바이오 세트 DT 500mg/62.5mg 임원 치료 편도선염, 부비동염, 중이염 (14 정)

제형 2 개의 물집 상자 x 7 정제
규격 아목시실린, 클라불란산
성분 Imexpharm

성분

구성 정보	콘텐츠
아목시실린	500mg
clavulanic acid	62.5mg

용도

적응증

바이오 세트 DT 약물은 성인과 어린이의 약물에 민감한 박테리아로 인한 감염을 치료하도록 표시됩니다.

박테리아로 인한 급성 부비동염.

급성 중이염. 세포 염증으로 이어집니다. 아목시실린은 페니실린 그룹 (Betalactam 항생제)에 속하는 반 -합성 항생제입니다. 아목시 실린은 박테리아 세포벽의 성분 인 펩티도 글리 칸 생합성을 억제하기 위해 하나 이상의 박테리아 페니실린 (PBPS)에 부착 된 살균 효과를 갖는다. 마지막으로, 박테리아는 박테리아 세포벽의 자체 파괴 효소에 의해 분해됩니다.

아목시실린은 베타 - 락타 마제 효소에 의해 쉽게 파괴되므로 단일 아목시실린의 항균성 스펙트럼에는 이들 효소를 생성하는 박테리아가 포함되지 않습니다. Clavulanic acid는 베네 실린과 구조적으로 관련된 베타 - 락탐입니다. Clavulanic acid는 베타 - 락타 마제 효소를 억제하여 아목시실린에 대한 활동을 방지하는 능력이있다. 클라불란산 단량체는 임상 항균 효과가 없습니다.

모바일 약동학/약동학 적 연관성

항생제 농도의 시간은 최소 억제 농도 (T> MIC)보다 높습니다. 아목시실린의 효과를 나타내는 주요 매개 변수입니다.

저항 메커니즘

아목시실린/클라불란산 조합에 대한 내성의 두 가지 주요 메커니즘은 다음과 같습니다.

베타 - 락타 마제에 의한 비활성화 약물은 베타 - 락타 마제 층 B, C, D.를 포함한 클라 불라산에 의해 억제되지 않습니다.

민감한 박테리아 :

호기성 그램 -양성 박테리아 : Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (Methicilin 민감성) 1, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae2, Streptococcus pyogenes 및 Streptococcus spp. 다른 β 그룹의 용혈, Streptococcus viridans. Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

호기성 그램 -양성 박테리아 : Enterococcus faecium4.

호기성 gramy 박테리아 : Acinetobacter sp., Citrobacter Freundii, Enterobacter sp. Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila Psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

1 모든 Staphylococcus spp. 메티 실린에 대한 내성은 아목시실린/클라 불란 산 조합에 내성이있다.

2 아목시실린/산 클라 불라 닉 조합은 페니실린에 대한 스트렙토 코커스 폐렴 내성을 치료하는 데 적합하지 않을 수 있습니다.

3은 10%이상의 빈도를 가진 유럽 연합 (EU)의 일부 국가에서 민감한 균주에 대해보고했습니다.

4 자연 중개자는 저항 메커니즘이 없습니다.

약동학

흡수

아목시실린 및 클라불란산은 생리 학적 pH에서 물 용액에 완전히 분리된다. 두 성분 모두 잘 흡수되고 술을 마신 후에 빠르게 흡수됩니다.

식사 시작시 섭취 할 때 아목시실린/클라 불란의 흡수가 개선된다. 음주 후, 아목시실린 및 클라 불란 산의 생체 이용률은 약 70%입니다.

두 혈장 성분의 특성은 동일하고 각 성분의 혈장 (TMAX)에서 피크 농도에 도달하는 시간은 약 1 시간입니다.

아목시실린/클라 불란의 조합을 사용할 때 혈청에서 아목시실린 및 클라 불란 산 농도는 동일한 선량 수준에서 경구에 의해 구강에 의해 개별적으로 아목시실린 또는 클라 불라산 산을 사용할 때 달성 된 농도와 동일하다.

분포

혈장 단백질과 관련된 약 25% 클라 불란 산 및 18% 아목시실린. 발현 분포 부피는 아목시실린의 경우 약 0.3 내지 0.4 L/kg이고 클라 불라산의 경우 약 0.2 L/kg이다.

정맥 주사 후, 아목시실린과 클라 불란 산은 담낭, 복부 조직, 피부, 지방, 근육 조직, 체액 및 복부 액, 담즙 및 상처에서 발견되었다. 아목시실린은 뇌척수액에별로 분포되어 있지 않습니다.

