Bilazin 20 Rawatan Rawatan Stella Rhinitis Alergi, Urticaria (2 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Bilastine
Kandungan LD Stellapharm Company Limited

Kandungan

Thành phần cho 1 viên

Maklumat komposisi	Kandungan
Bilastine	20mg

Kegunaan

Bilazin 20 ubat ditunjukkan untuk merawat gejala dalam kes rhinitis alahan (tahun atau bermusim) dan urticaria.

Kod ATC: R06AX29.

Bilastine adalah antagonis antagonis yang tidak menyebabkan mengantuk, kesan yang berpanjangan, antagonis terpilih pada reseptor H1 periferal dan tidak mempunyai pertalian untuk reseptor muscarinic. Bilastine menghalang ruam, ruam pada kulit akibat histamin dalam masa 24 jam selepas menggunakan dos tunggal.

Dalam ujian klinikal yang dilakukan pada orang dewasa dan remaja dengan rhinitis alergi (bermusim atau sepanjang tahun), 20mg bilastine, yang digunakan sekali sehari dalam masa 14-28 hari, yang berkesan dalam mengurangkan gejala seperti bersin, hidung berair, hidung manis, merobek dan mata merah. Bilastine berkesan mengawal gejala dalam masa 24 jam.

Dalam dua ujian klinikal yang dilakukan pada pesakit dengan urtikaria utama kronik, 20mg bilastine, diambil sekali/hari selama 28 hari untuk membuktikan kesannya dalam mengurangkan tahap gatal -gatal dan mengurangkan bilangan dan saiz jejak kental serta ketidakselesaan pesakit akibat urtikaria. Pesakit meningkatkan kualiti tidur dan dengan itu meningkatkan kualiti hidup.

Tidak ada kes yang memanjangkan julat pelarasan QT atau kesan yang tidak diingini pada jantung yang direkodkan dalam ujian klinikal bilastine, sepanjang hari pada dos 200 mg sehari (10 kali dos rawatan) dalam tempoh 7 hari dalam 9 pesakit, atau bahkan digabungkan dengan perencat p-gp, seperti KETYCONAZOLE (24 pesakit) dan ery. Di samping itu, pemantauan kajian selang QT juga telah dijalankan lebih daripada 30 sukarelawan.

Dalam ujian klinikal kawalan, apabila menggunakan dos yang disyorkan adalah 20 mg x 1 masa/hari, data mengenai keselamatan pada sistem saraf pusat bilastine bersamaan dengan plasebo dan kadar rakaman mengantuk tidak berbeza daripada kepentingan statistik berbanding plasebo. Ujian klinikal menunjukkan bahawa bilastine pada dos 40 mg sekali sehari tidak menjejaskan aktiviti mental serta keupayaan untuk memandu dinilai melalui ujian memandu standard.

Orang tua (≥ 65 tahun) dipilih dalam kajian fasa dan fasa III, hasilnya tidak menunjukkan perbezaan kecekapan serta keselamatan jika dibandingkan dengan kumpulan pesakit yang lebih muda.

Farmakokinetik Dinamik

Penyerapan

Bilastine diserap dengan cepat selepas minum dan mencapai kepekatan plasma maksimum selepas kira -kira 1.3 jam. Ubat tidak terkumpul. Nilai biosling oral purata Bilastine ialah 619.

pengedaran

Intro dan dalam penyelidikan vivo menunjukkan bahawa bilastine adalah substrat substrat P-gp dan OATP. Bilastine bukan substrat agen pengangkutan BCRP atau ejen pengangkutan pada Oct2, OATI dan OAT3 buah pinggang. According to In vitro studies, Bilastine is not expected to inhibit the transportation in the whole system including: P-GP, MRP2, BCRP, 8SEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT3, OAT3, OAT1, GCT2 and NTCP, because only low inhibitor is recorded with P-GP, OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 dan OATP2B1 lebih tinggi. Oleh itu, interaksi ini tidak mempunyai banyak kesan klinikal. Walau bagaimanapun, menurut kajian ini, tidak mungkin untuk mengecualikan kesan penghambatan bilastine pada pengangkutan pada mukosa usus.

Dalam dos rawatan, peraturan yang berkaitan dengan protein plasma ubat adalah 84 - 90%.

transformasi

Hasil kajian in vitro menunjukkan bahawa bilastine tidak disentuh atau menghalang aktiviti CYP450.

