Binozt napój w proszku 200 mg/5 ml Sandoz leczy infekcje, ostre zapalenie zatok (15 ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko x 15 ml
Specyfikacja Azytromycyna
Składnik Sandoza

Składnik

Thành phần cho 5ml
Informacje o składzieTreść
Azytromycyna200mg

Używa

wskazania

Lek Binozt jest wskazany w następujących przypadkach:

azytromycynę stosuje się w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na azytromycynę (patrz przestrogi i specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania i farmakologiczne):

  • Ostre zapalenie zatok wywołane przez bakterie (w pełni zdiagnozowane). Tkanki miękkie.

    Farmakologia

    Charakterystyka ogólna

    Grupa leczenia farmakologicznego: działanie antybiotyków na organizm; należą do grupy makrolidów.

    Kod ATC: J01FA10.

    Mechanizm działania

    Azytromycyna jest azalidem, podgrupą antybiotyków makrolidowych. Poprzez spójność z podjednostką rybosomu 50S, azytromycyna zapobiega transformacji łańcuchów peptydowych po jednej stronie rybosomu. Rezultatem jest hamowanie biosyntezy białek w oparciu o RNA we wrażliwych bakteriach.

    Korelacja farmakokinetyczna i farmakokinetyczna

    Stosunek AUC (powierzchnia pod krzywą stężenie - czas) do mic (minimalne stężenie hamujące) to główne parametry korelacji między farmakokinetyką i farmakokinetyką, które mają największy wpływ na skuteczność azytromycyny.

    Mechanizm oporności na lek

    Oporność na azytromycynę może być samoistna lub cierpienie. U bakterii występują 3 główne mechanizmy oporności: zmiana miejsca przeznaczenia, zmiana transportu antybiotyków i zmiana antybiotyków.

    Istnieje całkowicie oporność krzyżowa pomiędzy Streptococcus pneumoniae, paciorkowcami z grupy A, rozkład krwi Beta, Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus, w tym oporność S. Aureus na metycylinę (MRSA) na erytromycynę, azytromycynę i inne malrilidy Linkozamid.

    Poziom progu

    Według CLSI (Instytut Standardów Klinicznych i Testowych) dla azytromycyny określono następujące poziomy:

  • wrażliwy ≤ 2 μg/ml; Oporność ≥ 8 µg/ml. Oporność ≥ 2 µg/ml.
  • Czułość

    W przypadku wybranych bakterii współczynnik oporności może różnić się pod względem geograficznym i czasowym, dlatego konieczne są informacje na temat lokalnej oporności, zwłaszcza w przypadku leczenia ciężkich infekcji bakteryjnych. W razie potrzeby należy zapytać ekspertów, kiedy wskaźnik lokalnej oporności jest przydatnym czynnikiem, przynajmniej w przypadku niektórych podejrzanych infekcji.

    Badania przeprowadzone w Wietnamie pokazują, że bakterie Gram-dodatnie, takie jak Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus Aureus, są oporne na grupy makrolidów w około 40%; Zatem częściowo możliwość stosowania azytromycyny jest mniej więcej ograniczona. Niektóre inne szczepy bakterii są również bardzo wrażliwe na azytromycynę, takie jak: Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, peptostreptoccus i Propionibacterium Acnes. Należy zawsze pamiętać, że mikroorganizmy oporne na erytromycynę mogą być również oporne na azytromycynę, ponieważ szczepy Gram-dodatnie, w tym gatunki Enterococcus i większość szczepów gronkowców metycylinowych, są całkowicie oporne na azytromycynę.

    azytromycyna działa dobrze na bakterie Gram-ujemne, takie jak: Haemophilus influenzae, parainfluenzae i Ducreyi, Moraxella CatVrhalis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella Pneumophilia, Bordetella Pertussis i Parapertussis; Neisseria gonorrhoeae i Campylobacter sp. Pneumoniae, Treponema pallidum i Borrelia Burgdorferi.

    Azytromycyna ma umiarkowany wpływ na bakterie Gram-ujemne, takie jak E. Coli, Salmonella Enteritis i Salmonella Typhi, Entobacter, Acromonas Hydrophilia, Klebsiella.

    Szczepy Gram-oporne na azytromycynę to Proteus, Serratia, Pseudomonas Aeruginosa i Morganella.

