Bisoprolol Plus HCT 5/6,25 Savi lek na nadciśnienie od łagodnego do średniego (3 blistry x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Hydrochlorotiazyd, bisoprolol
Składnik Savi
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Hydrochlorotiazyd | 6,25 mg |
| Bisoprolol | 5 mg |
Używa
Wskazania
Bisoprolol Plus HCT 5/6,25 Savi jest wskazany w następujących przypadkach:
Fumaran bisoprololu (B) i hydrochlorotiazyd (HCT) stosowano osobno lub w skojarzeniu w leczeniu nadciśnienia. Działaniem hipotensyjnym tych składników aktywnych jest siła Hiepa, HCT 6,25 mg, znacząco zwiększająca działanie hipotensyjne fumaranu bisoprololu. Częstość występowania niedociśnienia po zastosowaniu fumaranu bisoprololu i HCT 6,25 mg (b/h) jest znacznie mniejsza niż HCT 25 mg. W badaniach klinicznych fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu średnia zmiana zawartości potasu w surowicy u pacjentów leczonych skojarzeniem fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu w dawkach 2,5 mg/6,25 mg - 5 mg/6,25 mg - 10 mg/6,25 mg lub placebo jest mniejsza niż ± 0,1 MEQ/l. Średnia zmiana zawartości potasu w surowicy pacjentów leczonych dowolną dawką bisoprololu w skojarzeniu z HCT 25 mg zmienia się z -0,1 do -0,3 Meq/l.
Fumaran bisoprololu to blokowo wybrany lek blokowy (kardioselektywny), który nie wykazuje znaczącej stabilności błony komórkowej ani nie ma wpływu na wewnętrzny nerw współczulny w zakresie leczenia. W dużych dawkach (20 mg) fumaran bisoprololu hamuje również receptor beta2 zlokalizowany w układzie mięśniowym i naczyniach krwionośnych. Aby zachować względną selekcję, ważne jest skuteczne stosowanie najniższej dawki.
Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym na bazie benzotiadiazyny. Tiazyd wpływa na mechanizm wchłaniania zwrotnego elektrolitów w kanalikach nerkowych i w podobnym stopniu zwiększa wydzielanie sodu i chlorków. Sód-sód (sód) utraci wtórny potas.
bisoprolol
Bisoprolol jest selektywnym, beta1 (β1), ale nie ma stabilności błony komórkowej i nie działa podobnie jak wewnętrzny nerw współczulny, jeśli jest stosowany w ramach leczenia. W małych dawkach selektywny bisoprolo hamuje stymulację adrenaliny przez bloker receptora β1 adrenaliny w sercu, ale ma niewielki wpływ na receptor beta2 (β2) adrenalinę w mięśniach oskrzeli i ścianach naczyń. Przy dużych dawkach (na przykład 20 mg lub więcej) selektywne właściwości bisoprololu na receptory β1 zwykle maleją, a lek będzie konkurował, hamując oba receptory β1 i β2.
Bisoprolol jest stosowany w leczeniu nadciśnienia. Skuteczność bisoprololu jest porównywalna z innymi beta-blokerami. Mechanizm obniżania niedociśnienia bisoprololu może obejmować takie czynniki, jak zmniejszenie przepływu serca, inhibitory nerek uwalniające reninę i zmniejszenie oddziaływania nerwu współczulnego z ośrodków naczynioruchowych w mózgu. Jednak najbardziej widocznym działaniem bisoprololu jest zmniejszenie częstości akcji serca, zarówno w spoczynku, jak i podczas wysiłku. Bisoprolol zmniejsza przepływ krwi w sercu podczas przerwy i wysiłku, czemu towarzyszą nieliczne zmiany objętości krwi wydalanej z każdego serca, a jedynie zwiększa ciśnienie w prawym przedsionku lub ciśnienie w kapilarach płucnych w spoczynku i po wysiłku. O ile nie ma przeciwwskazań lub pacjent nie jest tolerowany, beta-blokery stosuje się w skojarzeniu z inhibitorami enzymów, lekami moczopędnymi i glikozydami nasercowymi w leczeniu niewydolności serca spowodowanej dysplazją lewej komory, aby ograniczyć postępującą niewydolność serca. Dobre działanie beta-blokerów w leczeniu zastoinowej niewydolności serca wynika głównie z hamowania działania współczulnego układu nerwowego. Długotrwałe beta-adrenolityki, a także inhibitory konwersji mogą zmniejszać objawy niewydolności serca i poprawiać stan kliniczny osób z przewlekłą niewydolnością serca. Te dobre efekty wykazano u osób przyjmujących przeniesiony inhibitor, wykazując, że hamowanie koordynacji układu renina-anotensyna i współczulny układ nerwowy są dodatkowymi efektami.
