Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Savi médicament pour l'hypertension légère à moyenne (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Hydrochlorothiazide, bisoprolol
Ingrédient Savi

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Hydrochlorothiazide6,25 mg
Bisoprolol5 mg

Les usages

Indications

Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Savi est indiqué dans les cas suivants :

  • L'association du fumarate de bisoprolol (5 mg) et de l'hydrochlorothiazide (6,25 mg) est indiquée pour traiter l'hypertension. Il s'agit d'une combinaison de deux agents hypotenseurs à raison d'une dose d'un jour par jour pour sélectionner le blocage bêta1 (en compétition pour le récepteur bêta1 du cœur, le fumarate de bisoprolol) et un diurétique diurétique benzothiadiazine (hydrochlorothiazide). Une dose d'hydrochlorothiazide de 6,25 mg augmente considérablement l'effet hypotenseur du fumarate de bisoprolol.

    Le fumarate de bisoprolol (B) et l'hydrochlorothiazide (HCT) ont été utilisés individuellement ou en association pour traiter l'hypertension. L'effet hypotension de ces principes actifs est de force Hiep, HCT 6,25 mg augmente considérablement l'effet hypotension du fumarate de bisoprolol. Le taux d'hypotension du fumarate de bisoprolol et de l'HCT 6,25 mg (b/h) est significativement inférieur à celui de l'HCT 25 mg. Dans les essais cliniques sur le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide, la modification moyenne de la teneur en potassium sérique chez les patients traités avec une association de fumarate de bisoprolol et d'hydrochlorothiazide 2,5 mg/6,25 mg - 5 mg/6,25 mg - 10 mg/6,25 mg ou un placebo est inférieure à ± 0,1 MEQ/L. La variation moyenne de la teneur en potassium sérique des patients traités par n'importe quelle dose de bisoprolol associée à HCT 25 mg passe de -0,1 à -0,3 Meq/l.

    Le fumarate de bisoprolol est un blockbuster sélectionné en bloc (cardiosélectif) qui n'a pas de stabilité membranaire significative ou n'a aucun effet sur le nerf sympathique intrinsèque dans le cadre du traitement. À fortes doses (20 mg), le fumarate de bisoprolol inhibe également le récepteur bêta2 situé dans le système musculaire et les vaisseaux sanguins. Pour conserver la sélection relative, il est important d'utiliser efficacement la dose la plus faible.

    L'hydrochlorothiazide est un diurétique benzothiadiazine. Le thiazidique affecte le mécanisme tubulaire rénal de réabsorption des électrolytes et augmente la sécrétion de sodium et de chlorure avec des quantités similaires de grâce. Le sodium-sodium (sodium) perdra du potassium secondaire.

    bisoprolol

    Le bisoprolol est un blockbuster sélectif Beta1 (β1) mais n'a aucune stabilité membranaire et n'a aucun effet comme le nerf sympathique intrinsèque lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un traitement. À faibles doses, le Bisoprolo sélectif inhibe la stimulation par l'adrénaline du bloqueur des récepteurs d'adrénaline β1 du cœur, mais a peu d'effet sur le récepteur bêta2 (β2) de l'adrénaline des muscles bronchiques et des parois vasculaires. À des doses élevées (par exemple, 20 mg ou plus), les propriétés sélectives du bisoprolol sur les récepteurs β1 diminuent généralement et le médicament entre en compétition en inhibant les deux récepteurs β1 et β2.

    Le bisoprolol est utilisé pour traiter l'hypertension. L'efficacité du bisoprolol est équivalente à celle des autres bêtabloquants. Le mécanisme de réduction de l'hypotension du bisoprolol peut inclure des facteurs tels que la réduction du flux cardiaque, les inhibiteurs rénaux libérant de la rénine et la réduction de l'impact du nerf sympathique des centres vasomoteurs du cerveau. Mais l’effet le plus important du bisoprolol est de réduire la fréquence cardiaque, aussi bien au repos qu’à l’effort. Le bisoprolol réduit le débit cardiaque à l'arrêt et à l'effort, accompagné de peu de modifications du volume de sang expulsé dans chaque cœur, et n'augmente que la pression auriculaire droite ou la pression capillaire pulmonaire au repos et à l'effort. Sauf contre-indications ou si le patient n'est pas toléré, les bêtabloquants ont été utilisés en association avec des inhibiteurs enzymatiques, des diurétiques et des glycosides cardiaques pour traiter l'insuffisance cardiaque due à une dysplasie ventriculaire gauche, afin de réduire l'insuffisance cardiaque progressive. Le bon effet des bêtabloquants dans le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive est principalement dû à l’inhibition des effets du système nerveux sympathique. Les bêtabloquants à long terme, ainsi que les inhibiteurs de conversion, peuvent réduire les symptômes de l'insuffisance cardiaque et améliorer l'état clinique des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Ces bons effets ont été démontrés chez les personnes qui prennent un inhibiteur transféré, démontrant que l'inhibition de la coordination du système Rénine-Anotensine et du système nerveux sympathique est un effet positif.

    Dans un essai clinique de contrôle, le fumarate de bisoprolol est utilisé en dose unique chaque jour, ce qui s'avère être un ingrédient actif efficace lorsqu'il est utilisé seul ou simultanément avec un diurétique thiazidique.

