Kedokteran menarini 20mg kanggo rhinitis alergen, urtikaria (1 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 1 tablet X 10 10
Spesifikasi Bilastine
Komposisi Rhinitis alergi, urtikaria, alergi panganan, rashes

Komposisi

Informasi Komposisi	Konten
Bilastine	20mg

Migunakake

indikasi

efek saka bilaxten 20mg sing dituduhake kanggo rhinitis alergi (taun utawa musiman) lan urtikaria.

farmakologi

Kelompok Farmakologi: Obat antihistamin liyane nggunakake gula antahistamin liyane nggunakake gula sistemik.

Kode ATC yaiku Ronax 29.

Bilastine minangka antihistamin non -drodowsy, duwe efek sing dawa banget, kanthi otomatis antagonis ing reseptor periferal lan ora duwe karifikasi kanggo reseptor musrcarinic.

Bilastine nyegah ruam, ruam ing kulit kanthi histamine sajrone 24 jam sawise nggunakake dosis siji.

Ing pacoban klinis sing ditindakake ing wong diwasa lan remaja kanthi rhinitis alergi (mangsan utawa taun), sing digunakake kanggo nyuda gejala kayata irung, luhur lan abang.

Bilastine kanthi efektif ngontrol gejala 24 jam.

Ing rong uji klinis sing ditindakake ing pasien kanthi urikaria utama kronis, bilastine 20 mg, dijupuk sapisan / dina suwene 28 dina kanggo mbuktekake efek gatal lan suda saka pasien kasebut amarga urtikaria. Pasien nambah kualitas turu lan kanthi mangkono nambah kualitas urip.

Ora ana kasus sing ngluwihi efek qt utawa efek sing ora dikarepake ing ati sing direkam ing uji coba klinis Clinical Bilastine, sanajan ing dosis perawatan, sanajan ketokonazole (24 pasien) lan erythromycin (pasien). Kajaba iku, pemantauan sinau Interval QT uga wis ditindakake luwih saka 30 sukarelawan.

Ing uji coba klinis sing dikontrol, nalika nggunakake dosis sing disaranake yaiku 20 mg sapisan, data babagan safety ing placebo lan tingkat turu ora beda karo plasebo.

pacoban klinis nuduhake manawa bilastine ing dosis 40 mg sapisan dina ora mengaruhi kegiatan mental uga kemampuan kanggo nyetir tes nyopir standar.

Sepuh:

Sepuh (> 65 taun) dipilih ing Fase II lan riset Fase III, asil kasebut ora ana bedane sing luwih efisiensi yen dibandhingake karo klompok pasien sing luwih enom.

Penyerapan

Bilastine diserep sawise ngombe lan tekan konsentrasi plasma maksimal sawise udakara 1,3 jam. Obat kasebut ora diklumpukake. Rata-rata nilai biologis lisan saka bassline 61%.

distribusi

Ing vitro lan ing riset VIVO nuduhake manawa Bilastine minangka substrat P - GP lan Catter. Bilasine ora dadi landasan agen transportasi BCRP utawa agen transportasi ing Oct2, oat1 lan oat1 lan oat1 lan OAT3 ginjel. Miturut Studi In Vitro, Bilastine ora samesthine kanggo nyandhet transportasi ing kabeh sistem, kalebu: P - GP, MRP1B1, BSEP, OCT2, OTP1B1, OATP2, OATP2B1 lan OCT1, OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan OATP2B1 lan luwih dhuwur tinimbang konsentrasi maksimal ing plasma CMAX. Mula, interaksi kasebut ora duwe pengaruh klinis.

Nanging, miturut pasinaon kasebut, mokal kanggo ngilangi efek inhibitori saka Bilastine ing transportasi ing mukosa usus.

Ing dosis perawatan, rasio sing dipasang ing protein plasma obat kasebut yaiku 84 - 90%.

Metabolisme

Pasinaon ing vitro nuduhake manawa Bilastine ora kena utawa nyandhet kegiatan CYP450.

Penghapiran

Ing blok keseimbangan massa sing ditindakake ing sukarelawan sing sehat, sawise njupuk dosis siji saka 20 mg 14c - Bilastine, meh 95% dosis ditemokake ing urin (286%) ing bentuk blastine sing ora owah.

