Билонген 20 мг Медицина Менарини для аллергического ринита, крапивница (1 блистер x 10 таблетки)

Лекарственная форма Коробка 1 блистера x 10 таблеток
Характеристики Биластин
Состав Аллергический ринит, крапивница, пищевая аллергия, сыпь

Состав

Информация о композиции	Содержание
Биластин	20 мг

Использование

Показания

Влияние билаксена 20 мг показано для симптоматического лечения в случае аллергического ринита (годовой или сезонный) и крапивниц.

фармакокология

Фармакологическая группа: антигистаминные препараты с использованием системного сахара, другие антигистаминные препараты с использованием системного сахара.

Код ATC - Ronax 29.

Биластин -это негровный антигистамин, обладает длительным эффектом, избирательно антагонистическим на периферическом рецепторе H1 и не имеет сродства к мускариновому рецептору.

Биластин ингибирует сыпь, сыпь на коже гистамином в течение 24 часов после использования одной дозы.

В клинических испытаниях, проводимых для взрослых и подростков с аллергическим ринитом (сезонный или год), биластин 20 мг, используемый один раз в день в течение 14-28 дней, что эффективно при восстановлении симптомов, таких как чихание, бегущий нос, аборт, разрыв и покраснение.

В двух клинических испытаниях, проведенных у пациентов с хронической первичной крапивницей, биластин 20 мг, взятые один раз в день в течение 28 дней, чтобы доказать влияние на снижение уровня зуда и уменьшения количества и размера комковатых трассов, а также дискомфорта пациента из -за уртины. Пациент улучшает качество сна и, таким образом, улучшает качество жизни.

Не существует случая, который бы расширяет диапазон адаптации QT или нежелательные эффекты на сердце, зарегистрированное в биластиновых клинических испытаниях, даже в дозе 200 мг в день (в 10 раз больше дозы лечения) в течение 7 дней у 9 пациентов или даже в комбинации с ингибиторами P -GP, такими как кетоконазол (24 пациента) и эритромик (пациенты). Кроме того, более 30 добровольцев также проводился мониторинг интервала QT.

В контролируемых клинических испытаниях при использовании рекомендуемой дозы составляет 20 мг один раз в день, данные о безопасности в центральной нервной системе биластина эквивалентны плацебо, а скорость записи сна не отличается от статистической значимости по сравнению с плацебо.

Клинические испытания показывают, что биластин в дозе 40 мг один раз в день не влияет на умственную активность, а также на способность проходить стандартный тест на вождение.

пожилые люди:

Пожилые люди (> 65 лет) были отобраны в исследованиях II и фазы III, результаты показали, что не было никакой разницы в эффективности, а также в безопасности по сравнению с более молодой группой пациентов.

В исследованиях клинической разработки подростков (от 12 до 17 лет), в том числе 128 подростков, использующих биластин в клинических исследованиях (81 человек, участвующий в слепых исследованиях, аллергический ринит). 116 Другие подростки были выбраны случайным образом для употребления наркотиков или плацебо, не показывая разницы в эффективности и безопасности между взрослыми и молодыми людьми. Обучение

поглощение

Биластин быстро поглощается после употребления и достижения максимальной концентрации в плазме примерно через 1,3 часа. Препарат не накапливается. Среднее пероральное биологическое значение басовой линии составляет 61%.

Распределение

Исследования in vitro и in vivo показывают, что биластин является субстратом P - GP и подложки CATP. Биластин не является субстратом транспортных агентов BCRP или транспортных агентов в OCT2, OAT1 и OAT3. According to In vitro studies, Bilastine is not expected to inhibit the transportation in the whole system, including: P - GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, CATP1B3, OATP2B1, OAT1, CAT3, OCT1, OCT2, and NTCP, because only low inhibitor recorded with P - GP, OATP2B1 and OCT1, with OATP2B1 and OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 и OATP2B1 ICSO оцениваются в> 300 мМ, что значительно выше, чем максимальная концентрация плазмы. Следовательно, эти взаимодействия не имеют большого клинического влияния.

Однако, согласно этим исследованиям, невозможно устранить ингибирующее влияние биластина на транспорт на слизистую оболочку кишечника.

