알레르기 성 비염, 두드러기를위한 빌롱 겐 20mg 메나 리니 의학 (1 블리스 터 x 10 정제)

제형 1 개의 물집 X 상자 x 10 정제
규격 빌라 스틴
성분 알레르기 성 비염, 두드러기, 음식 알레르기, 발진

성분

구성 정보	콘텐츠
빌라 스틴	20mg

용도

적응증

Bilaxten 20mg의 효과는 알레르기 성 비염 (연도 또는 계절) 및 두드러기의 경우 증상 치료에 대해 나타납니다.

약리 운동

약리학 적 그룹 : 전신 당을 사용하는 항히스타민 제 약물, 전신 설탕을 사용한 기타 항히스타민 제 약물.

ATC 코드는 Ronax 29입니다.

Bilastine은 비 분쇄 된 항히스타민 제이며, 긴 방향 효과가 있으며 말초 H1 수용체에 선택적으로 적대적이며 무스 카린 수용체에 대한 친화력이 없습니다.

Bilastine은 발진을 억제하고 단일 용량을 사용한 후 24 시간 이내에 히스타민에 의해 피부에 발진이 발생합니다.

알레르기 성 비염 (계절 또는 연도)을 가진 성인과 청소년에게 수행 된 임상 시험에서, 빌라 스틴 20 mg은 14-28 일 이내에 하루에 한 번 사용하여 재채기, 콧물, 코, 찢어짐 및 발적과 같은 증상을 감소시키는 데 효과적입니다.

bilastine은 24 시간 내에 증상을 효과적으로 제어합니다.

만성 1 차 두드러기 인 빌라 스틴 20 mg 환자에서 수행 된 두 가지 임상 시험에서, 가려움증 수준을 줄이고 끔찍한 흔적의 수와 크기를 줄이는 데 영향을 미치는 효과를 입증하기 위해 28 일 동안 한 번/일일 동안 일시적으로 복용했다. 환자는 수면의 질을 향상시켜 삶의 질을 향상시킵니다.

9 명의 환자에서 7 일 이내에 7 일 이내에 200mg (치료 용량의 10 배) 또는 심지어 케토 코나 졸 (24 명의 환자) 및 erythromycin (환자)과의 조합에서도 빌라스틴 임상 시험에서 기록 된 심장에 대한 QT 또는 원치 않는 효과의 조정 범위를 연장하는 사례는 없습니다. 또한 QT 간격에 대한 연구 모니터링도 30 명 이상의 자원 봉사자가 수행되었습니다.

통제 된 임상 시험에서, 권장 용량을 사용하는 것이 하루에 한 번 20mg 일 때, 빌라 스틴의 중추 신경계에 대한 안전성 데이터는 위약과 동일하며 기록 수면 속도는 위약에 비해 통계적 중요성과 다르지 않습니다.

임상 시험은 하루에 한 번 40mg의 복용량으로 빌라 스틴이 정신 활동뿐만 아니라 표준 운전 테스트를 통해 운전하는 능력에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여줍니다.

노인 :

노인 (> 65 세)은 II 상 및 III 상 연구에서 선택되었으며, 결과는 젊은 환자 그룹과 비교할 때 효율과 안전성에 차이가 없음을 보여주었습니다.

임상 연구에서 빌라스틴을 사용하는 128 명의 십대를 포함하여 십대 (12 세에서 17 세 사이)에 대한 임상 개발 연구에서

(맹인 연구에 참여하는 81 명, 알레르기 성 비염). 116 다른 십대들은 약물이나 위약을 사용하기 위해 무작위로 선택되었으며, 성인과 젊은이들 사이의 효과와 안전에 차이가 없습니다. 학습

흡수

Bilastine은 음주 후 약 1.3 시간 후에 최대 혈장 농도에 도달 한 후 신속하게 흡수됩니다. 약물은 축적되지 않습니다. 베이스 라인의 평균 구강 생물학적 값은 61%입니다.