    Le mécanisme d'hypotension du fumarate de bisoprolol n'a pas été complètement défini. Les éléments peuvent être impliqués :

  • réduire l'apport cardiaque ; Aucun effet de la dose de traitement sur les récepteurs β2-adrénergiques n'est observé. Des recherches sur la fonction pulmonaire ont été réalisées chez des volontaires sains, des patients asthmatiques et des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La dose de fumarate de bisoprolol varie de 5 mg à 60 mg, d'aténolol de 50 mg à 200 mg, de métoprolol de 100 mg à 200 mg et de propranolol de 40 mg à 80 mg lorsqu'on les compare ensemble.

    Des recherches électriques chez l'homme ont montré que le fumarate de bisoprolol réduit considérablement la fréquence cardiaque, augmente le temps de récupération du bouton sinusal et prolonge le temps de repos du bouton AV AI. (Atriovoviculaire) et la stimulation auriculaire, prolongeant le temps de transmission auriculaire.

    hydrochlorothiazide

    l'hydrochlorothiazide et les diurétiques thiazidiques augmentent l'excrétion du chlorure de sodium et de l'eau liée au mécanisme d'inhibition de la réabsorption des ions sodium et chlorure à distance. L'excrétion d'autres électrolytes augmente également, notamment le potassium et le magnésium, et le calcium diminue.

    L'hydrochorothiazide réduit également l'activité de l'enzyme dioxyde de carbone, augmentant ainsi la sécrétion de bicarbonate, mais cet effet est généralement faible par rapport à l'effet de la sécrétion de Cl- et ne modifie pas de manière significative le pH de l'urine. Le thiazidique a un effet diurétique modéré, car environ 90 % des ions sodium ont été réabsorbés avant d'arriver au loin, c'est la position principale du médicament.

    l'hydrochlorothiazide a pour effet d'abaisser la tension artérielle, ce qui est probablement dû à une diminution du volume plasmatique et du liquide extracellulaire lié au sodium dans l'urine. Ensuite, lors de l'utilisation du médicament, l'effet de l'abaissement de la pression artérielle dépend de la diminution de la résistance périphérique, grâce à l'adaptation progressive des vaisseaux sanguins à partir de la réduction de la concentration de Na+. Par conséquent, l'effet hypotenseur de l'hydrochlorothiazide se manifeste lentement après 1 à 2 semaines, tandis que les effets diurétiques se produisent rapidement et peuvent être observés immédiatement après quelques heures.

    l'hydrochlorothiazide augmente les effets d'autres médicaments antihypertenseurs. Le sodium-sodium (sodium) entraînera une perte secondaire de potassium.

    On pense que les effets aigus des thiazidiques résultent d’une réduction de la masse sanguine et du poids cardiaque, provoquant un effet d’excrétion du sodium, bien que le mécanisme de vasodilatation directe ait également été exporté. Avec un traitement prolongé (chronique) à long terme, le volume de plasma revient à la normale mais réduit la résistance du circuit périphérique. Les thiazidiques n'affectent pas la pression artérielle normale. Le médicament commence à agir dans les 2 heures suivant son utilisation, l'effet d'observation maximal est d'environ 4 heures et l'impact dure jusqu'à 24 heures.

    Pharmacocinétique dynamique

    fumarate de bisoprolol (B) combiné hydrochlorothiazide (HCT)

    Chez des volontaires sains, le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide sont bien absorbés après avoir bu. Il n'y a pas de vendeur pour chaque substance lorsque l'on boit ensemble dans la même pilule.

    L'absorption du fumarate de bisoprolol et de l'hydrochlorothiazide n'est pas affectée s'ils sont utilisés avec de la nourriture. La concentration maximale moyenne dans le plasma du fumarate de bisoprolol est d'environ 9 nanogrammes/ml, 19 nanogammes/ml et 36 ng/ml, survenant environ 3 heures après la prise de doses de 2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg et 10 mg/6,25 mg de combinaison, correspondant. La concentration plasmatique maximale moyenne d'hydrochlorothiazide atteint 30 nanogammes/ml, environ 2,5 heures après l'association des pilules. L'augmentation de la dose augmente le rapport des concentrations plasmatiques du fumarate de bisoprolol entre une dose de 2,5 mg et 5 mg, ainsi qu'entre une dose de 5 mg et 10 mg. Demi-vie excrétée T1/2 du fumarate de bisoprolol dans les 7 heures à 15 heures et de l'hydrogène-chlorothiazide dans les 4 à 10 heures. Le pourcentage de dose dans l'urine est d'environ 55 % pour le fumarate de bisoprolol et d'environ 60 % pour l'hydrochlorothiazide.

    fumarate de bisoprolol

    Le fumarate de bisoprolol est presque entièrement absorbé par le tube digestif. Et ce n'est que par le métabolisme initial qu'il y a très peu de choses, donc par voie orale, environ 90 %. Après avoir bu, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 à 4 heures. Environ 30 % du médicament se fixe aux protéines plasmatiques. La nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament. Demi-vie éliminée dans le plasma de 10 à 12 heures. Le bisoprolol se dissout modérément dans les lipides. Médicaments métaboliques dans le foie et excrétion dans l'urine, environ 50 % sous forme constante et 50 % sous forme de métabolites.