Penghapusan

Dalam kajian kajian yang menyekat, dijalankan pada sukarelawan yang sihat, selepas mengambil dos tunggal 20 mg 14C-bilastine, hampir 95%daripada dos yang terdapat dalam air kencing (28.3%) dan najis (66.5%) dalam bentuk bilastine yang tidak berubah. Ini menunjukkan bahawa Bilastine tidak banyak dimetabolisme dalam tubuh manusia. Masa jualan purata pada sukarelawan yang sihat adalah 14.5 jam.

linear level

Bilastine menunjukkan model farmakokinetik linear dalam julat dos kajian (5 hingga 220 mg), dengan tahap kecil ayunan antara individu.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Dalam kajian pada pesakit dengan gangguan renal, nilai purata (SD) AUC0 -∞ meningkat daripada 737.4 (± 260.8) ng jam/ml pada pesakit fungsi buah pinggang biasa (penapisan glomerular:> 80 mL/min/1.73 m2) kepada 967.4 (± 140.2) 50 - minit/minit/minit/minit 1384.2 (± 263.23) ng jam/ml pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang purata (penapisan glomerular: 30 -

Sebelum mengambil Bilazin 20 Rawatan Rawatan Stella Rhinitis Alergi, Urticaria (2 lepuh x 10 tablet)

Cara Menggunakan

Bilazin 20 digunakan oleh paip. Digunakan untuk orang dewasa dan kanak -kanak berusia lebih dari 12 tahun.

Dosis

Dos yang disyorkan:

dos 20 mg (1 tablet) x 1 waktu/hari untuk merawat rhinitis alahan (biasa atau bermusim) dan urticaria. Harus mengambil keseluruhan dos dalam 1 kali sehari.

Dos dalam kes rawatan:

orang tua: Tidak perlu menyesuaikan dos pada orang tua, tidak banyak bukti penggunaan ubat -ubatan pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun. Kanak -kanak di bawah umur 12 tahun: Maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan bilastine pada kanak -kanak di bawah umur 12 tahun belum dipelajari sepenuhnya. Kerana Bilastine tidak memetabolisme melalui hati tetapi terutamanya menghapuskan melalui buah pinggang, kegagalan hati tidak boleh menyebabkan kepekatan dadah dalam sampel melebihi had keselamatan. Oleh itu, tidak perlu menyesuaikan dos pada pesakit dengan kegagalan hati.

Panjang rawatan: Dalam rawatan rinitis alahan, rawatan adalah terhad kepada tempoh pendedahan kepada faktor alergi. Khususnya, dalam rawatan rhinitis alahan bermusim, ubat mungkin berhenti apabila gejala hilang dan digunakan semula apabila gejala meningkat lagi. Dalam rawatan rhinitis alahan sepanjang tahun, ubat harus digunakan secara berterusan semasa pendedahan kepada alergen. Dalam rawatan urtikaria, masa rawatan bergantung kepada urtikaria, masa dan perkembangan gejala.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos khusus bergantung kepada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila berlebihan? Selepas menggunakan bilastine pada dos 10 hingga 11 kali lebih tinggi daripada rawatan (220mg (dos tunggal); atau 200 mg/hari selama 7 hari), kekerapan reaksi yang tidak diingini terhadap sukarelawan adalah 2 kali lebih tinggi daripada yang palsu. Kesan yang paling tidak diingini adalah pening, sakit kepala dan loya. Tiada tindak balas buruk yang serius atau lanjutan yang ketara dalam selang QT pada elektrokardiogram. Penyelidikan telah menunjukkan bahawa rejim penggunaan yang disebutkan di atas dengan ketara memanjangkan nilai QT yang diperbetulkan.

Sekiranya rawatan overdosis, gejala dan rawatan sokongan harus digunakan. Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu pendek, langkau dos dan teruskan kalendar dadah. Jangan gunakan dos ganda untuk mengimbangi dos yang tidak dijawab.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan bilazin 20, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR) seperti:

Dalam ujian klinikal, bilangan kesan yang tidak diingini yang dihadapi pada pesakit dengan rhinitis alergi atau urticaria primer yang dirawat Direkodkan pada pesakit yang menggunakan bilastine 20mg dalam percubaan klinikal fasa II dan fasa III adalah sakit kepala, mengantuk, pening dan keletihan. Reaksi ini muncul pada kekerapan yang sama yang direkodkan pada pesakit yang menggunakan plasebo.

Sekurang -kurangnya tindak balas yang buruk mungkin berkaitan dengan bilastine dan dilaporkan lebih daripada 0.1% pesakit yang menggunakan bilastine 20mg semasa perkembangan klinikal dadah di bawah.

Kekerapan dicatatkan seperti berikut:

Popular (≥ 1/100 dan Gangguan psikologi Kecemasan yang tidak lengkap 6 (0.35%) 8 (0.32%) 0 (0.0%) Insomnia 2 (0.12%) (0.16%) 0 (0.0%) 2 (0.08%) 0 (0.0%) pening 3 (0.18%) 3 (0.12%) 0 (0.0%) tim

Blok tidak memuaskan Cawangan kanan 4 (0.24%) 5 (0.20%) 3 (0.22%)

