Bivitanpo 100 BV trata la hipertensión leve y media (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Losartán Kali
Ingrediente Hipertensión

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Losartán Kali	100 mg

Usos

Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión idiopática en adultos y niños y adolescentes de 6 a 18 años.

Tratamiento de la enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes tipo II con proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte de la terapia antihipertensiva.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica en adultos que no toleran los inhibidores de la enzima transmisora de angiotensina (ECA), especialmente la tos, o está contraindicado. Los pacientes con insuficiencia cardíaca han sido tratados de forma estable con inhibidores enzimáticos que no deben cambiarse a losartán. Los pacientes deben tener un índice sanguíneo del ventrículo izquierdo

Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en adultos la hipertensión con hipertrofia ventricular izquierda se registra mediante electrocardiograma.

Farmacología

Código ATC: C09C A01.

Grupo de medicación: Fármacos antagonistas del receptor de angiotensina II.

Losartán es un antagonista del receptor de angiotensina II (tipo AT1) sintetizado por vía oral. La angiotensina II, un fuerte contrato vascular, es una hormona principal del sistema renina/angiotensina y es un factor decisivo importante en la fisiología de la hipertensión. La angiotensina II se asocia con los receptores AT1 en muchos tipos de tejidos (como los músculos de los vasos sanguíneos, las glándulas suprarrenales, los riñones y el corazón) y crea una serie de efectos biológicos importantes, incluida la contracción vascular y la liberación de aldosterona. La angiotensina II también estimula la proliferación de células del músculo liso.

Losartán inhibe selectivamente los receptores AT1. In Vitro e In Vivo Losartán y los metabolitos del ácido carboxílico tienen actividad E-3174 que inhibe todos los efectos fisiológicos relacionados con la angiotensina II, independientemente de la fuente o del azúcar sintético. Losartán no tiene efecto de transporte ni inhibe otros receptores hormonales ni canales iónicos importantes en otras regulaciones cardiovasculares. Además, losartán no inhibe la ECA (quininasa II), enzima que descompone la bradicinina. Por lo tanto, no existe la posibilidad de que la bradicinina cause intermediarios.

Durante el uso de Losartán, la eliminación de las reacciones negativas de la angiotensina II sobre la secreción de renina conduce a un aumento en la actividad de la renina plasmática, este incidente conduce a un aumento en el nivel de angiotensina II en plasma. A pesar de este aumento, la hipotensión y la inhibición de los niveles plasmáticos de aldosterona aún se mantienen, lo que demuestra el efecto de los inhibidores del receptor de angiotensina II. Después de suspender el uso de losartán, la actividad de la renina plasmática y el nivel de angiotensina II disminuyen al nivel original en tres días.

Tanto losartán como sus principales metabolitos tienen una mayor afinidad por los receptores AT1 que por los receptores AT2. La sustancia metabólica es activa de 10 a 40 veces más fuerte que losartán calculado en peso.

En ensayos clínicos de control, el uso de Losartán una vez al día en pacientes con hipertensión inmoral de leve a media muestra una disminución significativa de la presión arterial sistólica y diastólica. La medición de la presión arterial 24 horas después de tomar el medicamento equivale a 5-6 horas después de usar el medicamento, lo que muestra una disminución de la presión arterial durante 24 horas; Y restaurar la duración natural diariamente. La disminución de la presión arterial al final del tiempo de medicación es del 70-80% del efecto obtenido después de 5-6 horas de medicación.

La interrupción del tratamiento con Losartán en pacientes con hipertensión no provoca hipertensión repentina. A pesar de la caída significativa de la presión arterial, Losartán no afecta significativamente la frecuencia cardíaca clínica. Losartán es igualmente eficaz en hombres y mujeres, y en jóvenes (menores de 65 años), así como en ancianos con hipertensión.

Farmacocinética

absorción

Losartán se absorbe bien después de beber e inicialmente se metaboliza a través del hígado para formar un metabolismo de ácido carboxílico. La biodisponibilidad biológica es del 33%.

La concentración máxima promedio de losartán se alcanza en 1 hora y la de los metabolitos con actividad en 3-4 horas.

Distribución

Tanto losartán como sus metabolitos activos tienen mucha cohesión (≥ 99%) con las proteínas plasmáticas, principalmente la albúmina. El volumen de distribución de Losartán es de unos 34 litros.

Metabolismo

Aproximadamente el 14 % de la dosis intravenosa o de la dosis oral de losartán se convierte en metabolitos activos; además, también se forman metabolitos inactivos.

Eliminación

El aclaramiento plasmático de losartán es de aproximadamente 600 ml/minuto y los metabolitos son activos de 50 ml/minuto; Su aclaramiento en el riñón es de aproximadamente 74 ml/min y 24 ml/min. Después de tomar Losartán, aproximadamente el 4% de la dosis se excreta en la orina en forma constante y aproximadamente el 6% en forma de metabolitos activos.

La farmacocinética de Losartán Kali y sus metabolitos es lineal dentro de una dosis de hasta 200 mg.

Después de tomar el medicamento, la concentración plasmática de Losartán y los metabolitos tienen una disminución muy rápida en su actividad, con el tiempo

Los semirresiduos duran aproximadamente 2 horas y 6-9 horas respectivamente. Cuando se utiliza una dosis única de 100 mg al día, tanto losartán como sus metabolitos

No se acumula significativamente en plasma.

Losartán y sus metabolitos se excretan a través de la melaza y la orina. Después de que la dosis de losartán oral o intravenoso marca 14C en humanos, alrededor del 35 %/43 % del material radiactivo se encuentra en la orina y el 58 %/50 % en las heces.

Temas especiales

Ancianos: la concentración de losartán y los metabolitos activos en plasma en los ancianos no han cambiado en comparación con los jóvenes.

En mujeres: los niveles de losartán en plasma en las mujeres son dos veces más altos que en los hombres, mientras que la concentración de los metabolitos activos no cambia.

Personas con insuficiencia hepática: En pacientes con cirrosis leve a media por alcohol. Las concentraciones plasmáticas y los metabolitos de losartán son activos, respectivamente, 5 y 1,7 veces mayores en voluntarios varones.

Insuficiencia renal: la concentración de losartán en plasma no cambia en personas con un aclaramiento de creatinina superior a 10 ml/min. En comparación con las personas normales, el área bajo la curva (AUC) de losartán es 2 veces mayor en el separador de sangre. Mientras que la concentración sanguínea de los metabolitos activos no cambia. Losartán y sus metabolitos activos no quedan excluidos por separación sanguínea.

Niños: La farmacocinética de Losartán se ha estudiado en 50 niños hipertensos desde más de 1 mes de edad hasta menores de 16 años después de tomar una dosis de Losartán todos los días de 0,54 a 0,77 mg/kg (dosis promedio).

Los resultados muestran que los metabolitos activos se formaron a partir de Losartán en todos los grupos de edad. Los parámetros farmacocinéticos móviles son casi iguales en recién nacidos y niños recién nacidos, niños en edad preescolar, niños en edad escolar y adolescentes. Los parámetros farmacocinéticos de los metabolitos difieren en mayor nivel entre los grupos de edad. Al comparar a los niños de jardín de infantes con los adolescentes, estas diferencias son estadísticamente significativas. La exposición a las drogas en recién nacidos/niños recién nacidos es relativamente alta.

antes de tomar Bivitanpo 100 BV trata la hipertensión leve y media (3 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

medicación oral, tragar las pastillas con 1 vaso de agua, junto o no con la comida.

Nota: En caso de una dosis de 25 mg, se debe elegir el mismo tipo de producto con un contenido de 25 mg o 50 mg para dividir la dosis. Se requiere la dosis de 50 mg para usar 50 mg o 2 tipos de 100 mg.

Dosis

Hipertensión

La dosis inicial y de mantenimiento suele ser de 50 mg, una vez al día. La hipotensión máxima se alcanza entre 3 y 6 semanas después del inicio del tratamiento. Aumentar la dosis hasta 100 mg una vez al día (por la mañana) puede resultar más eficaz en algunos pacientes. Orinaciones/día

La dosis inicial normal es de 50 mg, una vez al día. Otros niveles comunes de azúcar en sangre (como sulfonilurea, glitazona e inhibidores de la glucosidasa).

Insuficiencia cardíaca

La dosis inicial suele ser de 12,5 mg, una vez al día. La dosis semanal es necesaria (como 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg y aumenta hasta un máximo de 150 mg, una vez al día) dependiendo de la tolerancia del paciente.

Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda

La dosis inicial suele ser 50 USA, una vez al día. Combine una dosis baja adicional de hidroclorotiazida y/o aumente la dosis de Losartán hasta 100 mg, una vez al día dependiendo de la presión arterial.

Temas especiales

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia al tomar medicamentos para niños menores de 6 años. Los niños pueden pesar 50 kg o más usando la dosis para adultos. No hay experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática grave. Por tanto, está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. La expresión más común de sobredosis es probablemente hipotensión y taquicardia; También es posible experimentar una frecuencia cardíaca lenta debido a la estimulación del nervio simpático (nervio vago).

Manejo: Si se presentan síntomas de hipotensión, tratamiento de soporte. Las medidas dependen del momento de tomar el medicamento, de la gravedad y del tipo de síntomas. Se debe dar prioridad a la estabilidad cardiovascular. Primero, administre una dosis suficientemente grande de carbón activado, luego deberá controlar de cerca los parámetros de supervivencia y ajustarlos si es necesario.

Tanto losartán como sus metabolitos activos no pueden eliminarse mediante un separador de sangre.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Los efectos no deseados se organizan según la clasificación para cada uno de los especificados que figuran en la siguiente tabla con la frecuencia de cambio de palabra: Comunes (≥ 1/100 - Clasificación de los efectos secundarios

frecuencia según lo prescrito

Hipertensión Hipertensión con hipertrofia ventricular izquierda insuficiencia cardíaca

Hipertensión con diabetes con diabetes con diabetes Riñones sangre y sistema linfático La cara común Común

Común Poco común oídos y placer Caja menos común fibrilación auricular raro Presión sistémica Poco común Frecuente Frecuente Ho

Estreñimiento raramente

Poco frecuente

Poco frecuente riñón y tracto urinario insuficiencia renal Común Meet

Poco común Común Poco común Conoce

Poco común Común Común

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

contraindicado

hipersensibilidad a losartán o cualquier ingrediente del medicamento.

Mujeres que tienen 3 meses de embarazo entre y últimos 3 meses.

Insuficiencia hepática grave.

Utilizar al mismo tiempo con medicamentos que contengan Aliskiren y que estén contraindicados en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (con TFG

Tenga cuidado al usar

demasiado hipersensibilidad

Tich vascular. Se debe controlar estrechamente a los pacientes con antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, garganta y/o lengua).

Hipotensión y desequilibrio hidroelectrolítico

La hipotensión sintomática, especialmente cuando se utiliza la primera dosis y después de aumentar la dosis, puede ocurrir en pacientes con disminución del volumen de circulación y/o sodio debido a muchos diuréticos, sal, diarrea o vómitos. Es necesario ajustar esta condición antes de tomar este medicamento o se debe utilizar la dosis inicial más baja. Esto también se aplica a niños de 6 a 18 años.

Desequilibrio electrolítico

El desequilibrio electrolítico es común en pacientes con insuficiencia renal, con o sin diabetes y debe resolverse.

En un estudio clínico en pacientes con diabetes tipo II con enfermedad renal, la tasa de hiperpotasemia es mayor que el grupo de fármaco losartán en comparación con el grupo de placebo. Por lo tanto, se debe controlar estrechamente la concentración de potasio en sangre y el aclaramiento de creatinina, especialmente en aquellos con insuficiencia cardíaca y un aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min.

No se recomienda combinar el uso de diocesios ahorradores de potasio, suplementos de potasio y sales sustitutivas que contengan potasio con Losartán.

Insuficiencia hepática

Según los datos farmacocinéticos, la concentración plasmática de losartán aumenta significativamente en pacientes con cirrosis.

Es necesario considerar dosis más bajas para pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática. No hay experiencia en el uso de Losartán en pacientes con insuficiencia hepática grave. Por tanto, losartán no se utiliza en pacientes con insuficiencia hepática grave. Losartán no se utiliza en niños con insuficiencia hepática.

insuficiencia renal

Debido a la inhibición del sistema renina-ankiotensina, se han informado cambios en la función renal, incluida insuficiencia renal (especialmente en pacientes con función renal dependiente del sistema renina angiotensina-aldosterona como insuficiencia cardíaca grave o disfunción renal previa). Además de otros fármacos que afectan al sistema renina-analiotensina-aldosterona, también se han notificado casos de urea en sangre y creatinina sérica en pacientes con estenosis renal en ambos lados o estenosis renal unilateral en humanos con un solo riñón; Estos cambios en la función renal pueden recuperarse al suspender el medicamento. Losartán se debe utilizar con precaución en pacientes con estenosis renal estrecha en ambos lados o con estrechamiento de un lado de los riñones en el cuerpo con un solo riñón.

Utilizado en niños con insuficiencia renal

Debido a que no hay documentos de investigación, losartán no se recomienda para niños con un filtrado glomerular

La función renal debe controlarse periódicamente durante el tratamiento con Losartán, ya que puede empeorar. Esto se aplica especialmente cuando se utiliza Losartán cuando hay presencia de otros casos (fiebre, deshidratación) capaces de reducir la función renal.

Adecuado para Losartán y los inhibidores de la enzima de transferencia de angiotensina han demostrado reducir la función renal.
Por lo tanto, no se recomienda su uso combinado.

trasplante de riñón

Uso inexperto de este medicamento en pacientes nuevos con trasplante de riñón.

Aldosterona primaria

Los pacientes con aldosterona general primaria en general a menudo no responden a los fármacos antihipertensivos efectuados por la inhibición del sistema renina-anotensina. Por tanto, no se recomienda el uso de Losartán.

Enfermedad de las arterias coronarias y enfermedad cerebrovascular

Al igual que otros fármacos antihipertensivos, la disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con isquemia y enfermedad cerebrovascular puede provocar miocardio o accidente cerebrovascular.

insuficiencia cardíaca

Al igual que con otros fármacos del sistema Renina-Anotensina, en pacientes con insuficiencia cardíaca, con o sin insuficiencia renal, existe riesgo de hipotensión arterial grave e insuficiencia renal (normalmente aguda).

No hay suficiente experiencia para utilizar Losartán en pacientes con insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal grave al mismo tiempo, en pacientes con insuficiencia cardíaca grave (tipo IV de la NYHA), así como en pacientes con insuficiencia cardíaca y arritmia que amenazan el corazón. Por lo tanto, losartán se debe utilizar con precaución en estos pacientes. La combinación de Losartán con inhibidores beta debe utilizarse con precaución.

Estenosis aórtica y válvula mitral, hipertrofia miocárdica congestionada

Al igual que otros dilatadores vasculares, se debe utilizar con cuidado en caso de estenosis aórtica o válvula mitral, hipertrofia miocárdica congestionada.

Embarazo

No utilice medicamentos para mujeres embarazadas, a menos que sea necesario. Las pacientes que planean quedar embarazadas deben ser reemplazadas por otros medicamentos antihipertensivos que tengan registros de seguridad establecidos. Cuando se diagnostica embarazo, se debe suspender este medicamento inmediatamente y comenzar a utilizar otra terapia alternativa. Doble inhibición del sistema renina-angiotensina --astosterona (SRAA)

Existe evidencia de que el uso simultáneo de inhibidores de enzimas, angiotensina II o inhibidores de los receptores de Aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda). No se recomienda la doble inhibición del sistema Renina - Angiotensina II - Aldosterona (RAAS) mediante el uso de la combinación de fármacos mencionada anteriormente.

Si la terapia de doble inhibición es realmente necesaria, es necesario contar con supervisión profesional y controlar periódicamente la función renal, los electrolitos y la presión arterial.

No inhibir simultáneamente la enzima transferida y el antagonista del receptor de angiotensina en pacientes con enfermedad renal diabética.

Personas de raza negra

Losartán y las drogas homosexuales a menudo tienen un efecto de hipotensión menor en los negros que otras cepas, lo que puede deberse a una menor presión arterial en los negros.

lactosa

Porque el producto contiene excipientes lactosa. Este medicamento no debe usarse en pacientes con problemas genéticos raros como intolerancia a la galactosa, falta de lactasa o galactosa malventica.

El efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria

No se han realizado investigaciones sobre el uso de medicamentos para conductores o para operar maquinaria. Sin embargo, debe recordarse que cuando se toman medicamentos antihipertensivos, ocasionalmente puede sufrir mareos o somnolencia, especialmente al comenzar a tomar el medicamento o cuando se aumenta la dosis por primera vez.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Mujeres embarazadas

No se recomienda el uso de medicamentos para mujeres en los primeros 3 meses de embarazo. Medicamento contraindicado para mujeres en los 3 meses intermedios y los 3 últimos meses del embarazo.

mujeres que amamantan

No cuentan con información adecuada sobre seguridad. No utilice medicamentos en mujeres que estén amamantando, especialmente en recién nacidos o en partos mensuales.

Medicamento interactivo

Otros medicamentos contra la hipertensión pueden aumentar la hipotensión de Losartán. El uso simultáneo con otras sustancias que tienen efectos secundarios que causan hipotensión (como antidepresivos de tres rondas, antidisplasia psicótica, baclofeno y amifostin) puede aumentar el riesgo de hipotensión.

Losartán se metaboliza principalmente por el citocromo P450 (CYP) 2C9 en metabolitos de ácidos carboxílicos.

En un ensayo clínico, el fluconazol (inhibidor de CYP2C9) reduce la exposición a los metabolitos activos en aproximadamente un 50 %. Se ha descubierto que el tratamiento simultáneo de losartán con rifampicina (sustancia inductora de enzimas metabólicas) reduce en un 40% la concentración plasmática de metabolitos activos. Se desconoce la relevancia clínica de este efecto. No hay diferencias en la exposición cuando se trata simultáneamente con fluvastatina (inhibidores débiles de CYP2C9).

Además de otros medicamentos que inhiben la angiotensina II o sus efectos, úselo al mismo tiempo con medicamentos que mantienen el potasio (como los diuréticos ahorradores de potasio: amilorid, triamteren, espironolactona) o puede aumentar la concentración de potasio (como la heparina), suplementos de potasio o sales de reemplazo que contienen potasio que pueden provocar hiperbolia. No utilice combinación.

Se ha informado un aumento de la concentración y la recuperación de la toxicidad del litio cuando se usa simultáneamente litio con inhibidores de la enzima transferida por angiotensina. Se han notificado casos muy raros de fármacos receptores de angiotensina II.

Tenga cuidado al utilizar litio y losartán al mismo tiempo. Si esta combinación es realmente necesaria, se debe controlar la concentración de litio en el suero cuando se utiliza una combinación. Cuando el uso simultáneo de antagonistas de la angiotensina II con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (incluidos medicamentos antiinflamatorios selectivos y no selectivos, COX-2, ácido acetilsalicílico), puede reducir el efecto reductor del medicamento. El uso simultáneo de antagonistas de la angiotensina II o diuréticos y medicamentos AINE puede provocar un mayor riesgo de insuficiencia renal, incluida insuficiencia renal aguda e hiperpotasemia, especialmente en pacientes con función renal deficiente anteriormente. La combinación debe ser cautelosa, especialmente en personas mayores. Los pacientes deben estar completamente rehidratados y deben controlar la función renal después de iniciar el tratamiento combinado y periódico.

Los ensayos clínicos muestran la doble inhibición del sistema renina-analotensina-aldosterona mediante la combinación de inhibidores de la enzima transferida por angiotensina, antagonistas de angiotensina II o Aliskiren relacionados con una mayor frecuencia de efectos secundarios como hipotensión, hiperquímica y función renal reducida (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con un inhibidor: aldosterona sola.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente el manual de usuario antes de su uso.

Otras drogas

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