    Ogólnie azytromycyna działa nieco słabiej na bakterie Gram-dodatnie niż erytromycyna, ale silniej na niektóre bakterie Gram-ujemne, w tym Haemophilus.

    farmakokinetyka

    wchłanianie

    Bioaryzacja azytromycyny po przyjęciu leku wynosi około 37%. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 2-3 godzinach stosowania leku.

    Dystrybucja Po wypiciu azytromycyna ulega szerokiej dystrybucji w całym organizmie. Badania dynamiczne wyraźnie wykazały stężenie azytromycyny w wyższych tkankach osocza (do 50-krotności maksymalnego stężenia w osoczu). Oznacza to, że substancja czynna jest związana w tkankach w znacznych ilościach.

    Stężenie w płucach, migdałkach i tkance prostaty jest wyższe niż wartość mic 90 dla najpospolitszych bakterii chorobotwórczych po pojedynczej dawce 500 mg.

    Spójność azytromycyny z białkami surowicy jest zmienna i zróżnicowana, w zależności od stężenia w surowicy od 52% przy 0,05 mg/l do 12% przy 0,5 mg/l. Objętość dystrybucji osiąga 31,1 I/kg.

    Eliminacja

    Ostatni okres półtrwania relaksacji odpowiada czasowi częściowego wyczerpania w tkance i wynosi około 2 do 4 dni.

    Około 12% dożylnej dawki azytromycyny wydala się z moczem w ciągu 3 dni, w postaci stałej, wysokie stężenie azytromycyny pozostaje niezmienione w żółci. W szczególności odkryto 10 metabolitów (powstających w wyniku redukcji metylu w NO-, w wyniku hydroksylacji dezosaminy i pierścienia Aglikonu oraz w wyniku oddzielenia się grzyba skórnego Cladinose). Porównanie metod ilościowego oznaczania mikrobiologicznego i chromatografia cieczowa pokazuje, że metabolity nie wykazują aktywności mikrobiologicznej.

    W badaniach na zwierzętach stwierdzono wysokie stężenia azytromycyny w makrofagach. W eksperymentach z wyższym stężeniem azytromycyny jest ona również uwalniana, gdy jest więcej aktywnego faggera niż niestymulowanego. Proces ten przyczynia się do gromadzenia się azytromycyny w tkance zakażonej.

    Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

    niewydolność nerek

    Po podaniu pojedynczej dawki 1 g azytromycyny średnia wartość CMAX i AUC0-120 wzrosła odpowiednio o 5,1% i 4,2% u pacjentów z łagodną do średniej do średniej nerką (szybkość filtracji kłębuszkowej 10–80 ml/min) w porównaniu z pacjentami z chorobą prawidłowa czynność nerek (szybkość filtracji kłębuszkowej > 80 ml/min). U osób z ciężką niewydolnością nerek średnie CMAX i AUC0-12 wzrosły odpowiednio o 61% i 35% w porównaniu do zwykłych ludzi.

    Niewydolność wątroby

    U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma dowodów na znaczącą zmianę farmakokinetyki azytromycyny w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek. U tych pacjentów wydaje się, że wzrasta wykrywalność azytromycyny w moczu, prawdopodobnie w wyniku jej usunięcia i zmniejszenia klirensu w wątrobie.

    Dzieci i młodzież Farmakokinetykę badano dotychczas u dzieci w wieku od 4 miesięcy do 15 lat stosujących kapsułki, proszek lub chaos. Przy stężeniu 10 mg/kg w pierwszym dniu, następnie około 5 mg/kg od poniedziałku do czwartku do czwartku, CMAX osiągane nieco niższe niż u dorosłych przy CMAX wynosi 224 μg/l u dzieci od 0,6 - 5 lat i po 3 dniach zażywania leku oraz 383 μg/l u dzieci od 6 do 15 lat. T1/2 wynosi u starszych dzieci 36 godzin w zakresie przewidywań dla dorosłych.

    Przed wzięciem Binozt napój w proszku 200 mg/5 ml Sandoz leczy infekcje, ostre zapalenie zatok (15 ml)

    Sposób użycia

    zażywaj lek raz dziennie. Można łączyć lek z jedzeniem.

    Można uniknąć gorzkiego smaku po zażyciu leku, wypijając wkrótce potem sok.

    Jak wymieszać epidemię

    Wstrząsnąć butelkę z proszkiem bez otwierania.

    Dodaj 7,5 ml zimnej wody do butelki za pomocą pompki do odmierzenia.