분포

시험 관내 및 생체 내 연구에 따르면 빌라 스틴은 P -GP 및 CATP의 기질의 기질임을 보여줍니다. Bilastine은 OCT2, OAT1 및 OAT3 신장에서 BCRP 수송제 또는 수송제의 기질이 아니다. 시험 관내 연구에 따르면, Bilastine은 P -GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, CATP1B3, OATP2B1, OAT1, CAT3, OCT1, OCT2 및 NTCP를 포함하여 전체 시스템에서 수송을 억제하지 않을 것으로 예상된다. OATP2B1 및 OATP2B1 및 OATP2B1 및 OATP2B1 및 OATP2B1 및 OATP2B1 및 OATP2B1 및 OATP2B1 및 OATP2B1 및 OATP2B1 및 OATP2B1 및 OATP2B1 및 OATP2B1 및 OATP2B1 ICSO 값은> 300 MM에서 추정되며, CMAX Plasma에서 추정 된 PLASMA의 최대 농도보다 훨씬 높다. 따라서, 이러한 상호 작용은 많은 임상 적 영향을 미치지 않습니다.

그러나

그러나이 연구에 따르면 장 점막의 수송에 대한 빌라 스틴의 억제 효과를 제거하는 것은 불가능합니다.

처리 용량에서, 약물의 혈장 단백질에 부착 된 비율은 84-90%이다.

대사

시험 관내 연구 결과에 따르면 빌라 스틴은 CYP450의 접촉 또는 억제되지 않음을 보여줍니다.

제거

건강한 자원 봉사자에게 수행 된 질량 평형 블록에서, 20 mg 14c -bilastine의 단일 용량을 복용 한 후, 복용량의 거의 95%가 변하지 않은 블라스틴 형태로 소변 (28.3%)과 대변 (66.5%)에서 발견됩니다.

이것은 Bilastine이 인체에서별로 대사되지 않았 음을 보여줍니다. 건강한 자원 봉사자의 평균 판매 시간은 14.5 시간입니다.

선형 레벨

Bilastine은 연구 용량 범위 (5 ~ 220 mg) 내에서 선형 약동학 적 모델을 나타내며, 개체 사이의 작은 수준의 진동이 있습니다.

신부전 환자

신부전 환자의 연구에서 AUC0의 평균값 (SD)은 정상적인 신장 기능 환자에서 737.4 (+ 260.8) ng 1 시간/ml에서 증가했습니다 (사구체 여과 :> 80 ml/min/1.73 m2) ~ 967.4 (+ 140.2) ng 1 시간/mil lec evin in mild intration : 50 ml grater : 1384.2) 263,23) NG 중간 신부전 환자 (사구체 여과 30-50 ml/min/1.73 m2) 및 1708.5 (+ 699.0) ng x 시간/ml/ml/ml/ml (사구체 여과 :

)

복용 전 알레르기 성 비염, 두드러기를위한 빌롱 겐 20mg 메나 리니 의학 (1 블리스 터 x 10 정제)

사용 방법

Bilaxten은 구강을 권장합니다. 식사 후 1 시간 또는 2 시간에 하루에 1 회 전체 복용량을 복용해야합니다.

복용량

12 세 이상의 성인과 어린이에게 사용

복용량 알레르기 성 비염 (일반 또는 계절) 및 두드러기를 치료하기 위해 하루에 한 번 20mg (1 정점).

식사 후 1 시간 또는 2 시간 전에 이중 곤충학을 복용해야합니다. 하루에 전체 복용량을 섭취해야합니다.

노인 : 노인의 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

어린이 : 알레르기 및 두드러기 징후에 대해 0-2 세 어린이에게 빌라 스틴을 사용하는 데 경험이 부족합니다. 12 세 미만의 어린이의 Bilastine의 안전성과 효과에 대한 정보는 완전히 연구되지 않았습니다.

