ビソカー 2.5mg ルサンファーマ高血圧症治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様ビソプロロール
成分冠動脈疾患、不整脈、食道潰瘍、心不全、狭心症、高血圧、甲状腺機能亢進症

成分

成分情報	コンテンツ
ビソプロロール	2.5mg

用途

適応症

Bisocar 2.5 薬は次の場合に適応されます。

高血圧の治療は、単独で、または他の薬剤と組み合わせて使用されます。膜安定剤。ビソプロロールは、気管支筋および血管のベータ 2 受容体に対する親和性が低く、代謝調節に関連するベータ 2 受容体に対する影響も示しません。

したがって、ビソプロロールは一般に、気道インピーダンスやベータ 2 受容体受容体を介した変換効果に影響を与えません。薬剤のベータ 1 に対する選択的特性は、治療用量を超えた用量でも依然として存在します。ビソプロロールは、高血圧、狭心症、心不全の治療に使用されます。ビソプロロールの有効性は他のベータ遮断薬と同等ですが、高血圧に対する影響のメカニズムはまだ理解されていません。

ただし、ビソプロロールは血漿レンニン効果を大幅に減少させます。狭心症の治療メカニズム: ビソプロロールは、心臓のベータ受容体を阻害することにより、交感神経の影響を抑制します。その結果、心拍数が低下し、心筋の収縮が減少し、心筋の酸素需要が減少します。

慢性心不全を伴わない冠状動脈性心疾患の急性治療では、ビソプロロールは心拍数を下げ、心臓が圧迫されるたびに放出される血液量を減少させるため、心臓の流れが減少し、酸素消費量が減少します。慢性治療では、ビソプロロールは初期の末梢動脈の抵抗を軽減します。

薬物動態

吸収

ビソプロロールは、消化管からほぼ完全に吸収され、肝臓で初めて代謝されるため、その濃度は約 90% と非常に高くなります。この薬は、年齢に関係なく、2.5〜100 mgの幅広い用量で直線的な薬物動態を示します。食べ物は薬物の吸収に影響しません。

配布

約 30% のビソプロロールが血漿タンパク質に結合します。分配量は 3.5 l/kg です。

代謝と排泄

健康な人の薬の血漿の半分は約 9 ～ 12 時間であり、腎機能障害または肝線維症の場合は増加します。尿中に排泄される薬物の約 50% は代謝物で、残りの 50% は無傷の状態です。

服用する前にビソカー 2.5mg ルサンファーマ高血圧症治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

経口的に使用します。薬は朝に服用する必要があり、食事と一緒に服用することもできます。錠剤は噛まずに水と一緒に丸ごと飲み込んでください。

投与量

成人

高血圧の治療

推奨開始用量は2.5～5mg×1日1回です。

初回用量で血圧がコントロールできない患者の場合、許容範囲に応じて 10 mg まで血圧が上昇する可能性があり、重症の場合は 1 日あたり最大 20 mg まで増加する可能性があります。

狭心症増加の治療

一般的な用量: 10 mg x 1 回/日、最大 20 mg/日。一部の患者は 5 mg/日の用量を達成できます。

高齢者

肝臓と腎臓の機能は正常です。用量の変更はありません。

腎不全または肝不全

重度の腎障害のある患者（クレアチニンのクリアランスが 1 分あたり約 5 ～ 20 ml）および重度または進行性の肝障害のある患者の場合は、1 日あたり 10 mg を超えて使用しないことをお勧めします。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?ビソプロロールが分離しにくいことを示すデータがいくつかあります。

他のベータ遮断薬の既知の効果と推奨事項に基づいて、次の臨床兆候がある場合は、次の措置を検討する必要があります。

• 心拍数が遅い: アトロピンの静脈内注射。反応が不完全な場合は、慎重にイソプレナリンを使用するか、心拍数を上昇させる効果のある他の薬剤を使用します。場合によっては、必要に応じてペースメーカーを装着します。

• 低血圧: 静脈内輸液と高血圧薬の使用。グルカゴンの静脈内投与も使用できます。

• 心房ブロック (度 2 または 3): 患者とイソプレナリ点滴またはペースメーカーを注意深く監視します。

• 重度の急性心不全: 静脈内利尿薬、心筋収縮薬、血管拡張薬。

• 気管支けいれん: イソプレナリン、交感神経興奮剤ベータ 2、アミノフィリンなどの気管支拡張薬を使用します。

• 血糖の低血糖: ブドウ糖の静脈内投与。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないでください。

