Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Savi medicinale per l'ipertensione da lieve a media (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Idroclorotiazide, bisoprololo
Ingrediente Savi

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Idroclorotiazide6,25 mg
Bisoprololo5 mg

Usi

Indicazioni

Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Savi è indicato nei seguenti casi:

  • La combinazione di bisoprololo fumarato (5 mg) e idroclorotiazide (6,25 mg) è indicata per il trattamento dell'ipertensione. È una combinazione di due agenti ipotensivi con una dose giornaliera di un giorno per selezionare il blocco beta1 bloccante (competere per il recettore Beta1 del cuore, bisoprololo fumarato) e un diuretico benzotiadiazinico (idroclorotiazide). La dose di idroclorotiazide di 6,25 mg aumenta significativamente l'effetto ipotensivo del bisoprololo fumarato.

    Bisoprololo fumarato (B) e idroclorotiazide (HCT) sono stati usati singolarmente o in combinazione per trattare l'ipertensione. L'effetto ipotensivo di questi principi attivi è Hiep force, HCT 6,25 mg aumenta significativamente l'effetto ipotensivo del bisoprololo fumarato. Il tasso di ipotensione del bisoprololo fumarato e dell’HCT 6,25 mg (b/h) è significativamente inferiore all’HCT 25 mg. Negli studi clinici con bisoprololo fumarato e idroclorotiazide, la variazione media del contenuto sierico di potassio nei pazienti trattati con la combinazione di bisoprololo fumarato e idroclorotiazide 2,5 mg/6,25 mg - 5 mg/6,25 mg - 10 mg/6,25 mg o placebo è inferiore a ± 0,1 MEQ/L. La variazione media del contenuto sierico di potassio dei pazienti trattati con qualsiasi dose di bisoprololo combinato con HCT 25 mg varia da -0,1 a -0,3 Meq/l.

    Il bisoprololo fumarato è un blockbuster selezionato per blocco (cardioselettivo) che non ha una significativa stabilità della membrana o non ha alcun effetto sul nervo simpatico intrinseco nell'ambito del trattamento. A dosi elevate (20 mg), il bisoprololo fumarato inibisce anche il recettore beta2 situato nel sistema muscolare e nei vasi sanguigni. Per mantenere la selezione relativa, è importante utilizzare in modo efficace la dose più bassa.

    L'idroclorotiazide è un diuretico benzotiadiazinico. I tiazidici influenzano il meccanismo tubulare renale di riassorbimento degli elettroliti e aumentano la secrezione di sodio e cloruro con quantità simili di grazia. Il sodio-sodio (sodio) perderà potassio secondario.

    bisoprololo

    Il bisoprololo è un beta1 (β1) di successo selettivo ma non ha stabilità di membrana e non ha alcun effetto come il nervo simpatico intrinseco quando utilizzato nell'ambito del trattamento. A basse dosi, Bisoprolo inibisce selettivamente la stimolazione adrenalinica del bloccante del recettore β1 dell'adrenalina del cuore, ma ha scarso effetto sul recettore beta2 (β2) dell'adrenalina dei muscoli bronchiali e delle pareti vascolari. Con dosi elevate (ad esempio 20 mg o più), le proprietà selettive del bisoprololo sui recettori β1 solitamente diminuiscono e il farmaco competerà inibendo entrambi i recettori β1 e β2.

    Il bisoprololo è usato per trattare l'ipertensione. L'efficacia del bisoprololo è equivalente a quella di altri betabloccanti. Il meccanismo di riduzione dell'ipotensione del bisoprololo può includere fattori quali la riduzione del flusso cardiaco, gli inibitori renali che rilasciano renina e la riduzione dell'impatto del nervo simpatico dai centri vasomotori nel cervello. Ma l’effetto più importante del bisoprololo è quello di ridurre la frequenza cardiaca, sia a riposo che sotto sforzo. Il bisoprololo riduce il flusso del cuore durante una pausa e sotto sforzo, accompagnato da pochi cambiamenti nel volume di sangue espulso in ogni cuore, e aumenta solo la pressione atriale destra o la pressione capillare polmonare a riposo e sotto sforzo. A meno che non vi siano controindicazioni o il paziente non sia tollerato, i betabloccanti sono stati utilizzati in combinazione con inibitori enzimatici, diuretici e glicosidi cardiaci per trattare l'insufficienza cardiaca dovuta alla displasia ventricolare sinistra, per ridurre l'insufficienza cardiaca progressiva. Il buon effetto dei beta-bloccanti nel trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia è dovuto principalmente all'inibizione degli effetti del sistema nervoso simpatico. I beta-bloccanti a lungo termine, così come gli inibitori della conversione, possono ridurre i sintomi dell’insufficienza cardiaca e migliorare lo stato clinico delle persone con insufficienza cardiaca cronica. Questi buoni effetti sono stati dimostrati in persone che assumono un inibitore trasferito, dimostrando che l'inibizione della coordinazione del sistema renina-anotensina e del sistema nervoso simpatico sono effetti positivi.

    Nello studio clinico di controllo, il Bisoprololo Fumarato viene utilizzato in dose singola ogni giorno dimostrando di essere un principio attivo efficace se usato da solo o contemporaneamente al diuretico tiazidico.