    Zamknij pokrywkę i dobrze wstrząśnij, aż mieszanina stanie się jednorodna, o kolorze od białego do białego.

    Fiolkę wstrząśnij przed każdym użyciem.

    Jak to zrobić odmierzyć dawkę

    Pompka o pojemności 10 ml jest oznaczona co 0,25 ml. Dołączona jest do opakowania leku. Do strzykawki dołączona jest część pasująca do butelki. Aby odmierzyć dawkę:

  • Wstrząsnąć butelkę z proszkiem.

    Dawkowanie

    Dorośli

    W przypadku infekcji dróg moczowych i szyjki macicy wywołanych przez Chlamydia trachomatis doustnie 1 dawka 1000 mg.

    W innych wskazaniach całkowita dawka 1500 mg, przyjmowanie 500 mg/dzień przez 3 kolejne dni. Ewentualnie dawkę całkowitą (1500 mg) można stosować przez 5 dni po 500 mg pierwszego dnia i 250 mg od poniedziałku do czwartku.

    Dzieci i młodzież ( Całkowita dawka u dzieci od 1 roku życia wynosi 30 mg/kg doustnie 10 mg/kg raz dziennie przez 3 dni lub przez 5 dni pojedyncza dawka 10 mg/kg pierwszego dnia, kolejna dawka 5 mg/kg dziennie przez kolejne 4 dni, zgodnie z poniższą tabelą. Ograniczone dane dla dzieci poniżej 1 roku życia.

    waga

    Schemat 3-dniowy

    Schemat 5-dniowy

    10 mg/kg/dzień

    Dzień 1

    10 mg/kg/dzień

    dzień 2 - 5

    5 mg/kg/dzień

    10 kg

    2,5 ml

    2,5 ml

    1,25 ml

    12 kg

    3 ml

    3 ml

    1,5 ml

    14 kg

    3,5 ml

    3,5 ml

    1,75 ml

    16kg

    4 ml

    4 ml

    2 ml

    17 - 25 kg

    5 ml

    5 ml

    2,5 ml

    26 - 35 kg

    7,5 ml

    7,5 ml

    3,75 ml

    36 - 45 kg

    10 ml

    10 ml

    5 ml

    45 kg

    12,5 ml

    12,5 ml

    6,25 ml

    Przy tych dwóch dawkach ten sam efekt kliniczny jest podobny, nawet działanie bakteriobójcze jest bardziej widoczne przy dawce dziennej 20 mg/kg.

    Jednakże penicylina jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu paciorkowców pyogenes i zapobiegają gorączce w zapaleniu stawów.

    U pacjentów z niewydolnością nerek

    Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (GFR 10–80 ml/min) (patrz przestroga i specjalne ostrzeżenie dotyczące stosowania).

    U pacjentów z niewydolnością wątroby

    Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej czynnością wątroby (patrz uwaga i specjalne ostrzeżenie dotyczące stosowania).

    Osoby w podeszłym wieku

    Dawkę należy stosować jak u dorosłych. Ponieważ pacjentom w podeszłym wieku może towarzyszyć postępujący stan defhancyny, należy zachować ostrożność w przypadku tych pacjentów ze względu na ryzyko arytmii i skrętu.

    Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Typowe objawy przedawkowania antybiotyku makrolidowego obejmują brak powrotu do zdrowia, ciężkie nudności, wymioty i biegunkę. W przypadku przedawkowania należy zastosować węgiel aktywny i leczenie objawowe, a w razie potrzeby ogólne wsparcie.

    W nagłych przypadkach należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni lekarskiej.

    Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

  • Skutki uboczne

    Podczas stosowania leku często występują niepożądane skutki (ADR), takie jak:

    Poniższa tabela zawiera zestawienie działań niepożądanych w zależności od układu narządów, a częstotliwość jest ustalana w badaniach klinicznych i monitorowaniu po wprowadzeniu leku na rynek. Częstotliwość grup określana jest według następującej konwencji:

    Popularne (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do W każdej grupie częstości działanie niepożądane przedstawiono w kolejności, w której stopniowo zmniejsza się nasilenie.

    Działania niepożądane mogą lub mogą być związane ze stosowaniem azytromycyny, na podstawie badań klinicznych i monitorowania po wprowadzeniu leku na rynek.

