Bilazin 20 leczenie Stella leczenie alergicznego nieżytu nosa, pokrzywek (2 pęcherze x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko 2 pęcherzy x 10 tabletek
Specyfikacja Bilastyna
Składnik LD Stellapharm Company Limited

Składnik

Thành phần cho 1 viên

Informacje o kompozycji	Treść
Bilastyna	20 mg

Używa

Wskazania

Bilazin 20 leki są wskazane do leczenia objawów w przypadku alergicznego zapalenia nosa (rok -roczne lub sezonowe) i pokrzywki.

Farmakokologia

Grupa farmakologiczna: inne leki przeciwhistaminowe inne leki przeciwnikowe.

kod ATC: R06AX29.

Bilastyna jest antagonistą antagonistą, który nie powoduje senności, przedłużającego się działania, selektywnego antagonistycznego na obwodowym receptorze H1 i nie ma powinowactwa do receptorów muskarynowych. Bilastyna hamuje wysypkę, wysypkę na skórze z powodu histaminy w ciągu 24 godzin po użyciu pojedynczej dawki.

W badaniach klinicznych przeprowadzonych u dorosłych i młodzieży z alergicznym zapaleniem nosa (sezonowe lub przez cały rok), bilastyna 20 mg, używana raz dziennie w ciągu 14-28 dni, co skutecznie zmniejszając objawy, takie jak kichanie, katar, duszny nos, łzawienie i czerwone oczy. Bilastyna skutecznie kontroluje objawy w ciągu 24 godzin.

W dwóch badaniach klinicznych przeprowadzonych u pacjentów z przewlekłą pierwotną pokrzywką, bilastyną 20 mg, przyjmowaną raz dziennie przez 28 dni w celu udowodnienia wpływu w zmniejszaniu poziomu swędzenia i zmniejszeniu liczby i wielkości śladów guzowych, a także dyskomfortu pacjenta z powodu uwięzyki. Pacjent poprawia jakość snu, a tym samym poprawia jakość życia.

Nie ma żadnego przypadku, który rozszerza zakres dostosowywania QT lub niepożądanego wpływu na serce zarejestrowane w badaniach klinicznych w języku bilastycznym, przez cały dzień przy dawce 200 mg dziennie (10-krotność dawki leczenia) w ciągu 7 dni u 9 pacjentów, a nawet w połączeniu z inhibitorami P-gp, takimi jak ketokonazol (24 pacjentów) i erytromycyna) i erytrycyna). Ponadto przeprowadzono również monitorowanie interwału QT QT ponad 30 wolontariuszy.

W kontrolnych badaniach klinicznych przy użyciu zalecanej dawki wynosi 20 mg x 1 godzinę dziennie, dane dotyczące bezpieczeństwa centralnego układu nerwowego bilastyny są równoważne placebo, a szybkość rejestrowania senności nie różni się od istotności statystycznej w porównaniu do placebo. Badania kliniczne pokazują, że bilastyna w dawce 40 mg raz dziennie nie wpływa na aktywność umysłową, a zdolność do jazdy jest oceniana poprzez standardowe badanie jazdy.

Starsi (≥ 65 lat) wybrano w badaniach fazy i fazy III, wyniki nie wykazały różnicy w wydajności i bezpieczeństwa w porównaniu z młodszą grupą pacjentów.

Dynamiczna farmakokinetyka

Absorption

Bilastyna jest szybko wchłaniana po wypiciu i osiągnięciu maksymalnego stężenia w osoczu po około 1,3 godzinach. Lek nie jest nagromadzony. Średnia doustna wartość biosła Bilastyny wynosi 619.

dystrybucja

Badania wprowadzające i in vivo pokazują, że bilastyna jest substratem p-gp i substratu OATP. Bilastyna nie jest substratem środków transportowych BCRP ani środków transportowych w nerkach OCT2, OATI i OAT3. Według badań in vitro nie oczekuje się, że bilastyna hamuje transport w całym układzie, w tym: P-GP, MRP2, BCRP, 8SEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT3, OAT3, OAT1, GCT2 i NTCP, ponieważ tylko niski inhibitor jest rejestrowany z p-gp, OATP2B1 i OATP2B1 i OATP2 i OATP2 i OATP2 i OATP2B1 i OATP2B1 i OATP2B1 i OATP2B1 oraz OATP2B1 i OATP2B1 i OATP2B1 i OATP2B1 i OATP2B1 i OATP2B1 i OATP2B1 i OATP2B1 i OATP2B1 i OATP2B1 i OATP2B1 IC50 Wartość jest szacowana przy> 300 µm, znacznie wyższa niż stężenie maksymalne w CMMAX PLASMA. Dlatego te interakcje nie mają dużego efektu klinicznego. Jednak zgodnie z tymi badaniami nie można wykluczyć hamującego wpływu bilastyny na transport na błonę śluzową jelit.

W dawce leczenia zasady związane z białkami w osoczu leku wynoszą 84–90%.

transformacja

Wyniki badań in vitro pokazują, że bilastyna nie jest dotknięta ani nie hamuje aktywności CYP450.

eliminacja

W badaniu blokującym, przeprowadzonym na zdrowym wolontariuszu, po przyjęciu pojedynczej dawki 20 mg 14c-bilastiny, prawie 95%dawki stwierdzonej w moczu (28,3%) i kale (66,5%) w postaci niezmiennej obustliwości. To pokazuje, że bilastyna nie jest zbyt metabolizowana w ludzkim ciele. Średni czas sprzedaży zdrowych wolontariuszy wynosi 14,5 godziny.

poziom liniowy

Bilastyna objawia liniowy model farmakokinetyczny w ramach badania dawki (5 do 220 mg), z niewielkim poziomem oscylacji między osobnikami.

Pacjenci z niewydolnością nerek

W badaniu u pacjentów z upośledzeniem nerek średnia wartość (SD) AUC0 -∞ wzrosła z 737,4 (± 260,8) Ng godziny/ml u pacjentów z funkcją nerkową (filtracja kłębuszkowa:> 80 ml/min/1,73 m2) do 967,4 (± 140,2) ng O'Clock/ml z u pacjentów z MIDL z namiotem (GLOMERENT (GLOMERULUNTREART: GLOMERULUNTREART. 50 - minutę/minutę/minutę 1384,2 (± 263,23) Ng godzinę/ml u pacjentów ze średnią niewydolnością nerek (filtracja kłębuszkowa: 30 -

Przed wzięciem Bilazin 20 leczenie Stella leczenie alergicznego nieżytu nosa, pokrzywek (2 pęcherze x 10 tabletek)

Jak używać

bilazin 20 jest używany przez rury. Używany dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Dawkowanie

Dawno Zalecane:

Dawkowanie 20 mg (1 tabletka) x 1 godzinę/dzień w leczeniu alergicznego zapalenia nie nosa (regularne lub sezonowe) i uciticiaria.

Potrzebujesz leku na godzinę przed lub 2 godziny po jedzeniu. Powinien przyjmować całą dawkę w ciągu 1 czasu dziennie.

dawka w przypadku leczenia:

Starsi: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób starszych, nie ma wiele dowodów na stosowanie leków u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Informacje o bezpieczeństwie i skuteczności bilastyny u dzieci poniżej 12 lat nie zostały w pełni zbadane. Pacjenci z niewydolnością nerek: Brak dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami nerek. Pacjenci z niewydolnością wątroby: Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania leków u pacjentów z upośledzeniem wątroby. Ponieważ bilastyna nie metabolizuje się przez wątrobę, ale głównie eliminuje nerki, niewydolność wątroby może nie spowodować przekroczenia granicy bezpieczeństwa. Dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Długość leczenia: w leczeniu alergicznego zapalenia nieżytu nosa leczenie ogranicza się do okresu narażenia na czynnik alergiczny. W szczególności w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia nosa, lek może się zatrzymać, gdy objawy znikną i użyć ponownie, gdy objawy znów wzrosną. Podczas leczenia alergicznego nieżytu nosa przez cały rok lek należy stosować w sposób ciągły podczas narażenia na alergeny. W leczeniu pokrzywki czas leczenia zależy od pokrzywki, czasu i rozwoju objawów.

Uwaga: Powyższa dawka dotyczy wyłącznie odniesienia. Specyficzna dawka zależy od stanu i poziomu postępu choroby. Aby uzyskać odpowiednią dawkę, musisz skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić po przedawkowaniu? Po użyciu bilastyny w dawce 10 do 11 razy wyższej niż leczenie (220 mg (pojedyncza dawka); lub 200 mg/dzień przez 7 dni), częstotliwość niechcianych reakcji na ochotnikach jest 2 razy wyższa niż w przypadku podróbki. Najbardziej niechcianym efektem jest zawroty głowy, ból głowy i nudności. Nie przeprowadzono poważnych reakcji niepożądanych ani znaczącego rozszerzenia interwału QT na elektrokardiogram.

Skorygowane parametry QT/QT u 30 zdrowych ochotników w celu oceny wpływu powtarzanej bilastyny (100 mg x 4 dni) na polaryzację komorową. Badania wykazały, że powyższy reżim stosowania znacząco rozszerza skorygowaną wartość QT.

W przypadku przedawkowania, leczenia objawowego i leczenia wspomagającego należy zastosować.

Nie ma konkretnego antagonistycznego leku na bilastynę.

Co zrobić, kiedy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks z następną dawką jest zbyt krótki, pomiń dawkę i kontynuuj kalendarz leku. Nie używaj podwójnych dawek, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Skutki uboczne

Podczas stosowania bilazin 20 możesz doświadczyć niepożądanych działań (ADR), takich jak:

W badaniach klinicznych liczba niechcianych efektów napotkanych u pacjentów z alergicznym zapaleniem nosa lub przewlekłą pierwotną pokrzywką leczoną jest bilastyna 20 mg podobna do liczby zarejestrowanych u pacjenta z pacjentem z użyciem placebo (12,7% w porównaniu do 12,8%).

reakcje chorobowe (ADR) zwykle są rekordowe). Zastosowanie bilastyny 20 mg w fazie badań klinicznych II i fazy III to bóle głowy, senność, zawroty głowy i zmęczenie. Reakcje te pojawiają się przy tej samej częstotliwości zarejestrowanej u pacjentów przy użyciu placebo.

Przynajmniej reakcje niepożądane mogą być powiązane z bilastiną i zgłaszane u ponad 0,1% pacjentów stosujących bilastinę 20 mg podczas rozwoju klinicznego leku sklasyfikowanego poniżej.

Częstotliwość jest rejestrowana w następujący sposób:

Bardzo popularne (≥ 1/10).

Popularny (≥ 1/100 i zaburzenia psychologiczne Nieskomplikowany lęk 6 (0,35%) 8 (0,32%) 0 (0,0%) Bezsenność 2 (0,12%) (0,16%) 0 (0,0%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) zawroty głowy 3 (0,18%) 3 (0,12%) 0 (0,0%) Tim

Niezadowalający blok prawej gałęzi 4 (0,24%) 5 (0,20%) 3 (0,22%)

Arytmia zatok 5 (0,30%) (0,20%) 1 (0,07%) (0,410%) 11 (0,44%) 2 (0,15%) (3,25%) 39 (2,86%) (0,83%) 23 (0,91%) 8 (0,59%) 8 (0,59%) 8 (0,59%) 8 (0,59%)Niezadowalające obrzydliwe oddychanie 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) (0,08%) 0 (0,0%) suchy nos 3 (0,18%) 6 (0,24%) 4 (0,29%) Zaburzenia trawienne Zmienny ból brzucha 11 (0,65%) 14 (0,55%) 6 (0,44%) (0,29%)Nudności 7 (0,41%) 10 (0,40%) 14 (1,03%) (0,0%)Biegunka 4 (0,24%) 6 (0,24%) 3 (0,22%) (0,24%) 5 (0,37%) (0,16%) 0 (0,0%) (0,15%) Zaburzenie ogólne (0,18%) 4 (0,16%) 1 (0,07%) (0,12%) 3 (0,12%) 1 (0,07%) eksperymentu (0,18%) 4 (0,16%) 1 (0,07%) (0,12%) 3 (0,12%) 1 (0,07%).Niezadowalający gamma - gamma - gammasferaza 7 (0,41%) 8 (0,32%)

Ostrzeżenia

Przed użyciem leku musisz uważnie przeczytać instrukcje i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Bilazin 20 leków przeciwwskazanych w następujących przypadkach:

Przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na bilastinę lub dowolnym substancją zarobkową w przygotowaniu.

Bądź ostrożny podczas stosowania

, musi być bardzo ostrożna przy przyjmowaniu leku dla pacjentów w następujących przypadkach:

Informacje na temat skuteczności i bezpieczeństwa bilastyny u dzieci poniżej 12 lat nie zostały w pełni zbadane.

U pacjentów z ciężką lub średnią niewydolnością nerek, jednoczesne stosowanie bilastyny z inhibitorami glikoproteiny, takimi jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir lub zębnik może zwiększać poziomy blastine w osoczu, co zwiększa ryzyko reakcji niekorzystnych. Dlatego ważne jest, aby unikać stosowania inhibitorów bilastyny i glikoproteiny P u pacjentów z ciężką lub średnią niewydolnością nerek.

Bilazin 20 zawiera substancje laktozy. Ten lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi nietolerancja galaktozy, całkowity niedobór enzymu laktazy lub słabo wchłonięta galakcja glukozy.

Badanie przeprowadzone w celu oceny wpływu bilastyny na zdolność do jazdy wykazało, że zastosowanie dawki 20 mg nie wpływa na zdolność do jazdy. Jednak pacjenci muszą zostać powiadomieni, że istnieją rzadkie przypadki, które mogą zobaczyć senność i wpływają na zdolność do obsługi maszyn kolejowych.

Używaj leków dla kobiet podczas ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży

Brak danych lub bardzo mało danych na temat stosowania bilastyny u kobiet w ciąży.

Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośrednio lub pośrednio szkodliwego wpływu na płodność płodu, rozwój płodu i poporodowego. Jednak, aby zapewnić bezpieczeństwo, unikaj używania bilastyny podczas ciąży.

Keeding Keeding Women

Informacje o zdolności Bilastyny do wyjścia z mleka matki nie są dobrze znane.

Ta funkcja nie była badana na zwierzętach. W rzeczywistości należy zdecydować o kontynuowaniu/zatrzymaniu karmienia piersią lub kontynuowania/zatrzymania używania bilastyny w oparciu o korelację między korzyściami karmienia piersią dla korzyści dla dzieci i matek podczas stosowania bilastyny.

Interaktywny lek

interakcja leków

Interakcja z żywnością: Żywność może zmniejszyć biochemiczną biodostępność bilastyny o około 30%.

Interakcja z sokiem grejpfruta: picie bilastyny 20 mg sokiem grejpfrutowym zmniejsza biodostępność leku o 30%. Zjawisko to może wystąpić w przypadku innych soków. Stopień płodności może zmieniać się między preparatami a różnymi owocami. Mechanizm tej interakcji polega na hamowaniu OATP1A2, transportu bilastyny z przewodu pokarmowego do krwioobiegu. Leki są substratami OATP1A2 lub inhibitory, takie jak rytonawir lub ryfampicyna, mogą obniżyć poziom bilastyny w osoczu.

Oddziaływanie z ketokonazolem lub erytromycyną: przyjmowanie bilastyny i ketokonazolu lub ketokonazolu lub erytromycyny może zwiększyć auk bilastyny 2 razy, zwiększając Cmax 2 - 3 razy. Można to wytłumaczyć oddziaływaniem z transportem leku z powrotem do przewodu pokarmowego, ponieważ bilastyna jest substratem P-GP i nie jest metabolizowana. Zmiany te mogą nie wpływać na poziom bezpieczeństwa bilastyny, a także ketokonazolu lub erytromycyny. Inne leki to również substraty lub inhibitory P-gp, takie jak cyklosprorina, które są również zagrożone zwiększeniem stężenia w osoczu bilastyny.

Oddziaływanie z diltiazem: weź bilastynę 20 mg jednocześnie, a 60 mg z diltiazem zwiększa stężenie Bilastyny CMAX do 50%. Można to wytłumaczyć interakcją z transportem w celu przywrócenia leku do przewodu pokarmowego i może nie wpływać na poziom bezpieczeństwa bilastyny.

Interakcja z alkoholem: psychiatryczna praca psychiatryczna po wypiciu jednocześnie alkoholu i 20 mg bilastyny podobnych do wyników zarejestrowanych po wypiciu jednocześnie alkoholu i placebo.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła, temperatury poniżej 30⁰c.

, aby być poza zasięgiem dzieci, przeczytaj instrukcje ostrożnie przed użyciem.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.