BISEPTOL 480 민감한 미생물로 인한 감염에 대한 Adamed Medicine (1 Blister x 20 정제)
제형 1 개의 물집 x 20 정제 상자
규격 설파 메톡 사졸, 트리 메토 프림
성분 제약 작업은 제약을 부드럽게합니다
성분
| 구성 정보 | 콘텐츠 |
| 설파 메독사졸 | 400mg |
| Trimethoprim | 80mg |
용도
적응증
Biseptol 480 약물은 다음 경우에 표시됩니다.
약물은 12 세에서 18 세 미만의 어린이에게, 성인은 약물로 민감한 미생물로 인해 감염을 치료할 수 있습니다.
약리 운동
약리학 적 그룹 : 설파 미드와 트리 메토 프림 결합.
ATC 코드 : J01EE01.
작용 메커니즘
설파 메독사졸은 박테리아 세포의 디 하이드로 폴 레이트의 합성에서 파라-아미노 벤조산의 사용을 억제하여 박테리아를 초래한다. Trimethoprim은 박테리아의 가역적 효소 디 하이드로 폴락 환원 효소 (DHFR)를 억제하며, 엽산 형질 전환 경로를 이동하는 것에서 테트라 하이드로 폴 레이트로 활성화시키는 효소이다. 결과적으로, Trimethoprim은 살균 효과가 있습니다. Trimethoprim 및 Sulfamethoxazol은 많은 박테리아의 필수 퓨린 및 핵산의 생합성에서 다음 2 단계를 억제합니다.
Trimethoprim은 혈청 DHFR과 관련이 있지만 박테리아보다 훨씬 열등합니다. 포유 동물에서 DHTR을 사용한 약물의 친화력은 박테리아보다 약 50 만 배 낮습니다.
약용성 내성 메커니즘 시험 관내 연구에 따르면 세균성 저항성은 설파 메톡사졸과 조합하여 사용하면 항생제 독점을 사용하는 것과 비교하여
저항성에 의해 상이한 메커니즘에 의해 발생할 수 있음을 보여준다. 돌연변이는 PABA의 농도를 증가시킬 수 있으며, 설파 메톡 사졸 결과와 경쟁하여 효소 이하 이수물 복부 합성 효소를 억제하는 효과를 감소시킬 수있다. 또 다른 메커니즘은 플라스미드 중개자를 통해 효소 디 하이드로 박테라 아트 타제를 변화시켜 설파 메소 톡사졸과의 친화력이 원래 효소에 비해 감소한다는 것입니다.
트리 메토 프림 저항성은 플라스미드 돌연변이를 통해 발생할 수 있으며, 이는 효소 감소를 변화시킬 수 있으며, 트리 메트로 폴 레이트 제도를 변화시킬 수 있습니다. 원래의 효소에.
Trimethoprim은 혈장 DHFR과 관련이 있지만 박테리아보다 훨씬 낮습니다. 포유 동물에서 DHFR에 대한 친화력은 박테리아보다 약 50,000 배 낮습니다.
트리 메토 프림 및 설파 메독사졸을 사용하여 시험관 내에서 많은 민감한 박테리아 종은 권장 복용량 후 혈액, 조직, 소변의 약물의 농도보다 농도보다 낮습니다. 다른 항생제와 마찬가지로, 시험관 내 활성은 임상 활동을 의미하지는 않습니다.
민감한 골절
전형적인 병원성 박테리아에 대한 민감한 골절 :
eucast :
항균성 스펙트럼
내성은 지리에 따라 다를 수 있으며, 선택된 박테리아 균주에 대한 시간이 지남에 따라 다를 수 있으며, 특히 중증 박테리아 박테리아에 대한 약물 내성에 대한 국소 정보가 필요합니다. 필요할 경우, 의심되는 경우 전문가들에게 상담하십시오.
이 정보는 박테리아의 확률에 가까운 지시를 제공합니다.
Trimethoprim/Sulfamethoxazol은 다음 박테리아에서 작용합니다 :
표 1 : Trimethoprim/sulfamethoxazol의 항균 스펙터
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Moraxella catrhalis
salmonella spp.
Stenotrophomonas maltophilia
yersinia spp.
entercoccus spp. Epidermidis
Streptococcus pneumoniae
그람 -음성 호기성 미생물 :elerobacter aerogenes
대장균 콜라이
klebsiella pneumoniae *
klebsiella pneumonia
proteus mirabilis
proteus vulgaris
providencia spp.
marscens
항 -drug- 내성 박테리아를 사용할 수 있습니다. 음식의 존재는 약물의 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 흡수 피크는 약물을 복용 한 후 14 시간으로 도달하여 용량과 관련하여 24 시간 동안 용량 수준을 유지합니다. 성인에서 약물의 안정적인 농도는 약물 복용 2-3 일 후에 달성됩니다. 두 항생제 성분은 나머지 혈청의 농도에 크게 영향을 미치지 않습니다.분포
혈청 단백질에 대한 약 50% 트리 메토 프림 연결. 조직의 트리 토프림 농도는 혈청, 폐 및 신장에서 약물의 농도보다 높습니다. 담즙 액, 전립선, 타액, 가래 및 질 배출의 트리 메토 프림 농도는 혈청에서 더 높습니다. 모유, 뇌척수액, 중이, 관절액 및 내피액의 트리 메토 프림 농도는 작동하기에 충분합니다. Trimethoprim은 양수액을 통과하여 태반으로 통과하여 마더 혈청에서 약물의 농도에 가까운 약물의 농도를 달성합니다.
혈청 단백질에 연결된 약 66% 설파 메독사졸. 설파 메톡 사졸 농도는 양수, 담즙, 담즙, 뇌척수액, 중이액, 관절 유체, 가래 및 혈청 농도의 20 ~ 50% 범위의 내피 유체에서 활성화되어있다.
생물학적 대사성
설파 메독자 졸은 약 15-30%의 음성을 통해 배출된다. 설파 메독사졸은 아세틸 화, 산화 및 글루 쿠로 니드를 통해 트리 메토프림보다 강력합니다. 약 72 시간 동안, 약물의 거의 85%가 주요 대사 산물 (N4- 아세틸 화)로 비 대사 형태로 신장을 통해 배설됩니다.
배설물
성인의 성인의 반 호우스 시간은 약 8.6 ~ 17 시간입니다. 크레아티닌 클리어런스가 10 mL/분 미만일 때 1.5 내지 3의 계수에 따라 이번에는 증가한다. 노인 환자 그룹과 젊은 환자 그룹 사이에는 큰 차이가 없습니다. Trimethoprim은 주로 신장을 통해 배설되며 24 시간 이내에 변경되지 않은 형태로 제거 된 복용량의 약 50%입니다. 일부 대사 산물은 소변에서 발견되었습니다.
성인 성인의 Salfamethoxazol의 배기 시간 정상 신장 기능은 약 9 ~ 11 시간입니다.
신장 기능의 경우에 설파 메톡 사졸의 반 -스아 스토어 시간에는 변화가 없지만, 25 ML/ML/1의 미타 대형 메이테이블 라이트의 연장 된 판매 시간이 있습니다. 설파 메톡사졸은 주로 신장을 통해 배설되었으며, 활동 중 소변에서 약 15% ~ 30%가 발견되었습니다. 정상적인 신장 기능을 가진 소아의 약동학은 트리 메토 프림과 설파 메독사졸이 모두 연령에 의존한다는 것을 보여줍니다. Trimethoprim/Sulfamethoxazole의 제거는 신생아에서 감소하며, 첫 2 개월 동안 Trimethoprim Sulfamethoxazol조차도 더 높은 배설물과 더 높은 판매 시간으로 더 높은 배설을 보여줍니다. 영아 (31.7 개월에서 24 개월)의 가장 두드러진 차이는 어린이 (1 년에서 3.6 세), 어린이 (7.5 세에서
에 비해 나이가 들어감에 따라 점차 감소합니다.복용 전 BISEPTOL 480 민감한 미생물로 인한 감염에 대한 Adamed Medicine (1 Blister x 20 정제)
사용 방법
구두.
는 소화 장애의 가능성을 최소화하기 위해 음식이나 음료와 함께 비스 톨을 사용할 수 있습니다.
복용량
급성 감염에 대한 표준 복용량에 대한 권장 사항 :
매 18 세 이상의 성인 : 160mg Sulpimoprim/800mg SULPOPRIM/800mg SULPOPRIMPOPRIM/800mg SULPOPOL
12 세 및 18 세 미만의 어린이 : 어린이의 표준 치료는 하루에 6mg의 트리 메토 프림 및 2 kg 당 30mg의 설파 메톡 사졸, 2 배로 나뉘어져 있습니다.