    Il meccanismo dell'ipotensione del Bisoprololo Fumarato non è stato completamente definito. Gli elementi che possono essere coinvolti includono:

  • ridurre l'apporto cardiaco; Non si osserva alcun effetto sulla dose del trattamento sui recettori β2-adrenergici. La ricerca sulla funzione polmonare è stata condotta su volontari sani, pazienti asmatici e pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). La dose di bisoprololo fumarato varia da 5 mg a 60 mg, atenololo 50 mg - 200 mg, metoprololo da 100 mg a 200 mg e propranololo 40 mg - 80 mg confrontandoli insieme.

    La ricerca elettrica sugli esseri umani ha dimostrato che il bisoprololo fumarato riduce significativamente la frequenza cardiaca, aumenta il tempo di recupero del pulsante sinusale e prolunga il tempo di riposo del pulsante AV AI. (Atriovovicolare) e la stimolazione atriale, allungando il tempo di trasmissione atriale.

    idroclorotiazide

    L'idroclorotiazide e i diuretici tiazidici aumentano l'escrezione di cloruro di sodio e acqua grazie al meccanismo di inibizione del riassorbimento degli ioni sodio e cloruro a distanza. Aumenta anche l'escrezione di altri elettroliti, in particolare potassio e magnesio, e diminuisce il calcio.

    L'idrocorotiazide riduce anche l'attività dell'enzima anidride carbonica, quindi aumenta la secrezione di bicarbonato, ma questo effetto è solitamente piccolo rispetto all'effetto della secrezione di Cl- e non modifica significativamente il pH delle urine. La tiazidica ha un effetto diuretico moderato, poiché circa il 90% degli ioni sodio sono stati riassorbiti prima di arrivare a distanza è la posizione principale del farmaco.

    L'idroclorotiazide ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna, probabilmente a causa di una diminuzione del volume plasmatico e del liquido extracellulare correlato al sodio nelle urine. Quindi, durante l'uso del farmaco, l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna dipende dalla diminuzione delle resistenze periferiche, attraverso il graduale adattamento dei vasi sanguigni dalla riduzione della concentrazione di Na+. Pertanto, l'effetto ipotensivo dell'idroclorotiazide si manifesta lentamente dopo 1-2 settimane, mentre gli effetti diuretici si manifestano rapidamente e possono essere osservati già dopo poche ore.

    L'idroclorotiazide aumenta gli effetti di altri farmaci antipertensivi. Il sodio-sodio (sodio) causerà una perdita secondaria di potassio.

    Si ritiene che gli effetti acuti dei tiazidici siano il risultato della riduzione della massa sanguigna e del peso cardiaco, causando un effetto di escrezione di sodio, sebbene sia stato esportato anche il meccanismo diretto di vasodilatazione. Con il trattamento a lungo termine (cronico), il volume plasmatico ritorna normale ma riduce la resistenza del circuito periferico. I tiazidici non influenzano la normale pressione sanguigna. Il farmaco inizia ad avere effetto entro 2 ore dall'uso, l'effetto massimo di osservazione è di circa 4 ore e l'impatto dura fino a 24 ore.

    Farmacocinetica dinamica

    bisoprololo fumarato (B) combinato idroclorotiazide (HCT)

    Nei volontari sani, sia il bisoprololo fumarato che l'idroclorotiazide vengono ben assorbiti dopo aver bevuto. Non esiste un fornitore per ciascuna sostanza quando si beve insieme nella stessa pillola.

    L'assorbimento di bisoprololo fumarato e idroclorotiazide non viene influenzato se assunti con il cibo. La concentrazione media di picco nel plasma di Bisoprololo Fumarato è di circa 9 nano grammi/ml, 19 nanogami/ml e 36 ng/ml e si verifica circa 3 ore dopo l'assunzione delle dosi corrispondenti di 2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg e 10 mg/6,25 mg combinati. Il picco medio di concentrazione plasmatica dell'idroclorotiazide raggiunge i 30 nanogam/ml e si verifica circa 2,5 ore dopo la combinazione delle pillole. Aumentando la dose, è stato osservato un aumento del rapporto di concentrazione plasmatica di bisoprololo fumarato tra una dose di 2,5 mg e 5 mg, nonché tra una dose di 5 mg e 10 mg. L'emivita escreta T1/2 del bisoprololo fumarato è compresa tra 7 ore e 15 ore e quella dell'idrogeno-clorotiazide tra 4 e 10 ore. La percentuale di dosaggio nelle urine è di circa il 55% per il bisoprololo fumarato e di circa il 60% per l'idroclorotiazide.

    bisoprololo fumarato

    Il bisoprololo fumarato viene assorbito quasi completamente attraverso il tratto digestivo. E solo attraverso il metabolismo iniziale è molto poco, quindi per via orale circa il 90%. Dopo aver bevuto, la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta dalle 2 alle 4 ore. Circa il 30% del farmaco si lega alle proteine ​​plasmatiche. Il cibo non influenza l'assorbimento del farmaco. Emivita eliminata nel plasma da 10 a 12 ore. Bisoprololo si scioglie moderatamente nei lipidi. Farmaci metabolici nel fegato ed escrezione nelle urine, circa il 50% in forma costante e il 50% sotto forma di metaboliti.

