ビハサル 2.5 ハサン高血圧、狭心症、安定性心不全治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ビソプロロール
成分心不全、高血圧、狭心症

成分

成分情報	コンテンツ
ビソプロロール	2.5mg

用途

適応症

ビハサール 2.5 医薬品は次の場合に適応されます。

高血圧。

慢性心疾患患者におけるこの薬の効果として認められているのは、交感神経系の異常な活動を低下させ、心臓に悪影響を及ぼす (心拍数の増加) ことです。ビソプロロールフマラット 2.5 mg は心拍数を低下させることが証明されており、長期的な心臓保護効果があります。

臨床試験では、ビソプロロールは利尿薬や酵母菌阻害剤と併用するとより効果的であることが示されています。

動的薬物動態

吸収と生物学的利用能

ビソプロロールフマラット 10 mg を服用した後の絶対バイオアベイラビリティは約 80% です。吸収は食事の影響を受けません。

配布

約 30% が血清タンパク質にリンクします。 2.5～20 mg の投与後 2～4 時間以内に血漿ピークに達し、平均ピーク濃度値は 9.0 ng/ml (2.5 mg の投与量) から 70 ng/ml (20 mg の投与量) まで変化します。

若者と高齢者の両方で、血漿中の蓄積は低く、蓄積係数は 1.1 ～ 1.3 です。

代謝と排泄

ビソプロロールフマラットの最初の肝臓代謝は約 20% です。ビソプロロールフマラートは、シトクロム P450 2D6 (デブリソキンヒドロキシラーゼ) によって代謝されません。

血漿中の販売時間は 9 ～ 12 時間で、腎機能の低下も一部原因として高齢患者では若干長くなります。

クレアチニンクリアランスが 40 ml/分未満の患者では、血漿中の販売時間は健康な人と比較して約 3 倍増加します。

肝硬変患者では、ビソプロロールフマラットの排泄は健康な人よりも変化が大きく、著しく遅く、血漿中の半排出時間は 8 ～ 22 時間です。

ビソプロロールフマラートは腎臓から排出され、同じ腎臓を通過せず、用量の約 50% が未変化の尿の形で現れ、残りは非活性代謝物の形で現れます。投与量の 2% 未満が糞便を通じて排出されます。

服用する前にビハサル 2.5 ハサン高血圧、狭心症、安定性心不全治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

内服薬です。薬は多量の水で服用し、朝の空腹時または朝食時に服用してください。噛まないでください。

医師の明確な指示がない限り、ビハサル 2.5 の使用を突然中止したり、用量を変更したりしないでください。

投与量

投与量は個人に応じて決定され、病気の反応と患者の耐性に応じて調整される必要があります。

高血圧または狭心症

ビソプロロールフマラットの通常の開始用量は、1 日あたり 2.5 ～ 5 mg です。推奨される最大用量は 20 mg/日です。

安定した慢性心不全

ビハサル 2.5 は、医師が処方する他の薬と組み合わせて使用されることがよくあります。開始用量は1.25 mg/回/日です。忍容性が良好な場合、用量は 1 週間後に 2 倍になり、その後 1 ～ 4 週間後に徐々に増加し、最大耐性 (10 mg/回/日以下) に達します。具体的な投与量は次のとおりです。

1.25 mg/日/回、1 週間、耐性が良好な場合は用量を増やします。

2.5 mg/日/回、次の 1 週間で耐性が良好な場合は用量を増やします。

3.75 mg/日/回、翌週、耐性が良好であれば用量を増やします。

5 mg/日/回、次の 4 週間で、耐性が良好であれば用量を増やします。

7.5 mg/日/回、次の 4 週間で耐性が良好であれば用量を増やします。

維持量は 10 mg/日です。

重大な肝機能障害および腎機能障害を除き、高齢患者における不必要な用量調整。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

ベータ遮断薬による過剰摂取の兆候には、心拍数の低下、低血圧、心臓ブロック、うっ血性心不全、気管支けいれん、低血糖などが含まれます。

ビソプロロルフマラートの過剰摂取（最大 2000 mg）の一部の症例についての報告があり、最も一般的なのは心拍数の低下や低血圧です。

対処方法

ビソプロロールの使用を直ちに中止し、対症療法と症状を改善します。ビソプロロールフマラットは分離できないというデータがいくつかあります。

心拍数が遅い

アトロピンの静脈内注射。反応が不完全な場合は、イソプロテレノールまたは心拍数を上昇させる別の薬剤の使用に注意が必要です。場合によっては、リズムを刺激するために一時的なペースメーカーが配置されることがあります。

低血圧

点滴と高血圧の使用。グルカゴンを静脈内投与できます。

心臓ブロック (II 度または III 度)