신부전 환자 : 신부전 환자에 대한 용량 조정이 없습니다.

간 장애가있는 환자 : 간부전 환자에서 Bilaxten 20mg의 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다. 빌라 스틴은 간을 통해 대사하지 않고 주로 신장을 제거하기 때문에 간부전으로 인해 혈액의 약물 농도가 안전 한계를 초과하지 않을 수 있습니다. 따라서 환자의 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

처리 길이

알레르기 성 비염의 치료에서, 치료는 알레르기 인자에 노출되는 시간으로 제한된다. 구체적으로, 계절적 알레르기 성 비염의 치료에서, 이질성 의학은 증상이 사라지면 20mg을 멈추고 증상이 다시 상승하면 재사용 할 수 있습니다. 일년 내내 알레르기 성 비염의 치료에서 Bilaxten은 알레르겐에 노출되는 동안 지속적으로 사용해야합니다.

두드러기 치료에서

. 치료 시간은 두드러기, 증상의 시간 및 발달에 따라 다릅니다.

과다 복용 할 때 어떻게해야합니까? 임상 연구에서, 치료 (220 mg (단일 용량), 또는 7 일 동안 200 mg/일)보다 10 ~ 11 배 높은 용량으로 빌라 스틴을 사용한 후, 자원 봉사자에 대한 원치 않는 반응의 빈도는 위약보다 2 배 더 높습니다. 심각한 부작용은 심각한 부작용이나 심전도에서 QT 간격의 상당한 연장이 없습니다. -Sales 이후의 정보에서 수집 된 정보는 임상 시험의 보고서와 동의했습니다.

수정 된 QT/QT 매개 변수는 30 명의 건강한 자원 봉사자에게서 반복 된 복용량 빌라 스틴 (100 mg x 4 일)이 심실 분극에 미치는 영향을 평가했습니다. 연구에 따르면 위의 언급 된 사용 체제는 QT의 가치를 크게 지속시킨다.

과다 복용의 경우 증상 치료 및 지원 치료를 적용해야합니다.

Bilastine에 대한 특정 길항제 약물은 없습니다.

복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량에 가까운 경우 잊혀진 복용량을 건너 뛰고 계획대로 다음 복용량을 섭취하십시오. 처방 된 복용량의 두 배로 사용해서는 안됩니다.

부작용

Bilaxten 20mg을 사용할 때는 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.

안전 특성 요약

임상 시험에서 알레르기 성 비염 또는 만성 1 차 두드러기 환자에서 발생하는 원치 않는 효과의 수는 위약을 사용하는 환자에서 기록 된 수와 유사한 빌라 스틴 20 mg으로 치료됩니다 (12.8%에 비해 12.7%).

임상 및 III 상 임상 시험은 목록 = 2 ng을 사용하는 1697 명의 환자를 포함하여 빌라스틴 아버지로 치료받은 2525 명의 환자에서 임상 발달 동안 수행됩니다. 이 검사에서 1362 명의 환자가 위약을 사용합니다. 약물 (ADR)의 부작용은 일반적으로 알레르기 성 비염 및 만성 자발적인 두근 기염을 치료하기 위해 빌라스틴 20 mg을 사용하는 환자에서 기록됩니다 : 두통, 졸음, 현기증 및 피로. 이러한 반응은 위약을 사용하는 환자의 기록 된 빈도와 동일한 빈도로 나타납니다.

약물의 부작용 요약 테이블

적어도 부작용은 빌라 스틴과 관련이있을 수 있으며 아래 분류 된 약물의 임상 적 발달 동안 빌라 스틴 20 mg을 사용하는 환자의 0.1% 이상에서보고된다.

레코드의 빈도는 다음과 같습니다.

매우 인기있는 (≥ 1/10).

경고

금기 사항

Bilaxten 20 mg은 빌라 스틴 또는 준비중인 부형제 성분에 대한 과민증 환자에게 금기 사항입니다.