Sinus aritmia 5 (0.30%) (0.20%) 1 (0.07%) (0.410%) 11 (0.44%) 2 (0.15%) (3.25%) 39 (2.86%) (0.83%) 23 (0.91%) 8 (0.59%)Pernafasan yang tidak memuaskan 2 (0.12%) 2 (0.08%) 0 (0.0%) (0.08%) 0 (0.0%) hidung kering 3 (0.18%) 6 (0.24%) 4 (0.29%) Gangguan pencernaan Variabel Pain abdomen 11 (0.65%) 14 (0.55%) 6 (0.44%) (0.29%)Mual 7 (0.41%) 10 (0.40%) 14 (1.03%) (0.0%)Cirit -birit 4 (0.24%) 6 (0.24%) 3 (0.22%) (0.24%) 5 (0.37%) (0.16%) 0 (0.0%) (0.15%) Gangguan umum (0.18%)Gamma yang tidak memuaskan - Gamma - Gammasferase 7 (0.41%) 8 (0.32%)

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

contraindicated

bilazin 20 ubat yang dikontraindikasikan dalam kes -kes berikut:

Contraindicated untuk pesakit yang mempunyai hipersensitiviti kepada bilastine atau mana -mana excipient dalam penyediaan.

berhati -hati apabila menggunakan

perlu berhati -hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes -kes berikut:

Maklumat mengenai keberkesanan dan keselamatan bilastine pada kanak -kanak di bawah umur 12 tahun belum dikaji sepenuhnya.

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk atau sederhana, penggunaan bilastine serentak dengan inhibitor glikoprotein seperti ketoconazole, erythromycin, cyclosporine, ritonavir atau diltiazem boleh meningkatkan tahap blastine dalam plasma, sehingga meningkatkan risiko reaksi buruk. Oleh itu, adalah penting untuk mengelakkan menggunakan inhibitor bilastine dan glikoprotein P pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk atau sederhana.

Bilazin 20 mengandungi excipients laktosa. Ubat ini tidak boleh digunakan untuk pesakit yang mengalami masalah genetik yang jarang berlaku dalam intoleransi galaktosa, jumlah kekurangan enzim laktase atau glukosa-galaktosa yang tidak diserap.

Kesan ubat pada jentera memandu dan operasi

Kajian yang dijalankan untuk menilai kesan bilastine terhadap keupayaan untuk memandu telah menunjukkan bahawa penggunaan dos 20mg tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu. Walau bagaimanapun, pesakit perlu diberitahu bahawa terdapat beberapa kes yang jarang berlaku yang dapat melihat rasa mengantuk dan mempengaruhi keupayaan untuk mengendalikan jentera kereta api.

Gunakan ubat untuk wanita semasa kehamilan dan laktasi

Wanita hamil

Tidak atau sangat sedikit data mengenai penggunaan bilastine pada wanita hamil.

Penyelidikan haiwan tidak menunjukkan kesan secara langsung atau tidak langsung terhadap kesuburan janin, pembangunan janin dan postpartum. Walau bagaimanapun, untuk memastikan keselamatan, elakkan menggunakan bilastine semasa kehamilan.

Wanita menyusu

Maklumat mengenai keupayaan Bilastine untuk keluar dari susu ibu tidak diketahui.

Ciri ini belum dikaji pada haiwan. Sebenarnya, adalah perlu untuk memutuskan untuk meneruskan/menghentikan penyusuan susu ibu atau terus/berhenti menggunakan bilastine berdasarkan korelasi antara manfaat penyusuan susu ibu dan faedah ibu apabila menggunakan bilastine.

Berinteraksi dengan makanan: Makanan boleh mengurangkan biovailabiliti biokimia bilastine sebanyak kira -kira 30%.

Interaksi dengan jus limau gedang: minum bilastine 20mg dengan jus limau gedang mengurangkan bioavailabiliti dadah sebanyak 30%. Fenomena ini boleh berlaku dengan jus lain. Tahap kesuburan boleh berubah -ubah antara persediaan dan buah -buahan yang berbeza. Mekanisme interaksi ini adalah melalui perencatan OATP1A2, pengangkutan bilastine dari saluran pencernaan ke dalam aliran darah. Ubat -ubatan adalah substrat OATP1A2 atau inhibitor seperti ritonavir atau rifampicin boleh mengurangkan tahap bilastine dalam plasma. Ini dapat dijelaskan dengan berinteraksi dengan pengangkutan dadah kembali ke saluran gastrointestinal, kerana bilastine adalah substrat p-gp dan tidak dimetabolisme. Perubahan ini mungkin tidak menjejaskan tahap keselamatan bilastine serta ketoconazole atau erythromycin. Ubat-ubatan lain juga substrat atau inhibitor P-gp, seperti siklosprorin, yang juga berisiko meningkatkan kepekatan plasma bilastine. Ini dapat dijelaskan dengan berinteraksi dengan pengangkutan untuk membawa dadah kembali ke saluran gastrousus, dan mungkin tidak menjejaskan tahap keselamatan bilastine.

Interaksi dengan Alkohol: Kerja psikiatri psikiatri selepas minum secara serentak alkohol dan 20mg bilastine serupa dengan hasil yang direkodkan selepas minum secara serentak alkohol dan plasebo.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ⁰c.

Untuk tidak dapat dicapai oleh kanak -kanak, baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.