Лікування білазин 20 Стелла Лікування алергічного риніту, кропив’як (2 пухирі x 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 пухирів х 10 таблеток
Характеристики Біластин
Склад Ld Stellapharm Company Limited

Склад

Thành phần cho 1 viên

Інформація про композицію	Зміст
Біластин	20 мг

Використання

Показання

Білазин 20 препаратів показані для лікування симптомів у випадку алергічного риніту (рік -об'єднаний або сезонний) та кропиваря.

Код ATC: R06AX29.

4 Біластин інгібує висипання, висип на шкірі через гістамін протягом 24 годин після використання однієї дози.

У клінічних випробуваннях, проведених на дорослих та підлітках з алергічним ринітом (сезонний або цілий рік), біластин 20 мг, що використовується один раз на день протягом 14-28 днів, що ефективно для зменшення симптомів, таких як чхання, нежить, задушливий ніс, розривання та червоні очі. Біластин ефективно контролює симптоми протягом 24 годин.

У двох клінічних випробуваннях, проведених у пацієнтів з хронічною первинною кропив’яною, біліндіном 20 мг, прийнятим один раз/добу протягом 28 днів, щоб довести ефект у зниженні рівня свербіння та зменшення кількості та розміру грудних слідів, а також дискомфорту пацієнта через кровотезу. Пацієнт покращує якість сну і, таким чином, покращує якість життя.

Немає жодного випадку, який розширює діапазон коригування QT або небажаних наслідків на серце, зафіксоване в білластинських клінічних випробуваннях, цілий день у дозі 200 мг на добу (в 10 разів більше дози лікування) протягом 7 днів у 9 пацієнтів або навіть навіть у комбінації з інгібіторами Р-GP, наприклад, кетоконазолом (24 пацієнтів) та yrythromycin (24 пацієнти). Крім того, моніторинг інтервалу QT також проводилось понад 30 добровольців.

У контрольних клінічних випробуваннях при використанні рекомендованої дози становить 20 мг х 1 час/добу, дані про безпеку центральної нервової системи біластин еквівалентно плацебо, а швидкість запису сонливості не відрізняється від статистичної значущості порівняно з плацебо. Клінічні випробування показують, що біластин у дозі 40 мг раз на день не впливає на психічну діяльність, а також здатність до керування автомобілем оцінюється за допомогою стандартного тесту на водіння.

похилого віку (≥ 65 років) були відібрані в дослідженнях фази та фази III, результати не показали різниці в ефективності, а також безпеці порівняно з молодшою групою пацієнтів.

Динамічна фармакокінетика

поглинання

Біластин швидко вбирається після вживання та досягнення максимальної концентрації в плазмі приблизно через 1,3 години. Препарат не накопичується. Середнє значення перорального біолінгу Біласіна становить 619.

розподіл

Дослідження вступ та in vivo показують, що біластин є субстратом субстрату P-gp та OATP. Біластин - це не субстрат транспортних агентів BCRP або транспортних агентів на нирках OATI та OAT3. According to In vitro studies, Bilastine is not expected to inhibit the transportation in the whole system including: P-GP, MRP2, BCRP, 8SEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT3, OAT3, OAT1, GCT2 and NTCP, because only low inhibitor is recorded with P-GP, OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 та OATP2B1, OATP2B1, OATP2B1, OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1 IC50 значували в CM -оцінці в CM, значно вищу, ніж максимум Тому ці взаємодії не мають великого клінічного ефекту. Однак, згідно з цими дослідженнями, неможливо виключити інгібіторний вплив біластин на транспортування на слизову кишечника.

У дозі лікування правила, пов'язані з білками плазми препарату, становлять 84 - 90%.

трансформація

Результати досліджень in vitro показують, що білантин не торкається і не гальмується активність CYP450.

елімінація

У блокувальному дослідженні, проведеному на здоровому добровольцям, після прийняття однієї дози 20 мг 14с-біластин, майже 95%дози, виявленої в сечі (28,3%) та калу (66,5%) у вигляді незмінного біластин. Це свідчить про те, що Біластин не сильно метаболізується в організмі людини. Середній час продажу здорових добровольців - 14,5 годин.

лінійний рівень

пацієнти з нирковою недостатністю

У дослідженні у пацієнтів з порушенням нирок середнє значення (SD) AUC0 -∞ збільшилось із 737,4 (± 260,8) NG години/мл на нормальних пацієнтів з функцією нирок (клубочкова фільтрація:> 80 мл/хв. 50 - хвилина/хвилина/хвилину/хвилину 1384,2 (± 263,23) Нг години/мл для пацієнтів із середньою нирковою недостатністю (клубочкова фільтрація: 30 -

Перед прийомом Лікування білазин 20 Стелла Лікування алергічного риніту, кропив’як (2 пухирі x 10 таблеток)

Як використовувати

білазин 20 використовується трубами. Використовується для дорослих та дітей старше 12 років.

Дозування

Дозування Рекомендована:

Дозування 20 мг (1 таблетка) x 1 Час/день для лікування алергічного риніту (регулярний або сезонний) та кровосквартирування.

потрібно приймати ліки через 1 годину до або 2 години після їжі. Слід прийняти всю дозу за 1 раз на день.

дозування у випадку лікування:

похилого віку: не потрібно коригувати дозу для людей похилого віку, не так багато доказів вживання препаратів у пацієнтів старше 65 років. Діти до 12 років: Інформація про безпеку та ефективність білластин у дітей до 12 років не була повністю вивчена.

пацієнти з нирковою недостатністю: Немає коригування дози пацієнтам з порушенням нирок.

пацієнти з печінковою недостатністю: немає клінічних даних щодо вживання наркотиків у пацієнтів з порушенням печінки. Оскільки білантин не метаболізується через печінку, але в основному усувається через нирки, печінкова недостатність може не спричинити концентрацію лікарського засобу у зразку перевищувати межу безпеки. Тому немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів з печінковою недостатністю.

Тривалість лікування: при лікуванні алергічного риніту лікування обмежується періодом впливу алергічного фактора. Зокрема, при лікуванні сезонного алергічного риніту препарат може припинитися, коли симптоми зникнуть і знову застосовуються, коли симптоми знову піднімаються. При лікуванні алергічного риніту цілий рік препарат слід застосовувати постійно під час впливу алергенів. При лікуванні кропив’янки час лікування залежить від кропив’янки, часу та розвитку симптомів.

Примітка: вищевказана доза призначена лише для довідки. Конкретна дозування залежить від стану та рівня прогресування захворювання. Для відповідної дози вам потрібно проконсультуватися з лікарем чи медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Після використання біактину в дозі в 10 - 11 разів вище, ніж лікування (220 мг (одна доза); або 200 мг/добу протягом 7 днів), частота небажаних реакцій на добровольців у 2 рази вища, ніж у фальшивої. Найброповаший ефект - запаморочення, головний біль та нудота. Ніяких серйозних побічних реакцій ані значного розширення інтервалу QT на електрокардіограмі.

виправлені параметри QT/QT не проводили у 30 здорових добровольців для оцінки впливу повторного дози біластин (100 мг х 4 дні) на шлуночкову поляризацію. Дослідження показали, що вищезазначений режим використання значно розширює виправлене значення QT.

У разі передозування, симптоматичне лікування та підтримуюче лікування слід застосовувати.

Не існує конкретного антагоністичного препарату для біластин.

Що робити, коли ви забуваєте 1 дозу? Однак, якщо час розслабитися з наступною дозою, занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар препарату. Не використовуйте подвійні дози для компенсації пропущеної дози.

Побічні ефекти

При використанні білазіна 20 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR), такі як:

у клінічних випробуваннях, кількість небажаних ефектів, що виникають у пацієнтів з алергічним ринітом або хронічним первинним крокомарією, обробляються білластином 20 мг, подібним до числа, зафіксованого у пацієнта, використовуючи плацебо (12,7%, порівняно з 12,8%). У пацієнтів, які користуються білластин 20 мг у фазі клінічного випробування II та фази III, є головні болі, сонливість, запаморочення та втома. Ці реакції з’являються на одній частоті, зафіксованій пацієнтам, які використовують плацебо.

Принаймні побічні реакції можуть бути пов'язані з біластин і повідомляються у більш ніж 0,1% пацієнтів, які використовують білластин 20 мг під час клінічного розвитку препарату, класифікованих нижче.

частота записується наступним чином:

Дуже популярна (≥ 1/10).

Популярний (≥ 1/100 та психологічні розлади незавершена тривожність 6 (0,35%) 8 (0,32%) 0 (0,0%) Безсоння 2 (0,12%) (0,16%) 0 (0,0%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) запаморочення 3 (0,18%) 3 (0,12%) 0 (0,0%) tim

незадовільний блок правої гілки 4 (0,24%) 5 (0,20%) 3 (0,22%)

Синова аритмія 5 (0,30%) (0,20%) 1 (0,07%) (0,410%) 11 (0,44%) 2 (0,15%) (3,25%) 39 (2,86%) (0,83%) 23 (0,91%) 8 (0,59%)Незадовільне огидне дихання 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) (0,08%) 0 (0,0%) сухого носа 3 (0,18%) 6 (0,24%) 4 (0,29%) травні розлади змінні болі в животі 11 (0,65%) 14 (0,55%) 6 (0,44%) (0,29%)Нудота 7 (0,41%) 10 (0,40%) 14 (1,03%) (0,0%)Діарея 4 (0,24%) 6 (0,24%) 3 (0,22%) (0,24%) 5 (0,37%) (0,16%) 0 (0,0%) (0,15%) Загальний розлад (0,18%) 4 (0,16%) 1 (0,07%) (0,12%) 3 (0,12%) 1 (0,07%) (0,12%) 3 (0,12%) 1 (0,07%)Незадовільна гамма - гамма - гаммасфераза 7 (0,41%) 8 (0,32%)

Попередження

Перед вживанням препарату потрібно уважно прочитати інструкції та звернутися до інформації нижче.

протипоказана для пацієнтів з гіперчутливістю до біластин або будь -якого допоміжного речовини в препараті. 4

Інформація про ефективність та безпеку біластин у дітей до 12 років не була повністю вивчена.

У пацієнтів із важкою або середньою нирковою недостатністю одночасне використання білластин з інгібіторами глікопротеїну, такими як кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин, ритонавір або дилтіазем, може підвищити рівень бластин у плазмі, тим самим збільшуючи ризик несприятливих реакцій. Тому важливо уникати використання інгібіторів біластин та глікопротеїну Р для пацієнтів із важкою або середньою нирковою недостатністю.

Білазин 20 містить лактозні допоміжні речовини. Цей препарат не слід застосовувати для пацієнтів з рідкісними генетичними проблемами непереносимості галактози, загальною дефіцитом ферментів лактази або погано поглиненою глюкозною-галактозою.

Вплив препарату на керування автомобілем та експлуатації

Дослідження, проведене для оцінки впливу біластин на здатність до руху, показало, що використання 20 мг дози не впливає на здатність до керування. Однак пацієнтів потрібно повідомити, що існують деякі рідкісні випадки, які можуть бачити сонливість і впливати на здатність керувати поїзними машинами.

вживати препарати для жінок під час вагітності та лактації

вагітні жінки

Ні або дуже мало даних про використання біластин у вагітних жінок.

Дослідження на тваринах не демонструють прямо чи опосередковано шкідливого впливу на фертильність плода, плода та після пологів. Однак, щоб забезпечити безпеку, уникайте використання біластин під час вагітності.

Жінки, що годують грудьми

Інформація про здатність Біластин виходити з грудного молока недостатньо відома.

Ця функція не вивчена на тваринах. Насправді необхідно вирішити продовжувати/припинити годування груддю або продовжувати/припинити використання біластин на основі кореляції між перевагами грудного вигодовування для немовлят та переваг матерів при використанні біластин.

Інтерактивний препарат

Взаємодія наркотиків

Взаємодія з їжею: Їжа може зменшити біохімічну біодоступність біластин приблизно на 30%.

4 Це явище може виникати з іншими соками. Ступінь родючості може коливатися між препаратами та різними фруктами. Механізм цієї взаємодії здійснюється через інгібування OATP1A2, транспортування білантин з травного тракту в кров. Препарати - це субстрати OATP1A2 або інгібітори, такі як ритонавір або рифампіцин, можуть знизити рівень біактину в плазмі.

взаємодіяти з кетоконазолом або еритроміцином: приймати біоастін та кетоконазол або еритроміцин може збільшити AUC білластин 2 рази, збільшуючи cmax 2 - 3 рази. Це можна пояснити шляхом взаємодії з транспортуванням препарату назад до шлунково-кишкового тракту, оскільки білінг є субстратом P-gp і не метаболізується. Ці зміни можуть не впливати на рівень безпеки білластин, а також кетоконазол або еритроміцин. Інші препарати також є субстратами або інгібіторами p-gp, такими як цикпрорін, які також ризикують збільшити концентрацію білластину в плазмі.

взаємодіяти з дилтіаземом: приймати білаластин 20 мг одночасно і 60 мг дилтіазем збільшує концентрацію CMAX Біластин до 50%. Це можна пояснити шляхом взаємодії з транспортом, щоб повернути препарат до шлунково -кишкового тракту, і може не впливати на рівень безпеки біластин.

Взаємодія з алкоголем: психіатрична психіатрична робота після вживання вживання алкоголю та 20 мг біластин, подібних до результатів, зафіксованих після вживання алкоголю та плацебо.

Зберігання

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.