Biocemet DT 500 mg/62,5 mg IMEXPHAMM -Mandelentzündung, Sinusitis, Mittelohrentzündung (14 Tabletten)

Darreichungsform Box mit 2 Blasen x 7 Tabletten
Spezifikationen Amoxicillin, Clavulansäure
Inhaltsstoff IMexpharm

Inhaltsstoff

Kompositionsinformationen	Inhalt
Amoxicillin	500 mg
Clavulansäure	62,5 mg

Verwendet

Indikationen

Biokemet -DT -Medikament, das zur Behandlung von Infektionen durch Bakterien bei Erwachsenen und Kindern wie:

angegeben ist, angezeigt

durch Bakterien verursachte akute Sinusitis.

Akute Otitis -Medien. Zu zellulärer Entzündung führen. Amoxicillin ist ein semi -synthetisches Antibiotikum, das zur Penicillin -Gruppe (Betibiotikum des Betibiotikums) gehört. Amoxicilin hat bakterizide Wirkungen, die sich an ein oder mehrere Protein von bakteriellem Penicillin (PBPS) hemmen, um die Peptidoglycan -Biosynthese zu hemmen, die ein Bestandteil bakterieller Zellwände ist. Schließlich zersetzen sich Bakterien durch die Enzyme der Selbstzerstörung von Bakterienzellwänden.

Amoxicillin wird leicht durch Beta -Lactamase -Enzyme zerstört, und daher enthält das antibakterielle Spektrum des einzelnen Amoxicillin keine Bakterien, die diese Enzyme produzieren. Clavulansäure ist ein Beta -Lactam, das strukturell mit Penicillin zusammenhängt. Clavulansäure hat die Fähigkeit, Beta -Lactamase -Enzyme zu hemmen und somit die Inaktivität gegenüber Amoxicillin zu verhindern. Clavulansäure -Monomere haben keine klinischen antibakteriellen Wirkungen.

Mobile pharmakokinetische/pharmakokinetische Assoziation

Zeit der Antibiotika -Konzentration ist höher als die minimale Hemmkonzentration (t> mic) ist der Hauptparameter, der die Wirkung von Amoxicillin zeigt.

Resistenzmechanismus

Die beiden Hauptmechanismen der Resistenz gegen Amoxicillin/Clavulansäure -Kombination sind:

Inaktivierte Arzneimittel durch Beta - Lactamase wird durch Clavulansäure, einschließlich Beta - Lactamase -Schicht B, C, D., nicht gehemmt oder zur Resistenz von Bakterien beitragen, insbesondere in gramnegativen Bakterien.

empfindliche Bakterien:

aerobe gram -positive Bakterien: Enterococcus facalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (methicilinempfindlich) 1, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae2, Streptococcus pyogenes und Streptococcus sppp. Hämolyse anderer β -Gruppen, Streptococcus viridans. Fusobacterium nucleatum, prevotella spp.

aerobe gram -positive Bakterien: Enterococcus faecium4.

Aerobic Gramy Bacteria: Acinetobacter sp., Citrobacter freiii, Enterobacter sp. Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

1 Alle Staphylococcus spp. Resistenz gegen Methikilin sind resistent gegen Amoxicillin/Clavulansäure -Kombination.

2 Amoxicilin/Säure -Clavulanic -Kombination ist möglicherweise nicht zur Behandlung von Streptococcus pneumoniae -Resistenz gegen Penicillin geeignet.

4 natürliche Vermittler haben keinen Resistenzmechanismus.

pharmakokinetisches

Absorption

Amoxicillin und Clavulansäure werden in der Wasserlösung in physiologischer pH -Wert vollständig dissoziiert. Beide Zutaten sind nach dem Trinken gut absorbiert und schnell.

Absorption von Amoxicillin/Clavulansäure wird zu Beginn der Mahlzeit verbessert. Nach dem Trinken beträgt die Bioverfügbarkeit von Amoxicillin und Clavulansäure etwa 70%.

Die Eigenschaften von zwei Plasmakomponenten sind gleich und die Zeit, um die Spitzenkonzentration im Plasma (Tmax) jeder Komponente zu erreichen, beträgt etwa 1 Stunde.

Amoxicillin- und Clavulansäurekonzentration in Serum bei Verwendung einer Kombination von Amoxicillin/Clavulansäure entspricht der Konzentration, die bei der Verwendung von Amoxicilin oder Clavulansäure getrennt durch orales orales Dosis erreicht wird.

Verteilung

ca. 25% Clavulansäure und 18% Amoxicillin assoziiert mit Plasmaproteinen. Das Expressionsverteilungsvolumen beträgt für Amoxicillin etwa 0,3 bis 0,4 l/kg und für Clavulansäure etwa 0,2 l/kg.

Nach intravenöser Injektion wurden sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure in Gallenblasen, Bauchgewebe, Haut, Fett, Muskelgewebe, Flüssigkeit und Bauchflüssigkeit, Galle und Eiter der Wunde gefunden. Amoxicillin ist in Cerebrospinalflüssigkeit nicht viel verteilt.

Tierstudien zeigen, dass es keine Speicherung von Arzneimittelmetaboliten im Körper gibt. Wie andere Antibiotika Penicillin kann Amoxicillin in Muttermilch verteilt werden. In der Muttermilch wurde auch eine sehr kleine Menge Clavulansäure entdeckt.

Sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure haben den Plazenta -Zaun bestanden.

Stoffwechsel

ca. 10 - 25% Amoxicillin in der Startdosis wird im Urin in Form von Penicilinsäure ausgeschieden, die nicht funktioniert. Clavulansäure metabolisiert viel im menschlichen Körper, aus dem Ausatmengas in Urin, Kot und in Form von Kohlendioxiden ausgeschieden.

Elimination

Amoxicillin wird hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden, während Clavulansäure durch den Mechanismus sowohl durch die Nieren als auch durch äußere Nieren eliminiert wird. Urin in Form von Unveränderung in den ersten 6 Stunden nach Einnahme nur einer Tablette mit Amoxicillin/Clavulansäure mit einem Gehalt von 250 mg/125 mg oder 500 mg/125 mg. Unterschiedliche Studien zeigen, dass etwa 50 - 85% Amoxicillin und 27 bis 60% Clavulansäure 24 Stunden durch den Urin eliminiert werden. Clavulansäure wird in den ersten 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels am meisten eliminiert. Konzentriert mit Probenecid kann Amoxicillin verlangsamen, wirkt sich jedoch nicht auf die Eliminierung von Clavulansäure durch die Niere aus.

Alter

Amoxicillins Verkaufszeit bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 2 Jahren entspricht älteren Kindern und Erwachsenen.

In Neugeborenen (einschließlich vorzeitiger Babys) verwenden Sie in der ersten Woche nach der Geburt nicht mehr als zweimal pro Tag, da die Emissionen durch die Nieren nicht vollständig entwickelt wurden. Da die älteren Menschen eine höhere Nierenfunktion beeinträchtigen, ist es notwendig, bei der Auswahl der Dosis und der Überwachung der Nierenfunktion während des gesamten Behandlungsprozesses vorsichtig zu sein.

Geschlecht

Nach dem Trinken von Amoxicilin/Clavulansäure bei gesunden Frauen und Männern zeigt sich das Geschlecht nicht signifikant die Pharmakokinetik von Amoxicillin und Clavulansäure.

Nierenversagen

Der Gesamt -Serum -Clearance -Koeffizient von Amoxicillin/Clavulansäure nimmt die Entsprechung der beeinträchtigten Nierenfunktion ab. Die Abnahme der Amoxicillin -Clearance ist ausgeprägter als Clavulansäure, da das Verhältnis von Amoxicillin durch die Nieren höher ist. Daher muss die Dosis für Patienten mit Nierenbeeinträchtigung eine übermäßige Ansammlung von Amoxicillin verhindern und gleichzeitig den geeigneten Clavulansäurespiegel beibehalten.

Leberversagen

Patienten mit Leberversagen sollten sorgfältig angegeben und die Leberfunktion regelmäßig überwacht werden.

Vor der Einnahme Biocemet DT 500 mg/62,5 mg IMEXPHAMM -Mandelentzündung, Sinusitis, Mittelohrentzündung (14 Tabletten)

Verwenden Sie

Anweisungen zum Öffnen von Verpackungen

Verwenden Sie Ihre Hände oder scharfen Werkzeuge, um sich im Rand der Blase zu öffnen, um das Tablet zu erhalten. Drücken Sie nicht, drücken Sie, um die Pille aus der Blase zu entfernen, um die Unterbrechung zu vermeiden oder zu brechen. Wenn die Pillen nicht intakt sind, machen Sie das Medikament trotzdem ins Wasser und verwenden Sie es gemäß den Anweisungen. Verwenden Sie das Tablet sofort nach dem Entfernen der Blase

Biocemet DT -Dispensing -Tabletten werden durch orale Verwendung verwendet.

Pillen in etwas Wasser mischen, sofort rühren und trinken. Sie können die Pille in den Mund stecken, um sich auflösen, und dann sofort mit viel Wasser schlucken und trinken.

Zeit der Einnahme von Drogen

sollte zu Beginn der Mahlzeit trinken, um die Möglichkeit der Intoleranz im Verdauungstrakt zu minimieren und mit viel Wasser zu trinken, um die Fähigkeit zu vermeiden, Kristalle zu erzeugen.

Dosierung

Die Dosierung wird normalerweise im Gehalt von Amoxicillin/Clavulansäure exprimiert, es sei denn, sie wird gemäß der Dosis jeder einzelnen Komponente angegeben. Die Wahl der Dosis von Biocemet DT hängt von den folgenden Faktoren ab:

Die Art der pathogenen Bakterien und die Fähigkeit, empfindlich gegenüber antibakteriellem Mittel zu sein. Thiet.

Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg: Die gesamte tägliche Dosis von Biokemeten DT beträgt 2000 mg Amoxicillin/250 mg Clavulansäure, in 2 -mal pro Tag unterteilt und 3000 mg Amoxicillin/375 mg Clavulansäure, unterteilt in dreimal/Tag.

für Kinder

Nebenwirkungen

Unerwünschte Medikamente (ADRs) sind am häufigsten Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

ADRs wird aus klinischen Studien und während des Zirkulationsprozesses aufgezeichnet.

Die Frequenz wird wie folgt bestimmt: sehr häufig (ADR ≥ 1/10), häufig (1/100 ≤ ADR

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und auf die folgenden Informationen verweisen.

kontraindiziert

Biokemet DT -Medikamente in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Amoxicilin, Clavulansäure, anderen Antibiotika, die zur Penicillin -Gruppe oder einer beliebigen Komponente des Arzneimittels gehören. Haut- oder Leberversagen aufgrund von Amoxicillin und Clavulansäure.

Seien Sie vor dem Beginnen von

vor Beginn der Behandlung mit dem Biokemeten -DT die allergische Vorgeschichte des Patienten sorgfältig mit Penicillin, Cephalosporin oder anderen Betalactam -Medikamenten untersucht. Diese Reaktionen treten häufig bei Patienten mit Allergien gegen Penicillin und andere Allergene auf. Wenn die allergische Reaktion auftritt, ist es notwendig, die Verwendung von Amoxicillin/Clavulansäure nicht mehr zu verwenden und eine andere geeignete Behandlung auszuwählen.

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von bakteriellen Infektionen geeignet, die durch Bakterien verursacht werden, die gegen Beta -Lactam -Antibiotika unter dem Zwischenmechanismus von Beta -Lactamase -Enzymen durch Clavulansäure resistent waren. Verwenden Sie dieses Medikament nicht zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch Penicillin resistent von S. pneumonia verursacht werden.

Krämpfe können bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion oder hohen Dosen auftreten.

Vermeiden Sie die Verwendung von Medikamenten für Patienten, bei denen ein mononokulatisches Hypereminozyten aufgrund dieser Patienten mit Masernausschlag bei der Verwendung von Amoxicillin ausgesetzt ist. Die Verwendung von Allopurinol während der Behandlung mit Amoxicillin kann das Risiko für Hautallergien erhöhen.

Medikamente einnehmen, die manchmal zu übermäßigem Wachstum in nichtempfindlichen Bakterien führen können.

Das Erscheinungsbild des gesamten Körpererythems mit Pusteln zu Beginn der Behandlung kann eine Manifestation einer akuten verallgemeinerten exanthematösen Pustulose (AGAGP) sein. Hören Sie auf, das Arzneimittel zu verwenden, wenn diese Manifestationen auftreten und mit einem Medikament kontraindiziert werden. Enthält Amoxicillin. - Vorsichtsmaßnahmen, wenn sie in Kombination mit Amoxicilin/Clavulansäure bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion verwendet werden.

unerwünschte Effekte in der Leber treten hauptsächlich bei männlichen Patienten auf, ältere Menschen und der Patient müssen lange Zeit behandelt werden und tritt bei Kindern selten auf. In der Regel treten Anzeichen und Symptome häufig während oder nach kurzer Behandlung auf, aber in einigen Fällen sind jedoch erst einige Wochen nach der Beendigung der Behandlung klar. Diese Symptome können sich oft von selbst erholen. Es gibt jedoch immer noch Fälle von schwerwiegendem, sogar Todesfällen, aber sehr selten, hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Krankheit oder Verwendung in Kombination mit Medikamenten, bei denen das Risiko besteht, die Leber zu beeinflussen. Mit Antibiotika im Zusammenhang mit Antibiotika im Zusammenhang mit fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Amoxicillin, die mild bis zum Leben sind. Daher sollte bei Patienten mit Durchfall während oder nach dem Drogenkonsum diagnostische Diagnose durchgeführt werden. Wenn Colitis mit Antibiotika zusammenhängt, müssen Sie den Arzt sofort mit Amoxicillin/Clavulansäure einstellen, um die angemessene Behandlung zu verwenden. In diesem Fall kontraindizierte Darminhibitoren.

Überprüfen Sie regelmäßig die Funktionen von Organen wie Nieren- und Leberfunktion, hämatologischer Index während der Langzeitbehandlung.

Prothrombinzeit wurde bei Patienten berichtet, die mit Amoxicillin/Clavulansäure behandelt wurden, sie tritt jedoch selten auf. Der Zustand des Patienten sollte überwacht werden, wenn sie gleichzeitig mit Antikoagulanzien verwendet werden. Es ist möglich, die orale Antikoagulans -Dosis bei Bedarf einzustellen, um die Konzentration von Antikoagulanzien wie gewünscht aufrechtzuerhalten.

Dosierung für Patienten mit Nierenversagen sollte je nach Grad des Nierenversagens angepasst werden.

sehr seltene Fälle von Harnkristallphänomen bei Patienten, die die Urinausscheidung reduzieren, hauptsächlich bei Patienten, die Medikamente in Form von Injektion einnehmen. Die Patienten sollten das Gleichgewicht der oralen Flüssigkeit und die Menge an Urinleistung aufrechterhalten, um die Fähigkeit zu verringern, Amoxicillinkristalle im Urin zu verursachen, insbesondere bei der Einnahme des Arzneimittels in hohen Dosen. Bei Patienten mit Urinrohren, regelmäßiger Urintest.

Während der Behandlung von Amoxicillin sollte das Glucoseoxidase -Enzym verwendet werden, wenn der Glukosetest im Urin erforderlich ist

Clavulansäure im Arzneimittel kann einen Nonsense -Kohäsion von IgG und Albumin auf roten Blutkörperchen -Membranen verursachen, was zu einem falsch positiven Ergebnis des Coombs -Tests führt.

Das Arzneimittel kann eine falsche positive Test -Bio -Radaratoren -Platelia Aspergillus EIA aufgrund von Kreuzreaktionen mit Polysaccharids und Polyfuranose verursachen. Bei Patienten, die Amoxicilin und Clavulansäure einnehmen, gibt es daher Vorsicht vor, wenn sie nach dieser Methode getestet werden, positive Ergebnisse liefert und durch andere diagnostische Methoden weiter bestimmt werden sollte.

Informationen im Zusammenhang mit den Inhaltsstoffen des Arzneimittels: Das Medikament enthält FD & C Yellow 5 Alum Lake und Indigo Carmin Lake. Daher sollte es vorsichtig sein, wenn sie das Medikament für Patienten mit atopischen Allergien einnehmen.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Laktation

Schwangere Frauen

Tierstudien zeigen, dass das Arzneimittel nicht direkt oder indirekt für die Schwangerschaft, Embryo/fetale Entwicklung, Geburt oder Entwicklung nach der Geburt schädlich ist. Diese Forschungsdaten sind jedoch weiterhin begrenzt. Eine einzige Studie bei Frühgeborenen aufgrund eines frühen Fruchtwasserflüssigkeit zeigt, dass die prophylaktische Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure das Risiko einer nekrotisierenden Bowelitis bei Säuglingen erhöhen kann.

Stillen Frauen

Amoxicilin und Clavulansäure sind beide Muttermilch (keine Informationen über die Wirkung von Clavulansäure auf gestillte Babys). Dies kann zu Durchfall oder Schleimpilzinfektionen bei gestillten Babys führen und so das Stillen einstellen, um die Sicherheit für Babys zu gewährleisten. Die Sensibilität der Kinder gegenüber Drogen sollte berücksichtigt werden. Amoxicilin/Clavulansäure wird erst während des Stillens nach einem Arzt zwischen den Vorteilen und potenziellen Risiken verwendet. Einige unerwünschte Wirkungen des Arzneimittels wie allergische Reaktionen, Schwindel, Krämpfe ... können jedoch die Konzentration der Patienten und die Reaktionsfähigkeit beeinflussen.

daher vorsichtig, wenn das Medikament für diese Objekte verwendet wird. Wenn der Patient die oben genannten unerwünschten Effekte hat, ist es nicht ratsam, Maschinen zu fahren oder zu betreiben.

Arzneimittelwechselwirkung

orale Antikoagulans -Medikamente

Noch keine Wechselwirkungen aufgezeichnet, obwohl in der Praxis häufig orale Antikoagulanzien und Penicillin -Antibiotika verwendet wurden. In der Literatur bezieht es sich jedoch auf den zunehmenden internationalen Normalisierungsindex (INR) bei Patienten, die Acenocumarol oder Warfarin gleichzeitig mit Amoxicillin verwenden. Wenn es erforderlich ist, gleichzeitig zu verwenden, sollte die Prothrombin- oder INR -Zeit beim Starten oder Stoppen mit Biokemet -DT sorgfältig überwachen. Kann bei Bedarf die Antikoagulansdosis einstellen.

methotrexat

Penicillin -Antibiotika verringern die Methotrexatsekretion und erhöhen so die Toxizität von Methotrexat.

Probenecid

Lagerung

Nicht mehr als 300 ° C, vermeiden Sie Feuchtigkeit und Licht.

Andere Drogen

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