Bilazin 20 Alerjik Rinit, Ürtiker'in Tedavisi Tedavisi (2 Kabarcık x 10 Tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık kutusu x 10 tablet
Özellikler İkili
İçerik LD Stelharm Company Limited

İçerik

Thành phần cho 1 viên

Kompozisyon Bilgileri	İçerik
İkili	20mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Bilazin 20 ilaç, alerjik rinit (yıl -kara veya mevsimsel) ve ürtiker durumunda semptomları tedavi etmek için gösterilmiştir.

ATC Kodu: R06AX29.

Bilastin, uyuşukluğa, uzun süreli etkiye, periferik H1 reseptörüne seçici antagonistik ve muskarinik reseptörlere afinitesi olmayan bir antagonist antagonisttir. Bilastin döküntüleri inhibe eder, tek bir doz kullandıktan sonra 24 saat içinde histamin nedeniyle cilt üzerinde döküntü.

Alerjik rinit (mevsimsel veya yıl boyunca) olan yetişkinler ve ergenler üzerinde gerçekleştirilen klinik çalışmalarda, 14-28 gün içinde günde bir kez kullanılan bilastin 20mg, bu da hapşırma, akan burun, tıkalı burun, yırtılma ve kırmızı gözler gibi semptomları azaltmada etkilidir. Bilastin 24 saat içinde semptomları etkili bir şekilde kontrol eder.

Kronik primer ürtiker olan hastalarda yapılan iki klinik çalışmada, bilastin 20mg, kaşıntı seviyesini azaltma ve topaklı izlerin sayısını ve boyutunu ve ürtikerlik nedeniyle hastanın rahatsızlığını azaltma etkisini kanıtlamak için 28 gün boyunca bir kez alınmıştır. Hasta uyku kalitesini iyileştirir ve böylece yaşam kalitesini iyileştirir.

9 hastada 7 gün içinde günde 200 mg (tedavinin dozunun 10 katı) ve hatta ketokonazol (24 hasta) ve eritromi (24 hasta) gibi P-GP inhibitörleri ile kombinasyon halinde, qt ayar aralığını veya bilastin klinik çalışmalarında kaydedilen kalp üzerinde istenmeyen etkiler (hatta tedavinin dozunun 10 katı) genişleten bir durum yoktur. Buna ek olarak, 30'dan fazla gönüllü QT aralığının bir çalışma izlenmesi de yapılmıştır.

Kontrol klinik çalışmalarında, önerilen doz kullanıldığında, gün/gün/gün 20 mg x 1 olduğunda, plaseboya eşdeğerdir. Plaseboya eşdeğerdir ve uyuşukluk kaydı oranı plaseboya kıyasla istatistiksel anlamlılıktan farklı değildir. Klinik çalışmalar, günde bir kez 40 mg'lık bir dozda bilastinin zihinsel aktiviteyi etkilemediğini ve sürüş yeteneğinin standart bir sürüş testi ile değerlendirildiğini göstermektedir.

Yaşlılar (≥ 65 yaşında) Faz ve Faz III çalışmalarında seçildi, sonuçlar genç hasta grubuna kıyasla verimlilik ve güvenlikte hiçbir fark göstermedi.

Dinamik Farmakokinetik

Emilim

Bilastin içtikten sonra hızlı bir şekilde emilir ve yaklaşık 1.3 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. İlaç birikmez. Bilastine'nin ortalama oral biyosling değeri 619'dur.

Dağıtım

intro ve in vivo araştırmalar, bilastinin P-gp ve OATP'nin substratının bir substratı olduğunu göstermektedir. Bilastin, OCT2, OATI ve OAT3 böbreklerinde BCRP taşıma maddelerinin veya taşıma maddelerinin substratı değildir. İn vitro çalışmalara göre, bilastinin tüm sistemdeki taşınmayı inhibe etmesi beklenmemektedir: p-gp, MRP2, BCRP, 8SEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT3, OAT3, OAT1, GCT2 ve NTCP, OATP1, çünkü sadece düşük inhib1 ile kaydedilir ve sadece düşük inhibit ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve OATP2B1 ve Maksimum PlmAs değeri, maksimum konsantrasyonun tahmin edildiği tahmin ediliyor. Bu nedenle, bu etkileşimlerin çok fazla klinik etkisi yoktur. Bununla birlikte, bu çalışmalara göre, bilastinin nakliyenin bağırsak mukozası üzerindeki inhibitör etkisini dışlamak mümkün değildir.

Tedavi dozunda, ilacın plazma proteinleri ile ilişkili kurallar%84 - 90'dır.

Dönüşüm

İn vitro çalışmaların sonuçları, bilastine CYP450'nin dokunulmadığını veya inhibe edilmediğini göstermektedir.

Eliminasyon

Bir bloke edici çalışmada, sağlıklı bir gönüllü üzerinde, 20 mg 14c-bilastine tek bir doz aldıktan sonra, değişmemiş bilastin şeklinde idrarda (%28.3) ve dışkıda (%66.5) bulunan dozun yaklaşık%95'i. Bu, bilastinin insan vücudunda çok fazla metabolize olmadığını gösterir. Sağlıklı gönüllülerde ortalama satış süresi 14.5 saattir.

