Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Hafif ila orta dereceli hipertansiyon için Savi ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Hidroklorotiyazid, bisoprolol
İçerik Savi

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Hidroklorotiyazid6.25mg
Bisoprolol5mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Savi aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Bisoprolol Fumarat (5 mg) ve Hidroklorotiazidin (6,25 mg) kombine edilmesinin hipertansiyonu tedavi ettiği endikedir. Blok bloke edici beta1'i (kalbin Beta1 reseptörü Bisoprolol Fumarat için rekabet eder) ve Benzotiadiazin diüretiklerinden (hidroklorotiyazid) bir diüretik seçmek için günde bir günlük dozla iki hipotansiyon ajanının kombinasyonudur. 6,25 mg'lık hidroklorotiyazid dozu, bisoprolol fumaratın hipotansiyon etkisini önemli ölçüde artırır.

    Bisoprolol Fumarat (B) ve Hidroklorotiyazid (HCT), hipertansiyon tedavisinde ayrı ayrı veya kombine olarak kullanılmıştır. Bu aktif bileşenlerin hipotansiyon etkisi Hiep Force olup, HCT 6.25mg Bisoprolol Fumarat'ın hipotansiyon etkisini önemli ölçüde artırır. Bisoprolol fumarat ve HCT 6,25 mg (b/saat)'in hipotansiyon oranı, HCT 25 mg'a göre anlamlı derecede düşüktür. Bisoprolol Fumarat ve Hidroklorotiyazid ile yapılan klinik çalışmalarda, hastalardaki serum potasyum içeriğindeki ortalama değişiklik, bisoprolol fumarat ve hidroklorotiyazid 2,5 mg/6,25 mg - 5 mg/6,25 mg - 10 mg/6,25 mg kombinasyonu ile tedavi edilmiştir veya plasebo ± 0,1 MEQ/L'den düşüktür. 25 mg HCT ile birlikte herhangi bir Bisoprolol dozuyla tedavi edilen hastaların serum potasyum içeriğindeki ortalama değişiklik -0,1'den -0,3 Meq/l'ye değişir.

    Bisoprolol Fumarat, tedavi kapsamında anlamlı membran stabilitesi olmayan veya intrinsik sempatik sinir üzerinde hiçbir etkisi olmayan, blok seçimli (kardiyoselektif) bir ilaçtır. Yüksek dozlarda (20 mg) Bisoprolol Fumarat ayrıca kas sistemi ve kan damarlarında bulunan beta2 reseptörünü de inhibe eder. Göreceli seçimi korumak için en düşük dozu etkili bir şekilde kullanmak önemlidir.

    Hidroklorotiyazid bir benzotiadiazin diüretiktir. Tiazid, elektrolit yeniden emiliminin böbrek tübüler mekanizmasını etkiler ve benzer miktarda zarafetle sodyum ve klorür salgılanmasını arttırır. Sodyum-sodyum (sodyum) ikincil potasyumu kaybedecektir.

    bisoprolol

    Bisoprolol, selektif gişe rekorları kıran bir Beta1 (β1) olmakla birlikte, tedavi kapsamında kullanıldığında membran stabilitesi yoktur ve intrinsik sempatik sinir gibi bir etkisi yoktur. Düşük dozlarda seçici Bisoprolo, kalpteki β1 adrenalin reseptör blokerinin adrenalin stimülasyonunu inhibe eder, ancak bronşiyal kasların ve damar duvarlarının beta2 reseptörü (β2) Adrenalini üzerinde çok az etkisi vardır. Yüksek dozlarda (örneğin 20 mg veya daha fazla), bisoprololün β1 reseptörleri üzerindeki seçici özellikleri genellikle azalır ve ilaç hem β1 hem de β2 reseptörlerini inhibe ederek yarışacaktır.

    Bisoprolol hipertansiyon tedavisinde kullanılır. Bisoprolol'ün etkinliği diğer beta blokerlere eşdeğerdir. Bisoprolol'ün hipotansiyonu düşürme mekanizması, kalp akışının azaltılması, renin salgılayan böbrek inhibitörleri ve beyindeki vazomotor merkezlerden sempatik sinirin etkisinin azaltılması gibi faktörleri içerebilir. Ancak Bisoprolol'ün en belirgin etkisi, hem istirahatte hem de efor sırasında kalp frekansını azaltmaktır. Bisoprolol, her kalpte atılan kan hacminde çok az değişiklikle birlikte, molalarda ve efor sırasında kalbin akışını azaltır ve yalnızca dinlenme ve efor sırasında sağ atriyal basıncı veya pulmoner kılcal basıncı artırır. Kontrendikasyon olmadığı veya hasta tolere edilmediği sürece beta blokerler, ilerleyici kalp yetmezliğini azaltmak amacıyla sol ventriküler displaziye bağlı kalp yetmezliğini tedavi etmek için enzim inhibitörleri, diüretik ve kalp glikozitleriyle kombinasyon halinde kullanılmıştır. Beta blokerlerin konjestif kalp yetmezliği tedavisindeki iyi etkisi esas olarak sempatik sinir sisteminin etkilerinin inhibisyonuna bağlıdır. Uzun süreli beta blokerlerin yanı sıra dönüşüm inhibitörleri de kalp yetmezliği semptomlarını azaltabilir ve kronik kalp yetmezliği olan kişilerin klinik durumunu iyileştirebilir. Bu iyi etkiler, transfer edilmiş bir inhibitör alan kişilerde gösterilmiş olup, Renin-Anotensin sistemi ve sempatik sinir sistemi koordinasyonunun inhibisyonunun artı etkiler olduğunu göstermektedir.