연령별 복용량 : 160mg 트리 메토 프림/ 800mg 설파 메 톡졸이 12 시간마다 계속되어야합니다. 최소 처리 시간 5 일이 필요합니다. 치료 7 일 후 임상 개선이 명확하지 않은 경우, 환자는 재평가해야합니다.
복잡한 수준으로 저 요로 감염 감염을 대체하기위한 표준 투여 량, 1 일에서 3 일까지의 짧은 치료로드 맵은 효과적입니다.
노인 :
약물을 복용 할 때 경고와주의를 참조하십시오.
간장 실패 :
간부전 환자에서 복용량과 관련된 이용 가능한 데이터는 없습니다.
신장 실패 :
권장 복용량 :
12-18 세의 어린이와 18 세 이상의 성인 :
크레아티닌 클리어런스 (ml/minute) 30 160mg TRIMETHOPRIM/ 800mg Sulfamethoxazol마다 15 ~ 30 80 mg trimethoprim/ 400mg
12 시간마다 설파 메독사졸
부작용
약물을 사용할 때 :
와 같은 일반적인 원치 않는 효과 (ADR)가 있습니다.아래의 원치 않는 효과 빈도의 분류는 추정됩니다. 대부분의 이벤트의 경우 추정 할 적절한 데이터가 불완전합니다. 또한, 원치 않는 효과의 빈도는 적응증에 따라 다를 수 있습니다.
대규모 임상 시험의 데이터는 매우 인기있는 것에서 희귀 한 결과의 원치 않는 효과의 빈도를 결정하는 데 사용되었습니다. 원치 않는 효과는 주로 수술 후 데이터로부터 결정되는 것이 드물다. 따라서 실제 빈도 대신보고 속도를 사용한다. 주파수 그룹은 다음 컨벤션을 사용하여 결정됩니다. 매우 인기 (≥ 1/10), 인기 (≥ 1/100 ~
경고
약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.
금기 사항
Biseptol 480 다음의 경우 금기 사항 :
다음 경우 환자를 위해 약물을 복용 할 때 매우 조심해야 할 때 조심해야합니다.
사망 사례는 매우 드물지만 Stevens-Johnson 증후군, 중독 된 표피 괴사, 급성 간 괴사, 과립구 증, 빈혈, 기타 혈액 장애 및 호흡기의 민감도를 포함한 심각한 반응으로 인해 발생했습니다.
피부 반응은 Stevens-Johnson 증후군 (SJS)과 중독 표피 괴사 (10)의 수명을 위협하는 피부 반응이 Cotrimoxazol을 사용할 때보고되었습니다.
환자는 징후와 증상을 알리고 피부 반응을 면밀히 모니터링해야합니다. SJ 또는 10의 가장 높은 위험은 치료 첫 주에 있습니다.
환자가 Co-trimoxazole을 사용할 때 SJS의 증상이나 징후가 나타나는 경우이 약물 복용을 중단해야합니다.
좋은 관리 SJ와 10은 조기 진단에서 나오고 의심되는 약물 사용을 즉시 중단합니다. 초기 약물 복용을 중단하는 것은 더 나은 예후와 더 관련이 있습니다.
환자가 Co-trimoxazole을 사용할 때 SJS 또는 10으로 나타나는 경우, 환자가 언제든지 공동-트리록 사졸을 재사용하지 않도록하십시오. 치료를 시작할 때, 농포로 전신 열의 출현은 급성 농포 증후군 (AGEP)을 의심해야합니다.
노인이 부작용을 경험할 가능성이 높고 특히 신장 부전 및 / 또는 간부전 및 / 또는 다른 약물의 동시 사용과 같은 복잡한 조건의 결과로 더 심각한 영향을 줄 가능성이 높기 때문에 노인을 치료할 때는 항상 특별한 치료가 권장됩니다. 신장 장애가있는 환자의 경우는 특별한 모니터링 조치를 사용해야합니다.
는 항상 전액의 소변을 유지해야합니다. 설포 아미드 결정은 약물을 복용하는 환자에서 냉각 된 소변에서 기록되었지만 생체 내 희귀 결정의 증거가 있습니다. 위험이 증가 할 위험이있는 영양 실조 환자의 경우.