Iki nuduhake yen Bilastine ora akeh metabolisme ing awak manungsa. Rata-rata adol wektu sukarelawan sing sehat 14,5 jam.

Linear Linear

Bilastine Muncat model farmacokinetik ing sawetara dosis sinau (5 nganti 220 mg), kanthi tingkat osilasi cilik antarane individu.

Pasien karo Gagal ginjal

Ing panaliten ing pasien kanthi gagal ginjal, nilai rata-rata (SD) AUCS0 (+ 260.8) NG 1 jam / ML ing pasien fungsi ginjel (Filtrasi Glomerular: 50 - 80 ml), 1384.2) 263,23

Sadurunge njupuk Kedokteran menarini 20mg kanggo rhinitis alergen, urtikaria (1 blister x 10 tablet)

Cara Gunakake

bilacten nyaranake lisan. Kudu njupuk dosis kabeh 1 dina sedina, ing 1 jam sadurunge utawa 2 jam sawise mangan.

dosis

Digunakake kanggo wong diwasa lan bocah sing umure 12 taun

dosis 20 mg (1 tablet) sapisan dina kanggo nambani rhinitis alergi (biasa) lan urtikaria.

kudu njupuk obat-obatan bilongenik ing 1 jam kepungkur. Kudu njupuk dosis kabeh ing 1 dina.

Sepuh: Ora perlu nyetel dosis ing wong tuwa.

Bocah-bocah: ora pengalaman nggunakake Bilastine kanggo bocah saka 0 - 2 taun kanggo indikasi alergi lan urtikaria. Informasi babagan safety lan efektifitas Bilastine ing bocah-bocah ing umur 12 taun durung sinau.

Pasien kanthi ginjal ginjel: Ora ana penyesuaian dosis ing pasien sing gagal ginjal.

Pasien kanthi gangguan hepatik: ora ana data klinis babagan panggunaan bilaxten 20mg ing pasien sing gagal ati. Amarga Bilastine ora metabolize liwat ati nanging utamane ngilangi ginjel, gagal ati bisa uga ora nyebabake konsentrasi obat-obatan ing getih kanggo ngluwihi watesan safety. Mula, ora perlu nyetel dosis ing pasien.

Length Perawatan

Ing perawatan rhinitis alergi, perawatan diwatesi kanggo wektu cahya menyang faktor alergi. Khusus, ing perawatan saka rhinitis alergen musiman, obat Bellongenik bisa mungkasi 20mg nalika gejala kasebut ora ana lan nggunakake maneh nalika gejala munggah maneh. Ing perawatan rhinitis alergi ing saindenging taun, BilAxten kudu digunakake terus-terusan sajrone ningkatake alergen.

ing perawatan urtikaria. Wektu perawatan gumantung saka urtikaria, wektu lan pangembangan gejala.

apa sing kudu dilakoni nalika overdosis? Ing pasinaon klinis, sawise nggunakake Bilastine ing dosis 10 nganti 11 kaping luwih dhuwur tinimbang perawatan (2 mg), utawa regane sing paling ora dikepengini yaiku pusing, sirah lan mual. Ora ana reaksi salabete sing serius utawa sambungan interval QT ing elektrokardiogram. Informasi sing diklumpukake saka data sawise -Sales sarujuk karo laporan ing uji klinis.
Parameter QT / QT sing wis dibenerake wis ditindakake ing 30 sukarelawan sing sehat kanggo netepke pengaruh bilastine dosis (100 mg x 4 dina) ing polarisasi ventricular. Panliten wis nuduhake manawa rezim panggunaan ing ndhuwur iki kanthi nyata regane QT.
Ing kasus overdosis, perlu ngetrapake perawatan simtomatik lan perawatan dhukungan.
Ora ana obat antagonistik khusus kanggo Bilastine.
apa sing kudu dilakoni nalika sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, skip dosis sing lali lan njupuk dosis sabanjure nalika direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake dosis sing wis ditemtokake.

Efek sisih

Yen nggunakake 20mg 20mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

ringkesan karakteristik safety

Ing uji klinis, cacahe efek sing ora dikarepake ing pasien rhinitis alergi utawa urtikaria kronis sing diobati karo nomer 20 mg sing padha karo jumlah sing direkam ing pasien kanthi nggunakake plasebo (12,7% dibandhingake 12,8% dibandhingake 12,8%).