    Infekcje i pasożyty

  • Niezbyt często: Grzybica Candida, zakażenia pochwy, zapalenie płuc, zakażenia grzybicze, zakażenia bakteryjne, ból gardła, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia układu oddechowego, nieżyt nosa, kandydoza jamy ustnej.
  • Niezbyt często: leukopenia, neutropenia, eozynofilia podobna do eozyny.
  • Niezbyt często: Evana, nadwrażliwość.
  • Niezbyt często: anoreksja.
  • Często: ból głowy.
  • Niezbyt często: zaburzenia widzenia.
  • Niezbyt często: zaburzenia słuchu, zawroty głowy.
  • Niezbyt często: szczotkowanie błony bębenkowej.
  • Mniej: rumienienie.
  • Nieznane: niedociśnienie.
  • Mniej: duszność, krwawienia z nosa.
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

  • często: biegunka.
  • Często: wymioty, ból brzucha, nudności.
  • Rzadko: nieprawidłowa czynność wątroby, żółtaczka.
  • Niezbyt często: wysypka, swędzenie, pokrzywka, zapalenie skóry, suchość skóry, wzmożona potliwość.
  • Niezbyt często: choroba zwyrodnieniowa stawów, ból mięśni, ból pleców, ból szyi.
  • nieznane: ból stawów.
  • Niezbyt często: oddawanie moczu, ból nerek.
  • Niezbyt często: krwotok, zaburzenia jąder.
  • Mniej: obrzęk, osłabienie, dyskomfort, zmęczenie, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, ból, obrzęki obwodowe.
  • Często: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby białaczek eozynowych, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi, leukocytów zasadowych, leukocytów z komórek mononowych, zwiększenie neutropenii. Mostki, spadek hematokrytu, zwiększone stężenie wodorowęglanów, nieprawidłowe stężenie sodu. Te działania niepożądane różnią się od działań niepożądanych zarejestrowanych w przypadku natychmiastowego lub przedłużonego uwalniania pod względem nasilenia lub częstotliwości:

    Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

  • Często: Anoreksja.
  • Zaburzenia układu nerwowego

  • Często: zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku.
  • Często: Pogorszenie widzenia.
  • Często: głuchota.
  • Niezbyt często: szczotkowanie błony bębenkowej.
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

  • Popularne: biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia, dyskomfort, luźne stolce.
  • Niezbyt często: zapalenie wątroby.
  • Często: Zaczerwienienie, swędzenie.
  • Często: ból stawów.
  • Często: zmęczenie.
  • Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    przeciwwskazane

    Lek Binozt jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Przeciwwskazane stosowanie leku przez pacjentów ze składnikami aktywnymi, erytromycyną, dowolnym antybiotykiem należącym do grupy makrolidów lub ketolidów lub dowolną substancją pomocniczą.
  • Należy zachować ostrożność podczas stosowania

    podobnie jak erytromycyny i innych antybiotyków makrolidowych, rzadko występują poważne reakcje, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny (rzadko prowadzący do śmierci). Niektóre z tych reakcji na azytromycynę powodowały nawracające objawy i wymagały dłuższego monitorowania i dłuższego czasu leczenia.

    Ponieważ głównym miejscem wydalania azytromycyny jest wątroba, należy zachować ostrożność podczas stosowania azytromycyny u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Przypadki ostrego zapalenia wątroby mogą prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby, obserwowanej podczas stosowania azytromycyny (patrz działanie niepożądane). Niektórzy pacjenci mogą mieć w przeszłości choroby wątroby lub mogli stosować inne leki toksyczne na wątrobę.

    W przypadku wystąpienia oznak i objawów dysfunkcji wątroby, takich jak szybki postęp niewydolności wątroby związany z żółtaczką, ciemne zabarwienie moczu, ryzyko krwawienia lub choroba wątrobowo-mózgowa, należy natychmiast wykonać badania czynności wątroby. Jeśli wystąpią zaburzenia czynności wątroby, należy przerwać stosowanie azytromycyny.

    U pacjentów stosujących pochodne ostróg kurzych, alkaloidy pochodnych ostróg kurzych mogą kumulować się, powodując zatrucie, jeśli są stosowane jednocześnie z antybiotykami makrolidowymi. Brak danych dotyczących możliwości interakcji pomiędzy pochodnymi ostróg kurzych i azytromycyną. Teoretycznie jednak ze względu na ryzyko zatrucia alkaloidami wyżej wymienionych grzybów nie należy stosować jednocześnie azytromycyny z pochodnymi ostrog kurzych.

    Podobnie przygotowując jakiekolwiek antybiotyki, zaleca się obserwować objawy nadkażenia niepewnymi mikroorganizmami, w tym także grzybami.

    Podczas stosowania większości antybiotyków, w tym azytromycyny, odnotowano biegunkę wywołaną przez Clostridium difficile (CDAD), której nasilenie może wahać się od łagodnej biegunki do śmiertelnego zapalenia okrężnicy. Leczenie antybiotykami zmienia prawidłowy układ mikrobiologiczny przewodu pokarmowego, prowadząc do nadmiernego rozwoju. C. difficile. C. Difficile wytwarza toksyny A i B powodując biegunkę wywołaną przez C. Difficile. Wysoce toksyczne substancje wytwarzane przez szczepy C. difficile zwiększają częstość występowania chorób i śmiertelność z powodu tych infekcji, które mogą być oporne na antybiotyki i konieczne może być usunięcie okrężnicy. U wszystkich pacjentów z biegunką po antybiotykoterapii należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia biegunki wywołanej przez C. difficile. Należy dokładnie rozważyć dotychczasowe leki, gdyż biegunka wywołana przez C. inna pojawiła się ponad 2 miesiące po antybiotykoterapii.

    U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (poziom filtracji kłębuszkowej

    Nadmierne obciążenie mięśnia sercowego i wydłużenie odstępu QT prowadzą do zwiększenia ryzyka arytmii i skrętu, co odnotowano podczas stosowania antybiotyków makrolidowych, w tym azytromycyny (patrz działanie niepożądane). Dlatego następujące stany mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka arytmii komorowej (w tym szczytowej), która może prowadzić do zatrzymania akcji serca, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania azytromycyny u pacjentów, u których występują objawy arytmii (zwłaszcza kobiety i pacjenci w podeszłym wieku), takie jak:

  • Występuje wrodzony lub wydłużony odstęp QT w przypadku leczenia innymi lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT, takimi jak leki przeciwarytmiczne IA (chinidyna i prokainamid) oraz leki z grupy III (DOFETILID, amiodaron i sotalol), cyzapryd i terfenadyna; Leki przeciwpsychotyczne, takie jak pimozyd; leki przeciwdepresyjne, takie jak citalopram; oraz fluorochinolony, takie jak moksyfloksacyna i lewofloksacyna.

    U pacjentów stosujących azytromycynę rejestrowano wybuchy ciężkiej miastenii i początek zespołu miasteniastarycznego (patrz część dotycząca działań niepożądanych).

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w zapobieganiu i leczeniu kompleksu Mycobacterium avium u dzieci.

    Informacje o niektórych substancjach pomocniczych leku

    Uwaga u pacjentów chorych na cukrzycę: 5 ml mieszanki zawiera 3,7 g sacharozy.

    Nie należy stosować leku u pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, ponieważ zawiera ona wysoką zawartość sacharozy.

    Lek ten zawiera aspartam jako prekursor fenyloalaniny. Powinien być szkodliwy dla osób chorych na fenyloketurię.

    Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    Lek może powodować działania niepożądane, takie jak ból głowy, zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, szumy uszne, stres, pobudzenie... Należy zatem zachować ostrożność podczas stosowania leku podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

    Kobiety w ciąży

    Brak wystarczających danych dotyczących stosowania azytromycyny u kobiet w ciąży. Badania toksycznego wpływu azytromycyny na reprodukcję na zwierzętach pokazują, że lek działa barierowo na łożysko, ale nie obserwuje się efektu powodowania poronienia przez lek. Nie określono bezpieczeństwa stosowania azytromycyny podczas stosowania leku w czasie ciąży. Dlatego w przypadku większych korzyści w czasie ciąży należy stosować wyłącznie azytromycynę.

    kobiety karmiące piersią

    Azytromycyna przenika do mleka matki, jednak nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych z udziałem kobiet karmiących piersią, które opisywałyby farmakokinetykę azytromycyny wydzielanej do mleka matki u ludzi. Lek należy stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią.

    płodność

    W badaniach płodności przeprowadzonych na myszach, po zastosowaniu azytromycyny odnotowano zmniejszenie częstości występowania ciąży. Zależność w tej kwestii nie jest dobrze znana.