약물을 오랫동안 복용 할 때 또는 엽산 결핍 또는 노인을 위해 월간 혈액 공식을 테스트하는 것이 좋습니다. 엽산 부족으로 인한 혈액 테스트 지표의 불리한 변화의 가능성으로 인해. 폴리닉 산 보충제는 처리 중에 고려 될 수 있지만 항균 효과에 영향을 줄 수 있기 때문에 신중해야합니다.
포도당 -6- 포스페이트 탈수소 효소 (G-6-PD)가 발생할 수 있습니다. 심한 알레르기 또는 기관지 천식 환자에게는 공동-트림 폭사졸이 신중해야합니다.
연쇄상 구균 박테리아 인후염 베타-헤이 모 용해 그룹 A의 치료에 공동-트리 모사 졸이 사용되어서는 안됩니다. 페니실린보다 효율성이 적기 때문입니다.Trimethoprim은 페닐알라닌 신진 대사의 감소로 기록되었지만식이 페닐 케톤 환자에게는 적합한식이 요법을 받고 있습니다.
는 포르피아의 위험이있는 환자 또는 의심되는 환자에게 공동-트리 독사졸을 사용하지 않아야합니다. 트리 메토프림과 설포 아미드는 모두 포르피리아를 유발할 수 있습니다.
고 칼륨 혈증 및 저혈당 저혈당증의 위험이있는 환자의 혈청 칼륨을 면밀히 모니터링해야합니다.
공동-트림 폭사졸은 다른 잠재적 원인이 제외 될 때 대사성 산증과 관련이있다. 의심되는 대사 산증이 의심 될 때 면밀히 모니터링하십시오.조심스럽게 모니터링되지 않는 한, 심각한 혈액 학적 장애가있는 환자에게는 공동-트리 모사 졸을 사용해서는 안됩니다. 공동-트림 폭사졸은 화학 요법이 적거나 골수 또는 말초 혈액에 부작용이없는 환자에게 사용되었습니다.
항생제와 공동-트림 폭사졸의 조합은 의사의 평가에 따라 치료의 이점이 어떤 위험이 발생할 수있는 것보다 더 큰 경우에만 사용해야합니다. 효과적인 항균제의 사용을 고려해야합니다.
약물이 기계 운전 및 작동에 미치는 영향
연구에 따르면 약물이 기계를 운전하고 작동하는 능력에 미치는 영향을 평가하지 않았습니다. 이러한 부작용은 약물의 약리학에서 예측할 수 없습니다. 그러나 환자의 임상 상태에 주목하고 환자의 기계 수술 능력을 고려할 때 약물의 부작용 기록이 주목되어야합니다.
임신 및 수유 중 여성에게 약물 사용
임산부에게 사용 :
태반을 통한Trimethoprim 및 Sulfamethoxazol과 임산부의 약물의 안전성은 확립되지 않았습니다. 통제 된 연구에 따르면 노출과 엽산 길항제와 인간의 선천적 결함 사이에 연관성이있을 수 있습니다.
Trimethoprim은 엽산 길항제이며 동물 연구에서는 모두 활성 성분이 태아 결함의 원인 인 것으로 나타났습니다. Co-Trimoxazole은 임신 중에, 특히 실제로 필요한 경우가 아니라면 처음 3 개월 동안 사용해서는 안됩니다. 임신 중에 공동-트리 모사 졸이 사용되는 경우 엽산 보충제를 고려해야합니다. 설파 메톡 사졸은 혈장 알부민과 연결하기 위해 빌리루빈과 경쟁합니다. 공동-트리 모사 졸이 출생 시간 근처의 어머니에게 사용되면, 약물은 아기의 경우 중요성을 유지하여 유아의 혈액 빌리루빈을 증가시킬 위험이 심각합니다. 이 이론적 위험은 특히 신생아와 관련하여 조산아 및 포도당 6- 포스페이트 탈수소 효소 결핍이있는 아기와 같은 혈액 빌리루빈을 증가시킵니다.
모유 수유 여성에 약물을 사용합니다 :
약물의 성분 (Trimethoprim 및 Sulfamethoxazole은 모유를 통해 배설됩니다. 임신이 끝날 때와 모유 수유중인 어머니, 특히 어머니 나 신생아가 혈액 빌리루빈에서 어린이를 증가시킬 위험이있는 경우에 공동-트리 독 사졸을 피해야합니다.
약물 상호 작용
실험실 테스트와 상호 작용 :
Trimethoprim은 알칼리성 Picrate 반응을 사용할 때 혈청/ 혈장 크레아티닌 측정을 방해 할 수 있습니다. 이로 인해 혈청/ 혈장 크레아티닌 결과가 10%로 증가 할 수 있습니다. 크레아티닌 클리어런스 감소 : 제거 측정 결과는 23%에서 9%로 감소 될 수 있으며 사구체의 여과 과정은 변하지 않습니다.
Zidovudine : Zidovudine으로 동시 치료의 경우 일부 혈류 반응의 위험이 증가 할 수 있습니다. 결합 된 치료가 필요한 경우 혈액학 지표를 모니터링해야합니다.
사이클로스포린 : 사이클로스 포린과 함께 사용되는 코트 리 모사 졸은 신장 이식의 신장에 독성이있을 수 있지만 회복 할 수 있습니다.
리팜피신 : 동시에 리팜피신과 코 트리 모사 졸을 사용하여 약 일주일의 치료 후 트리 메토 프림 혈장의 반감기를 감소시킵니다. 이것은 많은 임상 적 의미가 없습니다.
Trimethoprim이 생리 학적 pH에서 양이온 약물과 동시에 사용될 때, 신장의 활성 배설로 인해 부분적으로 배설되면 (예 : Procainamide, Amantadine) 배설 경쟁을 억제하고 플라즈마 또는 두 약물의 증가로 이어질 수 있습니다.
이뇨제 (Thiazide) : 노인 환자와 이뇨제 사용 이뇨제, 주로 티아 지드를 사용하면 출혈이 있거나없는 혈소판 감소증의 위험이 있습니다.
피리 메타민 : 공동 트리 모사졸은 25 MG/주 이상의 피리 메타 민과 동시에 사용됩니다. 대사 과정의 억제를 통해 와파린의 항응고제 활성을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 설파 메톡 사졸은 시험관에서 혈장 단백질에 부착 된 위치에서 와파린을 대체 할 수있다. 코 트리 모사 졸로 치료하는 동안 항응고제 요법을 엄격하게 조절해야합니다.
페니토인 : 코 트리 모사 졸은 페니토인의 처분 시간을 연장하고 동시에 사용되는 경우 페니토인으로 이어질 수 있습니다. 환자 상태와 혈청 페니토인 농도를 면밀히 모니터링해야합니다.
Digoxin : Digoxin과 Trimethoprim의 동반 사용은 노인 환자에서 혈장에서 Digoxin의 농도를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
Methotrexate : Co-trimoxazole은 혈장에서 Methotrexate 수준을 증가시킬 수 있습니다. 메토트렉세이트와 같은 다른 항산제 약물을 복용하는 환자에게는 공동-트리 모사 졸이 사용해야하는 경우 엽산을 첨가해야합니다. Trimethoprim은 Lactobacillus Casei의 디 하이드로 폴 레이트 환원 효소가 시험에 사용될 때 혈청 메토트렉세이트 테스트에 영향을 미칩니다. Methotrexate가 Radioimmuno 테스트로 측정되는 경우에는 영향을 미치지 않습니다.
라미부딘 : Trimethoprim/Sulfamethoxazole 160mg/800mg (Co-trimoxazole) 사용 트리 메토 프림의 효과로 인해 40% Lamivudine 노출이 증가합니다. 라미부딘은 트리 메토 프림 또는 설파 메톡 사졸의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.
Sulphonylurea 저혈당 약물과의 상호 작용 :
일반적이지는 않지만보고되었습니다.
출혈과 통과 : 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 억제제 및 스피로 놀 락톤과 같은 칼륨 유지 이뇨제와 같은 고 칼륨 혈증을 유발할 수있는 다른 약물을 사용하는 환자에게는 신중합니다. Trimethoprim-sulfamethoxazole (co-trimoxazole)의 동시 사용은 임상 고 칼륨 혈증을 유발할 수 있습니다.repaglinide : 트리 그래프림은 저혈당을 유발할 수있는 repaglinide의 효과를 증가시킬 수 있습니다.
폴리닉 산 : 폴리닉 산 보충제는 트리 메토 프림-설파 메톡 사졸의 항균 효과를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 효과의 메커니즘은 명확하지 않았습니다. 항생제를 치료하는 여성은 또 다른 피임법을 선택해야합니다.
보관
30 ° C 이하의 온도에서 건조한 장소에 보관하면 빛을 피하십시오.
어린이의 손이 닿지 않으려면 사용하기 전에 사용자 설명서를주의 깊게 읽으십시오.
기타 약물
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면책조항
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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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