    Kontrollü klinik çalışmada, Bisoprolol Fumarat her gün tek doz olarak kullanılmakta olup, tek başına veya tiyazid diüretiği ile birlikte kullanıldığında etkili olan etkili bir aktif madde olduğu kanıtlanmıştır.

    Bisoprolol Fumarat'ın hipotansiyon mekanizması tam olarak belirlenmemiştir. Dahil edilebilecek unsurlar şunları içerir:

  • kardiyak beslemeyi azaltır; Tedavi dozunun β2-adrenerjik reseptörler üzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemektedir. Sağlıklı gönüllülerde, astım hastalarında ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda akciğer fonksiyonu araştırması yapılmıştır. Bisoprolol Fumarat'ın dozu 5 mg ila 60 mg, Atenolol 50 mg - 200 mg, Metoprolol 100 mg ila 200 mg ve Propranolol 40 mg - 80 mg arasında değişmektedir.

    İnsanlarda yapılan elektriksel araştırmalar, Bisoprolol Fumaratın kalp atış hızını önemli ölçüde azalttığını, sinüs düğmesinin iyileşme süresini artırdığını, AV AI düğmesinin dinlenme süresini uzattığını göstermiştir. (Atriovovicular) ve atriyal stimülasyon, atriyal iletim süresini uzatır.

    hidroklorotiyazid

    hidroklorotiyazid ve tiazid diüretikler, uzaktan sodyum ve klorür iyonlarının yeniden emilmesini engelleme mekanizmasına bağlı olarak sodyum klorür ve su atılımını artırır. Başta potasyum ve manyezi olmak üzere diğer elektrolitlerin atılımı da artar ve kalsiyum azalır.

    Hidrokorotiyazid ayrıca karbondioksit enziminin aktivitesini de azaltır, dolayısıyla bikarbonat salınımını artırır ancak bu etki genellikle Cl-sekresyonunun etkisine kıyasla küçüktür ve idrar pH'ını önemli ölçüde değiştirmez. Tiyazidin orta derecede bir diüretik etkisi vardır, çünkü sodyum iyonlarının yaklaşık %90'ı ilacın ana konumu olan mesafeye ulaşmadan önce yeniden emilir.

    Hidroklorotiyazid, muhtemelen plazma hacminde ve sodyum idrarla ilişkili hücre dışı sıvıda azalmaya bağlı olarak kan basıncını düşürme etkisine sahiptir. Daha sonra ilacın kullanımı sırasında kan basıncını düşürme etkisi, kan damarlarının Na+ konsantrasyonunun azalmasından kademeli olarak adaptasyonu yoluyla periferik direncin azalmasına bağlıdır. Bu nedenle hidroklorotiyazidin hipotansiyon etkisi 1-2 hafta sonra yavaş yavaş ortaya çıkarken, diüretik etkisi hızla ortaya çıkar ve birkaç saat sonra hemen görülmeye başlar.

    hidroklorotiyazid diğer antihipertansif ilaçların etkilerini artırır. Sodyum-sodyum (sodyum) ikincil potasyum kaybına neden olur.

    Tiyazidin akut etkilerinin, kan kütlesini ve kalp ağırlığını azaltmanın bir sonucu olduğu ve sodyum atılımı etkisine neden olduğu düşünülmektedir, ancak doğrudan vazodilatasyon mekanizması da dışa aktarılmıştır. Uzun (kronik) uzun süreli tedaviyle plazma hacminin hacmi normale döner ancak periferik devre direncini azaltır. Tiazidler normal kan basıncını etkilemez. İlaç, kullanımdan 2 saat sonra etkisini göstermeye başlar, maksimum gözlem etkisi yaklaşık 4 saattir ve etki 24 saate kadar sürer.

    Dinamik farmakokinetik

    bisoprolol fumarat (B) kombine Hidroklorotiyazid (HCT)

    Sağlıklı gönüllülerde hem Bisoprolol Fumarat hem de Hidroklorotiazid içildikten sonra iyi bir şekilde emilir. Aynı hap içinde birlikte içildiğinde her maddenin satıcısı yoktur.

    Bisoprolol Fumarat ve Hidroklorotiyazidin emilimi, gıdayla birlikte kullanıldığında etkilenmez. Bisoprolol Fumaratın plazmasındaki ortalama zirve konsantrasyonu, karşılık gelen 2.5mg/6.25mg, 5mg/6.25mg ve 10mg/6.25mg dozlarının alınmasından yaklaşık 3 saat sonra ortaya çıkan yaklaşık 9 nano gram/ml, 19nanogam/ml ve 36ng/ml'dir. Hidroklorotiyazidin plazmasındaki ortalama zirve konsantrasyonu, hapların kombinasyonundan yaklaşık 2,5 saat sonra ortaya çıkan 30 nanogam/ml'ye ulaşır. Dozun arttırılması, Bisoprolol Fumaratın plazma konsantrasyon oranını 2,5 mg ile 5 mg doz arasında ve ayrıca 5 mg ile 10 mg doz arasında artırdığı gözlenmiştir. Bisoprolol Fumarat'ın yarı ömrü T1/2'yi 7 saatten 15 saate kadar, hidrojen-klorotiazidi ise 4'ten 10 saate kadar atmıştır. İdrardaki dozaj yüzdesi bisoprolol fumarat için yaklaşık %55, hidroklorotiyazid için ise yaklaşık %60'tır.

    bisoprolol fumarat

    Bisoprolol Fumarat neredeyse tamamen sindirim sistemi yoluyla emilir. Ve yalnızca başlangıçtaki metabolizma çok azdır, yani ağız yoluyla yaklaşık %90'ı ağızdan alınır. İçtikten sonra plazmadaki en yüksek konsantrasyona 2 ila 4 saat içinde ulaşılır. İlacın yaklaşık %30'u plazma proteinlerine bağlanır. Yiyecekler ilacın emilimini etkilemez. Plazmadaki yarı ömür 10 ila 12 saat arasında elimine edilmiştir. Bisoprolol lipidde orta derecede çözünür. Karaciğerde metabolik ilaçlar ve idrarla atılım, yaklaşık %50'si sabit formda ve %50'si metabolitler şeklindedir.