副作用

Bisocar 2.5 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

共通 (1/100 ～

精神的: 睡眠障害、うつ病。

神経: めまい、頭痛。心臓: 心不全の増加（慢性心不全患者の場合）。血管: 手足の冷えやしびれ、特に心不全患者の低血圧。消化器: 吐き気、嘔吐、下痢、便秘。

珍しい (> 1/1,000 ～

精神的: 悪夢、幻覚。

呼吸器、胸部、縦隔: 気管支患者の気管支けいれん、または気管閉塞の病歴。

筋肉と結合組織: 筋力低下と筋肉の離脱。

レア (1/10,000 ～

神経系: 失神。

目: 涙の分泌を減らします (患者がコンタクトレンズを使用している場合は注意してください)。

耳: 聴覚障害。心臓: 心房伝達障害、心不全の増加 (高血圧または狭心症患者の場合)、心拍数の低下 (高血圧患者または狭心症患者の場合)。

呼吸器、胸部、縦隔: アレルギー性鼻炎。

肝炎: 肝炎。

繁殖システム: 勃起不全。

皮膚および皮下組織：過敏反応（かゆみ、発赤、発疹など）。

検査: 中性脂肪の増加、肝酵素の増加 (ALAT、ASAT)。

非常にまれです (

目: 結膜炎。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

以下の場合の Bisocar 2.5 の禁忌:

急性心不全または心不全喪失段階では、心筋 CO を引き起こす静脈内投薬が必要です。心不全は身体症状を引き起こします。

使用上の注意

慢性心不全の治療:

ビソプロロールによる安定した慢性心不全の治療は、特別な用量調整段階から開始する必要があります。

ビソプロロールによる安定した慢性心不全の治療の開始と中止には、定期的なモニタリングが必要です。

以下の疾患を伴う心不全患者に対するビソプロロール治療の経験はありません。

インスリン依存性糖尿病 (1 型)。

その他の適応症:

患者が冠状動脈疾患の急な治療を受けた場合、心筋梗塞や突然死のリスクがあります。

特に虚血による心臓病の患者の場合、転送時に心臓の状態を悪化させる可能性があるため、指示がない限りビソプロロールを突然中止することはありません。高血圧または狭心症の治療に関する注意: ビソプロロールは、高血圧または心不全を伴う狭心症の患者には慎重に使用する必要があります。気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患

ビソプロロールは、次の場合に注意して使用する必要があります:.

気管支けいれん (気管支喘息、気道閉塞)。気管支喘息やその他の慢性閉塞性肺疾患では、症状を引き起こす可能性があるため、気管支拡張薬の使用を併用する必要があります。喘息患者では時折気道抵抗が増加するため、ベータ 2 刺激薬の用量を増量する必要がある場合があります。

血糖値の変動が大きい糖尿病。低血糖症の症状（頻脈、胸鼓動、発汗など）が隠れている場合があります。

断食。

は機密性の高いソリューションを実施しています。他のベータ遮断薬と同様に、ビソプロロールはアレルゲンの感受性を高め、過敏反応の重症度を高める可能性があります。アドレナリンによる治療は、必ずしも望ましい治療効果をもたらすとは限りません。

心房ブロック 1.

プリンツメタル狭心症。

末梢動脈閉塞。特に治療開始時に症状が悪化する場合があります。

全身麻酔。

乳糖。

この薬には乳糖が含まれています。まれにガラクトース不耐症の遺伝的問題、ラクターゼ欠損症、またはグルソーガラクトースを患う患者は、この薬によって吸収されません。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に対する薬物の影響に関する研究は行われていません。冠状動脈性心疾患患者を対象とした研究では、ビソプロロールが運転能力に影響を及ぼさないことが示されました。しかし、各個人の反応によっては、運転や機械の操作能力が損なわれます。治療を開始するとき、用量を変更するとき、またはアルコールと一緒に薬を服用するときは、この能力に特別な注意を払う必要があります。

妊娠

ビソプロロールの薬学的影響は、妊婦や胎児/乳児に有害となる可能性があります。一般に、ベータ受容体拮抗薬は胎盤への血液量を減少させ、妊娠、胎児の発育、流産または早産につながります。胎児や乳児に副作用（低血糖、心拍数の低下など）が発生する可能性があります。ベータ遮断薬による治療が必要な場合は、ベータ 1 受容体遮断薬を選択して使用することをお勧めします。本当に必要な場合を除き、妊婦にビソプロロールを使用することはお勧めできません。ビソプロロールによる治療が必要な場合は、子宮、胎盤、胎児の発育への血液量を注意深く監視する必要があります。妊婦や胎児に悪影響を及ぼす場合には、治療法の変更を検討する必要があります。赤ちゃんは注意深く監視する必要があります。

授乳期間

ビソプロロールの母乳への分配能力や乳児に対するビソプロロールの安全性に関するデータはありません。したがって、授乳中の女性にビソプロロールを使用することはお勧めできません。

薬物相互作用

併用は推奨されません

慢性心不全の治療:

グループ I 抗不整脈薬 (キニジン、ジソピラミッド、リドカイン、フェニトイン、フレカイニド、プロパフェノンなど): 心房伝達時間に影響を与え、心筋収縮の阻害を増加させる可能性があります。

すべての兆候:

ベパラミルおよびジルチアゼム拮抗薬 (低レベル): 収縮と心房伝達を軽減します。ベータ遮断薬で治療中の患者にヴィーパラミルを静脈注射すると、強い低血圧や心房詰まりが生じる可能性があります。

血栓薬は、クロニジンや他の薬剤 (メチルドーパ、モキソノジン、リルメニジンなど) などの中枢神経系に作用します。中枢神経系に作用する降圧薬と同時に使用すると、中枢交感力の低下 (心拍数の低下や心臓発作、血管拡張) により心不全が悪化する可能性があります。特にベータ遮断薬の使用を中止する前に、薬剤の使用を突然中止すると、「高血圧の逆戻り」のリスクが高まる可能性があります。

慎重に組み合わせてください

高血圧/狭心症の治療:

グループ I 抗不整脈薬 (キニジン、ジソピラミッド、リドカイン、フェニトイン、フレカイニド、プロパフェノンなど): 心房伝達時間に影響を与え、心筋収縮の阻害効果を高めます。

すべての兆候:

ジヒドロピリジンフェロジピンやアムロジピンなどのカルシウムチャネル遮断薬: 同時に使用すると、低血圧のリスクがあり、心不全患者の心室の血液ポンプ機能を低下させるリスクは排除されません。

抗不整脈薬グループ III (アミオダロンなど): 心房伝達時間に影響を与える可能性があります。 • その場で作用するベータ遮断薬（緑内障治療における点眼薬など）: エネルギーとビソプロロールの身体効果を組み合わせることができます。

交感神経刺激薬: 同時使用すると、心房伝達時間が長くなり、心拍数が低下するリスクが高まる可能性があります。

インスリンと経口糖尿病抗糖尿病薬: 血糖降下効果を高めます。

麻酔: 心臓の反射が急速に低下し、低血圧のリスクが増加します (「警告と注意」セクションを参照)。

強心配糖体 (ジギタリス): 心拍数を低下させ、心房伝達時間を増加させます。

非ステロイド抗炎症薬 (NSAID): NSAID は、ビソプロロールの降圧効果を低下させる可能性があります。

交感神経興奮剤 (イソプレナリン、ドブタミンなど): ビソプロロールと同時に使用すると、両方の薬の効果が低下する可能性があります。

交感神経刺激薬は β 受容体と α 受容体の両方 (ノルアドレナリン、アドレナリンなど) に作用します。ビソプロロールと組み合わせると、これらの薬剤の α 受容体を介した間接的な血管効果が増加し、高血圧を引き起こし、退縮による跛行を悪化させる可能性があります。このような相互作用は、ベータブロッカーが不十分な場合によく発生します。

降圧薬と血圧を下げる他の薬 (3 剤型抗うつ薬、バルビツラト、フェノチアジンなど) を組み合わせると、低血圧のリスクが高まる可能性があります。

組み合わせて検討

メフロキン: 心拍数のリスクが増加します。

オキシダーゼのモノアミン阻害剤 (Mao-B 阻害剤を除く): ベータ遮断薬の降圧効果を高めますが、高血圧のリスクも伴う可能性があります。

リファンピシン: 肝臓の代謝酵素を刺激するため、ビソプロロールの販売時間が短縮される可能性があります。通常、用量調整は必要ありません。

エルゴタミン誘導体: 末梢循環障害の増加。

保管

300℃ を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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ビソカー 2.5mg ルサンファーマ 高血圧症治療薬（10水疱×10錠）

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