Bilazin 20 Tratamentul Stella Tratamentul rinitei alergice, urticariei (2 blistere x 10 tablete)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 10 tablete
Specificații Bilastină
Ingredient LD StellaPharm Company Limited

Ingredient

Thành phần cho 1 viên

Informații despre compoziție	Conţinut
Bilastină	20mg

Utilizări

Indicațiile

Bilazin 20 Medicamente sunt indicate pentru tratarea simptomelor în cazul rinitei alergice (an -orodish sau sezonier) și urticaria.

Farmacokologie

Grupul farmacologic: antihistaminică Alte medicamente anti -hohotă.

cod ATC: R06AX29.

bilastina este un antagonist antagonist care nu provoacă somnolență, efect prelungit, antagonist selectiv asupra receptorului H1 periferic și nu are afinitate pentru receptorii muscarinici. Bilastina inhibă erupțiile cutanate, erupții pe piele din cauza histaminei în 24 de ore după utilizarea unei singure doze.

în studiile clinice efectuate la adulți și adolescenți cu rinită alergică (sezonieră sau pe tot parcursul anului), bilastină 20mg, folosită o dată pe zi în 14-28 de zile, ceea ce este eficient în reducerea simptomelor, cum ar fi strănutul, nasul curgător, nasul umplut, sfâșierea și ochii roșii. Bilastina controlează eficient simptomele în 24 de ore.

În două studii clinice efectuate la pacienții cu urticarie primară cronică, bilastină 20mg, luate o dată/zi timp de 28 de zile pentru a demonstra efectul în reducerea nivelului mâncărimii și reducerea numărului și dimensiunii urmelor pline, precum și disconfortul pacientului din cauza urticariei. Pacientul îmbunătățește calitatea somnului și îmbunătățește astfel calitatea vieții.

Nu există niciun caz care să extindă gama de ajustare a QT sau efecte nedorite asupra inimii înregistrate în studiile clinice bilastine, toată ziua la o doză de 200 mg pe zi (de 10 ori mai mult decât doza de tratament) în 7 zile la 9 pacienți, sau chiar și în combinație cu inhibitori P-GP, cum ar fi ketoconazol (24 de pacienți) și eerromicină (24 pacienți). În plus, a fost efectuată și o monitorizare a studiului intervalului QT, de asemenea, peste 30 de voluntari.

În studiile clinice de control, atunci când utilizarea dozei recomandate este de 20 mg x 1 oră/zi, datele privind siguranța asupra sistemului nervos central al bilastinei sunt echivalente cu placebo, iar rata de înregistrare a somnolenței nu este diferită de semnificația statistică în comparație cu placebo. Studiile clinice arată că bilastina la o doză de 40 mg o dată pe zi nu afectează activitatea mentală, precum și capacitatea de conducere este evaluată printr -un test de conducere standard.

în vârstă (≥ 65 de ani) a fost selectat în studiile în fază și faza III, rezultatele nu au arătat nicio diferență de eficiență, precum și siguranță în comparație cu grupul de pacienți mai tânăr.

Farmacocinetică dinamică

Absorbție

bilastina este absorbită rapid după ce bea și atingerea concentrației plasmatice maxime după aproximativ 1,3 ore. Medicamentul nu este acumulat. Valoarea medie a bioslingului oral Bilastine este de 619.

distribuție

cercetarea intro și in vivo arată că bilastina este un substrat al substratului P-GP și OATP. Bilastina nu este substratul agenților de transport BCRP sau agenții de transport la rinichii OCT2, OATI și OAT3. Conform studiilor in vitro, nu se așteaptă ca bilastina să inhibe transportul în întregul sistem, inclusiv: P-GP, MRP2, BCRP, 8SEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT3, OAT3, OAT1, GCT2 și NTCP, deoarece doar ohibian scăzut este înregistrat cu P-GC, OATP2B1 și OATP2B1 și cu P-GP, OATP2B1 și OATP2B1 și cu P-GP, OATP2B1 și OATP2B1 și cu P-GP OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 și OATP2B1 IC50 Valoarea este estimată la> 300 µm, mult mai mare decât estimarea concentrației maxime în CMAX. Prin urmare, aceste interacțiuni nu au prea mult efect clinic. Cu toate acestea, conform acestor studii, nu este posibilă excluderea efectului inhibitor al bilastinei asupra transportului asupra mucoasei intestinale.

În doza de tratament, regulile asociate cu proteinele plasmatice ale medicamentului sunt de 84 - 90%.

transformare

Rezultatele studiilor in vitro arată că bilastina nu este atinsă sau activitatea inhibată a CYP450.

eliminare

într-un studiu de studiu de blocare, realizat pe un voluntar sănătos, după ce a luat o singură doză de 20 mg 14C-bilastină, aproape 95%din doza găsită în urină (28,3%) și fecale (66,5%) sub formă de bilastină neschimbată. Acest lucru arată că bilastina nu este prea metabolizată în corpul uman. Timpul mediu de vânzare pentru voluntari sănătoși este de 14,5 ore.

nivel liniar

bilastina manifestă un model farmacocinetic liniar în intervalul dozei de studiu (5 până la 220 mg), cu un nivel mic de oscilație între indivizi.

pacienți cu insuficiență renală

Într -un studiu la pacienții cu insuficiență renală, valoarea medie (SD) AUC0 -∞ a crescut de la 737,4 (± 260,8) ng oră/ml la pacienții cu funcție renală normală (filtrare glomerulară:> 80 ml/min/1,73 m2) până la 967,4 (± 140,2) NG O'Clock/Ml la pacienți cu pacienți cu pacienți cu ușoare de la rinichi - minut/minut/minut/minut 1384.2 (± 263,23) ng oră/ml la pacienții cu insuficiență renală medie (filtrare glomerulară: 30 -

Înainte de a lua Bilazin 20 Tratamentul Stella Tratamentul rinitei alergice, urticariei (2 blistere x 10 tablete)

Cum se utilizează

Bilazin 20 este utilizat de conducte. Folosit pentru adulți și copii de peste 12 ani.

dozare

doza recomandată:

doză 20 mg (1 tabletă) x 1 oră/zi pentru a trata rinita alergică (regulat sau sezonier) și urticaria.

trebuie să luați medicamentul la 1 oră înainte de 2 ore după mâncare. Ar trebui să ia întreaga doză într -o singură dată pe zi.

doza în caz de tratament:

în vârstă: Nu este nevoie să ajustați doza la vârstnici, nu există prea multe dovezi ale utilizării medicamentelor la pacienții de peste 65 de ani. Copiii sub 12 ani: Informații despre siguranța și eficacitatea bilastinei la copiii sub 12 ani nu au fost complet studiate.

Pacienți cu insuficiență renală: nu există ajustări ale dozei la pacienții cu deficiență renală.

Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu există date clinice cu privire la consumul de medicamente la pacienții cu deficiență hepatică. Deoarece bilastina nu se metabolizează prin ficat, dar elimină în principal prin rinichi, insuficiența hepatică poate să nu facă ca concentrația de medicament să depășească limita de siguranță. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Lungimea tratamentului: În tratamentul rinitei alergice, tratamentul este limitat la perioada de expunere la factorul alergic. Mai exact, în tratamentul rinitei alergice sezoniere, medicamentul se poate opri atunci când simptomele au dispărut și se folosesc din nou atunci când simptomele cresc din nou. În tratamentul rinitei alergice pe tot parcursul anului, medicamentul trebuie utilizat continuu în timpul expunerii la alergeni. În tratamentul urticariei, timpul de tratament depinde de urticarie, timp și dezvoltare a simptomelor.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce să faceți atunci când supradozajul? După utilizarea bilastinei la o doză de 10 până la 11 ori mai mare decât tratamentul (220 mg (doză unică); sau 200 mg/zi timp de 7 zile), frecvența reacțiilor nedorite asupra voluntarilor este de 2 ori mai mare decât cea a falsului. Cel mai nedorit efect este amețitul, durerile de cap și greața. Nu au fost efectuate reacții adverse grave și nici o extindere semnificativă a intervalului QT asupra electrocardiogramei.