    Yaşlılarda plazmada elimine edilen yarılanma ömrü gençlere göre biraz daha uzundur, stabil durumda ortalama plazma konsantrasyonu artmasına rağmen gençler ve yaşlılar arasında Bisoprolol birikim düzeyi açısından bir fark yoktur. Kreatinin temizleme katsayısı 40 ml/dk'nın altında olan kişilerde plazmanın yarı ömrü normal insanlara göre yaklaşık 3 kat daha fazla artar. Sirozlu kişilerde Bisoprolol eliminasyon hızı normal insanlara göre daha fazla ve daha düşüktür (8,3 - 21,7 saat).

    10 mg Bisoprolol Fumarat oral dozundan sonra mutlak biyoyararlanım yaklaşık %80'dir. Bisoprolol Fumaratın ilk metabolizması yaklaşık %20'dir. Bisoprolol Fumaratın farmakokinetik kayıtları tek dozdan sonra ve stabil bir durumda test edilmiştir. Serum proteinine bağlanma oranı %30 civarındadır. Plazma doruk konsantrasyonu, ilacın 2,5 mg'dan 20 mg'a kadar dozlarda alınmasından sonra 2-4 saat içinde ortaya çıkar ve ortalama tepe değeri, 2,5 mg'lık dozda 9 nanogam/ml'den 20 mg'lık dozda 70nogam/ml'ye kadardır. Bisoprolol Fumarat'ı günde bir kez standart olarak alırken sonuç, plazma pik konsantrasyonunun iki katından daha az değişmesidir. Konsantrasyon, 2,5 mg ile 20 mg arasındaki oral doz aralıklarıyla orantılıdır.

    Plazmanın ömrünün yarısı yaklaşık 9 - 12 saattir ve yaşlı hastalarda kısmen böbrek fonksiyonunun azalmasına bağlı olarak biraz daha uzundur. Günde bir kez alınan dozla 5 gün içinde stabil duruma ulaşılır. Hem genç hem de yaşlı gruplarda plazma birikimi düşüktür, faktör 1,1'den 1,3'e kadar birikir ve bu, ilacın günlük kullanımı için yarı yaşamdan beklenen ve standarttır. Bisoprolol Fumarat, böbrekler tarafından ve böbrekler tarafından eşit şekilde atılmaz, dozajın yaklaşık %50'si idrarda sabit ve %50'si inaktif metabolitler şeklinde görünür. İnsanlarda metabolitlerin kararsız olduğu veya farmakolojik aktiviteye sahip olmadığı bilinmektedir. Dozun %2'sinden azı dışkıyla atılır. İki enamfiomerin dinamik özellikleri benzerdir. Bisoprolol, sitokrom P450 II D6 (Debrisokin hidroksilaz) tarafından metabolize edilmez.

    Kreatinin klerensi 40 ml/dk'nın altında olan nesnelerde, plazmanın yarı ömrü sağlıklı insanlara göre yaklaşık 3 kat daha fazla artar. Sirozlu hastalarda Bisoprolol eliminasyon hızı genellikle önemli ölçüde değişir ve sağlıklı nesnelerden önemli ölçüde daha yavaştır, buna 8 saatten 22 saate kadar farklı bir plazma yarı ömrü de eşlik eder.

    Yaşlı insanlarda, stabil durumdaki ortalama plazma konsantrasyonu, kısmen kreatinin klerensinin azalmasına bağlı olarak artmıştır. Ancak genç grup ile yaşlılar arasında bulunan Bisoprolol birikim düzeyi açısından anlamlı bir fark yoktur.

    hidroklorotiyazid (HCT)

    Hidroklorotiyazid içildikten sonra iyi bir şekilde emilir (%65 - %75). Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda hidroklorotiazidin emilimi azalır.

    Maksimum malç konsantrasyonu, ilacın alınmasından sonraki 1-5 saat içinde gözlenir ve 12,5 mg'dan 100 mg'a kadar oral dozdan sonra 70 nanogam - 490 nanogam/ml aralığındadır. Plazma konsantrasyonu dozla doğrusal olarak ilişkilidir. Tam kandaki hidroklorotiyazid konsantrasyonu plazmadan 1,6 - 1,8 kat daha yüksektir. Serum proteini ile bağlanmanın yaklaşık %40 ila %68 arasında olduğu rapor edilmiştir. Plazma atılımının yarı ömrü yaklaşık 6-15 saat olarak bildirilmektedir. Hidroklorotiyazid esas olarak böbrek yoluyla elimine edilir.

    12.5 mg ila 100 mg'lık oral dozdan sonra, dozun yaklaşık %55 - %77'si idrarda görülür ve emilim dozunun %95'inden fazlası değişmemiş idrar yoluyla atılır. Böbrek hastalığı olan hastalarda HCT'nin plazma konsantrasyonu artar ve yarılanma ömrü ortadan kalkar.

  • Almadan önce Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Hafif ila orta dereceli hipertansiyon için Savi ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

    Nasıl kullanılır

    Oral film tabletleri için ilaçlar. Tableti bir bardak su ile alın.

    Dozaj

    Bisoprolol tedavisi hipertansiyon için günde bir kez 2,5 mg ila 40 mg dozlarında etkili bir tedavi iken, hidroklorotiyazid 12,5 mg - 50 mg dozunda etkilidir.