W kontrolnym badaniu klinicznym fumaran bisoprololu stosowany jest codziennie w pojedynczej dawce i okazał się skuteczną substancją czynną, która jest skuteczna w przypadku stosowania samodzielnie lub jednocześnie z tiazydowym lekiem moczopędnym.
Mechanizm powstawania niedociśnienia po zastosowaniu fumaranu bisoprololu nie został całkowicie poznany. Elementy, które mogą być zaangażowane, obejmują:
Badania elektryczne na ludziach wykazały, że fumaran bisoprololu znacząco zmniejsza częstość akcji serca, wydłuża czas regeneracji pępka zatokowego, wydłuża czas odpoczynku przycisku AV AI (przedsionkowo-przedsionkowego) i stymulacji przedsionkowej, wydłużając czas transmisji przedsionkowej.
hydrochlorotiazyd
hydrochlorotiazyd i tiazydowe leki moczopędne zwiększają wydalanie chlorku sodu i wody, co wiąże się z mechanizmem hamowania wchłaniania zwrotnego jonów sodu i chloru na odległość. Zwiększa się także wydalanie innych elektrolitów, zwłaszcza potasu i magnezu, a zmniejsza się wydalanie wapnia.
Hydrochorotiazyd zmniejsza również aktywność enzymu dwutlenku węgla, więc zwiększa wydzielanie wodorowęglanów, ale efekt ten jest zwykle niewielki w porównaniu z wpływem wydzielania Cl- i nie zmienia znacząco pH moczu. Tiazyd ma umiarkowane działanie moczopędne, ponieważ około 90% jonów sodu zostało ponownie wchłoniętych przed dotarciem na odległość, co jest główną pozycją leku. Hydrochlorotiazyd ma działanie obniżające ciśnienie krwi, co prawdopodobnie wynika ze zmniejszenia objętości osocza i płynu pozakomórkowego związanego z zawartością sodu w moczu. Następnie w trakcie stosowania leku efekt obniżenia ciśnienia krwi polega na zmniejszeniu oporu obwodowego, poprzez stopniową adaptację naczyń krwionośnych do spadku stężenia Na+. Dlatego działanie hipotensyjne hydrochlorotiazydu pojawia się powoli po 1-2 tygodniach, natomiast działanie moczopędne następuje szybko i jest widoczne już po kilku godzinach.
hydrochlorotiazyd nasila działanie innych leków przeciwnadciśnieniowych. Sód-sód (sód) powoduje wtórną utratę potasu.
Uważa się, że ostre działanie tiazydów jest wynikiem zmniejszenia masy krwi i masy serca, powodując efekt wydalania sodu, chociaż wykorzystano również mechanizm bezpośredniego rozszerzenia naczyń. W przypadku długotrwałego (przewlekłego) leczenia objętość osocza powraca do normy, ale zmniejsza się opór obwodu obwodowego. Tiazydy nie wpływają na normalne ciśnienie krwi. Lek zaczyna działać w ciągu 2 godzin po zażyciu, maksymalny efekt obserwacji wynosi około 4 godzin, a działanie utrzymuje się do 24 godzin.Farmakokinetyka dynamiczna
fumaran bisoprololu (B) złożony Hydrochlorotiazyd (HCT)
U zdrowych ochotników zarówno fumaran bisoprololu, jak i hydrochlorotiazyd są dobrze wchłaniane po wypiciu. Nie ma sprzedawcy dla każdej substancji w przypadku wspólnego picia w tej samej pigułce.
Pożywienie nie wpływa na wchłanianie fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu. Średnie maksymalne stężenie fumaranu bisoprololu w osoczu wynosi około 9 nanogramów/ml, 19 nanogamów/ml i 36 ng/ml i występuje około 3 godziny po przyjęciu dawek 2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg i 10 mg/6,25 mg, odpowiednio. Średnie maksymalne stężenie hydrochlorotiazydu w osoczu osiąga 30nanogam/ml i występuje po około 2,5 godzinie po połączeniu tabletek. Zwiększanie dawki zwiększa stosunek stężenia fumaranu bisoprololu w osoczu pomiędzy dawką 2,5 mg a 5 mg, a także dawką 5 mg a 10 mg. Okres półtrwania wydalanego T1/2 fumaranu bisoprololu w ciągu 7 godzin do 15 godzin i wodorochlorotiazydu od 4 do 10 godzin. Procent dawki wydalanej w moczu wynosi około 55% w przypadku fumaranu bisoprololu i około 60% w przypadku hydrochlorotiazydu.
fumaran bisoprololu
Fumaran bisoprololu jest prawie całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym. I tylko przez początkowy metabolizm jest bardzo mały, więc doustnie przez doustnie około 90%. Po wypiciu maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest od 2 do 4 godzin. Około 30% leku wiąże się z białkami osocza. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie leku. Okres półtrwania eliminowany w osoczu od 10 do 12 godzin. Bisoprolol rozpuszcza się w umiarkowanym stopniu w lipidach. Leki metaboliczne w wątrobie i wydalane z moczem, około 50% w postaci stałej i 50% w postaci metabolitów.
U osób starszych okres półtrwania wydalanego w osoczu jest nieco dłuższy niż u młodych ludzi, chociaż średnie stężenie w osoczu w stanie stabilnym wzrasta, nie ma różnicy w poziomie akumulacji bisoprololu wśród osób młodych i starszych. U osób ze współczynnikiem usuwania kreatyniny poniżej 40 ml/min okres półtrwania w osoczu zwiększa się około 3 razy bardziej niż u zdrowych osób. U osób z marskością wątroby szybkość eliminacji bisoprololu jest większa i niższa niż u zdrowych osób (8,3–21,7 godzin).
Całkowita biodostępność po doustnej dawce 10 mg fumaranu bisoprololu wynosi około 80%. Pierwszy metabolizm fumaranu bisoprololu wynosi około 20%. Dane farmakokinetyczne fumaranu bisoprololu zostały przetestowane po podaniu pojedynczej dawki i w stanie stabilnym. Wiązanie z białkami surowicy wynosi około 30%. Maksymalne stężenie w osoczu występuje w ciągu 2-4 godzin po przyjęciu leku w dawkach od 2,5 mg do 20 mg, a średnia wartość szczytowa wynosi od 9 nanogamów/ml przy dawce 2,5 mg do 70nogamów/ml przy dawce 20 mg. W przypadku przyjmowania fumaranu bisoprololu w jednorazowej dawce dziennej, efektem jest mniej niż dwukrotnie zmieniające się maksymalne stężenie w osoczu. Stężenie jest proporcjonalne do zakresu dawek doustnych od 2,5 mg do 20 mg.
Połowa czasu życia osocza wynosi około 9–12 godzin i jest nieco dłuższa u pacjentów w podeszłym wieku, częściowo ze względu na zmniejszoną czynność nerek. Stan stabilny osiąga się w ciągu 5 dni przy dawce podawanej raz dziennie. Zarówno w grupach młodych, jak i starszych kumulacja osocza jest niska, współczynnik kumuluje się od 1,1 do 1,3 i jest tym, czego można się spodziewać po połowie życia i standardzie codziennego stosowania leku. Fumaran bisoprololu jest wydalany w równym stopniu przez nerki i bez nerek, przy czym około 50% dawki pojawia się w moczu w postaci stałej, a 50% w postaci nieaktywnych metabolitów. Wiadomo, że u ludzi metabolity są niestabilne lub nie wykazują aktywności farmakologicznej. Mniej niż 2% dawki jest wydalane z kałem. Charakterystyki dynamiczne obu enamfiomerów są podobne. Bisoprolol nie jest metabolizowany przez cytochrom P450 II D6 (hydroksylaza debrizochiny).
W przypadku obiektów z klirensem kreatyniny poniżej 40ml/min okres półtrwania w osoczu wzrasta około 3 razy bardziej niż u osób zdrowych. U pacjentów z marskością wątroby szybkość eliminacji bisoprololu jest często znacząco zmieniona i znacznie wolniejsza niż u osób zdrowych, czemu towarzyszy inny okres półtrwania w osoczu, od 8 do 22 godzin.
U osób w podeszłym wieku średnie stężenie w osoczu w stanie stabilnym jest zwiększone, częściowo z powodu zmniejszającego się klirensu kreatyniny. Nie ma jednak znaczącej różnicy w poziomie akumulacji bisoprololu pomiędzy grupą młodą a grupą osób starszych.
hydrochlorotiazyd (HCT)
Hydrochlorotiazyd jest dobrze wchłaniany (65% - 75%) po wypiciu. Wchłanianie hydrochlorotiazydu zmniejsza się u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca.
Maksymalne stężenie ściółki obserwuje się w ciągu 1-5 godzin po zażyciu leku i mieści się w granicach 70 nanogamów - 490 nanogamów/ml po doustnej dawce od 12,5 mg do 100 mg. Stężenie w osoczu jest liniowo zależne od dawki. Stężenie hydrochlorotiazydu w pełnej krwi jest 1,6 - 1,8 razy większe niż w osoczu. Donoszono o powiązaniu z białkami surowicy w około 40% do 68%. Poinformowano, że okres półtrwania wydalania z osocza wynosi około 6–15 godzin. Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie przez nerki.
Po doustnym podaniu dawki od 12,5 mg do 100 mg około 55% - 77% dawki pojawia się w moczu, a ponad 95% dawki wchłoniętej jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Stężenie HCT w osoczu wzrasta, a okres półtrwania eliminuje u pacjentów z chorobą nerek.
Przed wzięciem Bisoprolol Plus HCT 5/6,25 Savi lek na nadciśnienie od łagodnego do średniego (3 blistry x 10 tabletek)
Jak stosować
Leki w postaci doustnych tabletek. Tabletkę należy popić szklanką wody.