    Interakcje leków

    leki zobojętniające

    Badanie farmakokinetyczne wpływu jednoczesnego stosowania leków zobojętniających sok żołądkowy i azytromycyny pokazuje, że leki zobojętniające nie wpływają na całkowitą biodostępność azytromycyny, chociaż maksymalne stężenie w surowicy zmniejsza się o około 24%. Pacjenci muszą stosować zarówno azytromycynę, jak i leki zobojętniające. Nie powinni przyjmować tych dwóch leków jednocześnie.

    cetyryzyna

    U zdrowych ochotników jednoczesne stosowanie azytromycyny i cetyryzyny w dawce 20 mg przez 5 dni w stanie stabilnym nie wykazuje interakcji farmakokinetycznych i nie zmienia znaczenia około QT.

    dydanozyna (dideoksyinozyna)

    Jednoczesne stosowanie azytromycyny w dawce 1200 mg/dobę z didanozyną w dawce 400 mg/dobę u 6 pacjentów zakażonych wirusem HIV wykazało, że lek nie wpływa na farmakokinetykę dydanozyny w stanie stabilnym w porównaniu z placebo.

    Digoksyna (substrat P-GP)

    Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie antybiotyków makrolidowych, w tym azytromycyny, z substratami p-glikoproteiny, takimi jak digoksyna, zwiększa stężenie substratu p-glikoproteiny w surowicy. Dlatego w przypadku jednoczesnego stosowania azytromycyny i substratów P-GP, takich jak digoksyna, wskazane jest rozważenie możliwości zwiększenia stężenia tych substratów w surowicy.

    zydowudyna

    Azytromycyna w pojedynczej dawce 1000 mg oraz wielokrotnych dawkach 1200 mg i 600 mg mają niewielki wpływ na farmakokinetykę w osoczu i wydalanie zydowudyny z moczem lub jej metabolitów glukuronowych. Jednakże przyjmowanie azytromycyny zwiększa stężenie fosforylacji zydowudyny, klinicznych metabolitów metabolicznych, w komórkach jądrowych krwi obwodowej. Nie jest jasne, czy ma to znaczenie kliniczne, ale może być korzystne dla pacjenta.

    Azytromycyna nie oddziałuje ze znaczącym układem cytochromu P450 w wątrobie. Uważa się, że lek nie wchodzi w interakcje farmakokinetyczne, takie jak erytromycyna i inne makrolidy. Indukcja cytochromu P450 w wątrobie w przypadku metabolitów poprzez cytochrom nie występuje w przypadku azytromycyny.

    Alkaloidy grzybowe

    Ze względu na teorię zatrucia grzybem kurcząt, nie zaleca się jednoczesnego stosowania azytromycyny z pochodnymi ostróg kurzych (patrz specjalne i ostrożne ostrzeżenia dotyczące stosowania). Przeprowadzono mobilne badania farmakokinetyczne azytromycyny i stwierdzono, że następujące leki są metabolizowane poprzez cytochrom P450.

    Atorwastatyna

    Jednoczesne stosowanie atorwastatyny (10 mg na dobę) i azytromycyny (500 mg na dobę) nie powoduje zmiany stężenia atorwastatyny w surowicy (na podstawie testu inhibitora reduktazy Coa HMG). Jednakże po wprowadzeniu leku na rynek odnotowano przypadki wystąpienia układu mięśniowego u pacjentów stosujących azytromycynę w skojarzeniu ze statynami.

    karbamazepina

    W badaniu interakcji farmakokinetycznych przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach stężenie karbamazepiny lub aktywnych metabolitów w osoczu nie jest istotne u pacjentów stosujących jednocześnie z azytromycyną.

    cymetydyna

    Badanie farmakokinetyczne dotyczące wpływu pojedynczej dawki cymetydyny przyjętej na 2 godziny przed przyjęciem azytromycyny, nie wykazujące zmian w farmakokinetyce azytromycyny.

    Doustne leki przeciwzakrzepowe doustnie

    Interaktywne badanie farmakokinetyczne wykazało, że azytromycyna nie wpływa na działanie przeciwzakrzepowe wafaryny podanej zdrowemu ochotnikowi w pojedynczej dawce 15 mg. Istnieją doniesienia o działaniu przeciwzakrzepowym podczas jednoczesnego stosowania azytromycyny i

    Doustne leki przeciwzakrzepowe rejestrowane są po wprowadzeniu leku do obrotu. Chociaż związek przyczynowy nie został ustalony, należy rozważyć regularne monitorowanie stężenia protrombiny podczas stosowania azytromycyny u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

    cyklosporyna

    Badanie farmakokinetyczne przeprowadzone na zdrowych ochotnikach, którzy podali doustnie azytromycynę w dawce 500 mg/dobę przez 3 dni, a następnie zastosowali doustnie pojedynczą dawkę cyklosporyny 10 mg/kg, wykazało, że CMAX i AUC0-5 są istotne. Dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych leków. Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie cyklosopryny, należy monitorować i odpowiednio dostosować dawkę.

    Efawirenz

    Pojedyncza dawka azytromycyny 600 mg i efawirenzu 400 mg na dobę przez 7 dni nie powoduje żadnych interakcji farmakokinetycznych o znaczeniu klinicznym.

    flukonazol

    Stosowanie w stężeniu pojedynczej dawki azytromycyny 1200 mg nie zmienia farmakokinetyki flukonazolu w pojedynczej dawce 800 mg. Całkowity czas trwania leku i półproduktu azytromycyny nie zmienia się w przypadku jednoczesnego stosowania z flukonazolem, jednakże CMAX azytromycyny odnotowano na poziomie 18%, co zostało zarejestrowane bez znaczenia klinicznego.

    indynawir

    Stosowanie w stężeniu pojedynczej dawki azytromycyny 1200 mg nie wpływa statystycznie istotnie na farmakokinetykę indynawiru 800 mg, stosowanego 3 razy dziennie przez 5 dni.

    metyloprednizolon

    Badanie interakcji farmakokinetycznych przeprowadzone na zdrowych ochotnikach pokazuje, że azytromycyna nie wpływa na farmakokinetykę metyloprednizolonu.

    Midazolam

    U zdrowych ochotników jednoczesne stosowanie azytromycyny w dawce 500 mg/dobę przez 3 dni nie zmienia znaczenia klinicznego farmakokinetyki i działania farmakologicznego midazolamu w pojedynczej dawce 15 mg.

    nelfinawir

    Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg) i nelfinawiru w stanie stabilnym (750 mg 3 razy/dobę) zwiększa stężenie azytromycyny. Nie rejestruj istotnych klinicznie działań niepożądanych i nie ma konieczności dostosowywania dawki.

    ryfabutyna

    Jednoczesne stosowanie azytromycyny i ryfabutyny nie wpływa na stężenie obu leków w surowicy.

    U pacjentów stosujących jednocześnie azytromycynę i ryfabutynę odnotowano neutropenię. Pomimo występowania neutrofili w związku ze stosowaniem ryfabutyny, nie ustalono związku przyczynowego koordynacji z azytromycyną (patrz część dotycząca działań niepożądanych).

    terfenadyna

    Dynamiczne badania farmakokinetyczne nie rejestrują interaktywnych dowodów pomiędzy azytromycyną i terfenadyną. Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach, w których nie jest całkowicie wykluczona możliwość interakcji; Nie ma jednak konkretnych dowodów na to, że może wystąpić interakcja.

    Teofilina

    Nie ma dowodów na farmakokinetykę kliniczną jednoczesnego stosowania azytromycyny i teofiliny u zdrowych ochotników.

    triazolam

    U 14 zdrowych ochotników jednoczesne zastosowanie azytromycyny w dawce 500 mg pierwszego dnia i 250 mg drugiego dnia z 0,125 mg triazolamu drugiego dnia nie miało wpływu na farmakokinetykę triazolamu w porównaniu ze stosowaniem triazolamu i placebo.

    trimetoprim/sulfametoksazol

    Jednoczesne stosowanie trimetoprimu/sulfametoksazolu (160 mg/800 mg) przez 7 dni z azytromycyną 1200 mg w sobotę nie wpływa na stężenie maksymalne leków, całkowitą ilość leków w krążeniu ani na wydalanie trimetoprimu lub sulfametoksazolu z moczem. Stężenie azytromycyny w surowicy jest podobne do innych badań.

    Inne antybiotyki

    Obserwacje mogą wykazywać oporność krzyżową pomiędzy antybiotykami makrolidowymi i azytromycyną (np. erytromycyną), a także linkomycyną i klindamycyną. Nie zaleca się stosowania antybiotyków w tej samej grupie.

    Wiadomo, że leki rozszerzają zakres qt

    azytromycyny nie należy stosować w połączeniu ze znanymi lekami, które mogą wydłużać zakres QT.

  • Przechowywanie

    Zabrania się przechowywania w temperaturze powyżej 30°C.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe