ビビリジッドグリピジド 5mg BRV ダイエット・血糖コントロールをサポートする薬（3粒×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様グリピジド
成分尿道炎、細菌性・感染症、皮膚炎

成分

成分情報	コンテンツ
グリピジド	5mg

用途

適応症

ビビリジッド 5mg は次の場合に適応されます。

この薬は、2 型糖尿病の成人の血糖値を制御するための食事と運動の補助物質として使用されます。薬剤のグループ: 抗糖尿病薬スルホニルア。

グリピジドは、スルホニル尿素で血糖を下げる経口薬です。グリピジドの主な作用機序は、膵臓のベータ細胞からのインスリン分泌を刺激することです。食事に反応するためにグリピジドによるインスリン分泌の刺激が最も重要です。持続的なグリピジドにもかかわらず、インスリン濃度は増加しませんが、食後のインスリンに対する反応は、少なくとも6か月の治療後も強化され続けます。糖尿病患者では、食事のインスリンに対する反応はグリピジドを飲んでから 30 分以内に起こりますが、インスリンレベルの上昇は食事を必要とする時間よりも長くは続きません。また、膵臓への影響が、グリピジドの活性にとって重要な要素を形成するインスリンの効果の増強に関連しているという証拠も増えています。

単一のグリピジドを 1 回服用した後、血糖値を制御する効果は、その間に血漿中の薬物濃度が最低レベルまで低下したとしても、最長 24 時間持続しました。

薬物動態

吸収:

人間の胃腸グリピジドの吸収は均一、迅速かつ完全です。血漿中濃度は 1 回服用後 1 ～ 3 時間でピークに達します。薬物の廃棄時間は、静脈内または経口で使用した場合、正常な人で約 2 ～ 4 時間です。代謝と排泄は使用する両方の系統で同様であり、初期の変換が無視できることを示しています。 Blipizid は、経口で繰り返し使用しても血漿中に蓄積しません。一般のボランティアでは総吸収量は食事の影響を受けませんが、吸収は約 40 分遅くなります。したがって、糖尿病患者に対してグリピジドは、検査食よりも食事の 30 分前に使用するとより効果的です。

配布:

血清タンパク質の凝集は、経口グリピジドまたは静脈内グリピジドを使用してボランティアで研究されており、1 時間の使用後に 98% ～ 99% のタンパク質との凝集が示されています。静脈内注射後のグリピジドの見かけの分布は 11 リットルであり、細胞の外側の細胞コンパートメントに位置していることを示しています。マウスでは、雄マウスまたは雌マウスの脳または脊髄、および妊娠中の雌マウスの胎児からグリピジドや代謝産物が検出されない放射性物体を採取する方法による。しかし、別の研究では、放射性マーカーとして使われたマウスの胎児から微量の放射性物質が検出された。

代謝:

グリピジドの代謝は非常に活発で、主に肝臓で起こります。

時代:

最大の代謝産物は主に不活性なヒドロキシル化および極性化合物であり、主に尿を通じて排泄されます。尿中に検出される一定の形態のグリピジドは 10% 未満です。

服用する前にビビリジッドグリピジド 5mg BRV ダイエット・血糖コントロールをサポートする薬（3粒×10錠）

使用方法

内服薬です。一般に、食後の血糖値を最小限に抑えるために、食事の 30 分前にこの薬を使用する必要があります。

投与量

他の血糖降下薬と同様、投与量は個人ごとに調整する必要があります。

食事によって血糖値を十分にコントロールしている患者の場合、一時的に血糖値をコントロールできなくなる場合は、短期間の使用で血糖コントロールに十分である可能性があります。

開始用量:

推奨される開始用量は、朝食または昼食前に経口的に 5 mg です。軽度の糖尿病患者、高齢者、肝疾患のある患者は、2.5 mg から服用を開始できます。

標準用量:

血中のブドウ糖の量に応じて、少なくとも数日の間隔をあけて、2.5 mg または 5 mg ずつ投与量を調整する必要があります。最大単回投与量は 15 mg が推奨されます。十分な効果が得られない場合は、1 日の服用量を分割して服用するとより効果的になります。

15 mg あたりの投与量は分割する必要があります。

維持量:

一部の患者は、1 日 1 日の使用で効果的に制御できる場合があります。 1 日の総摂取量が 15 mg を超える場合は、分割する必要があります。

最大推奨用量は 1 日あたり 20 mg です。

子供: 子供に使用する場合の安全性と有効性は確立されていません。

高齢者および高リスクの患者:

高齢者、虚弱で栄養失調の人、または腎不全や肝不全の患者では、血糖降下反応を避けるために開始時と維持時に注意する必要があります。

他の経口血糖降下薬を服用している人:

他のスルホニルラ血糖降下薬と同様に、患者をグリピジドに転送する際に移行はありません。販売までの時間が長いスルホニル尿素系薬剤（クロルプロパミドなど）からグリピジドに移行する場合、薬剤の可能性が重複するため、患者は血糖値が下がるよう注意深く監視する必要があります（1～2週間）。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?グリピジドを含むスルホニルウレアの過剰摂取は、血糖値の低下を引き起こす可能性があります。軽度の低血糖の症状は、意識を失ったり、経口ブドウ糖で積極的に治療したり、グリピジドや食事の量を調整したりする必要がある神経学的異常を失うことはありません。医師が患者が危険から逃れたことを確認するまで、注意深く監視を続ける必要があります。昏睡、けいれん、その他の神経損傷を伴う重度の出血反応が起こることはほとんどありませんが、直ちに病院で治療を受ける必要があります。

低血糖による昏睡と診断された場合、または疑いがある場合は、患者に濃ブドウ糖溶液 (50%) を静脈内投与する必要があります。次に、血糖値を100mg/dl（5.55mmol/l）以上に維持できる速度でさらに希釈したブドウ糖液（10％）を連続的に送液する必要があります。患者は少なくとも48時間注意深く監視されるべきであり、この時点での患者の状態に応じて医師はさらに監視するかどうかを決定する必要があります。肝疾患のある人では、血漿からのグリピジドの除去が長期間続く可能性があります。グリピジドのタンパク質との強い結びつきのため、分離はおそらく有益ではありません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Side effects arranged by classification and frequency listed in the following table:

Disorder classification Common (≥1/100 -

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Bivilizid 薬は次の場合には禁忌です:

他のグリピジド、他のスルホンもしくはスルホンアミド、または薬物の成分に対する過敏症。生理と授乳。

使用上の注意

薬の詳細については、添付の薬の使用説明書をご覧ください。

以下の場合、患者が薬を服用する場合は細心の注意が必要です。

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G6PD) の欠如

グリピジドはスルホニル尿素薬グループに属しているため、G6PD 欠損症の患者には注意が必要です。スルホニルラ系薬剤による G6PD 欠損症患者の治療は溶血性貧血を引き起こす可能性があるため、別の代替方法の使用を選択する必要があります。

血糖値の上昇

スルホニルラ系薬剤はすべて、重篤な低血糖を引き起こす可能性があります。腎不全または肝不全は血中のグリピジドレベルを上昇させる可能性があり、肝不全はグルコースを再生する能力を低下させる可能性があり、どちらも重篤な血糖降下反応のリスクを高めます。高齢者、うつ病や栄養失調の患者、副腎や下垂体機能に障害のある人は、血糖降下薬の血糖降下作用に特に敏感です。

高齢者やβアドレナリン阻害薬を服用している人では、血栓を認識するのが難しい場合があります。血流低下は、飲食でカロリーが不足している場合、運動後または長時間の運動後、飲酒時、または複数の血糖降下薬を服用している場合に発生しやすくなります。

血糖コントロールの喪失

患者が糖尿病の症状が安定していても、発熱、外傷、細菌手術や外科手術などのストレスにさらされると、血糖コントロールが失われる可能性があります。そのような場合には、グリピジドの使用を中止し、インスリンによる治療が必要になる場合があります。

グリピジドを含む経口血糖降下薬の有効性、一部の患者では一定期間血糖値を下げたいと願うほど血糖値を下げる効果は、疾患の重症度または薬剤に対する反応の低下によるものである可能性があります。この現象は、薬を飲み始めた直後に薬が効果を発揮しない一次障害と区別するために、二次障害と呼ばれます。二次的な敗北である患者を分類する前に、適切な用量を調整し、食事を完全に守る必要があります。

腎臓病と肝臓病

腎機能または肝機能のある患者では、グリピジドの移動性薬物動態および/または薬理薬理学が影響を受ける可能性があります。これらの患者で血糖値の低下が発生した場合、適切かつ長期にわたる治療のために入院が必要になる場合があります。

患者情報には注意が必要です

グリピジドおよび代替治療のリスクと利点の増加について患者に通知する必要があります。また、食事、定期的な運動プログラムに関する指導を遵守し、尿中の糖の量や血糖値を定期的にチェックすることの重要性についても患者に通知する必要があります。

低血糖のリスク、症状と治療、病気の進行につながる状態については、担当する患者と家族に説明する必要があります。公正な二次的な失敗についても説明する必要があります。

無症状検査

血糖値と尿を定期的に監視します。グリコシル化ヘモグロビンの量を測定すると役立つ場合があります。

乳糖

この製品には乳糖一水和物賦形剤が含まれているため、ガラクトース、ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトースの吸収低下にまれな遺伝的問題がある患者には使用しないことをお勧めします。

機械の運転や操作に対する薬物の影響

機械の運転や操作に対するグリピジドの影響に関する研究はありません。ただし、グリピジドがこれらの可能性に影響を与える可能性があるという証拠はありません。患者は低血糖の症状を理解し、車の運転や機械の操作をするときは注意する必要があります。特に、ある薬から別の薬に変更する場合や薬の使用が不定期である場合など、血糖値が最適に安定していない場合には注意が必要です。

妊娠中および授乳中は女性用の薬を使用してください

妊娠中の女性:

Godizid は妊娠中は禁忌です。

この薬はマウスの生殖研究で胎児に対して軽度の毒性があることが判明しています。ラットやウサギには催奇形性の影響はありません。

出生時にスルホニルレアを使用した母親から生まれた新生児では低血糖症（生後 4 ～ 10 日）が報告されています。

最近の情報では、妊娠中の異常な血糖濃度が先天異常の発生率と関連していることが示されているため、多くの専門家は、血糖値を正常に近い値に維持するために妊娠中にインスリンを使用することを推奨しています。

授乳中の女性:

排泄される母乳に関する十分なデータはありません。したがって、グリピジドは授乳中の女性には禁忌です。

薬物相互作用

以下の物質は低血糖を悪化させる可能性があります:

禁忌の組み合わせ

ミコナゾール: 血糖降下効果を高め、低血糖症状や昏睡を引き起こす可能性があります。

組み合わせて使用することは推奨されません

非ステロイド性抗炎症薬 (フェニルブタゾンなど)。スルホニル尿素の血糖降下効果の増加（スルホニル尿素の血漿タンパク質による凝集の置換および/またはスルホニル尿素の除去の減少）。

アルコール: 低血糖反応が亢進し、低血糖による昏睡につながる可能性があります。

組み合わせるときは注意してください

フルコナゾール: スルホニル尿素の投与時間を延長します。これにより、低血糖の症状が悪化する可能性があります。

ボリコナゾール: 研究はされていませんが、ボリコナゾールは血漿中のスルホニル尿素レベル (トルブタミド、グリピジド、グリビドなど) を増加させ、血糖値の低下を引き起こす可能性があります。同時に使用する場合は、血糖値を注意深く監視する必要があります。

サリチル酸塩 (アセチルサリチル酸): アセチルサリチル酸を高用量で使用すると血糖降下効果が高まります (アセチルサリチル酸の血糖降下効果)。

ベータ阻害剤: すべてのベータ阻害剤は、低血糖の一部の症状 (不眠や頻脈など) をカバーできます。ほとんどのベータ遮断薬は心臓では選択されず、低血糖の頻度と重症度が高まります。

アンジオテンシン転移酵素阻害剤: アンジオテンシン転移酵素阻害剤の使用は、スルホニル尿素で治療されている糖尿病患者の血糖降下効果の増加につながる可能性があります。

シメチジン: シメチジンの使用は、グリピジドで治療されている患者の食後の血糖値の低下に関連している可能性があります。

スルホニル尿素の低血糖は、一般に、オキシダーゼ、キノロン、およびキノロンのモノアミン阻害剤によっても増強される可能性があります。スルホンアミド、クロラムフェニコール、プロベネシド、クマリン、フィブラートなどのタンパク質と強く関連する薬物。グリピピドを服用している患者にこれらの薬剤を使用する（または使用を中止する）場合は、低血糖（または血糖コントロールの喪失）を注意深く監視してください。

次の物質は高血糖を引き起こす可能性があります:

組み合わせて使用することは推奨されません

ダナゾール: ダナゾールの糖尿病の影響による。併用を避けることができない場合は、血糖値と尿を監視するよう患者に警告する必要があります。ダナゾールによる治療中および薬の中止後に、抗糖尿病薬の投与が必要になる場合があります。

組み合わせる際には腎臓が必要です

フェノチアジン (クロルプロマジンなど) の高用量 (> 100 mg/日): 血糖値の上昇 (インスリン放出の減少による)。

コルチコステロイド: 血糖値の上昇。

交感神経系の薬 (リトドリン、サルブタモール、テルブタリン): ベータ 2 アドレナリン受容体刺激により血糖値が上昇します。

プロゲストゲン: 糖尿病による高用量のプロゲストゲン。血糖値と尿を監視するように患者に警告する必要があります。抗糖尿病薬の用量は、神経薬、コルチコステロイド、プロゲストーゲンの治療中または治療の中止中に調整できます。

他の薬物: チアジドおよび他の利尿薬、甲状腺製品、エストロゲン、経口避妊薬、フェニトイン、ニコチン酸、カルシウム阻害剤、イソニアジドなどの他の薬物は高血糖を引き起こし、血糖コントロールの喪失につながる可能性があります。

グリピジドを使用している患者に対してこれらの薬剤を使用または中止する場合は、血糖値低下の問題を注意深く監視してください。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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ビビリジッド グリピジド 5mg BRV ダイエット・血糖コントロールをサポートする薬（3粒×10錠）

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