Bilongen 20mg Medicina Menarini para rinitis alérgica, urticaria (1 tabletas de ampolla x 10)
Forma farmacéutica Caja de 1 ampolla x 10 tabletas
Especificaciones Bilastina
Ingrediente Rinitis alérgica, urticaria, alergias alimentarias, erupciones
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Bilastina | 20 mg |
Usos
Indicaciones
El efecto de Bilaxten 20mg está indicado para el tratamiento sintomático en caso de rinitis alérgica (año -ruido o estacional) y urticaria.
Pharmacokology
Grupo farmacológico: medicamentos antihistamínicos utilizando azúcar sistémicas, otros medicamentos antihistamínicos con azúcar sistémica.
El código ATC es Ronax 29.
La bilastina es un antihistamínico no drowsy, tiene un efecto de lata larga, selectivamente antagónica en el receptor H1 periférico y no tiene afinidad con el receptor muscarínico.
La bilastina inhibe las erupciones, erupción en la piel por histamina dentro de las 24 horas posteriores al uso de una sola dosis.
En ensayos clínicos se desempeñó en adultos y adolescentes con rinitis alérgica (estacional o año), bilastina 20 mg, utilizada una vez al día dentro de 14-28 días, lo que es efectivo para reducir los síntomas como la estornuda, la nariz líquida, la nariz llena, la desgarro y el rojo.
En dos ensayos clínicos realizados en pacientes con urticaria primaria crónica, bilastina 20 mg, tomada una/día durante 28 días para probar el efecto para reducir el nivel de picazón y reducir el número y el tamaño de las trazas grumosas, así como la incomodidad del paciente debido a la urticaria. El paciente mejora la calidad del sueño y, por lo tanto, mejora la calidad de vida.
No hay ningún caso que extienda el rango de ajuste de QT o efectos no deseados en el corazón registrado en los ensayos clínicos de bilastina, incluso a una dosis de 200 mg diaria (10 veces la dosis de tratamiento) dentro de los 7 días en 9 pacientes, o incluso en combinación con inhibidores de P -GP, como el ketoconazol (24 pacientes) y la eritricina (pacientes). Además, también se ha llevado a cabo una monitorización de estudio del intervalo QT más de 30 voluntarios.
En ensayos clínicos controlados, cuando el uso de la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día, los datos sobre la seguridad en el sistema nervioso central de la bilastina son equivalentes al placebo y la tasa de registro del sueño no es diferente de la importancia estadística en comparación con el placebo.
Los ensayos clínicos muestran que la bilastina a una dosis de 40 mg una vez al día no afecta la actividad mental, así como la capacidad de conducir a través de una prueba de conducción estándar.
ancianos:
Se seleccionaronAbsorción
La bilastina se absorbe rápidamente después de beber y alcanzar la concentración plasmática máxima después de aproximadamente 1,3 horas. La droga no se acumula. El valor biológico oral promedio de la línea de bajo es del 61%.
Distribución
La investigación in vitro e in vivo muestra que la bilastina es un sustrato de P - GP y el sustrato de CATP. La bilastina no es el sustrato de agentes de transporte de BCRP o agentes de transporte en los riñones OCT2, OAT1 y OAT3. According to In vitro studies, Bilastine is not expected to inhibit the transportation in the whole system, including: P - GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, CATP1B3, OATP2B1, OAT1, CAT3, OCT1, OCT2, and NTCP, because only low inhibitor recorded with P - GP, OATP2B1 and OCT1, with OATP2B1 and OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 y OATP2B1 ICSO El valor de plasma se estima en> 300 mm, mucho más alto que la concentración máxima de plasma estimado en plasma en CMAX. Por lo tanto, estas interacciones no tienen mucha influencia clínica.
Sin embargo, según estos estudios, es imposible eliminar el efecto inhibitorio de la bilastina sobre el transporte en la mucosa intestinal.
En la dosis de tratamiento, la relación unida a la proteína plasmática del fármaco es del 84 - 90%.
metabolismo
Los resultados de los estudios in vitro muestran que la bilastina no se toca o inhibe la actividad de CYP450.
Eliminación
En un bloque de equilibrio masivo realizado en un voluntario sano, después de tomar una dosis única de 20 mg 14c - bilastina, casi el 95%de la dosis se encuentra en la orina (28.3%) y las heces (66.5%) en forma de explosión no cambiada.
Esto muestra que la bilastina no se metaboliza mucho en el cuerpo humano. El tiempo de venta promedio en voluntarios sanos es de 14.5 horas.
nivel lineal
La bilastina manifiesta el modelo farmacocinético lineal dentro del rango de dosis del estudio (5 a 220 mg), con un pequeño nivel de oscilación entre individuos.
pacientes con insuficiencia renal
In a study in patients with renal failure, the average value (SD) of AUC0 increased from 737.4 (+ 260.8) ng 1 hour/ml on normal kidney function patients (glomerular filtration:> 80 ml/min/1.73 m2) to 967.4 (+ 140.2) ng 1 hour/ml on mild kidney impairment patients (glomerular filtration: 50 - 80 mL), 1384.2) 263,23) ng 1 hora/ml en pacientes con insuficiencia renal medio (filtración glomerular 30 - 50 ml/min/1.73 m2) y 1708.5 (+ 699.0) ng x horas/ml en pacientes con deterioro renal grave (filtración glomerular:
antes de tomar Bilongen 20mg Medicina Menarini para rinitis alérgica, urticaria (1 tabletas de ampolla x 10)
Cómo usar
bilaxten recomienda oral. Debe tomar la dosis completa 1 vez al día, a 1 hora antes o 2 horas después de comer.
dosis
Utilizado para adultos y niños mayores de 12 años
Dosis 20 mg (1 tableta) Una vez al día para tratar la rinitis alérgica (regular o estacional) y la urticaria.
Necesita tomar medicamentos bilongénicos a las 1 hora o 2 horas después de comer. Debería tomar la dosis completa en 1 día.
ancianos: no es necesario ajustar la dosis en los ancianos.
Niños: inexperto en el uso de bilastina para niños de 0 a 2 años para indicaciones alérgicas y de urticaria. La información sobre la seguridad y la efectividad de la bilastina en niños menores de 12 años no se ha estudiado completamente.
Pacientes con insuficiencia renal: sin ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Pacientes con discapacidad hepática: no hay datos clínicos sobre el uso de bilaxten 20 mg en pacientes con insuficiencia hepática. Debido a que la bilastina no se metaboliza a través del hígado, sino que elimina principalmente los riñones, la insuficiencia hepática puede no causar que la concentración de medicamentos en la sangre exceda el límite de seguridad. Por lo tanto, no hay necesidad de ajustar la dosis al paciente.
Longitud de tratamiento
En el tratamiento de la rinitis alérgica, el tratamiento se limita al tiempo de exposición al factor alérgico. Específicamente, en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, la medicina bilongénica puede detener 20 mg cuando los síntomas se han ido y reutilizan cuando los síntomas aumentan nuevamente. En el tratamiento de la rinitis alérgica durante todo el año, Bilaxten debe usarse continuamente durante la exposición a los alérgenos.
En el tratamiento de urticaria. El tiempo de tratamiento depende de la urticaria, el tiempo y el desarrollo de síntomas.
¿Qué hacer cuando una sobredosis? En estudios clínicos, después de usar bilastina a una dosis de 10 a 11 veces más alta que el tratamiento (220 mg (dosis única); o 200 mg/día durante 7 días), la frecuencia de reacciones no deseadas en voluntarios es 2 veces más alta que el placebo.
El efecto más no santado es marieta, dolor de cabeza y nausea. No hay reacciones adversas graves ni una extensión significativa del intervalo QT en el electrocardiograma. La información recopilada de los datos posteriores a las ventas acordadas con informes en ensayos clínicos.
Se han realizado parámetros QT/QT corregidos en 30 voluntarios sanos para evaluar el impacto de la bilastina de dosificación repetida (100 mg x 4 días) en la polarización ventricular. La investigación ha demostrado que el régimen de uso mencionado anteriormente dura significativamente el valor de Qt.
En caso de sobredosis, es necesario aplicar tratamiento sintomático y tratamiento de apoyo.
No hay fármaco antagonista específico para la bilastina.
¿Qué hacer cuando olvidas una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en el momento según lo planeado. Tenga en cuenta que no debe usarse el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al usar Bilaxten 20mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Resumen de características de seguridad
En los ensayos clínicos, el número de efectos no deseados encontrados en pacientes con rinitis alérgica o urticaria primaria crónica se trata con bilastina 20 mg similar al número registrado en pacientes con placebo (12.7% en comparación con 12.8%).
Los ensayos clínicos y de fase III se realizan durante el desarrollo clínico en 2525 pacientes tratados con el padre de la bilastina, incluidos 1697 pacientes que usan List = 2 ng. En estas pruebas, 1362 pacientes usan placebo. Las reacciones adversas del fármaco (ADR) generalmente se registran en pacientes que usan bilastina 20 mg para tratar la rinitis alérgica y la urticaritis espontánea crónica: dolor de cabeza, somnolencia, mareos y fatiga. Estas reacciones aparecen a la misma frecuencia que la frecuencia registrada en pacientes que usan placebo.
La tabla de resumen de reacción adversa del fármaco
Las reacciones adversas al menos pueden estar relacionadas con la bilastina y se informan en más del 0.1% de los pacientes que usan bilastina 20 mg durante el desarrollo clínico del medicamento clasificado a continuación.
La frecuencia de los registros es la siguiente:
Advertencias
contraindicado
bilaxten 20 mg está contraindicado para pacientes con hipersensibilidad a la bilastina o cualquier ingrediente excipiente en la preparación.
precauciones cuando se usa
niños
La información sobre la efectividad y la seguridad de la bilastina en niños menores de 12 años no ha sido completamente estudiada.
En pacientes con insuficiencia renal grave o media, el uso simultáneo de bilastina con inhibidores de glucoproteínas como el cetoconazol, la eritromicina, la ciclosporina, la ritonavirina o la diltiazem pueden aumentar los niveles de cilastina en plasma, lo que aumenta el riesgo de las reacciones adversas. Por lo tanto, es necesario evitar el uso de glucoproteína P en pacientes con insuficiencia renal grave o media.
La capacidad de conducir y operar maquinaria
Un estudio realizado para evaluar el impacto de la bilastina en la capacidad de conducir ha demostrado que el uso de la dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducir. Sin embargo, los pacientes deben ser notificados de que hay algunos casos raros que pueden ver somnolencia y afectar la capacidad de operar maquinaria de trenes.
embarazo
sin o muy pocos datos sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas.
La investigación en animales no muestra efectos dañinos directa o indirectamente en la fertilidad fetal, el desarrollo fetal y posparto. Sin embargo, para garantizar la seguridad, evite el uso de bilastina durante el embarazo.
Período de lactancia
No hay investigación realizada sobre los espectadores si la bilastina se ha exportado a la leche materna o no. Los datos farmacocinéticos existentes sobre animales muestran que la bilastina se exporta a la leche. De hecho, es necesario decidir continuar/dejar de amamantar o continuar dejando de usar Bilongen en función de la correlación entre los beneficios de la lactancia materna para los beneficios de los bebés y las madres cuando se usa bilastina.
interacción medicinal
interacción con los alimentos: los alimentos pueden reducir la bioavilidad oral de la bilastina en aproximadamente un 30%.
Interacción con jugo de pomelo del haz: beber bilastina 20 mg con jugo de toronja reduce la biodisponibilidad de la droga en un 30%. Este fenómeno puede ocurrir con otros jugos. El grado de fertilidad puede fluctuar entre preparaciones y diferentes frutas. El mecanismo de esta interacción es a través de inhibidores de ATP 1A2, un transporte de bilastina desde el tracto digestivo hacia el torrente sanguíneo. Los medicamentos son sustratos o inhibidores OATP1A2 o inhibidores como el ritonavir o la rifampicina pueden reducir los niveles de bilastina en plasma.
La interacción con ketoconazol o eritromicina: la bilastina y la cetoconazol o la eritromicina o la eritromicina pueden aumentar el AUC de la bilastina 2-3 veces. Esto puede explicarse interactuando con las sustancias de transporte para devolver el medicamento al tracto gastrointestinal, porque la bilastina es el sustrato de P - GP y no se metaboliza. Estos cambios pueden no afectar el nivel de seguridad de la bilastina, así como la ketoconazol o la eritromicina. Otros medicamentos también son sustratos o inhibidores P - GP, como la ciclosporina, también están en riesgo de aumentar las concentraciones plasmáticas de bilastina.
Interactúa con diltiazem: tome bilastina 20 mg simultáneamente y 60 mg de diltiazem aumenta la concentración de C de bilastina a 50%. Esto puede explicarse interactuando con el transporte para devolver el medicamento al tracto gastrointestinal, y no puede afectar el nivel de seguridad de la bilastina.
Almacenamiento
Deje un lugar frío, evite la luz, temperatura por debajo de 30 ° C.
Otras drogas
- Betaferon
- CARBOMER 0.2% EYE GEL
- MOGADON 5MG TABLETS
- NEBILET 5MG TABLETS
- PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP
- SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
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