    Negli anziani, l'emivita eliminata nel plasma è leggermente più lunga rispetto ai giovani, sebbene la concentrazione plasmatica media in uno stato stabile aumenti, non vi è alcuna differenza nel livello di accumulo di Bisoprololo tra i giovani e gli anziani. Nelle persone con un coefficiente di clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min, l’emivita plasmatica aumenta di circa 3 volte rispetto alle persone normali. Nelle persone affette da cirrosi, la velocità di eliminazione del bisoprololo è maggiore e inferiore a quella delle persone normali (8,3 - 21,7 ore).

    La biodisponibilità assoluta dopo una dose orale di 10 mg di bisoprololo fumarato è di circa l'80%. Il primo metabolismo del bisoprololo fumarato è di circa il 20%. I dati farmacocinetici del bisoprololo fumarato sono stati testati dopo una singola dose e in uno stato stabile. Il legame con le proteine ​​sieriche è di circa il 30%. La concentrazione plasmatica di picco si verifica entro 2-4 ore dopo l'assunzione del farmaco in dosi da 2,5 mg a 20 mg e il valore di picco medio varia da 9 nanogam/ml alla dose di 2,5 mg a 70 nogam/ml alla dose di 20 mg. Quando si assume Bisoprololo Fumarato con uno standard unico al giorno, il risultato è una variazione della concentrazione di picco plasmatica inferiore a due volte. La concentrazione è proporzionale alla dose orale e varia da 2,5 mg a 20 mg.

    La metà della vita media del plasma è di circa 9 - 12 ore e leggermente più lunga nei pazienti anziani, in parte a causa della ridotta funzionalità renale. Lo stato stabile viene raggiunto entro 5 giorni con una dose una volta al giorno. Sia nei gruppi giovani che in quelli anziani, l'accumulo plasmatico è basso, il fattore di accumulo va da 1,1 a 1,3 ed è quello atteso da un'emivita di vita e standard per un uso quotidiano del farmaco. Il bisoprololo fumarato viene escreto in parti uguali dai reni e non dai reni, circa il 50% della dose appare nelle urine sotto forma di metaboliti costanti e il 50% sotto forma di metaboliti inattivi. Negli esseri umani, è noto che i metaboliti sono instabili o non hanno attività farmacologica. Meno del 2% della dose viene escreta nelle feci. Le caratteristiche dinamiche dei due enamfiomeri sono simili. Il bisoprololo non viene metabolizzato dal citocromo P450 II D6 (Debrisoquin idrossilasi).

    Con oggetti con clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min, l'emivita plasmatica aumenta circa 3 volte in più rispetto alle persone sane. Nei pazienti affetti da cirrosi, la velocità di eliminazione del bisoprololo è spesso significativamente modificata e significativamente più lenta rispetto agli oggetti sani, accompagnata da una diversa emivita plasmatica, da 8 ore a 22 ore.

    Negli anziani, la concentrazione plasmatica media in uno stato stabile è aumentata, in parte a causa della diminuzione della clearance della creatinina. Tuttavia, non vi è alcuna differenza significativa nel livello di accumulo di bisoprololo riscontrato tra il gruppo dei giovani e quello degli anziani.

    idroclorotiazide (HCT)

    L'idroclorotiazide è ben assorbita (65% - 75%) dopo aver bevuto. L'assorbimento dell'idroclorotiazide diminuisce nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia.

    La concentrazione massima del pacciame viene osservata entro 1-5 ore dall'assunzione del farmaco ed è compresa tra 70 nanogam e 490 nanogam/ml dopo la dose orale da 12,5 mg a 100 mg. La concentrazione plasmatica è linearmente correlata alla dose. La concentrazione di idroclorotiazide nel sangue intero è 1,6 - 1,8 volte superiore a quella plasmatica. È stato riportato un legame con le proteine ​​sieriche dal 40% al 68% circa. L'emivita dell'escrezione plasmatica è di circa 6-15 ore. L'idroclorotiazide viene eliminata principalmente attraverso i reni.

    Dopo la dose orale da 12,5 mg a 100 mg, circa il 55% - 77% della dose appare nelle urine e più del 95% della dose di assorbimento viene escreta attraverso le urine immodificate. La concentrazione plasmatica dell'HCT aumenta e l'emivita si annulla nei pazienti con malattie renali.

  • Prima di prendere Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Savi medicinale per l'ipertensione da lieve a media (3 blister x 10 compresse)

    Come usare

    Farmaci per compresse di film orali. Prendi la compressa con un bicchiere d'acqua.

    Dosaggio

    La terapia con bisoprololo è un trattamento efficace per l'ipertensione in dosi da 2,5 mg a 40 mg una volta al giorno, mentre l'idroclorotiazide è efficace alla dose da 12,5 mg a 50 mg.

    Negli studi clinici in combinazione con bisoprololo/idroclorotiazide quando si utilizzano dosi di bisoprololo da 2,5 mg a 20 mg e dosi di idroclorotiazide da 6,25 mg a 25 mg, l'abbassamento della pressione sanguigna aumenta in modo proporzionale alla dose di ciascun componente.

