BIROMONOL V-350MG MEDISUN MEDICE Snížení muskuloskeletální bolesti (5 blistrů x 10 tablet)

ма атс: мозва02

mechanismus snižování nepříjemné a akutní bolesti v důsledku karioprodolového svalového onemocnění nebyl stanoven.

Studie na zvířatech ukazují, že karisoprodol způsobuje relaxaci svalů inhibicí přenosu nervů v síti mozku a míchy.Absolutní biologická dostupnost karisoprodolu nebyla stanovena. Průměrná doba pro dosažení maximální koncentrace plazmy (TMAX) karisoprodolu je asi 1,5 - 2 hodiny. Použijte karisoprodol během jídla obsahujícího tuk, které neovlivňuje farmakokinetiku, takže může být použit karisoprodol s jídlem.

Distribuce

carisoprodol se rychle distribuoval do centrálního nervového systému.

Metabolismus

carisoprodol je metabolizován prostřednictvím CYP2C19 v játrech za vzniku meprobamatu.

Tento enzym vykazuje genetický polymorfismus (viz pacienti s CYP2C19 sníženou aktivitou).

eliminace

carisoprodol je eliminován ledvinami a jednou částí ledvin s polo -trvajícím vylučováním asi 2 hodiny. Doba prodeje odpadu meprobamat je asi 10 hodin.

Sex: Reakce Carisoprodolu u žen je vyšší než muži.

Pacienti s CYP2C19 sníženou aktivitou: U těchto pacientů by měla být použita opatrnost.

carisoprodol způsobuje sedaci a může snížit kognitivní a/nebo cvičení, aby bylo možné řídit, provozovat stroje.

Je možné, že účinek sedativního účinku karisoprodolu a dalších centrálních neurologických inhibitorů (jako je alkohol, benzodiazepin, opium, tří -lištní antidepresiva). Proto buďte opatrní u pacientů, kteří používají alkohol a/nebo centrální neurologické inhibitory. Nepoužívejte karisoprodol a meprobamat současně.

Zneužívání, závislost a zastavení použití

Některé případy zneužívání a závislosti na karisoprodolu byly hlášeny, když je pacient používán po dlouhou dobu a má anamnézu zneužívání léků. Detoxikační příznak byl hlášen, když byl použit pro prodloužený karisoprodol a náhle se zastaví. Mezi příznaky detoxikace patří nespavost, zvracení, bolest břicha, bolest hlavy, třes, svalové křeče, klimatizace, halucinace, duševní poruchy. Jeden z metabolitů karisoprodolu může také způsobit závislost.

Abychom snížili riziko zneužití, je nutné před předepisováním posoudit riziko. Po předepisování omezte dobu léčby do tří týdnů, uchovávejte záznamy pečlivě, sledujte známky zneužívání a předávkování a vedení pacientů a rodin o zneužívání; Informace o skladování a zpracování.

epilepsie

Při použití carisoprodolu se objevila zpráva, která se zdá být epilepsie. Většina případů se vyskytuje v důsledku předávkování a užívá drogy a alkohol.

Použití pro děti:

Účinnost, bezpečnost a farmakokinetika karisoprodolu pro děti mladší 16 let nebyly stanoveny.

Používá se pro starší pacienty:

Účinnost, bezpečnost a farmakokinetika karisoprodolu u pacientů nad 65 let nebyla stanovena.

Používá se pro pacienty s selháním ledvin:

carisoprodol farmakokinetika a bezpečnost u pacientů s selháním ledvin nebyla stanovena. Je třeba to poznamenat, pokud se používá u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin v důsledku karisoprodolu, je eliminován ledvinami. Karisoprodol může být odstraněn krvácením a separací břicha.

Používá se pro pacienty se selháním jater:

Používá se pro pacienty s poklesem aktivity CYP2C19:

pacienti s narušenou aktivitou CYPC219 budou více vystaveni karisoprodolu. Proto by to mělo být zaznamenáno při používání karisoprodolu u těchto pacientů.

Účinek léků na řízení a provozní stroje

carisoprodol způsobuje sedaci a může snížit kognitivní a/nebo cvičení, takže se doporučuje, aby pacienti nejednali a neovládali stroje.

Používejte drogy pro ženy během těhotenství a laktace

těhotné ženy

Neexistují dostatečné údaje o použití karisoprodolu během těhotenství. Studie na zvířatech ukazují, že carisoprodol prochází placentou a způsobuje nepříznivé účinky na vývoj plodu a po přežití po šíření. V reprodukčním výzkumu myši byly myši léčeny meprobamat a králíky, které nevykazovaly žádné zvýšení rychlosti vrozených vad. Post -mirketingové studie s těhotnými subjekty používajícími meprobamat ukazují, že neexistuje dostatek důkazů, které by prokázaly, že meprobamat zvyšuje riziko vrozené malformace po expozici v prvních 3 měsících těhotenství. Křížové studie ukazují, že dochází ke zvýšení rizika nekonzistentních malformací.

Výstupní účinky: Ve studiích na zvířatech carisoprodol snižuje hmotnost plodu, přírůstek hmotnosti po porodu a míru přežití po porodu v dávce 1 - 1,5krát. Těhotné myši v kontaktu s meprobamat ukazují, že myš se rodí ke změně chování až do splatnosti. Pro děti, když těhotné matky používají meprobamat, studie nezjistí nepříznivé účinky na intelektuální vývoj nebo vývoj chování nebo IQ.

Proto používejte Biromonol pouze pro těhotné ženy pouze tehdy, pokud jsou přínosy větší než riziko.

Neexistují žádné informace o účincích karisoprodolu na matku a plod během porodu.

Kojení ženy

Údaje o omezeních ukazují, že karisoprodol se objevuje v mléce a může dosáhnout koncentrace 2-4násobku koncentrace v plazmě. 1 Zpráva ukazuje, že děti se zdají 4-6% denních dávek používání matky a nemají žádné nežádoucí účinky. Matka ve zprávě o menším mléce a dítěti však použila více mléka. Ve výzkumu myší se míra přežití a hmotnost odstavení snižovala. To ukazuje, že použití karisoprodolu může vést ke snížení nebo menším výživovým účinkům dětí (sedací) a/nebo snižováním množství mléka.

Interakce léčiva

centrální nervový systém

Je možné sjednotit sedativní účinek karisoprodolu a dalších centrálních nervových inhibitorů (jako je alkohol, benzodiazepin, opium, tři vrchní antidepresiva). Proto buďte opatrní u pacientů, kteří používají alkohol a/nebo centrální neurologické inhibitory.

Inhibice a indukce CYP2C19

carisoprodol je metabolizován v játrech CYP2C19 za vzniku meprobamatu. Současné použití karisoprodolu s inhibitory CYP2C19, jako je omeprazol nebo fluvoxamin, proto může vést ke zvýšenému rizikům karisoprodolu a snižování metrobamátové odpovědi. Carisoprodol simultánní užívání s indukčními léky CYP2C19, jako je rifampin, může snížit nebezpečí Carisoprodolu a zvýšit meprobamátovou odpověď. Aspirin při nízkých dávkách také ukazuje dotykový účinek na CYP2C19.