Bilazin 20 Stella Tratamiento Tratamiento de la rinitis alérgica, urticaria (2 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 2 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Bilastina
Ingrediente LD Stellapharm Company Limited

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Información de composición	Contenido
Bilastina	20 mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos de bilazina 20 están indicados para tratar los síntomas en el caso de la rinitis alérgica (año, ruido o estacional) y urticaria.

farmacocología

Grupo farmacológico: antihistamina otras drogas anti -asesinato.

Código ATC: R06AX29.

La bilastina es un antagonista antagonista que no causa somnolencia, efecto prolongado, antagonista selectivo en el receptor periférico H1 y no tiene afinidad por los receptores muscarínicos. La bilastina inhibe las erupciones, la erupción en la piel debido a la histamina dentro de las 24 horas posteriores a la uso de una sola dosis.

En ensayos clínicos se desempeñó en adultos y adolescentes con rinitis alérgica (estacional o durante todo el año), bilastina 20 mg, utilizada una vez al día dentro de 14-28 días, lo que es efectivo para reducir los síntomas como estornudos, nariz que se enviará, nariz cargada, desgarros y ojos rojos. La bilastina controla efectivamente los síntomas dentro de las 24 horas.

En dos ensayos clínicos realizados en pacientes con urticaria primaria crónica, bilastina 20 mg, tomada una/día durante 28 días para probar el efecto para reducir el nivel de picazón y reducir el número y el tamaño de las trazas grumosas, así como la incomodidad del paciente debido a la urticaria. El paciente mejora la calidad del sueño y, por lo tanto, mejora la calidad de vida.

No hay un caso que extienda el rango de ajuste de QT o efectos no deseados en el corazón registrado en los ensayos clínicos de bilastina, todo el día a una dosis de 200 mg por día (10 veces la dosis del tratamiento) dentro de los 7 días en 9 pacientes, o incluso en combinación con inhibidores de P-GP, como el ketoconazol (24 pacientes) y la Erithrycin (24 pacientes). Además, también se ha llevado a cabo una monitorización de estudio del intervalo QT más de 30 voluntarios.

En los ensayos clínicos de control, cuando el uso de la dosis recomendada es de 20 mg x 1 tiempo/día, los datos sobre la seguridad en el sistema nervioso central de la bilastina son equivalentes al placebo y la tasa de registro de somnolencia no es diferente de la importancia estadística en comparación con el placebo. Los ensayos clínicos muestran que la bilastina a una dosis de 40 mg una vez al día no afecta la actividad mental, así como la capacidad de conducir se evalúa a través de una prueba de conducción estándar.

Se seleccionó

ancianos (≥ 65 años) en los estudios de fase y fase III, los resultados no mostraron diferencias en la eficiencia y la seguridad en comparación con el grupo de pacientes más joven.

farmacocinética dinámica

absorción

La bilastina se absorbe rápidamente después de beber y alcanzar la concentración plasmática máxima después de aproximadamente 1,3 horas. La droga no se acumula. El valor promedio de biosling oral de bilastina es 619.

distribución

Introducción e investigación in vivo muestra que la bilastina es un sustrato de P-GP y sustrato de OATP. La bilastina no es el sustrato de agentes de transporte de BCRP o agentes de transporte en Oct2, Oati y OAT3 Riñones. According to In vitro studies, Bilastine is not expected to inhibit the transportation in the whole system including: P-GP, MRP2, BCRP, 8SEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT3, OAT3, OAT1, GCT2 and NTCP, because only low inhibitor is recorded with P-GP, OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 IC50 El valor se estima en> 300 µm, mucho más alto que el máximo de concentración de CMASMA. Por lo tanto, estas interacciones no tienen mucho efecto clínico. Sin embargo, según estos estudios, no es posible excluir el efecto inhibitorio de la bilastina sobre el transporte en la mucosa intestinal.

En la dosis de tratamiento, las reglas asociadas con las proteínas plasmáticas del fármaco son del 84 - 90%.

transformación

Los resultados de los estudios in vitro muestran que la bilastina no se toca o inhibe la actividad de CYP450.

Eliminación

En un estudio de bloqueo de bloqueo, realizado en un voluntario sano, después de tomar una dosis única de 20 mg 14c-bilastina, casi el 95%de la dosis encontrada en la orina (28.3%) y las heces (66.5%) en forma de bilastina sin cambios. Esto muestra que la bilastina no está muy metabolizada en el cuerpo humano. El tiempo de venta promedio en voluntarios sanos es de 14.5 horas.

nivel lineal

La bilastina manifiesta el modelo farmacocinético lineal dentro del rango de dosis del estudio (5 a 220 mg), con un pequeño nivel de oscilación entre individuos.

pacientes con insuficiencia renal

In a study in patients with renal impairment, the average value (SD) AUC0 -∞ increased from 737.4 (± 260.8) ng hour/ml on normal kidney function patients (glomerular filtration:> 80 ml/min/1.73 m2) to 967.4 (± 140.2) ng o'clock/ml on patients with mild kidney impairment (glomerular filtration: 50 - minuto/minuto/minuto/minuto 1384.2 (± 263.23) ng hora/ml en pacientes con insuficiencia renal promedio (filtración glomerular: 30 -

antes de tomar Bilazin 20 Stella Tratamiento Tratamiento de la rinitis alérgica, urticaria (2 ampollas x 10 tabletas)

Cómo usar

bilazin 20 es utilizado por tuberías. Utilizado para adultos y niños mayores de 12 años. Dosis

Dosis Recomendada:

dosis 20 mg (1 tableta) x 1 tiempo/día para tratar la rinitis alérgica (regular o estacional) y la urticaria.

necesita tomar el medicamento a 1 hora antes o 2 horas después de comer. Debe tomar la dosis completa en 1 tiempo único al día.

dosis En caso de tratamiento:

ancianos: no es necesario ajustar la dosis a los ancianos, no hay mucha evidencia del uso de medicamentos en pacientes mayores de 65 años. Niños menores de 12 años: Información sobre la seguridad y la efectividad de la bilastina en niños menores de 12 años no se ha estudiado completamente.

Pacientes con insuficiencia renal: no hay ajustes de dosis en pacientes con discapacidad renal.

Pacientes con insuficiencia hepática: no hay datos clínicos sobre el uso de drogas en pacientes con discapacidad hepática. Debido a que la bilastina no se metaboliza a través del hígado, sino que se elimina principalmente a través de los riñones, la insuficiencia hepática puede no hacer que la concentración de fármaco en la muestra exceda el límite de seguridad. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

Longitud del tratamiento: en el tratamiento de la rinitis alérgica, el tratamiento se limita al período de exposición al factor alérgico. Específicamente, en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, el medicamento puede detenerse cuando los síntomas se han ido y se usan nuevamente cuando los síntomas aumentan nuevamente. En el tratamiento de la rinitis alérgica durante todo el año, el fármaco debe usarse continuamente durante la exposición a alérgenos. En el tratamiento de la urticaria, el tiempo de tratamiento depende de la urticaria, el tiempo y el desarrollo de los síntomas.

Nota: La dosis anterior es solo de referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista en médico. ¿Qué hacer cuando una sobredosis? Después de usar bilastina a una dosis de 10 a 11 veces más alto que el tratamiento (220 mg (dosis única); o 200 mg/día durante 7 días), la frecuencia de reacciones no deseadas en voluntarios es 2 veces mayor que la de falsas. El efecto más no deseado es mareado, dolor de cabeza y náuseas. No se han realizado reacciones adversas graves ni una extensión significativa del intervalo QT en el electrocardiograma.

A los parámetros QT/QT corregidos en 30 voluntarios sanos para evaluar el impacto de la bilastina de dosis repetida (100 mg x 4 días) en la polarización ventricular. La investigación ha demostrado que el régimen de uso mencionado anteriormente extiende significativamente el valor de QT corregido.

En caso de sobredosis, tratamiento sintomático y tratamiento de apoyo. Sin embargo, si el momento de relajarse con la siguiente dosis es demasiado corta, omita la dosis y continúe el calendario de la droga. No use dosis dobles para compensar la dosis perdida.

Efectos secundarios

Al usar bilazina 20, puede experimentar efectos no deseados (ADR) como:

En ensayos clínicos, el número de efectos no deseados encontrados en pacientes con rinitis alérgica o urticaria primaria crónica se trata con bilastina 20mg similar al número registrado en el paciente usando placebo (12.7% comparado con 12.8%). Registrados en pacientes que usan bilastina 20 mg en el ensayo clínico de fase II y Fase III son dolores de cabeza, somnolencia, mareos y fatiga. Estas reacciones aparecen a la misma frecuencia registradas en pacientes que usan placebo.

Las reacciones adversas al menos pueden estar relacionadas con la bilastina y se informan en más del 0.1% de los pacientes que usan bilastina 20 mg durante el desarrollo clínico del medicamento clasificado a continuación.

La frecuencia se registra de la siguiente manera:

muy popular (≥ 1/10).

popular (≥ 1/100 y trastornos psicológicos ansiedad sin completar 6 (0.35%) 8 (0.32%) 0 (0.0%) Insomnio 2 (0.12%) (0.16%) 0 (0.0%) 2 (0.08%) 0 (0.0%) mareos 3 (0.18%) 3 (0.12%) 0 (0.0%) tim

bloqueo insatisfactorio de la rama derecha 4 (0.24%) 5 (0.20%) 3 (0.22%)

Arritmia sinusal 5 (0.30%) (0.20%) 1 (0.07%) (0.410%) 11 (0.44%) 2 (0.15%) (3.25%) 39 (2.86%) (0.83%) 23 (0.91%) 8 (0.59%)Respiración desagradable insatisfactoria 2 (0.12%) 2 (0.08%) 0 (0.0%) (0.08%) 0 (0.0%) Nariz seca 3 (0.18%) 6 (0.24%) 4 (0.29%) Trastornos digestivos Dolor abdominal variable 11 (0.65%) 14 (0.55%) 6 (0.44%) (0.29%)Náuseas 7 (0.41%) 10 (0.40%) 14 (1.03%) (0.0%)diarrea 4 (0.24%) 6 (0.24%) 3 (0.22%) (0.24%) 5 (0.37%) (0.16%) 0 (0.0%) (0.15%) trastorno general (0.18%) 4 (0.16%) 1 (0.07%) (0.12%) 3 (0.12%)Gamma insatisfactorio - gamma - gammasferasa 7 (0.41%) 8 (0.32%)

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

Contraindicado

Bilazin 20 Drogas contraindicadas en los siguientes casos:

Contraindicado para pacientes con hipersensibilidad a la bilastina o cualquier excipiente en la preparación.

tenga cuidado cuando se use

debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento para los pacientes en los siguientes casos:

La información sobre la efectividad y la seguridad de la bilastina en niños menores de 12 años no ha sido completamente estudiada.

En pacientes con insuficiencia renal grave o media, el uso simultáneo de bilastina con inhibidores de glucoproteínas como el cetoconazol, la eritromicina, la ciclosporina, el ritonavir o la diltiazem pueden aumentar los niveles de explosina en el plasma, lo que aumenta el riesgo de las reacciones adversas. Por lo tanto, es importante evitar el uso de inhibidores de bilastina y glicoproteína P en pacientes con insuficiencia renal grave o media.

bilazina 20 contiene excipientes de lactosa. Este medicamento no debe usarse para pacientes con problemas genéticos raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de enzima lactasa o glucosa-galactosa mal absorbida.

El efecto del fármaco en la conducción y la maquinaria operativa

Un estudio realizado para evaluar el impacto de la bilastina en la capacidad de conducir ha demostrado que el uso de la dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducir. Sin embargo, los pacientes deben ser notificados de que hay algunos casos raros que pueden ver somnolencia y afectar la capacidad de operar maquinaria de trenes.

Use drogas para mujeres durante el embarazo y la lactancia

mujeres embarazadas

No o muy pocos datos sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas.

La investigación en animales no muestra efectos dañinos directa o indirectamente sobre la fertilidad fetal, el desarrollo fetal y posparto. Sin embargo, para garantizar la seguridad, evite el uso de bilastina durante el embarazo.

Mujeres de lactancia

La información sobre la capacidad de la bilastina para salir de la leche materna no es bien conocida.

Esta característica no se ha estudiado en animales. De hecho, es necesario decidir continuar/detener la lactancia materna o continuar/dejar de usar bilastina en función de la correlación entre los beneficios de la lactancia para los beneficios de los bebés y las madres al usar bilastina.

fármaco interactivo

de las drogas

Interactuar con los alimentos: los alimentos pueden reducir la biodisponibilidad bioquímica de la bilastina en aproximadamente un 30%.

Interacción con jugo de toronja: beber bilastina 20 mg con jugo de toronja reduce la biodisponibilidad del medicamento en un 30%. Este fenómeno puede ocurrir con otros jugos. El grado de fertilidad puede fluctuar entre preparaciones y diferentes frutas. El mecanismo de esta interacción es a través de la inhibición de OATP1A2, un transporte de bilastina desde el tracto digestivo hacia el torrente sanguíneo. Los medicamentos son sustratos o inhibidores de OATP1A2 o inhibidores como el ritonavir o la rifampicina pueden reducir los niveles de bilastina en plasma.

interactuar con ketoconazol o eritromicina: la bilastina y la cetoconazol o la eritromicina o la eritromicina pueden aumentar el AUC de la bilastina 2 veces aumentando 2 - 3 veces. Esto puede explicarse interactuando con el transporte del medicamento de regreso al tracto gastrointestinal, porque la bilastina es el sustrato de P-GP y no se metaboliza. Estos cambios pueden no afectar el nivel de seguridad de la bilastina, así como la ketoconazol o la eritromicina. Otros medicamentos también son sustratos o inhibidores de P-GP, como la ciclosprorina, que también corren el riesgo de aumentar las concentraciones plasmáticas de bilastina.

Interactúa con diltiazem: tome la bilastina 20 mg simultáneamente y 60 mg de diltiazem aumenta la concentración de cmax de bilastina a 50%. Esto puede explicarse interactuando con el transporte para devolver el medicamento al tracto gastrointestinal, y no puede afectar el nivel de seguridad de la bilastina.

Interacción con el alcohol: trabajo psiquiátrico psiquiátrico después de beber simultáneamente alcohol y 20 mg de bilastina similares a los resultados registrados después de beber simultáneamente alcohol y placebo.

Almacenamiento

Deje un lugar frío, evite la luz, temperaturas por debajo de 30 ° C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea las instrucciones cuidadosamente antes de usar.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.