Un parametri QT/QT corectat au fost efectuați în 30 de voluntari sănătoși pentru a evalua impactul bilastinei cu doza repetată (100 mg x 4 zile) asupra polarizării ventriculare. Cercetările au arătat că regimul de utilizare menționat mai sus extinde semnificativ valoarea QT corectată.

În cazul supradozajului, tratamentul simptomatic și tratamentul de susținere ar trebui aplicat.

nu există un medicament antagonist specific pentru bilastină.

Ce să faci atunci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul pentru a vă relaxa cu următoarea doză este prea scurt, săriți doza și continuați calendarul medicamentului. Nu folosiți doze duble pentru a compensa doza ratată.

Efecte secundare

Când utilizați Bilazin 20, puteți prezenta efecte nedorite (ADR), cum ar fi:

În studiile clinice, numărul de efecte nedorite întâlnite la pacienții cu rinită alergică sau urticaria primară cronică este tratat cu bilastină 20mg similar cu numărul înregistrat la pacientul care utilizează placebo (12,7% comparativ cu 12,8%). La pacienții care utilizează bilastină 20mg în studiul clinic de fază II și faza III sunt dureri de cap, somnolență, amețeli și oboseală. Aceste reacții apar la aceeași frecvență înregistrată la pacienții care folosesc placebo.

Reacțiile cel puțin adverse pot fi legate de bilastină și sunt raportate la mai mult de 0,1% dintre pacienții care folosesc bilastină 20mg în timpul dezvoltării clinice a medicamentului clasificat mai jos.

Frecvența este înregistrată după cum urmează:

foarte populară (≥ 1/10).

Popular (≥ 1/100 și tulburări psihologice anxietate necompletată 6 (0,35%) 8 (0,32%) 0 (0,0%) Insomnie 2 (0,12%) (0,16%) 0 (0,0%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) Dizziness 3 (0,18%) 3 (0,12%) 0 (0,0%) Tim

Blocați nesatisfăcător ramura din dreapta 4 (0,24%) 5 (0,20%) 3 (0,22%)

Aritmia sinusului 5 (0,30%) (0,20%) 1 (0,07%) (0,410%) 11 (0,44%) 2 (0,15%) (3,25%) 39 (2,86%) (0,83%) 23 (0,91%) 8 (0,59%)Respirație dezgustătoare nesatisfăcătoare 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) (0,08%) 0 (0,0%) nas uscat 3 (0,18%) 6 (0,24%) 4 (0,29%) Tulburări digestive Durere abdominală variabilă 11 (0,65%) 14 (0,55%) 6 (0,44%) (0,29%)Greață 7 (0,41%) 10 (0,40%) 14 (1,03%) (0,0%)Diaree 4 (0,24%) 6 (0,24%) 3 (0,22%) (0,24%) 5 (0,37%) (0,16%) 0 (0,0%) (0,15%) tulburare generală (0,18%) 4 (0,16%) 1 (0,07%) (0,12%) 3 (0,12%) 1 (0,07%)Gamma nesatisfăcătoare - Gamma - Gammasferaza 7 (0,41%) 8 (0,32%)

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

bilazin 20 medicamente contraindicate în următoarele cazuri:

Contraindicat pentru pacienții cu hipersensibilitate la bilastină sau orice excipient în preparat.

Fii prudent atunci când utilizați

trebuie să fie foarte atenți atunci când luați medicamentul pentru pacienții în următoarele cazuri:

Informațiile despre eficacitatea și siguranța bilastinei la copiii sub 12 ani nu au fost complet studiate.

la pacienții cu insuficiență renală severă sau medie, utilizarea simultană a bilastinei cu inhibitori de glicoproteină, cum ar fi ketoconazol, eritromicină, ciclosporină, ritonavir sau diltiazem poate crește nivelul de blastină în plasmă, crescând astfel riscul de reacții adverse. Prin urmare, este important să evitați utilizarea inhibitorilor de bilastină și glicoproteină P la pacienții cu insuficiență renală severă sau medie.

Bilazin 20 conține excipienți de lactoză. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru pacienții cu probleme genetice rare intoleranță la galactoză, deficiență totală de enzimă lactază sau glucoză-galactoză slab absorbită.

Efectul medicamentului asupra conducerii și operației utilajelor

Un studiu realizat pentru a evalua impactul bilastinei asupra capacității de a conduce a arătat că utilizarea dozei de 20 mg nu afectează capacitatea de a conduce. Cu toate acestea, pacienții trebuie să fie anunțați că există unele cazuri rare care pot vedea somnolență și afectează capacitatea de a opera utilaje cu trenul.

Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și lactației

Femei însărcinate

Nu sau foarte puține date despre utilizarea bilastinei la femeile însărcinate.

Cercetarea pe animale nu arată direct sau indirect efecte dăunătoare asupra fertilității fetale, dezvoltării fetale și postpartum. Cu toate acestea, pentru a asigura siguranța, evitați utilizarea bilastinei în timpul sarcinii.

femei care alăptează

Informații despre capacitatea Bilastinei de a ieși din laptele matern nu sunt bine cunoscute.

Această caracteristică nu a fost studiată pe animale. De fapt, este necesar să decideți să continuați/să opriți alăptarea sau să continuați/să opriți utilizarea bilastinei pe baza corelației dintre beneficiile alăptării pentru bebeluși și beneficiile mamelor atunci când utilizați Bilastine.

Drug interactiv

Interacțiunea medicamentelor

Interacțiunea cu alimentele: alimentele pot reduce biochimia biochimică a bilastinei cu aproximativ 30%.

Interacțiunea cu sucul de grapefruit: consumul de bilastină de 20 mg cu suc de grapefruit reduce biodisponibilitatea medicamentului cu 30%. Acest fenomen poate apărea cu alte sucuri. Gradul de fertilitate poate fluctua între preparate și fructe diferite. Mecanismul acestei interacțiuni este prin inhibarea OATP1A2, un transport de bilastină din tractul digestiv în fluxul sanguin. Medicamentele sunt substraturi OATP1A2 sau inhibitori precum ritonavir sau rifampicină pot reduce nivelul bilastinei în plasmă.

interacționează cu ketoconazolul sau eritromicina: luați bilastina și ketoconazolul sau eritromicina pot crește AUC de bilastină de 2 ori, crescând cmax de 2 - 3 ori. Acest lucru poate fi explicat prin interacțiunea cu transportul medicamentului înapoi la tractul gastrointestinal, deoarece bilastina este substratul P-GP și nu este metabolizată. Aceste modificări nu pot afecta nivelul de siguranță al bilastinei, precum și ketoconazolul sau eritromicina. Alte medicamente sunt, de asemenea, substraturi sau inhibitori de P-GP, cum ar fi ciclosprorina, care sunt, de asemenea, expuse riscului de a crește concentrațiile plasmatice de bilastină.

Interacționa cu diltiazem: luați simultan bilastina 20mg și 60mg diltiazem crește concentrația de cmax a bilastinei la 50%. Acest lucru poate fi explicat prin interacțiunea cu transportul pentru a readuce medicamentul în tractul gastrointestinal și poate să nu afecteze nivelul de siguranță al bilastinei.

Interacțiune cu alcoolul: Lucrări psihiatrice psihiatrice după ce bea simultan alcool și 20 mg de bilastină similară cu rezultatele înregistrate după ce bea simultan alcool și placebo.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

pentru a fi la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.