Biocemet DT 500 mg / 62,5 mg iMExpharm Treat amygdalite, sinusite, otite média (14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 cloques x 7 tablettes
Spécifications Amoxicilline, acide clavulanique
Ingrédient IMExpharm

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Amoxicilline	500 mg
Acide clavulanique	62,5 mg

Les usages

Indications

Biocecemet DT Médicament indiqué pour traiter les infections causées par des bactéries sensibles aux médicaments chez les adultes et les enfants tels que:

sinusite aiguë causée par les bactéries.

Otite moyenne aiguë. Conduire à une inflammation cellulaire. L'amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique appartenant au groupe pénicilline (antibiotique bétalactame). L'amoxiciline a des effets bactéricide qui se fixent à une ou plusieurs protéines de la pénicilline bactérienne (PBP) pour inhiber la biosynthèse des peptidoglyciens, qui est un composant des parois cellulaires bactériennes. Enfin, les bactéries se décomposent par les enzymes de l'auto -struction des parois cellulaires bactériennes.La

amoxicilline est facilement détruite par les enzymes bêta-lactamases et, par conséquent, le spectre antibactérien de la seule amoxicilline ne comprend pas de bactéries qui produisent ces enzymes. L'acide clavulanique est un bêta-lactame, structurellement lié à la pénicilline. L'acide clavulanique a la capacité d'inhiber les enzymes bêta-lactamases et de prévenir l'inactivité à l'amoxicilline. Les monomères d'acide clavulanique n'ont pas d'effets antibactériens cliniques.

Association pharmacocinétique / pharmacocinétique mobile

Le temps de concentration antibiotique est plus élevé que la concentration inhibitrice minimale (T> MIC) est le principal paramètre qui montre l'effet de l'amoxicilline.

Mécanisme de résistance

Les deux principaux mécanismes de résistance à l'amoxicilline / combinaison d'acide clavulanique sont:

Les médicaments inactivés par la bêta-lactamase ne sont pas inhibés par l'acide clavulanique, y compris la couche b, C, D, D. de la bêta-lactamase ou contribuent à la résistance des bactéries, en particulier dans les bactéries négatives du Gram.

Bactéries sensibles:

Bactéries à gramme aérobie-Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensible à la méthiciline) 1, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae2, Streptococcus pyogenes et Streptococcus spp. Hémolyse d'autres groupes β, Streptococcus viridans. Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Bactéries à grammes aérobies: Enterococcus faecium4.

Bactéries à grammes aérobies: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp. Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

1 Tous Staphylococcus spp. La résistance à la méthiciline est résistante à la combinaison de l'amoxicilline / acide clavulanique.

2 La combinaison clavulanique de l'amoxiciline / acide peut ne pas convenir pour traiter la résistance à Streptococcus pneumoniae à la pénicilline.

3 a rapporté des souches sensibles dans certains pays de l'Union européenne (UE) avec une fréquence supérieure à 10%.

4 Les intermédiaires naturels n'ont aucun mécanisme de résistance.

pharmacocinétique

Absorption

L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont complètement dissociés dans la solution d'eau dans le pH physiologique. Les deux ingrédients sont bien absorbés et rapidement après avoir bu.

L'absorption de l'amoxicilline / acide clavulanique est améliorée lorsqu'elle est prise au début du repas. Après boire, la biodisponibilité de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est d'environ 70%.

Les caractéristiques de deux composants plasmatiques sont les mêmes et le temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma (TMAX) de chaque composant est d'environ 1 heure.

La concentration d'acide amoxicilline et clavulanique dans le sérum lors de l'utilisation d'une combinaison d'amoxicilline / acide clavulanique est équivalente à la concentration obtenue lors de l'utilisation de l'amoxiciline ou de l'acide clavulanique séparément par oral au même niveau de dose.

Distribution

Environ 25% d'acide clavulanique et 18% d'amoxicilline associés aux protéines plasmatiques. Le volume de la distribution de l'expression est d'environ 0,3 à 0,4 L / kg pour l'amoxicilline et d'environ 0,2 L / kg pour l'acide clavulanique.

Après injection intraveineuse, l'amoxicilline et l'acide clavulanique ont été trouvés dans la vésicule biliaire, le tissu abdominal, la peau, la graisse, le tissu musculaire, le liquide et le liquide abdominal, la bile et le pus de la blessure. L'amoxicilline n'est pas beaucoup distribuée dans le liquide céphalorachidien.

Les études animales montrent qu'il n'y a pas de stockage de métabolites de médicaments dans le corps. Comme d'autres antibiotiques pénicilline, l'amoxicilline peut être distribuée dans le lait maternel. Une très petite quantité d'acide clavulanique a également été découverte dans le lait maternel.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique ont passé la clôture de placenta.

Métabolisme

Environ 10 à 25% d'amoxicilline dans la dose de départ est excrété dans l'urine sous forme d'acide péniciloïque qui ne fonctionne pas. L'acide clavulanique se métabolise beaucoup dans le corps humain, excrété dans l'urine, les excréments et sous forme de dioxide de carbone dans le gaz expiré.

Élimination

L'amoxicilline est excrétée principalement par les reins, tandis que l'acide clavulanique est éliminé par le mécanisme à la fois par les reins et les reins externes.

combinant l'amoxicilline / l'acide clavulanique a un temps de vente moyen pendant environ 1 heure et le dégagement total d'environ 25 l / heure dans les personnes en bonne santé. L'urine sous forme d'inchangés dans les 6 premières heures après avoir pris un seul comprimé avec de l'amoxicilline / acide clavulanique avec une teneur en 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg. Différentes études montrent qu'environ 50 à 85% d'amoxicilline et 27 - 60% de l'acide clavulanique sont éliminés par l'urine pendant 24 heures. L'acide clavulanique est le plus éliminé dans les 2 premières heures après avoir pris le médicament.

Concentré avec le probénécide peut ralentir l'amoxicilline, mais n'affecte pas l'élimination de l'acide clavulanique par le rein.

Age

Le temps de vente d'Amoxicilline chez les enfants de 3 à 2 ans est équivalent aux enfants et adultes plus âgés.

chez les nouveau-nés (y compris les bébés prématurés), la première semaine après la naissance, n'utilisez pas plus de 2 fois / jour car les émissions à travers les reins n'ont pas été pleinement développées. Parce que les personnes âgées ont une plus grande altération de la fonction rénale, il est nécessaire d'être prudent lors du choix de la dose et de la surveillance de la fonction rénale tout au long du processus de traitement.

Gender

Après avoir bu de l'amoxiciline / acide clavulanique chez les femmes et les hommes en bonne santé montre que le sexe n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

Insuffisance rénale

Le coefficient total de dégagement sérique de l'amoxicilline / acide clavulanique diminue correspondant à la fonction rénale altérée. La diminution de la clairance de l'amoxicilline est plus prononcée que l'acide clavulanique, car le rapport de l'amoxicilline élimine par les reins est plus élevé. Par conséquent, la dose pour les patients souffrant de troubles rénaux doit empêcher une accumulation excessive d'amoxicilline tout en conservant le niveau d'acide clavulanique approprié.

échec hépatique

Les patients souffrant d'insuffisance hépatique doivent être soigneusement indiqués et surveillés périodiquement la fonction hépatique.

Avant de prendre Biocemet DT 500 mg / 62,5 mg iMExpharm Treat amygdalite, sinusite, otite média (14 comprimés)

Comment utiliser

Instructions sur la façon d'ouvrir l'emballage

Utilisez vos mains ou vos outils tranchants pour ouvrir à la frontière sur la cloque pour obtenir la tablette. N'appuyez pas, appuyez sur pour retirer la pilule de la cloque pour éviter le cassé ou la rupture. Si les pilules ne sont pas intactes, faites toujours le médicament dans l'eau et utilisez-les selon les instructions. Utilisez la tablette immédiatement après avoir retiré la cloque

Les comprimés de distribution DT biocemet sont utilisés par oral.

Mélanger les pilules dans un peu d'eau, en remuant et en buvant immédiatement. Vous pouvez mettre la pilule dans la bouche pour se désintégrer, puis avaler et boire immédiatement avec beaucoup d'eau.

temps de prendre des médicaments

devrait boire au début du repas pour minimiser la possibilité d'intolérance dans le tube digestif et boire avec beaucoup d'eau pour éviter la capacité de créer des cristaux.

DOSAGE

La dose est généralement exprimée dans la teneur en amoxicilline / acide clavulanique à moins qu'elle ne soit spécifiée en fonction de la dose de chaque composant individuel. Le choix de la dose de Biocemet DT dépend des facteurs suivants:

Le type de bactéries pathogènes et la capacité d'être sensible à l'agent antibactérien. Thiet.

Adultes et enfants ≥ 40 kg: La dose quotidienne totale de DT biocemet est de 2000 mg d'amoxicilline / 250 mg d'acide clavulanique, divisé en 2 fois / jour et 3000 mg d'amoxicilline / 375 mg d'acide clavulanique, divisé en 3 fois / jour.

pour les enfants

Effets secondaires

Les médicaments indésirables (ADR) les plus courants sont la diarrhée, les nausées et les vomissements.

ADRS est enregistré à partir des études cliniques et pendant le processus de circulation.

La fréquence est déterminée comme suit: très courant (ADR ≥ 1/10), commun (1/100 ≤ ADR

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Biocemet DT Médicaments contre-indiqués dans les cas suivants:

Patients atteints d'amoxicine, d'acide clavulanique, d'autres antibiotiques appartenant au groupe de pénicilline ou à tout composant du médicament. Insuffisance cutanée ou hépatique due à l'amoxicilline et à l'acide clavulanique.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

avant de commencer le traitement avec Biocemet DT, les antécédents allergiques du patient devraient être soigneusement étudiés avec la pénicilline, la céphalosporine ou d'autres médicaments bétalactams.

Sécurité et parfois des réactions allergiques mortelles (telles que l'anaphylaxie) ont été enregistrées dans les patients traités par des patients avec des médicaments par la pénicille. Ces réactions se produisent souvent chez les patients ayant des antécédents d'allergies à la pénicilline et à d'autres allergènes. Si la réaction allergique se produit, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser l'amoxicilline / l'acide clavulanique et de choisir un autre traitement approprié.

Ce médicament ne convient pas au traitement des infections bactériennes causées par des bactéries résistantes aux antibiotiques bêta-lactames sous le mécanisme intermédiaire des enzymes bêta-lactamases inhibées par l'acide clavulanique. N'utilisez pas ce médicament pour traiter les infections bactériennes causées par la s.pneumonie résistante à la pénicilline.

Des convulsions

peuvent survenir chez les patients présentant une fonction rénale altérée ou des doses élevées.

Évitez d'utiliser des médicaments pour les patients soupçonnés d'avoir une hyperéminocyte mononoculatique en raison de ces patients à risque d'éruption cutanée de la rougeole lors de l'utilisation de l'amoxicilline. L'utilisation de l'allopurinol tout en étant traitée avec de l'amoxicilline peut augmenter le risque d'allergies cutanées.

Prendre des médicaments qui peuvent parfois provoquer une croissance excessive des bactéries non sensibles.

L'apparition de l'érythème du corps entier avec des pustules au début du traitement peut être une manifestation de pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP). Arrêtez d'utiliser le médicament si ces manifestations apparaissent et contre-indiquées avec un médicament contient de l'amoxicilline. - Précautions lorsqu'elles sont utilisées en combinaison avec l'amoxicine / acide clavulanique pour les patients présentant une fonction hépatique altérée.

Les effets indésirables dans le foie se produisent principalement chez les patients masculins, les personnes âgées et le patient doivent être traitées pendant une longue période, se produit rarement chez les enfants. En règle générale, les signes et symptômes se produisent souvent pendant ou après un court laps de temps, mais dans certains cas, peuvent ne pas être clairs avant plusieurs semaines après l'arrêt du traitement. Ces symptômes peuvent souvent récupérer seuls. Cependant, il y a encore des cas de décès grave, voire très rare, principalement chez les patients atteints d'une maladie grave ou d'une utilisation en combinaison avec des médicaments qui risquent d'affecter le foie. La colite associée aux antibiotiques a été signalée avec presque tous les agents antibactériens, y compris l'amoxicilline, légère à la vie. Par conséquent, un diagnostic de diagnostic doit être mené chez des patients atteints de diarrhée pendant ou après la consommation de médicament. Si la colite est liée aux antibiotiques, il est nécessaire d'arrêter immédiatement d'utiliser l'amoxicilline / l'acide clavulanique, informer le médecin pour un traitement approprié. Inhibiteurs intestinaux contre-indiqués dans ce cas.

Vérifiez périodiquement les fonctions des organes tels que la fonction rénale et hépatique, indice hématologique pendant le traitement à long terme.

Le temps

de la prothrombine a été signalé chez les patients traités avec de l'amoxicilline / acide clavulanique, mais il se produit rarement. L'état du patient doit être surveillé lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants. Il est possible d'ajuster la dose anticoagulante orale si nécessaire pour maintenir la concentration d'anticoagulants comme souhaité.

La dose pour les patients atteints d'insuffisance rénale doit être ajustée en fonction du degré d'insuffisance rénale.

Cas très rares de phénomène de cristal urinaire chez les patients qui réduisent l'excrétion d'urine, principalement chez les patients prenant des médicaments sous forme d'injection. Les patients doivent maintenir l'équilibre du liquide buccal et la quantité de débit d'urine pour réduire la capacité de provoquer des cristaux d'amoxicilline urinaires, en particulier lors de la prise du médicament à fortes doses. Chez les patients atteints de tuyaux d'urine, test d'urine ordinaire.

Pendant le traitement de l'amoxicilline, l'enzyme de glucose oxydase doit être utilisée lorsque le test de glucose est nécessaire dans l'urine en raison des méthodes non enzymatiques qui peuvent donner des résultats faux positifs.

L'acide clavulanique dans le médicament peut provoquer une cohésion absurde d'IgG et d'albumine sur les membranes de globules rouges, résultant en un résultat faux positif du test des coombes.

Le médicament peut provoquer de faux tests positifs bio - radaratoires platelia aspergillus eia en raison de réactions croisées avec des polysaccharides et du polyfuranose ne sont pas aspergillus. Par conséquent, chez les patients prenant de l'amoxiciline et de l'acide clavulanique, la prudence si elle est testée par cette méthode donne des résultats positifs et doit être davantage déterminé par d'autres méthodes de diagnostic.

Informations liées aux ingrédients du médicament: le médicament contient le lac d'alun FD&C jaune 5 et le lac Indigo Carmin, il devrait donc être prudent lors de la prise du médicament pour les patients atteints d'allergies atopiques.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et la lactation

Femmes enceintes

Les études animales montrent que le médicament n'est pas directement ou indirectement nocif à la grossesse, au développement, à la naissance ou au développement des embryons / fœtaux après la naissance.

Les données sur l'utilisation de l'amoxicilline / de l'acide clavulanique chez les femmes enceintes montrent également qu'elle n'augmente pas le risque de malformations natales chez les enfants. Cependant, ces données de recherche sont encore limitées. Une seule étude chez les femmes prématurées en raison du liquide amniotique précoce montre que le traitement prophylactique avec l'amoxicilline / l'acide clavulanique peut augmenter le risque d'intestination nécrosante chez les nourrissons.

Par conséquent, les patients devraient éviter de prendre le médicament pendant la grossesse, à moins que le médecin ne soit prescrit.

Les femmes allaitées

L'amoxiciline et l'acide clavulanique sont tous deux du lait maternel (aucune information sur l'effet de l'acide clavulanique sur les bébés allaités). Cela peut entraîner une diarrhée ou une infection fongique muqueuse chez les bébés allaités, arrêtez ainsi l'allaitement pour assurer la sécurité des bébés. La sensibilité des enfants aux médicaments doit être prise en compte. L'acide d'amoxiciline / clavulanique n'est utilisé que pendant l'allaitement après avoir été évalué par un médecin entre les avantages et les risques potentiels.

L'effet des médicaments sur la conduite et l'exploitation des machines

Il n'y a aucune étude sur les effets du médicament sur la capacité de conduire et d'exploiter des machines. Cependant, certains effets indésirables du médicament tels que les réactions allergiques, les étourdissements, les convulsions ... peuvent affecter la concentration et la capacité de réaction du patient.

Par conséquent, prudent lors de l'utilisation du médicament pour ces objets. Si le patient a les effets indésirables ci-dessus, il n'est pas conseillé de conduire ou d'exploiter des machines.

Interaction médicamenteuse

médicaments anticoagulants oraux

Pas encore enregistré d'interactions même si les anticoagulants oraux et les antibiotiques de pénicilline ont été largement utilisés dans la pratique. Cependant, dans la littérature, il se réfère à l'augmentation de l'indice de normalisation international (INR) chez les patients utilisant simultanément de l'accénocoumarol ou de la warfarine avec l'amoxicilline. S'il est nécessaire d'utiliser simultanément, il faut surveiller soigneusement la prothrombine ou le temps INR lors du démarrage ou de l'arrêt d'utiliser Biocemet DT. Peut ajuster la dose anticoagulante si nécessaire.

méthotrexate

Les antibiotiques de la pénicilline réduisent la sécrétion de méthotrexate, augmentant ainsi la toxicité du méthotrexate.

Propenecide

Conservation

Pas plus de 300 ° C, évitez l'humidité et la lumière.

Autres médicaments

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