Билазин 20 Стелла лечение аллергического ринита, крапивниц (2 волдыри x 10 таблетки)

Лекарственная форма Коробка из 2 волдырей x 10 таблетки
Характеристики Биластин
Состав LD Stellapharm Company Limited

Состав

Thành phần cho 1 viên

Информация о композиции	Содержание
Биластин	20 мг

Использование

Показания

Билазин 20 препаратов показаны для лечения симптомов в случае аллергического ринита (годовой или сезонный) и крапивниц.

фармакокология

фармакологическая группа: антигистаминовые препараты.

Код ATC: R06ax29.

Биластин является антагонистом антагонистом, который не вызывает сонливость, длительный эффект, селективный антагонист на периферическом рецепторе H1 и не имеет сродства к мускариновым рецепторам. Биластин ингибирует сыпь, сыпь на коже из -за гистамина в течение 24 часов после использования однократной дозы.

В клинических испытаниях, проводимых для взрослых и подростков с аллергическим ринитом (сезонный или круглогодичный), биластин 20 мг, используемый один раз в день в течение 14-28 дней, что эффективно для уменьшения симптомов, таких как чихание, бегущий нос, духовой нос, разрыв и красные глаза. Биластин эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов.

В двух клинических испытаниях, проведенных у пациентов с хронической первичной крапивницей, биластин 20 мг, взятые один раз в день в течение 28 дней, чтобы доказать влияние на снижение уровня зуда и уменьшения количества и размера комковатых трассов, а также дискомфорта пациента из -за уртины. Пациент улучшает качество сна и, таким образом, улучшает качество жизни.

Не существует случая, который бы расширяет диапазон адаптации QT или нежелательные эффекты на сердце, зарегистрированное в биластиновых клинических испытаниях, в течение всего дня в дозе 200 мг в день (в 10 раз превышает дозу лечения) в течение 7 дней у 9 пациентов или даже в комбинации с ингибиторами P-GP, такими как кетоконазол (24 пациента) и эритромик (24 пациента). Кроме того, более 30 добровольцев также проводился мониторинг интервала QT.

В контрольных клинических испытаниях при использовании рекомендуемой дозы составляет 20 мг x 1 время в день, данные о безопасности в центральной нервной системе биластина эквивалентны плацебо, а скорость записи сонливости не отличается от статистической значимости по сравнению с плацебо. Клинические испытания показывают, что биластин в дозе 40 мг один раз в день не влияет на умственную активность, а на способность управлять оценивается с помощью стандартного теста на вождение.

пожилые люди (≥ 65 лет) были выбраны в исследованиях фазы и фазы III, результаты не показали различий в эффективности, а также в безопасности по сравнению с более молодой группой пациентов.

динамическая фармакокинетика

поглощение

Биластин быстро поглощается после употребления и достижения максимальной концентрации в плазме примерно через 1,3 часа. Препарат не накапливается. Среднее количество перорального биологического значения Биластина составляет 619.

распределение

Intro и in vivo исследования показывают, что биластин является субстратом P-GP и Oatp's Substrate. Биластин не является субстратом транспортных агентов BCRP или транспортных агентов в OCT2, почек OATI и OAT3. Согласно исследованиям in vitro, биластин не будет ингибировать транспортировку во всей системе, включая: P-GP, MRP2, BCRP, 8SEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT3, OAT3, OAT1, GCT2 и NTCP, потому что только низкий ингибитор регистрируется с P-GP1 и OATP2B1 и NTCP, потому что только низкий ингибитор регистрируется с P-GP, OATP2B1 и NTCP, OATP1 и NTCP, потому что только низкий ингибитор регистрируется с P-GP, и OATP2B1 и NTCP, потому что только низкий ингибитор регистрируется с P-GP, и OATP2B1 и NTCP. OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 IC50 оценивается в> 300 µM, что значительно выше, более высокая, превышающая более высокая концентрация, более высокая, превышающая более высокая концентрация. Следовательно, эти взаимодействия не имеют большого клинического эффекта. Однако, согласно этим исследованиям, невозможно исключить ингибирующее влияние биластина на транспортировку на слизистую оболочку кишечника.

В дозе лечения правила, связанные с плазменными белками препарата, составляют 84 - 90%.

преобразование

Результаты исследований in vitro показывают, что биластин не касается или ингибируется активностью CYP450.

elmination

в исследовании блокировки, проведенного на здоровом добровольте, после того, как приняла одну дозу 20 мг 14C-биластина, почти 95%дозы, обнаруженной в моче (28,3%) и фекалии (66,5%) в форме неизменного биластина. Это показывает, что биластин не сильно метаболизируется в человеческом организме. Среднее время продажи на здоровых добровольцах составляет 14,5 часа.

