Biocemet DT 500mg/62.5mg Imexpharm Treat Tonsilitis, Sinusitis, Otitis Media (14 Tablet)

Bentuk sediaan Kotak 2 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Amoksisilin, asam klavulanat
Komposisi Imexpharm

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Amoxicillin	500mg
Asam klavulanat	62.5mg

Kegunaan

indikasi

Obat biocemet DT diindikasikan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh bakteri yang peka terhadap obat pada orang dewasa dan anak -anak seperti:

Sinusitis akut yang disebabkan oleh bakteri.

Otitis Media Akut. Menyebabkan peradangan seluler. Amoxicillin adalah antibiotik semi -sinyntic yang termasuk dalam kelompok penisilin (antibiotik Betalactam). Amoxicilin memiliki efek bakterisidal yang melekat pada satu atau lebih protein penisilin bakteri (PBP) untuk menghambat biosintesis peptidoglikan, yang merupakan komponen dinding sel bakteri. Akhirnya, bakteri terurai oleh enzim penghancuran diri dinding sel bakteri.

Amoxicillin mudah dihancurkan oleh enzim beta - laktamase dan oleh karena itu spektrum antibakteri dari amoksisilin tunggal tidak termasuk bakteri yang menghasilkan enzim ini. Asam klavulanik adalah beta - lactam, secara struktural terkait dengan penisilin. Asam klavulanat memiliki kemampuan untuk menghambat enzim beta - laktamase dan dengan demikian mencegah ketidakaktifan terhadap amoksisilin. Monomer asam klavulanat tidak memiliki efek antibakteri klinis.

Asosiasi farmakokinetik/farmakokinetik seluler

Waktu konsentrasi antibiotik lebih tinggi dari konsentrasi penghambatan minimum (T> mic) adalah parameter utama yang menunjukkan efek amoksisilin.

Mekanisme Resistansi

Dua mekanisme utama resistensi terhadap kombinasi asam amoksisilin/klavulanat adalah:

Obat yang tidak aktif oleh beta - laktamase tidak dihambat oleh asam klavulanik termasuk beta - laktamase lapisan B, C, D. atau berkontribusi pada resistensi bakteri, terutama pada bakteri gram -negatif.

Spektrum antibakteri dari obat

Bakteri sensitif:

Bakteri Gram Aerobik -positif: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (Sensitive Methicilin) 1, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia2, Streptococcus pyogenes dan Streptococcus pneumonia2, Streptococcus pyogenes dan Streptococcus pneumoniae2, Streptococcus pyogenes dan Streptoccus pneumoniae2, Streptococcus pyogenes dan Streptoccus. Hemolisis kelompok β lainnya, Streptococcus viridans. Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Bakteri gram aerobik -positif: Enterococcus faecium4.

Bakteri gramy aerob: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp. Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

1 Semua Staphylococcus spp. Resistensi terhadap methicilin resisten terhadap kombinasi asam amoksisilin/klavulanat.

2 kombinasi amoksisilin/asam klavulanik mungkin tidak cocok untuk mengobati resistensi streptococcus pneumoniae terhadap penisilin.

3 telah melaporkan tentang strain sensitif di beberapa negara di Uni Eropa (UE) dengan frekuensi lebih tinggi dari 10%.

4 perantara alami tidak memiliki mekanisme resistensi.

farmakokinetik

penyerapan

Amoksisilin dan asam klavulanat sepenuhnya terdisosiasi dalam larutan air dalam pH fisiologis. Kedua bahan itu diserap dengan baik dan cepat setelah minum.

Penyerapan asam amoksisilin/klavulanat ditingkatkan ketika diambil pada awal makan. Setelah minum, ketersediaan hayati amoksisilin dan asam klavulanat adalah sekitar 70%.

Karakteristik dua komponen plasma adalah sama dan waktu untuk mencapai konsentrasi puncak dalam plasma (Tmax) dari masing -masing komponen adalah sekitar 1 jam.

Konsentrasi amoksisilin dan asam klavulanat dalam serum saat menggunakan kombinasi asam amoksisilin/klavulanat setara dengan konsentrasi yang dicapai ketika menggunakan amoksisilin atau asam klavulanat secara terpisah oleh oral pada tingkat dosis yang sama.

Distribusi

Sekitar 25% asam klavulanat dan amoksisilin 18% yang terkait dengan protein plasma. Volume distribusi ekspresi adalah sekitar 0,3 hingga 0,4 L/kg untuk amoksisilin dan sekitar 0,2 L/kg untuk asam klavulanat.

Setelah injeksi intravena, baik amoksisilin dan asam klavulanat telah ditemukan pada kandung empedu, jaringan perut, kulit, lemak, jaringan otot, cairan cairan dan perut, empedu dan nanah luka. Amoxicillin tidak banyak didistribusikan dalam cairan serebrospinal.

Studi hewan menunjukkan bahwa tidak ada penyimpanan metabolit obat dalam tubuh. Seperti penisilin antibiotik lainnya, amoksisilin dapat didistribusikan ke dalam ASI. Sejumlah kecil asam klavulanat juga telah ditemukan dalam ASI.

Baik amoksisilin dan asam klavulanat telah melewati pagar plasenta.

Metabolisme

Sekitar 10 - 25% amoksisilin dalam dosis awal diekskresikan dalam urin dalam bentuk asam peniciloic yang tidak berfungsi. Asam klavulanik banyak memetabolisme dalam tubuh manusia, diekskresikan ke dalam urin, tinja dan dalam bentuk karbon dioksid dalam gas yang dihembuskan.

Eliminasi

Amoxicillin is excreted mainly through the kidneys, while clavulanic acid is eliminated by the mechanism through both the kidneys and external kidneys.

Combining amoxicillin/clavulanic acid has an average selling time for about 1 hour and the total clearance of about 25 l/hour in healthy people.

Nearly 60 - 70% amoxicillin and 40 - 65% Clavulanic acid are eliminated in Urin dalam bentuk tidak berubah dalam 6 jam pertama setelah hanya mengambil satu tablet dengan asam amoksisilin/klavulanat dengan kandungan 250mg/125mg atau 500mg/125mg. Studi yang berbeda menunjukkan bahwa sekitar 50 - 85% amoksisilin dan 27 - 60% asam klavulanat dihilangkan melalui urin selama 24 jam. Asam klavulanat paling tersingkir dalam 2 jam pertama setelah minum obat.

Terkonsentrasi dengan probenecid dapat memperlambat amoksisilin, tetapi tidak mempengaruhi penghapusan asam klavulanat melalui ginjal.

Usia

Waktu penjualan amoksisilin pada anak -anak dari usia 3 bulan hingga 2 tahun setara dengan anak -anak yang lebih tua dan orang dewasa.

Pada bayi baru lahir (termasuk bayi prematur), pada minggu pertama setelah lahir, tidak menggunakan lebih dari 2 kali/hari karena emisi melalui ginjal belum sepenuhnya dikembangkan. Karena orang tua memiliki gangguan fungsi ginjal yang lebih tinggi, perlu berhati -hati ketika memilih dosis dan memantau fungsi ginjal selama proses perawatan.

Gender

Setelah minum asam amoksisilin/klavulanat pada wanita sehat dan pria menunjukkan bahwa jenis kelamin tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik baik amoksisilin dan asam klavulanik.

Gagal ginjal

Total koefisien pembersihan serum amoksisilin/asam klavulanat berkurang sesuai dengan gangguan fungsi ginjal. Penurunan pembersihan amoksisilin lebih jelas daripada asam klavulanat, karena rasio amoksisilin menghilangkan melalui ginjal lebih tinggi. Oleh karena itu, dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal harus mencegah akumulasi amoksisilin yang berlebihan sambil mempertahankan kadar asam klavulanat yang sesuai.

Kegagalan Hepatik

Pasien dengan gagal hati harus diindikasikan dengan cermat dan dipantau fungsi hati secara berkala.

Sebelum mengambil Biocemet DT 500mg/62.5mg Imexpharm Treat Tonsilitis, Sinusitis, Otitis Media (14 Tablet)

cara menggunakan

Instruksi tentang cara membuka kemasan

Gunakan tangan Anda atau alat yang tajam untuk membuka di perbatasan pada lepuh untuk mendapatkan tablet. Jangan tekan, tekan untuk menghapus pil dari lepuh untuk menghindari patah atau pecah. Jika pil tidak utuh, tetap membuat obat ke dalam air dan menggunakannya sesuai dengan instruksi. Gunakan tablet segera setelah melepas blister

Tablet dispensing biocemet dt digunakan oleh oral.

Pencampuran pil dalam sedikit air, aduk dan minum segera. Anda dapat memasukkan pil ke dalam mulut untuk hancur, lalu menelan dan segera minum dengan banyak air.

Waktu menggunakan obat

Harus minum di awal makan untuk meminimalkan kemungkinan intoleransi di saluran pencernaan dan minum dengan banyak air untuk menghindari kemampuan membuat kristal.

dosis

Dosis biasanya diekspresikan dalam kandungan asam amoksisilin/klavulanik kecuali ditentukan sesuai dengan dosis masing -masing komponen individu. Pilihan dosis biocemet dt tergantung pada faktor -faktor berikut:

Jenis bakteri patogenik dan kemampuan untuk peka terhadap agen antibakteri. Thiet.

Orang dewasa dan anak -anak ≥ 40 kg: Total dosis harian asam biokemet adalah 2000mg amoksisilin/250mg asam klavulanat, dibagi menjadi 2 kali/hari dan 3000mg amoksisilin/375mg asam klavulanat, dibagi menjadi 3 kali/hari.

untuk anak -anak

Efek samping

Obat yang merugikan (ADR) yang paling umum adalah diare, mual dan muntah.

ADR dicatat dari studi klinis dan selama proses sirkulasi.

Frekuensi ditentukan sebagai berikut: Sangat umum (ADR ≥ 1/10), umum (1/100 ≤ ADR

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

obat biocemet dt dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pasien dengan amoksisilin, asam klavulanik, antibiotik lain yang termasuk dalam kelompok penisilin atau komponen obat apa pun. Kulit atau kegagalan hati akibat amoksisilin dan asam klavulanat.

berhati -hati saat menggunakan

Sebelum memulai pengobatan dengan Biocemet DT, riwayat alergi pasien harus diselidiki dengan hati -hati dengan penisilin, cephalosporin atau obat -obatan Betalactam lainnya.

Pasien yang serius dan kadang -kadang fatal allergi reaksi (seperti Anaphyxis. Reaksi ini sering terjadi pada pasien dengan riwayat alergi terhadap penisilin dan alergen lainnya. Jika reaksi alergi terjadi, perlu untuk berhenti menggunakan asam amoksisilin/klavulanat dan memilih perlakuan lain yang sesuai.

Obat ini tidak cocok untuk pengobatan infeksi bakteri yang disebabkan oleh bakteri yang telah resisten terhadap antibiotik beta -laktam di bawah mekanisme perantara enzim beta - laktamase yang dihambat oleh asam klavulanat. Jangan gunakan obat ini untuk mengobati infeksi bakteri yang disebabkan oleh s.pneumonia resisten terhadap penisilin.

Kejang dapat terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau dosis tinggi.

Hindari menggunakan obat untuk pasien yang diduga memiliki hipereminosit mononokulatik karena pasien ini yang berisiko ruam campak saat menggunakan amoksisilin. Menggunakan allopurinol saat dirawat dengan amoksisilin dapat meningkatkan risiko alergi kulit.

Mengambil obat yang kadang -kadang dapat menyebabkan pertumbuhan bakteri yang tidak sensitif.

Penampilan seluruh eritema tubuh dengan pustula pada awal pengobatan mungkin merupakan manifestasi dari pustulosis eksantrematosa umum akut (AGEP). Berhenti menggunakan obat jika manifestasi ini muncul dan dikontraindikasikan dengan obat apa pun yang mengandung amoksisilin. - Tindakan pencegahan saat digunakan dalam kombinasi dengan asam amoksisilin/klavulanat untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.

Efek yang tidak diinginkan di hati terutama terjadi pada pasien pria, orang tua dan pasien harus dirawat untuk waktu yang lama, jarang terjadi pada anak -anak. Biasanya, tanda dan gejala sering terjadi selama atau setelah perawatan yang singkat, tetapi dalam beberapa kasus mungkin tidak jelas sampai beberapa minggu setelah menghentikan perawatan. Gejala -gejala ini sering dapat pulih sendiri. Namun, masih ada kasus yang serius, bahkan kematian, tetapi sangat jarang, terutama pada pasien dengan penyakit serius atau penggunaan dalam kombinasi dengan obat -obatan yang berisiko mempengaruhi hati. Kolitis yang terkait dengan antibiotik telah dilaporkan dengan hampir semua agen antibakteri termasuk amoksisilin yang ringan untuk mengancam jiwa. Oleh karena itu, diagnosis diagnostik harus dilakukan pada pasien dengan diare selama atau setelah penggunaan narkoba. Jika kolitis terkait dengan antibiotik, perlu segera berhenti menggunakan amoksisilin/asam klavulanat, beri tahu dokter untuk perawatan yang tepat. Inhibitor usus kontraindikasi dalam kasus ini.

Periksa secara berkala fungsi organ seperti fungsi ginjal dan hati, indeks hematologis selama pengobatan jangka panjang.

Waktu protrombin telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan asam amoksisilin/klavulanat, tetapi jarang terjadi. Kondisi pasien harus dipantau ketika digunakan secara bersamaan dengan antikoagulan. Dimungkinkan untuk menyesuaikan dosis antikoagulan oral jika perlu untuk mempertahankan konsentrasi antikoagulan seperti yang diinginkan.

Dosis untuk pasien dengan gagal ginjal harus disesuaikan tergantung pada tingkat gagal ginjal.

Kasus fenomena kristal urin yang sangat jarang pada pasien yang mengurangi ekskresi urin, terutama pada pasien yang menggunakan obat dalam bentuk injeksi. Pasien harus mempertahankan keseimbangan cairan oral dan jumlah output urin untuk mengurangi kemampuan menyebabkan kristal amoksisilin urin, terutama ketika menggunakan obat dalam dosis tinggi. Pada pasien dengan pipa urin, tes urin biasa.

Selama pengobatan amoksisilin, enzim glukosa oksidase harus digunakan ketika tes glukosa diperlukan dalam urin karena metode non -enzim yang dapat memberikan hasil positif palsu.

Asam klavulanat dalam obat dapat menyebabkan kohesi omong kosong IgG dan albumin pada membran sel darah merah, menghasilkan hasil positif palsu dari tes Coombs.

Obat ini dapat menyebabkan bio -tes positif palsu - radaratories platelia aspergillus EIA karena reaksi silang dengan polisakarida dan polyfuranosa bukan Aspergillus. Oleh karena itu, pada pasien yang menggunakan amoksisilin dan asam klavulanat, hati -hati jika diuji dengan metode ini memberikan hasil positif dan harus ditentukan lebih lanjut dengan metode diagnostik lainnya.

Informasi yang berkaitan dengan bahan -bahan obat: Obat ini mengandung FD&C Yellow 5 Alum Lake dan Indigo Carmin Lake, jadi harus berhati -hati saat menggunakan obat untuk pasien dengan alergi atopik.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan laktasi

wanita hamil

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa obat ini tidak secara langsung atau tidak langsung berbahaya bagi kehamilan, perkembangan embrio/janin, kelahiran atau perkembangan setelah lahir.

Data tentang penggunaan asam amoksisilin/klavulanat pada wanita hamil juga menunjukkan bahwa hal itu tidak meningkatkan risiko cacat lahir pada anak -anak. Namun, data penelitian ini masih terbatas. Sebuah studi tunggal pada wanita prematur karena cairan ketuban dini menunjukkan bahwa pengobatan profilaksis dengan amoksisilin/asam klavulanat dapat meningkatkan risiko nekrotisasi owelitis pada bayi.

Oleh karena itu, pasien harus menghindari minum obat selama kehamilan, kecuali dokter diresepkan.

wanita menyusui

Amoksikilin dan asam klavulanat keduanya ASI (tidak ada informasi tentang efek asam klavulanat pada bayi yang disusui). Hal ini dapat menyebabkan diare atau infeksi jamur lendir pada bayi yang disusui, sehingga berhenti menyusui untuk memastikan keamanan bayi. Sensitivitas anak -anak terhadap narkoba harus dipertimbangkan. Asam amoksikilin/klavulanik hanya digunakan selama menyusui setelah dievaluasi oleh dokter antara manfaat dan risiko potensial. Pengaruh obat pada mengemudi dan mesin operasi

Tidak ada penelitian pada efek obat pada kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin. Namun, beberapa efek yang tidak diinginkan dari obat seperti reaksi alergi, pusing, kejang ... dapat mempengaruhi konsentrasi pasien dan kemampuan reaksi.

Oleh karena itu, berhati -hati saat menggunakan obat untuk benda -benda ini. Jika pasien memiliki efek yang tidak diinginkan di atas, tidak disarankan untuk mengendarai atau mengoperasikan mesin.

Interaksi obat

Obat antikoagulan oral

Belum mencatat interaksi apa pun meskipun antikoagulan oral dan antibiotik penisilin telah banyak digunakan dalam praktik. Namun, dalam literatur, ini mengacu pada peningkatan indeks normalisasi internasional (INR) pada pasien yang menggunakan acenocoumarol atau warfarin secara bersamaan dengan amoksisilin. Jika perlu digunakan secara bersamaan, harus dengan hati -hati memantau protrombin atau waktu INR saat memulai atau berhenti menggunakan Biocemet DT. Dapat menyesuaikan dosis antikoagulan jika diperlukan.

Methotrexate

Antibiotik penisilin mengurangi sekresi metotreksat, sehingga meningkatkan toksisitas metotreksat.

probenecid

Penyimpanan

Tidak lebih dari 300C, hindari kelembaban dan cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.