사용시 예방 조치

어린이

12 세 미만의 어린이의 Bilastine의 효과와 안전성에 대한 정보는 완전히 연구되지 않았습니다.

심각한 또는 중간 신부전 환자의 경우, 케토 코나 졸, 에리스로 마이신, 사이클로스포린, 리토 나비 린 또는 딜 티아 젬과 같은 당 단백질 억제제와 함께 빌라 스틴의 동시 사용은 혈장의 이중 스타틴 수준을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 심각한 또는 중간 신부전 환자에서 당 단백질 P를 사용하지 않아야합니다.

기계를 운전하고 운전하는 능력

Bilastine의 영향을 평가하기위한 연구에 따르면 20mg 용량의 사용이 추진력에 영향을 미치지 않는다는 것이 밝혀졌습니다. 그러나 환자는 졸음을보고 기차 기계 운영 능력에 영향을 줄 수있는 드문 경우가 있음을 알릴 필요가 있습니다.

임신

임산부에서 빌라 스틴을 사용하는 것에 대한 데이터가 거의 없거나 거의없는 경우.

동물 연구는 태아 비옥도, 태아 및 산후 발달에 직간접 적으로 해로운 영향을 미치지 않습니다. 그러나 안전을 보장하려면 임신 중에 빌라 스틴을 사용하지 마십시오.

모유 수유 기간

빌라 스틴이 모유로 수출되었는지 여부에 대한 시청자에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 동물의 기존 약동학 적 데이터는 빌라 스틴이 우유로 수출 함을 보여줍니다. 실제로, 모유 수유를 계속/중지하거나 Bilastine을 사용할 때 아기 모유 수유의 이점과 어머니의 이점 사이의 상관 관계에 따라 Bilongen 사용을 계속 중지해야합니다.

의약 상호 작용

음식과의 상호 작용은 Bilastine의 구강 내 생체 이용성을 30%정도 감소시킬 수 있습니다.

빔 자몽 주스와의 상호 작용 : 자몽 주스로 20mg을 마시면 약물의 생체 이용률이 30%감소합니다. 이 현상은 다른 주스에서 발생할 수 있습니다. 다산의 정도는 준비와 다른 과일 사이에서 변동될 수 있습니다. 이 상호 작용의 메커니즘은 소화관에서 혈류로의 빌라스틴 수송 인 ATP 1A2 억제제를 통해 이루어집니다. 약물은 Ritonavir 또는 Rifampicin과 같은 OATP1A2 기질 또는 억제제이며 혈장에서 빌라스틴 수준을 감소시킬 수 있습니다.

케토 코나 졸 또는 에리스로 마이신과의 상호 작용 : 빌라 스틴 및 케토 코나 졸 또는 에리스로 마이신을 복용하여 2 배를 증가시킬 수 있습니다. Bilastine은 P -GP의 기질이고 대사되지 않기 때문에 약물을 위장관으로 되돌려 놓기 위해 수송 물질과 상호 작용하여 설명 할 수 있습니다. 이러한 변화는 케토코나졸 또는 에리스로 마이신뿐만 아니라 빌라 스틴의 안전성에 영향을 미치지 않을 수 있습니다. 다른 약물은 또한 기질 또는 억제제 P -GP가 사이클로스포린과 같은 빌라스틴 혈장 농도를 증가시킬 위험이있다.

딜 티아 겐과 상호 작용 : 빌라 스틴 20 mg을 동시에 복용하고 60 mg Diltiazem은 이발의 C 농도를 50%로 증가시킨다. 이것은 약물을 위장관으로 되돌려 놓기 위해 운송과 상호 작용하여 설명 할 수 있으며 빌라 스틴의 안전 수준에 영향을 미치지 않을 수 있습니다.

보관

시원한 장소를 떠나, 빛을 피하십시오. 온도는 30 ℃ 미만입니다.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.