بينوزت مسحوق شراب 200 ملغ/5 مل ساندوز يعالج الالتهابات والتهاب الجيوب الأنفية الحاد (15 مل)

الشكل الصيدلاني العلبة × 15 مل
المواصفات أزيثروميسين
المكوّن ساندوز

المكوّن

Thành phần cho 5ml

معلومات التكوين	محتوى
أزيثروميسين	200 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء بينوزت في الحالات التالية:

يستخدم أزيثروميسين لعلاج الالتهابات التالية، التي تسببها البكتيريا الحساسة للأزيثروميسين (انظر التحذيرات والتحذيرات الخاصة عند الاستخدام والدوائية):

التهاب الجيوب الأنفية الحاد الناجم عن البكتيريا (يتم تشخيصه بالكامل). الأنسجة الرخوة.

علم الأدوية

الخصائص العامة

مجموعة العلاج الدوائي: تأثيرات المضادات الحيوية على الجسم؛ تنتمي إلى مجموعة الماكروليد.

رمز ATC: J01FA10.

آلية العمل

الأزيثرومايسين هو أحد مجموعة الأزاليد، وهي مجموعة فرعية من المضادات الحيوية الماكروليدية. من خلال التماسك مع الوحدة الفرعية للريبوسوم 50S، يمنع أزيثروميسين تحول السلاسل الببتيدية من جانب واحد من الريبوسوم. والنتيجة هي تثبيط التخليق الحيوي للبروتين استنادًا إلى الحمض النووي الريبي (RNA) في البكتيريا الحساسة.

الارتباط الحركي الدوائي والحركي الدوائي

النسبة بين المساحة الواقعة تحت منحنى التركيز - الوقت) والميكروفون (الحد الأدنى للتركيز المثبط) هي معاملات الارتباط الرئيسية بين الحرائك الدوائية والحركية الدوائية التي لها التأثير الأكبر على كفاءة أزيثروميسين.

آلية المقاومة الطبية

قد تكون مقاومة الأزيثروميسين عفوية أو معاناة. هناك 3 آليات مقاومة رئيسية في البكتيريا: تغيير موضع الوجهة، تغيير نقل المضادات الحيوية وتغيير المضادات الحيوية.

هناك مقاومة متقاطعة تمامًا بين المكورات العقدية الرئوية والمكورات العقدية المجموعة أ دقة الدم بيتا والمكورات المعوية البرازية والمكورات العنقودية الذهبية، بما في ذلك مقاومة المكورات العنقودية الذهبية للميثيسيلين (MRSA) للإريثروميسين والأزيثروميسين وغيرها من أنواع المالريليد. لينكوساميد.

مستوى العتبة

وفقًا لـ CLSI (معهد المعايير السريرية والاختبارية)، تم تحديد المستويات التالية للأزيثروميسين:

حساس ≥ 2 ميكروغرام/مل؛ المقاومة ≥ 8 ميكروغرام/مل. المقاومة ≥ 2 ميكروجرام/مل.

الحساسية

قد تختلف نسبة المقاومة من حيث الموقع الجغرافي والوقت بالنسبة لبكتيريا مختارة، كما أن المعلومات حول المقاومة المحلية ضرورية، خاصة عند علاج الالتهابات البكتيرية الشديدة. عند الضرورة، يجب سؤال الخبراء متى يكون معدل المقاومة المحلية عاملاً مفيدًا، على الأقل بالنسبة لبعض أنواع العدوى المشبوهة.

تظهر الدراسات التي أجريت في فيتنام أن البكتيريا إيجابية الجرام مثل العقدية، والمكورات الرئوية، والمكورات العنقودية الذهبية تقاوم مجموعات الماكروليد بنسبة حوالي 40٪؛ لذا فإن القدرة على استخدام الأزيثروميسين محدودة إلى حد ما. كما أن بعض سلالات البكتيريا الأخرى حساسة جدًا للأزيثرومايسين مثل: الوتدية الخناقية، المطثية الحاطمة، الببتوستربتوككوس والبروبيونيباكتريوم حب الشباب. تذكر دائمًا أن الكائنات الحية الدقيقة المقاومة للإريثروميسين قد تكون أيضًا مقاومة للأزيثروميسين، حيث أن السلالات إيجابية الجرام، بما في ذلك أنواع المكورات المعوية ومعظم سلالات المكورات العنقودية من الميثيسيلين مقاومة تمامًا للأزيثروميسين.

يعمل الأزيثروميسين بشكل جيد في البكتيريا سالبة الجرام مثل: المستدمية النزلية، ونظير الأنفلونزا، والدكري، والموراكسيلا كاتفراليس، راكدة، يرسينيا، الفيلقية الرئوية، بورديتيلا السعال الديكي، ونظير السعال الديكي. النيسرية البنية والكامبيلوباكتر sp. الالتهاب الرئوي، اللولبية الشاحبة، والبوريليا بورغدورفيري.

للأزيثرومايسين تأثير معتدل على البكتيريا سالبة الجرام مثل الإشريكية القولونية. Coli، وSalmonella Enteritis، وSalmonella Typhi، وEntobacter، وAcromonas Hydrophilia، وKlebsiella.

سلالات الجرام المقاومة للأزيثروميسين هي Proteus، وSerratia، وPseudomonas Aeruginosa، وMorganella.

بشكل عام، يعمل أزيثروميسين بشكل أضعف قليلاً على البكتيريا إيجابية الجرام من الإريثروميسين، ولكنه أقوى على بعض البكتيريا سالبة الجرام بما في ذلك. المستدمية.

الحركية الدوائية

الامتصاص

تبلغ نسبة التحلل الحيوي للأزيثرومايسين بعد تناول الدواء حوالي 37%. يتم الوصول إلى التركيزات القصوى في البلازما بعد 2-3 ساعات من تناول الدواء.

التوزيع بعد الشرب، يتم توزيع أزيثروميسين على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم. أظهرت الدراسات الديناميكية بوضوح أن تركيز أزيثروميسين في الأنسجة العليا في البلازما (يصل إلى 50 ضعف الحد الأقصى للتركيز في البلازما). وهذا يدل على أن المادة الفعالة متصلة بالأنسجة بكميات كبيرة.

يكون التركيز في أنسجة الرئة واللوزتين والبروستاتا أعلى من قيمة الميكروفون 90 بالنسبة للبكتيريا المسببة للأمراض الأكثر شيوعاً بعد جرعة واحدة قدرها 500 ملغ.

إن تماسك الأزيثرومايسين مع بروتين المصل متغير ومختلف، اعتماداً على تركيز المصل من 52% عند 0.05 ملغم/لتر إلى 12% عند 0.5 ملغم/لتر. يصل حجم التوزيع إلى حالة 31.1 وحدة دولية/كجم.

الإطراح

ويعكس نصف العمر الأخير من الاسترخاء ما يقرب من زمن شبه العادم في الأنسجة وهو حوالي 2 إلى 4 أيام.

حوالي 12% من جرعة أزيترومايسين عن طريق الوريد، تفرز في البول خلال 3 أيام، في شكل ثابت، وتركيزات عالية من أزيثروميسين دون تغيير موجودة في الصفراء. على وجه الخصوص، تم اكتشاف 10 نواتج أيضية (تكونت عن طريق اختزال الميثيل عند N-O-، وعن طريق الهيدروكسيل للديسوزامين وحلقة أجليكون وعن طريق فصل تجميع فطر الكلدينوز الجلدي). تظهر مقارنة طرق القياس الكمي الميكروبيولوجي والكروماتوغرافيا السائلة أن المستقلبات ليس لها نشاط ميكروبيولوجي.

في الدراسات على الحيوانات، تم العثور على تركيزات عالية من الأزيثروميسين في الخلايا البلعمية. في التجارب ذات التركيز العالي للأزيثروميسين، يتم إطلاقه أيضًا عندما يكون هناك نشاط أكبر من عدم تحفيزه. تساهم هذه العملية في تراكم أزيثروميسين في الأنسجة المصابة.

الحرائك الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى

فشل كلوي

بعد جرعة واحدة من أزيثروميسين 1 جم، ارتفع متوسط قيمة CMAX وAUC0-120 بنسبة 5.1% و4.2% على التوالي في المرضى الذين يعانون من الكلى الخفيفة إلى المتوسطة إلى المتوسطة (سرعة الترشيح الكبيبي 10 - 80 مل / دقيقة) مقارنة مع أولئك الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية (سرعة الترشيح الكبيبي> 80 مل / دقيقة). بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد، ارتفع متوسط CMAX وAUC0-12 بنسبة 61% و35% على التوالي مقارنة بالأشخاص العاديين.

فشل الكبد

في المرضى الذين يعانون من فشل كبد خفيف إلى متوسط، لا يوجد دليل على حدوث تغير كبير في الحرائك الدوائية للأزيثروميسين مقارنة بالأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. في هؤلاء المرضى، يبدو أن درجة العثور على أزيثروميسين في البول ترتفع، ربما بسبب التصفية مع انخفاض في التصفية في الكبد.

الأطفال والمراهقين تمت حتى الآن دراسة حركية الدواء لدى الأطفال من عمر 4 أشهر إلى 15 عامًا باستخدام الكبسولات أو المسحوق أو الفوضى. عند تركيز 10 مجم/كجم في اليوم الأول ثم حوالي 5 مجم/كجم من الاثنين إلى الخميس إلى الخميس، حقق CMAX أقل قليلاً من البالغين الذين لديهم CMAX وهو 224 ميكروجرام/لتر في الأطفال من 0.6 إلى 5 سنوات وبعد 3 أيام من تعاطي المخدرات و383 ميكروجرام/لتر في الأطفال من 6 إلى 15 عامًا. T1/2 هو 36 ساعة عند الأطفال الأكبر سنًا ضمن نطاق التوقعات للبالغين.

قبل اتخاذ بينوزت مسحوق شراب 200 ملغ/5 مل ساندوز يعالج الالتهابات والتهاب الجيوب الأنفية الحاد (15 مل)

طريقة الاستخدام

تناول الدواء مرة واحدة يوميًا. يمكن استخدام الدواء مع الطعام.

يمكن تجنب الطعم المر بعد تناول الدواء عن طريق تناول عصيره بعد فترة وجيزة.

كيفية خلط الوباء

رج زجاجة المسحوق دون فتحها.

أضف 7.5 مل من الماء البارد إلى الزجاجة باستخدام مضخة للقياس.

أغلق الغطاء ورجها جيداً حتى يتجانس الخليط، اللون من الأبيض إلى الأبيض.

رج القارورة قبل كل استخدام.

كيفية قياس الجرعة

يتم وضع علامة على مضخة 10 مل كل 0.25 مل يتم توفيرها مع علبة الدواء. تأتي هذه المحقنة مع جزء يناسب الزجاجة. لقياس الجرعة:

رج زجاجة المسحوق.

الجرعة

البالغون

لالتهابات المسالك البولية وعنق الرحم الناجمة عن المتدثرة الحثرية عن طريق الفم جرعة واحدة 1000 ملغ.

للاستطبابات الأخرى بجرعة إجمالية قدرها 1500 ملغ، تناول 500 ملغ/يوم لمدة 3 أيام متتالية. أو يمكن استخدام الجرعة الإجمالية (1500 مجم) لمدة 5 أيام مع 500 مجم في اليوم الأول و250 مجم من الاثنين إلى الخميس.

الأطفال والمراهقون ( الجرعة الإجمالية للأطفال من عمر سنة واحدة هي 30 مجم/كجم عن طريق الفم 10 مجم/كجم مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام، أو لمدة 5 أيام بجرعة وحيدة 10 مجم/كجم في اليوم الأول، والجرعة التالية 5 أيام. ملغم/كغم يومياً لمدة الأربعة أيام القادمة، وفقاً للجدول أدناه. بيانات مقيدة للأطفال أقل من عام واحد.

الوزن

نظام لمدة 3 أيام

نظام لمدة 5 أيام

10 مجم/كجم/يوم

اليوم الأول

10 مجم/كجم/يوم

اليوم 2 - 5

5 مجم/كجم/يوم

10 كجم

2.5 مل

1.25 مل

12 كجم

3 مل

1.5 مل

14 كجم

3.5 مل

1.75 مل

16 كجم

4 مل

2 مل

17 - 25 كجم

5 مل

2.5 مل

26 - 35 كجم

7.5 مل

3.75 مل

36 - 45 كجم

10 مل

5 مل

45 كجم

12.5 مل

6.25 مل

في هاتين الجرعتين، يكون نفس التأثير السريري مشابهًا، حتى أن مبيد الجراثيم يكون أكثر وضوحًا في الجرعات اليومية البالغة 20 ملجم/كجم.

ومع ذلك، فإن البنسلين هو الخيار الأول في علاج المكورات العقدية المقيحة ويمنع الحمى في التهاب المفاصل.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

لا حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط (GFR 10 - 80 مل / دقيقة) (انظر التحذيرات والتحذيرات الخاصة عند الاستخدام).

في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد

لا حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد خفيفة إلى متوسطة (انظر التحذيرات والتحذيرات الخاصة عند الاستخدام).

كبار السن

استخدم الجرعة مثل البالغين. نظرًا لأن المرضى المسنين قد يكونون مصحوبين بحالة ديفانسين تدريجية، فيجب عليهم توخي الحذر مع هؤلاء المرضى بسبب خطر عدم انتظام ضربات القلب والالتواء.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ تشمل الأعراض النموذجية لجرعة زائدة من المضاد الحيوي الماكروليد عدم التعافي والغثيان الشديد والقيء والإسهال. في حالة الجرعة الزائدة، يجب الإشارة إلى علاجات الكربون النشط والأعراض والدعم العام عند الضرورة.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء غالبًا ما يكون له تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

يسرد الجدول أدناه التأثيرات الضارة وفقًا لنظام العضو ويتم تحديد التكرار في التجارب السريرية والمراقبة بعد طرح الدواء في السوق. يتم تحديد تكرار المجموعات وفقًا للاتفاقية التالية:

شعبية (≥ 1/10)؛ شائع (≥ 1/100 إلى في كل مجموعة تردد، يتم عرض التأثير الضار بالترتيب الذي يقلل تدريجيًا من الشدة.

قد تكون التفاعلات الضائرة مرتبطة بالأزيترومايسين أو قد تكون مرتبطة بها بناءً على التجارب السريرية والمراقبة بعد طرح الدواء في السوق.

الالتهابات والطفيليات

غير شائعة: فطريات المبيضات، الالتهابات المهبلية، الالتهاب الرئوي، الالتهابات الفطرية، الالتهابات البكتيرية، التهاب الحلق، التهاب المعدة، اضطرابات الجهاز التنفسي، التهاب الأنف، داء المبيضات الفموي.

غير شائعة: قلة الكريات البيض، قلة العدلات، كثرة اليوزينيات مثل اليوزين.

غير شائع: إيفانا، فرط الحساسية.

غير شائع: فقدان الشهية.

شائع: صداع

غير شائع: ضعف البصر.

غير شائعة: اضطرابات السمع، والدوخة.

غير شائع: تنظيف طبلة الصدر.

أقل: احمرار.

غير معروف: انخفاض ضغط الدم.

أقل: ضيق في التنفس، نزيف في الأنف.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائع: الإسهال.

شائعة: قيء، آلام في البطن، غثيان.

نادر: وظائف الكبد غير طبيعية، واليرقان.

غير شائعة: طفح جلدي، حكة، شرى، التهاب الجلد، جفاف الجلد، زيادة التعرق.

غير شائعة: هشاشة العظام، آلام العضلات، آلام الظهر، آلام الرقبة.

غير معروف: آلام المفاصل.

غير شائعة: التبول، آلام في الكلى.

غير شائعة: نزيف، اضطرابات في الخصية.

أقل: وذمة، ضعف، عدم راحة، تعب، وذمة في الوجه، ألم في الصدر، حمى، ألم، وذمة محيطية.

شائعة: تقليل عدد خلايا الدم البيضاء، تقليل عدد سرطان الدم اليوزيني، تقليل بيكربونات الدم، كريات الدم البيضاء القاعدية، كريات الدم البيضاء ذات الخلايا الأحادية، زيادة قلة العدلات. الجسور، انخفاض الهيماتوكريت، زيادة البيكربونات، الصوديوم غير الطبيعي. تختلف هذه التفاعلات الضائرة عن التفاعلات الضائرة التي تم تسجيلها مع الإطلاق الفوري أو الإطلاق المطول من حيث المستوى أو التردد:

الاضطرابات الأيضية والغذائية

شائع: فقدان الشهية.

اضطرابات الجهاز العصبي

شائعة: دوخة، صداع، تنمل، اضطرابات الذوق.

شائع: انخفاض الرؤية.

شائع: أصم.

غير شائع: تنظيف طبلة الصدر.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شعبية: الإسهال، آلام البطن، الغثيان، الانتفاخ، عدم الراحة، براز رخو.

غير شائع: التهاب الكبد.

شائع: أحمر، حكة.

شائع: آلام المفاصل.

شائع: التعب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استعمال دواء بينوزت في الحالات التالية:

يمنع استخدام الدواء للمرضى الذين لديهم مكونات فعالة، إريثرومايسين، أي مضاد حيوي ينتمي إلى مجموعة الماكروليد أو الكيتوليد، أو أي سواغ.

كن حذرًا عند استخدام

مثل الإريثروميسين والمضادات الحيوية الأخرى من نوع ماكروليد، نادرًا ما تحدث تفاعلات خطيرة، بما في ذلك الوذمة الوعائية والصدمة التأقية (نادرًا ما تؤدي إلى الوفاة). تسببت بعض هذه التفاعلات مع أزيثروميسين في ظهور أعراض متكررة وتحتاج إلى وقت أطول للمراقبة والعلاج.

نظرًا لأن الكبد هو المفرز الرئيسي للأزيثرومايسين، فيجب الحذر عند استخدام الأزيثرومايسين للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة. يمكن أن تؤدي حالات التهاب الكبد الحاد إلى فشل الكبد المهدد للحياة المسجل عند استخدام أزيثروميسين (انظر التأثير غير المرغوب فيه). قد يكون لدى بعض المرضى تاريخ من أمراض الكبد أو ربما استخدموا أدوية أخرى سامة للكبد.

في حالة ظهور علامات وأعراض خلل في وظائف الكبد، مثل التقدم السريع لفشل الكبد المرتبط باليرقان، أو البول الداكن، أو خطر النزيف أو أمراض الدماغ الكبدية، يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد على الفور. يجب إيقاف الأزيثرومايسين في حالة وجود خلل في الكبد.

في المرضى الذين يستخدمون مشتقات محفزات الدجاج، يمكن أن تتراكم قلويدات مشتقات محفزات الدجاج مسببة التسمم عند استخدامها في وقت واحد مع المضادات الحيوية الماكرولايد. لا توجد بيانات تتعلق بالقدرة على التفاعل بين مشتقات نبتة الدجاج والأزيثروميسين. ومع ذلك، من الناحية النظرية، بسبب احتمال حدوث تسمم قلويدات الفطر المذكور، لا ينبغي استخدام الأزيثرومايسين في وقت واحد مع مشتقات مهماز الدجاج.

وبالمثل عند تحضير أي مضادات حيوية، يوصى بملاحظة علامات العدوى بالكائنات الحية الدقيقة غير المؤكدة، بما في ذلك الفطريات.

تم تسجيل الإسهال الناجم عن المطثية العسيرة (CDAD) عند استخدام معظم المضادات الحيوية، بما في ذلك الأزيثرومايسين، وقد تتراوح شدته من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون المميت. يؤدي العلاج بالمضادات الحيوية إلى تغيير النظام الميكروبيولوجي الطبيعي في القناة المعوية مما يؤدي إلى تطور مفرط للمطثية العسيرة. C. Difficile تنتج السموم A و B مما يسبب الإسهال الناجم عن C. Difficile. المواد شديدة السمية التي تنتجها سلالات C. Difficile تزيد من حدوث المرض والوفيات بسبب هذه الالتهابات التي يمكن أن تكون مقاومة للمضادات الحيوية وقد تحتاج إلى إزالة القولون. القدرة على الإسهال الناجم عن المطثية العسيرة يجب أن تؤخذ بعين الاعتبار لدى جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد تناول المضادات الحيوية. ومن الضروري دراسة الأدوية السابقة بعناية لملاحظة ظهور الإسهال الناتج عن عدوى المطثية المختلفة بعد مرور أكثر من شهرين على تناول المضادات الحيوية.

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (مستوى الترشيح الكبيبي

يؤدي تضخم عضلة القلب وإطالة فترة QT إلى زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب والالتواء، وهو ما تم تسجيله عند استخدام المضادات الحيوية الماكروليدية بما في ذلك أزيثروميسين (انظر التأثير غير المرغوب فيه). لذلك، يمكن أن تؤدي الحالات التالية إلى زيادة خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني (بما في ذلك الذروة) التي يمكن أن تؤدي إلى السكتة القلبية، لذا يجب توخي الحذر عند استخدام أزيثروميسين للمرضى الذين تظهر عليهم علامات عدم انتظام ضربات القلب (خاصة النساء والمرضى المسنين) مثل:

هناك نطاق QT خلقي أو تم تمديده فيما يتعلق بعلاج QT الذي يتم علاجه بأدوية أخرى معروفة بتوسيع نطاق QT مثل الأدوية المضادة لاضطراب ضربات القلب IA (Quinidin و Procainamid) والمجموعة الثالثة (DOFETILID و Amiodaron و Sotalol) و Cisaprid و Terfenadin؛ الأدوية المضادة للذهان مثل البيموزيد. مضادات الاكتئاب مثل سيتالوبرام. والفلوروكوينولون مثل موكسيفلوكساسين وليفوفلوكساسين.

تم تسجيل حالات تفشي الوهن العضلي الوبيل وبداية متلازمة الوهن العضلي في المرضى الذين يستخدمون أزيثروميسين (انظر قسم التأثيرات غير المرغوب فيها).

لم يتم تحديد السلامة والفعالية في الوقاية والعلاج من بكتيريا المتفطرة الطيرية لدى الأطفال.

معلومات عن بعض مكونات الدواء

الحذر عند مرضى السكري: 5 مل من الخليط يحتوي على 3.7 غرام سكروز.

لا ينبغي استخدام المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالكتوز أو نقص السكراز-إيزومالتاز لأنه يحتوي على نسبة عالية من السكروز.

يحتوي هذا الدواء على الأسبارتام كمقدمة للفينيل ألانين. ينبغي أن يكون ضارًا للأشخاص المصابين بالفينيل كيتوريا.

تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء أعراض جانبية مثل الصداع، الدوخة، النعاس، اضطرابات الرؤية، الطنين، التوتر، الإثارة... لذا يجب الحذر في استخدام الدواء عند القيادة وتشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل

لا توجد بيانات كافية عن استخدام الأزيثرومايسين لدى النساء الحوامل. أظهرت دراسات السمية التناسلية الحيوانية للأزيثرومايسين أن الدواء يعطى سياجاً للمشيمة، لكنه لا يلاحظ تأثيره في التسبب في إجهاض الدواء. لم يتم تحديد سلامة أزيثروميسين عند استخدام الدواء أثناء الحمل. ولذلك، يجب استخدام أزيثروميسين فقط أثناء الحمل في حالة وجود فوائد متفوقة.

النساء المرضعات

يتم إفراز أزيثروميسين في حليب الثدي، ولكن لا توجد دراسات سريرية كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء المرضعات لوصف الحرائك الدوائية للأزيثرومايسين الذي يفرز حليب الثدي على البشر. يجب استخدام الدواء بحذر عند النساء المرضعات.

الخصوبة

في دراسات الخصوبة التي أجريت على الفئران، تم تسجيل انخفاض في معدل الحمل بعد استخدام الأزيثرومايسين. العلاقة حول هذه القضية ليست معروفة.

التفاعلات الدوائية

مضادات الحموضة

أظهرت دراسة الحركية الدوائية لتأثير الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة مع أزيثروميسين أن مضادات الحموضة لا تؤثر على التوافر الحيوي الإجمالي للأزيثروميسين على الرغم من انخفاض تركيز الذروة في المصل بحوالي 24%. يحتاج المرضى إلى استخدام كل من أزيثروميسين ومضادات الحموضة ويجب عدم تناول هذين الدواءين في نفس الوقت.

السيتريزين

بالنسبة للمتطوعين الأصحاء، فإن الاستخدام المتزامن للأزيثروميسين والسيتريزين 20 ملغ في 5 أيام في حالة مستقرة لا يظهر أي تفاعل دوائي ولا يغير معنى QT.

ديدانوسين (ديديوكسيينوسين)

يُظهر الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين 1200 ملغ/يوم مع ديدانوسين 400 ملغ/يوم على 6 مرضى مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أن الدواء لا يؤثر على الحرائك الدوائية في الحالة المستقرة للديدانوسين مقارنةً بالعلاج الوهمي.

الديجوكسين (ركيزة P-GP)

تم التعرف على أن استخدام المضادات الحيوية الماكروليدية، بما في ذلك أزيثروميسين، مع ركائز البروتين السكري، مثل الديجوكسين، يؤدي إلى زيادة تركيز البروتين السكري في المصل. ولذلك، إذا استخدمت في وقت واحد أزيثروميسين وركائز P-GP مثل الديجوكسين، فمن المستحسن النظر في إمكانية زيادة تركيز هذه الركائز في المصل.

زيدوفودين

إن جرعة واحدة من أزيترومايسين 1000 ملغ وجرعة متكررة 1200 ملغ و600 ملغ لها تأثير ضئيل على الحرائك الدوائية للبلازما وإفراز الزيدوفودين في البول أو مستقلبات الجلوكورونيك الخاصة بهما. ومع ذلك، فإن تناول أزيثروميسين يزيد من تركيز فسفرة الزيدوفودين، المستقلبات الأيضية السريرية، في خلايا الدم النووية المحيطية. من غير الواضح ما إذا كان لهذا أهمية سريرية، لكنه قد يفيد المريض.

لا يتفاعل الأزيثرومايسين بشكل معنوي مع نظام السيتوكروم P450 في الكبد. لا يعتبر أن الدواء يحتوي على تفاعلات حركية دوائية مثل الإريثروميسين والماكروليدات الأخرى. لا يحدث تحفيز السيتوكروم P450 في الكبد للأيضات من خلال السيتوكروم مع الأزيثروميسين.

القلويدات الفطرية

ونظرًا لنظرية تسمم فطر الدجاج نظريًا، لا ينصح باستخدام الأزيثرومايسين مع مشتقات محفزات الدجاج في نفس الوقت (انظر التحذيرات الخاصة والحذرة عند الاستخدام). تم إجراء دراسات حركية دوائية متنقلة باستخدام الأزيثروميسين، وقد عُرفت الأدوية التالية باسم التمثيل الغذائي الهادف من خلال السيتوكروم P450.

أتورفاستاتين

الاستخدام المتزامن مع أتورفاستاتين (10 ملغ يوميًا) وأزيثروميسين (500 ملغ يوميًا) لا يغير تركيز مصل أتورفاستاتين (استنادًا إلى اختبار مثبط HMG Coa-Reductase). ومع ذلك، تم تسجيل حالات نمط عضلي لدى المرضى الذين يستخدمون الأزيثرومايسين مع الستاتينات بعد طرح الدواء في الأسواق.

كاربامازيبين

في دراسة التفاعل الحرائك الدوائية على متطوعين أصحاء، لم يكن تركيز الكاربامازيبين أو المستقلبات النشطة في البلازما مهمًا لدى المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد مع أزيثروميسين.

سيميتيدين

دراسة حركية دوائية عن تأثيرات جرعة واحدة من السيميتيدين تؤخذ لمدة ساعتين قبل تناول أزيثروميسين، ولم تظهر أي تغيير في حركية أزيثروميسين الدوائية.

مضادات التخثر عن طريق الفم

أظهرت دراسة تفاعلية للحركية الدوائية أن أزيثروميسين لم يؤثر على التأثير المضاد للتخثر للوافارين عند استخدام جرعة واحدة قدرها 15 ملغ على متطوع سليم. كانت هناك تقارير عن تأثيرات مضادة للتخثر عند الاستخدام المتزامن مع أزيثروميسين مع

يتم تسجيل الأدوية المضادة للتخثر عن طريق الفم بعد طرح الدواء في السوق. على الرغم من عدم إثبات العلاقة السببية، إلا أنه يجب أخذ المراقبة المنتظمة للبروثرومبين بعين الاعتبار عند استخدام الأزيثرومايسين في المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة للتخثر عن طريق الفم.

السيكلوسبورين

أظهرت دراسة الحركية الدوائية على متطوعين أصحاء أزيثروميسين عن طريق الفم 500 ملغم/يوم لمدة 3 أيام ثم استخدام جرعة واحدة من السيكلوسبورين 10 ملغم/كغم عن طريق الفم أن CMAX وAUC0-5 مهمان. لذلك يجب توخي الحذر عند استخدام هذه الأدوية في نفس الوقت. إذا كان من الضروري استخدام السيكلوسوبرين في وقت واحد، فيجب مراقبة السيكلوسوبرين وضبط الجرعة وفقًا لذلك.

ايفافيرينز

جرعة واحدة من أزيثروميسين 600 ملغ وإيفافيرنز 400 ملغ يومياً لمدة 7 أيام لا تسبب أي تفاعل دوائي ذو أهمية سريرية.

الفلوكونازول

الاستخدام المركز لجرعة واحدة من أزيترومايسين 1200 ملغ لا يغير من الحرائك الدوائية للفلوكونازول بجرعة واحدة 800 ملغ. لا يتغير إجمالي وقت ضياع دواء أزيثروميسين وشبه هدره عند استخدامه بالتزامن مع فلوكونازول، ومع ذلك فقد تم تسجيل CMAX للأزيثروميسين بنسبة 18%، وهو ما تم تسجيله بدون أهمية سريرية.

إندينافير

لا يؤثر الاستخدام المركز لجرعة واحدة من أزيثروميسين 1200 ملغ على الحرائك الدوائية لعقار إندينافير 800 ملغ، يستخدم 3 مرات في اليوم لمدة 5 أيام.

ميثيل بريدنيزولون

أظهرت دراسة التفاعل الحرائك الدوائية على متطوعين أصحاء أن الأزيثرومايسين لا يؤثر على الحرائك الدوائية للميثيل بريدنيزولون.

الميدازولام

بالنسبة للمتطوعين الأصحاء، فإن الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين 500 ملغ/يوم لمدة 3 أيام لا يغير من الأهمية السريرية للحركية الدوائية والقوة الدوائية للميدازولام بجرعة واحدة قدرها 15 ملغ.

نيلفينافير

الاستخدام المتزامن للأزيثروميسين (1200 ملغ) مع نلفينافير في حالة مستقرة (750 ملغ 3 مرات/يوم) يزيد من تركيز الأزيثروميسين. لا تسجل ردود فعل سلبية سريرية كبيرة ولا تحتاج إلى تعديل الجرعة.

ريفابوتين

الاستخدام المتزامن للأزيثروميسين والريفابوتين لا يؤثر على تركيز كلا العقارين في المصل.

تم تسجيل قلة العدلات لدى المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد أزيثروميسين وريفابوتين. على الرغم من وجود العدلات المرتبطة باستخدام الريفابوتين، لم يتم إثبات العلاقة السببية للتنسيق مع أزيثروميسين (انظر قسم التأثيرات غير المرغوب فيها).

تيرفينادين

لا تسجل دراسات الحركية الدوائية الديناميكية أدلة تفاعلية بين الأزيثروميسين والتيرفينادين. كانت هناك تقارير عن حالات نادرة، حيث لا يتم استبعاد القدرة على التفاعل بشكل كامل؛ ومع ذلك، لا يوجد دليل ملموس على إمكانية حدوث التفاعل.

الثيوفيلين

لا يوجد دليل على الحرائك الدوائية السريرية عند استخدام الأزيثروميسين والثيوفيلين في وقت واحد على متطوعين أصحاء.

تريازولام

على أكثر من 14 متطوعًا أصحاء، لم يؤثر الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين 500 ملغ في اليوم الأول و250 ملغ في اليوم الثاني مع 0.125 ملغ من تريازولام في اليوم الثاني على الحرائك الدوائية للتريازولام عند مقارنتها باستخدام التريازولام والدواء الوهمي.

تريميثوبريم/سلفاميثوكسازول

الاستخدام المتزامن للتريميثوبريم/سلفاميثوكسازول (160 مجم/800 مجم) لمدة 7 أيام مع أزيثروميسين 1200 مجم يوم السبت لا يؤثر على تركيز ذروة الأدوية، أو إجمالي كمية الأدوية المتداولة أو الطرح عن طريق البول للتريميثوبريم أو سلفاميثوكسازول. تركيز أزيثروميسين في المصل مشابه لدراسات أخرى.

مضادات حيوية أخرى

قد تحتوي الملاحظات على مقاومة متصالبة بين المضادات الحيوية الماكروليدية والأزيثروميسين (مثل الإريثروميسين) وكذلك اللينكومايسين والكليندامايسين. لا ننصح باستخدام المضادات الحيوية في نفس المجموعة.

ومن المعروف أن هذه الأدوية تعمل على توسيع نطاق كيو تي

لا ينبغي استخدام أزيثروميسين مع الأدوية المعروفة التي يمكن أن تزيد من نطاق QT.

التخزين

لا يجوز التخزين في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.