Το Binozt ρόφημα σε σκόνη 200mg/5ml Το Sandoz αντιμετωπίζει λοιμώξεις, οξεία ιγμορίτιδα (15ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί x 15ml
Προδιαγραφές Αζιθρομυκίνη
Συστατικό Sandoz

Συστατικό

Thành phần cho 5ml

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Αζιθρομυκίνη	200 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Binozt ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

η αζιθρομυκίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων, που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην αζιθρομυκίνη (βλ. προσοχή και ειδική προειδοποίηση όταν χρησιμοποιείται και φαρμακολογικά):

Οξεία ιγμορίτιδα που προκαλείται από βακτήρια (πλήρης διάγνωση). Μαλακός ιστός.

Φαρμακοκολογία

Γενικά χαρακτηριστικά

Ομάδα φαρμακολογικής θεραπείας: αντιβιοτικές επιδράσεις στον οργανισμό. ανήκουν στην ομάδα των μακρολιδών.

Κωδικός ATC: J01FA10.

Μηχανισμός δράσης

Η αζιθρομυκίνη είναι ένα Azalid, μια υποομάδα μακρολιδικών αντιβιοτικών. Με συνοχή στην υπομονάδα του ριβοσώματος 50S, η αζιθρομυκίνη εμποδίζει τον μετασχηματισμό των πεπτιδικών αλυσίδων από τη μία πλευρά του ριβοσώματος. Το αποτέλεσμα είναι η αναστολή της βιοσύνθεσης πρωτεϊνών με βάση το RNA σε ευαίσθητα βακτήρια.

Φαρμακοκινητική και φαρμακοκινητική συσχέτιση

Η αναλογία μεταξύ AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης - χρόνου) και mic (ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση) είναι οι κύριες παράμετροι συσχέτισης μεταξύ φαρμακοκινητικής και φαρμακοκινητικής που έχουν την μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα στη φαρμακοκινητική αζιθρομυκίνη.

Μηχανισμός φαρμακευτικής αντίστασης

Η αντίσταση στην αζιθρομυκίνη μπορεί να είναι αυθόρμητη ή επίπονη. Υπάρχουν 3 κύριοι μηχανισμοί αντίστασης στα βακτήρια: αλλαγή της θέσης προορισμού, αλλαγή της μεταφοράς των αντιβιοτικών και αλλαγή των αντιβιοτικών.

Υπάρχει μια εντελώς διασταυρούμενη αντίσταση μεταξύ του στρεπτόκοκκου πνευμονίας, του στρεπτόκοκκου ομάδας Α ανάλυσης αίματος Βήτα, του Enterococcus Faecalis και του Staphylococcus aureus, συμπεριλαμβανομένης της αντίστασης S. AureusMythrocin Aureus (Μυθροκίνη) Malrilid Lincosamid.

Το επίπεδο του ορίου

Σύμφωνα με το CLSI (Ινστιτούτο Κλινικών και Προτύπων Δοκιμών), έχουν προσδιοριστεί τα ακόλουθα επίπεδα για την αζιθρομυκίνη:

ευαίσθητο ≤ 2 μg/ml; Αντοχή ≥ 8 μg/ml. Αντίσταση ≥ 2 μg/ml.

Ευαισθησία

Η αναλογία αντοχής μπορεί να ποικίλλει ως προς τη γεωγραφική και χρονική άποψη για επιλεγμένα βακτήρια και είναι απαραίτητες πληροφορίες σχετικά με την τοπική αντοχή, ειδικά κατά τη θεραπεία σοβαρών βακτηριακών λοιμώξεων. Όταν είναι απαραίτητο, οι ειδικοί θα πρέπει να ερωτώνται πότε το ποσοστό τοπικής αντίστασης είναι χρήσιμος παράγοντας, τουλάχιστον για ορισμένες ύποπτες λοιμώξεις.

Μελέτες που διεξήχθησαν στο Βιετνάμ δείχνουν ότι τα θετικά κατά Gram βακτήρια όπως ο στρεπτόκοκκος, ο πνευμονόκοκκος, ο χρυσίζων σταφυλόκοκκος είναι ανθεκτικά σε ομάδες μακρολιδίων σε ποσοστό περίπου 40%. Έτσι, εν μέρει η ικανότητα χρήσης αζιθρομυκίνης είναι περισσότερο ή λιγότερο περιορισμένη. Μερικά άλλα στελέχη βακτηρίων είναι επίσης πολύ ευαίσθητα στην αζιθρομυκίνη όπως: corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, peptostreptoccus και propionibacterium acnes. Να θυμάστε πάντα ότι μικροοργανισμοί ανθεκτικοί στην ερυθρομυκίνη μπορεί επίσης να είναι ανθεκτικοί στην αζιθρομυκίνη ως θετικά κατά Gram στελέχη, συμπεριλαμβανομένων των ειδών Enterococcus και τα περισσότερα στελέχη σταφυλόκοκκου της μεθικιλλίνης είναι πλήρως ανθεκτικά στην αζιθρομυκίνη.