линейный уровень

Биластин проявляет линейную фармакокинетическую модель в диапазоне дозы исследования (от 5 до 220 мг), с небольшим уровнем колебаний между людьми.

пациенты с почечной недостаточностью

In a study in patients with renal impairment, the average value (SD) AUC0 -∞ increased from 737.4 (± 260.8) ng hour/ml on normal kidney function patients (glomerular filtration:> 80 ml/min/1.73 m2) to 967.4 (± 140.2) ng o'clock/ml on patients with mild kidney impairment (glomerular filtration: 50 - минута/минута/минута/минута 1384,2 (± 263,23).

Прежде чем принимать Билазин 20 Стелла лечение аллергического ринита, крапивниц (2 волдыри x 10 таблетки)

Как использовать

Билазин 20 используется трубами. Используется для взрослых и детей старше 12 лет.

Дозировка

Рекомендуется:

дозировка 20 мг (1 таблетка) x 1 время/день для лечения аллергического ринита (регулярного или сезонного) и крапивниц.

нужно принимать лекарство за 1 час или за 2 часа после еды. Должен взять всю дозу за 1 одно время в день.

дозировка В случае лечения:

пожилые люди: нет необходимости корректировать дозу пожилых людей, не так уж и много доказательств использования лекарств у пациентов старше 65 лет. Дети в возрасте до 12 лет: информация о безопасности и эффективности биластина у детей в возрасте до 12 лет не была полностью изучена.

Пациенты с почечной недостаточностью: нет корректировки дозы у пациентов с почечными нарушениями. Поскольку биластин не метаболизируется через печень, но в основном устраняется через почки, печеночная недостаточность может не вызывать концентрацию препарата в образце превышать предел безопасности. Следовательно, нет необходимости корректировать дозу пациентов с печеночной недостаточностью.

Длина лечения: при лечении аллергического ринита лечение ограничивается периодом воздействия аллергического фактора. В частности, при лечении сезонного аллергического ринита препарат может остановиться, когда симптомы исчезают и снова используются, когда симптомы снова поднимаются. При лечении аллергического ринита круглый год препарат следует непрерывно использовать во время воздействия аллергенов. При лечении крапивниц время лечения зависит от крапивниц, времени и развития симптомов.

Примечание. Приведенная выше доза предназначена только для справки. Конкретная доза зависит от состояния и уровня прогрессирования заболевания. Для подходящей дозы вам нужно проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? После использования биластина при дозе в 10-11 раз выше, чем лечение (220 мг (однократная доза); или 200 мг/день в течение 7 дней), частота нежелательных реакций на добровольцев в 2 раза выше, чем у подделки. Самый нежелательный эффект - головокружение, головная боль и тошнота. Нет серьезных побочных реакций, ни значимого расширения интервала QT на электрокардиограмме. В 30 здоровых добровольцах не было проведено скорректированные параметры QT/QT для оценки влияния повторной дозировки биластина (100 мг x 4 дня) на поляризацию желудочковых. Исследования показали, что вышеуказанный режим использования значительно расширяет скорректированное значение QT.

В случае передозировки следует применяться симптоматическое лечение и поддерживающее лечение. Однако, если время расслабиться со следующей дозой слишком короткое, пропустите дозу и продолжите календарь препарата. Не используйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При использовании билазина 20 вы можете испытывать нежелательные эффекты (ADR), такие как:

В клинических испытаниях количество нежелательных эффектов, встречающихся у пациентов с аллергическим ринитом или хронической первичной крапивницей, лечится биластином 20 мг, сходным с числом, зарегистрированным у пациента с использованием плацебо (12,7% по сравнению с 12,8%). У пациентов, использующих биластин 20 мг в фазовом клиническом исследовании II и фазе III, являются головными болями, сонливость, головокружение и усталость. Эти реакции появляются на той же частоте, зарегистрированной на пациентах, использующих плацебо.

, по крайней мере, неблагоприятные реакции могут быть связаны с биластином и сообщаются более чем у 0,1% пациентов, использующих биластин 20 мг во время клинической разработки препарата, классифицированного ниже.

Частота регистрируется следующим образом:

очень популярно (≥ 1/10).