    Gli effetti collaterali del bisoprololo sono un insieme di fenomeni dipendenti dalla dose (principalmente rallentamento del battito cardiaco, diarrea, debolezza e affaticamento) e fenomeni indipendenti (ad esempio, a volte rash) e dell'idroclorotiazide sono un insieme di eventi dipendenti dalla dose (principalmente ipotensione) e fenomeni indipendenti (ad esempio pancreatite) molto più dei fenomeni indipendenti dalla dose.

    Regime di trattamento trattato clinicamente

    Un paziente con pressione arteriosa non controllata con dosi da 2,5 mg a 20 mg di bisoprololo può essere sostituito quotidianamente con una combinazione di bisoprololo fumarato + idroclorotiazide. I pazienti con pressione sanguigna sono completamente controllati con una dose di 50 mg di idroclorotiazide al giorno, ma dimostra che il potassio nel sangue è degno di questo regime, può ottenere un controllo simile della pressione sanguigna senza disturbi elettrolitici se si passa a bisoprolfumarato + idroclorotiazide.

    Terapia iniziale:

    Il trattamento di emoplastica può essere iniziato con la dose più bassa di Bisoprololo Fumarato+Idroclorotiazide 2,5 mg/6,25 mg (b/hct) 1 capsula una volta al giorno. Dopo la titolazione (a circa 14 giorni di distanza), è possibile aumentare la dose con una combinazione di bisoprololo fumarato + idrogeno-clorotiazide fino ad una dose massima raccomandata di 20 mg/12,5 mg (ovvero il doppio della dose di 10 mg/6,25 mg) per via orale una volta al giorno quando appropriato.

    Terapia alternativa:

    Questa combinazione può essere sostituita con singoli ingredienti quando necessario per aumentare la dose.

    Interrompi il trattamento:

    Se vuole interrompere il trattamento con Bisoprololo Fumarato e Idroclorotiazide, deve pianificare l'interruzione gradualmente per circa 2 settimane. I pazienti devono essere attentamente monitorati.

    Pazienti con reni o fegato:

    Fare attenzione a utilizzare e adattare la dose in base alla titolazione dei pazienti con insufficienza epatica o disfunzione renale. Perché non vi è alcun segno che l'idroclorotiazide possa essere separato e ci sono pochi dati che dimostrano che il bisoprololo può essere separato, non necessario per sostituire i farmaci nei pazienti in dialisi.

    Pazienti anziani:

    La dose regolabile in base all'età è solitamente inutile, inutile, a meno che non vi sia una disfunzione renale o epatica. Negli studi clinici, almeno 270 pazienti sono stati trattati con bisoprololo fumarato in combinazione con idroclorotiazide (HCT) di età pari o superiore a 60 anni. L'HCT aggiunge significativamente l'ipotensione del bisoprololo nei pazienti ipertesi. Non è stata osservata alcuna differenza complessiva in termini di efficacia o sicurezza tra i pazienti anziani e i pazienti giovani. I rapporti sull'esperienza clinica hanno determinato la differenza nella risposta al farmaco tra i pazienti anziani e quelli più giovani, ma la sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa.

    Pazienti bambini:

    Non sono disponibili dati per bisoprololo fumarato e idroclorotiazide.

    Cosa fanno

    quando si usa il sovradosaggio? Tuttavia, sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio con bisoprololo fumarato (massimo: 2000 mg). Sono stati registrati battito cardiaco lento e/o ipotensione. In alcuni casi è stato utilizzato il farmaco simpatico e tutti i pazienti sono guariti. I segni che si prevede di osservare con il sovradosaggio di Beta sono battito cardiaco lento e ipotensione. Anche il sonno è comune e in caso di grave sovradosaggio si verificano delirio, coma, convulsioni e arresti respiratori che sono stati segnalati. Possono verificarsi insufficienza cardiaca grave, broncospasmo e ipoglicemia, soprattutto nei pazienti che sono predisposti a malattie in questi organi. Con i diuretici tiazidici l’avvelenamento acuto è molto raro. La caratteristica più evidente del sovradosaggio è causare perdita di liquidi ed elettroliti acuti. Segni e sintomi includono cardiovascolare (battito cardiaco accelerato, ipotensione, shock), nervoso (debolezza, confusione, vertigini, crampi muscolari, anomalie, affaticamento, perdita di coscienza), digestivo (nausea, vomito, sete), renale (urina, urina o ironia [causata da emoconcentrazione]), cloruro Mau (ipocloremia), infezione alcalina, iperaccumulo di urea nel sangue (panino, azoto ureico nel sangue) [specialmente nei pazienti con fallimento]) e disidratazione dovuta a eccessivo diuretico. La dose orale di LD50 dell'idroclorotiazide è superiore a 10 g/kg sia nei ratti che nei ratti.

    In caso di sovradosaggio di bisoprololo fumarato e idroclorotiazide, il trattamento e i pazienti devono interrompere lo stretto monitoraggio. Trattamento sintomatico e supporto perché non esiste un antidoto speciale. Alcuni dati sulle restrizioni suggeriscono che il bisoprololo fumarato non può essere separato, analogamente, non vi è alcun segno che l'idroclorotiazide possa essere separato.