Doğrusal Seviye

Bilastin, çalışma doz aralığı (5 ila 220 mg) içinde doğrusal farmakokinetik model gösterir ve bireyler arasında küçük bir salınım seviyesi vardır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek bozukluğu olan hastalarda yapılan bir çalışmada, normal böbrek fonksiyon hastalarında (glomerüler filtrasyon:> 80 mL/dakika/1.73 m2) ila 967.4 (± 140.2) 967.4 (± 140.2) ng böbrekle (± 140.2) ng o'Clok (± 140.2) artarak 737.4 (± 260.8) ng saat/ml'den arttı (± 260.8) ng saat/mL: 50 - dakika/dakika/dakika/dakika 1384.2 (± 263.23) Ng saat/ml Ortalama böbrek yetmezliği olan hastalarda (glomerüler filtrasyon: 30 -

Almadan önce Bilazin 20 Alerjik Rinit, Ürtiker'in Tedavisi Tedavisi (2 Kabarcık x 10 Tablet)

bilazin 20 borular tarafından kullanılır. 12 yaşın üzerindeki yetişkinler ve çocuklar için kullanılır. Tedavi durumunda tüm dozun tüm dozunu günde 1 kez almalıdır. 12 yaşın altındaki çocuklar: 12 yaşın altındaki çocuklarda bilastinin güvenliği ve etkinliği hakkında bilgi tam olarak incelenmemiştir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamaları yok. Bilastin karaciğerden metabolize olmadığından, esas olarak böbreklerden ortadan kaldırıldığından, karaciğer yetmezliği numunedeki ilaç konsantrasyonunun güvenlik sınırını aşmasına neden olmayabilir. Bu nedenle, karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur. Spesifik olarak, mevsimsel alerjik rinit tedavisinde, semptomlar gittiğinde ilaç durabilir ve semptomlar tekrar yükseldiğinde tekrar kullanılabilir. Tüm yıl boyunca alerjik rinit tedavisinde, ilaç alerjenlere maruz kalma sırasında sürekli olarak kullanılmalıdır. Ürtiker tedavisinde, tedavi süresi ürtiker, semptomların zamanına ve gelişimine bağlıdır.

Not: Yukarıdaki doz sadece referans içindir. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve seviyesine bağlıdır. Uygun bir doz için, bir doktora veya tıbbi uzmana danışmanız gerekir. Aşırı dozda ne yapmanız gerekir? Bilastin, tedaviden 10 ila 11 kat daha yüksek bir dozda (220mg (tek doz) veya 7 gün boyunca 200 mg/gün) kullandıktan sonra, gönüllüler üzerindeki istenmeyen reaksiyonların sıklığı sahte olduğundan 2 kat daha yüksektir. En istenmeyen etki baş dönmesi, baş ağrısı ve mide bulantısıdır. Ciddi advers reaksiyonlar veya elektrokardiyogram üzerinde QT aralığının anlamlı uzaması yoktur. Araştırmalar, yukarıda belirtilen kullanım rejiminin düzeltilmiş QT değerini önemli ölçüde genişlettiğini göstermiştir.

aşırı dozda, semptomatik tedavi ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

Bilastin için spesifik bir antagonistik ilaç yoktur. Bununla birlikte, bir sonraki dozla rahatlama zamanı çok kısaysa, dozu atlayın ve ilacın takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Bilazin 20 kullanırken, aşağıdakiler gibi istenmeyen etkiler (ADR) yaşayabilirsiniz:

Klinik çalışmalarda, alerjik rinit veya kronik primer ürtikili hastalarda karşılaşılan istenmeyen etkilerin sayısı, plasebo kullanılarak% 12.7 ile karşılaştırıldığında,% 12.7 ile karşılaştırıldığında,% 12.7 ile karşılaştırılır (% 12.7) ile tedavi edilir (genellikle% 12.7). Faz klinik çalışmasında ve faz III'te bilastin 20mg kullanan hastalar baş ağrısı, uyuşukluk, baş dönmesi ve yorgunluktur. Bu reaksiyonlar plasebo kullanan hastalarda kaydedilen aynı frekansta ortaya çıkar.

Popüler (≥ 1/100 ve psikolojik bozukluklar tamamlanmamış anksiyete 6 (%0.35) 8 (%0.32) 0 (%0.0) Uykusuzluk 2 (%0.12) (%0.16) 0 (%0.0) 2 (%0.08) 0 (%0.0) baş dönmesi 3 (%0.18) 3 (%0.12) 0 (%0.0) Tim

Tatmin edici olmayan blok sağ dal 4 (%0.24) 5 (%0.20) 3 (%0.22)

Sinüs aritmi 5 (%0.30) (%0.20) 1 (%0.07) (%0.410) 11 (%0.44) 2 (%0.15) (%3.25) 39 (%2.86) (%0.83) 23 (%0.91) 8 (%0.59)Tatmin edici olmayan iğrenç solunum 2 (%0.12) 2 (%0.08) 0 (%0.0) (%0.08) 0 (%0.0) kuru burun 3 (%0.18) 6 (%0.24) 4 (%0.29) Sindirim Bozuklukları Değişken Karın Ağrısı 11 (%0.65) 14 (%0.55) 6 (%0.44) (%0.29)Bulantı 7 (%0.41) 10 (%0.40) 14 (%1.03) (%0.0)ishal 4 (%0.24) 6 (%0.24) 3 (%0.22) (%0.24) 5 (%0.37) (%0.18) (%0.15) 4 (0.16) 1 (%0.07)%0.07 (%0.07)) 3 (0.07)) 3 (0.07)) 3 (0.07)) 3 (0.12 (0.07)) 3 (0.12 (0.07)) 3 (0.07 (0.07)) 3 (0.07)) 3 (0.07)) 3 (0.07)) 3 (%0.07))Yetersiz Gamma - Gama - Gammanferaz 7 (%0.41) 8 (%0.32)

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekir.

Kontrendike

Bilazin 20 ilaç aşağıdaki durumlarda kontrendike:

Bilastine aşırı duyarlılığı olan veya preparatta herhangi bir eksipiyan olan hastalar için kontrendike.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki vakalarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

12 yaşın altındaki çocuklarda bilastinin etkinliği ve güvenliği hakkında bilgi tam olarak incelenmemiştir.

Şiddetli veya orta böbrek yetmezliği olan hastalarda, ketokonazol, eritromisin, siklosporin, ritonavir veya diltiazem gibi glikoprotein inhibitörleri ile bilastin kullanımı plazmada blastin seviyelerini artırabilir, böylece advers reaksiyon riskini arttırabilir. Bu nedenle, şiddetli veya orta böbrek yetmezliği olan hastalarda bilastin ve glikoprotein P inhibitörleri kullanmaktan kaçınmak önemlidir.

Bilazin 20, laktoz eksipiyanları içerir. Bu ilaç nadir genetik problemleri olan hastalar için kullanılmamalı Galaktoz intoleransı, toplam laktaz enzim eksikliği veya zayıf emilen glikoz-galaktoz.

İlacın sürüş ve çalışma makineleri üzerindeki etkisi

Bilastinin sürüş yeteneği üzerindeki etkisini değerlendirmek için yapılan bir çalışma, 20mg doz kullanımının sürme yeteneğini etkilemediğini göstermiştir. Bununla birlikte, hastaların uyuşukluğu görebilen ve tren makinelerini çalıştırma yeteneğini etkileyebilen bazı nadir vakaların olduğu bildirilmelidir.

Hamilelik ve emzirme sırasında kadınlar için ilaç kullanın

hamile kadınlar

Gebe kadınlarda bilastin kullanımı hakkında çok az veri yok.

Hayvan araştırması, fetal doğurganlık, fetal ve doğum sonrası gelişme üzerinde doğrudan veya dolaylı olarak zararlı etkiler göstermez. Bununla birlikte, güvenliği sağlamak için hamilelik sırasında bilastin kullanmaktan kaçının.

Emziren Kadınlar

Bilastine'nin anne sütü çıkma yeteneği hakkında bilgi iyi bilinmemektedir.

Bu özellik hayvanlar üzerinde incelenmemiştir. Aslında, emzirmeye devam etmeye/durdurmaya karar vermek veya bilastin kullanırken bebekler için emzirmenin faydaları arasındaki korelasyona dayanarak bilastin kullanmayı/durdurmaya karar vermek gerekir.Gıda ile etkileşim: Gıda, bilastinin biyokimyasal biyoyararlanımını yaklaşık%30 azaltabilir.

Greyfurt suyu ile etkileşim: Greyastin suyu ile 20mg içmek, ilacın biyoyararlanımını%30 azaltır. Bu fenomen diğer meyve sularıyla ortaya çıkabilir. Doğurganlık derecesi preparatlar ve farklı meyveler arasında dalgalanabilir. Bu etkileşimin mekanizması, sindirim sisteminden kan dolaşımına bir bilastin taşınması olan OATP1A2'nin inhibisyonudur. İlaçlar OATP1A2 substratları veya ritonavir veya rifampisin gibi inhibitörler plazmada bilastin seviyelerini azaltabilir. Bu, ilacın gastrointestinal sisteme taşınması ile etkileşime girerek açıklanabilir, çünkü bilastin P-gp'nin substratıdır ve metabolize değildir. Bu değişiklikler, ketokonazol veya eritromisin yanı sıra bilastinin güvenlik seviyesini etkilemeyebilir. Diğer ilaçlar ayrıca bilastin plazma konsantrasyonlarını arttırma riski altında olan siklosprorin gibi substratlar veya P-gp inhibitörleridir. Bu, ilacı gastrointestinal sisteme geri getirmek için nakliye ile etkileşime girerek açıklanabilir ve bilastinin güvenlik seviyesini etkilemeyebilir.

Alkol ile etkileşim: aynı anda alkol içtikten sonra psikiyatrik psikiyatrik çalışma ve aynı anda alkol ve plasebo içtikten sonra kaydedilen sonuçlara benzer şekilde 20mg bilastin.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, 30⁰c'nin altındaki sıcaklıklardan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.