η αζιθρομυκίνη λειτουργεί καλά στα Gram-αρνητικά βακτήρια, όπως τα βακτήρια Gram:influenemopheus, influenemopheil. και Ducreyi, Moraxella CatVrhalis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella Pneumophilia, Bordetella Pertussis και Parapertussis. Neisseria gonorrhoeae και campylobacter sp. Pneumoniae, Treponema Pallidum και Borrelia Burgdorferi.

Η αζιθρομυκίνη έχει μέτρια επίδραση στα Gram-αρνητικά βακτήρια όπως το E. Coli, Salmonella Enteritis και Salmonella Typhi, Entobacter, Acromonas Hydrophilia, Klebsiella.

Τα στελέχη των γραμμαρίων ανθεκτικών στην αζιθρομυκίνη είναι τα Proteus, Serratia, Pseudomonas Aeruginosa και Morganella.

Συνολικά, η αζιθρομυκίνη δρα ελαφρώς πιο αδύναμη από την αλλοθρομυκίνη. ορισμένα Gram-αρνητικά βακτήρια συμπεριλαμβανομένου του Haemophilus.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η βιοαέρωση της αζιθρομυκίνης μετά τη λήψη του φαρμάκου είναι περίπου 37%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 2-3 ώρες φαρμακευτικής αγωγής.

Κατανομή Μετά την κατανάλωση, η Αζιθρομυκίνη κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα. Δυναμικές μελέτες έχουν δείξει ξεκάθαρα συγκέντρωση αζιθρομυκίνης σε υψηλότερους ιστούς στο πλάσμα (έως και 50 φορές τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα). Αυτό υποδεικνύει ότι το δραστικό συστατικό συνδέεται στους ιστούς σε σημαντικές ποσότητες.

Η συγκέντρωση στον πνεύμονα, τις αμυγδαλές και τον ιστό του προστάτη είναι υψηλότερη από την τιμή mic 90 για τα πιο κοινά παθογόνα βακτήρια μετά από μια εφάπαξ δόση των 500 mg.

Η συνοχή της αζιθρομυκίνης με την πρωτεΐνη ορού είναι μεταβλητή και διαφορετική, ανάλογα με τη συγκέντρωση στον ορό από 525%/0. 0,5 mg/l. Ο όγκος κατανομής φτάνει την κατάσταση των 31,1 I/kg.

Αποβολή

Ο τελευταίος χρόνος ημιζωής της χαλάρωσης αντανακλά κοντά στον χρόνο ημι-εξαγωγής στον ιστό είναι περίπου 2 έως 4 ημέρες.

Περίπου το 12% της ενδοφλέβιας δόσης αζιθρομυκίνης, που απεκκρίνεται στα ούρα μέσα σε 3 ημέρες, βρίσκεται σε υψηλή συγκέντρωση διαζιθροκίνης σε σταθερή μορφή. Συγκεκριμένα, έχουν ανακαλυφθεί 10 μεταβολίτες (που σχηματίζονται με αναγωγή μεθυλίου στο Ν-Ο-, με υδροξυλίωση της δεσοζαμίνης και του δακτυλίου Aglycon και με το διαχωρισμό συναρμολόγησης του μύκητα του δέρματος Cladinose). Συγκρίνετε τις μεθόδους μικροβιολογικής ποσοτικοποίησης και η υγρή χρωματογραφία δείχνει ότι οι μεταβολίτες δεν έχουν μικροβιολογική δραστηριότητα.

Σε μελέτες σε ζώα, υψηλές συγκεντρώσεις αζιθρομυκίνης βρίσκονται σε μακροφάγα. Σε πειράματα υψηλότερης συγκέντρωσης αζιθρομυκίνης, απελευθερώνεται επίσης όταν υπάρχει περισσότερο ενεργός φάγος παρά μη διεγερμένος. Αυτή η διαδικασία συμβάλλει στη συσσώρευση της αζιθρομυκίνης στον ιστό μόλυνσης.

φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

νεφρική ανεπάρκεια

Μετά από μια εφάπαξ δόση Αζιθρομυκίνης 1 g, η μέση τιμή CMAX και AUC0-120 αυξήθηκε κατά 5,1% και 4,2% αντίστοιχα (μέτρια έως ήπια ταχύτητα νεφρού σε ασθενείς με μέση έως ήπια 80 ml/min) σε σύγκριση με εκείνα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (ταχύτητα σπειραματικής διήθησης > 80 ml/λεπτό). Για άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, ο μέσος όρος CMAX και AUC0-12 αυξήθηκε κατά 61% και 35% αντίστοιχα σε σύγκριση με τους απλούς ανθρώπους.

Ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, δεν υπάρχει ένδειξη σημαντικής φαρμακοκινητικής αλλαγής της αζιθρομυκίνης σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Σε αυτούς τους ασθενείς, ο βαθμός εύρεσης αζιθρομυκίνης στα ούρα φαίνεται να αυξάνεται, πιθανώς λόγω της κάθαρσης με μείωση της κάθαρσης στο ήπαρ.

Παιδιά και έφηβοι Η φαρμακοκινητική έχει μέχρι στιγμής μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας 4 μηνών έως 15 ετών χρησιμοποιώντας κάψουλες, σκόνη ή χάος. Στη συγκέντρωση των 10 mg/kg την 1η ημέρα και στη συνέχεια περίπου 5 mg/kg τη Δευτέρα έως την Πέμπτη έως την Πέμπτη, η CMAX που επιτυγχάνεται ελαφρώς χαμηλότερη από τους ενήλικες με CMAX είναι 224 μg/l σε παιδιά από 0,6 - 5 ετών και μετά από 3 ημέρες χρήσης φαρμάκου και 383 μg/l σε παιδιά από 6 έως 15 ετών. Το T1/2 είναι 36 ώρες σε μεγαλύτερα παιδιά εντός του πεδίου των προβλέψεων για ενήλικες.

Πριν τη λήψη Το Binozt ρόφημα σε σκόνη 200mg/5ml Το Sandoz αντιμετωπίζει λοιμώξεις, οξεία ιγμορίτιδα (15ml)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

λαμβάνετε το φάρμακο μία φορά την ημέρα. Μπορεί να χρησιμοποιήσει το φάρμακο με το φαγητό.

Μπορεί να αποφύγει την πικρή γεύση μετά τη λήψη του φαρμάκου παίρνοντας χυμό αμέσως μετά.

Πώς να αναμίξετε την επιδημία

Ανακινήστε το μπουκάλι της σκόνης χωρίς να το ανοίξετε.

Προσθέστε 7,5 ml κρύο νερό στο μπουκάλι χρησιμοποιώντας μια αντλία για μέτρηση.

Κλείστε το καπάκι και ανακινήστε καλά το μείγμα από λευκό έως ότου το ανακινήσει καλά. φιαλίδιο πριν από κάθε χρήση.

Πώς να μετρήσετε τη δόση

Κάθε 0,25 ml παρέχεται μαζί με το κουτί του φαρμάκου. Αυτή η σύριγγα συνοδεύεται από ένα εξάρτημα που ταιριάζει στη φιάλη. Για τη μέτρηση της δόσης:

Ανακινήστε το μπουκάλι της σκόνης.

Δοσολογία

Ενήλικες

Για λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος και του τραχήλου της μήτρας που προκαλούνται από Chlamydia trachomatis από του στόματος 1 δόση 1000 mg.

Για άλλες ενδείξεις συνολικής δόσης 1500 mg/ημέρα, κοπή 300 mg ανά ημέρα. Ή η συνολική δόση (1500 mg) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 5 ημέρες με 500 mg της πρώτης ημέρας και 250 mg από Δευτέρα έως Πέμπτη.

Παιδιά και έφηβοι ( Η συνολική δόση σε παιδιά ηλικίας από 1 έτους είναι 30 mg/kg από του στόματος 10 mg/kg μία φορά την ημέρα για την πρώτη δόση των 3 ημερών, ή την πρώτη δόση της 1 ημέρας. ημέρα, την επόμενη δόση των 5 mg/kg ημερησίως για τις επόμενες 4 ημέρες, σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα. Περιορισμένα δεδομένα για παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

βάρος

Σχήμα 3 ημερών

Σχήμα 5 ημερών

10 mg/kg/ημέρα

Ημέρα 1

10 mg/kg/ημέρα

ημέρα 2 - 5

5 mg/kg/ημέρα

5 mg/kg/ημέρα

10 kg

2,5 ml

1,25 ml

12 kg

3 ml

1,5 ml

14 kg

3,5 ml

1,75 ml

16 kg

4 ml

2 ml

17 - 25 kg

5 ml

2,5 ml

26 - 35 kg

7,5 ml

3,75 ml

36 - 45 kg

10 ml

5 ml

45 kg

12,5 ml

6,25 ml

Σε αυτές τις δύο δόσεις, το ίδιο κλινικό αποτέλεσμα είναι παρόμοιο, ακόμη και το βακτηριοκτόνο είναι πιο εμφανές σε ημερήσιες δόσεις των 20 mg/kg, ωστόσο η πρώτη επιλογή σε

streptococcus pyogenes και αποτρέπουν τον πυρετό στην αρθρίτιδα.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (GFR 10 - 80 ml/min) (βλ. προσοχή και ειδική προειδοποίηση όταν χρησιμοποιείται).

Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (GFR 10 - 80 ml/min). προειδοποίηση όταν χρησιμοποιείται).

Ηλικιωμένοι

Χρησιμοποιήστε τη δόση όπως οι ενήλικες. Επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να συνοδεύονται από μια προοδευτική πάθηση της δεφχανκίνης, θα πρέπει να είναι προσεκτικοί με αυτούς τους ασθενείς λόγω του κινδύνου αρρυθμίας και στρέψης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Τα τυπικά συμπτώματα της υπερδοσολογίας με μακρολιδικά αντιβιοτικά περιλαμβάνουν μη ανάρρωση, σοβαρή ναυτία, έμετο και διάρροια. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ενδείκνυται ενεργός άνθρακας και συμπτωματικές θεραπείες και γενική υποστήριξη όταν είναι απαραίτητο.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο έχει συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR), όπως:

Ο παρακάτω πίνακας παραθέτει τις ανεπιθύμητες ενέργειες ανάλογα με το σύστημα οργάνων και η συχνότητα καθορίζεται σε κλινικές δοκιμές και παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά. Η συχνότητα των ομάδων ορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση:

Δημοφιλή (≥ 1/10); Συχνές (≥ 1/100 έως Σε κάθε ομάδα συχνότητας, η ανεπιθύμητη ενέργεια παρουσιάζεται με τη σειρά που μειώνει σταδιακά τη σοβαρότητα.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί ή μπορεί να σχετίζονται με την αζιθρομυκίνη βάσει κλινικών δοκιμών και παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.

Λοιμώξεις και παράσιτα

Όχι συχνές: Μύκητας Candida, κολπικές λοιμώξεις, πνευμονία, μυκητιάσεις, βακτηριακές λοιμώξεις, πονόλαιμος, γαστρίτιδα, αναπνευστικές διαταραχές, ρινίτιδα, στοματική καντιντίαση.

Όχι συχνές: λευκοπενία, ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία όπως η ηωσίνη.

Όχι συχνές: Evana, υπερευαισθησία.

Όχι συχνές: Ανορεξία.

Συχνές: πονοκέφαλος

Όχι συχνές: διαταραχή της όρασης.

Όχι συχνές: διαταραχές ακοής, ζάλη.

Όχι συχνές: Βούρτσισμα του τυμπάνου στο στήθος.

Λιγότερο: κοκκίνισμα.

Άγνωστο: Υπόταση.

Λιγότερο: δύσπνοια, ρινορραγίες.

Γαστρεντερικές διαταραχές

συχνές: διάρροια.

Συχνές: έμετος, κοιλιακό άλγος, ναυτία.

Σπάνιες: Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, ίκτερος.

Όχι συχνές: εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, δερματίτιδα, ξηροδερμία, αυξημένη εφίδρωση.

Όχι συχνές: οστεοαρθρίτιδα, μυϊκός πόνος, πόνος στην πλάτη, πόνος στον αυχένα.

άγνωστο: πόνος στις αρθρώσεις.

Όχι συχνές: ούρηση, πόνος στα νεφρά.

Όχι συχνές: Αιμορραγία, διαταραχές των όρχεων.

Λιγότερο: οίδημα, αδυναμία, δυσφορία, κόπωση, οίδημα προσώπου, πόνος στο στήθος, πυρετός, πόνος, περιφερικό οίδημα.

Συχνές: Μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, μείωση του αριθμού λευχαιμίας ηωσίνης, μείωση των διττανθρακικών του αίματος, των βασικών λευκοκυττάρων, των μονοκυττάρων λευκοκυττάρων, αυξάνεται η ουδετεροπενία. Γεφυρώνει, μειώνεται ο αιματοκρίτης, αυξημένα διττανθρακικά, μη φυσιολογικό νάτριο. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες διαφέρουν από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν καταγραφεί με άμεση αποδέσμευση ή παρατεταμένη αποδέσμευση ως προς το επίπεδο ή τη συχνότητα:

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές

Συχνές: Ανορεξία.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές: ζάλη, πονοκέφαλος, παραισθησία, διαταραχές γεύσης.

Συχνές: Μείωση της όρασης.

Κοινή: κωφός.

Όχι συχνές: Βούρτσισμα του τυμπάνου στο στήθος.

Γαστρεντερικές διαταραχές

Δημοφιλή: διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, φούσκωμα, δυσφορία, χαλαρά κόπρανα.

Όχι συχνές: Ηπατίτιδα.

