Binozt içecek tozu 200mg/5ml Sandoz enfeksiyonları, akut sinüziti tedavi eder (15ml)

Farmasötik form Kutu x 15ml
Özellikler Azitromisin
İçerik Sandoz

İçerik

Thành phần cho 5ml

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Azitromisin	200mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Binozt ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

azitromisin, azitromisine duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır (kullanıldığında ve farmakolojik olduğunda dikkat ve özel uyarılara bakın):

Bakterilerin neden olduğu akut sinüzit (tam olarak teşhis edilmiş). Yumuşak doku.

Farmakoloji

Genel özellikler

Farmakolojik tedavi grubu: antibiyotiklerin vücut üzerindeki etkileri; makrolid grubuna aittir.

ATC kodu: J01FA10.

Etki mekanizması

Azitromisin, makrolid antibiyotiklerin bir alt grubu olan bir Azaliddir. Azitromisin, 50S ribozomun alt birimine bağlanarak ribozomun bir tarafındaki peptid zincirlerinin dönüşümünü engeller. Sonuç, hassas bakterilerde RNA'ya dayalı protein biyosentezinin inhibisyonudur.

Farmakokinetik ve farmakokinetik korelasyon

AUC (konsantrasyon - zaman eğrisi altındaki alan) ile mikrofon (minimum inhibitör konsantrasyon) arasındaki oran, azitromisinin etkinliği üzerinde en fazla etkiye sahip olan farmakokinetik ve farmakokinetik arasındaki ana korelasyon parametreleridir.

Tıbbi direnç mekanizması

azitromisine direnç kendiliğinden veya acı verici olabilir. Bakterilerde 3 ana direnç mekanizması vardır: hedef konumu değiştirmek, antibiyotiklerin taşınmasını değiştirmek ve antibiyotikleri değiştirmek.

Streptococcus pneumoniae, streptococcus A grubu kan çözünürlüğü Beta, Enterococcus Faecalis ve Staphylococcus aureus arasında tamamen çapraz bir direnç vardır; eritromisin, Azitromisin ve diğer Malrilid Lincosamid için S. Aureus Metisilin direnci (MRSA) dahil.

Eşik düzeyi

CLSI'ye (Klinik ve Test Standartları Enstitüsü) göre azitromisin için aşağıdaki düzeyler belirlenmiştir:

duyarlı ≤ 2 μg/ml; Direnç ≥ 8 μg/ml. Direnç ≥ 2 μg/ml.

Hassasiyet

Direnç oranı, seçilen bakteriler için coğrafi ve zamana göre değişiklik gösterebilir ve özellikle ciddi bakteriyel enfeksiyonları tedavi ederken yerel direnç hakkında bilgi gereklidir. Gerektiğinde, en azından bazı şüpheli enfeksiyonlar için yerel direnç oranının ne zaman yararlı bir faktör olduğu uzmanlara sorulmalıdır.

Vietnam'da yapılan araştırmalar Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus Aureus gibi Gram pozitif bakterilerin makrolid gruplarına yaklaşık %40 oranında dirençli olduğunu; Dolayısıyla kısmen azitromisin kullanma yeteneği az çok sınırlıdır. Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, peptostreptoccus ve propionibacterium aknes gibi diğer bazı bakteri türleri de azitromisine karşı çok duyarlıdır. Enterococcus türleri ve metisilin stafilokok türlerinin çoğu dahil olmak üzere Gram pozitif suşlar azitromisine tamamen dirençli olduğundan, eritromisine dirençli mikroorganizmaların azitromisine de dirençli olabileceğini her zaman unutmayın.

Azitromisin, Haemophilus influenzae, parainfluenzae ve Ducreyi, Moraxella CatVrhalis, Acinetobacter, Yersinia gibi Gram negatif bakterilerde iyi çalışır. Legionella Pneumophilia, Bordetella Pertussis ve Parapertussis; Neisseria gonorrhoeae ve campylobacter sp. Pneumoniae, Treponema Pallidum ve Borrelia Burgdorferi.

