Білонген 20мг Менаріні Листи для алергічного риніту, кропива (1 пухир X 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 Блістер х 10 таблеток
Характеристики Біластин
Склад Алергічний риніт, кропива, харчова алергія, висипання

Склад

Інформація про композицію	Зміст
Біластин	20 мг

Використання

ознаки

Ефект біластен 20 мг показаний для симптоматичного лікування у випадку алергічного риніту (рік -обраним або сезонним) та кропив’янка.

фармакокологія

Фармакологічна група: антигістамінові препарати з використанням системного цукру, інших антигістамінних препаратів, що використовують системний цукор.

Код ATC - Ronax 29.

біластин -це нехитрий антигістамін, має довгий прохід, вибірково антагоністичний на периферичний рецептор Н1 і не має спорідненості до м’язового рецептора.

Біластин інгібує висипання, висип на шкірі гістаміном протягом 24 годин після використання однієї дози.

У клінічних випробуваннях, проведених на дорослих та підлітках з алергічним ринітом (сезонний або рік -обраним), біластин 20 мг, що використовується один раз на день протягом 14-28 днів, що ефективно при зменшенні симптомів, таких як чхання, нецільний ніс, нанесення носа, розриву та почервоніння.

У двох клінічних випробуваннях, проведених у пацієнтів з хронічною первинною кропив’яною, біліндіном 20 мг, прийнятим один раз/добу протягом 28 днів, щоб довести ефект у зниженні рівня свербіння та зменшення кількості та розміру грудних слідів, а також дискомфорту пацієнта через кроворт. Пацієнт покращує якість сну і, таким чином, покращує якість життя.

Немає жодного випадку, що розширює діапазон коригування QT або небажаного впливу на серце, зафіксоване в клінічних випробуваннях білаастіну, навіть у дозі 200 мг на день (у 10 разів більше дози лікування) протягом 7 днів у 9 пацієнтів або навіть навіть у поєднанні з інгібіторами p -GP, такими як кетококоназол (24 пацієнтів) та ryThromycin (пацієнти). Крім того, моніторинг інтервалу QT також проводилось понад 30 добровольців.

У контрольованих клінічних випробуваннях при використанні рекомендованої дози становить 20 мг раз на день, дані про безпеку центральної нервової системи біластин еквівалентно плацебо, а швидкість запису сну не відрізняється від статистичної значущості порівняно з плацебо.

Клінічні випробування показують, що біластин у дозі 40 мг один раз на день не впливає на психічну активність, а також на здатність проїхати через стандартний тест на водіння.

похилого віку:

похилого віку (> 65 років) були відібрані в дослідженні фази II та фази III, результати показали, що різниці в ефективності, а також безпеці порівняно з молодшою групою пацієнтів.

У дослідженні клінічних розвитку підлітків (від 12 до 17 років), у тому числі 128 підлітків, які використовують біластин у клінічних дослідженнях (81 чоловік, що беруть участь у сліпі дослідження, алергічний риніт). 116 Інші підлітки були вибрані випадковим чином для вживання наркотиків або плацебо, не виявляючи різниці в ефективності та безпеці між дорослими та молодими людьми. Навчання

поглинання

Біластин швидко вбирається після вживання та досягнення максимальної концентрації в плазмі приблизно через 1,3 години. Препарат не накопичується. Середнє пероральне біологічне значення бас -лінії становить 61%.

розподіл

Дослідження in vitro та in vivo показують, що біластин - це субстрат p - gp та субстрат CATP. Біластин не є субстратом транспортних агентів BCRP або транспортними агентами на нирках OAT1 та OAT3. Згідно з дослідженнями in vitro, білластин не очікується, щоб інгібувати транспорт у всій системі, включаючи: P - GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, CATP1B3, OATP2B1, OAT1, CAT3, OCT1, OCT2 та NTCP, оскільки лише низький інгібітор, записані з P - Gp Значення OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1, OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1 та OATP2B1 ICSO оцінюються на> 300 мм, значно вище, ніж максимум концентрації PLASMA в CMax у CMax у CMax в CMax в CMax в Cmax в Cmax в CMax в CMax. Тому ці взаємодії не мають великого клінічного впливу.

Однак, згідно з цими дослідженнями, неможливо усунути інгібіторний вплив біактину на транспортування на слизову кишечника.

У дозі лікування співвідношення, приєднане до білка плазми препарату, становить 84 - 90%.

Метаболізм

Результати досліджень in vitro показують, що білантин не торкається і не гальмується активність CYP450.

елімінація

У блоці масової рівноваги, проведеної на здоровому добровольцям, після прийняття однієї дози 20 мг 14с - біластин майже 95%дози виявляється у сечі (28,3%) та калу (66,5%) у вигляді незмінного бластин.

Це показує, що біластин не сильно метаболізується в організмі людини. Середній час продажу здорових добровольців - 14,5 годин.

Лінійний рівень

пацієнти з нирковою недостатністю

У дослідженні у пацієнтів з нирковою недостатністю середнє значення (SD) AUC0 збільшилося з 737,4 (+ 260,8) нг 1 годину/мл на нормальних пацієнтів з функцією нирок (клубочкова фільтрація:> 80 мл/хв/1,73 м2) до 967,4 (+ 140,2) NG 1 години/мл на MILDEREMENT HATEDMENT (GLOMERINAL HATEDERTARY (GLOMERINEL PRIMERTARY (GLOMERALERY FIRTRATION HINTRONTRANTIRY HEARLTRANTIRY HEARLTRANTIRINTIRINTIRINTER HEARLTRANTIRY HEARTRATIONTIRTARY), 1384.2) 263,23) Нг 1 година/мл для пацієнтів середньої ниркової недостатності (клубочкова фільтрація 30 - 50 мл/хв/1,73 м2) та 1708,5 (+ 699,0) Ng X годин/мл на пацієнтів із важким порушенням нирок (гломерулярна фільтрація:

Перед прийомом Білонген 20мг Менаріні Листи для алергічного риніту, кропива (1 пухир X 10 таблеток)

Як використовувати

bilaxten рекомендує пероральний. Слід приймати всю дозу 1 раз на день, за 1 годину до або 2 години після їжі.

дозування

використовується для дорослих та дітей старше 12 років

Дозування 20 мг (1 таблетка) один раз на день для лікування алергічного риніту (регулярного або сезонного) та кропив’янки.

Потрібно приймати білолонгенічні ліки через 1 годину тому або через 2 години після їжі. Слід прийняти всю дозу за 1 один день.

похилого віку: не потрібно регулювати дозу на людей похилого віку.

Діти: недосвідчені у використанні біластин для дітей віком від 0 до 2 років для ознак алергічних та кропив’янок. Інформація про безпеку та ефективність біластин у дітей до 12 років не вивчалася повністю.

Пацієнти з нирковою недостатністю: немає коригування дози для пацієнтів із нирковою недостатністю.

пацієнти з порушенням печінки: немає клінічних даних про використання біластен 20 мг у пацієнтів з печінковою недостатністю. Оскільки білантин не метаболізується через печінку, але в основному усуває нирки, печінкова недостатність може не спричинити концентрацію препаратів у крові перевищувати межу безпеки. Тому немає необхідності коригувати дозу пацієнта.

Довжина лікування

При лікуванні алергічного риніту лікування обмежується часом впливу алергічного фактора. Зокрема, при лікуванні сезонного алергічного риніту білонгенічна медицина може зупинити 20 мг, коли симптоми зникли і повторно використовують, коли симптоми знову піднімаються. У лікуванні алергічного риніту цілий рік біластен слід застосовувати постійно під час впливу алергенів.

при лікуванні кропив’як. Час лікування залежить від кропив’янки, часу та розвитку симптомів.

Що робити при передозуванні? У клінічних дослідженнях, після використання біактину в дозі в 10 - 11 разів вище, ніж лікування (220 мг (одноразова доза); або 200 мг/добу протягом 7 днів), частота небажаних реакцій на добровольців у 2 рази вище, ніж плацебо. Ніяких серйозних побічних реакцій ані значного розширення інтервалу QT на електрокардіограмі. Інформація, зібрана з даних After -Sales, узгоджена з звітами у клінічних випробуваннях.

виправлені параметри QT/QT були проведені у 30 здорових добровольців для оцінки впливу повторного дози біластин (100 мг х 4 дні) на поляризацію шлуночків. Дослідження показали, що вищезазначений режим використання значно триває значення QT.

У разі передозування необхідно застосувати симптоматичне лікування та підтримку лікування.

Не існує специфічного антагоністичного препарату для біластин.

Що робити, коли ви забудете дозу? Однак, якщо близька до наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть наступну дозу в той час, як було заплановано. Зауважте, що його не слід використовувати подвоювати встановлену дозу.

Побічні ефекти

При використанні біластен 20 мг ви можете відчути небажані ефекти (ADR).

Підсумок характеристик безпеки

У клінічних випробуваннях кількість небажаних ефектів, що виникають у пацієнтів з алергічним ринітом або хронічною первинною кропив’яною хворобою, лікують біактином 20 мг, аналогічно чисельності, зафіксованому у пацієнтів, які використовують плацебо (12,7% порівняно з 12,8%).

Клінічні та фази III Клінічні випробування проводяться під час клінічного розвитку на 2525 пацієнтів, які отримували батько Біластин, у тому числі 1697 пацієнтів, які використовують список = 2 нг. У цих тестах 1362 пацієнти використовують плацебо. Побічні реакції препарату (АДР) зазвичай реєструються у пацієнтів, які використовують білластин 20 мг для лікування алергічного риніту та хронічного спонтанного урітаріту: головний біль, сонливість, запаморочення та втома. Ці реакції з'являються з тією ж частотою, що і зафіксована частота у пацієнтів, які використовують плацебо.

Таблиця підсумків побічної реакції препарату

Принаймні побічні реакції можуть бути пов'язані з біластином і повідомляються у більш ніж 0,1% пацієнтів, які використовують біластин 20 мг під час клінічного розвитку лікарських засобів, класифікованих нижче.

Частота записів така:

Дуже популярний (≥ 1/10).

Популярний (≥ 1/100 до

Попередження

протипоказаний

біластен 20 мг протипоказаний для пацієнтів з гіперчутливістю до білластин або будь -яких інгредієнтів допоміжних речовин у препараті.

Заходи безпеки при використанні

Діти

Інформація про ефективність та безпеку біластин у дітей до 12 років не була повністю вивчена.

У пацієнтів із важкою або середньою нирковою недостатністю одночасне використання білластин з інгібіторами глікопротеїну, такими як кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин, ритонавіірін або дилтіазем, може підвищувати рівень білактину в плазмі, тим самим збільшуючи ризик несприятливих реакцій. Тому необхідно уникати використання глікопротеїну Р у пацієнтів із важкою або середньою нирковою недостатністю.

Здатність керувати та керувати машинами

Дослідження, проведене для оцінки впливу біластин на здатність до водіння, показало, що використання 20 мг дози не впливає на здатність до руху. Однак пацієнтів потрібно повідомити, що існують деякі рідкісні випадки, які можуть бачити сонливість і впливати на здатність керувати поїзними машинами.

вагітність

без або дуже мало даних про використання біластин у вагітних жінок.

Дослідження тварин не виявляють прямо чи опосередковано шкідливого впливу на фертильність плода, плода та післяпологовий розвиток. Однак, щоб забезпечити безпеку, уникайте використання біластин під час вагітності.

Період годування грудного вигодовування

Ніяких досліджень, проведених на глядачах, чи білластин експортується в грудне молоко чи ні. Існуючі фармакокінетичні дані про тварин показують, що біластин експортується в молоко. Насправді необхідно вирішити продовжувати/припинити годування груддю або продовжувати припиняти використання Білонгена на основі кореляції між перевагами грудного вигодовування для немовлят та переваг матерів при використанні біластин.

лікарська взаємодія

Взаємодія з їжею: їжа може зменшити білакітну біовикорованість білактином на 30%.

4 Це явище може виникати з іншими соками. Ступінь родючості може коливатися між препаратами та різними фруктами. Механізм цієї взаємодії здійснюється через інгібітори АТФ 1A2, транспортування білластину з травного тракту в кров. Препарати-це субстрати OATP1A2 або інгібітори, такі як ритонавір або рифампіцин, можуть знижувати рівень біактину в плазмі.

Взаємодія з кетоконазолом або еритроміцином: приймати біоастін та кетоконазол або еритроміцин може збільшити AUC білластин 2 рази, збільшуючи час CMAX 2-3. Це можна пояснити шляхом взаємодії з транспортними речовинами, щоб повернути препарат до шлунково -кишкового тракту, оскільки біластин є субстратом P - GP і не метаболізується. Ці зміни можуть не впливати на рівень безпеки білластин, а також кетоконазол або еритроміцин. Інші препарати також є субстратами або інгібіторами P - GP, такими як циклоспорин, також ризикують збільшити концентрацію білластин у плазмі.

взаємодіяти з дилтіаземом: приймати білластин 20 мг одночасно і 60 мг дилтіазем збільшує концентрацію Силастину до 50%. Це можна пояснити шляхом взаємодії з транспортом, щоб повернути препарат до шлунково -кишкового тракту, і може не впливати на рівень безпеки біластин.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰c.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.