    Le misure generali proposte includono vomito e/o lavanda gastrica, carbone attivo, supporto respiratorio, regolazione dello squilibrio di liquidi ed elettroliti e trattamento delle convulsioni. Sulla base degli effetti farmacologici attesi e raccomandati per altri beta-bloccanti e idroclorotiazide, per l'implementazione clinica devono essere prese in considerazione le seguenti misure:

  • Frequenza cardiaca lenta: iniezione endovenosa di atropina. Se la risposta non è stata ottenuta, si può usare cautela con l'isoproterenolo o un altro farmaco che aumenta il ritmo positivo (cronotropo). In alcuni casi, viene posizionato un pacemaker temporaneo per stimolare l'aumento del ritmo. Infusione endovenosa per regolare l'equilibrio liquido ed elettrolitico (potassio, sodio). Potrebbe essere necessaria un'iniezione endovenosa di glucagone o un agente alfa-adrenergico. Il circuito aumenta la forza di contrazione del miocardio). Chimica. Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.
  • Effetti collaterali

    Combinazione di bisoprololo fumarato (B) e idroclorotiazide (HCT)

    La combinazione di bisoprololfumarato/idroclorotiazide (HCT) 6,25 mg è ben tollerata nella maggior parte dei pazienti. Tutti gli effetti collaterali (AES) sono leggeri e transitori. Degli oltre 65.000 pazienti trattati in tutto il mondo con Bisoprololo Fumarato, raramente si manifesta il broncospasmo. Il tasso di condensazione dovuto all'AES è simile alla dose combinata di Bisoprololo Fumarato/HCT 6,25 mg e ai pazienti con placebo.

    Negli Stati Uniti, ci sono 252 pazienti a cui sono state somministrate dosi di bisoprololo fumarato (2,5 mg, 5 mg, 10 mg o 40 mg) in combinazione con HCT 6,25 mg e 144 pazienti hanno utilizzato placebo in due test di controllo. Nella ricerca 1, la dose combinata di Bisoprololo Fumarato 5 mg/HCT 6,25 mg viene utilizzata per 4 settimane. Nello studio 2, le dosi di bisoprololo fumarato 2,5 mg, 1 mg o 40 mg/HCT 6,25 mg vengono utilizzate per 12 settimane.

    Tutti gli effetti avversi si verificano, correlati o meno al farmaco e gli effetti collaterali avversi si verificano nei pazienti trattati con dosi di bisoprololo fumarato 2,5 mg - 10 mg/HCT 6,25 mg paragonabili al tempo di trattamento di 4 settimane con una frequenza

  • Cardiovascolare: battito cardiaco lento, aritmia, ischemia periferica, dolore toracico alla testa.

    bisoprololo fumarato

    Il bisoprololo è ben tollerato nella maggior parte dei pazienti. La maggior parte degli effetti indesiderati sono lievi e temporanei. La percentuale di pazienti che devono interrompere il trattamento a causa di effetti indesiderati è del 3,3% per i pazienti che utilizzano bisoprololo e del 6,8% per i pazienti che utilizzano Placebo.

    Negli studi clinici in tutto il mondo o nell'esperienza successiva all'immissione del farmaco sul mercato, sono stati segnalati una serie di altri effetti collaterali (AES), oltre agli effetti collaterali sopra elencati. Anche se in molti casi si tratta di una relazione causale tra Bisoprololo e AES, è comunque necessario avvisare il medico della possibile relazione.

  • Il sistema nervoso centrale: instabilità, vertigini, vertigini, mal di testa, svenimento, parestesie, ipoescesia, iperestesia, disturbi del sonno, insonnia, sonnolenza, depressione, ansia/irrequietezza/irrequietezza. Pone pressione sanguigna, dolore toracico, insufficienza cardiaca congestizia, difficoltà di respirazione durante lo sforzo. Divieto, acne, eczema (eczema), psoriasi, irritazione cutanea, prurito, emorragia, arrossamento, sudorazione, perdita di capelli, dermatite, dermatite (molto raro), vasculite cutanea. Gotta. Torace, affaticamento, edema, aumento di peso, angioior.
  • idroclorotiazide

    Sono stati segnalati effetti sperimentali, oltre agli effetti sopra elencati, con l'idroclorotiazide (solitamente a una dose di 25 mg o superiore).

  • Generale: debole. Saliva (scialoadenite), secchezza delle fauci. Oro, peohosia verde).

    Quando l'ADR si manifesta con le manifestazioni di cui sopra, può essere trattato come caso di sintomi da sovradosaggio (vedere voce: sovradosaggio).

    Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

  • Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    controindicato

    Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Savi farmaci nei seguenti casi:

  • Bisoprololo: il bisoprololo è controindicato nei pazienti con shock cardiaco, insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca non trattata con il trattamento di base, insufficienza cardiaca grave o IV, blocco atriale - secondo o tre ventricoli e bradicardia sinusale (meno di 60 minuti prima del trattamento), nodi sinusali, asma grave o malattia polmonare - agitazione cronica. Grave sindrome di Reynaud. Ipersensibilità al bisoprololo, tumore del midollo surrenale (tumore a cellule di cromo) prima del trattamento.

    Prestare attenzione quando si utilizza

    bisoprololo

    insufficienza cardiaca

    La stimolazione del parasma è una componente essenziale che supporta la funzione circolatoria all'inizio dell'insufficienza cardiaca congestizia e i beta-bloccanti possono portare a un ulteriore declino della contrazione del muscolo cardiaco e favorire un'insufficienza cardiaca più grave. Tuttavia, in alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestionata, il risarcimento potrebbe richiedere questo farmaco. In questo caso, il farmaco deve essere usato con attenzione. Il farmaco viene aggiunto solo quando è stato trattato l'insufficienza cardiaca con farmaci di base (diuretici, digitale, enzimi inibitori) sotto lo stretto controllo di uno specialista.

    L'umanità non ha una storia di insufficienza cardiaca

    In alcuni pazienti i beta-bloccanti possono continuare a causare un pizzicotto al muscolo cardiaco e favorire l'insufficienza cardiaca. Sulla base dei primi segni o sintomi di insufficienza cardiaca, è necessario prendere in considerazione la sospensione del bisoprololo fumarato e dell’idroclorotiazide. In alcuni casi, il trattamento con bisoprololo fumarato e idroclorotiazide può essere continuato mentre l'insufficienza cardiaca viene trattata con altri farmaci.

    Interruzione improvvisa del trattamento

    In pazienti con malattia coronarica determinatasi dopo l'improvvisa interruzione del trattamento con beta-bloccanti sono stati osservati casi di esacerbazione di angina e, in alcuni casi, di infarto del miocardio o di aritmia ventricolare. Pertanto, questi pazienti devono essere avvertiti di non essere interrotti o interrotti senza il consiglio del medico. Anche nei pazienti senza malattia coronarica può essere raccomandato il trattamento con bisoprololo fumarato e idroclorotiazide per più di una settimana a condizione che i pazienti debbano essere attentamente monitorati. Se si manifestano i sintomi è necessario riprendere, almeno temporaneamente, il trattamento con beta-bloccanti. Se si verificano i sintomi della cessazione, il farmaco deve essere utilizzato almeno per un periodo di tempo.

    Malattia vascolare periferica

    I beta-bloccanti possono promuovere o aggravare i sintomi dell'insufficienza arteriosa nei pazienti con malattia vascolare periferica. Si deve usare cautela per questi pazienti.

    Broncospasmo

    In generale, i pazienti affetti da broncospasmo non devono utilizzare i beta-bloccanti. Poiché è associato alla selezione di Beta1 del Bisoprololo Fumarato, Bisoprololo Fumarato + Idroclorotiazide può essere utilizzato nei pazienti con spasmi broncospasmici che non rispondono ai farmaci o che non tollerano altri farmaci antipertensivi. A causa della selezione beta1 assoluta (la selezione selettiva diminuisce quando si aumenta la dose), la dose più bassa è necessaria per bisoprololo fumarato e idroclorotiazide. Anche l'effetto di proprietà di Beta2 (broncodilatatore) può essere efficace.

    Anestesia e chirurgia

    Se si continua il trattamento con Bisoprololo Fumarato e Idroclorotiazide durante il periodo pre-chirurgico, è necessario prestare particolare attenzione poiché gli anestetici compromettono la funzione miocardica, come l'uso di etere, ciclopropano e tricloroetilene.

    Diabete ed emiasi del sangue

    I beta-bloccanti possono coprire le manifestazioni di ipoglicemia, in particolare la tachicardia. I beta-bloccanti non stolanti possono aumentare il livello di ipoglicemia causato dall'insulina e rallentare il recupero delle concentrazioni di glucosio nel siero. A causa della natura selettiva di Beta1, è meno probabile che ciò si verifichi con Bisoprololo Fumarato. Tuttavia, i pazienti ipoglicemici o diabetici che assumono insulina o farmaci per la glicemia devono essere avvertiti di queste possibilità e devono essere usati con attenzione. Inoltre, il potenziale diabete può diventare una manifestazione e il diabete perché i tiazidici possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina. A causa del basso dosaggio di idroclorotiazide, ciò potrebbe essere meno probabile che si verifichi con una combinazione di bisoprololo fumarato e idroclorotiazide.

    avvelenamento della tiroide

    Il bloccante beta-adrenergico può coprire i segni clinici dell'ipertiroidismo (ipertiroidismo), come la tachicardia. L'interruzione improvvisa dei beta-bloccanti può peggiorare i sintomi dell'ipertiroidismo o può favorire la tempesta. Malattia renale

    È necessario aggiustare attentamente la dose di bisoprololo nei pazienti con insufficienza renale o epatica. L'accumulo di tiazidici può svilupparsi in pazienti con funzionalità renale compromessa. In questi pazienti, la tiazidica può causare azoto nel sangue. La statua ha una clearance della creatinina inferiore a 40 ml/minuto, emivita plasmatica del bisoprololo fumarato aumentata di tre volte rispetto alle persone sane. Se l'insufficienza renale progredisce, è necessario sospendere il bisoprololo fumarato e l'idroclorotiazide.

    Malattia epatica

    Bisoprololo Fumarato e Idroclorotiazide devono essere usati con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa o malattia epatica progressiva. I tiazidici possono modificare l'equilibrio dei liquidi e degli elettroliti, il che può causare coma epatico. Inoltre, l’eliminazione del bisoprololo fumarato è significativamente più lenta nei pazienti affetti da cirrosi rispetto alle persone sane.

    idrocorotiazide

    Miopia acuta e chiusura dell'angolo dell'angolo di pressione (glaucoma): idroclorotiazide, un sulfamidico che può causare una reazione specifica, portando a miopia acuta e angolo chiuso dell'angolo acuto. I sintomi comprendono una riduzione acuta, impulsiva o visiva, del dolore e spesso si verificano entro poche ore o poche settimane dall'inizio dell'assunzione del farmaco. L'ipertrofia dell'angolo se non trattata può portare alla vista permanente. Lavoro

    Il trattamento principale consiste nel sospendere l'idroclorotiazide il più rapidamente possibile. Potrebbe essere necessario prendere in considerazione suggerimenti per il trattamento o l’intervento chirurgico se la pressione intraoculare è ancora incontrollata. I fattori di rischio per lo sviluppo di un angolo di glaucoma possono includere una storia di allergia ai sulfamidici o alla penicillina.

    Precauzioni

    La condizione dell'equilibrio idro-elettrolitico

    Nonostante la probabilità limitata di sviluppare ipoglicemia con Bisopro Lol Fumarato e Idroclorotiazide (HCT), poiché le dosi molto basse di HCT, devono periodicamente determinare l'elettrolito nel siero e il paziente deve essere monitorato per eventuali segni di disturbi idroelettrolitici, cioè ematoma ipoglico, ipogloruro), ipotensione) (ipomagnesiemia). I tiazidici mostrano un aumento della secrezione di magnesio attraverso le urine, che può provocare ipotennessemia). Tuttavia, qualsiasi carenza di cloruro ionico che si verifica è generalmente lieve e non necessita di un trattamento specifico, ad eccezione di casi insoliti (come in malattie del fegato o renali). La sostituzione del cloruro può essere necessaria nel trattamento delle infezioni metaboliche alcaline.

    Segni o sintomi di allarme di squilibrio di liquidi ed elettroliti includono secchezza delle fauci, sete, debolezza, indifferenza, sonnolenza, irrequietezza, dolore o crampi muscolari, affaticamento muscolare, ipotensione, uretere, tachicardia e disturbi digestivi come nausea e vomito.

    L'ipotensione può svilupparsi, specialmente con diuretici rapidi durante cirrosi grave, durante l'uso simultaneo di corticosteroidi o ormoni epidemici (ACTH) o dopo un trattamento prolungato. Anche interventi con adeguati elettrolitici orali contribuiranno all’ipokaliemia. L'ipotensione e la diminuzione del magnesio nel sangue possono causare aritmia ventricolare o aumentare la sensibilità o aumentare la risposta cardiaca del cuore con gli effetti tossici della digitale. L'ipotensione può essere evitata o trattata con potassio o aumentando il consumo di cibi ricchi di potassio.

    La riduzione dell'iponemia ematica può verificarsi nei pazienti con edema nella stagione calda; il trattamento appropriato consiste nel limitare l'acqua piuttosto che bere acqua salata, ad eccezione di un raro caso di ipoglicemia che mette a rischio la vita. In realtà di declino del sale, la scelta appropriata è quella di sostituire la terapia.

    Iperchemosi dell'acido urico

    Iperglicemia o gotta acuta possono verificarsi in alcuni pazienti che utilizzano diuretici tiazidici bisoprololo fumarato, usati da soli o in combinazione con HCT, sono associati a ipertrofia dell'acido urico, ma negli studi clinici condotti negli Stati Uniti, il tasso di usura deve aumentare l'acido correlato all'acido urico correlato all'acido correlato all'acido in idroclorotiazide. Con b/HCT 6,25 mg (10%). A causa del dosaggio molto basso di HCT, l'iperuricemiasi può avere meno probabilità di verificarsi con una combinazione di bisoprololo fumarato + idroclorotiazide.

    Iperglicemia

    Con i diuretici tiazidici può verificarsi iperglicemia. Pertanto, il potenziale diabete può manifestarsi durante il trattamento con tiazidico.

    Altri effetti

    Gli effetti ipotensivi del farmaco possono aumentare nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il nervo simpatico.

    Malattia dell'armatura

    I tiazidici riducono la secrezione di calcio e modificano la patologia delle ghiandole paratiroidi; in alcuni pazienti con tiazidici per periodi prolungati sono state osservate ipercalcemia e ipoglicemia. I tiazidici possono causare una crescita ipertopica continua e lieve in assenza di disturbi metabolici del calcio. La marcatura dell'ipercalcemia può essere la prova di un ipertiroidismo nascosto. I tiazidici devono essere interrotti prima di eseguire il test funzionale adiacente. L’aumento dei livelli di colesterolo e di grassi neutri può essere correlato ai diuretici tiazidici.

    insufficienza renale

    Se l'insufficienza renale progredisce chiaramente, è necessario considerare di ridurre la dose o di non continuare il trattamento con diuretici. È stato dimostrato che i tiazidici aumentano la secrezione di magnesio nelle urine, il che può portare a una diminuzione del magnesio (ipomagnesemia).