Nyambung Clinical lan Clinical Clinical lan Fase III ditindakake sajrone pangembangan klinis ing 2525 pasien sing diobati karo bapak Bilastine, kalebu 1697 pasien nggunakake dhaptar = 2 Ng. Ing tes kasebut, 1362 pasien nggunakake Placebo. Reaksi salabetipun tamba (ADR) biasane direkam ing pasien nggunakake bilastine 20 mg kanggo nambani rhinitis alergen lan obat-obatan kronis: sirah, ngantuk, pusing lan lemes. Reaksi kasebut katon frekuensi sing padha minangka frekuensi sing direkam ing pasien nggunakake Placebo.

Tabel Ringkesan Bathi Obat

Reaksi sing paling ora ana hubungane bisa ana gandhengane karo Bilastine lan dilaporake luwih saka 0,1% pasien nggunakake Bilastine 20 mg sajrone pangembangan klinis obat sing diklasifikasikake ing ngisor iki.

Frekuensi cathetan yaiku ing ngisor iki:

populer banget (≥ 1/10).

populer (≥ 1/100 kanggo

Pènget

contraindicated

bilaksen 20 mg dikontraindikake kanggo pasien karo hipersensitifitas bilastine utawa sembarang bahan sing nyenengake ing persiapan kasebut.

Langkah-langkah Nalika Nggunakake

Informasi babagan efektifitas lan safety saka Bilastine ing bocah-bocah ing umur 12 taun durung sinau.

Ing pasien kanthi gagal ginjal sing abot utawa medium, nggunakake bilastine kanthi kerokologi, erythromycin, erthromycin, erthromycin, erthromycin, erthromycin, erthromycin, saéngga bisa nambah reaksi bilastine. Mula, perlu kanggo ngindhari glikoprote ing pasien kanthi gagal ginjal sing abot utawa medium.

kemampuan kanggo nyetir lan ngoperasikake mesin

Sinau babagan dosis bilastine sing ditindakake kanggo nggunakake dosis 20mg ora mengaruhi. Nanging, pasien kudu dilaporake yen ana sawetara kasus sing langka sing bisa ndeleng rasa ngantuk lan mengaruhi kemampuan kanggo ngoperasikake mesin sepur.

meteng

data sing ora sopan ora nuduhake kesuburan janin, lan pembangunan janin. Nanging, kanggo njamin safety, aja nggunakake Bilastine nalika meteng.

Wektu nyusoni

Ora ana riset sing ditindakake ing para pamirsa apa Bilastine wis diekspor menyang susu utawa ora. Data farmakokinetik sing ana ing kewan sing ana ing Bilastine diekspor menyang susu. Nyatane, kudu mutusake / mungkasi nyusoni utawa terus mandheg nggunakake interaksi obat-obatan / Mupangat kanggo Mupangate Panganan lan Mangan bisa nyuda bioavabilitas oral Bilastine kanthi udakara 30%.

Interaksi karo jus anggur Beam: ngombe bilastine 20 mg kanthi jus jeruk nyuda bioavailability obat 30%. Fenomena iki bisa kedadeyan karo jus liyane. Gelar kesuburan bisa flukasi antarane persiapan lan woh-wohan sing beda. Mekanisme interaksi iki yaiku liwat inhibitor ATP 1A2, transportasi bilastine saka saluran pencernaan menyang aliran getih. Obat-obatan yaiku substrat Oatp1A2 utawa inhibitor kaya ritonavir utawa rifampiicin bisa nyuda tingkat bilastine ing plasoma lan erythromycin bisa nambah AUC utawa Erythromycin, nambah cmax 2-3 kali. Iki bisa diterangno kanthi sesambungan karo bahan transportasi kanggo nggawa obat kasebut menyang saluran gastrointestinal, amarga Bilastine minangka landasan P - GP lan ora metabolisasi. Owah-owahan kasebut bisa uga ora mengaruhi tingkat safety Bilastine uga ketoconazole utawa erythromycin. Obat-obatan liyane uga kalebu subur utawa inhibitor P - GP, kayata cyclosorine, nanging nambahi konsentrasi plasma Bilastine. Iki bisa diterangno kanthi sesambungan karo transportasi kasebut menyang saluran gastrointestinal, lan bisa uga ora mengaruhi tingkat safety Bilastine.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti entheng, suhu ing ngisor 30ºC.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.