Популярные (≥ 1/100 и Психологические расстройства Не -незавершенная тревога 6 (0,35%) 8 (0,32%) 0 (0,0%) Бессонница 2 (0,12%) (0,16%) 0 (0,0%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) головокружение 3 (0,18%) 3 (0,12%) 0 (0,0%) tim

Неудовлетворительный блок правой ветвь 4 (0,24%) 5 (0,20%) 3 (0,22%)

Синусовая аритмия 5 (0,30%) (0,20%) 1 (0,07%) (0,410%) 11 (0,44%) 2 (0,15%) (3,25%) 39 (2,86%) (0,83%) 23 (0,91%) 8 (0,59%)Неудовлетворительное отвратительное дыхание 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) (0,08%) 0 (0,0%) сухой нос 3 (0,18%) 6 (0,24%) 4 (0,29%) расстройства пищеварительных расстройств переменная боль в животе 11 (0,65%) 14 (0,55%) 6 (0,44%) (0,29%)Тошнота 7 (0,41%) 10 (0,40%) 14 (1,03%) (0,0%)Диарея 4 (0,24%) 6 (0,24%) 3 (0,22%) (0,24%) 5 (0,37%) (0,16%) 0 (0,0%) (0,15%) общее расстройство (0,18%) 4 (0,16%) 1 (0,07%) (0,12%) 3 (0,07%).Неудовлетворительная гамма - гамма - гаммасфераза 7 (0,41%) 8 (0,32%)

Предупреждения

Перед использованием препарата необходимо тщательно прочитать инструкции и обратиться к информации ниже.

Противопоказанный

Билазин 20 препаратов противопоказаны в следующих случаях:

Противопоказано для пациентов с гиперчувствительностью к биластину или любым наполнениям в препарате.

Будьте осторожны при использовании

должны быть очень осторожны при принятии препарата для пациентов в следующих случаях:

Информация об эффективности и безопасности биластина у детей в возрасте до 12 лет не была полностью изучена.

У пациентов с тяжелой или средней почечной недостаточностью одновременное использование биластина с ингибиторами гликопротеина, такими как кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавир или дилтиазм, может повысить уровень взрыва в плазме, тем самым увеличивая риск побочных реакций. Следовательно, важно избегать использования ингибиторов биластина и гликопротеина P у пациентов с тяжелой или средней почечной недостаточностью.

Билазин 20 содержит лактозы. Этот препарат не должен использоваться для пациентов с редкими генетическими проблемами галактозы, непереносимостью, общей дефицитом фермента лактазы или плохо поглощенной глюкозо-галактозой.

Исследование, проведенное для оценки влияния биластина на способность управлять, показало, что использование дозы 20 мг не влияет на способность управлять. Тем не менее, пациентам необходимо уведомлять о том, что существуют некоторые редкие случаи, которые могут видеть сонливость и влиять на способность эксплуатации поезда.

Использовать лекарства для женщин во время беременности и лактации

беременных

Нет или очень мало данных об использовании биластина у беременных женщин.

Исследование животных не показывает прямо или косвенно вредного воздействия на плодотворность плода, развитие плода и послеродового происхождения. Однако, чтобы обеспечить безопасность, избегайте использования биластина во время беременности.

кормящие женщины

Информация о способности Биластина выходить из грудного молока не очень известна.

Эта функция не была изучена на животных. Фактически, необходимо решить продолжить/остановить грудное вскармливание или продолжить/остановить/остановить использование биластина на основе корреляции между преимуществами грудного вскармливания для младенцев и преимуществами матерей при использовании биластина.

Взаимодействие с пищей: пища может снизить биохимическую биодоступность биластина примерно на 30%.

Взаимодействие с грейпфрутовым соком: питье биластин 20 мг с грейпфрутовым соком снижает биодоступность препарата на 30%. Это явление может происходить с другими соками. Степень фертильности может колебаться между препаратами и различными фруктами. Механизм этого взаимодействия заключается в ингибировании OATP1A2, транспорта биластина из пищеварительного тракта в кровоток. Препараты представляют собой субстраты OATP1A2 или ингибиторы, такие как ритонавир или рифампицин, могут снизить уровень биластина в плазме. Это можно объяснить, взаимодействуя с транспортировкой лекарственного средства обратно в желудочно-кишечный тракт, потому что биластин является субстратом P-GP и не метаболизируется. Эти изменения могут не влиять на уровень безопасности биластина, а также кетоконазол или эритромицин. Другими препаратами также являются субстраты или ингибиторы P-GP, такие как циклоспрорин, которые также подвержены риску увеличения концентрации биластина в плазме. Это может быть объяснено взаимодействием с транспортом, чтобы вернуть лекарство обратно в желудочно -кишечный тракт и не может повлиять на уровень безопасности биластина.

Взаимодействие с алкоголем: психиатрическая психиатрическая работа после употребления алкоголя одновременно и 20 мг биластина, аналогичных результатам, зарегистрированным после употребления алкоголя и плацебо.

Хранение

Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30 ° C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.