Azitromisin, E. coli gibi Gram negatif bakteriler üzerinde orta derecede etkiye sahiptir. Coli, Salmonella Enteritis ve Salmonella Typhi, Entobacter, Acromonas Hydrophilia, Klebsiella.

Azitromisine dirençli Gram türleri Proteus, Serratia, Pseudomonas Aeruginosa ve Morganella'dır.

Genel olarak, Azitromisin Gram pozitif bakteriler üzerinde eritromisinden biraz daha zayıf ancak bazı Gram negatif bakteriler üzerinde daha güçlü etki gösterir. Haemophilus.

farmakokinetik

emilim

İlacı aldıktan sonra azitromisinin biyoarizasyonu yaklaşık% 37'dir. Plazmadaki en yüksek konsantrasyonlara ilaç tedavisinden 2-3 saat sonra ulaşılır.

Dağılım İçtikten sonra Azitromisin vücutta yaygın olarak dağılır. Dinamik çalışmalar, plazmadaki daha yüksek dokulardaki azitromisin konsantrasyonunu açıkça göstermiştir (plazmadaki maksimum konsantrasyonun 50 katına kadar). Bu, aktif bileşenin dokulara önemli miktarlarda bağlandığını gösterir.

Akciğer, bademcikler ve prostat dokusundaki konsantrasyon, 500 mg'lık tek dozdan sonra en yaygın patojen bakteriler için mic 90 değerinden daha yüksektir.

Azitromisinin serum proteini ile kohezyonu, serum konsantrasyonuna bağlı olarak 0,05 mg/l'de %52'den 0,5 mg/l'de %12'ye kadar değişken ve farklıdır. Dağılım hacmi 31,1 I/kg durumuna ulaşır.

Eliminasyon

Gevşemenin son yarı ömrü, dokudaki yarı tükenme süresine yakın bir zamanı yansıtır, yaklaşık 2 ila 4 gündür.

Azitromisinin intravenöz dozunun yaklaşık %12'si, 3 gün içinde idrarla atılır, sabit bir formda, yüksek konsantrasyonda azitromisin safrada değişmeden bulunur. Özellikle 10 metabolit keşfedilmiştir (N-O-'da metil indirgenmesiyle, desosamin ve Aglikon halkasının hidroksilasyonuyla ve Kladinoz deri mantarının bir araya getirilmesiyle ayrılmasıyla oluşturulmuştur). Mikrobiyolojik ölçüm yöntemlerini karşılaştırın ve sıvı kromatografi, metabolitlerin mikrobiyolojik aktiviteye sahip olmadığını gösterir.

Hayvan çalışmalarında, makrofajlarda yüksek konsantrasyonlarda azitromisin bulunmuştur. Azitromisin konsantrasyonunun daha yüksek olduğu deneylerde, uyarılmayan faggerdan daha fazla aktif fagger olduğunda da salınır. Bu süreç, enfeksiyon dokusunda azitromisinin birikmesine katkıda bulunur.

Özel hasta gruplarında farmakokinetik

böbrek yetmezliği

Tek doz Azitromisin 1 g sonrasında, hafif ila orta ila orta dereceli böbrek hastalarında (glomerüler filtrasyon hızı 10 - 80 ml/dak) normal böbrek fonksiyonu olanlara kıyasla ortalama CMAX ve AUC0-120 değeri sırasıyla %5,1 ve %4,2 arttı. (glomerüler filtrasyon hızı> 80 ml/dakika). Ciddi böbrek yetmezliği olan kişiler için CMAX ve AUC0-12 ortalaması, sıradan insanlara kıyasla sırasıyla %61 ve %35 arttı.

Karaciğer yetmezliği

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda, normal böbrek fonksiyonuna sahip kişilerle karşılaştırıldığında azitromisinin önemli bir farmakokinetik değişikliğine dair kanıt yoktur. Bu hastalarda, idrarda azitromisin bulma derecesi, muhtemelen karaciğerdeki klerensin azalmasıyla birlikte temizlenmesine bağlı olarak yükseliyor gibi görünmektedir.