    Chez les personnes âgées, la demi-vie éliminée dans le plasma est légèrement plus longue que chez les jeunes, bien que la concentration plasmatique moyenne à l'état stable augmente, il n'y a pas de différence dans le niveau d'accumulation de bisoprolol chez les jeunes et les personnes âgées. Chez les personnes ayant un coefficient d'élimination de la créatinine inférieur à 40 ml/min, la demi-vie plasmatique augmente environ 3 fois plus que chez les personnes normales. Chez les personnes atteintes de cirrhose, la vitesse d'élimination du bisoprolol est supérieure et inférieure à celle des personnes normales (8,3 à 21,7 heures).

    La biodisponibilité absolue après une dose orale de 10 mg de fumarate de bisoprolol est d'environ 80 %. Le premier métabolisme du fumarate de bisoprolol est d'environ 20 %. Les enregistrements pharmacocinétiques du fumarate de bisoprolol ont été testés après une dose unique et dans un état stable. La liaison avec les protéines sériques est d'environ 30 %. La concentration plasmatique maximale se produit dans les 2 à 4 heures suivant la prise du médicament à des doses de 2,5 mg à 20 mg et la valeur maximale moyenne est de 9 nanogam/ml à la dose de 2,5 mg à 70 nogam/ml à la dose de 20 mg. Lorsque vous prenez du Fumarate de Bisoprolol avec un standard unique par jour, le résultat est une concentration plasmatique maximale qui change moins de deux fois. La concentration est proportionnelle à la dose orale comprise entre 2,5 mg et 20 mg.

    La moitié de la durée de vie du plasma est d'environ 9 à 12 heures et un peu plus longue chez les patients âgés, en partie à cause de la fonction rénale réduite. L'état stable est atteint dans les 5 jours avec une dose une fois par jour. Dans les groupes jeunes et âgés, l'accumulation de plasma est faible, le facteur s'accumule de 1,1 à 1,3 et correspond à ce que l'on attend d'une demi-vie et à la norme pour une utilisation quotidienne du médicament. Le fumarate de bisoprolol est excrété à parts égales par les reins et par aucun rein, environ 50 % de la dose apparaissant dans l'urine sous forme de métabolites constants et 50 % sous forme de métabolites inactifs. Chez l’homme, les métabolites sont connus pour être instables ou n’ont aucune activité pharmacologique. Moins de 2 % de la dose est excrétée dans les selles. Les caractéristiques dynamiques des deux énamfiomères sont similaires. Le bisoprolol n'est pas métabolisé par le cytochrome P450 II D6 (Debrisoquin hydroxylase).

    Avec des objets dont la clairance de la créatinine est inférieure à 40 ml/min, la demi-vie plasmatique augmente environ 3 fois plus que chez les personnes en bonne santé. Chez les patients atteints de cirrhose, le taux d'élimination du bisoprolol est souvent considérablement modifié et nettement plus lent que celui des objets sains, accompagné d'une demi-vie plasmatique différente, de 8 heures à 22 heures.

    Chez les personnes âgées, la concentration plasmatique moyenne à l'état stable a augmenté, en partie à cause d'une diminution de la clairance de la créatinine. Cependant, il n'y a pas de différence significative dans le niveau d'accumulation de bisoprolol trouvé entre le groupe des jeunes et les personnes âgées.

    hydrochlorothiazide (HCT)

    L'hydrochlorothiazide est bien absorbé (65 % à 75 %) après avoir été bu. L'absorption de l'hydrochlorothiazide diminue chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive.

    La concentration maximale du paillis est observée dans les 1 à 5 heures après la prise du médicament et se situe entre 70 nanogam et 490 nanogam/ml après la dose orale de 12,5 mg à 100 mg. La concentration plasmatique est linéairement liée à la dose. La concentration d'hydrochlorothiazide dans le sang total est 1,6 à 1,8 fois supérieure à celle du plasma. Une liaison avec les protéines sériques a été rapportée dans une proportion d'environ 40 à 68 %. La demi-vie d'excrétion plasmatique est d'environ 6 à 15 heures. L'hydrochlorothiazide est éliminé principalement par les reins.

    Après la dose orale de 12,5 mg à 100 mg, environ 55 % à 77 % de la dose apparaît dans l'urine et plus de 95 % de la dose d'absorption est excrétée dans l'urine inchangée. La concentration plasmatique de HCT augmente et la demi-vie disparaît chez les patients atteints d'une maladie rénale.

  • Avant de prendre Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Savi médicament pour l'hypertension légère à moyenne (3 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    Médicaments pour comprimés de film oral. Prenez le comprimé avec un verre d'eau.

    Posologie

    Le traitement par le bisoprolol est un traitement efficace contre l'hypertension à des doses de 2,5 mg à 40 mg une fois par jour, tandis que l'hydrochlorothiazide est efficace à la dose de 12,5 mg à 50 mg.

    Dans les essais cliniques associés au bisoprolol/hydrochlorothiazide lors de l'utilisation de doses de bisoprolol de 2,5 mg à 20 mg et de doses d'hydrochlorothiazide de 6,25 mg à 25 mg, l'abaissement de la tension artérielle augmente proportionnellement à la dose de chaque composant.

    Les effets secondaires du bisoprolol sont un mélange de phénomènes dépendant de la dose (principalement ralentissement du rythme cardiaque, diarrhée, faiblesse et fatigue) et de phénomènes indépendants (par exemple, parfois éruption cutanée) et de l'hydrochlorothiazide sont un mélange d'événements dépendant de la dose (principalement hypotension) et de phénomènes indépendants (par exemple pancréatite) bien plus que des phénomènes indépendants de la dose.

    Schéma thérapeutique traité cliniquement

    Un patient présentant une tension artérielle incontrôlée avec des doses de 2,5 mg à 20 mg de bisoprolol peut être remplacé quotidiennement par une association de bisoprolol fumaratet + hydrochlorothiazide. Les patients présentant une tension artérielle sont entièrement contrôlés à une dose de 50 mg d'hydrochlorothiazide par jour, mais il montre que le potassium sanguin est digne de ce régime et qu'ils peuvent obtenir un contrôle similaire de la pression artérielle sans troubles électrolytiques en passant au bisoprolfumarate + hydrochlorothiazide.

    Traitement initial :

    Le traitement d'hématoplastie peut être démarré avec la dose la plus faible de fumarate de bisoprolol + hydrochlorothiazide 2,5 mg/6,25 mg (b/hct) 1 capsule une fois par jour. Après la titration (environ 14 jours plus tard), il est possible d'augmenter la dose avec une association de fumarate de bisoprolol + hydrogène-chlorothiazide jusqu'à une dose maximale recommandée de 20 mg/12,5 mg (soit deux fois la dose de 10 mg/6,25 mg) par voie orale une fois par jour, le cas échéant.

    Thérapie alternative :

    Cette combinaison peut être remplacée par des ingrédients individuels si nécessaire pour augmenter la dose.

    Arrêter le traitement :

    Si vous souhaitez arrêter le traitement par le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide, vous devez prévoir d'y parvenir progressivement pendant environ 2 semaines. Les patients doivent être étroitement surveillés.

    Patients atteints d'un rein ou d'un foie :

    Soyez prudent lors de l'utilisation et ajustez la dose en fonction de la titration des patients souffrant d'insuffisance hépatique ou de dysfonctionnement rénal. Parce qu'il n'y a aucun signe que l'hydrochlorothiazide puisse être séparé et qu'il existe peu de données montrant que le bisoprolol peut être séparé, ce qui n'est pas nécessaire pour remplacer les médicaments chez les patients dialysés.

    Patients âgés :

    Une dose ajustable en fonction de l'âge est généralement inutile, sauf en cas de dysfonctionnement rénal ou hépatique. Dans les essais cliniques, au moins 270 patients âgés de 60 ans ou plus sont traités par le fumarate de bisoprolol associé à l'hydrochlorothiazide (HCT). L'HCT ajoute de manière significative à l'hypotension du bisoprolol chez les patients hypertendus. Aucune différence globale d’efficacité ou de sécurité n’a été observée entre les patients âgés et les patients jeunes. Les rapports d'expérience clinique ont déterminé la différence de réponse aux médicaments entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais la sensibilité de certaines personnes âgées ne peut être exclue.

    Patients enfants :

    Il n'existe aucune donnée sur le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide.

    Que fait

    en cas de surdosage ? Cependant, certains cas de surdosage en fumarate de bisoprolol ont été rapportés (maximum : 2 000 mg). Un rythme cardiaque lent et/ou une hypotension ont été enregistrés. Le médicament sympathique a été utilisé dans certains cas et tous les patients se sont rétablis. Les signes attendus en cas de surdosage de Beta sont un rythme cardiaque lent et une hypotension. Le sommeil est également courant et, en cas de surdosage grave, des cas de délire, de coma, de convulsions et d'arrêts respiratoires ont été rapportés. Une insuffisance cardiaque sévère, un bronchospasme et une hypoglycémie peuvent survenir, en particulier chez les patients présentant des maladies de ces organes. Avec les diurétiques thiazidiques, les intoxications aiguës sont très rares. La caractéristique la plus remarquable d'un surdosage est de provoquer une perte de liquide et d'électrolytes aigus. Les signes et symptômes comprennent les suivants : cardiovasculaire (battement cardiaque rapide, hypotension, choc), nerveux (faiblesse, confusion, étourdissements, crampes musculaires, anomalies, fatigue, troubles de la conscience), digestif (nausées, vomissements, soif), rénal (urine, urinaire ou ironie [causée par hémoconcentration]), chlorure de mau (hypochlorémie), infection alcaline, hyperkemop d'urée sanguine (chignon, azote uréique du sang) [en particulier chez les patients atteints d'urée rénale). échec]) et déshydratation due à un excès de diurétique. La dose orale DL50 d'hydrochlorothiazide est supérieure à 10 g/kg pour les rats et les rats.

    En cas de surdosage de fumarate de bisoprolol et d'hydrochlorothiazide, le traitement et les patients doivent cesser d'être étroitement surveillés. Traitement et accompagnement symptomatique car il n’existe pas d’antidote particulier. Certaines données de restriction suggèrent que le fumarate de bisoprolol ne peut pas être séparé. De même, il n'y a aucun signe que l'hydrochlorothiazide puisse être séparé.

    Les mesures générales proposées comprennent les vomissements et/ou le lavage gastrique, le charbon actif, l'assistance respiratoire, l'ajustement du déséquilibre liquidien et électrolytique et le traitement des convulsions. Sur la base des effets pharmacologiques attendus et recommandés pour les autres bêtabloquants et l'hydrochlorothiazide, les mesures suivantes doivent être envisagées pour la mise en œuvre clinique :

  • Rythme cardiaque lent : injection intraveineuse d'atropine. Si la réponse n'a pas été obtenue, la prudence peut être utilisée avec l'isoprotérénol ou un autre médicament qui augmente le rythme (chronotrope) positif. Dans certains cas, le stimulateur cardiaque temporaire est placé pour stimuler l'augmentation du rythme. Perfusion intraveineuse pour ajuster l'équilibre liquidien et électrolytique (potassium, sodium). Une injection intraveineuse de glucagon ou un agent alpha-adrénergique peut être nécessaire. Le circuit augmente la force de contraction du myocarde). Chimie. Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.
  • Effets secondaires

    Association du fumarate de bisoprolol (B) et de l'hydrochlorothiazide (HCT)

    L'association bisoprololfumarate/hydrochlorothiazide (HCT) 6,25 mg est bien tolérée chez la plupart des patients. Tous les effets secondaires (AES) sont légers et transitoires. Sur plus de 65 000 patients traités dans le monde avec le fumarate de bisoprolol, un bronchospasme apparaît rarement. Le taux de condensation dû à l'AES est similaire à la dose combinée de fumarate de bisoprolol/HCT 6,25 mg et aux patients recevant un placebo.

    Aux États-Unis, 252 patients ont reçu des doses de fumarate de bisoprolol (2,5 mg, 5 mg, 10 mg ou 40 mg) en association avec 6,25 mg de HCT et 144 patients ont utilisé un placebo dans deux tests de contrôle. Dans la recherche 1, la dose combinée de fumarate de bisoprolol 5 mg/HCT 6,25 mg est utilisée pendant 4 semaines. Dans l'étude 2, les doses de fumarate de bisoprolol 2,5 mg, 1 mg ou 40 mg/HCT 6,25 mg sont utilisées pendant 12 semaines.

    Tous les effets indésirables surviennent, liés ou non au médicament et les effets secondaires indésirables surviennent chez les patients traités avec les doses de Fumarate de bisoprolol 2,5 mg - 10 mg/HCT 6,25 mg comparables à la durée de traitement de 4 semaines avec une fréquence

  • Cardiovasculaire : rythme cardiaque lent, arythmie, ischémie périphérique, douleur thoracique.

    fumarate de bisoprolol

    Le bisoprolol est bien toléré chez la plupart des patients. La plupart des effets indésirables sont légers et temporaires. Le pourcentage de patients qui doivent arrêter le traitement en raison d'effets indésirables est de 3,3 % pour les patients utilisant le bisoprolol et de 6,8 % pour les patients utilisant le placebo.

    Dans les essais cliniques mondiaux ou l'expérience après la mise sur le marché du médicament, une série d'autres effets secondaires (AES), en plus des effets secondaires énumérés ci-dessus, ont été rapportés. Bien que dans de nombreux cas, il s'agisse d'une relation causale entre le bisoprolol et l'AES, il est néanmoins indiqué d'avertir le médecin de la relation possible.

  • Le système nerveux central : instable, étourdissements, vertiges, maux de tête, évanouissements, paresthésies, hypoeshésie, hyperesthésie, troubles du sommeil, insomnie, somnolence, dépression, anxiété/agitation/agitation. Posent tension artérielle, douleurs thoraciques, insuffisance cardiaque congestive, difficultés respiratoires à l'effort. Interdiction, acné, eczéma (eczéma), psoriasis, irritation cutanée, démangeaisons, hémorragie, rougissement, transpiration, chute de cheveux, dermatite, dermatite (très rare), vascularite cutanée. Goutte. Poitrine, fatigue, œdème, prise de poids, angioior.
  • hydrochlorothiazide

    Des effets ressentis, en plus des effets énumérés ci-dessus, ont été rapportés avec l'hydrochlorothiazide (généralement à une dose de 25 mg ou plus).

  • Général : Faible. Salive (sialadénite), bouche sèche. Peohosia doré, vert).

    Lorsque des effets indésirables surviennent avec les manifestations ci-dessus, ils peuvent être traités comme des cas de symptômes de surdosage (voir point : surdosage).

    Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

  • Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    contre-indiqué

    Médicaments Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Savi dans les cas suivants :

  • Bisoprolol : le bisoprolol est contre-indiqué chez les patients présentant un choc cardiaque, une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance cardiaque non traitée par un traitement de base, une insuffisance cardiaque sévère ou IV, un bloc auriculaire - deuxième ou trois ventricules et une bradycardie sinusale (moins de 60/minute avant le traitement), des ganglions sinusaux, un asthme sévère ou une maladie pulmonaire - agitation chronique. Syndrome de Reynaud sévère. Hypersensibilité au bisoprolol, tumeur de la moelle surrénale (tumeur à cellules chromées) avant d'être traité.