患者とイソプロテレノール点滴またはペースメーカーを注意深く監視します。

分泌するハート

一般的な対策を講じます (ジギタリス、利尿薬、筋肉の収縮を高める薬、血管拡張薬を使用します)。

気管支けいれん

イソプロテレノールやアミノフィリンなどの気管支拡張薬を使用します。

低血糖

ブドウ糖の静脈内投与。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

Bihasal 2.5 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

この薬はほとんどの患者で忍容性が良好です。副作用のほとんどは軽くて一時的なものです。

一般

下痢、嘔吐、鼻炎、衰弱、疲労、手足の冷えやしびれ、消化器疾患。

中枢神経系: 知覚、イライラ、眠気、不安、落ち着きのなさ、能力/記憶力の低下。

自律神経系: 口渇。

心臓血管: 心拍数の低下、神経過敏、不整脈、頭の冷え、平衡感覚、低血圧、胸痛、うっ血性心不全、息切れ。

精神的: 夢、不眠症、うつ病。消化器: 胃痛、胃炎、消化不良、便秘。

神経障害: 筋肉/関節の痛み、背中/首の痛み、腹部のけいれん、けいれん/震え。皮膚：発疹、湿疹、皮膚刺激、かゆみ、発赤、発汗、脱毛、血管浮腫、皮膚の剥離。感覚: 視覚障害、目の痛み/目の痛み、涙目、耳鳴り、耳の痛み、味覚異常。

代謝: 痛風。

呼吸器: 喘息、気管支炎、咳、息切れ、喉の痛み、鼻炎、副鼻腔炎。泌尿器 - 生殖器: 性行為の減少、膀胱炎、腎臓のけいれん。血液学: 発疹。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合のビハサール 2.5 の禁忌:

ビソプロロール、ベータ遮断薬、または薬剤の他の成分に対する過敏症。

急性心不全、心不全の喪失により心筋収縮を引き起こす薬剤の静脈内注入が必要となる。

心臓によるショック（極度の低血圧症状（収縮期血圧 90 mmHg 未満）を伴う心拍量の減少によるショック、方向感覚の喪失、皮膚の冷たさ）。

心疾患（ペースメーカーを使用しない心房ブロック 2 および 3、心房洞ブロック）。

治療開始前に心拍数が 60 拍/分未満に低下している場合、洞不全症候群。

低血圧 (収縮期血圧 100 mmHg 未満、低血圧)。

重度の気管支喘息、重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD)。

Mao 阻害剤と同時に使用されます。

重度の末梢血液供給障害（末期末梢動脈疾患およびレイノー症候群）。

代謝性アシドーシス。

副腎の病気 (クロム細胞腫瘍) は治療されていません。

使用時には注意してください

以下の病気や症状がある場合は、ビハサル 2.5 を服用する前に担当の医師に報告してください。

安静時の胸痛（プリンツメタル狭心症）。状態。

Bihasal 2.5 治療を開始したら、過去 3 か月間定期的にモニタリングする必要があります。

機械を運転および操作する能力

薬のさまざまな作用により、機械を運転および操作する能力が損なわれる場合があります。特にこの状態は、通常、治療の開始時、薬の変更時、アルコールの併用時に発生します。

妊娠

妊娠に影響を与えるリスク。妊娠中にビハサル 2.5 を服用する前に、必ず医師に相談してください。

授乳期間

授乳中にビハサール 2.5 を使用することは推奨されません。薬を服用する前に必ず医師に相談してください。

インタラクティブドラッグ

非処方薬を含む他の薬を服用中または新たに使用している場合は、医師に通知してください:

心血管疾患の治療 (ベラパミル、ジルチアゼム、ニフェジピンなどのカルシウムチャネル遮断薬): ビソプロロールツマラット 2.5 mg の降圧効果の増加によるもの。心拍数、心臓伝達、心筋の緊張が悪影響を受ける可能性があります。

うつ病、パーキンソン病の治療 (モノアミノオキシダーゼ阻害剤、IMAO-B を除く): ビソプロロールの降圧効果はより強力である可能性がありますが、血圧の急激な上昇 (高血圧発作) のリスクもあります。 クロニジン含有薬: 心拍数や心臓伝達が過熱するだけでなく、高血圧 (対応する高血圧) が発生する可能性があります。

抗不整脈薬 (ジソピラミッド、キニジン、アミオダロン): 心臓の伝達と心拍数に対する効果を強化できます。

交感神経作用物質を含む一部の薬剤 (タクリンを含む): 心臓伝達系に影響を与える可能性があります。

点眼薬を含むベータ遮断薬。

糖尿病 (インスリンまたは経口糖尿病): 低すぎる血糖の兆候 (高速血管の兆候など) がカバーされる場合があります。

私 (手術中に使用): 麻酔中は心臓の活動が低下する可能性があります。

ジギタリスグループの配糖体を含む医薬品: 心拍数と心臓伝達系に影響を与える可能性があります。

痛みまたは抗炎症（プロスタグランジン阻害剤）: 低血圧効果の低下によるもの。

エルゴタミン誘導体: 末梢血供給が減少する可能性があります。

交感神経の強化 (点眼薬、鼻薬、咳止め薬): ビソプロロールの効果が失われる可能性があります。

その他の血圧治療。

てんかん (バルビツラトなど)、向精神薬 (3 種類の抗うつ薬、フェノチアジン) は、ビソプロロールの降下作用を高めます。

リファンピシンはビソプロロールの効果に影響を与えますが、多くの場合、用量を調整する必要はありません。

メトロキン: ビソプロロールの心拍の効果を高めます。

保管

30 °C 未満の乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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ビハサル 2.5 ハサン 高血圧、狭心症、安定性心不全治療薬（3水疱×10錠）

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