Biocemet DT 500mg/62.5mg علاج اللوزتين ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الأذن الوسطى (14 قرصًا)

الشكل الصيدلاني صندوق من 2 بثور × 7 أقراص
المواصفات أموكسيسيلين ، حمض كلافولانيك
المكوّن imexpharm

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أموكسيسيلين	500mg
حمض كلافولانيك	62.5mg

الاستخدامات

المؤشرات

عقار Biocemet DT يشار إليه لعلاج الالتهابات الناتجة عن البكتيريا الحساسة للأدوية لدى البالغين والأطفال مثل:

التهاب الجيوب الأنفية الحاد الناجم عن البكتيريا.

التهاب الأذن الوسطى الحاد. يؤدي إلى التهاب خلوي. الأموكسيسيلين هو مضاد حيوي شبه متكافئ ينتمي إلى مجموعة البنسلين (المضادات الحيوية Betalactam). الأموكسيسيلين له تأثيرات مبيد للجراثيم تعلق على واحد أو أكثر من بروتين من البنسلين البكتيري (PBPs) لتثبيط التخليق الحيوي الببتيدوغليكان ، وهو مكون من جدران الخلايا البكتيرية. أخيرًا ، تتحلل البكتيريا عن طريق إنزيمات التدمير الذاتي لجدران الخلايا البكتيرية.

يتم تدمير Amoxicillin بسهولة بواسطة إنزيمات بيتا - اللاكتاماز ، وبالتالي فإن الطيف المضاد للبكتيريا للأموكسيسيلين المفردة لا يشمل البكتيريا التي تنتج هذه الإنزيمات. حمض كلافولانيك هو بيتا - اللاكتام ، مرتبطًا هيكلياً بالبنسلين. حامض كلافولانيك لديه القدرة على تثبيط إنزيمات بيتا - اللاكتاماز وبالتالي يمنع عدم النشاط للأموكسيسيلين. مونومرات حمض كلافولانيك ليس لها آثار مضادة للبكتيريا السريرية.

الجمعية الدوائية/الدوائية المتنقلة

وقت تركيز المضادات الحيوية أعلى من الحد الأدنى للتركيز المثبط (T> MIC) هو المعلمة الرئيسية التي توضح تأثير الأموكسيسيلين.

آلية المقاومة

آليتان رئيسيتان لمقاومة أموكسيسيلين/حمض كلافولانيك هما:

لا يتم تثبيط الأدوية المعطلة بواسطة بيتا - اللاكتاماز بواسطة حمض كلافولانيك بما في ذلك بيتا - طبقة اللاكتاماز B أو C أو D.

البكتيريا الحساسة:

البكتيريا الهوائية -البكتيريا الإيجابية: المكورات المعوية البراز ، غاردنرلا المهبلي ، المكورات العنقودية الذهبية (حساسية الميثيسيلين) 1 ، الستربتوكوكوس agalactiae ، الستربتوكوكس PNEUMONIAE2 ، الستربتوكوكوس الجينات والستربتوكوكوس. انحلال الدم من المجموعات الأخرى ، العقدية الفيروسية. fusobacterium nucleatum ، prevotella spp.

البكتيريا الهوائية -الجرام -البكتيريا: المكورات المعوية faecium4.

البكتيريا الجذعية الهوائية: Acinetobacter sp. ، Citrobacter Freundii ، Enterobacter sp. Chlamydophila pneumoniae ، Chlamydophila psittaci ، coxiella burnetii ، mycoplasma pneumoniae.

1 جميع المكورات العنقودية SPP. مقاومة الميثيسيلين تقاوم مزيج من حمض الأموكسيسيلين/كلافولانيك.

2 قد لا يكون مزيج الأموكسيسيلين/الحمض clavulanic مناسبًا لعلاج مقاومة المكورات العقدية الالتهابية للبنسلين.

3 قد أبلغ عن سلالات حساسة في بعض البلدان في الاتحاد الأوروبي (EU) بتردد أعلى من 10 ٪.

4 الوسطاء الطبيعيين ليس لديهم آلية مقاومة.

pharmacokinetic

الامتصاص

يتم فصل أموكسيسيلين وحمض كلافولانيك بالكامل في محلول الماء في درجة الحموضة الفسيولوجية. يتم امتصاص كلا المكونين بشكل جيد وبسرعة بعد الشرب.

يتم تحسين امتصاص حمض الأموكسيسيلين/كلافولانيك عند تناوله في بداية الوجبة. بعد الشرب ، يكون التوافر البيولوجي للأموكسيسيلين وحمض كلافولانيك حوالي 70 ٪.

خصائص مكونين للبلازما هي نفسها والوقت للوصول إلى تركيز الذروة في البلازما (TMAX) لكل مكون حوالي 1 ساعة.

تركيز أموكسيسيلين وتركيز حمض كلافولانيك في المصل عند استخدام مزيج من حمض الأموكسيسيلين/كلافولانيك يعادل التركيز الذي يتحقق عند استخدام أموكسيسيليين أو حمض كلافولانيك بشكل منفصل عن طريق الفم على نفس مستوى الجرعة.

التوزيع

حوالي 25 ٪ من حمض كلافولانيك و 18 ٪ من الأموكسيسيلين المرتبطة ببروتينات البلازما. يتراوح حجم توزيع التعبير حوالي 0.3 إلى 0.4 لتر/كجم للأموكسيسيلين وحوالي 0.2 لتر/كجم لحمض كلافولانيك.

بعد الحقن عن طريق الوريد ، تم العثور على كل من أموكسيسيلين وحمض كلافولانيك في المرارة ، أنسجة البطن ، الجلد ، الدهون ، الأنسجة العضلية ، السوائل والسائل البطن ، الصفراء وقحّب الجرح. لا يتم توزيع الأموكسيسيلين كثيرًا في السائل النخاعي.

تشير الدراسات الحيوانية إلى أنه لا يوجد تخزين في مستقلبات المخدرات في الجسم. مثل بنسلين المضادات الحيوية الأخرى ، يمكن توزيع الأموكسيسيلين في حليب الأم. كما تم اكتشاف كمية صغيرة جدًا من حمض كلافولانيك في حليب الأم.

مرر كل من أموكسيسيلين وحمض كلافولانيك سياج المشيمة.

التمثيل الغذائي

حوالي 10 - 25 ٪ من أموكسيسيلين في جرعة البداية يتم إفرازه في البول في شكل حمض البنسلويك الذي لا يعمل. يستقلب حمض كلافولانيك الكثير في جسم الإنسان ، يفرز في البول والبراز وفي شكل ثاني أكسيد الكربون في الغاز الزفير.

القضاء

يتم إفراز الأموكسيسيلين بشكل رئيسي من خلال الكلى ، في حين يتم القضاء على حمض كلافولانيك من خلال الآلية من خلال كل من الكلى والكلى الخارجية.

يجمع بين أموكسيسيسيلين/حمض كلافولانيك لديه متوسط وقت بيع لمدة 1 ساعة وتوسيل ما يقرب من حوالي 25 لتر/ساعة. البول في شكل دون تغيير في الساعات الست الأولى بعد أخذ قرص واحد فقط مع حمض الأموكسيسيلين/كلافولانيك مع محتوى 250mg/125mg أو 500mg/125mg. تشير الدراسات المختلفة إلى أن حوالي 50 - 85 ٪ من الأموكسيسيلين و 27 - 60 ٪ من حمض كلافولانيك يتم التخلص منها من خلال البول لمدة 24 ساعة. يتم التخلص من حمض كلافولانيك في أول ساعتين بعد تناول الدواء.

قد يركز مع probenecid على إبطاء الأموكسيسيلين ، ولكنه لا يؤثر على القضاء على حمض كلافولانيك من خلال الكلى.

العمر

وقت بيع أموكسيسيلين لدى الأطفال من 3 أشهر إلى سنتين من العمر يعادل الأطفال والبالغين الأكبر سناً.

في حديثي الولادة (بما في ذلك الأطفال الخدج) ، في الأسبوع الأول بعد الولادة ، لا تستخدم أكثر من مرتين/يوم لأن الانبعاثات عبر الكلى لم يتم تطويرها بالكامل. نظرًا لأن كبار السن يعانون من ضعف أعلى في الوظيفة الكلوية ، فمن الضروري أن يكونوا حذرين عند اختيار الجرعة ومراقبة وظيفة الكلى خلال عملية العلاج.

الجنس

بعد شرب أموكسيسيلين/حمض كلافولانيك في النساء الأصحاء والرجال ، لا يؤثر الجنس بشكل كبير على الدوائية لكل من الأموكسيسيلين وحمض كلافولانيك.

الفشل الكلوي

يقلل معامل إزالة المصل الكلي للأموكسيسيلين/حمض كلافولانيك المقابل لوظيفة الكلى ضعف. الانخفاض في إزالة الأموكسيسيلين أكثر وضوحًا من حمض كلافولانيك ، حيث أن نسبة الأموكسيسيلين تزيل عبر الكلى أعلى. لذلك ، يجب أن تمنع الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي التراكم المفرط للأموكسيسيلين مع الحفاظ على مستوى حمض كلافولانيك المناسب.

الفشل الكبدي

يجب الإشارة بعناية ومراقبة وظيفة المرضى الذين يعانون من فشل الكبد ومراقبة وظيفة الكبد بشكل دوري.

قبل اتخاذ Biocemet DT 500mg/62.5mg علاج اللوزتين ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الأذن الوسطى (14 قرصًا)

كيفية استخدام

الإرشادات حول كيفية فتح العبوة

استخدم يديك أو أدوات حادة لفتحها في الحدود على النافلة للحصول على الجهاز اللوحي. لا تضغط ، اضغط على إزالة حبوب منع الحمل من النافلة لتجنب المكسور أو كسر. إذا لم تكن الحبوب سليمة ، فلا تزال تجعل الدواء في الماء واستخدمه وفقًا للتعليمات. استخدم الجهاز اللوحي مباشرة بعد إزالة النفطة

يتم استخدام أقراص التوزيع Biocemet DT بواسطة عن طريق الفم.

خلط الحبوب في القليل من الماء ، مع التحريك والشرب على الفور. يمكنك وضع حبوب منع الحمل في الفم لتتفكك ، ثم ابتلاع وشرب على الفور مع الكثير من الماء.

وقت تناول المخدرات

يجب أن يشرب

في بداية الوجبة لتقليل إمكانية عدم التسامح في الجهاز الهضمي والشرب مع الكثير من الماء لتجنب القدرة على خلق بلورات.

الجرعة

يتم التعبير عن الجرعة عادة في محتوى حمض الأموكسيسيلين/كلافولانيك ما لم يتم تحديده وفقًا لجرعة كل مكون فردي. يعتمد اختيار جرعة Biocemet DT على العوامل التالية:

نوع البكتيريا المسببة للأمراض والقدرة على أن تكون حساسة للعامل المضاد للبكتيريا. ثيت.

البالغين والأطفال ≥ 40 كجم: الجرعة اليومية الكلية من Biocemet DT هي 2000 ملغ من أموكسيسيلين/250 ملغ من حمض كلافولانيك ، مقسمة إلى 2 مرات/يوم.

للأطفال

آثار جانبية

الأدوية الضارة (ADRs) الأكثر شيوعا هي الإسهال والغثيان والقيء.يتم تسجيل

ADRs من الدراسات السريرية وخلال عملية الدورة الدموية.

يتم تحديد التردد على النحو التالي: شائع جدًا (ADR ≥ 1/10) ، شائع (1/100 ≤ ADR

تحذيرات

قبل استخدام الدواء الذي تحتاج إلى قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات أدناه.

موانع

أدوية Biocemet DT الموانع في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من أموكسيسيلين ، حمض كلافولانيك ، المضادات الحيوية الأخرى التي تنتمي إلى مجموعة البنسلين أو أي مكون من مكونات الدواء. فشل الجلد أو الكبد بسبب أموكسيسيلين وحمض كلافولانيك.

كن حذرًا عند استخدام

قبل البدء في العلاج باستخدام Biocemet DT ، يجب التحقيق في تاريخ المريض الحساسية بعناية مع البنسلين أو السيفالوسبورين أو غيرها من أدوية Betalactam. غالبًا ما تحدث ردود الفعل هذه في المرضى الذين يعانون من تاريخ من الحساسية للبنسلين وغيرها من المواد المثيرة للحساسية. في حالة حدوث تفاعل التحسسي ، من الضروري التوقف عن استخدام حمض الأموكسيسيلين/كلافولانيك واختيار علاج مناسب آخر.

هذا الدواء غير مناسب لعلاج الالتهابات البكتيرية الناجمة عن البكتيريا التي كانت مقاومة للمضادات الحيوية بيتا -اللاكتام تحت الآلية الوسيطة لإنزيمات بيتا - اللاكتاماز التي تمنعها حمض الكلاافولانيك. لا تستخدم هذا الدواء لعلاج الالتهابات البكتيرية الناجمة عن مقاومة S.pneumonia للبنسلين.

يمكن أن تحدث

التشنجات في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى أو جرعات عالية.

تجنب استخدام الأدوية للمرضى المشتبه في أن لديهم خلايا فرطية أحادية النسيج بسبب هؤلاء المرضى المعرضين لخطر الطفح الجلدي عند استخدام الأموكسيسيلين. باستخدام الوبيورينول أثناء علاجها بالأموكسيسيلين قد يزيد من خطر الحساسية الجلدية.

تناول الأدوية التي يمكن أن تسبب في بعض الأحيان نموًا مفرطًا في البكتيريا غير الحساسة.

قد يكون ظهور حمامي الجسم كله مع البكريات في بداية العلاج مظهرًا من مظاهر البثخية الحادة المعممة (AGEP). توقف عن استخدام الدواء إذا ظهرت هذه المظاهر ومطرفه مع أي دواء يحتوي على أموكسيسيلين. - الاحتياطات عند استخدامها في تركيبة مع حمض الأموكسيسيلين/كلافولانيك للمرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكبد.

الآثار غير المرغوب فيها في الكبد تحدث بشكل أساسي في المرضى الذكور ، يجب علاج كبار السن والمريض لفترة طويلة ، ونادراً ما يحدث عند الأطفال. عادةً ما تحدث العلامات والأعراض أثناء أو بعد فترة قصيرة من العلاج ، ولكن في بعض الحالات قد لا تكون واضحة حتى عدة أسابيع بعد وقف العلاج. هذه الأعراض يمكن أن تتعافى في كثير من الأحيان من تلقاء نفسها. ومع ذلك ، لا تزال هناك حالات خطيرة ، وحتى الوفاة ، ولكن نادرة للغاية ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من مرض خطير أو استخدام مع الأدوية المعرضة لخطر التأثير على الكبد. تم الإبلاغ عن التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية مع جميع العوامل المضادة للبكتيريا تقريبًا بما في ذلك الأموكسيسيلين المعتدلة في الحياة. لذلك ، يجب إجراء التشخيص التشخيصي في المرضى الذين يعانون من الإسهال أثناء أو بعد تعاطي المخدرات. إذا كان التهاب القولون مرتبطًا بالمضادات الحيوية ، فمن الضروري التوقف عن استخدام حمض الأموكسيسيلين/كلافولانيك على الفور ، وأبلغ الطبيب للعلاج المناسب. مثبطات الأمعاء المعطل في هذه الحالة.

تحقق بشكل دوري من وظائف الأعضاء مثل وظائف الكلى والكبد ، مؤشر الدم أثناء العلاج طويل المدى.

تم الإبلاغ عن وقت البروثرومبين في المرضى الذين عولجوا بحمض الأموكسيسيلين/كلافولانيك ، لكنه نادراً ما يحدث. يجب مراقبة حالة المريض عند استخدامها في وقت واحد مع مضادات التخثر. من الممكن ضبط جرعة مضادات التخثر عن طريق الفم إذا لزم الأمر للحفاظ على تركيز مضادات التخثر كما هو مطلوب.

يجب تعديل

جرعة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي اعتمادًا على درجة الفشل الكلوي.

حالات نادرة جدًا لظاهرة البلورة البولية في المرضى الذين يقللون من إفراز البول ، وخاصة في المرضى الذين يتناولون الأدوية في شكل الحقن. يجب على المرضى الحفاظ على توازن السائل الفموي وكمية ناتج البول لتقليل القدرة على التسبب في بلورات الأموكسيسيلين البولية ، خاصة عند تناول الدواء في جرعات عالية. في المرضى الذين يعانون من أنابيب البول ، اختبار البول المنتظم.

أثناء علاج الأموكسيسيلين ، يجب استخدام إنزيم أوكسيديز الجلوكوز عندما يكون هناك حاجة إلى اختبار الجلوكوز في البول بسبب طرق غير الإنزيم التي يمكن أن تعطي نتائج إيجابية خاطئة.

يمكن أن يسبب

حمض كلافولانيك في الدواء تماسك هراء لـ IgG والألبومين على أغشية خلايا الدم الحمراء ، مما يؤدي إلى نتيجة إيجابية خاطئة لاختبار Coombs.

يمكن أن يتسبب الدواء في اختبار إيجابي مزيف - الراديليز Platelia Aspergillus eia بسبب المفعولات المتقاطعة مع السكاريدات والبوليفورانوز ليست Aspergillus. لذلك ، في المرضى الذين يتناولون أموكسيسيلين وحمض كلافولانيك ، فإن الحذر إذا تم اختباره بواسطة هذه الطريقة يعطي نتائج إيجابية ويجب تحديده بشكل أكبر من خلال طرق تشخيصية أخرى.

المعلومات المتعلقة بمكونات الدواء: يحتوي الدواء على بحيرة FD&C Yellow 5 Alum Lake و Indigo Carmin ، لذلك يجب أن يكون حذرًا عند تناول الدواء للمرضى الذين يعانون من الحساسية التأتبية.

استخدم الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل

تشير الدراسات الحيوانية إلى أن الدواء ليس ضارًا بشكل مباشر أو غير مباشر للحمل أو نمو الجنين/الجنين أو الولادة أو النمو بعد الولادة. ومع ذلك ، لا تزال بيانات البحث هذه محدودة. أظهرت دراسة واحدة في النساء الخدج بسبب السائل الأمنيوسي المبكرة أن العلاج الوقائي مع أموكسيسيلين/حمض كلافولانيك قد يزيد من خطر التهاب الأمعاء النخر عند الرضع.

النساء الرضاعة الطبيعية

أموكسيسيسيلين وحمض كلافولانيك كلاهما حليب الأم (لا توجد معلومات حول تأثير حمض كلافولانيك على الأطفال الرضاعة الطبيعية). هذا يمكن أن يؤدي إلى الإسهال أو العدوى الفطرية المخاطية عند الأطفال الرضاعة الطبيعية ، وبالتالي توقف عن الرضاعة الطبيعية لضمان سلامة الأطفال. يجب النظر في حساسية الأطفال للعقاقير. يستخدم حمض الأموكسيسيلين/كلافولانيك فقط أثناء الرضاعة الطبيعية بعد تقييمه من قبل الطبيب بين الفوائد والمخاطر المحتملة.

تأثير الأدوية على قيادة الآلات والتشغيل

لا توجد دراسات حول تأثيرات الدواء على القدرة على قيادة الآلات وتشغيلها. ومع ذلك ، يمكن أن تؤثر بعض الآثار غير المرغوب فيها للعقار مثل التفاعلات التحسسية والدوار والتشنجات ... على تركيز المريض وقدرة التفاعل.

لذلك ، حذر عند استخدام الدواء لهذه الأشياء. إذا كان للمريض التأثيرات غير المرغوب فيها أعلاه ، فلا يُنصح بالقيادة أو تشغيل الآلات.

تفاعل الدواء

الأدوية المضادة للتخثر الفموية

لم يتم تسجيل أي تفاعلات بعد على الرغم من أن مضادات التخثر عن طريق الفم والمضادات الحيوية للبنسلين قد استخدمت على نطاق واسع في الممارسة العملية. ومع ذلك ، في الأدبيات ، يشير إلى زيادة مؤشر التطبيع الدولي (INR) في المرضى الذين يستخدمون Acenocoumarol أو الوارفارين في وقت واحد مع الأموكسيسيلين. إذا كان من الضروري استخدام في وقت واحد ، فيجب مراقبة البروثرومبين أو INR بعناية عند بدء أو إيقاف استخدام Biocemet DT. يمكن ضبط جرعة مضادة للتخثر إذا لزم الأمر.

methotrexate

المضادات الحيوية للبنسلين تقلل من إفراز الميثوتريكسيت ، مما يزيد من سمية الميثوتريكسيت.

probenecid

التخزين

لا يزيد عن 300 درجة مئوية ، وتجنب الرطوبة والضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.