    Soyez prudent lors de l'utilisation de

    bisoprolol

    insuffisance cardiaque

    La stimulation parasmique est un composant essentiel qui soutient la fonction circulatoire au début de l'insuffisance cardiaque congestive et les bêtabloquants peuvent entraîner une diminution supplémentaire de la contraction du muscle cardiaque et favoriser une insuffisance cardiaque plus grave. Cependant, chez certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestionnée, une compensation peut nécessiter ce médicament. Dans ce cas, le médicament doit être utilisé avec précaution. Le médicament n'est ajouté que lorsqu'il a été traité pour une insuffisance cardiaque avec des médicaments de base (diurétiques, digitaliques, enzymes inhibantes) sous le contrôle strict d'un spécialiste.

    L'humanité n'a pas d'antécédents d'insuffisance cardiaque

    Chez certains patients, les bêtabloquants peuvent continuer à provoquer des lésions musculaires cardiaques (pincement) et à favoriser l'insuffisance cardiaque. En fonction des premiers signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque, il est nécessaire d'envisager l'arrêt du fumarate de bisoprolol et de l'hydrochlorothiazide. Dans certains cas, le traitement par fumarate de bisoprolol et hydrochlorothiazide peut être poursuivi pendant que l'insuffisance cardiaque est traitée avec d'autres médicaments.

    Arrêt brutal du traitement

    Des épisodes d'angine de poitrine et, dans certains cas, un infarctus du myocarde ou une arythmie ventriculaire ont été observés chez des patients atteints d'une maladie coronarienne déterminée après l'arrêt brutal du traitement par bêtabloquants. Par conséquent, ces patients doivent être avertis qu'ils ne sont pas interrompus ou arrêtés sans l'avis du médecin. Même chez les patients sans maladie coronarienne, un traitement par fumarate de bisoprolol et hydrochlorothiazide peut être recommandé pendant plus d'une semaine, à condition que les patients doivent être étroitement surveillés. Si les symptômes apparaissent, il est nécessaire de rétablir le traitement par bêtabloquants, au moins temporairement. Si les symptômes d'arrêt apparaissent, le médicament doit être utilisé au moins pendant un certain temps.

    Maladie vasculaire périphérique

    Les bêtabloquants peuvent favoriser ou aggraver les symptômes d'insuffisance artérielle chez les patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique. La prudence doit être utilisée pour ces patients.

    Bronchospasme

    En général, les patients souffrant de bronchospasme ne doivent pas utiliser de bêtabloquants. Parce qu'il est associé à la sélection du bêta1 du fumarate de bisoprolol, le fumarate de bisoprolol + hydrochlorothiazide peut être utilisé chez les patients présentant des spasmes bronchospasmiques qui ne répondent pas aux médicaments ou chez ceux qui ne peuvent tolérer d'autres médicaments antihypertenseurs. En raison de la sélection bêta1 absolue (la sélection sélective diminue lorsque la dose augmente), la dose la plus faible est nécessaire pour le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide. L'effet d'appropriation de Beta2 (bronchodilatateur) peut également être efficace.

    Anesthésie et chirurgie

    Si le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide sont toujours traités pendant la période pré-chirurgicale, il est nécessaire d'effectuer des précautions particulières car les anesthésiques altèrent la fonction myocardique, comme l'utilisation d'éther, de cyclopropane et de trichloréthylène.

    Sang pour diabète et hémiase

    Les bêtabloquants peuvent couvrir les manifestations de l'hypoglycémie, notamment la tachycardie. Les bêtabloquants non toxiques peuvent augmenter le niveau d'hypoglycémie provoquée par l'insuline et ralentir la récupération des concentrations sériques de glucose. En raison de la nature sélective de Beta1, cela est moins susceptible de se produire avec le fumarate de bisoprolol. Cependant, les patients souffrant d'hypoglycémie ou de diabète qui prennent de l'insuline ou des médicaments contre la glycémie doivent être avertis de ces possibilités et doivent être utilisés avec précaution. De plus, un diabète potentiel peut devenir une manifestation du diabète, car les thiazidiques peuvent nécessiter un ajustement de leur dose d'insuline. En raison de la faible dose d'hydrochlorothiazide, cela peut être moins susceptible de se produire avec une association de fumarate de bisoprolol et d'hydrochlorothiazide.

    intoxication thyroïdienne

    Le bêta-bloquant peut couvrir les signes cliniques de l'hyperthyroïdie (hyperthyroïdie), comme la tachycardie. L'arrêt brutal des bêtabloquants peut aggraver les symptômes de l'hyperthyroïdie ou favoriser la tempête.Maladie rénale

    Nécessité d'ajuster soigneusement la dose de bisoprolol chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique. L'accumulation de thiazidique peut se développer chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez ces patients, les thiazidiques peuvent provoquer de l'azote dans le sang. La statue a une clairance de la créatinine inférieure à 40 ml/minute, une demi-vie plasmatique du fumarate de bisoprolol augmentée de trois fois par rapport aux personnes en bonne santé. Si l'insuffisance rénale progresse, il est nécessaire d'arrêter le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide.

