Bivitanpo 100 BV traite l'hypertension légère et moyenne (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Losartan Kali
Ingrédient Hypertension artérielle
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Losartan Kali | 100mg |
Les usages
Indications
Traitement de l'hypertension idiopathique chez l'adulte et l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 18 ans.
Traitement de l'insuffisance rénale chez l'adulte souffrant d'hypertension et de diabète de type II avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour dans le cadre d'un traitement anti-hypertension.
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez l'adulte ne tolérant pas les inhibiteurs de l'enzyme transférant l'angiotensine (ECA), notamment la toux, ou contre-indiqué. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ont été traités de manière stable par des inhibiteurs enzymatiques qui ne doivent pas être remplacés par le Losartan. Les patients doivent avoir un taux sanguin ventriculaire gauche
Réduire le risque d'accident vasculaire cérébral chez l'adulte. L'hypertension avec hypertrophie ventriculaire gauche est enregistrée par électrocardiogramme.
Pharmacocologie
Code ATC : C09C A01.
Groupe de médicaments : médicaments antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Le Losartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1) synthétisé par voie orale. L'angiotensine II, un fort contrat vasculaire, est une hormone principale du système rénine/angiotensine et constitue un facteur décisif important dans la physiologie de l'hypertension. L'angiotensine II s'associe aux récepteurs AT1 dans de nombreux types de tissus (tels que les muscles des vaisseaux sanguins, les glandes surrénales, les reins et le cœur) et crée un certain nombre d'effets biologiques importants, notamment la contraction vasculaire et la libération d'aldostérone. L'angiotensine II stimule également la prolifération des cellules musculaires lisses.
Le Losartan inhibe sélectivement les récepteurs AT1. Sur Vitro et In Vivo, le losartan et les métabolites de l'acide carboxylique ont une activité E-3174 qui inhibe tous les effets physiologiques associés à l'angiotensine II, quelle que soit la source ou le sucre synthétique. Le Losartan n'a pas d'effet de transport ni n'inhibe d'autres récepteurs hormonaux ou canaux ioniques importants dans d'autres régulations cardiovasculaires. De plus, le Losartan n'inhibe pas l'ACE (Kininase II), des enzymes qui décomposent la bradykinine. Par conséquent, il n'y a aucun potentiel pour provoquer des intermédiaires de la bradykinine.
Lors de l'utilisation du Losartan, l'élimination des réactions négatives de l'angiotensine II sur la sécrétion de rénine entraîne une augmentation de l'activité de la rénine plasmatique, cet incident entraîne une augmentation du taux d'angiotensine II dans le plasma. Malgré cette augmentation, l'hypotension et l'inhibition des taux plasmatiques d'aldostérone sont toujours maintenues, montrant l'effet des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II. Après l'arrêt de l'utilisation du losartan, l'activité rénine plasmatique et le taux d'angiotensine II diminuent jusqu'à leur niveau initial dans les trois jours.
Le Losartan et ses principaux métabolites ont une plus grande affinité avec les récepteurs AT1 qu'avec les récepteurs AT2. La substance métabolique est active 10 à 40 fois plus forte que le Losartan calculé en poids.
Dans des essais cliniques contrôlés, l'utilisation du Losartan une fois par jour chez les patients souffrant d'hypertension immorale de légère à moyenne montre une diminution significative de la pression artérielle systolique et diastolique. La mesure de la pression artérielle 24 heures après la prise du médicament équivaut à 5 à 6 heures après l'utilisation du médicament, montrant une diminution de la pression artérielle pendant 24 heures ; Et restaurez quotidiennement la durée naturelle. La diminution de la pression artérielle à la fin du traitement représente 70 à 80 % de l'effet obtenu après 5 à 6 heures de traitement.
L'arrêt du Losartan chez les patients souffrant d'hypertension n'entraîne pas d'hypertension soudaine. Malgré la baisse significative de la tension artérielle, le Losartan n'affecte pas de manière significative la fréquence cardiaque clinique. Le Losartan est également efficace chez les hommes et les femmes, chez les jeunes (de moins de 65 ans) ainsi que chez les personnes âgées souffrant d'hypertension.
Pharmacocinétique
absorption
Le losartan est bien absorbé après avoir été bu et est initialement métabolisé par le foie pour former un métabolisme d'acide carboxylique. La biodisponibilité biologique est de 33 %.
La concentration maximale moyenne de Losartan est atteinte en 1 heure et celle des métabolites actifs en 3 à 4 heures.
Distribution
Le Losartan et ses métabolites actifs ont une forte cohésion (≥ 99 %) avec les protéines plasmatiques, principalement l'albumine. Le volume de distribution du Losartan est d'environ 34 litres.
Métabolisme
Environ 14 % de la dose intraveineuse ou de la dose orale de losartan est convertie en métabolites actifs. De plus, des métabolites inactifs se forment également.
Élimination
La clairance plasmatique du Losartan est d'environ 600 ml/minute et les métabolites sont actifs à raison de 50 ml/minute ; Leur clairance dans le rein est d'environ 74 ml/min et 24 ml/min. Après avoir pris du Losartan, environ 4 % de la dose est excrétée dans l'urine sous forme constante et environ 6 % sous forme de métabolites actifs.
La pharmacocinétique du Losartan Kali et de ses métabolites est linéaire à une dose allant jusqu'à 200 mg.Après la prise du médicament, la concentration plasmatique du Losartan et des métabolites diminue très rapidement avec le temps.
Les semi-déchets durent respectivement environ 2 heures et 6 à 9 heures. Lors de l'utilisation d'une dose unique de 100 mg par jour, le losartan ou les métabolites du
Il ne s'accumule pas de manière significative dans le plasma.
Le losartan et ses métabolites sont excrétés par la mélasse et l'urine. Une fois que la dose de losartan par voie orale ou intraveineuse atteint 14 C chez l'homme, environ 35 %/43 % des matières radioactives se trouvent dans l'urine et 58 %/50 % dans les selles.
Sujets spéciaux
Personnes âgées : la concentration de losartan et les métabolites actifs dans le plasma chez les personnes âgées n'ont pas changé par rapport aux jeunes.
Chez les femmes : les taux de losartan dans le plasma chez les femmes sont deux fois plus élevés chez les hommes tandis que la concentration de métabolites actifs ne change pas.
Personnes souffrant d'insuffisance hépatique : chez les patients présentant une cirrhose légère à moyenne due à l'alcool. Les concentrations plasmatiques et les métabolites du Losartan sont actifs, respectivement 5 et 1,7 fois plus élevés chez les volontaires masculins.
Insuffisance rénale : la concentration plasmatique de losartan ne change pas chez les personnes ayant une clairance de la créatinine supérieure à 10 ml/min. Par rapport aux personnes normales, l'aire sous la courbe (ASC) du Losartan est 2 fois plus élevée dans le séparateur sanguin. Alors que la concentration sanguine des métabolites actifs ne change pas. Le losartan et les métabolites actifs ne sont pas exclus par la séparation du sang.
Enfants : la pharmacocinétique du Losartan a été étudiée chez 50 enfants hypertendus âgés de plus d'un mois à moins de 16 ans après avoir pris une dose quotidienne de Losartan de 0,54 à 0,77 mg/kg (dose moyenne).
Les résultats montrent que les métabolites actifs se forment à partir du Losartan dans tous les groupes d'âge. Les paramètres pharmacocinétiques mobiles sont proches des mêmes chez les nouveau-nés et les nouveau-nés, les enfants d'âge préscolaire, les enfants d'âge scolaire et les adolescents. Les paramètres pharmacocinétiques des métabolites diffèrent de manière plus importante selon les groupes d'âge. Lorsque l’on compare les enfants de la maternelle aux adolescents, ces différences sont statistiquement significatives. L'exposition aux médicaments chez les nouveau-nés/nouveau-nés est relativement élevée.
Avant de prendre Bivitanpo 100 BV traite l'hypertension légère et moyenne (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
les médicaments par voie orale, en avalant les comprimés avec 1 verre d'eau, en même temps ou non avec de la nourriture.
Remarque : En cas de dose de 25 mg, vous devez choisir le même type de produit avec une teneur de 25 mg ou 50 mg pour diviser la dose. La dose de 50 mg est nécessaire pour utiliser 50 mg ou 2 types de 100 mg.
Posologie
Hypertension
Insuffisance cardiaque
La dose initiale est généralement de 12,5 mg, une fois par jour. La dose hebdomadaire est nécessaire (par exemple 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg et augmentée jusqu'à un maximum de 150 mg, une fois par jour) en fonction de la tolérance du patient.
Réduire le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche
La dose initiale est généralement de 50 USA, une fois par jour. Associez une faible dose supplémentaire d'hydrochlorothiazide et/ou augmentez la dose de Losartan jusqu'à 100 mg, une fois par jour en fonction de la tension artérielle.
Sujets spéciaux
Manipulation : Si des symptômes d'hypotension apparaissent, un traitement de soutien. Les mesures dépendent du moment de la prise des médicaments, de la gravité et du type de symptômes. La priorité doit être donnée à la stabilité cardiovasculaire. Tout d'abord, donnez une dose suffisamment importante de charbon actif, puis surveillez de près les paramètres de survie et ajustez-les si nécessaire.
Le Losartan et ses métabolites actifs ne peuvent pas être éliminés par le séparateur sanguin.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Les effets indésirables sont classés selon la classification pour chacun des éléments spécifiés dans le tableau suivant avec la fréquence de changement de mot : fréquent (≥ 1/100 - fréquence prescrite Fréquent
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
hypersensibilité au Losartan ou à l'un des ingrédients du médicament.
Les femmes enceintes de 3 mois entre et les 3 derniers mois.
Insuffisance hépatique sévère.
Utiliser en même temps que des médicaments contenant de l'Aliskiren qui sont contre-indiqués chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale (avec un DFG
Soyez prudent lorsque vous utilisez
trop d'hypersensibilité
C'est vasculaire. Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) doivent être étroitement surveillés.
Hypotension et déséquilibre eau/électrolyte
Une hypotension symptomatique, en particulier lors de l'utilisation de la première dose et après avoir augmenté la dose, peut survenir chez les patients présentant une diminution du volume circulatoire et/ou du sodium due à de nombreux diurétiques, au sel, à la diarrhée ou aux vomissements. Il est nécessaire d'ajuster cette condition avant de prendre ce médicament ou de réduire la dose initiale. Ceci s'applique également aux enfants de 6 à 18 ans.
Déséquilibre électrolytique
Le déséquilibre électrolytique est fréquent chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, avec ou sans diabète et doit être résolu.
Dans une étude clinique menée auprès de patients atteints de diabète de type II et d'insuffisance rénale, le taux d'hyperkaliémie est plus élevé que dans le groupe médicamenteux losartan par rapport au groupe placebo. Par conséquent, la concentration de potassium sanguin et la clairance de la créatinine doivent être étroitement surveillées, en particulier chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/min.
Il n'est pas recommandé de combiner l'utilisation de diocésia économisant du potassium, de suppléments de potassium et de sel de remplacement contenant du potassium avec le Losartan.
Insuffisance hépatique
Sur la base des données pharmacocinétiques, la concentration plasmatique de Losartan augmente de manière significative chez les patients atteints de cirrhose,
Il est nécessaire d'envisager des doses plus faibles pour les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique. Il n'existe aucune expérience concernant l'utilisation du Losartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le Losartan n'est donc pas utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le Losartan n'est pas utilisé chez les enfants souffrant d'insuffisance hépatique.
insuffisance rénale
En raison de l'inhibition du système rénine-ankiotensine, des modifications de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale, ont été rapportées (en particulier chez les patients dont la fonction rénale dépend du système rénine-angiotensine-aldostérone, comme une insuffisance cardiaque sévère ou un dysfonctionnement rénal antérieur). Outre d'autres médicaments qui affectent le système rénine-analiotensine-aldostéron, l'urée sanguine et la créatinine sérique ont également été rapportées chez des patients présentant une sténose rénale des deux côtés ou une sténose rénale unilatérale chez l'homme d'un seul rein ; Ces modifications de la fonction rénale peuvent se rétablir à l'arrêt du médicament. Le losartan doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une sténose rénale rétrécie des deux côtés ou un rétrécissement d'un côté des reins sur celui du corps ne représentant qu'un seul rein.
Utilisé chez les enfants souffrant d'insuffisance rénale
En raison de l'absence de documents de recherche, le Losartan n'est pas recommandé pour les enfants ayant une filtration glomérulaire
La fonction rénale doit être surveillée régulièrement pendant le traitement par Losartan car elle peut s'aggraver. Ceci est spécialement appliqué lors de l'utilisation du Losartan en présence d'autres cas (fièvre, déshydratation) capables de réduire la fonction rénale.
Convient au Losartan et aux inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine qui réduisent la fonction rénale.
Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser une greffe de rein combinée.
Utilisation inexpérimentée de ce médicament chez les nouveaux patients transplantés rénaux.
Aldostéron primaire
Les patients atteints d'aldostéron général primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs qui inhibent le système rénine-anotensine. Par conséquent, l'utilisation du Losartan n'est pas recommandée.
Maladie coronarienne et maladie cérébrovasculaire
Comme d'autres médicaments antihypertenseurs, une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients souffrant d'ischémie et de maladie cérébrovasculaire peut entraîner une crise du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
insuffisance cardiaque
Comme avec d'autres médicaments du système Rénine-Anotensine, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance rénale, il existe un risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale (généralement aiguë).
Il n'y a pas suffisamment d'expérience pour utiliser le Losartan chez les patients présentant simultanément une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale sévère, chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (NYHA type IV) ainsi que chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et une arythmie menaçant le cœur. Par conséquent, le Losartan doit être utilisé avec prudence chez ces patients. L'association du Losartan avec des inhibiteurs bêta doit être utilisée avec précaution.
Sténose aortique et valvule mitrale, hypertrophie myocardique congestionnée
Comme les autres étireurs vasculaires, ils doivent être utilisés avec précaution en cas de sténose aortique ou de valve mitrale, d'hypertrophie myocardique congestionnée.
grossesse
N'utilisez pas de médicaments pour les femmes enceintes, sauf si cela est nécessaire. Les patientes qui envisagent de devenir enceintes doivent être remplacées par d'autres médicaments antihypertenseurs dont les dossiers de sécurité ont été établis. En cas de diagnostic de grossesse, ce médicament doit être arrêté immédiatement et commencer à utiliser une autre thérapie alternative. Double inhibition du système rénine-angiotensine --astostéron (RAAS)
Il existe des preuves que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs enzymatiques, d'inhibiteurs de l'angiotensine II ou des récepteurs de l'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). La double inhibition du système Rénine - Angiotensine II - Aldostérone (RAAS) par l'utilisation de la combinaison de médicaments mentionnée ci-dessus n'est pas recommandée.
Si la thérapie à double inhibition est vraiment nécessaire, il est nécessaire de bénéficier d'une supervision professionnelle et de surveiller régulièrement la fonction rénale, les électrolytes et la tension artérielle.
N'inhibez pas simultanément l'enzyme transférée et l'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine chez les patients atteints d'insuffisance rénale diabétique.
Personnes noires
Le losartan et les médicaments homosexuels ont souvent un effet hypotenseur moindre chez les noirs que les autres souches, ce qui peut être dû à des niveaux plus faibles de tension artérielle chez les noirs.
lactose
Parce que le produit contient des excipients de lactose. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes génétiques rares tels que l'intolérance au galactose, le manque de lactase ou le malventique-galactose.
L'effet du médicament sur la capacité à conduire et à utiliser des machines
Aucune recherche n'a été menée sur l'utilisation de médicaments pour les conducteurs ou l'utilisation de machines. Cependant, il ne faut pas oublier que lors de la prise d'antihypertenseurs, des étourdissements ou une somnolence peuvent occasionnellement apparaître, en particulier au début de la prise du médicament ou lors de la première augmentation de la dose.
Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
Femmes enceintes
Il n'est pas recommandé d'utiliser des médicaments pour les femmes au cours des 3 premiers mois de grossesse. Médicament contre-indiqué pour les femmes au milieu des 3 mois et dans les 3 derniers mois de la grossesse.
les femmes qui allaitent
Ne disposez pas d'informations adéquates sur la sécurité. N'utilisez pas de médicaments pour les femmes qui allaitent, en particulier les nouveau-nés ou les accouchements mensuels.
Médicament interactif
D'autres médicaments anti-hypertension peuvent augmenter l'hypotension du Losartan. L'utilisation simultanée d'autres substances ayant des effets secondaires provoquant une hypotension (tels que les antidépresseurs à trois cycles, les antidysplasiques psychotiques, le baclofène et l'amifostine) peut augmenter le risque d'hypotension.
Le losartan est principalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) 2C9 en métabolites d'acide carboxyle.
Dans un essai clinique, le fluconazole (inhibiteur du CYP2C9) réduit l'exposition aux métabolites actifs d'environ 50 %. Il a été constaté que le traitement simultané du losartan et de la rifampicine (substance d'induction des enzymes métaboliques) réduit de 40 % la concentration plasmatique des métabolites actifs. La pertinence clinique de cet effet est inconnue. Il n'y a aucune différence d'exposition en cas de traitement simultané avec la fluvastatine (faibles inhibiteurs du CYP2C9).
Ainsi que d'autres médicaments inhibent l'angiotensine II ou ses effets, utiliser en même temps avec des médicaments qui maintiennent le potassium (tels que les diurétiques économiseurs de potassium : amiloride, triamteren, spironolactone) ou peuvent augmenter la concentration de potassium (comme l'héparine), des suppléments de potassium ou des sels de remplacement contenant du potassium pouvant conduire à une hyperbolie. N'utilisez pas de combinaison.
Une concentration accrue et une toxicité du lithium de récupération ont été rapportées lors de l'utilisation simultanée de lithium avec des inhibiteurs de l'enzyme transférée de l'angiotensine. De très rares cas sont signalés avec les médicaments récepteurs de l'angiotensine II.
Soyez prudent lorsque vous utilisez du lithium et du Losartan en même temps. Si cette association est vraiment nécessaire, la concentration en lithium doit être surveillée dans le sérum lors de l'utilisation d'une association. Lorsque l'utilisation simultanée d'antagonistes de l'angiotensine II et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris les anti-inflammatoires sélectifs et non sélectifs, la COX-2, l'acide acétylsalicylique), peut réduire l'effet abaissant du médicament. L'utilisation simultanée d'antagonistes de l'angiotensine II ou de diurétiques et d'AINS peut entraîner un risque accru d'insuffisance rénale, notamment d'insuffisance rénale aiguë et d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant auparavant une insuffisance rénale. L'association doit être prudente, notamment chez les personnes âgées. Les patients doivent être complètement réhydratés et doivent surveiller leur fonction rénale après le début du traitement combiné et périodique.
Les essais cliniques montrent la double inhibition du système rénine-analotensine-aldostéron grâce à la combinaison d'inhibiteurs de l'enzyme transférée de l'angiotensine, d'antagonistes de l'angiotensine II ou de l'aliskiren, liée à une fréquence plus élevée d'effets secondaires tels que l'hypotension, l'hyperchimie et la fonction rénale réduite (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à un inhibiteur - l'aldostéron seul.
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
Pour être hors de portée des enfants, lisez attentivement le manuel d'utilisation avant utilisation.
Autres médicaments
- CEPOREX CAPSULES 500MG
- PANADOL COLD AND FLU
- PANADOL ADVANCE 500 MG TABLETS
- PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- Revolade
- ZINNAT TABLETS 250MG
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