    I tiazidici devono essere usati con cautela nella grave malattia renale. Nei pazienti con malattia renale, la tiazidica può causare meteorite urea. L'accumulo di farmaci può svilupparsi in pazienti con funzionalità renale compromessa.

    L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

    L'esperienza dimostra che il trattamento non influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari del paziente. Tuttavia, alcune reazioni benefiche come vertigini, mal di testa e sonnolenza sono ancora rare ma si verificano comunque; Pertanto può influenzare la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

    Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

    Caso di gravidanza

    I tiazidici attraversano la placenta e compaiono nel sangue del cordone ombelicale. L'uso dei tiazidici nelle donne in gravidanza richiede di prevedere i benefici rispetto ai rischi per il feto. Questi pericoli includono ittero per feti o neonati, pancreatite, trombocitopenia e possono avere altre reazioni avverse che si sono verificate negli adulti.

    Caso di allattamento al seno

    Il bisoprololo fumarato utilizzato in monoterapia o in combinazione con l'HCT non è stato studiato nelle madri che allattano. I tiazidici vengono escreti attraverso il latte materno. Una piccola quantità di bisoprololo fumarato (dose Interazione farmacologica

    bisoprololo fumarato (B) e idroclorotiazide (HCT)

    Bisoprololo Fumarato + Idroclorotiazide può aumentare l'effetto di altri farmaci antipertensivi se usati contemporaneamente. Bisoprololo fumarato e idroclorotiazide non devono essere usati in combinazione con altri beta-bloccanti. I pazienti che ricevono farmaci che riducono/consumano catecolamine, come reserpina o guanetidina, devono essere attentamente monitorati a causa dell'aumento dell'effetto bloccante beta-adrenergico che può causare un eccessivo calo dell'attività simpatica. Nei pazienti trattati contemporaneamente con clonidina, se necessario interrompere il trattamento, il bisoprololo fumarato e l'idroclorotiazide devono essere interrotti alcuni giorni prima di interrompere la clonidina.

    Bisoprololo Fumarato + Idroclorotiazide deve essere prudente quando usato con inibitori del miocardio o inibitori della conduzione o depressione atriale, come farmaci calcioantagonisti identificati (in particolare fenilalchilammina [Verapamil] e benzotiazepina [DiltIAZEM]) disopiramide.

    Sia i glicosidi digitalici che i betabloccanti rallentano la trasmissione atriale e la frequenza cardiaca diminuisce. L'uso simultaneo può aumentare il rischio di rallentamento della frequenza cardiaca.

    bisoprololo

    L'uso contemporaneo con rifampicina aumenta la clearance del bisoprololo fumarato, riducendo l'emivita di eliminazione. Tuttavia, non è necessario modificare il rischio iniziale. I documenti di ricerca sulla farmacocinetica non mostrano interazioni cliniche correlate ad altre sostanze simultanee, inclusi i diuretici tiazidici e cimetidina. Il bisoprololo fumarato non influenza il tempo di protrombina nei pazienti con dosi stabili di warfarin.

    Rischio di reazione anafilattica

    Durante l'assunzione di beta-bloccanti, i pazienti con una storia grave di allergie a diversi allergeni hanno una reazione più forte all'uso ripetuto di farmaci o per incidente o a causa del trattamento. Questi pazienti potrebbero non rispondere alla dose di epinefrina spesso utilizzata per trattare le reazioni allergiche.

    idroclorotiazide

    In concomitanza con i seguenti farmaci, potrebbe esserci interazione con diuretici tiazidici inclusi alcol, sonniferi sedativi o che creano dipendenza: Potrebbe esserci un aumento del potenziale verticale.

  • Trattamento del diabete (orale e insulina): necessità di aggiustare il dosaggio dei farmaci per il diabete a causa dell'iperglicemia. ANIONE menzionato sopra. L'unica dose di colestiramina e colestipolo plastico è associata all'idroclorotiazide e riduce l'assorbimento nel tratto gastrointestinale rispettivamente all'85% e al 43%. Non abbastanza per impedire loro di utilizzarli. I diuretici riducono la clearance renale del litio e causano litio tossico e ad alto rischio. Fare riferimento al manuale d'uso dei preparati al litio prima di utilizzare bisoprololo fumarato e idroclorotiazide. Pertanto, quando Bisoprololo Fumarato + Idroclorotiazide viene utilizzato contemporaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei, i pazienti devono essere attentamente monitorati per determinare l'efficacia desiderata dei diuretici. Reazioni di sensibilità alla luce che possono aggravare o attivare il lupus di tutto il corpo che è stato segnalato in pazienti che utilizzano Tiazide. L'ipotensione dei tiazidici può aumentare nei pazienti dopo la rimozione del nervo simpatico. Poiché i farmaci combinati contengono tiazidici (idroclorotiazide), il farmaco deve essere sospeso prima di eseguire il test di funzionalità paratiroidea
  • Conservazione

    Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

    Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.

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