В дозе лечения соотношение, прикрепленное к плазменному белка препарата, составляет 84 - 90%.

Метаболизм

Результаты исследований in vitro показывают, что биластин не касается или ингибируется активностью CYP450.

Устранение

В блоке массового равновесия, проведенного на здоровом волонтере, после того, как приобрела одну дозу 20 мг 14c - биластин, почти 95%дозы обнаруживается в моче (28,3%) и кале (66,5%) в виде неизменного взрыва.

Это показывает, что биластин не сильно метаболизируется в человеческом организме. Среднее время продажи на здоровых добровольцах составляет 14,5 часа.

Линейный уровень

Биластин проявляет линейную фармакокинетическую модель в диапазоне дозы исследования (от 5 до 220 мг), с небольшим уровнем колебаний между людьми.

Пациенты с почечной недостаточностью

В исследовании у пациентов с почечной недостаточностью среднее значение (SD) AUC0 увеличилось с 737,4 (+ 260,8) нг 1 час/мл на нормальной функции почек (клубнерулярная фильтрация:> 80 мл/мин/1,73 м2) до 967,4 (+ 140,2) NG 1 час/мл на утилизации повязки поклонничной пленки (+ 140,2). 1384,2) 263,23) нг 1 час/мл для пациентов с почечной недостаточностью средней почечной недостаточности (клубочковая фильтрация 30 - 50 мл/мин/1,73 м2) и 1708,5 (+ 699,0) нг х часов/мл на пациентах с тяжелым почечным нарушением (клубочковая фильтрация:

p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> часами/мл.

Прежде чем принимать Билонген 20 мг Медицина Менарини для аллергического ринита, крапивница (1 блистер x 10 таблетки)

Как использовать

bilaxten рекомендует устный. Должен принимать всю дозу 1 раз в день, за 1 час до или 2 часа после еды.

дозировка

Используется для взрослых и детей старше 12 лет

Дозировка 20 мг (1 таблетка) один раз в день для лечения аллергического ринита (обычный или сезонный) и крапивница. Должен взять всю дозу за 1 день.

пожилые люди: не нужно корректировать дозу на пожилых людей.

Дети: неопытные в использовании биластина для детей от 0 до 2 лет для аллергических и крапивниц. Информация о безопасности и эффективности биластина у детей в возрасте до 12 лет не была полностью изучена.

Пациенты с почечной недостаточностью: без корректировки дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушениями печени: нет клинических данных об использовании Bilaxten 20 мг у пациентов с печеночной недостаточностью. Поскольку биластин не метаболизируется через печень, но в основном устраняет почки, печеночная недостаточность может не вызывать концентрацию лекарств в крови для превышения предела безопасности. Следовательно, нет необходимости корректировать дозу на пациента.

Длина лечения

При лечении аллергического ринита лечение ограничивается временем воздействия аллергического фактора. В частности, при лечении сезонного аллергического ринита билонгеновая медицина может остановиться на 20 мг, когда симптомы исчезают и повторно используют, когда симптомы снова поднимаются. При лечении аллергического ринита круглый год биластик должен непрерывно использоваться во время воздействия аллергенов.

При лечении крапивниц. Время лечения зависит от крапивниц, времени и развития симптомов.

Что делать при передозировке? В клинических исследованиях, после использования биластина в дозе в 10-11 раз выше, чем лечение (220 мг (однократная доза); или 200 мг/день в течение 7 дней), частота нежелательных реакций на добровольцев в 2 раза выше, чем плацебо.

Наиболее нежелательным эффектом является головокружение, голова и тошнота. Нет серьезных побочных реакций, ни значимого расширения интервала QT на электрокардиограмме. Информация, собранная из данных After -Sales, согласована с отчетами в клинических испытаниях.

Исправленные параметры QT/QT были проведены у 30 здоровых добровольцев, чтобы оценить влияние повторной дозировки биластина (100 мг х 4 дня) на поляризацию желудочков. Исследования показали, что вышеуказанный режим использования значительно длится значение QT.

В случае передозировки необходимо применять симптоматическое лечение и поддержку лечения.

Не существует специфического антагонистического препарата для биластина.

Что делать, когда вы забываете дозу? Однако, если близко к следующей дозе пропустите забытую дозу и возьмите следующую дозу в то время, как и планировалось. Обратите внимание, что его не следует использовать вдвое больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Bilaxten 20 мг вы можете испытать нежелательные эффекты (ADR).

Сводка характеристик безопасности

В клинических испытаниях количество нежелательных эффектов, возникающих у пациентов с аллергическим ринитом или хронической первичной крапивницей, лечится биластином 20 мг, аналогичным количеству, зарегистрированному у пациентов, использующих плацебо (12,7% по сравнению с 12,8%).

Клинические и фазы III клинические испытания проводятся во время клинической разработки на 2525 пациентах, получавших отцом Биластина, в том числе 1697 пациентов, использующих список = 2 нг. В этих тестах 1362 пациента используют плацебо. Побочные реакции препарата (ADR) обычно регистрируются у пациентов, использующих биластин 20 мг для лечения аллергического ринита и хронического спонтанного краритиса: головная боль, сонливость, головокружение и усталость. Эти реакции появляются на той же частоте, что и зарегистрированная частота у пациентов, использующих плацебо.

Краткая таблица побочной реакции препарата

, по крайней мере, побочные реакции могут быть связаны с биластином и сообщаются более чем у 0,1% пациентов, использующих биластин 20 мг во время клинической разработки препарата, классифицированного ниже.

Частота записей следующая:

Очень популярен (≥ 1/10).

Популярно (≥ 1/100 до

Предупреждения

Противопоказанный

Билаксен 20 мг противопоказан для пациентов с гиперчувствительностью к биластину или любым ингредиентам на вспомогательности в препарате.

Меры предосторожности при использовании

Дети

Информация об эффективности и безопасности биластина у детей в возрасте до 12 лет не была полностью изучена.

У пациентов с тяжелой или средней почечной недостаточностью одновременное использование биластина с ингибиторами гликопротеина, такими как кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавирин или дилтиазм, могут повысить уровень биластина в плазме, тем самым увеличивая риск побочных реакций. Следовательно, необходимо избежать использования гликопротеина P у пациентов с тяжелой или средней почечной недостаточностью.

способность управлять и управлять механизмом

Исследование, проведенное для оценки влияния биластина на способность к вождению, показало, что использование дозы 20 мг не влияет на способность управлять. Тем не менее, пациентам необходимо уведомлять о том, что существуют некоторые редкие случаи, которые могут видеть сонливость и влиять на способность эксплуатации поезда.

беременность

без или очень мало данных об использовании биластина у беременных женщин. Однако, чтобы обеспечить безопасность, избегайте использования биластина во время беременности.

Период грудного вскармливания

Нет исследований, проведенных для зрителей, экспортировался ли биластин в грудное молоко или нет. Существующие фармакокинетические данные о животных показывают, что биластин экспортируется в молоко. Фактически, необходимо решить продолжить/остановить грудное вскармливание или продолжать прекращать использование билонгена на основе корреляции между преимуществами грудного вскармливания для детей и преимуществами матерей при использовании биластина.

Взаимодействие с лучевым грейпфрутовым соком: питье биластин 20 мг с соком грейпфрута снижает биодоступность препарата на 30%. Это явление может происходить с другими соками. Степень фертильности может колебаться между препаратами и различными фруктами. Механизм этого взаимодействия выполняется через ингибиторы ATP 1A2, транспорт биластина из пищеварительного тракта в кровоток. Препараты представляют собой субстраты OATP1A2 или ингибиторы, такие как ритонавир или рифампицин, могут снизить уровень биластина в плазме. Это можно объяснить, взаимодействуя с транспортными веществами, чтобы вернуть лекарство обратно в желудочно -кишечный тракт, потому что биластин является субстратом P - GP и не метаболизируется. Эти изменения могут не влиять на уровень безопасности биластина, а также кетоконазол или эритромицин. Другими препаратами также являются субстраты или ингибиторы P -GP, такие как циклоспорин, также подвергаются риску увеличения концентрации биластина в плазме. Это может быть объяснено взаимодействием с транспортом, чтобы вернуть лекарство обратно в желудочно -кишечный тракт и не может повлиять на уровень безопасности биластина.

Хранение

Оставьте прохладное место, избегайте света, температуру ниже 30 ° С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.