DawkowanieTerapia bisoprololem jest skuteczną metodą leczenia nadciśnienia w dawkach od 2,5 mg do 40 mg raz dziennie, natomiast hydrochlorotiazyd jest skuteczny w dawce 12,5 mg - 50 mg.
W badaniach klinicznych w połączeniu z bisoprololem/hydrochlorotiazydem przy stosowaniu bisoprololu w dawkach od 2,5 mg do 20 mg i hydrochlorotiazydu w dawkach od 6,25 mg do 25 mg, obniżenie ciśnienia krwi wzrasta proporcjonalnie do dawki każdego składnika.
Skutki uboczne bisoprololu to mieszanina zjawisk zależnych od dawki (głównie wolne bicie serca, biegunka, osłabienie i zmęczenie) i zjawisk niezależnych (np. czasami wysypka), a hydrochlorotiazydu to mieszanina zdarzeń zależnych od dawki (głównie niedociśnienie) i zjawisk niezależnych (np. zapalenie trzustki) znacznie więcej niż zjawisk niezależnych od dawki.
Schemat leczenia leczony klinicznie
U pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem krwi dawki od 2,5 mg do 20 mg Bisoprololu można codziennie zastąpić kombinacją fumaratetu bisoprololu + hydrochlorotiazydu. Pacjenci z ciśnieniem krwi są w pełni kontrolowani przy dawce 50 mg hydrochlorotiazydu na dobę, ale pokazuje, że potas we krwi jest godny tego schematu i można uzyskać podobną kontrolę ciśnienia krwi bez zaburzeń elektrolitowych, jeśli zmienią się na bisoprolfumaran + hydrochlorotiazyd.
Leczenie początkowe:
Leczenie hematoplastyką można rozpocząć od najmniejszej dawki leku Fumaran bisoprololu + hydrochlorotiazyd 2,5 mg/6,25 mg (b/hct) 1 kapsułka raz dziennie. Po dostosowaniu dawki (po około 14 dniach) możliwe jest zwiększenie dawki za pomocą kombinacji fumaranu bisoprololu + wodorochlorotiazydu aż do maksymalnej zalecanej dawki 20 mg/12,5 mg (tj. dwukrotnie większej dawki 10 mg/6,25 mg) doustnie raz na dobę, jeśli to konieczne.
Terapia alternatywna:
Tę kombinację można zastąpić pojedynczymi składnikami, jeśli zajdzie taka potrzeba, aby zwiększyć dawkę.
Zakończ leczenie:
Jeśli chcesz przerwać leczenie fumaranem bisoprololu i hydrochlorotiazydem, musisz zaplanować to stopniowo przez około 2 tygodnie. Należy uważnie monitorować pacjentów.
Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby:
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku i dostosowywać dawkę w zależności od zwiększania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Ponieważ nic nie wskazuje na to, że hydrochlorotiazyd można oddzielić i niewiele jest danych wskazujących, że bisoprolol można oddzielić, co nie wymaga zastępowania leków u pacjentów dializowanych.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Dostosowywanie dawki w zależności od wieku jest zwykle niepotrzebne, niepotrzebne, chyba że występuje dysfunkcja nerek lub wątroby. W badaniach klinicznych co najmniej 270 pacjentów w wieku 60 lat i starszych leczonych jest fumaranem bisoprololu w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem (HCT). HCT znacząco nasila niedociśnienie wywołane bisoprololem u pacjentów z nadciśnieniem. Nie zaobserwowano ogólnej różnicy w skuteczności i bezpieczeństwie stosowania leku pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodymi pacjentami. Raporty z doświadczeń klinicznych wykazały różnicę w odpowiedzi na lek u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych, ale nie można wykluczyć nadwrażliwości u niektórych starszych osób.
Dzieci:
Brak danych dotyczących fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu.
Co robiw przypadku przedawkowania? Jednakże zgłaszano kilka przypadków przedawkowania fumaranu bisoprololu (maksymalna dawka: 2000 mg). Odnotowano wolne tętno i (lub) niedociśnienie. W niektórych przypadkach zastosowano lek współczulny i wszyscy pacjenci wyzdrowieli. Objawy, których można spodziewać się po przedawkowaniu leku Beta, to wolne tętno i niedociśnienie. Często występuje także senność, a po poważnym przedawkowaniu zgłaszano majaczenie, śpiączkę, drgawki i zatrzymanie oddechu. Może wystąpić ciężka niewydolność serca, skurcz oskrzeli i hipoglikemia, zwłaszcza u pacjentów, u których występują choroby tych narządów. W przypadku tiazydowych leków moczopędnych ostre zatrucie występuje bardzo rzadko. Najbardziej charakterystyczną cechą przedawkowania jest utrata płynów i ostre wydzielanie elektrolitów. Oznaki i objawy obejmują układ sercowo-naczyniowy (szybkie bicie serca, niedociśnienie, wstrząs), nerwowy (osłabienie, dezorientacja, zawroty głowy, skurcze mięśni, nieprawidłowości, zmęczenie, zaburzenia świadomości), trawienny (nudności, wymioty, pragnienie), nerki (mocz, mocz lub ironia [spowodowane przez hemokoncentrację]) Chlorek Mau (hipochloremia), zakażenie zasadowe, hiperkemop mocznika we krwi (kok, azot mocznikowy we krwi) [szczególnie u pacjentów z chorobami nerek niewydolność]) i odwodnienie spowodowane nadmiernym stosowaniem leków moczopędnych. Doustna dawka LD50 hydrochlorotiazydu jest większa niż 10 g/kg zarówno dla szczurów, jak i szczurów.
W przypadku przedawkowania fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu należy zaprzestać ścisłego monitorowania leczenia i pacjentów. Leczenie objawowe i wsparcie, ponieważ nie ma specjalnego antidotum. Niektóre dane dotyczące ograniczeń sugerują, że fumaranu bisoprololu nie można rozdzielać, podobnie nic nie wskazuje na to, aby można było rozdzielać hydrochlorotiazyd.
Ogólne proponowane środki obejmują wymioty i/lub płukanie żołądka, węgiel aktywowany, wspomaganie oddychania, korygowanie braku równowagi wodno-elektrolitowej oraz leczenie napadów. W oparciu o oczekiwane i zalecane działanie farmakologiczne innych beta-blokerów i hydrochlorotiazydu, w celu wdrożenia klinicznego należy rozważyć zastosowanie następujących środków:
Skutki uboczne
Łączenie fumaranu bisoprololu (B) i hydrochlorotiazydu (HCT)
Skojarzenie bisoprolofumaranu i hydrochlorotiazydu (HCT) w dawce 6,25 mg jest dobrze tolerowane przez większość pacjentów. Wszystkie działania niepożądane (AES) są lekkie i przemijające. Spośród ponad 65 000 pacjentów na całym świecie leczonych fumaranem bisoprololu rzadko pojawia się skurcz oskrzeli. Szybkość kondensacji spowodowana AES jest podobna jak w przypadku dawki skojarzonej fumaranu bisoprololu/HCT 6,25 mg i pacjentów otrzymujących placebo.
W Stanach Zjednoczonych 252 pacjentom podano dawki fumaranu bisoprololu (2,5 mg, 5 mg, 10 mg lub 40 mg) w skojarzeniu z HCT 6,25 mg, a 144 pacjentów otrzymało placebo w dwóch badaniach kontrolnych. W badaniu 1 stosowano skojarzoną dawkę fumaranu bisoprololu 5 mg/HCT 6,25 mg przez 4 tygodnie. W badaniu 2 dawki fumaranu bisoprololu 2,5 mg, 1 mg lub 40 mg/HCT 6,25 mg stosowano przez 12 tygodni.
Występują wszystkie działania niepożądane, związane lub niezwiązane z lekiem i niepożądane działania niepożądane występują u pacjentów leczonych dawkami fumaranu bisoprololu 2,5 mg - 10 mg/HCT 6,25 mg porównywalnymi do 4-tygodniowego czasu leczenia z częstością
fumaran bisoprololu
Bisoprolol jest dobrze tolerowany przez większość pacjentów. Większość niepożądanych skutków jest łagodna i przejściowa. Odsetek pacjentów, którzy muszą przerwać leczenie z powodu działań niepożądanych, wynosi 3,3% w przypadku pacjentów stosujących bisoprolol i 6,8% w przypadku pacjentów stosujących placebo.
W badaniach klinicznych na całym świecie lub w doświadczeniach po wprowadzeniu leku na rynek, oprócz działań niepożądanych wymienionych powyżej, zgłoszono szereg innych działań niepożądanych (AES). Chociaż w wielu przypadkach jest to związek przyczynowy pomiędzy Bisoprololem i AES, ale nadal jest on wymieniony, aby ostrzec lekarza o możliwym związku.
hydrochlorotiazyd
W przypadku hydrochlorotiazydu (zwykle w dawce 25 mg lub wyższej) zgłaszano działania niepożądane, oprócz działań wymienionych powyżej.
Jeśli ADR wystąpi z powyższymi objawami, można to traktować jako objawy przedawkowania (patrz punkt: przedawkowanie).
Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
przeciwwskazane
Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Leki Savi w następujących przypadkach:
Należy zachować ostrożność podczas stosowania
bisoprololu
niewydolność serca
Stymulacja parazmy jest niezbędnym składnikiem wspierającym funkcjonowanie układu krążenia na początku zastoinowej niewydolności serca, a beta-adrenolityki mogą prowadzić do dalszego osłabienia skurczu mięśnia sercowego i powodować poważniejszą niewydolność serca. Jednakże u niektórych pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w celu kompensacji może być konieczne zastosowanie tego leku. W takim przypadku lek należy stosować ostrożnie. Lek dodaje się tylko wtedy, gdy był leczony z powodu niewydolności serca podstawowymi lekami (diuretykami, naparstnicą, inhibitorami enzymów) pod ścisłą kontrolą specjalisty.
Ludzkość nie miała historii niewydolności serca
U niektórych pacjentów przyjmujących beta-blokery może w dalszym ciągu powodować uszkodzenie mięśnia sercowego (uszczypnięcie) i sprzyjać niewydolności serca. W zależności od pierwszych objawów niewydolności serca należy rozważyć przerwanie stosowania fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu. W niektórych przypadkach leczenie fumaranem bisoprololu i hydrochlorotiazydem można kontynuować, podczas gdy niewydolność serca leczy się innymi lekami.
Nagłe przerwanie leczenia
U pacjentów z chorobą wieńcową po nagłym zaprzestaniu leczenia beta-blokerami obserwowano zaostrzenie dławicy piersiowej, a w niektórych przypadkach zawał mięśnia sercowego lub komorowe zaburzenia rytmu. Dlatego należy ostrzec tych pacjentów, że nie należy ich przerywać ani przerywać bez porady lekarza. Nawet u pacjentów bez choroby wieńcowej można zalecić leczenie fumaranem bisoprololu i hydrochlorotiazydem przez okres dłuższy niż tydzień, pod warunkiem dokładnego monitorowania stanu pacjentów. W przypadku wystąpienia objawów konieczne jest, przynajmniej tymczasowe, wznowienie leczenia beta-blokerami. Jeżeli wystąpią objawy odstawienia, lek należy stosować przynajmniej przez pewien okres czasu.
Choroba naczyń obwodowych
Beta-blokery mogą nasilać lub nasilać objawy niewydolności tętnic u pacjentów z chorobą naczyń obwodowych. Należy zachować ostrożność w przypadku tych pacjentów.
Skurcz oskrzeli
Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci ze skurczem oskrzeli nie powinni stosować beta-blokerów. Ponieważ jest to związane z selekcją Beta1 fumaranu bisoprololu, Fumaran bisoprololu + hydrochlorotiazyd można stosować u pacjentów ze skurczami oskrzeli, którzy nie reagują na leki lub którzy nie tolerują innych leków przeciwnadciśnieniowych. Ze względu na bezwzględną selekcję beta1 (selekcja selektywna maleje wraz ze zwiększaniem dawki) potrzebne są najniższe dawki fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu. Efekt własności Beta2 (lek rozszerzający oskrzela) może być również skuteczny.
Znieczulenie i chirurgia
Jeśli w okresie przedoperacyjnym nadal stosuje się fumaran bisoprololu i hydrochlorotiazyd, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, ponieważ środki znieczulające zaburzają czynność mięśnia sercowego, takie jak stosowanie eteru, cyklopropanu i trójchloroetylenu.
Cukrzyca i hemiaza krwi
Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii, zwłaszcza tachykardię. Niestolantowe beta-blokery mogą zwiększać poziom hipoglikemii spowodowanej insuliną i spowalniać powrót do normy stężenia glukozy w surowicy. Ze względu na selektywny charakter Beta1, jest to mniej prawdopodobne w przypadku fumaranu bisoprololu. Należy jednak ostrzec pacjenta przed hipoglikemią lub cukrzycą przyjmującymi insulinę lub leki na glukozę we krwi ze względu na takie możliwości i należy je stosować ostrożnie. Ponadto potencjalna cukrzyca może stać się jej objawem, ponieważ tiazyd może wymagać dostosowania dawki insuliny. Ze względu na małą dawkę hydrochlorotiazydu wystąpienie takiego zdarzenia może być mniej prawdopodobne w przypadku połączenia fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu.
zatrucie tarczycy
Bloker beta-adrenergiczny może łagodzić objawy kliniczne nadczynności tarczycy (nadczynności tarczycy), takie jak tachykardia. Nagłe odstawienie beta-blokerów może pogorszyć objawy nadczynności tarczycy lub wywołać burzę. Choroba nerek
Należy dokładnie dostosować dawkę bisoprololu u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dojść do kumulacji tiazydów. U tych pacjentów tiazyd może powodować powstawanie azotu we krwi. Posąg ma klirens kreatyniny poniżej 40ml/min, okres półtrwania fumaranu bisoprololu w osoczu jest trzykrotnie dłuższy niż u osób zdrowych. Jeśli niewydolność nerek postępuje, konieczne jest odstawienie fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu.
Choroba wątroby
Fumaran bisoprololu i hydrochlorotiazyd należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby. Tiazyd może zmieniać równowagę płynów i elektrolitów, co może powodować śpiączkę wątrobową. Ponadto eliminacja fumaranu bisoprololu jest znacznie wolniejsza u pacjentów z marskością wątroby niż u osób zdrowych.
hydrochorotiazyd
Ostra krótkowzroczność i zamykający się kąt nacisku (jaskra): Hydrochlorotiazyd, sulfonamid, który może powodować własną specyficzną reakcję, prowadzącą do ostrej krótkowzroczności i zamkniętego kąta ostrego. Objawy obejmują ostre, impulsywne lub wizualne zmniejszenie bólu i często pojawiają się w ciągu kilku godzin do kilku tygodni od rozpoczęcia przyjmowania leku. Nieleczony przerost kąta może prowadzić do trwałego wzroku. Pracuj
Głównym leczeniem jest jak najszybsze odstawienie hydrochlorotiazydu. Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe nadal nie jest kontrolowane, może zaistnieć konieczność rozważenia sugestii dotyczących leczenia lub operacji. Czynniki ryzyka rozwoju jaskry mogą obejmować historię alergii na sulfonamidy lub penicylinę.
Przestrogi
Stan równowagi wodno-elektrolitowej
Pomimo ograniczonego prawdopodobieństwa wystąpienia hipoglikemii podczas stosowania fumaranu Bisopro Lol i hydrochlorotiazydu (HCT), ze względu na bardzo małe dawki HCT, należy okresowo oznaczać stężenie elektrolitów w surowicy, a pacjenta należy monitorować pod kątem objawów zaburzeń wodno-elektrolitowych, czyli krwiaków hipoglikemicznych, hipoglorydu), niedociśnienia) (hipomagnezemia). Tiazydy wykazują zwiększone wydzielanie magnezu z moczem, co może skutkować hipotengnesemią). Jednakże jakikolwiek niedobór jonów chlorkowych ma zwykle łagodny charakter i nie wymaga specjalnego leczenia, z wyjątkiem nietypowych przypadków (takich jak choroba wątroby lub nerek). W leczeniu metabolicznych infekcji alkalicznych może być wymagana wymiana chlorków.Oznaki lub objawy braku równowagi wodno-elektrolitowej obejmują suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, obojętność, senność, niepokój, bóle lub skurcze mięśni, zmęczenie mięśni, niedociśnienie, moczowod, tachykardię i zaburzenia trawienne, takie jak nudności i wymioty.
Może wystąpić niedociśnienie, zwłaszcza podczas stosowania szybkiego leku moczopędnego w czasie ciężkiej marskości wątroby, podczas jednoczesnego stosowania kortykosteroidów lub hormonów epidemicznych (ACTH) lub po długotrwałym leczeniu. Do hipokaliemii przyczyniają się również interwencje polegające na podaniu odpowiednich doustnych elektrolitów. Niedociśnienie i obniżone stężenie magnezu we krwi mogą powodować arytmię komorową lub zwiększać czułość lub zwiększać reakcję serca na skutek toksycznego działania naparstnicy. Niedociśnienia można uniknąć lub leczyć potasem lub zwiększonym spożyciem pokarmów bogatych w potas.
Zmniejszenie hiponemii krwi może wystąpić u pacjentów z obrzękami w czasie upałów, właściwym leczeniem jest ograniczenie picia wody zamiast picia słonej wody, z wyjątkiem rzadkich przypadków hipoglikemii zagrażającej życiu. W sytuacji spadku poziomu soli właściwym wyborem będzie zastąpienie terapii.
Hiperkemiza wywołana kwasem moczowym
U niektórych pacjentów stosujących tiazydowe leki moczopędne zawierające fumaran bisoprololu, stosowane samodzielnie lub w skojarzeniu z HCT, może wystąpić hiperglikemia lub ostra dna moczanowa, które są powiązane z przerostem kwasu moczowego, ale badania kliniczne przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych wykazały, że tempo noszenia musi zwiększać stężenie kwasu moczowego w hydrochlorotiazydzie. Z b/HCT 6,25 mg (10%). Ze względu na bardzo niskie dawki HCT prawdopodobieństwo wystąpienia hiperurykemii może być mniejsze w przypadku połączenia fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu.
Hiperglikemia
Podczas stosowania tiazydowych leków moczopędnych może wystąpić hiperglikemia. Dlatego w przypadku leczenia tiazydem może ujawnić się potencjalna cukrzyca.
Inne efekty
Działanie leku podciśnieniowe może się nasilić u pacjentów poddawanych operacji usunięcia nerwu współczulnego.
Choroba pancerza
Tiazyd zmniejsza wydzielanie wapnia i zmienia patologię przytarczyc. U niektórych pacjentów długotrwale leczonych tiazydami obserwowano hiperkalcemię i hipoglikemię. Tiazyd może powodować ciągły i łagodny wzrost hipertopowy, jeśli nie występują zaburzenia metabolizmu wapnia. Oznaczenie hiperkalcemii może świadczyć o ukrytej nadczynności tarczycy. Leczenie tiazydem należy przerwać przed wykonaniem kolejnego badania czynnościowego. Zwiększenie stężenia cholesterolu i tłuszczów obojętnych może być związane ze stosowaniem tiazydowych leków moczopędnych.
niewydolność nerek
Jeżeli niewydolność nerek wyraźnie postępuje, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zaprzestanie leczenia lekami moczopędnymi. Wykazano, że tiazyd zwiększa wydzielanie magnezu w moczu, co może prowadzić do jego zmniejszenia (hipomagnezemia).
Tiazyd należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej choroby nerek. U pacjentów z chorobami nerek tiazyd może powodować działanie mocznika. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dojść do kumulacji leków.
Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Doświadczenie pokazuje, że leczenie nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże niektóre korzystne reakcje, takie jak zawroty głowy, ból głowy i senność, nadal są rzadkie, ale nadal występują; Dlatego może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Używanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji
Przypadek ciąży
Tiazyd przenika przez łożysko i pojawia się w krwi pępowinowej. Stosowanie tiazydu u kobiet w ciąży wymaga przewidywania korzyści w porównaniu z ryzykiem dla płodu. Zagrożenia te obejmują żółtaczkę u płodów lub dzieci, zapalenie trzustki, trombocytopenię i mogą powodować inne działania niepożądane, które wystąpiły u dorosłych.
Przypadek karmienia piersią
Fumaran bisoprololu stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z HCT nie był badany u matek karmiących piersią. Tiazyd przenika do mleka matki. W mleku karmiących szczurów wykryto niewielką ilość fumaranu bisoprololu ( Interakcje leków
fumaran bisoprololu (B) i hydrochlorotiazyd (HCT)
Fumaran bisoprololu + hydrochlorotiazyd mogą nasilać działanie innych leków przeciwnadciśnieniowych, jeśli są stosowane jednocześnie. Nie należy stosować fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu w skojarzeniu z innymi beta-blokerami. Należy ściśle monitorować pacjentów przyjmujących leki zmniejszające/spożywające katecholaminę, taką jak rezerpina lub guanetydyna, ze względu na nasilenie działania blokującego receptory beta-adrenergiczne, które może powodować nadmierne zmniejszenie aktywności układu współczulnego. U pacjentów leczonych jednocześnie klonidyną, jeśli konieczne jest przerwanie leczenia, należy odstawić fumaran bisoprololu i hydrochlorotiazyd na kilka dni przed zaprzestaniem leczenia klonidyną.
Fumaran bisoprololu + hydrochlorotiazyd należy zachować ostrożność podczas stosowania z inhibitorami mięśnia sercowego lub inhibitorami przewodzenia przedsionkowego lub depresji, takimi jak zidentyfikowane leki będące antagonistami wapnia (zwłaszcza fenyloalkiloamina [Verapamil] i benzotiazepina [DiltIAZEM]) dyzopiramid.
Zarówno glikozydy naparstnicy, jak i beta-blokery spowalniają transmisję przedsionkową i zmniejszają częstość akcji serca. Jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko spowolnienia akcji serca.
bisoprolol
Stosowany jednocześnie z ryfampicyną zwiększa klirens fumaranu bisoprololu, skracając okres półtrwania eliminacji. Zmiana ryzyka początkowego nie jest jednak konieczna. Dokumenty badawcze dotyczące farmakokinetyki nie wykazują interakcji klinicznych związanych z innymi jednocześnie stosowanymi substancjami, w tym diuretykami tiazydowymi i cymetydynowymi. Fumaran bisoprololu nie wpływa na czas protrombinowy u pacjentów przyjmujących stałe dawki warfaryny.
Ryzyko reakcji anafilaktycznej
Podczas przyjmowania beta-adrenolityków u pacjentów z poważnymi alergiami na różne alergeny w wywiadzie występuje silniejsza reakcja na powtarzające się stosowanie leków, przez przypadek lub w wyniku leczenia. Pacjenci ci mogą nie reagować na dawkę epinefryny często stosowaną w leczeniu reakcji alergicznych.
hydrochlorotiazyd
Podczas jednoczesnego stosowania następujących leków mogą wystąpić interakcje z tiazydowymi lekami moczopędnymi, w tym z alkoholem, środkami uspokajającymi lub uzależniającymi tabletkami nasennymi: Może wystąpić wzrost potencjału wertykalnego.
Przechowywanie
Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.
Aby urządzenie znajdowało się poza zasięgiem dzieci, przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.
Inne leki
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- Betmiga
- FERINJECT 50MG IRON / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- GEES LINCTUS BP
- PYRALVEX SOLUTION OROMUCOSAL SOLUTION
- PIRITON SYRUP
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions