Bilongen 20mg di medicina menarini per rinite allergica, orticaria (1 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 1 blister x 10 compresse
Specifiche Bilastina
Ingrediente Rhinite allergica, orticaria, allergie alimentari, eruzioni cutanee

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Bilastina	20 mg

Usi

Indicazioni

L'effetto di Bilaxten 20mg è indicato per il trattamento sintomatico in caso di rinite allergica (anno: round o stagionale) e orticaria.

Farmacokologia

Gruppo farmacologico: farmaci antistaminici usando zucchero sistemico, altri farmaci antistaminici usando zucchero sistemico.

Il codice ATC è RONAX 29.

La bilastina è un antistaminico non fodey, ha un effetto a lungo termine, selettivamente antagonista sul recettore H1 periferico e non ha affinità con il recettore muscarinico.

La bilastina inibisce le eruzioni cutanee, eruzione cutanea per istamina entro 24 ore dopo l'uso di una singola dose.

Negli studi clinici condotti su adulti e adolescenti con rinite allergica (stagionale o anno -onda), bilastina 20 mg, usate una volta al giorno entro 14-28 giorni, che è efficace per ridurre i sintomi come starnuti, naso che cola, naso chiuso.

In due studi clinici condotti in pazienti con orticaria primaria cronica, bilastina 20 mg, presa una volta/giorno per 28 giorni per dimostrare l'effetto nel ridurre il livello di prurito e ridurre il numero e la dimensione delle tracce grumose e il disagio del paziente a causa dell'urticaria. Il paziente migliora la qualità del sonno e migliora quindi la qualità della vita.

Non vi è alcun caso che estenda l'intervallo di aggiustamento di QT o effetti indesiderati sul cuore registrato negli studi clinici sulla bilastina, anche alla dose di 200 mg al giorno (10 volte la dose di trattamento) entro 7 giorni in 9 pazienti, o anche in combinazione con inibitori di P -GP, come ketoconazolo (24 pazienti) e erythomyscin (). Inoltre, è stato condotto anche un monitoraggio dello studio dell'intervallo QT oltre 30 volontari.

Negli studi clinici controllati, quando si utilizza la dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno, i dati sulla sicurezza sul sistema nervoso centrale della bilastina sono equivalenti al placebo e il tasso di sonno di registrazione non è diverso dal significato statistico rispetto al placebo.

Gli studi clinici mostrano che la bilastina alla dose di 40 mg una volta al giorno non influisce sull'attività mentale e la capacità di guidare un test di guida standard.

anziani:

Gli anziani (> 65 anni) sono stati selezionati nella ricerca di fase II e di fase III, i risultati hanno mostrato che non vi era alcuna differenza di efficienza e sicurezza rispetto al gruppo di pazienti più giovani.

In studi di sviluppo clinico su adolescenti (dai 12 ai 17 anni), tra cui 128 adolescenti che usano la bilastina negli studi clinici (81 persone che partecipano a ricerche cieche, rinite allergica). 116 Altri adolescenti sono stati selezionati casualmente per usare farmaci o placebo, non mostrando alcuna differenza in efficacia e sicurezza tra adulti e giovani. Learning

assorbimento

La bilastina viene assorbita rapidamente dopo aver bevuto e raggiunto la massima concentrazione plasmatica dopo circa 1,3 ore. Il farmaco non è accumulato. Il valore biologico orale medio della linea di basso è del 61%.

Distribuzione

Ricerca in vitro e in vivo mostra che la bilastina è un substrato del substrato di P - GP e CATP. La bilastina non è il substrato di agenti di trasporto di BCRP o agenti di trasporto ai reni OAT1, OAT1 e OAT3. Secondo studi in vitro, non si prevede che la bilastina inibisca il trasporto nell'intero sistema, tra cui: P - GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, CATP1B3, OATP2B1, OAT1, CAT3, OCT1, OCT2 e NTCP, perché solo bassi inibitori registrati con P - GP, OAT1 e OCT1, OTP2b1 OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 and OATP2B1 ICSO value is estimated at> 300 mm, much higher than the maximum concentration of estimated plasma in CMAX plasma. Pertanto, queste interazioni non hanno molta influenza clinica.

Tuttavia, secondo questi studi, è impossibile eliminare l'effetto inibitorio della bilastina sul trasporto sulla mucosa intestinale.

Nella dose di trattamento, il rapporto attaccato alla proteina plasmatica del farmaco è dell'84 al 90%.

Metabolismo

I risultati di studi in vitro mostrano che la bilastina non è toccata o inibita l'attività del CYP450.

Eliminazione

In un blocco di equilibrio di massa condotto su un volontario sano, dopo aver assunto una singola dose di 20 mg 14C - bilastina, quasi il 95%della dose si trova nelle urine (28,3%) e nelle feci (66,5%) sotto forma di blasina immutata.

Ciò dimostra che la bilastina non è molto metabolizzata nel corpo umano. Il tempo medio di vendita su volontari sani è di 14,5 ore.

Livello lineare

La bilastina manifesta un modello di farmacocinetica lineare all'interno dell'intervallo di dose di studio (da 5 a 220 mg), con un piccolo livello di oscillazione tra individui.

pazienti con insufficienza renale

In uno studio su pazienti con insufficienza renale, il valore medio (DS) di AUC0 è aumentato da 737,4 (+ 260,8) ng 1 ora/mL su pazienti renali normali (filtrazione glomerulare:> 80 ml/min/1,73 m2) a 967,4 (+ 140,2) ng 1 ora/ml di gravi. 1384.2) 263,23) Ng 1 ora/ml su pazienti con insufficienza renale media (filtrazione glomerulare 30-50 ml/min/1,73 m2) e 1708,5 (+ 699,0) Ng X ore/mL su pazienti con grave alterazioni renali (filtrazione glomerulare:

Prima di prendere Bilongen 20mg di medicina menarini per rinite allergica, orticaria (1 blister x 10 compresse)

Come usare

Bilaxten consiglia orale. Dovrebbe prendere l'intera dose 1 ora al giorno, a 1 ora prima o 2 ore dopo aver mangiato.

dosaggio

usato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni

dosaggio 20 mg (1 compressa) una volta al giorno per trattare la rinite allergica (normale o stagionale) e orticaria.

Devono prendere la medicina bilongenica a 1 ora o 2 ore dopo aver mangiato. Dovrebbe prendere l'intera dose in 1 giorno singolo.

Elderly: non è necessario regolare la dose sugli anziani.

Bambini: inesperto nell'uso della bilastina per i bambini da 0 a 2 anni per indicazioni allergiche e orticari. Le informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia della bilastina nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state completamente studiate.

pazienti con insufficienza renale: nessun aggiustamento della dose sui pazienti con insufficienza renale.

pazienti con compromissione epatica: non ci sono dati clinici sull'uso di Bilaxten 20mg in pazienti con insufficienza epatica. Poiché la bilastina non metabolizza attraverso il fegato ma elimina principalmente i reni, l'insufficienza epatica potrebbe non causare la concentrazione di farmaci nel sangue per superare il limite di sicurezza. Pertanto, non è necessario regolare la dose sul paziente.

lunghezza del trattamento

Nel trattamento della rinite allergica, il trattamento è limitato al tempo di esposizione al fattore allergico. In particolare, nel trattamento della rinite allergica stagionale, la medicina bilongenica può fermare 20 mg quando i sintomi sono spariti e si riutilizzano quando i sintomi si rialzano. Nel trattamento della rinite allergica tutto l'anno, il bilaxten dovrebbe essere usato continuamente durante l'esposizione agli allergeni.

nel trattamento di orticaria. Il tempo di trattamento dipende dall'orticaria, dal tempo e dallo sviluppo dei sintomi.

Cosa fare quando il sovradosaggio? Negli studi clinici, dopo aver usato la bilastina a una dose da 10 a 11 volte superiore al trattamento (220 mg (dose singola); o 200 mg/die per 7 giorni), la frequenza di reazioni indesiderate sui volontari è 2 volte superiore al placebo.

L'effetto più indesiderato è vertiginoso, mal di testa e nausea. Nessuna grave reazione avversa né estensione significativa dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma. Informazioni raccolte da dati post -sale concordati con i rapporti negli studi clinici.

Sono stati condotti parametri QT/QT corretti in 30 volontari sani per valutare l'impatto della bilastina a dosaggio ripetuto (100 mg x 4 giorni) sulla polarizzazione ventricolare. La ricerca ha dimostrato che il regime di utilizzo di cui sopra menzionato dura significativamente il valore di Qt.

In caso di sovradosaggio, è necessario applicare il trattamento sintomatico e il trattamento di supporto.

Non esiste un farmaco antagonista specifico per la bilastina.

Cosa fare quando dimentichi una dose? Tuttavia, se vicino alla dose successiva, salta la dose dimenticata e prendi la dose successiva in quel momento come previsto. Si noti che non dovrebbe essere usato doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Bilaxten 20mg, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR).

Riepilogo delle caratteristiche di sicurezza

Negli studi clinici, il numero di effetti indesiderati riscontrati nei pazienti con rinite allergica o orticaria primaria cronica viene trattata con bilastina 20 mg simile al numero registrato nei pazienti che utilizzano placebo (12,7% rispetto al 12,8%).

Studi clinici clinici e di fase III vengono condotti durante lo sviluppo clinico su 2525 pazienti trattati con il padre della bilastina, inclusi 1697 pazienti che usano elenco = 2 ng. In questi test, 1362 pazienti usano il placebo. Le reazioni avverse del farmaco (ADR) sono generalmente registrate in pazienti che utilizzano bilastina 20 mg per trattare la rinite allergica e l'orticarite spontanea cronica: mal di testa, sonnolenza, vertigini e affaticamento. Queste reazioni appaiono alla stessa frequenza della frequenza registrata nei pazienti che utilizzano placebo.

La tabella di riepilogo della reazione avversa del farmaco

Le reazioni almeno avverse possono essere correlate alla bilastina e sono riportate in oltre lo 0,1% dei pazienti che utilizzano bilastina 20 mg durante lo sviluppo clinico del farmaco classificato di seguito.

La frequenza dei record è la seguente:

Molto popolare (≥ 1/10).

popolare (≥ 1/100 a

Avvertenze

Contraindicato

Bilaxten 20 mg è controindicato per i pazienti con ipersensibilità alla bilastina o qualsiasi ingredienti eccipienti nella preparazione.

Precauzioni quando si utilizza

bambini

Informazioni sull'efficacia e sulla sicurezza della bilastina nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state completamente studiate.

In pazienti con insufficienza renale grave o media, l'uso simultaneo di bilastina con inibitori della glicoproteina come chetoconazolo, eritromicina, ciclosporina, ritonavirina o diltiazem può aumentare i livelli di bilastina nel plasma, aumentando così il rischio di reazioni avverse. Pertanto, è necessario evitare di usare la glicoproteina P nei pazienti con insufficienza renale grave o media.

La capacità di guidare e gestire macchinari

Uno studio condotto per valutare l'impatto della bilastina sulla capacità di guidare ha dimostrato che l'uso della dose di 20 mg non influisce sulla capacità di guidare. Tuttavia, i pazienti devono essere notificati che ci sono alcuni casi rari che possono vedere sonnolenza e influire sulla capacità di utilizzare macchinari dei treni.

gravidanza

Senza o pochissimi dati sull'uso della bilastina nelle donne in gravidanza.

La ricerca sugli animali non mostra effetti direttamente o indirettamente dannosi sulla fertilità fetale, sullo sviluppo fetale e postpartum. Tuttavia, per garantire la sicurezza, evitare di utilizzare la bilastina durante la gravidanza.

Periodo dell'allattamento

Nessuna ricerca condotta sugli spettatori se la bilastina è stata esportata in latte materno o meno. I dati farmacocinetici esistenti sugli animali mostrano che la bilastina viene esportata nel latte. In effetti, è necessario decidere di continuare/interrompere l'allattamento o continuare a smettere di usare il bilongen in base alla correlazione tra i benefici dell'allattamento al seno per i benefici dei bambini e delle madri quando si utilizza la bilastina.

interazione medicinale

Interazione con il cibo: il cibo può ridurre la biovailibilità per la biovailibilità della bilastina.

Interazione con succo di pompelmo del raggio: bere bilastina 20 mg con succo di pompelmo riduce il 30%la biodisponibilità del farmaco. Questo fenomeno può verificarsi con altri succhi. Il grado di fertilità può fluttuare tra preparati e frutti diversi. Il meccanismo di questa interazione è attraverso gli inibitori dell'ATP 1A2, un trasporto di bilastina dal tratto digestivo nel flusso sanguigno. I farmaci sono substrati o inibitori di oatp1a2 come ritonavir o rifampicina possono ridurre i livelli di bilastina nel plasma.

L'interazione con chetoconazolo o eritromicina: prendere bilastina e ketoconazolo o eritromicina possono aumentare l'AUC della bilastina 2 volte, aumentando la cmax 2-3 volte. Questo può essere spiegato interagendo con le sostanze di trasporto per riportare il farmaco nel tratto gastrointestinale, perché la bilastina è il substrato di P - GP e non è metabolizzato. Questi cambiamenti potrebbero non influire sul livello di sicurezza della bilastina e del ketoconazolo o dell'eritromicina. Altri farmaci sono anche substrati o inibitori P - GP, come la ciclosporina, sono anche a rischio di aumentare le concentrazioni plasmatiche di bilastina.

Interagisci con Diltiazem: prendere simultaneamente 20 mg di bilastina e 60 mg di diltiazem aumenta la concentrazione di B della bilastina a 50%. Ciò può essere spiegato interagendo con il trasporto per riportare il farmaco nel tratto gastrointestinale e potrebbe non influire sul livello di sicurezza della bilastina.

Conservazione

Lascia un luogo fresco, evita la luce, temperatura inferiore a 30 ⁰c.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.