BIOCEMET DT 500mg/62,5 mg IMExPharm Treat Tonsillite, Sinusite, Otitis Media (14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 2 vesciche x 7 compresse
Specifiche Amoxicillina, acido clavulanico
Ingrediente Imexpharm

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Amoxicillina	500 mg
Acido clavulanico	62,5 mg

Usi

indicazioni

farmaco Biocemet DT indicato per il trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili ai farmaci negli adulti e nei bambini come:

Sinusite acuta causata da batteri.

Otite media acuta. Portare a infiammazione cellulare. L'amoxicillina è un antibiotico semi -sintetico appartenente al gruppo di penicillina (antibiotico betalattam). L'amoxicilina ha effetti battericidi che si attaccano a una o più proteine della penicillina batterica (PBPS) per inibire la biosintesi peptidoglicana, che è un componente delle pareti cellulari batteriche. Infine, i batteri si decompongono dagli enzimi dell'autodistruzione delle pareti cellulari batteriche.

L'amoxicillina viene facilmente distrutta dagli enzimi beta -lattamasi e quindi lo spettro antibatterico della singola amoxicillina non include batteri che producono questi enzimi. L'acido clavulanico è un beta - lactam, strutturalmente correlato alla penicillina. L'acido clavulanico ha la capacità di inibire gli enzimi beta -lattamasi e quindi prevenire l'inattività all'amoxicillina. I monomeri dell'acido clavulanico non hanno effetti antibatterici clinici.

Associazione farmacocinetica/farmacocinetica mobile

Il tempo della concentrazione di antibiotici è superiore alla concentrazione inibitoria minima (T> MIC) è il parametro principale che mostra l'effetto dell'amoxicillina.

Meccanismo di resistenza

I due principali meccanismi di resistenza alla combinazione di amoxicillina/acido clavulanico sono:

I farmaci inattivati per beta - lattamasi non sono inibiti dall'acido clavulanico inclusi lo strato beta -lattamasi B, C, D. o contribuiscono alla resistenza dei batteri, specialmente nei batteri gram -negativi.

batteri sensibili:

Batteri aerobici -positivi al grammo: Enterococcus faecalis, Gardnella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensibile alla meticiilina) 1, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae2, Streptococcus pyogenes e Streptococcus spp. Emolisi di altri gruppi β, Streptococcus viridans. Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Batteri aerobici -gram -positivi: Enterococcus faecium4.

Batteri aerobici Gramy: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp. Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

1 All Staphylococcus spp. La resistenza alla meticiilina è resistente alla combinazione di amoxicillina/acido clavulanico.

2 La combinazione clavulanica di amoxicilina/acido potrebbe non essere adatta per il trattamento della resistenza di Streptococcus pneumoniae alla penicillina.

3 ha riportato ceppi sensibili in alcuni paesi dell'Unione europea (UE) con una frequenza superiore al 10%.

4 Gli intermediari naturali non hanno meccanismo di resistenza.

farmacocinetico

assorbimento

L'amoxicillina e l'acido clavulanico sono completamente dissociati in soluzione d'acqua nel pH fisiologico. Entrambi gli ingredienti sono ben assorbiti e rapidamente dopo aver bevuto.

L'assorbimento di amoxicillina/acido clavulanico viene migliorato quando viene preso all'inizio del pasto. Dopo aver bevuto, la biodisponibilità di amoxicillina e acido clavulanico è di circa il 70%.

Le caratteristiche di due componenti plasmatici sono uguali e il tempo per raggiungere la concentrazione di picco nel plasma (TMAX) di ciascun componente è di circa 1 ora.

La concentrazione di amoxicillina e acido clavulanico nel siero quando si utilizza una combinazione di amoxicillina/acido clavulanico è equivalente alla concentrazione raggiunta quando si utilizza l'amoxicilina o l'acido clavulanico separatamente per orale allo stesso livello di dose.

Distribuzione

Circa il 25% di acido clavulanico e il 18% di amoxicillina associati a proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione delle espressioni è di circa 0,3 a 0,4 L/kg per amoxicillina e circa 0,2 L/kg per l'acido clavulanico.

Dopo l'iniezione endovenosa, sia l'amoxicillina che l'acido clavulanico sono stati trovati nella cistifellea, nel tessuto addominale, nella pelle, nel grasso, nel tessuto muscolare, nel liquido e nel liquido addominale, nella bile e nella pus della ferita. L'amoxicillina non è molto distribuita nel liquido cerebrospinale.

Studi sugli animali dimostrano che non vi è alcuna conservazione dei metaboliti dei farmaci nel corpo. Come altri antibiotici penicillina, l'amoxicillina può essere distribuita nel latte materno. Una quantità molto piccola di acido clavulanico è stata anche scoperta nel latte materno.

Sia amoxicillina che acido clavulanico hanno superato la recinzione della placenta.

Metabolismo

Circa il 10-25% di amoxicillina nella dose iniziale viene escreto nelle urine sotto forma di acido peniciloico che non funziona. L'acido clavulanico metabolizza molto nel corpo umano, escreto in urina, feci e sotto forma di anidide carbonica nel gas espirato.

eliminazione

L'amoxicillina viene escreta principalmente attraverso i reni, mentre l'acido clavulanico viene eliminato dal meccanismo attraverso i reni e i reni esterni.

La combinazione di amoxicillina/acido clavulanico ha un tempo di vendita medio per circa 1 ora e la clearance totale e la clearance totale e la clearance totale e la clearance totale e la cleaance totale e la cleaance totale e la cleaance totale e la cleaance totale e la cleaance totale e il 45% di claving per circa 1 ora e per il 45% cluttano Eliminato nelle urine sotto forma di invariata nelle prime 6 ore dopo aver preso solo una compressa con acido amoxicillina/clavulanico con un contenuto di 250 mg/125mg o 500 mg/125mg. Diversi studi dimostrano che circa il 50 - 85% di amoxicillina e il 27 - 60% dell'acido clavulanico vengono eliminati attraverso l'urina per 24 ore. L'acido clavulanico viene più eliminato nelle prime 2 ore dopo l'assunzione del farmaco.

Concentrato con probenecide può rallentare l'amoxicillina, ma non influisce sull'eliminazione dell'acido clavulanico attraverso il rene.

Age

Il tempo di vendita dell'amoxicillina nei bambini dai 3 mesi a 2 anni è equivalente ai bambini più grandi e agli adulti.

Nei neonati (compresi i bambini prematuri), nella prima settimana dopo la nascita, non usano più di 2 volte al giorno perché le emissioni attraverso i reni non sono state completamente sviluppate. Poiché gli anziani hanno una maggiore compromissione della funzione renale, è necessario essere cauti quando si sceglie la dose e monitora la funzione renale durante il processo di trattamento.

genere

Dopo aver bevuto amoxicilina/acido clavulanico in donne e uomini sani mostra che il genere non influisce significativamente sulla farmacocinetica sia dell'amoxicillina che dell'acido clavulanico.

insufficienza renale

Il coefficiente di clearance sierico totale di amoxicillina/acido clavulanico diminuisce corrispondente alla funzione renale alterata. La diminuzione della clearance dell'amoxicillina è più pronunciata dell'acido clavulanico, poiché il rapporto tra amoxicillina elimina attraverso i reni è più elevato. Pertanto, la dose per i pazienti con compromissione renale deve prevenire un eccessivo accumulo di amoxicillina mantenendo il livello di acido clavulanico appropriato.

fallimento epatico

I pazienti con insufficienza epatica devono essere attentamente indicati e monitorati periodicamente la funzione epatica.

Prima di prendere BIOCEMET DT 500mg/62,5 mg IMExPharm Treat Tonsillite, Sinusite, Otitis Media (14 compresse)

Come usare

Istruzioni su come aprire l'imballaggio

Usa le mani o gli strumenti affilati per aprirsi nel bordo sulla vescica per ottenere il tablet. Non premere, premere per rimuovere la pillola dalla blister per evitare il rotto o la rottura. Se le pillole non sono intatte, trasforma comunque il farmaco nell'acqua e usalo secondo le istruzioni. Utilizzare il tablet immediatamente dopo aver rimosso la blister

Le compresse di erogazione DT BIOCEMET sono utilizzate per orale.

Mescolando le pillole in un po 'di acqua, mescolando e bevendo immediatamente. Puoi mettere la pillola in bocca per disintegrarsi, quindi ingoiare e bere immediatamente con molta acqua.

Tempo di assunzione di droghe

dovrebbe bere all'inizio del pasto per ridurre al minimo la possibilità di intolleranza nel tratto digestivo e bere con molta acqua per evitare la capacità di creare cristalli.

dosaggio

Il dosaggio è generalmente espresso nel contenuto di amoxicillina/acido clavulanico a meno che non sia specificato in base alla dose di ogni singolo componente. La scelta della dose di biocemet dt dipende dai seguenti fattori:

Il tipo di batteri patogeni e la capacità di essere sensibili all'agente antibatterico. Tiet.

Adulti e bambini ≥ 40 kg: la dose giornaliera totale di Biocemet DT è 2000 mg di amoxicillina/250 mg di acido clavulanico, diviso in 2 volte/giorno e 3000 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico, diviso in 3 volte/giorno.

per i bambini

Effetti collaterali

I farmaci avversi (ADR) più comuni sono diarrea, nausea e vomito.

ADRS è registrato da studi clinici e durante il processo di circolazione.

La frequenza è determinata come segue: molto comune (ADR ≥ 1/10), comune (1/100 ≤ ADR

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

farmaci DT BIOCEMET controindicati nei seguenti casi:

pazienti con amoxicilin, acido clavulanico, altri antibiotici appartenenti al gruppo di penicillina o qualsiasi componente del farmaco. Insufficienza cutanea o epatica dovuta a amoxicillina e acido clavulanico.

Sii cauto quando si utilizza

Prima di iniziare il trattamento con Biocemet DT, la storia allergica del paziente dovrebbe essere attentamente studiata con penicillina, cefalosporina o altre droghe di betalattam. Queste reazioni si verificano spesso in pazienti con una storia di allergie alla penicillina e altri allergeni. Se si verifica la reazione allergica, è necessario smettere di usare acido amoxicillina/clavulanico e scegliere un altro trattamento appropriato.

Questo farmaco non è adatto al trattamento delle infezioni batteriche causate da batteri che sono stati resistenti agli antibiotici beta -lattamici sotto il meccanismo intermedio degli enzimi beta -lattamasi inibiti dall'acido clavulanico. Non utilizzare questo farmaco per trattare le infezioni batteriche causate da s.pumonite resistente alla penicillina.

Convulsioni possono verificarsi in pazienti con funzionalità renale alterata o dosi elevate.

Evitare l'uso di farmaci per i pazienti sospettati di avere un ipeminociti mononoculatici a causa di questi pazienti a rischio di eruzione cutanea quando si usano amoxicillina. L'uso di allopurinolo mentre viene trattato con amoxicillina può aumentare il rischio di allergie cutanee.

Assumendo farmaci che a volte possono causare una crescita eccessiva nei batteri non sensibili.

La comparsa di tutto l'eritema del corpo con pustole all'inizio del trattamento può essere una manifestazione di pustulosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP). Smetti di usare il farmaco se queste manifestazioni appaiono e controindicate con qualsiasi farmaco contiene amoxicillina. - Precauzioni se utilizzate in combinazione con acido amoxicilina/clavulanico per pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Effetti indesiderati nel fegato si verificano principalmente nei pazienti maschi, gli anziani e il paziente devono essere trattati a lungo, raramente si verificano nei bambini. In genere, segni e sintomi spesso si verificano durante o dopo un breve periodo di trattamento, ma in alcuni casi potrebbe non essere chiaro fino a diverse settimane dopo l'interruzione del trattamento. Questi sintomi possono spesso riprendersi da soli. Tuttavia, ci sono ancora casi di morte grave, persino persino, ma molto rara, principalmente nei pazienti con malattia grave in combinazione con farmaci a rischio di influenzare il fegato. La colite associata agli antibiotici è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui amoxicillina che è lieve alla vita. Pertanto, la diagnosi diagnostica deve essere condotta in pazienti con diarrea durante o dopo l'uso di droghe. Se la colite è correlata agli antibiotici, è necessario interrompere immediatamente l'uso di amoxicillina/acido clavulanico, avvisare il medico per un trattamento adeguato. In questo caso gli inibitori intestinali controindicati.

Controlla periodicamente le funzioni di organi come la funzione renale e epatica, indice ematologico durante il trattamento a lungo termine.

Il tempo di protrombina è stato riportato in pazienti trattati con amoxicillina/acido clavulanico, ma raramente si verifica. Le condizioni del paziente devono essere monitorate se utilizzate contemporaneamente con anticoagulanti. È possibile regolare la dose anticoagulante orale se necessario per mantenere la concentrazione di anticoagulanti come desiderato.

dosaggio per i pazienti con insufficienza renale deve essere regolato in base al grado di insufficienza renale.

Casi molto rari di fenomeno cristallino urinario nei pazienti che riducono l'escrezione delle urine, principalmente nei pazienti che assumono farmaci sotto forma di iniezione. I pazienti devono mantenere l'equilibrio del fluido orale e la quantità di produzione di urina per ridurre la capacità di causare cristalli di amoxicillina urinaria, specialmente quando si assume il farmaco ad alte dosi. Nei pazienti con tubi di urina, test delle urine regolari.

Durante il trattamento dell'amoxicillina, l'enzima di glucosio ossidasi dovrebbe essere usato quando il test del glucosio è necessario nelle urine a causa dei metodi non enzimatici che possono dare risultati falsi positivi.

L'acido clavulanico nel farmaco può causare coesione senza senso di IgG e albumina sulle membrane dei globuli rossi, risultando in un falso risultato positivo del test di Coombs.

Il farmaco può causare falsi test positivi per bio - radraratories piastrini aspergillus EIA a causa di reazioni incrociate con polisaccaridi e polifuranosio non sono Aspergillus. Pertanto, nei pazienti che assumono amoxicilina e acido clavulanico, cautela se testato con questo metodo fornisce risultati positivi e dovrebbero essere ulteriormente determinati con altri metodi diagnostici.

Informazioni relative agli ingredienti del farmaco: il farmaco contiene FD&C Yellow 5 Alum Lake e Indigo Carmin Lake, quindi dovrebbe essere cauto quando si assume il farmaco per i pazienti con allergie atopiche.

Usa i farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

donne in gravidanza

Studi sugli animali mostrano che il farmaco non è direttamente o indirettamente dannoso per la gravidanza, lo sviluppo embrione/fetale, la nascita o lo sviluppo dopo la nascita.

I dati sull'uso dell'acido amoxicillina/clavulanico nelle donne in gravidanza mostrano anche che non aumenta il rischio di difetti alla nascita nei bambini. Tuttavia, questi dati di ricerca sono ancora limitati. Un singolo studio nelle donne premature a causa del fluido amniotico precoce mostra che il trattamento profilattico con acido amoxicillina/clavulanico può aumentare il rischio di bowelite necrotizzante nei neonati.

Pertanto, i pazienti dovrebbero evitare di assumere il farmaco durante la gravidanza, a meno che il medico non venga prescritto.

donne che allattano il seno

Amoxicilina e acido clavulanico sono entrambi latte materno (nessuna informazione sull'effetto dell'acido clavulanico sui bambini allattati al seno). Ciò può portare a diarrea o infezione fungina mucosa nei bambini allattati al seno, interrompere così l'allattamento per garantire la sicurezza per i bambini. La sensibilità dei bambini ai farmaci dovrebbe essere considerata. Amoxicilin/acido clavulanico viene utilizzato solo durante l'allattamento al seno dopo essere stato valutato da un medico tra i benefici e i potenziali rischi.

L'effetto dei farmaci sulla guida e sul funzionamento di macchinari

Non ci sono studi sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e gestire macchinari. Tuttavia, alcuni effetti indesiderati del farmaco come reazioni allergiche, vertigini, convulsioni ... possono influenzare la concentrazione e la capacità di reazione del paziente.

Pertanto, cauto quando si utilizza il farmaco per questi oggetti. Se il paziente ha gli effetti indesiderati di cui sopra, non è consigliabile guidare o utilizzare macchinari.

interazione farmacologica

farmaci anticoagulanti orali

Non ha ancora registrato alcuna interazione anche se gli anticoagulanti orali e gli antibiotici della penicillina sono stati ampiamente utilizzati nella pratica. Tuttavia, in letteratura, si riferisce all'aumento dell'indice internazionale di normalizzazione (INR) nei pazienti che utilizzano acenocoumarol o warfarin contemporaneamente all'amoxicillina. Se è necessario utilizzare contemporaneamente, dovrebbe monitorare attentamente la protrombina o il tempo INR quando si avvia o si interrompe l'uso di Biocemet DT. Può regolare la dose anticoagulante se necessario.

Methotrexate

Gli antibiotici della penicillina riducono la secrezione di metotrexato, aumentando così la tossicità del metotrexato.

Probenecid

Conservazione

Non più di 300 ° C, evita l'umidità e la luce.

Altri farmaci

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