Tratamento de bilazina 20 Stella Tratamento da rinite alérgica, urticária (2 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Bilastina
Ingrediente LD Stellapharm Company Limited

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informações de composição	Contente
Bilastina	20mg

Usos

Indicações

Bilazina 20 medicamentos são indicados para tratar os sintomas no caso de rinite alérgica (Ano -Round ou sazonal) e urticária.

Código ATC: R06AX29.

A bilastina é um antagonista antagonista que não causa sonolência, efeito prolongado, antagonista seletivo no receptor H1 periférico e não tem afinidade pelos receptores muscarínicos. A bilastina inibe as erupções cutâneas, erupção cutânea na pele devido à histamina dentro de 24 horas após o uso de uma única dose.

Em ensaios clínicos realizados em adultos e adolescentes com rinite alérgica (sazonal ou durante todo o ano), bilastina 20mg, usada uma vez por dia dentro de 14 a 28 dias, o que é eficaz na redução dos sintomas como espirros, nariz escorrendo, nariz entupido e olhos vermelhos. A bilastina controla efetivamente os sintomas dentro de 24 horas.

Em dois ensaios clínicos realizados em pacientes com urticária primária crônica, bilastina 20mg, tomada uma vez/dia por 28 dias para provar o efeito na redução do nível de coceira e redução do número e tamanho dos traços irregulares, bem como o desconforto do paciente devido a urticária. O paciente melhora a qualidade do sono e, assim, melhora a qualidade de vida.

Não há nenhum caso que estenda a faixa de ajuste de QT ou efeitos indesejados no coração registrado em ensaios clínicos de bilastina, durante todo o dia em uma dose de 200 mg por dia (10 vezes a dose de tratamento) em 7 dias em 9 pacientes, ou mesmo em combinação com P-gp, como o ketoconazol (24 pacientes) e o IRYMROMROMCROMYCROMINCIONCIMICL, como ketoconazol (24 pacientes) e isto. Além disso, um monitoramento de estudo do intervalo QT também foi realizado em mais de 30 voluntários.

Nos ensaios clínicos de controle, ao usar a dose recomendada é de 20 mg x 1 tempo/dia, os dados sobre segurança no sistema nervoso central de bilastina são equivalentes ao placebo e a taxa de registro de sonolência não é diferente da significância estatística em comparação ao placebo. Os ensaios clínicos mostram que a bilastina na dose de 40 mg uma vez por dia não afeta a atividade mental, bem como a capacidade de dirigir é avaliada por meio de um teste de direção padrão.

idosos (≥ 65 anos) foi selecionado nos estudos de fase e fase III, os resultados não mostraram diferença de eficiência e segurança quando comparados ao grupo de pacientes mais jovens.

Farmacocinética dinâmica

Absorção

A bilastina é absorvida rapidamente após beber e atingir a concentração plasmática máxima após cerca de 1,3 horas. O medicamento não é acumulado. O valor médio de biosling oral da bilastina é 619.

distribuição

Introdução e pesquisas in vivo mostram que a bilastina é um substrato do substrato P-gp e OATP. A bilastina não é o substrato de agentes de transporte de BCRP ou agentes de transporte em rins de outubro de 22, Oati e OAT3. According to In vitro studies, Bilastine is not expected to inhibit the transportation in the whole system including: P-GP, MRP2, BCRP, 8SEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT3, OAT3, OAT1, GCT2 and NTCP, because only low inhibitor is recorded with P-GP, OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 e OATP2B1 e OATP2B1 e OATP2B1 e OATP2B1 e OATP2B1 e OATP2B1 e OATP2B1 e OATP2B1 e OATP2B1 e OATP2B1 e OATP2B1 O valor de IC50 é estimado em> 300 µm Portanto, essas interações não têm muito efeito clínico. No entanto, de acordo com esses estudos, não é possível excluir o efeito inibitório da bilastina no transporte na mucosa intestinal.

Na dose de tratamento, as regras associadas às proteínas plasmáticas do medicamento são de 84 a 90%.

transformação

Os resultados de estudos in vitro mostram que a bilastina não é tocada ou inibida atividade do CYP450.

eliminação

Em um estudo de bloqueio, conduzido em um voluntário saudável, depois de tomar uma dose única de 20 mg 14c-bilastina, quase 95%da dose encontrada na urina (28,3%) e nas fezes (66,5%) na forma de bilastina inalterada. Isso mostra que a bilastina não é muito metabolizada no corpo humano. O tempo médio de venda em voluntários saudáveis é de 14,5 horas.

nível linear

A bilastina manifesta o modelo farmacocinético linear na faixa de dose do estudo (5 a 220 mg), com um pequeno nível de oscilação entre indivíduos.

pacientes com insuficiência renal

Em um estudo em pacientes com comprometimento renal, o valor médio (DP) AUC0 -∞ aumentou de 737,4 (± 260,8) ng hora/ml em pacientes com função renal normal (filtração glomerular:> 80 ml/min/1,73 m2) a 967,4 (± 140.2) Ng. - minuto/minuto/minuto/minuto 1384.2 (± 263,23) Ng hora/ml em pacientes com insuficiência renal média (filtração glomerular: 30 -

Antes de tomar Tratamento de bilazina 20 Stella Tratamento da rinite alérgica, urticária (2 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

A bilazina 20 é usada pelos tubos. Usado para adultos e crianças com mais de 12 anos.

dosagem

dosagem recomendada:

dose 20 mg (1 comprimido) x 1 hora/dia para tratar a rinite alérgica (regular ou sazonal) e urticária. Deve tomar toda a dose em 1 único tempo por dia.

dose em caso de tratamento:

idosos: não há necessidade de ajustar a dose em idosos, não há muita evidência do uso de drogas em pacientes com mais de 65 anos. Crianças menores de 12 anos: informações sobre a segurança e eficácia da bilastina em crianças menores de 12 anos não foram totalmente estudadas. Pacientes com insuficiência renal: nenhum ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal. Como a bilastina não metaboliza através do fígado, mas elimina principalmente os rins, a insuficiência hepática pode não causar a concentração do medicamento na amostra para exceder o limite de segurança. Portanto, não há necessidade de ajustar a dose em pacientes com insuficiência hepática.

Comprimento do tratamento: No tratamento da rinite alérgica, o tratamento é limitado ao período de exposição ao fator alérgico. Especificamente, no tratamento da rinite alérgica sazonal, o medicamento pode parar quando os sintomas desaparecerem e usam novamente quando os sintomas subirem novamente. No tratamento da rinite alérgica durante todo o ano, o medicamento deve ser usado continuamente durante a exposição a alérgenos. No tratamento da urticária, o tempo de tratamento depende de urticária, tempo e desenvolvimento de sintomas.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer quando overdose? Após o uso da bilastina na dose de 10 a 11 vezes maior que o tratamento (220 mg (dose única); ou 200 mg/dia por 7 dias), a frequência de reações indesejadas nos voluntários é 2 vezes maior que a falsa. O efeito mais indesejado é tonto, dor de cabeça e náusea. Não foram realizadas reações adversas graves nem extensão significativa do intervalo QT no eletrocardiograma. A pesquisa mostrou que o regime de uso mencionado acima estende significativamente o valor QT corrigido.

Em caso de overdose, tratamento sintomático e tratamento de suporte devem ser aplicados. No entanto, se a hora de relaxar com a próxima dose for muito curta, pule a dose e continue o calendário da droga. Não use doses duplas para compensar a dose perdida.

Efeitos colaterais

Ao usar a bilazina 20, você pode experimentar efeitos indesejados (ADR), como:

em ensaios clínicos, o número de efeitos indesejados encontrados em pacientes com rinite alérgica ou urticária crônica é tratada com bilastina 20mg semelhante ao número registrado no paciente que usa lugar (12.7% a 12.8.8.8). Pacientes que usam bilastina 20mg no ensaio clínico de fase II e Fase III são dores de cabeça, sonolência, tontura e fadiga. Essas reações aparecem na mesma frequência registradas em pacientes usando placebo.

As reações pelo menos adversas podem estar relacionadas à bilastina e são relatadas em mais de 0,1% dos pacientes que usam bilastina 20mg durante o desenvolvimento clínico do medicamento classificado abaixo.

Popular (≥ 1/100 e Distúrbios psicológicos ansiedade incompleta 6 (0,35%) 8 (0,32%) 0 (0,0%) Insônia 2 (0,12%) (0,16%) 0 (0,0%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) tontura 3 (0,18%) 3 (0,12%) 0 (0,0%) tim

Bloco insatisfatório o ramo direito 4 (0,24%) 5 (0,20%) 3 (0,22%)

Arritmia 5 (0,30%) (0,20%) 1 (0,07%) (0,410%) 11 (0,44%) 2 (0,15%) (3,25%) 39 (2,86%) (0,83%) 23 (0,91%) 8 (0,59%)Respiração nojenta insatisfatória 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) (0,08%) 0 (0,0%) nariz seco 3 (0,18%) 6 (0,24%) 4 (0,29%) Distúrbios digestivos Dor abdominal variável 11 (0,65%) 14 (0,55%) 6 (0,44%) (0,29%)Nausea 7 (0,41%) 10 (0,40%) 14 (1,03%) (0,0%)diarrhea 4 (0.24%) 6 (0.24%) 3 (0.22%) (0.24%) 5 (0.37%) (0.16%) 0 (0.0%) (0.15%) General disorder (0.18%) 4 (0.16%) 1 (0.07%) (0.12%) 3 (0.12%) 1 (0.07%) Experiment Gamma insatisfatória - gama - gamasferase 7 (0,41%) 8 (0,32%)

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

contra -indicado

bilazina 20 medicamentos contra -indicados nos seguintes casos:

contra -indicado para pacientes com hipersensibilidade à bilastina ou qualquer excipiente na preparação.

seja cauteloso ao usar

Precisa ter muito cuidado ao tomar o medicamento para os pacientes nos seguintes casos:

Informações sobre a eficácia e segurança da bilastina em crianças menores de 12 anos não foram totalmente estudadas.

Em pacientes com insuficiência renal grave ou média, o uso simultâneo de bilastina com inibidores de glicoproteínas como cetoconazol, eritromicina, ciclosporina, ritonavir ou diltiazem pode aumentar os níveis de blastina no plasma, aumentando assim o risco de reações adversas. Portanto, é importante evitar o uso de inibidores de bilastina e glicoproteína P em pacientes com insuficiência renal grave ou média.

A bilazina 20 contém excipientes de lactose. Este medicamento não deve ser usado para pacientes com problemas genéticos raros, intolerância à galactose, deficiência total da enzima lactase ou glicose-galactose mal absorvida.

Um estudo realizado para avaliar o impacto da bilastina na capacidade de dirigir mostrou que o uso de dose de 20 mg não afeta a capacidade de dirigir. No entanto, os pacientes precisam ser notificados de que existem alguns casos raros que podem ver a sonolência e afetar a capacidade de operar máquinas de trem.

Use drogas para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas

Não ou muito poucos dados sobre o uso da bilastina em mulheres grávidas.

A pesquisa em animais não mostra efeitos direta ou indiretamente prejudicial na fertilidade fetal, desenvolvimento fetal e pós -parto. No entanto, para garantir a segurança, evite o uso de bilastina durante a gravidez.

Mulheres amamentando

Informações sobre a capacidade da bilastina de sair do leite materno não são bem conhecidas.

Esse recurso não foi estudado em animais. De fato, é necessário decidir continuar/parar de amamentar ou continuar/parar de usar a bilastina com base na correlação entre os benefícios da amamentação para os benefícios dos bebês e das mães ao usar a bilastina.

Interagindo com os alimentos: os alimentos podem reduzir a biodisponibilidade bioquímica da bilastina em cerca de 30%.

Interação

Com suco de toranja: beber bilastina 20mg com suco de toranja reduz a biodisponibilidade do medicamento em 30%. Esse fenômeno pode ocorrer com outros sucos. O grau de fertilidade pode flutuar entre os preparativos e os diferentes frutos. O mecanismo dessa interação é através da inibição do OATP1A2, um transporte de bilastina do trato digestivo para a corrente sanguínea. Os medicamentos são substratos ou inibidores de oatp1a2, como ritonavir ou rifampicina, podem reduzir os níveis de bilastina no plasma. Isso pode ser explicado interagindo com o transporte do medicamento de volta ao trato gastrointestinal, porque a bilastina é o substrato da gp p e não é metabolizada. Essas mudanças podem não afetar o nível de segurança da bilastina, bem como cetoconazol ou eritromicina. Outros medicamentos também são substratos ou inibidores de gp P, como a ciclosprorina, que também correm o risco de aumentar as concentrações plasmáticas de bilastina. Isso pode ser explicado interagindo com o transporte para trazer o medicamento de volta ao trato gastrointestinal e pode não afetar o nível de segurança da bilastina.

Interação com álcool: trabalho psiquiátrico psiquiátrico depois de beber álcool simultaneamente e 20mg de bilastina semelhante aos resultados registrados após beber álcool e placebo simultaneamente.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰c.

Outras drogas

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