    Bisoprolol/hidroklorotiyazid ile kombine edilen klinik çalışmalarda, 2,5 mg'dan 20 mg'a kadar bisoprolol dozları ve 6,25 mg'dan 25 mg'a kadar hidroklorotiyazid dozları kullanıldığında, kan basıncının düşürülmesi, her bileşenin dozuyla orantılı olarak artar.

    Bisoprolol'ün yan etkileri, doza bağlı olayların (esas olarak yavaş kalp hızı, ishal, halsizlik ve yorgunluk) ve bağımsız olayların (örneğin, bazen döküntü) bir karışımıdır ve hidroklorotiyazidin yan etkileri, dozdan bağımsız olaylardan çok daha fazla, doza bağlı olayların (temel olarak hipotansiyon) ve bağımsız olayların (örneğin pankreatit) bir karışımıdır.

    Klinik olarak tedavi edilen tedavi rejimi

    Kan basıncı kontrol edilemeyen bir hastada 2,5 mg - 20 mg Bisoprolol dozları günlük olarak bisoprolol fumarat + hidroklorotiyazid kombinasyonu ile değiştirilebilir. Kan basıncı olan hastalar, günlük 50 mg hidroklorotiyazid dozuyla tamamen kontrol altına alınmaktadır, ancak kandaki potasyumun bu rejime layık olduğu, bisoprolfumarat + hidroklorotiazid tedavisine geçilmesi durumunda elektrolit bozuklukları olmadan benzer kan basıncı kontrolü sağlanabildiği gösterilmiştir.

    Başlangıç ​​tedavisi:

    Hematoplasti tedavisine günde en düşük doz Bisoprolol Fumarat+Hidroklorotiazid 2,5 mg/6,25 mg (b/hct) 1 kapsül ile başlanabilir. Titrasyondan sonra (yaklaşık 14 gün sonra), bisoprolol fumarat + hidrojen-klorotiyazid kombinasyonuyla dozu, uygun olduğunda günde bir kez oral olarak önerilen maksimum 20 mg/12,5 mg doza (yani 10 mg/6,25 mg dozunun iki katı) kadar artırmak mümkündür.

    Alternatif terapi:

    Dozu artırmak gerektiğinde bu kombinasyon, ayrı ayrı bileşenlerle değiştirilebilir.

    Tedaviyi durdurun:

    Bisoprolol Fumarat ve Hidroklorotiyazid ile tedaviyi bırakmak istiyorsanız, yaklaşık 2 hafta boyunca kademeli olarak bu hedefe ulaşmayı planlamanız gerekir. Hastalar dikkatle izlenmelidir.

    Böbrek veya karaciğeri olan hastalar:

    Karaciğer yetmezliği veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların titrasyonuna göre doz ayarlaması ve kullanımına dikkat edilmelidir. Hidroklorotiyazidin ayrılabileceğine dair bir işaret bulunmadığından ve Bisoprolol'ün ayrılabileceğini gösteren çok az veri bulunduğundan, diyaliz hastalarında ilaçların yerine kullanılması gereksizdir.

    Yaşlı hastalar:

    Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olmadığı sürece yaşa göre ayarlanabilir doz genellikle gereksizdir, gereksizdir. Klinik çalışmalarda, 60 yaş ve üzeri en az 270 hasta Bisoprolol Fumarat ile hidroklorotiazid (HCT) kombinasyonuyla tedavi ediliyor. HCT, hipertansiyon hastalarında bisoprolol'ün hipotansiyonunu önemli ölçüde artırır. Yaşlı hastalarla genç hastalar arasında etkinlik veya güvenlik açısından genel bir fark gözlenmemiştir. Klinik deneyim raporları, yaşlı ve genç hastalar arasındaki ilaca yanıt farklılığını belirlemiştir ancak bazı yaşlı bireylerin duyarlılığı göz ardı edilemez.

    Çocuk hastalar:

    Bisoprolol fumarat ve hidroklorotiyazid için veri yoktur.

    Aşırı doz kullanıldığında

    ne yapar? Ancak Bisoprolol Fumarat ile bazı doz aşımı vakaları rapor edilmiştir (maksimum: 2000 mg). Yavaş kalp hızı ve/veya hipotansiyon kaydedildi. Sempatik ilaç bazı vakalarda kullanıldı ve hastaların tamamı iyileşti. Beta'nın doz aşımı ile gözlemlenmesi beklenen belirtiler, yavaş kalp hızı ve hipotansiyondur. Uyku da yaygındır ve ciddi doz aşımı ile hezeyan, koma, konvülsiyon ve solunum durmaları rapor edilmiştir. Özellikle bu organlarda hastalıklara yatkın hastalarda katı kalp yetmezliği, bronkospazm ve hipoglisemi ortaya çıkabilir. Tiyazid diüretikleri ile akut zehirlenme çok nadirdir. Doz aşımının en belirgin özelliği sıvı kaybına ve akut elektrolitlere neden olmasıdır. Belirti ve semptomlar arasında Kardiyovasküler (hızlı kalp atışı, hipotansiyon, şok), sinir (zayıf, şaşkınlık, baş dönmesi, kas krampları, anormallikler, yorgunluk, bilinç bozukluğu), sindirim (mide bulantısı, kusma, susuzluk), böbrekler (idrar, idrar veya ironi [hemokonsantrasyondan kaynaklanan]) Klorür Mau (Hipokloremi), alkalin enfeksiyonu, kan üre hiperkemopu (topuz, kan üre nitrojeni) [özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda]) ve dehidrasyon yer alır. aşırı idrar söktürücüye. Hidroklorotiyazidin LD50 oral dozu hem sıçanlar hem de sıçanlar için 10 g/kg'dan yüksektir.

    Bisoprolol Fumarat ve Hidroklorotiazid doz aşımı varsa, tedavi ve hastalar yakından takip edilmeye son verilmelidir. Özel bir antidotu olmadığından semptomatik tedavi ve destek. Bisoprolol Fumaratın ayrılamayacağını öne süren bazı kısıtlama verileri, benzer şekilde hidroklorotiyazidin ayrılabileceğine dair bir işaret yoktur.

    Genel öneri tedbirleri arasında kusma ve/veya gastrik lavaj, aktif karbon, solunum desteği, sıvı ve elektrolit dengesizliğinin ayarlanması ve nöbetlerin tedavisi yer almaktadır. Diğer beta blokerler ve hidroklorotiazidin beklenen ve önerilen farmakolojik etkilerine dayanarak klinik uygulama için aşağıdaki önlemlerin dikkate alınması gerekir:

  • Yavaş kalp hızı: Atropin intravenöz enjeksiyonu. Yanıt alınamamışsa izoproterenol veya hızı artıran (kronotropik) pozitif başka bir ilaçla dikkatli olunabilir. Bazı durumlarda geçici kalp pili ritim artışını uyaracak şekilde yerleştirilir. Sıvı ve elektrolit dengesini (potasyum, sodyum) ayarlamak için intravenöz infüzyon. Glukagon intravenöz enjeksiyonuna veya bir alfa-adrenerjik ajana ihtiyaç duyulabilir. Devre, miyokardiyal kasılma kuvvetini artırır). Kimya. Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.
  • Yan etkiler

    Bisoprolol Fumarat (B) ve Hidroklorotiyazidin (HCT) Birleştirilmesi

    Bisoprololfumarat/hidroklorotiyazid (HCT) 6,25 mg kombinasyonu çoğu hastada iyi tolere edilir. Tüm yan etkiler (AES) hafif ve geçicidir. Dünya çapında Bisoprolol Fumarat ile tedavi edilen 65.000'den fazla hastada nadiren bronkospazm görülür. AES'e bağlı yoğunlaşma oranı, Bisoprolol Fumarat/HCT 6,25 mg ve plasebolu hastaların kombinasyon dozuna benzer.

    Amerika Birleşik Devletleri'nde, 6,25 mg HCT ile kombinasyon halinde bisoprolol fumarat (2,5 mg, 5 mg, 10 mg veya 40 mg) dozları verilen 252 hasta bulunmaktadır ve iki kontrol testinde 144 hasta plasebo kullanmaktadır. Araştırma 1'de Bisoprolol Fumarat 5mg/HCT 6,25mg kombinasyon dozu 4 hafta süreyle kullanıldı. 2. çalışmada Bisoprolol Fumarat 2.5mg, 1 mg veya 40 mg/HCT 6.25mg dozları 12 hafta boyunca kullanıldı.

    İlaca bağlı olsun ya da olmasın tüm olumsuz etkiler, Bisoprolol Fumarat 2.5mg - 10mg/HCT 6.25mg dozlarıyla tedavi edilen hastalarda, 4 haftalık tedavi süresiyle karşılaştırılabilecek dozda

  • Kardiyovasküler: Yavaş kalp hızı, aritmi, periferik iskemi, göğüs ağrısı, baş ağrısı.

    bisoprolol fumarat

    Bisoprolol çoğu hastada iyi tolere edilir. İstenmeyen etkilerin çoğu hafif ve geçicidir. İstenmeyen etkiler nedeniyle tedaviyi bırakmak zorunda kalan hastaların yüzdesi, bisoprolol kullanan hastalarda %3,3, Plasebo kullanan hastalarda ise %6,8'dir.

    Dünya çapındaki klinik çalışmalarda veya ilacın pazara sunulmasından sonraki deneyimlerde, yukarıda listelenen yan etkilere ek olarak bir dizi başka yan etki (AES) rapor edilmiştir. Çoğu durumda Bisoprolol ve AES arasında nedensel bir ilişki olup olmadığı, ancak yine de doktoru olası ilişki konusunda uyarmak için listelenmiştir.

  • Merkezi sinir sistemi: dengesizlik, baş dönmesi, baş dönmesi, baş ağrısı, bayılma, parestezi, hipoestezi, Hiperestezi, uyku bozuklukları, uykusuzluk, uyuşukluk, depresyon, anksiyete/huzursuzluk/huzursuzluk. Tansiyon, göğüs ağrısı, konjestif kalp yetmezliği, efor sırasında nefes almada zorluk. Ban, akne, egzama (egzama), sedef hastalığı, cilt tahrişi, kaşıntı, kanama, kızarma, terleme, saç dökülmesi, dermatit, dermatit (çok nadir), cilt vasküliti. Gut. Göğüs, yorgunluk, ödem, kilo alma, anjiyo.
  • hidroklorotiyazid

    Yukarıda listelenen etkilere ek olarak, hidroklorotiyazid (genellikle 25 mg veya daha yüksek dozda) kullanımında da deneyimlenen etkiler rapor edilmiştir.

  • Genel: Zayıf. Tükürük (sialadenit), ağız kuruluğu. Altın, yeşil peohosia).

    ADR yukarıdaki belirtilerle ortaya çıktığında, aşırı doz belirtileri vakaları olarak tedavi edilebilir (bkz. madde: aşırı doz).

    İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

  • Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    kontrendikedir

    Aşağıdaki durumlarda Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Savi ilaçları:

  • Bisoprolol: Bisoprolol, kalp şoku, akut kalp yetmezliği, temel tedavi ile tedavi edilmemiş kalp yetmezliği, şiddetli kalp yetmezliği veya IV, atriyal blok (ikinci veya üç ventrikül) ve sinüs bradikardisi (tedaviden önce 60/dakikadan az), sinüs düğümleri, şiddetli astım veya akciğer hastalığı - kronik telaşlı hastalarda kontrendikedir. Şiddetli Reynaud sendromu. Bisoprolol'e karşı aşırı duyarlılık, adrenal ilik tümörü (krom hücreli tümör) tedavi edilmeden önce.

    bisoprolol

    kullanırken dikkatli olun.

    kalp yetmezliği

    Parasma stimülasyonu, konjestif kalp yetmezliğinin başlangıcında dolaşım fonksiyonunu destekleyen önemli bir bileşendir ve beta blokerler, kalp kası kasılmasında daha fazla azalmaya yol açabilir ve daha ciddi kalp yetmezliğine yol açabilir. Ancak konjestif kalp yetmezliği olan bazı hastalarda telafi için bu ilaca ihtiyaç duyulabilir. Bu durumda ilacın dikkatli kullanılması gerekir. İlaç ancak kalp yetmezliğinin temel ilaçlarla (diüretikler, dijitaller, inhibitör enzimler) uzman kontrolünde sıkı kontrol altında tedavi edilmesi durumunda eklenir.

    İnsanlığın kalp yetmezliği geçmişi yoktur

    Bazı hastalarda beta blokerler kalp kasında sıkışmaya (sıkışmaya) neden olmaya ve kalp yetmezliğine neden olmaya devam edebilir. Kalp yetmezliğinin ilk belirtilerine veya semptomlarına dayanarak, bisoprolol fumarat ve hidroklorotiazid tedavisinin durdurulması düşünülmelidir. Bazı durumlarda kalp yetmezliği diğer ilaçlarla tedavi edilirken bisoprolol fumarat ve hidroklorotiyazid tedavisine devam edilebilir.

    Tedavinin aniden kesilmesi

    Beta bloker tedavisinin aniden kesilmesinden sonra koroner arter hastalığı tespit edilen hastalarda anjina atakları ve bazı durumlarda miyokard enfarktüsü veya ventriküler aritmi gözlenmiştir. Bu nedenle bu hastaların doktor tavsiyesi olmadan müdahale edilmemesi veya durdurulmaması konusunda uyarılması gerekir. Koroner arter hastalığı olmayan hastalarda bile hastaların dikkatle izlenmesi şartıyla Bisoprolol Fumarat ve Hidroklorotiazid ile bir haftadan uzun süreli tedavi önerilebilir. Semptomların ortaya çıkması durumunda, en azından geçici olarak beta blokerlerle tedaviye yeniden başlamak gerekir. Bırakma belirtileri ortaya çıkarsa ilacın en azından bir süre kullanılması gerekir.

    Periferik damar hastalığı

    Beta blokerler periferik damar hastalığı olan hastalarda arter yetmezliği semptomlarını arttırabilir veya şiddetlendirebilir. Bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Bronkospazm

    Genel olarak bronkospazmı olan hastaların beta bloker kullanmaması gerekir. Bisoprolol Fumarat'ın Beta1 seçimi ile ilişkili olduğundan Bisoprolol Fumarat + Hidroklorotiazid, ilaçlara yanıt vermeyen bronkospazmik spazmı olan veya diğer antihipertansif ilaçları tolere edemeyen hastalarda kullanılabilir. Mutlak beta1 seçimi nedeniyle (doz artırıldığında seçici seçim azalır), bisoprolol fumarat ve hidroklorotiyazid için en düşük doza ihtiyaç duyulur. Beta2'nin sahiplik etkisi (bronkodilatör) de etkili olabilir.

    Anestezi ve cerrahi

    Bisoprolol Fumarat ve Hidroklorotiazid tedavisine ameliyat öncesi dönemde hala devam ediliyorsa, anesteziklerin miyokard fonksiyonunu bozması nedeniyle Eter, Siklopropan ve Trikloretilen kullanımı gibi özel dikkat gösterilmesi gerekir.

    Diyabet ve hemiasis kanı

    Beta blokerler hipogliseminin, özellikle de taşikardinin belirtilerini kapsayabilir. İstenmeyen beta blokerler, insülinin neden olduğu hipoglisemi düzeyini artırabilir ve serum glukoz konsantrasyonlarının iyileşmesini yavaşlatabilir. Beta1'in seçici doğasından dolayı bu durumun Bisoprolol Fumarat ile ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Ancak bu olasılıklar için insülin veya kan şekeri ilacı alan hipoglisemi veya diyabet hastaları uyarılmalı ve dikkatli kullanılmalıdır. Ayrıca Tiyazid, insülin dozunun ayarlanmasını gerektirebileceğinden potansiyel diyabetin bir tezahürü haline gelebilir ve diyabet haline gelebilir. Düşük hidroklorotiyazid dozu nedeniyle, bisoprolol fumarat ve hidroklorotiyazid kombinasyonuyla bu durumun ortaya çıkma olasılığı daha düşük olabilir.

    tiroid zehirlenmesi

    Beta-adrenerjik bloker, taşikardi gibi hipertiroidizmin (hipertiroidizm) klinik belirtilerini kapsayabilir. Beta blokerlerin aniden durdurulması, hipertiroidizm semptomlarını kötüleştirebilir veya fırtınayı tetikleyebilir.Böbrek hastalığı

    Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda Bisoprolol dozunun dikkatli ayarlanması gerekir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tiazid birikimi gelişebilir. Bu hastalarda Tiyazid kan nitrojenine neden olabilir. Heykelin kreatinin klerensi 40 ml/dakikanın altında olup, bisoprolol fumarat plazmanın yarı ömrü sağlıklı insanlara göre üç kat artmıştır. Böbrek yetmezliği ilerlerse bisoprolol fumarat ve hidroklorotiyazidin kesilmesi gerekir.

    Karaciğer hastalığı

    Bisoprolol Fumarat ve Hidroklorotiyazid, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan veya ilerleyici karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Tiazid sıvı ve elektrolit dengesini değiştirerek karaciğer komasına neden olabilir. Ayrıca sirozlu hastalarda Bisoprolol Fumarat'ın eliminasyonu sağlıklı insanlara göre önemli ölçüde daha yavaştır.

    hidrokortiyazid

    Akut miyopi ve basınç açısının kapanması (glokom): Kendi spesifik reaksiyonuna neden olabilen, akut miyopiye ve akut açının kapanmasına yol açabilen bir sülfonamid olan hidroklorotiyazid. Semptomlar ağrının akut, dürtüsel veya görsel olarak azalmasını içerir ve genellikle ilacı almaya başladığınızda saatler ila birkaç hafta içinde ortaya çıkar. Açının açı hipertrofisi tedavi edilmezse kalıcı görmeye neden olabilir. Çalış

    Ana tedavi, hidroklorotiazidi mümkün olan en kısa sürede durdurmaktır. Göz içi basıncı hala kontrol edilemiyorsa tedavi veya ameliyat önerilerinin dikkate alınması gerekebilir. Glokom açısının oluşmasına neden olan risk faktörleri arasında sülfonamid veya penisilin alerjisi öyküsü yer alabilir.

    Dikkat Edilecek Noktalar

    Sıvı ve elektrolit dengesinin durumu

    Bisopro Lol Fumarat ve Hidroklorotiyazid (HCT) ile hipoglisemi gelişme olasılığı sınırlı olmasına rağmen, HCT'nin çok düşük dozları periyodik olarak serumdaki elektroliti belirlemeli ve hasta sıvı veya elektrolit bozuklukları (yani hipoglisik hematom, hipoglorid), hipotansiyon (Hipomagnezemi) belirtileri açısından izlenmelidir. Tiazidler, idrar yoluyla magnezyum salgılanmasında bir artış olduğunu ve bunun da hipotengnezemi ile sonuçlanabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, ortaya çıkan herhangi bir klorür iyon eksikliği genellikle hafiftir ve olağandışı durumlar (karaciğer hastalığı veya böbrek hastalığı gibi) dışında özel bir tedavi gerektirmez. Metabolik alkalin enfeksiyonların tedavisinde klorür replasmanı gerekebilir.

    Sıvı dengesizliği ve elektrolitlere ilişkin uyarı işaretleri veya semptomları arasında ağız kuruluğu, susuzluk, halsizlik, ilgisizlik, uyuşukluk, huzursuzluk, kas ağrısı veya krampları, kas yorgunluğu, hipotansiyon, üreter, taşikardi ve bulantı ve kusma gibi sindirim bozuklukları yer alır.

    Özellikle ciddi siroz sırasında hızlı diüretik kullanıldığında, kortikosteroidler veya salgın hormonlarla (ACTH) eş zamanlı kullanım sırasında veya uzun süreli tedavi sonrasında hipotansiyon gelişebilir. Yeterli oral elektrolitik müdahaleler de hipokalemiye katkıda bulunacaktır. Hipotansiyon ve azalan kan magnezyumu, dijitalin toksik etkileriyle ventriküler aritmiye neden olabilir veya duyarlılığı artırabilir veya kalbin kalp tepkisini artırabilir. Hipotansiyon önlenebilir veya potasyumla ya da potasyum açısından zengin gıdaların tüketiminin arttırılmasıyla tedavi edilebilir.

    Reducing blood hyponemia may occur in patients with edema in hot weather, appropriate treatment is to limit water rather than drinking salt water, except for a rare case of hypoglycemia that threatens life. Tuzun azaldığı gerçekte, uygun seçim tedavinin değiştirilmesidir.

    Hiper ürik asit hiperkemozu

    Tiazid bisoprolol fumarat diüretikleri tek başına veya HCT ile kombinasyon halinde kullanıldığında, bazı hastalarda hiperglisemi veya akut gut meydana gelebilir, bunlar ürik asit hipertrofisi ile ilişkilidir, ancak Amerika Birleşik Devletleri'ndeki klinik çalışmalarda, hidroklorotiyaziddeki yüksek ürik asitle ilişkili asitle ilişkili asitle ilişkili aşınma oranının artması gerekir. b/HCT 6.25 mg (%10) ile. HCT'nin çok düşük dozajı nedeniyle, bisoprolol fumarat + hidroklorotiazid kombinasyonuyla hiperüriseminin ortaya çıkma olasılığı daha düşük olabilir.

    Hiperglisemi

    Tiyazid diüretikleri ile hiperglisemi meydana gelebilir. Bu nedenle Tiyazid ile tedavi edildiğinde potansiyel diyabet ortaya çıkabilir.

    Diğer efektler

    Sempatik sinirin cerrahi olarak çıkarıldığı hastalarda ilacın hipotansiyon etkisi artabilmektedir.

    Zırh hastalığı

    Tiazid kalsiyum sekresyonunu azaltır ve paratiroid bezlerinin patolojisini değiştirir, uzun süreli tiyazid hastalarında hiperkalsemi ve hipoglisemi gözlenmiştir. Tiyazid, kalsiyum metabolizması bozukluklarının yokluğunda sürekli ve hafif hipertopik büyümeye neden olabilir. Hiperkalseminin işaretlenmesi gizli hipertiroidizmin kanıtı olabilir. Bitişikteki fonksiyon testini gerçekleştirmeden önce tiazid durdurulmalıdır. Kolesterol ve nötr yağ seviyelerindeki artış tiyazid diüretikleriyle ilişkili olabilir.

    böbrek yetmezliği

    Böbrek yetmezliğinin belirgin şekilde ilerlemesi durumunda dozun azaltılması veya diüretik tedavisine devam edilmemesi düşünülmelidir. Tiyazidin idrarda magnezyum salgılanmasını arttırdığı, bunun da magnezyumun azalmasına (hipomagnezemi) yol açabileceği gösterilmiştir.