    Maladie du foie

    Le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive. Les thiazidiques peuvent modifier l’équilibre hydrique et électrolytique, ce qui peut provoquer un coma hépatique. De plus, l'élimination du fumarate de bisoprolol est significativement plus lente chez les patients atteints de cirrhose que chez les personnes en bonne santé.

    hydrochorothiazide

    Myopie aiguë et angle de pression fermé (glaucome) : hydrochlorothiazide, un sulfamide qui peut provoquer sa propre réaction spécifique, conduisant à une myopie aiguë et à un angle fermé d'angle aigu. Les symptômes comprennent une réduction aiguë, impulsive ou visuelle de la douleur et surviennent souvent quelques heures à quelques semaines après le début de la prise du médicament. L'hypertrophie angulaire de l'angle, si elle n'est pas traitée, peut conduire à une vision permanente. Travail

    Le traitement principal consiste à arrêter l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible. Des suggestions de traitement ou d’intervention chirurgicale peuvent devoir être envisagées si la pression intraoculaire n’est toujours pas contrôlée. Les facteurs de risque de développement d'un angle de glaucome peuvent inclure des antécédents d'allergie aux sulfamides ou à la pénicilline.

    Précautions

    L'état de l'équilibre hydroélectrolytique

    Malgré la probabilité limitée de développer une hypoglycémie avec Bisopro Lol Fumarate et Hydrochlorothiazide (HCT), car les très faibles doses de HCT doivent déterminer périodiquement l'électrolyte dans le sérum et le patient doit être surveillé pour détecter les signes de troubles hydroélectrolytiques, c'est-à-dire hématome hypoglycique, hypogloride), hypotension) (hypomagnésémie). Les thiazidiques montrent qu'il y a une augmentation de la sécrétion de magnésium par les urines, ce qui peut entraîner une hypotengne-émie). Cependant, toute carence en chlorure ionique est généralement légère et ne nécessite pas de traitement spécifique, sauf dans des cas inhabituels (comme dans les maladies du foie ou des reins). Un remplacement du chlorure peut être nécessaire dans le traitement des infections métaboliques alcalines.

    Les signes avant-coureurs ou les symptômes d'un déséquilibre hydrique et électrolytique comprennent la bouche sèche, la soif, la faiblesse, l'indifférence, la somnolence, l'agitation, les douleurs ou crampes musculaires, la fatigue musculaire, l'hypotension, l'uretère, la tachycardie et les troubles digestifs tels que les nausées et les vomissements.

    Une hypotension peut se développer, notamment avec les diurétiques rapides lors d'une cirrhose grave, lors d'une utilisation simultanée avec des corticostéroïdes ou des hormones épidémiques (ACTH) ou après un traitement prolongé. Les interventions avec un électrolytique oral adéquat contribueront également à l'hypokaliémie. L'hypotension et la diminution du magnésium sanguin peuvent provoquer une arythmie ventriculaire, augmenter la sensibilité ou augmenter la réponse cardiaque du cœur avec les effets toxiques de la digitaline. L'hypotension peut être évitée ou traitée avec du potassium ou une consommation accrue d'aliments riches en potassium.

    Une hyponémie sanguine peut survenir chez les patients présentant un œdème par temps chaud. Le traitement approprié consiste à limiter l'eau plutôt que de boire de l'eau salée, sauf dans un cas rare d'hypoglycémie mettant la vie en danger. En cas de perte de sel, la meilleure option est de remplacer la thérapie.

    Hyperkémose hyperurique

    Une hyperglycémie ou une goutte aiguë peut survenir chez certains patients utilisant des diurétiques thiazidiques fumarate de bisoprolol, utilisés seuls ou en association avec l'HCT, sont associés à une hypertrophie de l'acide urique, mais dans les essais cliniques menés aux États-Unis, le taux d'usure doit augmenter l'acide urique élevé dans l'hydrochlorothiazide. Avec b/HCT 6,25 mg (10 %). En raison de la très faible dose d'HCT, l'hyperuricémie peut être moins susceptible de survenir avec une association de fumarate de bisoprolol et d'hydrochlorothiazide.

    Hyperglycémie

    Une hyperglycémie peut survenir avec les diurétiques thiazidiques. Par conséquent, un diabète potentiel peut apparaître lorsqu’il est traité par thiazidique.

    Autres effets

    Les effets hypotenseurs du médicament peuvent augmenter chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour retirer le nerf sympathique.

    Maladie de l'armure

    Les thiazidiques réduisent la sécrétion de calcium et modifient la pathologie des glandes parathyroïdes. Une hypercalcémie et une hypoglycémie ont été observées chez certains patients thiazidiques prolongés. Les thiazidiques peuvent provoquer une croissance hypertopique continue et légère en l'absence de troubles du métabolisme du calcium. Le marquage d’une hypercalcémie peut être le signe d’une hyperthyroïdie cachée. Le traitement thiazidique doit être arrêté avant d'effectuer le test fonctionnel adjacent. L’augmentation des taux de cholestérol et de graisses neutres peut être liée aux diurétiques thiazidiques.

    insuffisance rénale

    Si l'insuffisance rénale progresse nettement, il faut envisager de réduire la dose ou de ne pas poursuivre le traitement par diurétiques. Il a été démontré que les thiazidiques augmentent la sécrétion urinaire de magnésium, ce qui peut entraîner une diminution du magnésium (hypomagnésémie).