Çocuklar ve ergenler Farmakokinetik şimdiye kadar 4 aydan 15 yaşına kadar olan çocuklarda kapsüller, toz veya kaos kullanılarak incelenmiştir. 1. günde 10 mg/kg konsantrasyonunda, ardından Pazartesi'den Perşembe'ye ve Perşembe'ye kadar yaklaşık 5 mg/kg konsantrasyonunda, CMAX yetişkinlere göre biraz daha düşük elde edilir; CMAX, 0,6 - 5 yaş arası çocuklarda ve 3 günlük ilaç kullanımından sonra 224 μg/l ve 6 ila 15 yaş arası çocuklarda 383 μg/l'dir. Yetişkinlere yönelik tahminler kapsamında T1/2, daha büyük çocuklarda 36 saattir.

Almadan önce Binozt içecek tozu 200mg/5ml Sandoz enfeksiyonları, akut sinüziti tedavi eder (15ml)

Nasıl kullanılır

ilacı günde bir kez alın. İlacı yemekle birlikte kullanabilir.

İlacı aldıktan kısa bir süre sonra meyve suyu alarak acı tadı önleyebilir.

Salgın nasıl karıştırılır

Toz şişesini açmadan çalkalayın.

Ölçmek için şişeye 7,5 ml soğuk su ekleyin. Pompa kullanarak ölçün.

Kapağı kapatın ve karışım homojen, rengi beyazdan beyaza oluncaya kadar iyice çalkalayın.

Her kullanımdan önce flakonu çalkalayın.

Nasıl yapılır? Dozu ölçün

Her 0,25 ml'de bir 10 ml'lik pompa pompası işaretlenmiştir, ilaç kutusuyla birlikte verilmektedir. Bu şırınga şişeye uyan bir parçayla birlikte gelir. Dozu ölçmek için:

Toz şişesini çalkalayın.

Dozaj

Yetişkinler

Chlamydia trachomatis'in neden olduğu idrar yolu enfeksiyonları ve rahim ağzı için oral 1 doz 1000 mg.

Toplam 1500 mg dozun diğer endikasyonları için, ardı ardına 3 gün boyunca 500 mg/gün alınır. Veya toplam doz (1500 mg), ilk gün 500 mg ve Pazartesiden Perşembeye 250 mg ile 5 gün süreyle kullanılabilir.

Çocuklar ve gençler ( 1 yaşından büyük çocuklarda toplam doz 30 mg/kg, ağızdan 3 gün boyunca günde bir kez 10 mg/kg veya ilk gün 10 mg/kg tek doz, sonraki doz 5 Aşağıdaki tabloya göre sonraki 4 gün boyunca günlük mg/kg. 1 yaşın altındaki çocuklar için veriler kısıtlıdır.

kilo

3 günlük rejim

5 günlük rejim

10 mg/kg/gün

1. Gün

10 mg/kg/gün

2 - 5. gün

5 mg/kg/gün

10 kg

2,5 ml

1,25 ml

12 kg

3 ml

1,5 ml

14 kg

3,5 ml

1,75 ml

16kg

4 ml

2 ml

17 - 25 kg

5 ml

2,5 ml

26 - 35 kg

7,5 ml

3,75 ml

36 - 45 kg

10 ml

5 ml

45 kg

12,5 ml

6,25 ml

Bu iki dozda da aynı klinik etki benzerdir, hatta 20 mg/kg günlük dozlarda bakterisidal etkisi daha belirgindir.

Ancak streptococcus pyogenes tedavisinde penisilin ilk tercihtir. ve artritte ateşi önler.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR 10 - 80 ml/dak) doz ayarlamasına gerek yoktur (kullanıldığında dikkat ve özel uyarılara bakın).

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda

Hafif ila orta derecede karaciğer fonksiyonu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur (kullanıldığında dikkat ve özel uyarılara bakın).

Yaşlılar

Dozu yetişkinler gibi kullanın. Yaşlı hastalara ilerleyici bir defhansin durumu eşlik edebileceğinden, aritmi ve torsiyon riski nedeniyle bu hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Makrolid antibiyotik doz aşımının tipik semptomları arasında iyileşmeme, şiddetli bulantı, kusma ve ishal yer alır. Doz aşımı durumunda aktif karbon ve semptomatik tedaviler belirtilmeli ve gerektiğinde genel destek verilmelidir.

Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

İlacın kullanımında sıklıkla aşağıdaki gibi istenmeyen etkiler (ADR) görülür:

Aşağıdaki tablo, organ sistemine göre olumsuz etkileri listelemektedir ve sıklığı, ilacın piyasaya sunulmasından sonra yapılan klinik araştırmalar ve izlemelerle belirlenmektedir. Grupların sıklığı aşağıdaki kurala göre tanımlanır:

Popüler (≥ 1/10); Yaygın (≥ 1/100 ila Her sıklık grubunda, olumsuz etki, ciddiyeti kademeli olarak azalan bir sırayla sunulmaktadır.

Advers reaksiyonlar, ilacın piyasaya sunulmasından sonraki klinik araştırmalara ve izlemelere dayanarak azitromisin ile ilgili olabilir veya olabilir.

Enfeksiyonlar ve parazitler

Yaygın olmayan: Candida mantarı, vajinal enfeksiyonlar, zatürre, mantar enfeksiyonları, bakteriyel enfeksiyonlar, boğaz ağrısı, gastrit, solunum bozuklukları, rinit, oral kandidiyaz.

Yaygın olmayan: lökopeni, nötropeni, eozin benzeri eozinofili.

Yaygın olmayan: Evana, aşırı duyarlılık.

Yaygın olmayan: Anoreksi.

Yaygın: baş ağrısı

Yaygın olmayan: görme bozukluğu.

Yaygın olmayan: işitme bozuklukları, baş dönmesi.

Yaygın olmayan: Göğüs tamburunun fırçalanması.

Daha az: kızarma.

Bilinmiyor: Hipotansiyon.

Daha az: nefes darlığı, burun kanaması.

Gastrointestinal bozukluklar

yaygın: ishal.

Yaygın: kusma, karın ağrısı, bulantı.

Seyrek: Anormal karaciğer fonksiyonu, sarılık.

Yaygın olmayan: döküntü, kaşıntı, ürtiker, dermatit, cilt kuruluğu, terlemede artış.

Yaygın olmayan: osteoartrit, kas ağrısı, sırt ağrısı, boyun ağrısı.

bilinmiyor: eklem ağrısı.

Yaygın olmayan: idrara çıkma, böbrek ağrısı.

Yaygın olmayan: Kanama, testis bozuklukları.

Daha Az: ödem, halsizlik, rahatsızlık, yorgunluk, yüz ödemi, göğüs ağrısı, ateş, ağrı, periferik ödem.

Yaygın: Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, eozin lösemi sayısında azalma, kan bikarbonatında azalma, baz lökositler, monon hücreli lökositler, nötropeni artışı. Köprüler, hematokrit azalır, bikarbonat artar, anormal sodyum. Bu advers reaksiyonlar, seviye veya sıklık açısından anında salınımlı veya uzun süreli salınımlı olarak kaydedilen advers reaksiyonlardan farklıdır:

Metabolik ve beslenme bozuklukları

Yaygın: Anoreksi.

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, tat alma bozuklukları.

Yaygın: Görmede azalma.

Yaygın: sağır.

Yaygın olmayan: Göğüs tamburunun fırçalanması.

Gastrointestinal bozukluklar

Popüler: ishal, karın ağrısı, bulantı, şişkinlik, rahatsızlık, gevşek dışkı.

Yaygın olmayan: Hepatit.

Yaygın: Kırmızı, kaşıntı.

Yaygın: Eklem ağrısı.

Yaygın: Yorgunluk.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Binozt ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Aktif madde, eritromisin, makrolid grubuna veya ketolide ait herhangi bir antibiyotik veya herhangi bir yardımcı madde içeren hastalarda kontrendike ilaç kullanımı.

Eritromisin ve diğer makrolid antibiyotiklere benzer

kullanırken dikkatli olun; anjiyoödem ve anafilaktik şok dahil (nadiren ölüme yol açan) ciddi reaksiyonlar nadiren meydana gelir. Azitromisine bağlı bu reaksiyonların bazıları tekrarlayan semptomlara neden olmuştur ve daha uzun takip ve tedavi süresi gerektirmektedir.

Azitromisinin ana atılımı karaciğer olduğundan, ciddi karaciğer hastalığı olan hastalarda azitromisin kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Akut hepatit vakaları, azitromisin ile kaydedilen hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine yol açabilir (bkz. istenmeyen etki). Bazı hastalarda karaciğer hastalığı öyküsü olabilir veya başka karaciğer toksik ilaçları kullanmış olabilir.

Sarılığa bağlı karaciğer yetmezliğinin hızlı ilerlemesi, koyu renkli idrar, kanama riski veya karaciğer beyin hastalığı gibi karaciğer fonksiyon bozukluğunun belirti ve semptomları durumunda derhal karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu varsa azitromisin durdurulmalıdır.

Tavuk mahmuzu türevlerini kullanan hastalarda, makrolid antibiyotiklerle birlikte kullanıldığında tavuk mahmuzu türevinin alkaloitleri birikerek zehirlenmeye neden olabilir. Tavuk mahmuzunun türevleri ile azitromisin arasında etkileşim yeteneği ile ilgili hiçbir veri bulunmamaktadır. Ancak yukarıda adı geçen mantarların alkaloitlerinin zehirlenme riski oluşturabileceği teorisi nedeniyle, azitromisin ile tavuk mahmuzunun türevlerinin aynı anda kullanılmaması gerekir.

Benzer şekilde herhangi bir antibiyotik hazırlarken, mantarlar da dahil olmak üzere kesin olmayan mikroorganizmalarla süperenfeksiyon belirtilerinin gözlemlenmesi önerilir.

Clostridium difficile'nin (CDAD) neden olduğu ishal, azitromisin de dahil olmak üzere çoğu antibiyotiğin kullanımı sırasında kaydedilmiştir ve şiddeti hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibiyotik tedavisi bağırsak kanalındaki normal mikrobiyolojik sistemi değiştirerek C. Difficile'nin aşırı gelişmesine neden olur. C. Difficile, C. Difficile'nin neden olduğu ishale neden olan A ve B toksinlerini üretir. C. difficile suşlarının ürettiği yüksek derecede toksik maddeler, antibiyotiklere dirençli olabilen ve kolonun alınmasını gerektirebilecek bu enfeksiyonlara bağlı hastalık görülme sıklığını ve mortaliteyi artırmaktadır. Antibiyotiklerden sonra ishal olan tüm hastalarda C. difficile'nin neden olduğu ishal olasılığının dikkate alınması gerekir. C.'ye bağlı ishalin antibiyotiklerden 2 aydan daha uzun bir süre sonra ortaya çıktığını not etmek için önceki ilaçları dikkatle düşünmek gerekir.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (glomerüler filtrasyon düzeyi

Aşırı kalp kası ve uzamış QT aralığı, azitromisin de dahil olmak üzere makrolid antibiyotikler kullanıldığında kaydedilen aritmi ve torsiyon riskinde artışa yol açar (istenmeyen etkiye bakınız). Bu nedenle, aşağıdaki durumlar kalp durmasına yol açabilecek ventriküler aritmi riskinde artışa (zirveler dahil) yol açabilir; bu nedenle aşağıdaki gibi aritmi belirtileri gösteren hastalarda (özellikle kadınlar ve yaşlı hastalar) azitromisin kullanırken dikkatli olun:

IA'nın anti-aritmik ilaçları (Quinidin ve Procainamid) ve Grup III (DOFETILID, Amiodaron ve Sotalol), Cisaprid ve Terfenadin gibi QT aralığını genişlettiği bilinen diğer ilaçlarla tedavi edilen QT tedavisi konusunda doğuştan QT aralığı var veya uzamış; Pimozid gibi anti-psikotik ilaçlar; sitalopram gibi antidepresanlar; ve moksifloksasin ve levofloksasin gibi florokinolon.

Azitromisin kullanan hastalarda şiddetli miyastenia gravis salgınları ve miyasteniastarik sendromun başlangıcı kaydedilmiştir (istenmeyen etkiler bölümüne bakınız).

Çocuklarda Mycobacterium avium kompleksinin önlenmesi ve tedavisinde güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

İlacın bazı yardımcı maddeleri hakkında bilgi

Diyabet hastalarında dikkat: Karışımın 5 ml'si 3,7 g sakkaroz içerir.

Fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu veya sükraz-izomaltaz eksikliği gibi nadir genetik sorunları olan hastaların, sakkaroz oranı yüksek olduğundan kullanılmaması gerekir.

Bu ilaç, fenilalanin öncüsü olarak aspartam içerir. Fenilketurisi olan kişiler için zararlı olmalıdır.

İlacın araç ve makine kullanma becerisine etkisi

İlaç baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, görme bozuklukları, kulak çınlaması, stres, heyecan gibi yan etkilere neden olabilir... Bu nedenle araç ve makine kullanırken ilacı kullanırken dikkatli olun.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar

Azitromisinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Azitromisinin hayvanlarda üreme toksisitesi çalışmaları, ilaca plasentanın çitle çevrildiğini ancak ilacın düşüğe neden olma etkisini gözlemlemediğini göstermektedir. Hamilelik sırasında ilacı kullanırken azitromisinin güvenliği belirlenmemiştir. Bu nedenle üstün fayda sağlaması durumunda hamilelikte sadece azitromisin kullanılmalıdır.

Emziren kadınlar

Azitromisin anne sütüne geçmiştir, ancak emziren kadınlarda azitromisinin anne sütüyle atılan farmakokinetiğini insanlarda tanımlamak için yeterli ve iyi kontrollü klinik çalışmalar bulunmamaktadır. İlaç emziren kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır.

doğurganlık

Farelerde yapılan doğurganlık çalışmalarında azitromisin kullanımı sonrasında gebelik oranının azaldığı kaydedilmiştir. Bu konudaki ilişki pek bilinmiyor.

İlaç etkileşimi

antasitler

Antasitlerin azitromisin ile eş zamanlı kullanımının etkisi üzerine yapılan farmakokinetik bir çalışma, serum doruk konsantrasyonunun yaklaşık %24 oranında azalmasına rağmen antasitlerin azitromisinin toplam biyoyararlanımını etkilemediğini göstermektedir. Hem azitromisin hem de antiasit kullanması gereken hastaların bu iki ilacı aynı anda almamaları gerekir.

setirizin

Sağlıklı gönüllülerde stabil durumda azitromisin ve setirizin (20 mg) 5 gün süreyle eş zamanlı kullanımı herhangi bir farmakokinetik etkileşim göstermez ve QT ile ilgili anlamını değiştirmez.

didanosin (dideoksiinosin)

HIV pozitif 6 hastada Azitromisin 1200 mg/gün ile Didanosin 400 mg/gün'ün eş zamanlı kullanımı, ilacın plaseboya kıyasla Didanosinin stabil durumundaki farmakokinetiğini etkilemediğini göstermektedir.

Digoksin (P-GP substratı)

Azitromisin de dahil olmak üzere makrolid antibiyotiklerin digoksin gibi p-glikoprotein substratları ile birlikte kullanılmasının, serumdaki p-glikoprotein substrat konsantrasyonunu arttırdığı kabul edilmiştir. Bu nedenle, azitromisin ve digoksin gibi P-GP substratları eş zamanlı kullanıldığında, bu substratların serumdaki konsantrasyonunun artma olasılığının dikkate alınması tavsiye edilir.

zidovudin

Azitromisinin tek dozu 1000 mg ve tekrarlanan 1200 mg ve 600 mg dozlarının plazma farmakokinetiği ve zidovudinin idrarla atılımı veya bunların glukuronik metabolitleri üzerinde çok az etkisi vardır. Bununla birlikte azitromisin almak, periferik kan nükleer hücrelerinde klinik metabolik metabolitler olan zidovudin fosforilasyonunun konsantrasyonunu artırır. Bunun klinik bir önemi olup olmadığı belli değil ancak hastaya fayda sağlayabilir.

Azitromisin karaciğerdeki sitokrom P450 sistemi ile önemli ölçüde etkileşime girmez. İlacın eritromisin ve diğer makrolidler gibi farmakokinetik etkileşimlere sahip olduğu düşünülmemektedir. Azitromisin ile karaciğerde sitokrom yoluyla metabolitlerin sitokrom P450 indüksiyonu meydana gelmez.

Mantar alkaloitleri

Teorik olarak tavuk mantarının zehirlenmesi teorisi nedeniyle, azitromisinin tavuk mahmuzu türevleriyle aynı anda kullanılması tavsiye edilmez (kullanıldığında özel ve dikkat edilmesi gereken uyarılara bakınız). Azitromisin ile mobil farmakokinetik çalışmalar yapılmış olup aşağıdaki ilaçların sitokrom P450 yoluyla anlamlı metabolizmaya sahip olduğu bilinmektedir.

Atorvastatin

Atorvastatin (günde 10 mg) ve azitromisin (günde 500 mg) ile eş zamanlı kullanıldığında Atorvastatinin serum konsantrasyonunu değiştirmez (HMG Koa-Redüktaz inhibitör testine göre). Ancak statinlerle birlikte azitromisin kullanan hastalarda ilacın piyasaya sunulmasından sonra kas paterni vakaları kaydedilmiştir.

karbamazepin

Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında, azitromisin ile eş zamanlı kullanan hastalarda plazmadaki karbamazepin konsantrasyonu veya aktif metabolitleri anlamlı değildir.

simetidin

Azitromisin almadan önce 2 saat boyunca alınan tek doz simetidinin etkileri üzerine yapılan ve azitromisinin farmakokinetiğinde herhangi bir değişiklik göstermeyen farmakokinetik bir çalışma.

Oral antikoagülanlar oral olarak

Farmakokinetik interaktif bir çalışma, sağlıklı bir gönüllüde 15 mg'lık tek doz kullanıldığında azitromisinin wafarinin antikoagülan etkisini etkilemediğini gösterdi. Azitromisinin

ile eş zamanlı kullanıldığında antikoagülan etkileri olduğuna dair raporlar mevcuttur.Oral antikoagülan ilaçlar, ilacın piyasaya sunulmasından sonra kayıt altına alınmaktadır. Nedensel bir ilişki kurulmamış olsa da, oral antikoagülan ilaç kullanan hastalarda azitromisin kullanıldığında protrombinin düzenli olarak izlenmesi dikkate alınmalıdır.

siklosporin

Sağlıklı gönüllüler üzerinde 3 gün boyunca ağızdan 500 mg/gün azitromisin ve daha sonra ağızdan tek doz 10 mg/kg Siklosporin kullanılarak yapılan bir farmakokinetik çalışma, CMAX ve AUC0-5'in anlamlı olduğunu göstermektedir. Bu nedenle bu ilaçları aynı anda kullanırken dikkatli olun. Eş zamanlı kullanılması gerekiyorsa siklosoprin izlenmeli ve buna göre doz ayarlanmalıdır.

Efavirenz

7 gün boyunca günde tek doz Azitromisin 600 mg ve Efavirenz 400 mg, klinik açıdan anlamlı herhangi bir farmakokinetik etkileşime neden olmaz.

flukonazol

Azitromisin tek doz 1200 mg'ın konsantre kullanımı Flukonazol tek doz 800 mg'ın farmakokinetiğini değiştirmez. Azitromisinin flukonazol ile eş zamanlı kullanıldığında toplam ilaç ve yarı atık süresi değişmemektedir ancak Azitromisinin CMAX'ı %18 oranında kaydedilmiştir ve bu oran klinik önem taşımadan kaydedilmiştir.

indinavir

Azitromisinin tek doz 1200 mg'ın konsantre kullanımı, 5 gün boyunca günde 3 kez kullanılan indinavir 800 mg'ın farmakokinetiğini istatistiksel olarak anlamlı etkilememektedir.

metilprednizolon

Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir farmakokinetik etkileşim çalışması, azitromisinin Metilprednizolonun farmakokinetiğini etkilemediğini göstermektedir.

Midazolam

Sağlıklı gönüllülerde 3 gün boyunca 500 mg/gün azitromisinin eş zamanlı kullanımı, 15 mg'lık tek doz Midazolam'ın farmakokinetiğinin ve farmakolojik gücünün klinik önemini değiştirmez.

nelfinavir

Azitromisin (1200 mg) ve Nelfinavir'in stabil durumda (750 mg 3 kez/gün) eş zamanlı kullanımı azitromisin konsantrasyonunu artırır. Klinik açıdan anlamlı advers reaksiyonları kaydetmeyin ve dozu ayarlamanıza gerek yoktur.

rifabutin

Azitromisin ve rifabutinin eş zamanlı kullanımı her iki ilacın da serum konsantrasyonunu etkilemez.

Azitromisin ve rifabutinin eş zamanlı kullanımı olan hastalarda nötropeni kaydedilmiştir. Rifabutin kullanımına bağlı nötrofillere rağmen azitromisin ile koordinasyon arasında nedensel bir ilişki kurulamamıştır (istenmeyen etkiler bölümüne bakınız).

terfenadin

Dinamik farmakokinetik çalışmalar azitromisin ve terfenadin arasındaki etkileşimli kanıtları kaydetmemektedir. Etkileşim yeteneğinin tamamen dışlanmadığı nadir vakalara ilişkin raporlar bulunmaktadır; Ancak etkileşimin olabileceğine dair somut bir kanıt bulunmuyor.

Teofilin

Sağlıklı gönüllülerde azitromisin ve teofilinin aynı anda kullanılmasının klinik farmakokinetiğine dair kanıt yoktur.

triazolam

14'ten fazla sağlıklı gönüllüde, ilk gün 500 mg Azitromisin ve 2. gün 250 mg Azitromisin ile 2. gün 0,125 mg triazolamın eş zamanlı kullanımı, triazolam ve plasebo kullanımına kıyasla triazolamın farmakokinetiğini etkilememektedir.

trimetoprim/sülfametoksazol

Trimetoprim/sülfametoksazolün (160 mg/800 mg) Cumartesi günü 1200 mg azitromisin ile 7 gün boyunca eş zamanlı kullanımı, ilaçların pik konsantrasyonunu, dolaşımdaki toplam ilaç miktarını veya trimetoprim veya sülfametoksazolün idrar yoluyla eliminasyonunu etkilemez. Serum azitromisin konsantrasyonu diğer çalışmalarla benzerdir.

Diğer antibiyotikler

Gözlemler, makrolid antibiyotikler ile azitromisin (örneğin eritromisin) ve ayrıca linkomisin ve klindamisin arasında çapraz direnç gösterebilir. Aynı gruptaki antibiyotiklerin kullanımını önermeyin.

İlaçların qt aralığını genişlettiği biliniyor

azitromisin, QT aralığını genişletebildiği bilinen ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.

Saklama

30°C'nin üzerinde depolama yapılmaz.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.