동물 연구에 따르면 신체에 약물 대사 산물이 저장되지 않습니다. 다른 항생제 페니실린과 마찬가지로, 아목시실린은 모유로 분포 될 수 있습니다. 모유에서도 매우 적은 양의 클라 불란 산이 발견되었습니다.

아목시실린과 클라불란산은 태반 울타리를 통과했습니다.

대사

출발 용량에서 약 10-25% 아목시실린은 작동하지 않는 페니 실로 산 형태로 소변으로 배설됩니다. Clavulanic acid는 인체에서 많은 대사를하여 소변, 대변으로, 그리고 이산화탄소의 형태로 호기 가스로 배설됩니다.

제거

아목시실린은 주로 신장을 통해 배설되는 반면, 클라 불란 산은 신장과 외부 신장을 통해 메커니즘에 의해 제거됩니다.

아목시실린/클라불로 닉 산을 결합한 아목시실린/클라불로 닉산은 건강한 사람들에서 약 25 L/시간의 평균 판매 시간을 가지고 있습니다. 250mg/125mg 또는 500mg/125mg의 함량을 갖는 아목시실린/클라 불란 산으로 한 번만 복용 한 후 처음 6 시간 동안 변경되지 않았습니다. 다른 연구에 따르면 약 50-85% 아목시실린 및 27-60%의 클라 불란 산이 소변을 통해 24 시간 동안 제거됩니다. Clavulanic acid는 약물 복용 후 처음 2 시간 안에 가장 많이 제거됩니다.

probenecid로 농축 된 아목시실린을 느리게 할 수 있지만 신장을 통한 클라 불란의 제거에는 영향을 미치지 않습니다.

age

3 개월에서 2 세 사이의 어린이의 아목시실린의 판매 시간은 나이가 많은 어린이와 성인과 동일합니다.

출생 후 첫 주에 신생아 (조산아 포함)에서는 신장을 통한 배출량이 완전히 발달되지 않았기 때문에 2 회 이상 사용하지 않습니다. 노인들은 신장 기능의 손상이 더 높기 때문에 복용량을 선택하고 치료 과정에서 신장 기능을 모니터링 할 때 신중해야합니다.

성별

건강한 여성과 남성에서 아목시실린/클라불란산을 마신 후에는 성별이 아목시실린과 클라불란 산의 약동학에 큰 영향을 미치지 않는다는 것을 보여줍니다.

신장 실패

아목시실린/클라 불란 산의 총 혈청 제거 계수는 손상된 신장 기능에 상응하는 감소를 감소시킨다. 아목시실린 클리어런스의 감소는 신장을 통한 아목시실린의 비율이 더 높기 때문에 클라 불란 산보다 더 두드러진다. 따라서, 신장 장애가있는 환자의 용량은 적절한 클라 불란 산 수준을 유지하면서 아목시실린의 과도한 축적을 방지해야합니다.

간장

간부전 환자는 신중하게 지시되고 간 기능을 주기적으로 모니터링해야합니다.

복용 전 바이오 세트 DT 500mg/62.5mg 임원 치료 편도선염, 부비동염, 중이염 (14 정)

사용 방법

포장을 여는 방법에 대한 지침

손이나 날카로운 도구를 사용하여 블리스 터의 테두리에서 열려 태블릿을 얻으십시오. 눌러서 눌러 물집에서 알약을 제거하여 부러 지거나 부러지지 않도록하십시오. 알약이 손상되지 않은 경우, 여전히 약물을 물에 넣고 지침에 따라 사용하십시오. 물집을 제거한 직후 태블릿을 사용하십시오

바이오 세트 DT 디스펜스 정제는 구강에 의해 사용됩니다.

작은 물에 약을 섞어 즉시 저어주고 마시십시오. 알약을 입에 넣고 분해 한 다음 많은 물로 삼키고 마실 수 있습니다.

약물 복용 시간

는 소화관의 편협의 가능성을 최소화하기 위해 식사 초기에 마시고 결정을 내릴 수있는 능력을 피하기 위해 충분한 물로 마신다.

복용량

투여 량은 일반적으로 각 개별 성분의 용량에 따라 지정되지 않는 한 아목시실린/클라불란산의 함량으로 표현됩니다. 바이오 세미 DT의 용량의 선택은 다음 요인에 따라 다릅니다.

병원성 박테리아의 유형 및 항균제에 민감한 능력. thiet.

성인과 어린이 ≥ 40 kg : 생체 세미 DT의 총 일일 복용량은 2000mg 아목시실린/250mg 클라불로 닉산이며, 2 회/일/300mg 아목시실린/375mg 클라 불란 산으로 나뉘어 3 회/일로 나뉩니다.

어린이를위한

부작용

부작용 (ADR)은 가장 흔한 것이 설사, 메스꺼움 및 구토입니다.

ADR은 임상 연구 및 순환 과정에서 기록됩니다.

주파수는 다음과 같이 결정됩니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

BioceMet DT 약물은 다음과 같은 경우에 금기 사항입니다.

아목시실린, 클라 불란 산, 페니실린 그룹에 속하는 다른 항생제 또는 약물의 성분. 아목시실린 및 클라불란산으로 인한 피부 또는 간부전.

바이오 세미 DT로 치료를 시작하기 전에

를 사용할 때 조심해야합니다. 환자의 알레르기 성 병력은 페니실린, 세 팔로 스포린 또는 다른 베탈 락탐 약물로 신중하게 조사해야합니다. 이러한 반응은 종종 페니실린 및 기타 알레르겐에 대한 알레르기 병력이있는 환자에서 발생합니다. 알레르기 반응이 발생하면 아목시실린/클라불란산 사용을 중단하고 다른 적절한 치료를 선택해야합니다.

이 약물은 클라불란산에 의해 억제 된 베타 - 락타 마제 효소의 중간 메커니즘 하에서 베타 - 락탐 항생제에 내성이있는 박테리아에 의해 야기 된 박테리아 감염의 치료에 적합하지 않다. 페니실린에 내성이있는 s.pneumonia로 인한 박테리아 감염을 치료하기 위해이 약물을 사용하지 마십시오.

경련은 신장 기능이 손상되거나 고용량이 많은 환자에서 발생할 수 있습니다.

아목시실린을 사용할 때 홍역 발진이 발생할 위험이있는 환자로 인해 단일 초성 고혈압이 의심되는 환자에게는 약물 사용을 피하십시오. 아목시실린으로 치료하는 동안 알로 푸리 놀을 사용하면 피부 알레르기의 위험이 증가 할 수 있습니다.

때때로 비 민감성 박테리아에서 과도한 성장을 일으킬 수있는 약물을 복용합니다.

치료 시작시 농포를 가진 전신 홍반의 출현은 급성 일반화 된 외생적 농포증 (AGEP)의 징후 일 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나고 약물에 금기 된 경우 약물 사용을 중단하십시오. 아목시실린이 포함되어 있습니다. - 간 기능 장애가있는 환자의 아목시실린/클라 불란과 함께 사용될 때의 예방 조치.

간에서의 원치 않는 효과는 주로 남성 환자에서 발생하며, 노인 및 환자는 오랫동안 치료되어야하며, 어린이에게는 거의 발생하지 않습니다. 일반적으로, 징후 및 증상은 종종 치료 기간이나 짧은 시간 동안 또는 후에 발생하지만, 어떤 경우에는 치료를 중단 한 후 몇 주까지 명확하지 않을 수 있습니다. 이러한 증상은 종종 스스로 회복 될 수 있습니다. 그러나 심각한 질병이나간에 영향을 줄 위험이있는 약물과 함께 사용하는 환자의 경우 여전히 심각하고 사망하지만 매우 드 rare니다. 항생제와 관련된 대장염은 생명을 위협하는 아목시실린을 포함한 거의 모든 항균제로보고되었습니다. 따라서 약물 사용 중 또는 약물 사용 후 설사 환자에서 진단 진단을 수행해야합니다. 대장염이 항생제와 관련이있는 경우 즉시 아목시실린/클라불란산 사용을 중단해야합니다. 의사에게 적절한 치료를 받으십시오. 이 경우 금기 된 장 억제제.

장기 치료 중 혈액 지수, 신장 및 간 기능과 같은 장기의 기능을 정기적으로 확인하십시오.

prothrombin 시간은 아목시실린/클라불란산으로 치료받은 환자에서보고되었지만 거의 일어나지 않습니다. 항응고제와 동시에 사용하면 환자의 상태를 모니터링해야합니다. 원하는대로 항응고제의 농도를 유지하기 위해 필요한 경우 경구 항응고제 용량을 조정할 수 있습니다.

신부전 환자의

복용량은 신부전 정도에 따라 조정되어야합니다.

주로 주사 형태의 약물을 복용하는 환자에서 소변 배설을 감소시키는 환자에서

매우 드문 경우. 환자는 특히 고용량으로 약물을 복용 할 때 소변 아목시실린 결정을 유발하는 능력을 줄이기 위해 구강 체액의 균형과 소변 출력량을 유지해야합니다. 소변 파이프 환자의 경우 정기 소변 검사.

아목시실린을 처리하는 동안, 포도당 산화 효소 효소는 거짓 긍정적 인 결과를 제공 할 수있는 비 효소 방법으로 인해 소변에서 포도당 검사가 필요할 때 사용해야합니다.

약물의

clavulanic acid는 적혈구 막에서 IgG와 알부민의 말도 안되는 응집력을 유발할 수 있으며, 이는 Coombs 테스트의 긍정적 인 결과를 초래할 수 있습니다.

이 약물은 다발성과 폴리 푸라 노스와의 교차 반응으로 인해 가짜 양성 테스트 바이오 - 방사선 혈관 아스 페르 길 루스 EIA를 유발할 수 있습니다. 따라서, 아목시 실린 및 클라 불란 산을 복용하는 환자의 경우,이 방법에 의해 테스트 된 경우, 긍정적 인 결과를 제공하고 다른 진단 방법에 의해 더 결정되어야한다.

약물의 성분과 관련된 정보 :이 약물에는 FD & C Yellow 5 Alum Lake 및 Indigo Carmin Lake가 포함되어 있으므로 아토피 알레르기가있는 환자의 약물을 복용 할 때는 신중해야합니다.

임신 및 수유 중 여성에게 약물 사용

임산부

동물 연구에 따르면이 약물은 출생 후 임신, 배아/태아 발달, 출생 또는 발달에 직접 또는 간접적으로 유해하지 않습니다.

임산부에서 아목시실린/클라 불라산산의 사용에 대한 데이터는 또한 어린이의 선천적 결함의 위험을 증가시키지 않음을 보여줍니다. 그러나 이러한 연구 데이터는 여전히 제한되어 있습니다. 초기 양수액으로 인한 조산 여성에서의 단일 연구에 따르면 아목시실린/클라불란산으로 예방 치료는 영아의 괴사 성 장염의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

따라서 의사가 처방되지 않는 한 환자는 임신 중에 약물을 복용하지 않아야합니다.

모유 수유 여성

아목시 실린과 클라불란산은 모두 모유입니다 (모유 수유 한 아기에 대한 클라 불란의 영향에 대한 정보는 없습니다). 이것은 모유 수유 아기의 설사 또는 점막 곰팡이 감염으로 이어질 수 있으므로 모유 수유를 중단하여 아기의 안전을 보장합니다. 약물에 대한 어린이의 민감도를 고려해야합니다. 아목시 실린/클라불란산은 혜택과 잠재적 위험 사이의 의사에 의해 의사에 의해 평가 된 후 모유 수유 중에 만 사용됩니다.

기계를 운전하고 운전하는 데 미치는 약물의 영향

기계를 운전하고 작동하는 능력에 대한 약물의 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 알레르기 반응, 현기증, 경련과 같은 약물의 원치 않는 영향은 환자의 농도 및 반응 능력에 영향을 줄 수 있습니다.

따라서 이러한 물체에 약물을 사용할 때는 신중합니다. 환자가 위의 원치 않는 효과가있는 경우 기계를 운전하거나 운영하는 것이 좋지 않습니다.

약물 상호 작용

구강 항 응고제

경구 항응고제와 페니실린 항생제가 실제로 널리 사용되었지만 아직 상호 작용은 기록되지 않았습니다. 그러나, 문헌에서, 그것은 Acenocoumarol 또는 Amoxicillin과 동시에 Warfarin을 사용하는 환자에서 국제 정규화 지수 (INR)가 증가하는 것을 말한다. 동시에 사용해야하는 경우 Biocemet DT를 시작하거나 중지 할 때 Prothrombin 또는 INR 시간을 조심스럽게 모니터링해야합니다. 필요한 경우 항응고제 용량을 조정할 수 있습니다.

Methotrexate

페니실린 항생제는 메토트렉세이트 분비를 감소시켜 메토트렉세이트의 독성을 증가시킵니다.

probenecid

보관

300c 이하는 수분과 빛을 피하십시오.

기타 약물

면책조항

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