    Les thiazidiques doivent être utilisés avec prudence en cas d'insuffisance rénale grave. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le thiazidique peut provoquer une météorite d'urée. L'accumulation de médicaments peut se développer chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    L'effet des médicaments sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

    L'expérience montre que le traitement n'affecte pas l'aptitude à conduire ou à utiliser les machines du patient. Cependant, certaines réactions bénéfiques telles que les étourdissements, les maux de tête et la somnolence sont encore rares mais surviennent quand même ; Cela peut donc affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

    Utilisation de médicaments chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

    Cas de grossesse

    Les thiazidiques traversent le placenta et apparaissent dans le sang du cordon ombilical. L’utilisation des thiazidiques chez la femme enceinte nécessite de prédire les bénéfices par rapport aux risques pour le fœtus. Ces dangers incluent la jaunisse pour les fœtus ou les bébés, la pancréatite, la thrombocytopénie et peuvent entraîner d'autres effets indésirables survenus chez les adultes.

    Cas d'allaitement

    Le fumarate de bisoprolol utilisé seul ou en association avec l'HCT n'a pas été étudié chez les mères qui allaitent. Le thiazidique est excrété dans le lait maternel. Une petite quantité de fumarate de bisoprolol (dose Interaction médicamenteuse

    fumarate de bisoprolol (B) et hydrochlorothiazide (HCT)

    Le fumarate de bisoprolol + hydrochlorothiazide peut augmenter l'effet d'autres médicaments antihypertenseurs lorsqu'ils sont utilisés simultanément. Le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide ne doivent pas être utilisés en association avec d'autres bêtabloquants. Les patients qui reçoivent des médicaments réduisant/consommant des catécholamines, tels que la réserpine ou la guanéthidine, doivent être étroitement surveillés en raison de l'augmentation de l'effet bêta-adrénergique bloquant qui peut entraîner une diminution excessive de l'activité sympathique. Chez les patients traités simultanément par la clonidine, s'il est nécessaire d'arrêter le traitement, le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide doivent être arrêtés quelques jours avant l'arrêt de la clonidine.

    Le fumarate de bisoprolol + hydrochlorothiazide doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs du myocarde ou des inhibiteurs de la conduction auriculaire ou de la dépression, tels que les médicaments antagonistes du calcium identifiés (en particulier la phénylalkylamine [vérapamil] et la benzothiazépine [DiltIAZEM]) et le disopyramide.

    Les glycosides digitaliques et les bêtabloquants ralentissent la transmission auriculaire et la fréquence cardiaque diminue. L'utilisation simultanée peut augmenter le risque de ralentissement de la fréquence cardiaque.

    bisoprolol

    L'utilisation simultanée avec la rifampine augmente la clairance du fumarate de bisoprolol, raccourcissant ainsi la demi-vie d'élimination. Il n’est cependant pas nécessaire de modifier le risque de départ. Les documents de recherche sur la pharmacocinétique ne montrent pas d'interactions cliniques liées à d'autres substances simultanées, notamment les diurétiques thiazidiques et cimétidine. Le fumarate de bisoprolol n'affecte pas le temps de pro-thrombine chez les patients recevant des doses stables de warfarine.

    Risque de réaction anaphylactique

    Lors de la prise de bêtabloquants, les patients ayant des antécédents graves d'allergies à différents allergènes ont une réaction plus forte à l'utilisation répétée de médicaments, soit par accident, soit en raison d'un traitement. Ces patients peuvent ne pas répondre à la dose d'épinéphrine souvent utilisée pour traiter les réactions allergiques.

    hydrochlorothiazide

    En cas d'association simultanée avec les médicaments suivants, il peut y avoir une interaction avec les diurétiques thiazidiques, notamment l'alcool, les somnifères sédatifs ou addictifs : Il peut y avoir une augmentation du potentiel vertical.

  • Traitement du diabète (oral et insuline) : nécessité d'ajuster la posologie des médicaments contre le diabète en raison de l'hyperglycémie. ANION mentionné ci-dessus. La seule dose de cholestyramine et de colestipol plastique est associée à l'hydrochlorothiazide et réduit l'absorption dans le tractus gastro-intestinal à 85 % et 43 %, respectivement. Pas de quoi les empêcher de les utiliser. Les diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et provoquent un risque élevé de lithium toxique. Reportez-vous au manuel d'utilisation des préparations de lithium avant d'utiliser le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide. Par conséquent, lorsque Fumarate de Bisoprolol + Hydrochlorothiazide est utilisé simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, les patients doivent être étroitement surveillés pour déterminer l'efficacité souhaitée des diurétiques. Réactions sensibles à la lumière et pouvant aggraver ou activer le lupus corporel entier qui a été rapporté chez des patients utilisant du thiazidique. L'hypotension des thiazidiques peut augmenter chez les patients après l'ablation du nerf sympathique. Étant donné que les médicaments combinés contiennent du thiazidique (hydrochlorothiazide), le médicament doit être arrêté avant d'effectuer le test de la fonction parathyroïdienne
  • Conservation

    Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

    Pour être hors de portée des enfants, lisez attentivement le manuel d'utilisation avant utilisation.

    Autres médicaments

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