Bilazin 20 Stella Léčba alergická rýma, kopce (2 puchýře x 10 tablet)

Léková forma Krabice 2 puchýřů x 10 tablet
Specifikace Bilastine
Složka Ld Stellapharm Company Limited

Složka

Thành phần cho 1 viên

Informace o složení	Obsah
Bilastine	20mg

Použití

Indikace

Bilazin 20 léčiv jsou indikovány pro léčbu symptomů v případě alergické rýmy (rok -svázaná nebo sezónní) a kopřivka.

ATC kód: R06AX29.

Bilastin je antagonistický antagonista, který nezpůsobuje ospalost, prodloužený účinek, selektivní antagonistický na periferní H1 receptor a nemá afinitu k muskarinovým receptorům. Bilastine inhibuje vyrážky, vyrážka na kůži v důsledku histaminu do 24 hodin po použití jedné dávky.

V klinických studiích prováděných u dospělých a adolescentů s alergickou rýmou (sezónní nebo celoroční), Bilastine 20mg, se používá jednou denně do 14-28 dnů, což je účinné při snižování symptomů, jako je kýchání, rýmu, ucpaný nos, trhající a červené oči. Bilastin účinně kontroluje příznaky do 24 hodin.

Ve dvou klinických studiích prováděných u pacientů s chronickou primární kopřivkou, Bilastine 20mg, odebrané jednou denně po dobu 28 dnů, aby se prokázal účinek při snižování úrovně svědění a snižování počtu a velikosti hrudkových stop, jakož i nepohodlí pacienta v důsledku určení. Pacient zlepšuje kvalitu spánku a zvyšuje tak kvalitu života.

Neexistuje žádný případ, který by rozšiřoval rozsah úpravy QT nebo nežádoucí účinky na srdce zaznamenané v klinických studiích Bilastine, celý den v dávce 200 mg denně (10násobek dávky léčby) do 7 dnů u 9 pacientů, nebo dokonce v kombinaci s inhibitory P-GP, jako jsou ketokonazol (24 pacientů) a erythromycin (24 pacientů). Kromě toho bylo také provedeno sledování studie QT intervalu.

V kontrolních klinických studiích je při použití doporučené dávky 20 mg x 1 čas/den, údaje o bezpečnosti centrálního nervového systému bilastinu jsou ekvivalentní placebu a rychlost ospalosti se neliší od statistické významnosti ve srovnání se placebem. Klinické studie ukazují, že bilastin v dávce 40 mg jednou denně neovlivňuje mentální aktivitu, jakož i schopnost řídit je hodnocena pomocí standardního testu jízdy.

starší lidé (≥ 65 let) byli vybráni ve studiích fáze a fáze III, výsledky neprokázaly žádný rozdíl v účinnosti ani bezpečnosti ve srovnání s mladší skupinou pacientů.

Dynamická farmakokinetika

Absorpce

Bilastine se po pití rychle absorbuje a dosáhne maximální plazmatické koncentrace po asi 1,3 hodiny. Lék se nahromadí. Průměrná hodnota Bilastine je 619.

distribuce

Intro a in vivo výzkum ukazuje, že Bilastine je substrátem substrátu P-gp a OATP. Bilastin není substrátem transportních látek nebo transportních látek BCRP v ledvinách OCT2, OATI a OAT3. Podle studií in vitro se neočekává, že bilastin inhibuje transport v celém systému, včetně: p-gp, mrp2, bcrp, 8Sep, oatp1b1, oatp1b3, oatp2b1, oat3, oat1, oat1, gct2 a ntcp, a oatp2b1 a oatp2b1 a oat3, oat3, oat3, oat1, gct2 a ntcp a ntcp a ntcp a ntcp a ntcp a ntcp a ntcp a ntcp a ntcp a ntcp a ntcp, oat3, oat1, gct2 a ntcp a ntcp a ntcp a ntc1 a ntc1 a ntc1 a ntc1 a ntc1 a ntc1 a ntc1 a ntc1 a ntc1 a ntc1 a ntc1. OATP2B1 a OATP2B1 a OATP2B1 a OATP2B1 a OATP2B1 a OATP2B1 a OATP2B1 a OATP2B1 a OATP2B1 a OATP2B1 a OATP2B1 a OATP2B1 IC50 se odhadují na 300 µm, než je maximální koncentrace odhadující v CMAX PLASS. Tyto interakce proto nemají velký klinický účinek. Podle těchto studií však není možné vyloučit inhibiční účinek bilastinu na přepravu na střevní sliznici.

V léčebné dávce jsou pravidla spojená s plazmatickými proteiny léčiva 84 - 90%.

transformace

Výsledky studií in vitro ukazují, že bilastine se nedotkne ani inhibuje aktivitu CYP450.

eliminace

Ve studii blokování studie provedené na zdravém dobrovolníkovi, po provedení jedné dávky 20 mg 14c-bilastinu, téměř 95%dávky nalezené v moči (28,3%) a stolici (66,5%) ve formě nezměněného bilastinu. To ukazuje, že Bilastine není v lidském těle moc metabolizován. Průměrná doba prodeje zdravých dobrovolníků je 14,5 hodin.

lineární úroveň

Bilastine projevuje lineární farmakokinetický model v rozmezí dávky studie (5 až 220 mg) s malou úrovní oscilace mezi jedinci.

pacienti s selháním ledvin

Ve studii u pacientů s poškozením ledvin se průměrná hodnota (SD) AUC0 -∞ zvýšila ze 737,4 (± 260,8) ng hodiny/ml u normálních pacientů s ledvinami (glomerulární filtrace:> 80 ml/min/min/1,73 m2) na 967,4 (± 140,2) ng o'Clock/ML na pacienty s mildům (glomerular: Glomerular: Glomerular (Glomerular: 50 - minuta/minuta/minuta/minuta 1384,2 (± 263,23) ng hodina/ml u pacientů s průměrným selháním ledvin (glomerulární filtrace: 30 -

Před odběrem Bilazin 20 Stella Léčba alergická rýma, kopce (2 puchýře x 10 tablet)

Jak používat

Bilazin 20 se používá trubkami. Používá se pro dospělé a děti starší 12 let. Měl by celou dávku brát za 1 čas denně. Děti mladší 12 let: Informace o bezpečnosti a účinnosti bilastinu u dětí mladších 12 let nebyly plně studovány. Protože bilastin se metabolizuje játry, ale hlavně eliminuje ledvinami, selhání jater nemusí způsobit, že koncentrace léčiva ve vzorku překročí bezpečnostní limit. Proto není nutné upravovat dávku u pacientů se selháním jater. Konkrétně se při léčbě sezónní alergické rýmy může lék zastavit, když jsou příznaky pryč a znovu použít, když příznaky znovu vzrostou. Při léčbě alergické rýmy po celý rok by se lék měl používat nepřetržitě během expozice alergenům. Při léčbě kopřivky závisí doba léčby na kopřivce, na čase a vývoji příznaků.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze pro informaci. Specifická dávka závisí na stavu a úrovni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku musíte konzultovat lékaře nebo lékaře. Co dělat při předávkování? Po použití bilastinu v dávce 10 až 11krát vyšší než léčba (220 mg (jediná dávka); nebo 200 mg/den po dobu 7 dnů) je frekvence nežádoucích reakcí na dobrovolníky 2krát vyšší než frekvence falešných. Nejvíce nežádoucím účinku jsou závratě, bolest hlavy a nevolnost. U 30 zdravých dobrovolníků nebyly provedeny žádné závažné nežádoucí účinky ani významné prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu. Výzkum ukázal, že výše uvedený režim použití významně rozšiřuje korigovanou hodnotu QT. Pokud je však čas na odpočinek s další dávkou příliš krátký, přeskočte dávku a pokračujte v kalendáři léčiva. Nepoužívejte dvojité dávky k kompenzaci zmeškané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání bilazinu 20 můžete zažít nežádoucí účinky (ADR), jako například:

V klinických studiích, počet nežádoucích účinků, s nimiž se u pacientů s alergickou rinitidou nebo chronickými primárními kolíky vychází z bilastinu 20mg podobného tomu, který je zaznamenán u pacienta pomocí placeba (12,7%). Pacienti používající bilastin 20 mg ve fázové klinické studii II a fáze III jsou bolesti hlavy, ospalost, závratě a únava. Tyto reakce se objevují na stejné frekvenci zaznamenané u pacientů pomocí placebo.

Populární (≥ 1/100 a psychologické poruchy nekompletní úzkost 6 (0,35%) 8 (0,32%) 0 (0,0%) Nespavost 2 (0,12%) (0,16%) 0 (0,0%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) závratě 3 (0,18%) 3 (0,12%) 0 (0,0%) Tim

Neuspokojivý blok pravou větev 4 (0,24%) 5 (0,20%) 3 (0,22%)

Sinus arytmie 5 (0,30%) (0,20%) 1 (0,07%) (0,410%) 11 (0,44%) 2 (0,15%) (3,25%) 39 (2,86%) (0,83%) 23 (0,91%) 8 (0,59%)Neuspokojivé nechutné dýchání 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) (0,08%) 0 (0,0%) suchý nos 3 (0,18%) 6 (0,24%) 4 (0,29%) poruchy trávení Variabilní bolest břicha 11 (0,65%) 14 (0,55%) 6 (0,44%) (0,29%)Nevolnost 7 (0,41%) 10 (0,40%) 14 (1,03%) (0,0%)Průměr 4 (0,24%) 6 (0,24%) 3 (0,22%) (0,24%) 5 (0,37%) (0,16%) 0 (0,0%) (0,15%) obecná porucha (0,18%) 4 (0,16%) 1 (0,12%) 3 (0,12%) 1 (0,12%) (0,07%)Neuspokojivá gama - gama - gammasferáza 7 (0,41%) 8 (0,32%)

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikovaný

Bilazin 20 léčiv kontraindikoval v následujících případech:

Kontraindikoval u pacientů s přecitlivělostí na bilastin nebo jakýkoli pomocný látka v přípravě.

Při použití

musí být při užívání léku pro pacienty v následujících případech velmi opatrní:

Informace o účinnosti a bezpečnosti bilastinu u dětí mladších 12 let nebyly plně studovány.

U pacientů se závažným nebo středním renálním selháním, současné používání bilastinu s inhibitory glykoproteinu, jako je ketokonazol, erytromycin, cyklosporin, ritonavir nebo diltiazem, může zvýšit hladinu plazmy v plazmě, což zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Proto je důležité vyhnout se použití inhibitorů bilastinu a glykoproteinu P u pacientů se závažným nebo středním selháním ledvin.

Bilazin 20 obsahuje laktózové pomocné látky. Tento lék by se neměl používat pro pacienty se vzácnými genetickými problémy s intolerancí galaktózy, celkovým nedostatkem enzymu laktázy nebo špatně absorbovaným glukózo-galaktózou.

Účinek léčiva na řízení a provozní stroje

Studie provedená za účelem vyhodnocení dopadu bilastinu na schopnost řídit ukázala, že použití dávky 20 mg neovlivňuje schopnost řídit. Pacienti však musí být upozorněni, že existují některé vzácné případy, které mohou vidět ospalost a ovlivnit schopnost provozovat strojní stroje.

Používejte drogy pro ženy během těhotenství a laktace

těhotné ženy

Ne nebo velmi málo údajů o použití bilastinu u těhotných žen.

Výzkum na zvířatech nevykazuje přímo ani nepřímo škodlivé účinky na plodnost plodnosti, fetální a poporodní rozvoj. Abychom však zajistili bezpečnost, vyvarujte se používání bilastinu během těhotenství.

Kojení ženy

Informace o schopnosti Bilastine opustit mateřské mléko nejsou dobře známy.

Tato funkce nebyla studována na zvířatech. Ve skutečnosti je nutné se rozhodnout pokračovat/zastavit kojení nebo pokračovat/přestat používat bilastine na základě korelace mezi výhodami kojení pro kojence a výhody matek při používání bilastine.

Interakce s jídlem: Jídlo může snížit biochemickou biologickou dostupnost Bilastine asi o 30%.

Interakce s grapefruitovou šťávou: Pití bilastine 20 mg s grapefruitovou šťávou snižuje biologickou dostupnost léku o 30%. Tento jev může nastat u jiných šťáv. Stupeň plodnosti může kolísat mezi přípravky a různými ovocemi. Mechanismus této interakce je inhibicí OATP1A2, bilastinového transportu z trávicího traktu do krevního řečiště. Léky jsou substráty OATP1A2 nebo inhibitory, jako je ritonavir nebo rifampicin, mohou snížit hladiny bilastinu v plazmě. To lze vysvětlit interakcí s přepravou léčiva zpět do gastrointestinálního traktu, protože bilastin je substrátem P-gp a není metabolizován. Tyto změny nemusí ovlivnit úroveň bezpečnosti bilastinu a ketokonazolu nebo erytromycinu. Jiná léčiva jsou také substráty nebo inhibitory P-GP, jako je cyklosprorin, které jsou také ohroženy zvýšením bilastinových plazmatických koncentrací. To lze vysvětlit interakcí s přepravou, aby se lék vrátil zpět do gastrointestinálního traktu a nemusí ovlivnit úroveň bezpečnosti bilastinu.

Interakce s alkoholem: Psychiatrická psychiatrická práce po pití současně alkoholu a 20 mg bilastinu podobné výsledkům zaznamenaným po pití současně alkoholu a placeba.

Skladování

Zanechte chladné místo, vyhýbejte se světlu, teplotám pod 30 ° C.

Chcete -li být mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.