Bivitanpo 100 BV trata hipertensão leve e média (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Losartana Kali
Ingrediente Pressão alta

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Losartana Kali	100mg

Usos

Indicações

Tratamento da hipertensão idiopática em adultos, crianças e adolescentes de 6 a 18 anos.

Tratamento da doença renal em adultos com hipertensão e diabetes tipo II com proteinúria ≥ 0,5 g/dia como parte da terapia anti-hipertensiva.

Tratamento da insuficiência cardíaca crônica em adultos sem tolerar inibidores da enzima transferidora de angiotensina (ECA), especialmente tosse, ou contraindicados. Pacientes com insuficiência cardíaca foram tratados de forma estável com inibidores enzimáticos que não devem ser trocados por Losartan. Os pacientes devem ter proporção de sangue ventricular esquerdo

Reduzir o risco de acidente vascular cerebral em adultos hipertensão com hipertrofia ventricular esquerda é registrada por eletrocardiograma.

Farmacocologia

Código ATC: C09C A01.

Grupo de medicamentos: medicamentos antagonistas dos receptores da angiotensina II.

Losartan é um antagonista do receptor da angiotensina II (tipo AT1) sintetizado por via oral. A angiotensina II, forte contração vascular, é o principal hormônio do sistema Renina/Angiotensina e é um importante fator decisivo na fisiologia da hipertensão. A angiotensina II associa-se aos receptores AT1 em muitos tipos de tecidos (como músculos dos vasos sanguíneos, glândulas supra-renais, rins e corações) e cria uma série de efeitos biológicos importantes, incluindo contração vascular e liberação de aldosterona. A angiotensina II também estimula a proliferação de células musculares lisas.

Losartan inibe seletivamente os receptores AT1. On Vitro e In Vivo Losartan e metabólitos do ácido carboxílico têm atividade E-3174 que inibe todos os efeitos fisiológicos relacionados da Angiotensina II, independentemente da fonte ou açúcar sintético. Losartan não tem efeito de transporte nem inibe outros receptores hormonais ou canais iônicos importantes em outras regulações cardiovasculares. Além disso, Losartan não inibe a ECA (Quininase II), enzima que decompõe a bradicinina. Portanto, não há potencial para causar intermediários da bradicinina.

Durante o uso de Losartan, a eliminação das reações negativas da angiotensina II na secreção de renina leva a um aumento na atividade da renina plasmática, este incidente leva a um aumento no nível de angiotensina II no plasma. Apesar deste aumento, a hipotensão e a inibição dos níveis plasmáticos de aldosterona ainda são mantidas, mostrando o efeito dos inibidores dos receptores da angiotensina II. Após a interrupção do uso de losartana, a atividade da renina plasmática e o nível de angiotensina II diminuem para o nível original em três dias.

Tanto o Losartan quanto seus principais metabólitos têm maior afinidade com os receptores AT1 do que com os receptores AT2. A substância metabólica é ativa 10 a 40 vezes mais forte que o Losartan calculado por peso.

Em ensaios clínicos de controle, o uso de Losartan uma vez ao dia para pacientes com hipertensão imoral de leve a média mostra diminuição significativa da pressão arterial sistólica e diastólica. A aferição da pressão arterial 24 horas após a ingestão do medicamento equivale a 5 a 6 horas após o uso do medicamento, mostrando diminuição da pressão arterial por 24 horas; E restaure a extensão natural diariamente. A diminuição da pressão arterial ao final do uso da droga é de 70-80% do efeito obtido após 5-6 horas de medicação.

A interrupção do Losartan em pacientes com hipertensão não leva a hipertensão súbita. Apesar da queda significativa da pressão arterial, o Losartan não afeta significativamente a frequência cardíaca clínica. Losartan é igualmente eficaz em homens e mulheres, e em jovens (menos de 65 anos), bem como em idosos com hipertensão.

Farmacocinética

absorção

Losartan é bem absorvido após a ingestão e inicialmente metabolizado através do fígado para formar um metabolismo de ácido carboxílico. A biodisponibilidade biológica é de 33%.

O pico médio de concentração de Losartan é alcançado em 1 hora e de metabólitos com atividade em 3-4 horas.

Distribuição

Tanto o Losartan quanto os metabólitos ativos apresentam muita coesão (≥ 99%) com as proteínas plasmáticas, principalmente a albumina. O volume de distribuição do Losartan é de cerca de 34 litros.

Metabolismo

Cerca de 14% da dose intravenosa ou da dose oral de losartana é convertida em metabólitos ativos, além disso, também são formados metabólitos inativos.

Eliminação

A depuração plasmática da losartana é de cerca de 600 ml/minuto e os metabólitos têm atividade de 50 ml/minuto; Sua depuração renal é de cerca de 74 ml/min e 24 ml/min. Depois de tomar Losartan, cerca de 4% da dose é excretada na urina na forma constante e cerca de 6% na forma de metabólitos ativos.

A farmacocinética do Losartan Kali e seus metabólitos está linearmente dentro da dose de até 200 mg.

Depois de tomar o medicamento, a concentração plasmática de Losartan e os metabólitos apresentam uma diminuição muito rápida da atividade, com o tempo

O semi-desperdício dura cerca de 2 horas e 6-9 horas, respectivamente. Ao usar uma dose única de 100 mg por dia, tanto losartana quanto metabólitos de

Não se acumula significativamente no plasma.

Losartan e seus metabólitos são excretados pelo melaço e pela urina. Após a dose de losartana oral ou intravenosa marcar 14C em humanos, cerca de 35%/43% do material radioativo é encontrado na urina e 58%/50% nas fezes.

Assuntos especiais

Idosos: A concentração de losartan e os metabólitos ativos no plasma nos idosos não mudaram em comparação com os jovens.

Nas mulheres: os níveis de losartan no plasma nas mulheres são duas vezes mais altos nos homens, enquanto a concentração dos metabólitos ativos não muda.

Pessoas com insuficiência hepática: Em pacientes com cirrose leve a média devido ao álcool. As concentrações plasmáticas e metabólitos do losartan são ativos, respectivamente 5 e 1,7 vezes maiores em voluntários do sexo masculino.

Insuficiência renal: A concentração de losartana no plasma não se altera em pessoas com depuração de creatinina acima de 10ml/min. Em comparação com pessoas normais, a área sob a curva (AUC) do Losartan é 2 vezes maior no separador de sangue. Embora a concentração sanguínea dos metabólitos ativos não se altere. Losartan e metabólitos ativos não são excluídos pela separação do sangue.

Crianças: A farmacocinética do Losartan foi estudada em 50 crianças hipertensas com mais de 1 mês de idade a menos de 16 anos de idade após tomarem uma dose de Losartan todos os dias de 0,54 a 0,77 mg/ kg (dose média).

Os resultados mostram que os metabólitos ativos foram formados a partir do Losartan em todas as faixas etárias. Os parâmetros farmacocinéticos móveis são próximos dos mesmos em recém-nascidos e crianças recém-nascidas, crianças em idade pré-escolar, crianças em idade escolar e adolescentes. Os parâmetros farmacocinéticos dos metabólitos diferem em maior nível entre as faixas etárias. Ao comparar crianças do jardim de infância com adolescentes, estas diferenças são estatisticamente significativas. A exposição a medicamentos em recém-nascidos/crianças recém-nascidas é relativamente alta.

Antes de tomar Bivitanpo 100 BV trata hipertensão leve e média (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicação oral, engolindo os comprimidos com 1 copo de água, junto ou não com a comida.

Nota: No caso de dose de 25 mg, deve-se escolher o mesmo tipo de produto com conteúdo de 25 mg ou 50 mg para dividir a dose. A dose de 50 mg é necessária para usar 50 mg ou 2 tipos de 100 mg.

Dosagem

Hipertensão

A dose inicial e de manutenção é geralmente de 50 mg, uma vez ao dia. A hipotensão máxima é alcançada 3-6 semanas após o início do tratamento. O aumento da dose para 100 mg uma vez ao dia (de manhã) pode ser mais eficaz em alguns pacientes. Urinários/dia

A dose inicial normal é de 50 mg, uma vez ao dia. Outros açúcares comuns no sangue (como sulfonilureia, glitazona e inibidores da glicosidase).

Insuficiência cardíaca

A dose inicial geralmente é de 12,5 mg, uma vez ao dia. A dose semanal é necessária (como 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg e aumentada até um máximo de 150 mg, uma vez ao dia) dependendo da tolerância do paciente.

Reduzir o risco de acidente vascular cerebral em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda

A dose inicial geralmente é de 50 USA, uma vez ao dia. Combine uma dose baixa adicional de hidroclorotiazida e/ou aumente a dose de Losartan até 100 mg, uma vez ao dia, dependendo da pressão arterial.

Assuntos especiais

Crianças: A segurança e a eficácia do uso de medicamentos para crianças menores de 6 anos não foram estabelecidas. As crianças podem pesar 50 kg ou mais usando a dose de adulto. Não há experiência no tratamento de pacientes com insuficiência hepática grave. Portanto, contraindicado para pacientes com insuficiência hepática grave. A expressão mais comum de sobredosagem é provavelmente hipotensão e taquicardia; Também é possível sentir uma frequência cardíaca lenta devido à estimulação do nervo simpático (nervo vago).

Manuseio: Se ocorrerem sintomas de hipotensão, tratamento de suporte. As medidas dependem do tempo de uso dos medicamentos, da gravidade e do tipo de sintomas. Deve ser dada prioridade à estabilidade cardiovascular. Primeiro, administre uma dose grande o suficiente de carvão ativado, depois monitore de perto os parâmetros de sobrevivência e ajuste, se necessário.

Tanto o losartan quanto os metabólitos ativos não podem ser eliminados pelo separador de sangue.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Os efeitos indesejados são organizados de acordo com a classificação de cada especificado listado na tabela a seguir com a frequência de mudança de palavras: Comum (≥ 1/100 - Classificação dos efeitos colaterais

frequência conforme prescrito

Hipertensão Hipertensão com hipertrofia ventricular esquerda insuficiência cardíaca

Hipertensão com diabetes com diabetes com diabetes Rins sistema sanguíneo e linfático A face comum Comum

Comum Incomum ouvidos e prazer Caixa menos comum fibrilação atrial raro Pressão sistêmica Incomum Comum Comum Ho

Constipação raramente

Incomum

Incomum rim e trato urinário insuficiência renal Comum Conheça

Incomum Comum Incomum Conheça

Incomum Comum Comum

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

hipersensibilidade ao Losartan ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Mulheres que estão grávidas de 3 meses entre e duram 3 meses.

Insuficiência hepática grave.

Use ao mesmo tempo com medicamentos contendo aliscireno que são contraindicados para pacientes com diabetes ou insuficiência renal (com TFG

Tenha cuidado ao usar

muita hipersensibilidade

Este vascular. Pacientes com histórico de angioedema (inchaço da face, lábios, garganta e/ou língua) devem ser monitorados de perto.

Hipotensão e desequilíbrio hídrico/eletrolítico

Hipotensão sintomática, principalmente quando utilizada a primeira dose e após aumento da dose, pode ocorrer em pacientes com diminuição do volume de circulação e/ou sódio devido a muitos diuréticos, sal, diarreia ou vômito. É necessário ajustar esta condição antes de tomar este medicamento ou deve-se utilizar a dose inicial mais baixa. Isto também se aplica a crianças dos 6 aos 18 anos.

Desequilíbrio eletrolítico

O desequilíbrio eletrolítico é comum em pacientes com insuficiência renal, com ou sem diabetes e precisa ser resolvido.

Em um estudo clínico em pacientes com diabetes tipo II com doença renal, a taxa de hipercalemia é maior do que no grupo do medicamento losartana em comparação ao grupo placebo. Portanto, a concentração de potássio no sangue e a depuração de creatinina devem ser monitoradas de perto, especialmente aqueles com insuficiência cardíaca e que apresentam depuração de creatinina entre 30-50 ml/min.

Não é recomendado completar o uso de diocesia economizadora de potássio, suplementos de potássio e sal de reposição contendo potássio com Losartan.

Insuficiência hepática

Com base em dados farmacocinéticos, a concentração de Losartan no plasma aumenta significativamente em pacientes com cirrose,

É necessário considerar doses mais baixas para pacientes com história de insuficiência hepática. Não há experiência no uso de Losartan em pacientes com insuficiência hepática grave. Portanto, Losartan não é utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave. Losartan não é utilizado em crianças com insuficiência hepática.

insuficiência renal

Devido à inibição do sistema renina-anquiotensina, foram relatadas alterações na função renal, incluindo insuficiência renal (especialmente em pacientes com função renal dependente do sistema renina-angiotensina-aldosterona como insuficiência cardíaca grave ou disfunção renal prévia). Assim como outros medicamentos que afetam o sistema renina-analiotensina-aldosterona, uréia sanguínea e creatinina sérica também foram relatadas em pacientes com estenose renal em ambos os lados ou estenose renal unilateral em humanos com apenas um rim; Essas alterações da função renal podem ser recuperadas com a interrupção do medicamento. Losartan deve ser usado com cautela em pacientes com estenose renal estreitada em ambos os lados ou estreitamento dos rins em um dos lados do corpo é apenas um rim.

Usado em crianças com insuficiência renal

Devido à ausência de documentos de pesquisa, Losartan não é recomendado para crianças com filtração glomerular

A função renal deve ser monitorada regularmente durante o tratamento com Losartan, pois pode piorar. Isto é especialmente aplicado quando se utiliza Losartan quando há presença de alguns outros casos (febre, desidratação) capazes de reduzir a função renal.

Adequado para Losartan e inibidores da enzima de transferência de angiotensina demonstraram reduzir a função renal.
Portanto, não é recomendado o uso combinado.

transplante renal

Uso inexperiente deste medicamento para novos pacientes transplantados renais.

aldosterona primária

Pacientes com aldosterona primária em geral geralmente não respondem aos medicamentos anti-hipertensivos efetuados pela inibição do sistema Renina-Anotensina. Portanto, o uso de Losartana não é recomendado.

Doença arterial coronariana e doença cerebrovascular

Assim como outros medicamentos anti-hipertensivos, a diminuição excessiva da pressão arterial em pacientes com isquemia e doença cerebrovascular pode causar miocárdio ou acidente vascular cerebral.

insuficiência cardíaca

Assim como com outros medicamentos do sistema Renina-Anotensina, em pacientes com insuficiência cardíaca, com ou sem insuficiência renal, existe risco de hipotensão arterial grave e insuficiência renal (geralmente aguda).

Não há experiência suficiente para usar Losartan em pacientes com insuficiência cardíaca e insuficiência renal grave ao mesmo tempo, em pacientes com insuficiência cardíaca grave (tipo IV da NYHA), bem como em pacientes com insuficiência cardíaca e arritmia com risco de coração. Portanto, Losartan deve ser utilizado com cautela nestes pacientes. A combinação de Losartan com beta-inibidores deve ser usada com cautela.

Estenose aórtica e valva mitral, hipertrofia miocárdica congesta

Como outras macas vasculares devem ser usadas com cuidado para estenose aórtica ou válvula mitral, hipertrofia miocárdica congesta.

gravidez

Não use medicamentos para mulheres grávidas, a menos que seja necessário. Pacientes que planejam engravidar devem ser substituídas por outros medicamentos anti-hipertensivos que tenham registros de segurança estabelecidos. Ao ser diagnosticado gravidez, este medicamento deve ser interrompido imediatamente e iniciada outra terapia alternativa. Dupla inibição do sistema renina-angiotensina --astosterona (SRAA)

Há evidências de que o uso simultâneo de inibidores enzimáticos, inibidores do receptor da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercalemia e comprometimento da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). A dupla inibição do sistema Renina - Angiotensina II - Aldosterona (SRAA) através do uso da combinação de medicamentos mencionados acima não é recomendada.

Se a terapia dupla inibição for realmente necessária, é necessário ter supervisão profissional e monitorar regularmente a função renal, eletrólitos e pressão arterial.

Não inibir simultaneamente a enzima transferida e o antagonista do receptor de angiotensina em pacientes com doença renal diabética.

Pessoas negras

Losartana e medicamentos homossexuais geralmente têm menor efeito de hipotensão em negros do que outras cepas, o que pode ser devido a níveis mais baixos de pressão arterial negra.

lactose

Porque o produto contém excipientes lactose. Este medicamento não deve ser usado em pacientes com problemas genéticos raros de intolerância à galactose, falta de lactase ou galactose malvêntica.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

Não houve pesquisas sobre o uso de medicamentos para motoristas ou operação de máquinas. Porém, deve-se lembrar que ao tomar medicamentos anti-hipertensivos, ocasionalmente pode ocorrer tontura ou sonolência, principalmente ao iniciar o uso do medicamento ou quando a dose é aumentada pela primeira vez.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas

Não é recomendado o uso de medicamentos para mulheres nos primeiros 3 meses de gravidez. Medicamento contraindicado para mulheres nos 3 meses intermediários e nos últimos 3 meses de gravidez.

mulheres que amamentam

Não possuem informações adequadas sobre segurança. Não use medicamentos para mulheres que estão amamentando, especialmente recém-nascidos ou partos mensais.

Medicamento interativo

Outros medicamentos anti-hipertensivos podem aumentar a hipotensão do Losartan. O uso simultâneo com outras substâncias que apresentam efeitos colaterais que causam hipotensão (como antidepressivos de três doses, antidisplasia psicótica, baclofeno e amifostina) pode aumentar o risco de hipotensão.

Losartan é metabolizado principalmente pelo citocromo P450 (CYP) 2C9 em metabólitos de ácido carboxílico.

Em um ensaio clínico, o fluconazol (inibidor do CYP2C9) reduz a exposição a metabólitos ativos em cerca de 50%. Verifica-se que o tratamento simultâneo de losartan com rifampicina (substância indutora de enzimas metabólicas) reduz 40% da concentração plasmática de metabólitos ativos. A relevância clínica deste efeito é desconhecida. Não há diferença na exposição quando tratado simultaneamente com fluvastatina (inibidores fracos do CYP2C9).

Assim como outros medicamentos inibem a Angiotensina II ou seus efeitos, use ao mesmo tempo com medicamentos que mantêm o potássio (como diurético economizador de potássio: amilorida, triamteren, espironolactona) ou podem aumentar a concentração de potássio (como a heparina), suplementos de potássio ou sal de reposição que contenham potássio que pode levar à hiperbolia. Não use combinação.

Foi relatado aumento da concentração e recuperação da toxicidade do lítio quando se utiliza simultaneamente lítio com inibidores da enzima transferida da angiotensina. Casos muito raros são relatados com medicamentos receptores de angiotensina II.

Tenha cuidado ao usar Lítio e Losartan ao mesmo tempo. Se esta combinação for realmente necessária, a concentração de lítio no soro deve ser monitorada quando se utiliza uma combinação. Quando o uso simultâneo de antagonistas da angiotensina II com antiinflamatórios não esteróides (AINE) (incluindo antiinflamatórios seletivos e não seletivos, COX-2, ácido acetilsalicílico), pode reduzir o efeito redutor do medicamento. O uso simultâneo de antagonistas ou diuréticos da angiotensina II e medicamentos AINE pode levar a um risco aumentado de insuficiência renal, incluindo insuficiência renal aguda e hipercalemia, especialmente em pacientes com função renal deficiente antes. A combinação precisa ser cautelosa, principalmente em idosos. Os pacientes devem ser totalmente reidratados e monitorar a função renal após iniciar o tratamento combinado e periódico.

Ensaios clínicos mostram a dupla inibição do sistema renina-analotensina-aldosterona através da combinação de inibidores da enzima transferida da angiotensina, antagonistas da angiotensina II ou aliscireno relacionados a maior frequência de efeitos colaterais, como hipotensão, hiperquímica e redução da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com um inibidor - aldosterona isoladamente.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente o manual do usuário antes de usar.

Outras drogas

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