Bisoprolol Plus HCT 5/6,25 Savi Arzneimittel gegen leichten bis mittelschweren Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Hydrochlorothiazid, Bisoprolol
Inhaltsstoff Savi
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Hydrochlorothiazid | 6,25 mg |
| Bisoprolol | 5 mg |
Verwendet
Indikationen
Bisoprolol Plus HCT 5/6,25 Savi ist in folgenden Fällen angezeigt:
Bisoprololfumarat (B) und Hydrochlorothiazid (HCT) wurden einzeln oder in Kombination zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt. Die blutdrucksenkende Wirkung dieser Wirkstoffe ist Hiep Force, HCT 6,25 mg verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprololfumarat deutlich. Die Hypotonierate ist bei Bisoprololfumarat und HCT 6,25 mg (b/h) deutlich niedriger als bei HCT 25 mg. In den klinischen Studien mit Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid beträgt die durchschnittliche Veränderung des Serumkaliumgehalts bei Patienten, die mit einer Kombination aus Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid 2,5 mg/6,25 mg – 5 mg/6,25 mg – 10 mg/6,25 mg oder Placebo behandelt werden, weniger als ± 0,1 MEQ/L. Die durchschnittliche Änderung des Serumkaliumgehalts von Patienten, die mit einer Bisoprolol-Dosis in Kombination mit 25 mg HCT behandelt wurden, ändert sich von -0,1 auf -0,3 Meq/l.
Bisoprololfumarat ist ein blockselektiver Blockbuster (kardioselektiv), der keine signifikante Membranstabilität aufweist oder im Rahmen der Behandlung keine Wirkung auf den intrinsischen Sympathikus hat. In hohen Dosen (20 mg) hemmt Bisoprololfumarat auch den Beta2-Rezeptor im Muskelsystem und in den Blutgefäßen. Um die relative Selektion aufrechtzuerhalten, ist es wichtig, die niedrigste Dosis effektiv einzusetzen.
Hydrochlorothiazid ist ein Benzothiadiazin-Diuretikum. Thiazid beeinflusst den renalen tubulären Mechanismus der Elektrolytreabsorption und erhöht die Sekretion von Natrium und Chlorid in ähnlicher Weise. Natrium-Natrium (Natrium) verliert sekundäres Kalium.
Bisoprolol
Bisoprolol ist ein selektiver Blockbuster Beta1 (β1), weist jedoch keine Membranstabilität auf und hat bei Verwendung im Rahmen der Behandlung keine Wirkung wie der intrinsische Sympathikus. Bei niedrigen Dosen hemmt selektives Bisoprolo die Adrenalinstimulation des β1-Adrenalinrezeptorblockers des Herzens, hat jedoch nur geringe Wirkung auf den Beta2-Rezeptor (β2) Adrenalin der Bronchialmuskulatur und der Gefäßwände. Bei hohen Dosen (z. B. 20 mg oder mehr) nehmen die selektiven Eigenschaften von Bisoprolol auf die Rezeptoren β1 normalerweise ab und das Medikament konkurriert und hemmt beide Rezeptoren β1 und β2.
Bisoprolol wird zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt. Die Wirksamkeit von Bisoprolol entspricht der anderer Betablocker. Der Mechanismus zur Senkung der Hypotonie von Bisoprolol kann Faktoren wie eine Verringerung des Herzflusses, renale Inhibitoren, die Renin freisetzen, und eine Verringerung der Wirkung sympathischer Nerven auf vasomotorische Zentren im Gehirn umfassen. Die hervorstechendste Wirkung von Bisoprolol ist jedoch die Verringerung der Herzfrequenz sowohl im Ruhezustand als auch bei Anstrengung. Bisoprolol reduziert den Herzfluss in Pausen und bei Anstrengung, begleitet von geringen Veränderungen des in jedem Herzen ausgestoßenen Blutvolumens, und erhöht nur den rechten Vorhofdruck oder den Lungenkapillardruck in Ruhe und bei Anstrengung. Sofern keine Kontraindikationen vorliegen oder der Patient dies nicht verträgt, werden Betablocker in Kombination mit Enzymhemmern, Diuretika und Herzglykosiden zur Behandlung von Herzinsuffizienz aufgrund einer linksventrikulären Dysplasie eingesetzt, um eine fortschreitende Herzinsuffizienz zu reduzieren. Die gute Wirkung von Betablockern bei der Behandlung von Herzinsuffizienz beruht hauptsächlich auf der Hemmung der Wirkung des sympathischen Nervensystems. Langzeit-Betablocker sowie Konversionsinhibitoren können die Symptome einer Herzinsuffizienz lindern und den klinischen Zustand von Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz verbessern. Diese guten Wirkungen wurden bei Menschen gezeigt, die einen übertragenen Inhibitor einnehmen, wobei die Hemmung der Koordination des Renin-Anotensin-Systems und des sympathischen Nervensystems positive Effekte darstellt.
In einer klinischen Kontrollstudie wurde Bisoprololfumarat täglich als Einzeldosis verwendet und erwies sich als wirksamer Wirkstoff, der bei alleiniger oder gleichzeitiger Anwendung mit einem Thiaziddiuretikum wirksam ist.
Der Mechanismus der Hypotonie von Bisoprololfumarat ist noch nicht vollständig geklärt. Folgende Elemente können beteiligt sein:
Elektrische Untersuchungen am Menschen haben gezeigt, dass Bisoprololfumarat die Herzfrequenz deutlich senkt, die Erholungszeit des Sinusknopfes erhöht und die Herzfrequenz verlängert Ruhezeit der AV-AI-Taste (Atriovovicular) und der atrialen Stimulation, wodurch die atriale Übertragungszeit verlängert wird.
Hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazid und Thiaziddiuretika erhöhen die Ausscheidung von Natriumchlorid und Wasser und wirken dem Mechanismus der Hemmung der Rückresorption von Natrium- und Chloridionen entgegen. Auch die Ausscheidung anderer Elektrolyte nimmt zu, vor allem Kalium und Magnesi, und Kalzium nimmt ab.
Hydrochorothiazid verringert auch die Aktivität des Kohlendioxidenzyms und erhöht so die Sekretion von Bikarbonat. Diese Wirkung ist jedoch im Vergleich zur Wirkung der Cl-Sekretion normalerweise gering und verändert den pH-Wert des Urins nicht wesentlich. Thiazid hat eine mäßige harntreibende Wirkung, da etwa 90 % der Natriumionen vor ihrer Ankunft in der Ferne resorbiert wurden. Dies ist die Hauptfunktion des Arzneimittels.
Hydrochlorothiazid hat die blutdrucksenkende Wirkung, was wahrscheinlich auf eine Verringerung des Plasmavolumens und der extrazellulären Flüssigkeit im Zusammenhang mit Natriumurin zurückzuführen ist. Während der Einnahme des Arzneimittels hängt die blutdrucksenkende Wirkung dann von der Abnahme des peripheren Widerstands durch die allmähliche Anpassung der Blutgefäße an die Verringerung der Na+-Konzentration ab. Daher zeigt sich die blutdrucksenkende Wirkung von Hydrochlorothiazid langsam nach 1–2 Wochen, während die harntreibende Wirkung schnell eintritt und bereits nach einigen Stunden sichtbar ist.
Hydrochlorothiazid verstärkt die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel. Natrium-Natrium (Natrium) führt zu einem sekundären Kaliumverlust.
Es wird angenommen, dass die akuten Wirkungen von Thiazid auf eine Verringerung der Blutmasse und des Herzgewichts zurückzuführen sind, was zu einer Natriumausscheidungswirkung führt, obwohl auch der direkte Vasodilatationsmechanismus exportiert wurde. Bei längerer (chronischer) Langzeitbehandlung normalisiert sich das Plasmavolumen wieder, verringert sich jedoch der Widerstand des peripheren Kreislaufs. Thiazide haben keinen Einfluss auf den normalen Blutdruck. Die Wirkung des Arzneimittels beginnt innerhalb von 2 Stunden nach der Anwendung, die maximale Wirkungsdauer beträgt etwa 4 Stunden und die Wirkung hält bis zu 24 Stunden an.Dynamische Pharmakokinetik
Bisoprololfumarat (B) kombiniert mit Hydrochlorothiazid (HCT)
Bei gesunden Probanden werden sowohl Bisoprololfumarat als auch Hydrochlorothiazid nach dem Trinken gut resorbiert. Es gibt keinen Anbieter für jede Substanz, wenn sie zusammen in derselben Pille getrunken wird.
Die Aufnahme von Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid wird durch die Einnahme mit Nahrungsmitteln nicht beeinträchtigt. Die durchschnittliche Spitzenkonzentration im Plasma von Bisoprololfumarat beträgt etwa 9 Nanogramm/ml, 19 Nanogramm/ml und 36 ng/ml und tritt etwa 3 Stunden nach Einnahme der entsprechenden kombinierten Dosen von 2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg und 10 mg/6,25 mg auf. Die durchschnittliche Spitzenkonzentration im Plasma von Hydrochlorothiazid erreicht 30 Nanogam/ml und tritt etwa 2,5 Stunden nach der Kombination der Pillen auf. Eine Erhöhung der Dosis erhöht das Plasmakonzentrationsverhältnis von Bisoprololfumarat zwischen 2,5 mg und 5 mg sowie zwischen 5 mg und 10 mg. Die ausgeschiedene Halbwertszeit T1/2 von Bisoprololfumarat beträgt 7 bis 15 Stunden und die von Hydrogenchlorothiazid 4 bis 10 Stunden. Der Prozentsatz der Dosierung im Urin beträgt etwa 55 % für Bisoprololfumarat und etwa 60 % für Hydrochlorothiazid.
Bisoprololfumarat
Bisoprololfumarat wird fast vollständig über den Verdauungstrakt resorbiert. Und nur durch die anfängliche Verstoffwechselung erfolgt sehr wenig, also oral über oral etwa 90 %. Nach dem Trinken wird die maximale Plasmakonzentration nach 2 bis 4 Stunden erreicht. Etwa 30 % des Arzneimittels binden an Plasmaproteine. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Aufnahme des Arzneimittels. Die im Plasma eliminierte Halbwertszeit beträgt 10 bis 12 Stunden. Bisoprolol löst sich mäßig in Lipiden. Stoffwechselmedikamente in der Leber und Ausscheidung im Urin, etwa 50 % in konstanter Form und 50 % in Form von Metaboliten.
Bei älteren Menschen ist die im Plasma ausgeschiedene Halbwertszeit etwas länger als bei jungen Menschen. Obwohl die durchschnittliche Plasmakonzentration in einem stabilen Zustand ansteigt, gibt es keinen Unterschied in der Akkumulation von Bisoprolol zwischen jungen Menschen und älteren Menschen. Bei Menschen mit einem Kreatinin-Clearance-Koeffizienten unter 40 ml/min steigt die Plasmahalbwertszeit etwa dreimal so stark an wie bei normalen Menschen. Bei Menschen mit Leberzirrhose ist die Eliminationsgeschwindigkeit von Bisoprolol höher und niedriger als bei normalen Menschen (8,3 – 21,7 Stunden).
Die absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Gabe von 10 mg Bisoprololfumarat beträgt etwa 80 %. Der Erststoffwechsel von Bisoprololfumarat beträgt etwa 20 %. Die pharmakokinetischen Daten von Bisoprololfumarat wurden nach einer Einzeldosis und in einem stabilen Zustand getestet. Die Bindung an Serumprotein beträgt etwa 30 %. Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 2–4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels in Dosen von 2,5 mg bis 20 mg erreicht und der durchschnittliche Spitzenwert liegt zwischen 9 Nanogam/ml bei einer Dosis von 2,5 mg und 70 Nanogam/ml bei einer Dosis von 20 mg. Bei der Einnahme von Bisoprololfumarat mit einem einmaligen Standard pro Tag kommt es zu einer sich weniger als zweimal ändernden Plasma-Spitzenkonzentration. Die Konzentration ist proportional zur oralen Dosis und liegt zwischen 2,5 mg und 20 mg.
Die halbe Lebensdauer von Plasma beträgt etwa 9 bis 12 Stunden und ist bei älteren Patienten etwas länger, was teilweise auf die eingeschränkte Nierenfunktion zurückzuführen ist. Ein stabiler Zustand wird innerhalb von 5 Tagen mit einer Dosis einmal täglich erreicht. Sowohl bei jungen als auch bei älteren Gruppen ist die Plasmaanreicherung gering, der Faktor akkumuliert sich von 1,1 auf 1,3 und entspricht dem, was man von einem halben Leben erwartet und dem Standard für eine tägliche Einnahme des Arzneimittels entspricht. Bisoprololfumarat wird zu gleichen Teilen über die Niere und nicht über die Niere ausgeschieden, wobei etwa 50 % der Dosierung in Form von konstanten und 50 % in Form von inaktiven Metaboliten im Urin erscheinen. Beim Menschen sind Metaboliten bekanntermaßen instabil oder haben keine pharmakologische Aktivität. Weniger als 2 % der Dosis werden über den Kot ausgeschieden. Die dynamischen Eigenschaften der beiden Enamfiomere sind ähnlich. Bisoprolol wird nicht durch Cytochrom P450 II D6 (Debrisoquin-Hydroxylase) metabolisiert.
Bei Objekten mit einer Kreatinin-Clearance unter 40 ml/min steigt die Plasmahalbwertszeit etwa dreimal so stark an wie bei gesunden Menschen. Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Eliminationsrate von Bisoprolol oft erheblich verändert und deutlich langsamer als bei gesunden Objekten, begleitet von einer anderen Halbwertszeit des Plasmas, die zwischen 8 und 22 Stunden liegt.
Bei älteren Menschen ist die durchschnittliche Plasmakonzentration im stabilen Zustand erhöht, was teilweise auf eine abnehmende Kreatinin-Clearance zurückzuführen ist. Es gibt jedoch keinen signifikanten Unterschied im Akkumulationsniveau von Bisoprolol zwischen der jungen Gruppe und der älteren Gruppe.
Hydrochlorothiazid (HCT)
Hydrochlorothiazid wird nach dem Trinken gut absorbiert (65 % – 75 %). Die Absorption von Hydrochlorothiazid nimmt bei Patienten mit Herzinsuffizienz ab.
Die maximale Konzentration des Mulchs wird innerhalb von 1–5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels beobachtet und liegt zwischen 70 Nanogam und 490 Nanogam/ml nach der oralen Dosis von 12,5 mg bis 100 mg. Die Plasmakonzentration hängt linear von der Dosis ab. Die Konzentration von Hydrochlorothiazid im Vollblut ist 1,6- bis 1,8-mal höher als im Plasma. Es wurde berichtet, dass eine Verbindung mit Serumprotein bei etwa 40 % bis 68 % liegt. Die Halbwertszeit der Plasmaausscheidung wird mit etwa 6–15 Stunden angegeben. Hydrochlorothiazid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Nach der oralen Dosis von 12,5 mg bis 100 mg erscheinen etwa 55–77 % der Dosis im Urin und mehr als 95 % der Absorptionsdosis werden über den unveränderten Urin ausgeschieden. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen erhöht sich die Plasmakonzentration von HCT und die Halbwertszeit verringert sich.
Vor der Einnahme Bisoprolol Plus HCT 5/6,25 Savi Arzneimittel gegen leichten bis mittelschweren Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
Arzneimittel für orale Filmtabletten. Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein.
DosierungDie Bisoprolol-Therapie ist eine wirksame Behandlung von Bluthochdruck in Dosen von 2,5 mg bis 40 mg einmal täglich, während Hydrochlorothiazid in einer Dosis von 12,5 mg bis 50 mg wirksam ist.
In klinischen Studien in Kombination mit Bisoprolol/Hydrochlorothiazid bei Verwendung von Bisoprolol-Dosen von 2,5 mg bis 20 mg und Hydrochlorothiazid-Dosen von 6,25 mg bis 25 mg stieg die Blutdrucksenkung proportional zur Dosis jeder Komponente.
Die Nebenwirkungen von Bisoprolol sind eine Mischung aus dosisabhängigen Phänomenen (hauptsächlich langsamer Herzschlag, Durchfall, Schwäche und Müdigkeit) und unabhängigen Phänomenen (zum Beispiel manchmal Hautausschlag) und von Hydrochlorothiazid sind sie viel häufiger eine Mischung aus dosisabhängigen Ereignissen (hauptsächlich Hypotonie) und unabhängigen Phänomenen (zum Beispiel Pankreatitis) als die dosisunabhängigen Phänomene.
Klinisch behandeltes Behandlungsschema
Ein Patient mit unkontrolliertem Blutdruck kann mit Dosen von 2,5 mg – 20 mg Bisoprolol täglich durch eine Kombination aus Bisoprololfumaratet + Hydrochlorothiazid ersetzt werden. Bei Patienten mit Blutdruck ist eine vollständige Kontrolle bei einer Dosis von 50 mg Hydrochlorothiazid täglich möglich. Es zeigt sich jedoch, dass Kalium im Blut dieser Behandlung würdig ist und eine ähnliche Blutdruckkontrolle ohne Elektrolytstörungen erreicht werden kann, wenn auf Bisoprolfumarat + Hydrochlorothiazid umgestellt wird.
Ersttherapie:
Die Hämatoplastik-Behandlung kann mit der niedrigsten Dosis von Bisoprololfumarat + Hydrochlorothiazid 2,5 mg/6,25 mg (b/hct) 1 Kapsel einmal täglich begonnen werden. Nach der Titration (ca. 14 Tage später) ist es möglich, die Dosis mit einer Kombination aus Bisoprololfumarat + Hydrogenchlorothiazid bis zu einer empfohlenen Höchstdosis von 20 mg/12,5 mg (d. h. der doppelten Dosis von 10 mg/6,25 mg) einmal täglich oral zu erhöhen, wenn dies angemessen ist.
Alternative Therapie:
Diese Kombination kann bei Bedarf durch einzelne Zutaten ersetzt werden, um die Dosis zu erhöhen.
Behandlung abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid abbrechen möchten, müssen Sie planen, dies schrittweise über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen zu erreichen. Die Patienten müssen sorgfältig überwacht werden.
Patienten mit Niere oder Leber:
Seien Sie bei der Anwendung vorsichtig und passen Sie die Dosis entsprechend der Titration von Patienten mit Leberversagen oder Nierenfunktionsstörung an. Da es keine Anzeichen dafür gibt, dass Hydrochlorothiazid abgetrennt werden kann, und es nur wenige Daten gibt, die belegen, dass Bisoprolol abgetrennt werden kann, ist es unnötig, Medikamente bei Dialysepatienten zu ersetzen.
Ältere Patienten:
Eine altersabhängige Anpassung der Dosis ist in der Regel unnötig, es sei denn, es liegt eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung vor. In klinischen Studien werden mindestens 270 Patienten ab 60 Jahren mit Bisoprololfumarat in Kombination mit Hydrochlorothiazid (HCT) behandelt. HCT verstärkt die Hypotonie von Bisoprolol bei Bluthochdruckpatienten erheblich. Es gibt keinen allgemeinen Unterschied in der Wirksamkeit oder Sicherheit zwischen älteren Patienten und jungen Patienten. Klinische Erfahrungsberichte haben den Unterschied in der Arzneimittelreaktion zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, die Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Kinderpatienten:
Es liegen keine Daten für Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid vor.
Was machtbei einer Überdosierung? Es wurden jedoch einige Fälle einer Überdosierung mit Bisoprololfumarat berichtet (maximal: 2000 mg). Es wurde eine langsame Herzfrequenz und/oder Hypotonie festgestellt. In einigen Fällen wurde das sympathische Medikament eingesetzt und alle Patienten erholten sich. Anzeichen, die bei einer Überdosierung mit Beta zu erwarten sind, sind eine langsame Herzfrequenz und Hypotonie. Auch Schlafstörungen kommen häufig vor, und bei schwerer Überdosierung kommt es zu Delirium, Koma, Krämpfen und Atemstillstand. Insbesondere bei Patienten, die anfällig für Erkrankungen dieser Organe sind, können Herzinsuffizienz, Bronchospasmus und Hypoglykämie auftreten. Bei Thiaziddiuretika kommt es sehr selten zu akuten Vergiftungen. Das auffälligste Merkmal einer Überdosierung ist der Flüssigkeitsverlust und akute Elektrolytverluste. Zu den Anzeichen und Symptomen gehören Herz-Kreislauf (Herzrasen, Hypotonie, Schock), Nervosität (Schwäche, Verwirrtheit, Schwindel, Muskelkrämpfe, Anomalien, Müdigkeit, Bewusstseinsstörungen), Verdauungstrakt (Übelkeit, Erbrechen, Durst), Nieren (Urin, Urin oder Harnreiz [verursacht durch Hämokonzentration]), Chlorid-Mau (Hypochlorämie), alkalische Infektion, Hyperkemop von Blutharnstoff (Brötchen, Blut-Harnstoff-Stickstoff) [insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen]) und Dehydration aufgrund übermäßiger Diuretika. Die orale LD50-Dosis von Hydrochlorothiazid beträgt sowohl für Ratten als auch für Ratten mehr als 10 g/kg.
Bei einer Überdosierung von Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid sollten die Behandlung und die Patienten nicht mehr engmaschig überwacht werden. Symptomatische Behandlung und Unterstützung, da es kein spezielles Gegenmittel gibt. Einige Restriktionsdaten deuten darauf hin, dass Bisoprololfumarat nicht abgetrennt werden kann. Ebenso gibt es keine Anzeichen dafür, dass Hydrochlorothiazid abgetrennt werden könnte.
Zu den allgemeinen Maßnahmenvorschlägen gehören Erbrechen und/oder Magenspülung, Aktivkohle, Atemunterstützung, Ausgleich des Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewichts und die Behandlung von Anfällen. Basierend auf den erwarteten und empfohlenen pharmakologischen Wirkungen für andere Betablocker und Hydrochlorothiazid sollten die folgenden Maßnahmen für die klinische Umsetzung in Betracht gezogen werden:
Nebenwirkungen
Kombination von Bisoprololfumarat (B) und Hydrochlorothiazid (HCT)
Die Kombination von Bisoprolulfumarat/Hydrochlorothiazid (HCT) 6,25 mg wird von den meisten Patienten gut vertragen. Alle Nebenwirkungen (AES) sind leicht und vorübergehend. Bei den mehr als 65.000 Patienten, die weltweit mit Bisoprololfumarat behandelt werden, kommt es selten zu Bronchospasmen. Die Kondensationsrate aufgrund von AES ist ähnlich wie bei der Kombinationsdosis von Bisoprololfumarat/HCT 6,25 mg und bei Patienten mit Placebo.
In den Vereinigten Staaten gibt es 252 Patienten, denen Bisoprololfumarat (2,5 mg, 5 mg, 10 mg oder 40 mg) in Kombination mit 6,25 mg HCT verabreicht wurde, und 144 Patienten verwendeten in zwei Kontrolltests ein Placebo. In Studie 1 wird die Kombinationsdosis von Bisoprololfumarat 5 mg/HCT 6,25 mg 4 Wochen lang verwendet. In Studie 2 werden die Dosen Bisoprololfumarat 2,5 mg, 1 mg oder 40 mg/HCT 6,25 mg über 12 Wochen angewendet.
Alle unerwünschten Wirkungen treten auf, unabhängig davon, ob sie mit dem Medikament zusammenhängen oder nicht, und die unerwünschten Nebenwirkungen treten bei Patienten auf, die mit den Dosen Bisoprololfumarat 2,5 mg – 10 mg/HCT 6,25 mg behandelt werden, vergleichbar mit der 4-wöchigen Behandlungszeit, mit einer Häufigkeit von
Bisoprololfumarat
Bisoprolol wird von den meisten Patienten gut vertragen. Die meisten unerwünschten Wirkungen sind mild und vorübergehend. Der Prozentsatz der Patienten, die die Behandlung aufgrund unerwünschter Wirkungen abbrechen müssen, beträgt 3,3 % bei Patienten, die Bisoprolol verwenden, und 6,8 % bei Patienten, die Placebo einnehmen.
In klinischen Studien weltweit oder nach der Markteinführung des Arzneimittels wurde über eine Reihe weiterer Nebenwirkungen (AES) zusätzlich zu den oben aufgeführten Nebenwirkungen berichtet. Zwar wird in vielen Fällen nicht geklärt, ob es sich um einen kausalen Zusammenhang zwischen Bisoprolol und AES handelt, aber dennoch wird aufgeführt, um den Arzt vor dem möglichen Zusammenhang zu warnen.
Hydrochlorothiazid
Zusätzlich zu den oben aufgeführten Nebenwirkungen wurde über Nebenwirkungen von Hydrochlorothiazid berichtet (normalerweise bei einer Dosis von 25 mg oder höher).
Wenn UAW mit den oben genannten Manifestationen auftritt, kann dies als Fälle von Überdosierungssymptomen behandelt werden (siehe Punkt: Überdosierung).
Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
Bisoprolol Plus HCT 5/6,25 Savi-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von
Bisoprolol
Herzinsuffizienz
Die Parasma-Stimulation ist eine wesentliche Komponente, die die Kreislauffunktion zu Beginn einer Herzinsuffizienz unterstützt, und Betablocker können zu einer weiteren Abnahme der Herzmuskelkontraktion führen und eine schwerere Herzinsuffizienz begünstigen. Bei einigen Patienten mit Herzinsuffizienz kann dieses Medikament jedoch zur Kompensation erforderlich sein. In diesem Fall muss das Medikament vorsichtig angewendet werden. Das Medikament wird nur hinzugefügt, wenn die Herzinsuffizienz mit Basismedikamenten (Diuretika, Digitalis, hemmende Enzyme) unter strenger Aufsicht eines Spezialisten behandelt wurde.
Herzinsuffizienz ist bei der Menschheit nicht bekannt
Bei manchen Patienten kann die Einnahme von Betablockern weiterhin zu einer Herzmuskelentzündung (Einklemmung) führen und eine Herzinsuffizienz begünstigen. Aufgrund der ersten Anzeichen oder Symptome einer Herzinsuffizienz muss über ein Absetzen von Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid nachgedacht werden. In manchen Fällen kann die Behandlung mit Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid fortgesetzt werden, während die Herzinsuffizienz mit anderen Medikamenten behandelt wird.
Plötzlicher Abbruch der Behandlung
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die nach plötzlichem Absetzen der Behandlung mit Betablockern festgestellt wurde, wurden Angina pectoris-Anfälle und in einigen Fällen ein Myokardinfarkt oder ventrikuläre Arrhythmien beobachtet. Deshalb müssen diese Patienten darauf hingewiesen werden, dass sie die Einnahme nicht ohne den Rat des Arztes unterbrechen oder beenden dürfen. Auch bei Patienten ohne koronare Herzkrankheit kann eine Behandlung mit Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid für mehr als eine Woche empfohlen werden, sofern die Patienten sorgfältig überwacht werden müssen. Bei Auftreten der Beschwerden ist eine zumindest vorübergehende Wiederaufnahme der Behandlung mit Betablockern erforderlich. Treten Entzugserscheinungen auf, sollte das Medikament zumindest für einen bestimmten Zeitraum eingenommen werden.
Periphere Gefäßerkrankung
Betablocker können die Symptome eines Arterienversagens bei Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung fördern oder verschlimmern. Bei diesen Patienten ist Vorsicht geboten.
Bronchospasmus
Generell sollten Patienten mit Bronchospasmus keine Betablocker verwenden. Da es mit der Selektion von Beta1 von Bisoprololfumarat zusammenhängt, kann Bisoprololfumarat + Hydrochlorothiazid bei Patienten mit bronchospasmischen Krämpfen angewendet werden, die nicht auf Medikamente ansprechen oder die andere blutdrucksenkende Medikamente nicht vertragen. Aufgrund der absoluten Beta1-Selektion (die selektive Selektion nimmt mit zunehmender Dosis ab) wird die niedrigste Dosis von Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid benötigt. Der Besitzeffekt von Beta2 (Bronchodilatator) kann ebenfalls wirksam sein.
Anästhesie und Chirurgie
Wenn die Behandlung mit Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid während der präoperativen Phase dennoch fortgesetzt wird, ist besondere Vorsicht geboten, da Anästhetika die Myokardfunktion beeinträchtigen, wie z. B. die Verwendung von Ether, Cyclopropan und Trichlorethylen.
Diabetes und Hemiasis-Blut
Betablocker können die Manifestationen einer Hypoglykämie, insbesondere einer Tachykardie, abdecken. Nicht wirksame Betablocker können den Grad der durch Insulin verursachten Hypoglykämie erhöhen und die Erholung der Serumglukosekonzentration verlangsamen. Aufgrund der selektiven Natur von Beta1 ist die Wahrscheinlichkeit, dass dies bei Bisoprololfumarat auftritt, geringer. Patienten mit Hypoglykämie oder Diabetes, die Insulin oder Blutzuckermedikamente einnehmen, sollten jedoch vor diesen Möglichkeiten gewarnt und vorsichtig behandelt werden. Darüber hinaus kann sich ein potenzieller Diabetes manifestieren und Diabetes aufgrund von Thiazid kann eine Anpassung der Insulindosis erforderlich machen. Aufgrund der niedrigen Dosierung von Hydrochlorothiazid ist die Wahrscheinlichkeit, dass dies bei einer Kombination aus Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid auftritt, möglicherweise geringer.
Schilddrüsenvergiftung
Der Betablocker kann die klinischen Anzeichen einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), wie zum Beispiel Tachykardie, abdecken. Das plötzliche Absetzen von Betablockern kann die Symptome einer Hyperthyreose verschlimmern oder den Sturm begünstigen.Nierenerkrankung
Bei Patienten mit Nierenversagen oder Leberversagen muss die Bisoprolol-Dosis sorgfältig angepasst werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann es zu einer Anreicherung von Thiazid kommen. Bei diesen Patienten kann Thiazid Blutstickstoff verursachen. Die Statue hat eine Kreatinin-Clearance unter 40 ml/Minute, die Halbwertszeit von Bisoprololfumarat-Plasma ist um das Dreifache höher als bei gesunden Menschen. Wenn das Nierenversagen fortschreitet, ist es notwendig, die Gabe von Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid abzusetzen.
Lebererkrankung
Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid sollten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung vorsichtig angewendet werden. Thiazid kann das Gleichgewicht von Flüssigkeit und Elektrolyten verändern, was zu einem Leberkoma führen kann. Darüber hinaus erfolgt die Ausscheidung von Bisoprololfumarat bei Patienten mit Leberzirrhose deutlich langsamer als bei gesunden Menschen.
Hydrochorothiazid
Akute Myopie und geschlossener Druckwinkel (Glaukom): Hydrochlorothiazid, ein Sulfonamid, das eine eigene spezifische Reaktion hervorrufen kann, die zu akuter Myopie und geschlossenem Druckwinkel führt. Zu den Symptomen gehört eine akute impulsive oder visuelle Schmerzlinderung, die häufig innerhalb von Stunden bis einigen Wochen zu Beginn der Einnahme des Arzneimittels auftritt. Die Winkelhypertrophie des Winkels kann unbehandelt zu einer dauerhaften Sehkraft führen. Arbeit
Die wichtigste Behandlung besteht darin, Hydrochlorothiazid so schnell wie möglich abzusetzen. Wenn der Augeninnendruck immer noch unkontrolliert ist, müssen möglicherweise Vorschläge für eine Behandlung oder einen chirurgischen Eingriff in Betracht gezogen werden. Zu den Risikofaktoren für die Entwicklung eines Winkelglaukoms kann eine Sulfonamid- oder Penicillinallergie in der Vorgeschichte gehören.
Hinweise
Der Zustand des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes
Trotz der begrenzten Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Hypoglykämie mit Bisopro Lol Fumarat und Hydrochlorothiazid (HCT) aufgrund der sehr niedrigen HCT-Dosen sollte der Elektrolyt im Serum regelmäßig bestimmt werden und der Patient muss auf Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen überwacht werden, d. h. hypoglytisches Hämatom, Hypoglorid), Hypotonie (Hypomagnesiämie). Thiazide zeigen, dass es zu einer erhöhten Magnesiumsekretion über den Urin kommt, was zu einer Hypotengneseämie führen kann. Allerdings ist ein auftretender Chloridionenmangel in der Regel mild und bedarf keiner besonderen Behandlung, außer in ungewöhnlichen Fällen (z. B. bei Leber- oder Nierenerkrankungen). Bei der Behandlung alkalischer Stoffwechselinfektionen kann ein Chloridersatz erforderlich sein.Zu den Warnzeichen oder Symptomen eines Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewichts gehören Mundtrockenheit, Durst, Schwäche, Gleichgültigkeit, Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Muskelermüdung, Hypotonie, Harnleiter, Tachykardie und Verdauungsstörungen wie Übelkeit und Erbrechen.
Hypotonie kann sich insbesondere bei schneller Diuretikatherapie bei schwerer Leberzirrhose, bei gleichzeitiger Anwendung mit Kortikosteroiden oder epidemischen Hormonen (ACTH) oder nach längerer Behandlung entwickeln. Interventionen mit ausreichender oraler Elektrolytlösung tragen ebenfalls zur Hypokaliämie bei. Hypotonie und vermindertes Magnesium im Blut können ventrikuläre Arrhythmien verursachen oder die Empfindlichkeit erhöhen oder die Herzreaktion des Herzens mit den toxischen Wirkungen von Digitalis verstärken. Hypotonie kann mit Kalium oder einem erhöhten Verzehr von kaliumreichen Lebensmitteln vermieden oder behandelt werden.
Eine verminderte Bluthyponämie kann bei Patienten mit Ödemen bei heißem Wetter auftreten. Die geeignete Behandlung besteht darin, den Wasserkonsum zu beschränken, anstatt Salzwasser zu trinken, außer in einem seltenen Fall einer Hypoglykämie, die lebensbedrohlich ist. Bei einem Salzrückgang ist eine Ersatztherapie die richtige Wahl.
Hyperkemose mit Harnsäure
Hyperglykämie oder akute Gicht können bei einigen Patienten auftreten, die Thiazid-Bisoprololfumarat-Diuretika verwenden, die allein oder in Kombination mit HCT angewendet werden, und sind mit Harnsäurehypertrophie verbunden, aber in klinischen Studien in den Vereinigten Staaten muss die Verschleißrate bei Hydrochlorothiazid erhöht werden. Mit b/HCT 6,25 mg (10 %). Aufgrund der sehr niedrigen HCT-Dosierung kann das Auftreten einer Hyperurikämie bei einer Kombination aus Bisoprololfumarat + Hydrochlorothiazid weniger wahrscheinlich sein.
Hyperglykämie
Unter Thiaziddiuretika kann eine Hyperglykämie auftreten. Daher kann bei der Behandlung mit Thiazid ein potenzieller Diabetes auftreten.
Andere Effekte
Die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments kann bei Patienten nach einer Operation zur Entfernung des Sympathikus verstärkt werden.
Rüstungskrankheit
Thiazid reduziert die Kalziumsekretion und verändert die Pathologie der Nebenschilddrüsen. Bei einigen Patienten mit längerer Einnahme von Thiazid wurde Hyperkalzämie und Hypoglykämie beobachtet. Thiazid kann ein kontinuierliches und leichtes hypertopes Wachstum verursachen, wenn keine Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen. Die Markierung einer Hyperkalzämie kann ein Hinweis auf eine versteckte Hyperthyreose sein. Vor der Durchführung des nebenstehenden Funktionstests sollte die Einnahme von Thiazid abgesetzt werden. Der Anstieg des Cholesterin- und Neutralfettspiegels kann mit Thiaziddiuretika zusammenhängen.
Nierenversagen
Wenn das Nierenversagen deutlich fortschreitet, muss über eine Reduzierung der Dosis oder einen Verzicht auf eine Fortsetzung der Behandlung mit Diuretika nachgedacht werden. Es wurde gezeigt, dass Thiazid die Magnesiumsekretion im Urin erhöht, was zu einem Magnesiummangel (Hypomagnesiämie) führen kann.
Thiazid sollte bei schwerer Nierenerkrankung mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen kann Thiazid Harnstoff-Meteor verursachen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann es zu einer Anhäufung von Medikamenten kommen.
Die Wirkung von Medikamenten auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Erfahrung zeigt, dass die Behandlung keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit des Patienten hat, Maschinen zu bedienen. Einige positive Reaktionen wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schläfrigkeit sind jedoch immer noch selten, treten aber dennoch auf; Daher kann die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.
Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit
Fall einer Schwangerschaft
Thiazid passiert die Plazenta und erscheint im Nabelschnurblut. Die Anwendung von Thiazid bei schwangeren Frauen erfordert eine Vorhersage des Nutzens im Vergleich zu den Risiken für den Fötus. Zu diesen Gefahren gehören Gelbsucht bei Föten oder Babys, Pankreatitis, Thrombozytopenie und möglicherweise andere Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen aufgetreten sind.
Fall beim Stillen
Die alleinige Anwendung von Bisoprololfumarat oder in Kombination mit HCT wurde bei stillenden Müttern nicht untersucht. Thiazid wird über die Muttermilch ausgeschieden. In der Milch stillender Ratten wurde eine geringe Menge Bisoprololfumarat ( Arzneimittelwechselwirkung
Bisoprololfumarat (B) und Hydrochlorothiazid (HCT)
Bisoprololfumarat + Hydrochlorothiazid kann bei gleichzeitiger Anwendung die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel verstärken. Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid sollten nicht in Kombination mit anderen Betablockern angewendet werden. Patienten, die Arzneimittel erhalten, die Katecholamin wie Reserpin oder Guanethidin vermindern/konsumieren, sollten wegen der Verstärkung der beta-adrenergen Blockierungswirkung, die zu einem übermäßigen Rückgang der sympathischen Aktivität führen kann, engmaschig überwacht werden. Bei Patienten, die gleichzeitig mit Clonidin behandelt werden, sollten Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid einige Tage vor dem Absetzen von Clonidin abgesetzt werden, wenn ein Absetzen der Behandlung erforderlich ist.
Bei der Anwendung von Bisoprololfumarat + Hydrochlorothiazid mit Myokardinhibitoren oder Inhibitoren der Vorhofleitung oder Depression, wie z. B. bekannten Calciumantagonisten (insbesondere Phenylalkylamin [Verapamil] und Benzothiazepin [DiltIAZEM]) und Disopyramid, ist Vorsicht geboten.
Sowohl Digitalisglykoside als auch Betablocker verlangsamen die atriale Übertragung und die Herzfrequenz sinkt. Bei gleichzeitiger Anwendung kann sich das Risiko einer langsamen Herzfrequenz erhöhen.
Bisoprolol
Die gleichzeitige Anwendung mit Rifampin erhöht die Clearance von Bisoprololfumarat und verkürzt die Eliminationshalbwertszeit. Es ist jedoch nicht notwendig, das Startrisiko zu ändern. Forschungsdokumente zur Pharmakokinetik zeigen keine klinischen Wechselwirkungen im Zusammenhang mit anderen gleichzeitig verabreichten Substanzen, einschließlich Thiazid- und Cimetidin-Diuretika. Bisoprololfumarat hat keinen Einfluss auf die Pro-Thrombin-Zeit bei Patienten mit stabilen Warfarin-Dosen.
Risiko einer anaphylaktischen Reaktion
Während der Einnahme von Betablockern reagieren Patienten mit einer schwerwiegenden Vorgeschichte von Allergien mit verschiedenen Allergenen stärker auf die wiederholte Einnahme von Medikamenten oder auf versehentliche oder behandlungsbedingte Einnahme. Diese Patienten reagieren möglicherweise nicht auf die Adrenalindosis, die häufig zur Behandlung allergischer Reaktionen eingesetzt wird.
Hydrochlorothiazid
Bei gleichzeitiger Einnahme der folgenden Medikamente kann es zu Wechselwirkungen mit Thiaziddiuretika einschließlich Alkohol, Beruhigungsmitteln oder süchtig machenden Schlaftabletten kommen: Es kann zu einer Erhöhung des vertikalen Potenzials kommen.
Lagerung
Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.
Um es außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Verwendung sorgfältig durch.
Andere Drogen
- COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS
- GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS
- PANADOL ADVANCE 500 MG TABLETS
- PROSPAN COUGH SYRUP
- TRITACE 5MG TABLETS
- ULTRAPROCT OINTMENT
Haftungsausschluss
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