    Tiazid ciddi böbrek hastalığında dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek hastalığı olan hastalarda Tiyazid üre-meteor oluşumuna neden olabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç birikimi gelişebilir.

    İlaçların araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

    Deneyimler, tedavinin hastanın araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemediğini göstermektedir. Ancak baş dönmesi, baş ağrısı ve uyuşukluk gibi bazı yararlı reaksiyonlar hala nadir olmakla birlikte yine de ortaya çıkmaktadır; Bu nedenle araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilir.

    Kadınların hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanması

    Hamilelik durumu

    Tiazid plasentadan geçer ve göbek kordonu kanında görülür. Tiazid'in hamile kadınlarda kullanımı, fetüse yönelik risklerle karşılaştırıldığında faydaların tahmin edilmesini gerektirir. Bu tehlikeler fetüslerde veya bebeklerde sarılık, pankreatit, trombositopeni içerir ve yetişkinlerde meydana gelen diğer olumsuz reaksiyonlar da olabilir.

    Emzirme vakası

    Tek başına veya HCT ile birlikte kullanılan Bisoprolol Fumarat emziren annelerde araştırılmamıştır. Tiazid anne sütüyle atılır. Emziren sıçanların sütünde az miktarda bisoprolol fumarat ( İlaç etkileşimi

    bisoprolol fumarat (B) ve hidroklorotiyazid (HCT)

    Bisoprolol Fumarat + Hidroklorotiyazid, eş zamanlı kullanıldığında diğer antihipertansif ilaçların etkisini artırabilir. Bisoprolol Fumarat ve hidroklorotiazid diğer beta blokerlerle kombinasyon halinde kullanılmamalıdır. Reserpin veya guanetidin gibi katekolamini azaltan/tüketen ilaçlar alan hastalar, sempatik aktivitede aşırı düşüşe neden olabilen beta-adrenerjik blokaj etkisindeki artış nedeniyle yakından izlenmelidir. Klonidin ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda tedavinin durdurulması gerekiyorsa, bisoprolol fumarat ve hidroklorotiyazid, klonidin kesilmeden birkaç gün önce kesilmelidir.

    Bisoprolol Fumarat + Hidroklorotiyazid, tanımlanmış kalsiyum antagonisti ilaçlar (özellikle fenilalkilamin [Verapamil] ve benzotiyazepin [DiltIAZEM]) disopiramid gibi miyokard inhibitörleri veya atriyal iletim veya depresyon inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

    Hem dijital glikozitler hem de beta blokerler atriyal iletimi yavaşlatır ve kalp hızı düşer. Eş zamanlı kullanım, yavaş kalp atış hızı riskini artırabilir.

    bisoprolol

    Rifampin ile eş zamanlı kullanıldığında bisoprolol fumaratın klirensini arttırır, eliminasyon yarı ömrünü kısaltır. Ancak başlangıç ​​riskinin değiştirilmesine gerek yoktur. Farmakokinetik ile ilgili araştırma belgeleri, tiazid ve simetidin diüretikleri de dahil olmak üzere eşzamanlı diğer maddelerle ilişkili klinik etkileşimleri göstermemektedir. Bisoprolol Fumarat, varfarin dozlarının stabil olduğu hastalarda Pro-Trombin süresini etkilemez.

    Anafilaktik reaksiyon riski

    Beta blokerleri alırken, farklı alerjenlere karşı ciddi alerji öyküsü olan hastalarda, tekrarlanan ilaç kullanımına, kazara veya tedaviye bağlı olarak daha güçlü bir reaksiyon görülür. Bu hastalar alerjik reaksiyonları tedavi etmek için sıklıkla kullanılan epinefrin dozuna yanıt vermeyebilir.

    hidroklorotiyazid

    Aşağıdaki ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında alkol, sedatif veya bağımlılık yapıcı uyku hapları dahil tiyazid diüretikleriyle etkileşim görülebilir: Dikey potansiyelde artış olabilir.

  • Diyabet tedavisi (oral ve insülin): Hiperglisemi nedeniyle diyabet ilaçlarının dozajının ayarlanması gerekir. ANYON yukarıda bahsedilmiştir. Hidroklorotiyazid ile ilişkili kolestiramin ve kolestipol plastiklerin tek dozu, gastrointestinal sistemdeki emilimi sırasıyla %85 ve %43'e düşürür. Bunları kullanmalarını engellemek yeterli değil. Diüretikler lityumun böbreklerden temizlenmesini azaltır ve yüksek riskli ve toksik lityuma neden olur. Bisoprolol fumarat ve hidroklorotiazid kullanmadan önce lityum preparatlarının kullanım kılavuzuna bakın. Bu nedenle Bisoprolol Fumarat + Hidroklorotiyazid, nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında, diüretiklerin istenen etkinliğini belirlemek için hastaların yakından izlenmesi gerekir. Işığa duyarlı reaksiyonlar ve Tiazid kullanan hastalarda rapor edilen tüm vücut lupusunu şiddetlendirebilir veya aktive edebilir. Sempatik sinirin çıkarılmasından sonra hastalarda tiazid hipotansiyonu artabilir. Kombine ilaçlar tiyazid (hidroklorotiyazid) içerdiğinden paratiroid fonksiyon testi yapılmadan önce ilacın kesilmesi gerekir.
  • Saklama

    Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

    Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için, kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler