Bivitanpo 100 BV tratează hipertensiunea ușoară și medie (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Losartan Kali
Ingredient Hipertensiune arterială

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Losartan Kali	100 mg

Utilizări

Indicații

Tratamentul hipertensiunii arteriale idiopatice la adulți și copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-18 ani.

Tratamentul bolii renale la adulți cu hipertensiune arterială și diabet de tip II cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi ca parte a terapiei antihipertensive. mai ales tuse, sau contraindicat. Pacienții cu insuficiență cardiacă au fost tratați în mod stabil cu inhibitori enzimatici care nu trebuie să fie trecuți la Losartan. Pacienții trebuie să aibă un raport sanguin al ventriculului stâng

Reducerea riscului de accident vascular cerebral la adulți hipertensiunea arterială cu hipertrofie ventriculară stângă este înregistrată prin electrocardiogramă.

Farmacocologie

Cod ATC: C09C A01.

Grupa de medicamente: Medicamente antagoniste ale receptorilor angiotensinei II.

Losartanul este un antagonist al receptorilor de angiotensină II (tip AT1) sintetizat pe cale orală. Angiotensina II, un contract vascular puternic, este un hormon principal al sistemului Renina/Angiotensină și este un important factor decisiv al fiziologiei hipertensiunii arteriale. Angiotensina II este asociată cu receptorii AT1 în multe tipuri de țesuturi (cum ar fi mușchii vaselor de sânge, glandele suprarenale, rinichii și inimile) și creează o serie de efecte biologice importante, inclusiv contracția vasculară și eliberarea de Aldosteron. Angiotensina II stimulează, de asemenea, proliferarea celulelor musculare netede.

Losartanul inhibă selectiv receptorii AT1. Pe Vitro și In Vivo Losartanul și metaboliții acidului carboxilic au activitate E-3174, inhibă toate efectele fiziologice asociate ale angiotensinei II, indiferent de sursă sau zahăr sintetic. Losartanul nu are efect de transport și nici nu inhibă alți receptori hormonali sau canale ionice importante în alte reglementări cardiovasculare. Mai mult, losartanul nu inhibă ACE (kininaza II), enzime care descompun bradikinina. Prin urmare, nu există potențialul de a provoca intermediari ai bradikininei.

În timpul utilizării Losartanului, eliminarea reacțiilor negative ale angiotensinei II asupra secreției de renină duce la o creștere a activității reninei plasmatice, acest incident duce la creșterea nivelului de angiotensină II în plasmă. În ciuda acestei creșteri, hipotensiunea arterială și inhibarea nivelurilor plasmatice de aldosteron sunt încă menținute, demonstrând efectul inhibitorilor receptorilor de angiotensină II. După întreruperea utilizării losartanului, activitatea reninei plasmatice și nivelul angiotensinei II scad la nivelul inițial în trei zile.

Atât Losartanul, cât și metaboliții săi principali au afinitate mare cu receptorii AT1 decât receptorii AT2. Substanța metabolică este activă de 10 până la 40 de ori mai puternică decât Losartanul calculat în greutate.

În studiile clinice de control, utilizarea Losartanului o dată pe zi pentru pacienții cu hipertensiune arterială imorală de la ușoară la medie arată o scădere semnificativă a tensiunii arteriale sistolice și diastolice. Măsurarea tensiunii arteriale la 24 de ore după administrarea medicamentului este echivalentă cu 5-6 ore după utilizarea medicamentului, arătând o scădere a tensiunii arteriale timp de 24 de ore; Și restabiliți durata naturală zilnic. Scăderea tensiunii arteriale la sfârșitul timpului de administrare a medicamentului este de 70-80% din efectul obținut după 5-6 ore de medicație.

Întreruperea tratamentului cu Losartan la pacienții cu hipertensiune arterială nu duce la hipertensiune arterială bruscă. În ciuda scăderii semnificative a tensiunii arteriale, Losartanul nu afectează semnificativ ritmul cardiac clinic. Losartanul este la fel de eficient la bărbați și femei și la tineri (sub 65 de ani), precum și la vârstnici cu hipertensiune arterială.

Farmacocinetică

absorbție

Losartanul este bine absorbit după băut și se metabolizează inițial prin ficat pentru a forma un metabolism al acidului carboxilic. Biodisponibilitatea biologică este de 33%.

Concentrația maximă medie a Losartanului este atinsă în decurs de 1 oră și a metaboliților cu activitate în 3-4 ore.

Distribuție

Atât losartanul, cât și metaboliții activi au multă coeziune (≥ 99%) cu proteinele plasmatice, în principal cu albumina. Volumul de distribuție al Losartanului este de aproximativ 34 de litri.

Metabolism

Aproximativ 14% din doza intravenoasă sau doza orală de losartan este transformată în metaboliți activi, în plus, se formează și metaboliți inactivi.

Eliminare

Clearance-ul plasmatic al losartanului este de aproximativ 600 ml/ minut, iar metaboliții sunt activi de 50 ml/ minut; Clearance-ul lor în rinichi este de aproximativ 74 ml/min și 24 ml/min. După administrarea Losartanului, aproximativ 4% din doză este excretată în urină sub formă de constant și aproximativ 6% sub formă de metaboliți activi.

Farmacocinetica Losartan Kali și metaboliții săi se încadrează liniar în dozele de până la 200 mg.

După administrarea medicamentului, concentrația plasmatică a Losartanului și a metaboliților au o scădere foarte rapidă a activității, în timp

Semi-deșeurile sunt de aproximativ 2 ore și, respectiv, 6-9 ore. Când se utilizează o singură doză de 100 mg pe zi, atât losartanul, cât și metaboliții de

Nu se acumulează semnificativ în plasmă.

Losartanul și metaboliții săi sunt excretați atât prin melasă, cât și prin urină. După ce doza de losartan oral sau intravenos marchează 14C la om, aproximativ 35%/43% din materialul radioactiv se găsește în urină și 58%/50% în fecale.

Subiecte speciale

Vârstnici: concentrația de losartan și metaboliții activi în plasmă la vârstnici nu s-au modificat în comparație cu tinerii.

La femei: nivelurile plasmatice de losartan la femei sunt de două ori mai mari la bărbați, în timp ce concentrația de metaboliți activi nu se modifică.

Persoanele cu insuficiență hepatică: la pacienții cu ciroză ușoară până la medie din cauza alcoolului. Concentrațiile plasmatice și metaboliții losartanului sunt activi, respectiv de 5 și respectiv de 1,7 ori mai mari la voluntari de sex masculin.

Insuficiență renală: concentrația de losartan în plasmă nu se modifică la persoanele cu clearance-ul creatininei peste 10 ml/min. Comparativ cu oamenii normali, aria de sub curbă (ASC) a Losartanului este de 2 ori mai mare în separatorul de sânge. În timp ce concentrația sanguină a metaboliților activi nu se modifică. Losartanul și metaboliții activi nu sunt excluși prin separarea sângelui.

Copii: farmacocinetica losartanului a fost studiată la 50 de copii cu hipertensiune arterială cu vârsta peste 1 lună până la vârsta sub 16 ani, după ce au luat o doză de Losartan în fiecare zi de la 0,54 până la 0,77 mg/kg (doză medie).

Rezultatele arată că metaboliții activi s-au format din Losartan la toate grupele de vârstă. Parametrii farmacocinetici mobili sunt aproape aceiași la nou-născuți și copiii nou-născuți, copiii preșcolari, copiii de vârstă școlară și adolescenții. Parametrii farmacocinetici ai metaboliților sunt diferiți de un nivel mai mare între grupele de vârstă. Când se compară copiii de grădiniță cu adolescenții, aceste diferențe sunt semnificative statistic. Expunerea la medicamente la nou-născuți/noi născuți este relativ mare.

Înainte de a lua Bivitanpo 100 BV tratează hipertensiunea ușoară și medie (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

medicație orală, înghițind pastile cu 1 pahar de apă, împreună sau nu cu alimente.

Notă: În cazul unei doze de 25 mg, ar trebui să alegeți același tip de produs cu un conținut de 25 mg sau 50 mg pentru a împărți doza. Doza de 50 mg este necesară pentru a utiliza 50 mg sau 2 tipuri de 100 mg.

Dozaj

Hipertensiune arterială

Doza inițială și de întreținere este de obicei de 50 mg, o dată pe zi. Hipotensiunea arterială maximă se atinge la 3-6 săptămâni de la începerea tratamentului. Creșterea dozei până la 100 mg o dată pe zi (dimineața) poate fi mai eficientă la unii pacienți. Urinari/zi

Doza inițială normală este de 50 mg, o dată pe zi. Alte glicemie comune (cum ar fi sulfonilureea, glitazona și inhibitorii de glucozidază).

Insuficiență cardiacă

Doza inițială este de obicei de 12,5 mg, o dată pe zi. Este necesară doza săptămânală (cum ar fi 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg și crescută la maximum 150 mg, o dată pe zi) în funcție de toleranța pacientului.

Reduceți riscul de accident vascular cerebral la pacienții cu hipertensiune arterială cu hipertrofie ventriculară stângă

Doza inițială este de obicei 50 SUA, o dată pe zi. Combinați o doză mică suplimentară de hidroclorotiazidă și/sau creșteți doza de Losartan până la 100 mg, o dată pe zi, în funcție de tensiunea arterială.

Subiecte speciale

Copii: siguranța și eficacitatea administrării de medicamente pentru copiii sub 6 ani nu au fost stabilite. Copiii pot fi cântăriți cu 50 kg sau mai mult utilizând doza pentru adulți. Nu există experiență în tratarea pacienților cu insuficiență hepatică severă. Prin urmare, este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică severă. Cea mai frecventă expresie a supradozajului este probabil hipotensiunea arterială și tahicardia; De asemenea, este posibil să experimentați o frecvență cardiacă lentă din cauza stimulării nervului simpatic (nervul vag).

Manipulare: Dacă apar simptome de hipotensiune arterială, tratament de susținere. Măsurile depind de timpul de administrare a medicamentelor, de severitatea și tipul simptomelor. Ar trebui să se acorde prioritate stabilității cardiovasculare. Mai întâi, dați o doză suficient de mare de cărbune activ, apoi trebuie să monitorizați îndeaproape parametrii de supraviețuire și să ajustați dacă este necesar.

Atât Losartanul, cât și metaboliții activi nu pot fi eliminați prin separatorul de sânge.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Efectele nedorite sunt aranjate conform clasificării fiecăruia specificat în tabelul următor, cu frecvența schimbării cuvântului: Frecvente (≥1/100 - Clasificarea efectelor secundare

frecvența prescrisă

Hipertensiune arterială Hipertensiune arterială cu hipertrofie ventriculară stângă >> > Hipertensiune arterială cu diabet zaharat cu diabet cu diabet zaharat Rinichi sistemul sanguin și limfatic Fața comună Frecvent

Frecvent urechi și plăcere Cutie mai puțin obișnuită fibrilație atrială rare Presiune sistemică Mai puțin frecvente D> Comun Ho

Constipație rar

Mai puțin frecvente

rinichi și tractul urinar insuficiență renală Frecvent Faceți cunoștință cu

Întâlnesc Neobișnuit Obișnuit Neobișnuit Întâlnește

Neobișnuit Comun

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

hipersensibilitate la Losartan sau orice ingredient al medicamentului.

Femei care sunt însărcinate în 3 luni între și durează 3 luni.

Insuficiență hepatică severă.

Utilizați concomitent cu medicamente care conțin Aliskiren, care sunt contraindicate pacienților cu diabet sau insuficiență renală (cu RFG

Fiți precaut când utilizați

prea hipersensibilitate

Thich vascular. Pacienții cu antecedente de angioedem (umflarea feței, buzelor, gâtului și/sau limbii) trebuie monitorizați îndeaproape.

Hipotensiune arterială și dezechilibru hidro/electrolitic

Hipotensiunea arterială simptomatică, mai ales când se utilizează prima doză și după creșterea dozei, poate apărea la pacienții cu scăderea volumului circulației și/sau a sodiului din cauza multor diuretice, sare, diaree sau vărsături. Este necesar să ajustați această condiție înainte de a lua acest medicament sau ar trebui să utilizați doza inițială mai mică. Acest lucru se aplică și copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani.

Dezechilibru electrolitic

Dezechilibrul electrolitic este frecvent la pacienții cu insuficiență renală, cu sau fără diabet și trebuie rezolvat.

Într-un studiu clinic la pacienții cu diabet zaharat de tip II cu boală renală, rata hiperkaliemiei este mai mare decât grupul cu losartan comparativ cu grupul placebo. Prin urmare, concentrația de potasiu din sânge și clearance-ul creatininei trebuie monitorizate îndeaproape, în special cei cu insuficiență cardiacă și au clearance-ul creatininei de la 30-50 ml/min.

Nu se recomandă utilizarea dioceziei care economisesc potasiu, suplimente de potasiu și sare de înlocuire care conțin potasiu cu Losartan.

Insuficiență hepatică

Pe baza datelor farmacocinetice, concentrația de Losartan în plasmă crește semnificativ la pacienții cu ciroză,

Este necesar să se ia în considerare doze mai mici pentru pacienții cu antecedente de insuficiență hepatică. Nu există experiență în utilizarea Losartan la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Prin urmare, losartanul nu este utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Losartanul nu este utilizat la copiii cu insuficiență hepatică.

insuficiență renală

Datorită inhibării sistemului renină-ankiotensină, au fost raportate modificări ale funcției renale, inclusiv insuficiență renală (în special la pacienții cu funcție renală care depind de sistemul renină-angiotensină-aldosteron ca insuficiență cardiacă severă sau disfuncție renală anterioară). Precum și alte medicamente care afectează sistemul renină-analiotensină-aldosteron, ureea din sânge și creatinina serică au fost raportate, de asemenea, la pacienții cu stenoză renală pe ambele părți sau stenoză renală unilaterală la om doar un rinichi; Aceste modificări ale funcției renale se pot recupera la oprirea medicamentului. Losartanul trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu stenoză renală îngustată pe ambele părți sau îngustarea rinichilor pe o parte pe cea de pe corp este doar un rinichi.

Folosit la copiii cu insuficiență renală

Din cauza lipsei documentelor de cercetare, Losartanul nu este recomandat copiilor cu filtrare glomerulară

Funcția rinichilor trebuie monitorizată în mod regulat în timpul tratamentului cu Losartan, deoarece se poate agrava. Acest lucru se aplică în mod special atunci când se utilizează Losartan când există prezența altor cazuri (febră, deshidratare) capabile să reducă funcția renală.

Potrivit pentru Losartan și inhibitorii enzimei de transfer al angiotensinei s-au dovedit a reduce funcția renală.
Prin urmare, nu se recomandă utilizarea combinată.

transplant de rinichi

Utilizarea fără experiență a acestui medicament pentru noii pacienți cu transplant de rinichi.

Aldosteron primar

Pacienții cu generali primari de Aldosteron, în general, adesea nu răspund la medicamentele antihipertensive efectuate prin inhibarea sistemului
Renina-Anotensină. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea Losartanului.

Boala coronariană și boala cerebrovasculară

Ca și alte medicamente antihipertensive, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu ischemie și boală cerebrovasculară poate duce la apariția unui accident vascular cerebral sau miocardic.

insuficiență cardiacă

La fel ca și în cazul altor medicamente din sistemul Renin-Anotensin, la pacienții cu insuficiență cardiacă, cu sau fără insuficiență renală, există riscul de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală (de obicei acută).

Nu există suficientă experiență pentru a utiliza Losartan la pacienții cu insuficiență cardiacă și insuficiență renală severă în același timp, la pacienții cu insuficiență cardiacă severă (NYHA tip IV), precum și la pacienții cu insuficiență cardiacă și aritmie care pun în pericol inima. Prin urmare, losartanul trebuie utilizat cu atenție la acești pacienți. Combinația de Losartan cu inhibitori beta trebuie utilizată cu atenție.

Stenoza aortică și valva mitrală, hipertrofie miocardică congestionată

Deoarece alte brancardiere vasculare trebuie utilizate cu atenție pentru stenoza aortică sau valva mitrală, hipertrofia miocardică congestionată.

sarcină

Nu utilizați medicamente pentru femeile însărcinate, decât dacă este necesar. Pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie înlocuite cu alte medicamente antihipertensive care au fost stabilite în evidențe de siguranță. Când un diagnostic de sarcină, acest medicament trebuie oprit imediat și să începeți să utilizați o altă terapie alternativă. Inhibarea dublă a sistemului renină-angiotensină --astosteron (RAAS)

Există dovezi că utilizarea concomitentă a inhibitorilor de enzime, a inhibitorilor angiotensinei II sau a receptorilor de Aliskiren crește riscul de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și afectare a funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută). Nu este recomandată dubla inhibare a sistemului Renina - Angiotensină II - Aldosteron (RAAS) prin utilizarea combinației de medicamente menționate mai sus.

Dacă terapia dublă inhibată este într-adevăr necesară, este necesar să existe o supraveghere profesională și să se monitorizeze regulat funcția renală, electroliții și tensiunea arterială.

Nu inhibați simultan enzima transferată și antagonistul receptorului de angiotensină la pacienții cu boală renală diabetică.

Negri

Losartanul și medicamentele pentru homosexuali au adesea un efect mai mic de hipotensiune la negri decât alte tulpini, care se poate datora reducerii tensiunii arteriale la negru.

lactoza

Deoarece produsul conține excipienți lactoză. Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme genetice rare de intoleranță la galactoză, lipsă de lactază de lactază sau malventic-galactoză.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat cercetări privind utilizarea medicamentelor pentru șoferi sau pentru folosirea utilajelor. Cu toate acestea, trebuie reținut că atunci când luați medicamente antihipertensive, ocazional poate avea amețeli sau somnolență, mai ales când începe să luați medicamentul sau când doza este mai întâi crescută.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate

Nu se recomandă utilizarea medicamentelor pentru femei în primele 3 luni de sarcină. Medicament contraindicat pentru femeile din mijlocul 3 luni și ultimele 3 luni de sarcină.

femeile care alăptează

Nu aveți informații adecvate despre siguranță. Nu utilizați medicamente pentru femeile care alăptează, în special pentru nou-născuți sau pentru nașterile lunare.

Medicament interactiv

Alte medicamente antihipertensive pot crește hipotensiunea Losartan. Utilizarea simultană cu alte substanțe care au efecte secundare care provoacă hipotensiune arterială (cum ar fi antidepresive cu trei runde, antidisplazie psihotică, Baclofen și amifostin) poate crește riscul de hipotensiune arterială.

Losartanul este metabolizat în principal de citocromul P450 (CYP) 2C9 în metaboliți carboxi-acizi.

Într-un studiu clinic, fluconazolul (inhibitorul CYP2C9) reduce expunerea la metaboliții activi cu aproximativ 50%. Se constată că tratamentul simultan al losartanului cu rifampicină (substanță de inducție a enzimelor metabolice) reduce cu 40% din concentrația plasmatică a metaboliților activi. Relevanța clinică a acestui efect este necunoscută. Nu există nicio diferență de expunere atunci când este tratată simultan cu fluvastatină (inhibitori slabi ai CYP2C9).

Ca și alte medicamente inhibă angiotensina II sau efectele acesteia, se utilizează concomitent cu medicamente care păstrează potasiul (cum ar fi diureticul economisitor de potasiu: amilorid, triamteren, spironolacton) sau pot crește concentrația de potasiu (cum ar fi heparina), suplimente de potasiu sau sare de înlocuire care conțin potasiu care poate duce la hiperboly. Nu utilizați combinație.

Au fost raportate concentrații crescute și toxicitate de recuperare a litiului atunci când se utilizează simultan litiu cu inhibitori ai enzimei transferate de angiotensină. Cazuri foarte rare sunt raportate la medicamentele receptorului de angiotensină II.

Aveți grijă când utilizați Litiu și Losartan în același timp. Dacă această combinație este într-adevăr necesară, concentrația de litiu trebuie monitorizată în ser atunci când se utilizează o combinație. Când utilizarea simultană a antagoniștilor angiotensinei II cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (inclusiv medicamente antiinflamatoare selective și neselective, COX-2, acid acetilsalicilic), poate reduce efectul de scădere al medicamentului. Utilizarea simultană a antagoniștilor angiotensinei II sau a diureticelor și a medicamentelor AINS poate duce la un risc crescut de afectare a funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută și hiperkaliemie, în special la pacienții cu funcție renală deficitară anterior. Combinația trebuie să fie precaută, mai ales la vârstnici. Pacienții trebuie să fie complet rehidratați și trebuie să monitorizeze funcția renală după începerea tratamentului combinat și periodic.

Studiile clinice arată o dublă inhibare a sistemului renină-analotensină-aldosteron prin combinația de inhibitori ai enzimei transferate angiotensinei, antagonişti ai angiotensinei II sau Aliskiren legate de o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum ar fi hipotensiune arterială, hiperchimie și funcția renală redusă (inclusiv insuficiența renală acută, în comparație cu un inhibitor al insuficienței renale acute).

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Pentru a nu fi la îndemâna copiilor, citiți cu atenție manualul de utilizare înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.