Συχνές: Κόκκινο, κνησμός.

Συχνές: πόνος στις αρθρώσεις.

Συχνές: Κόπωση.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Το φάρμακο Binozt αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αντενδείκνυται η χρήση φαρμάκων για ασθενείς με δραστικά συστατικά, ερυθρομυκίνη, οποιοδήποτε αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των μακρολιδών ή κετολίδη ή οποιοδήποτε έκδοχο.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

παρόμοια με ερυθρομυκίνη και άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά, σοβαρές αντιδράσεις σπάνια εμφανίζονται, συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος και του αναφυλακτικού σοκ (σπάνια οδηγούν σε θάνατο). Ορισμένες από αυτές τις αντιδράσεις με την αζιθρομυκίνη έχουν προκαλέσει υποτροπιάζοντα συμπτώματα και χρειάζονται μεγαλύτερο χρόνο παρακολούθησης και θεραπείας.

Επειδή το ήπαρ είναι η κύρια απέκκριση της αζιθρομυκίνης, είναι προσεκτικό όταν χρησιμοποιείται αζιθρομυκίνη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο. Οι περιπτώσεις οξείας ηπατίτιδας μπορεί να οδηγήσουν σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια που καταγράφεται με την αζιθρομυκίνη (βλ. ανεπιθύμητη ενέργεια). Μερικοί ασθενείς μπορεί να έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου ή μπορεί να έχουν χρησιμοποιήσει άλλα ηπατικά τοξικά φάρμακα.

Σε περίπτωση σημείων και συμπτωμάτων ηπατικής δυσλειτουργίας, όπως ταχεία εξέλιξη της ηπατικής ανεπάρκειας που σχετίζεται με ίκτερο, σκούρα ούρα, κίνδυνο αιμορραγίας ή ηπατική εγκεφαλική νόσο, θα πρέπει να κάνετε αμέσως δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας. Η αζιθρομυκίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχει ηπατική δυσλειτουργία.

Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν παράγωγα σπιρουνιών κοτόπουλου, μπορεί να συσσωρευτούν αλκαλοειδή του παραγώγου σπιρουνιών κοτόπουλου προκαλώντας δηλητηρίαση όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αντιβιοτικά μακρολιδίου. Δεν υπάρχουν δεδομένα που να σχετίζονται με την ικανότητα αλληλεπίδρασης μεταξύ των παραγώγων των σπιρουνιών κοτόπουλου και της αζιθρομυκίνης. Ωστόσο, η θεωρία λόγω του κινδύνου δηλητηρίασης των αλκαλοειδών των προαναφερθέντων μανιταριών, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα η αζιθρομυκίνη με τα παράγωγα των σπιρουνιών κοτόπουλου.

Ομοίως κατά την προετοιμασία οποιουδήποτε αντιβιοτικού, συνιστάται να παρατηρούνται σημάδια υπερμόλυνσης με αβέβαιους μικροοργανισμούς.

Η διάρροια που προκαλείται από το Clostridium difficile (CDAD) έχει καταγραφεί κατά τη χρήση των περισσότερων αντιβιοτικών, συμπεριλαμβανομένης της αζιθρομυκίνης, και η σοβαρότητα μπορεί να κυμαίνεται από ήπια διάρροια έως κολίτιδα θανάτου. Η θεραπεία με αντιβιοτικά αλλάζει το φυσιολογικό μικροβιολογικό σύστημα στην εντερική οδό, οδηγώντας σε υπερβολική ανάπτυξη C. Difficile. Το C. Difficile παράγει τις τοξίνες Α και Β προκαλώντας διάρροια που προκαλείται από το C. Difficile. Οι εξαιρετικά τοξικές ουσίες που παράγονται από τα στελέχη C. Difficile αυξάνουν τη συχνότητα εμφάνισης ασθενειών και τη θνησιμότητα λόγω αυτών των λοιμώξεων που μπορεί να είναι ανθεκτικές στα αντιβιοτικά και μπορεί να χρειαστεί να αφαιρεθεί το κόλον. Η ικανότητα διάρροιας που προκαλείται από το C. difficile πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε όλους τους ασθενείς με διάρροια μετά από αντιβιοτικά. Είναι απαραίτητο να εξεταστούν προσεκτικά τα προηγούμενα φάρμακα για σημειώσεις διάρροιας λόγω C. διαφορετικό εμφανίστηκε περισσότερο από 2 μήνες μετά τα αντιβιοτικά.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (επίπεδο σπειραματικής διήθησης

Ο ακραίος καρδιακός μυς και το παρατεταμένο διάστημα QT οδηγούν σε αύξηση του κινδύνου αρρυθμίας και στρέψης, ο οποίος έχει καταγραφεί κατά τη χρήση μακρολιδικών αντιβιοτικών συμπεριλαμβανομένης της αζιθρομυκίνης (βλ. ανεπιθύμητη ενέργεια). Επομένως, οι ακόλουθες καταστάσεις μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένο κίνδυνο κοιλιακής αρρυθμίας (συμπεριλαμβανομένων των κορυφών) που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανακοπή, γι' αυτό πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αζιθρομυκίνη σε ασθενείς που παρουσιάζουν σημεία αρρυθμίας (ιδιαίτερα γυναίκες και ηλικιωμένους ασθενείς), όπως:

Υπάρχει ένα συγγενές εύρος QT ή έχει παραταθεί για τη θεραπεία QT που αντιμετωπίζεται με άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι επεκτείνουν το εύρος του QT, όπως τα αντιαρρυθμικά φάρμακα της IA (Quinidin και Procainamid) και την Ομάδα III (DOFETILID, Amiodaron και Sotalol), Cisaprid και Terfena. Αντιψυχωτικά φάρμακα όπως το pimozid. αντικαταθλιπτικά όπως η σιταλοπράμη. και φθοριοκινολόνη όπως η μοξιφλοξασίνη και η λεβοφλοξασίνη.

Κρούσματα σοβαρής μυασθένειας gravis και εμφάνιση μυασθενιασταρικού συνδρόμου έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αζιθρομυκίνη (βλ. ενότητα ανεπιθύμητων ενεργειών).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στην πρόληψη και τη θεραπεία του συμπλέγματος Mycobacterium avium σε παιδιά δεν έχουν καθοριστεί.

Πληροφορίες σχετικά με ορισμένα έκδοχα του φαρμάκου

Προσοχή σε ασθενείς με διαβήτη: 5 ml του μείγματος περιέχει 3,7 g σακχαρόζης.

Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται επειδή είναι υψηλή σε σακχαρόζη.

Αυτό το φάρμακο περιέχει ασπαρτάμη ως πρόδρομες ουσίες της φαινυλαλανίνης. Θα πρέπει να είναι επιβλαβές για άτομα με φαινυλκετουρία.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες όπως πονοκέφαλο, ζάλη, υπνηλία, οπτικές διαταραχές, εμβοές, άγχος, ενθουσιασμό... Γι' αυτό να είστε προσεκτικοί στη χρήση του φαρμάκου όταν οδηγείτε και χειρίζεστε μηχανήματα.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της αζιθρομυκίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας της αζιθρομυκίνης σε ζώα δείχνουν ότι στο φάρμακο χορηγείται φράχτης του πλακούντα, αλλά δεν παρατηρείται η επίδραση της πρόκλησης αποβολής του φαρμάκου. Η ασφάλεια της αζιθρομυκίνης κατά τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει προσδιοριστεί. Επομένως, μόνο η αζιθρομυκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε περίπτωση ανώτερων οφελών.

γυναίκες που θηλάζουν

Η αζιθρομυκίνη έχει απεκκριθεί στο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες για την περιγραφή της φαρμακοκινητικής της αζιθρομυκίνης που απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γυναίκες που θηλάζουν.

γονιμότητα

Σε μελέτες γονιμότητας που πραγματοποιήθηκαν σε ποντίκια, έχει καταγραφεί μείωση του ποσοστού εγκυμοσύνης μετά τη χρήση αζιθρομυκίνης. Η σχέση σε αυτό το θέμα δεν είναι καλά γνωστή.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

αντιόξινα

Μια φαρμακοκινητική μελέτη της επίδρασης της ταυτόχρονης χρήσης αντιόξινων με αζιθρομυκίνη δείχνει ότι τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα της αζιθρομυκίνης αν και η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό μειώνεται κατά περίπου 24%. Οι ασθενείς πρέπει να χρησιμοποιούν τόσο αζιθρομυκίνη όσο και αντιόξινα δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτά τα δύο φάρμακα ταυτόχρονα.

σετιριζίνη

Σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και σετιριζίνης 20 mg σε 5 ημέρες σε σταθερή κατάσταση δεν δείχνει καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση και δεν αλλάζει την έννοια του περίπου QT.

διδανοσίνη (διδεοξυινοσίνη)

Η ταυτόχρονη χρήση Αζιθρομυκίνης 1200 mg/ημέρα με Διδανοσίνη 400 mg/ημέρα σε 6 ασθενείς HIV θετικούς δείχνει ότι το φάρμακο δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική στη σταθερή κατάσταση της διδανοσίνης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Διγοξίνη (υπόστρωμα του P-GP)

Η ταυτόχρονη χορήγηση μακρολιδικών αντιβιοτικών, συμπεριλαμβανομένης της αζιθρομυκίνης, με υποστρώματα της p-γλυκοπρωτεΐνης, όπως η διγοξίνη, έχει αναγνωριστεί ότι αυξάνει τη συγκέντρωση υποστρώματος της p-γλυκοπρωτεΐνης στον ορό. Επομένως, εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα αζιθρομυκίνη και υποστρώματα P-GP όπως η διγοξίνη, συνιστάται να εξεταστεί η πιθανότητα αύξησης της συγκέντρωσης αυτών των υποστρωμάτων στον ορό.

ζιδοβουδίνη

Αζιθρομυκίνη εφάπαξ δόση 1000 mg και επαναλαμβανόμενη δόση 1200 mg και 600 mg έχουν μικρή επίδραση στη φαρμακοκινητική του πλάσματος και στην απέκκριση της ζιδοβουδίνης στα ούρα ή στους γλυκουρονικούς μεταβολίτες τους. Ωστόσο, η λήψη αζιθρομυκίνης αυξάνει τη συγκέντρωση της φωσφορυλίωσης της ζιδοβουδίνης, των κλινικών μεταβολικών μεταβολιτών, στα πυρηνικά κύτταρα του περιφερικού αίματος. Δεν είναι σαφές εάν αυτό έχει κλινική σημασία, αλλά μπορεί να ωφελήσει τον ασθενή.

Η αζιθρομυκίνη δεν αλληλεπιδρά με το σημαντικό με το σύστημα κυτοχρώματος P450 στο ήπαρ. Το φάρμακο δεν θεωρείται ότι έχει φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις όπως η ερυθρομυκίνη και άλλες μακρολίδες. Η επαγωγή του κυτοχρώματος P450 στο ήπαρ για μεταβολίτες μέσω του κυτοχρώματος δεν συμβαίνει με την αζιθρομυκίνη.

Τα μυκητιακά αλκαλοειδή

Λόγω της θεωρίας της δηλητηρίασης από μύκητες κοτόπουλου στη θεωρία, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης με παράγωγα σπιρουνιών κοτόπουλου (βλ. ειδικές και προσεκτικές προειδοποιήσεις κατά τη χρήση). Έχουν διεξαχθεί κινητές φαρμακοκινητικές μελέτες με αζιθρομυκίνη και τα ακόλουθα φάρμακα είναι γνωστά ως σημαντικός μεταβολισμός μέσω του κυτοχρώματος P450.

Ατορβαστατίνη

Η ταυτόχρονη χρήση με ατορβαστατίνη (10 mg ημερησίως) και αζιθρομυκίνη (500 mg ημερησίως) δεν αλλάζει τη συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στον ορό (βάσει της δοκιμής αναστολέα HMG Coa-Reductase). Ωστόσο, περιπτώσεις μυϊκού μοτίβου σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αζιθρομυκίνη μαζί με στατίνες έχουν καταγραφεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.

καρβαμαζεπίνη

Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, η συγκέντρωση της καρβαμαζεπίνης ή οι ενεργοί μεταβολίτες στο πλάσμα δεν είναι σημαντικές σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα αζιθρομυκίνη.

σιμετιδίνη

Μια φαρμακοκινητική μελέτη σχετικά με τα αποτελέσματα μιας εφάπαξ δόσης σιμετιδίνης που λαμβάνεται για 2 ώρες πριν από τη λήψη αζιθρομυκίνης, η οποία δεν έδειξε καμία αλλαγή στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης.

Από του στόματος αντιπηκτικά από του στόματος

Μια φαρμακοκινητική διαδραστική μελέτη έδειξε ότι η αζιθρομυκίνη δεν επηρέασε την αντιπηκτική δράση της βαφαρίνης όταν χρησιμοποιήθηκε εφάπαξ δόση 15 mg σε υγιή εθελοντή. Έχουν υπάρξει αναφορές για αντιπηκτικές επιδράσεις όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα αζιθρομυκίνη με

Τα από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα καταγράφονται μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά. Αν και η αιτιολογική σχέση δεν έχει τεκμηριωθεί, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η τακτική παρακολούθηση της προθρομβίνης όταν χρησιμοποιείται αζιθρομυκίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα.

κυκλοσπορίνη

Μια φαρμακοκινητική μελέτη σε υγιείς εθελοντές από του στόματος αζιθρομυκίνη 500 mg/ημέρα για 3 ημέρες και στη συνέχεια με τη χρήση εφάπαξ δόσης Κυκλοσπορίνης 10 mg/kg από του στόματος δείχνει ότι η CMAX και η AUC0-5 είναι σημαντικές. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα, η κυκλοσοπρίνη θα πρέπει να παρακολουθείται και να προσαρμόζεται ανάλογα η δόση.

Εφαβιρέντζ

Η εφάπαξ δόση Αζιθρομυκίνης 600 mg και Efavirenz 400 mg ημερησίως για 7 ημέρες δεν προκαλεί καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με κλινική σημασία.

φλουκοναζόλη

Η συμπυκνωμένη χρήση της Αζιθρομυκίνης εφάπαξ δόσης 1200 mg δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της εφάπαξ δόσης Fluconazol 800 mg. Ο συνολικός χρόνος φαρμάκου και ημι-απόβλητης της αζιθρομυκίνης δεν αλλάζει όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φλουκοναζόλη, ωστόσο, το CMAX της αζιθρομυκίνης έχει καταγραφεί κατά 18%, το οποίο έχει καταγραφεί χωρίς κλινική σημασία.

ινδιναβίρη

Η συμπυκνωμένη χρήση Αζιθρομυκίνης εφάπαξ δόσης 1200 mg δεν επηρεάζει στατιστικά σημαντική τη φαρμακοκινητική του indinavir 800 mg, που χρησιμοποιείται 3 φορές/ημέρα για 5 ημέρες.

μεθυλπρεδνιζολόνη

Μια μελέτη φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές δείχνει ότι η αζιθρομυκίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της Methylprednisolon.

Μιδαζολάμη

Σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης 500 mg/ημέρα για 3 ημέρες δεν αλλάζει την κλινική σημασία της φαρμακοκινητικής και της φαρμακολογικής δύναμης της εφάπαξ δόσης Midazolam των 15 mg.

νελφιναβίρη

Η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης (1200 mg) και νελφιναβίρης σε σταθερή κατάσταση (750 mg 3 φορές/ημέρα) αυξάνει τη συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης. Μην καταγράφετε κλινικές σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες και δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση.

ριφαμπουτίνη

Η ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και ριφαμπουτίνης δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση και των δύο φαρμάκων στον ορό.

ουδετεροπενία έχει καταγραφεί σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση αζιθρομυκίνης και ριφαμπουτίνης. Παρά τα ουδετερόφιλα που σχετίζονται με τη χρήση της ριφαμπουτίνης, η αιτιολογική σχέση του συντονισμού με την αζιθρομυκίνη δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. ενότητα ανεπιθύμητων ενεργειών).

τερφεναδίνη

Οι δυναμικές φαρμακοκινητικές μελέτες δεν καταγράφουν αλληλεπιδραστικά στοιχεία μεταξύ αζιθρομυκίνης και τερφεναδίνης. Έχουν υπάρξει αναφορές για σπάνιες περιπτώσεις, στις οποίες η ικανότητα αλληλεπίδρασης δεν αποκλείεται εντελώς. Ωστόσο, δεν υπάρχουν συγκεκριμένες αποδείξεις ότι μπορεί να υπάρξει αλληλεπίδραση.

Θεοφυλλίνη

Δεν υπάρχουν ενδείξεις κλινικής φαρμακοκινητικής κατά τη χρήση ταυτόχρονης αζιθρομυκίνης και θεοφυλλίνης σε υγιείς εθελοντές.

τριαζολάμη

Πάνω από 14 υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χρήση Αζιθρομυκίνης 500 mg την πρώτη ημέρα και 250 mg τη 2η ημέρα με 0,125 mg τριαζολάμης τη 2η ημέρα δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της τριαζολάμης σε σύγκριση με τη χρήση τριαζολάμης και εικονικού φαρμάκου.

τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη

Η ταυτόχρονη χρήση τριμεθοπρίμης/σουλφαμεθοξαζόλης (160 mg/800 mg) για 7 ημέρες με αζιθρομυκίνη 1200 mg το Σάββατο δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της κορυφής των φαρμάκων, τη συνολική ποσότητα φαρμάκων στην κυκλοφορία ή την αποβολή μέσω των ούρων της τριμεθοπρίμης ή της σουλφαμεθοξαζόλης. Η συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης στον ορό είναι παρόμοια με άλλες μελέτες.

Άλλα αντιβιοτικά

Οι παρατηρήσεις μπορεί να έχουν διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ των μακρολιδικών αντιβιοτικών και της αζιθρομυκίνης (π.χ. ερυθρομυκίνη) καθώς και της λινκομυκίνης και της κλινδαμυκίνης. Μην προτείνετε τη χρήση αντιβιοτικών στην ίδια ομάδα.

Είναι γνωστό ότι τα φάρμακα επεκτείνουν το εύρος του qt

η αζιθρομυκίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με γνωστά φάρμακα που μπορούν να επεκτείνουν το εύρος του QT.

Αποθήκευση

Δεν υπάρχει αποθήκευση σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.