بلوبين بلوفارما علاج لارتفاع ضغط الدم (6 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أملوديبين
المكوّن شركة بلو فارما إندوستريا فارماسيوتيكال إس.إيه.

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أملوديبين	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستخدم البلوباين لعلاج ارتفاع ضغط الدم (في المرضى الذين يعانون من مضاعفات التمثيل الغذائي مثل مرض السكري) والعلاج الوقائي في مرضى الذبحة الصدرية المستقرة.

الدوائية

أملوديبين هو مشتق من ثنائي هيدروبيريدين الذي يحتوي على مانع الكالسيوم من خلال أغشية الخلايا. يمنع أملوديبين قناة التفاضل والتكامل L حسب الجهد، ويعمل على الأوعية الدموية في القلب والعضلات.

أملوديبين له تأثيرات مضادة لارتفاع ضغط الدم عن طريق إرخاء العضلات الملساء حول الشريان المحيطي بشكل مباشر وله تأثير أقل على قناة الكالسيوم في عضلة القلب. ولذلك فإن الدواء لا يجعل النقل الأذيني في القلب أسوأ ولا يؤثر سلبا على قوة العضلات. كما أن للأملوديبين تأثير جيد في تقليص الأوعية الدموية في الكلى، وبالتالي زيادة تدفق الدم في الكلى وتحسين وظائف الكلى. لذلك يمكن أيضًا استخدام الدواء لعلاج الأشخاص الذين يعانون من قصور القلب.

ليس للأملوديبين أي آثار عكسية على تركيزات الدهون في البلازما أو التمثيل الغذائي.

الجلوكوز، لذلك يمكن استخدام أملوديبين لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى مرضى السكري.

ومع ذلك، لا توجد تجارب سريرية طويلة الأمد تثبت أن للأملوديبين تأثير في تقليل الوفيات.

في العديد من البلدان، لا يزال العلاج القياسي لحماية المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم من السكتة الدماغية والوفاة هو بيتا ومدرات البول، ويتم اختيار هذه الأدوية أولاً للعلاج. ومع ذلك، يمكن استخدام أملوديبين مع حاصرات بيتا جنبًا إلى جنب مع الثيازيد أو مدرات البول ومع مثبطات إنزيم تحويل الأنجيوتنسين.

للأملوديبين تأثير جيد على الوقوف والاستلقاء والجلوس وأثناء العمل. نظرًا لأن أملوديبين يعمل ببطء، فإن هناك خطرًا ضئيلًا لحدوث انخفاض حاد في ضغط الدم أو عدم انتظام دقات القلب الانعكاسي.

التأثير المضاد للذبحة الصدرية: أملوديبين يرخي الشرايين الطرفية، وبالتالي يقلل العائق بأكمله في الدائرة الطرفية (بعد عبء العبء). ولأن تردد القلب لا يتأثر، فإن ما بعد العبء على القلب يقلل من عضلة القلب، إلى جانب تقليل حاجة عضلة القلب إلى الأكسجين والطاقة. هذا يقلل من خطر الذبحة الصدرية.بالإضافة إلى ذلك، يتسبب أملوديبين أيضًا في توسع الشريان التاجي في كل من المنطقة الإقفارية ويتم تزويد المنطقة بالدم الطبيعي. يؤدي توسع الأوعية الدموية هذا إلى زيادة إمدادات الأكسجين للمرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المتشنجة (الذبحة الصدرية برينزميتال).

وهذا يقلل من الطلب على النتروجليسرين، وبهذه الطريقة قد ينخفض خطر مقاومة النتروجليسرين. الوقت اللازم لتأثير مضاد الذبحة الصدرية هو 24 ساعة. يمكن لمرضى الذبحة الصدرية استخدام أملوديبين مع حاصرات بيتا واستخدامه دائمًا مع النترات (العلاج الأساسي للذبحة الصدرية).

الحركية الدوائية

الامتصاص:

بعد تناول جرعة العلاج، يمتص أملوديبين جيدًا ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد حوالي 6 إلى 12 ساعة من الشرب. يقدر التوافر الحيوي المطلق بـ 64% - 80%. حجم التوزيع 21 لتر/كجم.

لا يتأثر امتصاص الأملوديبين بالطعام.

الأيض/الإفراز:

يبلغ وقت نصف تفريغ أملوديبين من البلازما حوالي 35 إلى 50 ساعة وهو مناسب للجرعة مرة واحدة يوميًا. يتم الوصول إلى التركيز في حالة البلازما بعد 7 إلى 8 أيام من الاستخدام المتواصل للدواء.

يتم استقلاب الأملوديبين بشكل كبير في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة.

يتم طرح 10% من المادة الأولية و60% من المواد الأيضية في البول.

يستخدم عند كبار السن:

الوقت اللازم للوصول إلى ذروة تركيز أملوديدين في البلازما هو نفسه بين كبار السن والشباب. ومع ذلك، فإن تصفية أملوديبين تميل إلى الانخفاض مع زيادة المساحة تحت المنحنى (AUC) وزمن البيع لدى المرضى المسنين.

كما تزداد المساحة تحت المنحنى وزمن البيع لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني.

الاستخدام عند الأطفال:

في دراسة سريرية منتظمة، يعاني 73 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 12 شهرًا و17 عامًا من ارتفاع ضغط الدم، بمتوسط جرعة يومية من أملوديبين تبلغ 0.17 ملجم/كجم. تبلغ نسبة التصفية لدى هؤلاء المرضى الأطفال الذين يبلغ متوسط وزنهم 45 كجم 23.7 لتر/ساعة و17.6 لتر/ساعة على التوالي للرجال والنساء.

وتقع هذه التصفية أيضًا ضمن نفس الحد المعلن في التقييم المعلن في البالغين البالغ وزنهم 70 كجم وهو 24.8 لتر/ساعة. متوسط جهد التوزيع في المرضى الذين يبلغ وزنهم 45 كجم هو 1130 لتر (25.11 لتر/كجم).

إن تأثير الحفاظ على ضغط الدم لأكثر من 24 ساعة بالجرعة المرصودة هو اختلافات قليلة جدًا في التقلبات القصوى والدنيا. عند مقارنتها بالحركية الدوائية لدى البالغين، تظهر المعلمات في هذه الدراسة أن الجرعة لمرة واحدة يوميًا مناسبة.

قبل اتخاذ بلوبين بلوفارما علاج لارتفاع ضغط الدم (6 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الأدوية عن طريق الفم. يستخدم حسب توجيهات الطبيب المعالج.

يمكن شرب أملوديبين ناهيك عن الوجبات.

الجرعة

الجرعة المعتادة:

الجرعة الأولية هي 5 ملغ مرة واحدة يوميا. قد تزيد الجرعة إلى 10 ملغ مرة واحدة في يوم واحد. إذا لم يظهر التأثير بعد 4 أسابيع من العلاج يمكن زيادة الجرعة.

ليست هناك حاجة لتعديل جرعة الأملوديبين في حالة استخدامه مع مدرات البول الثيازيدية أو مثبطات مستقبلات بيتا أو مثبطات إنزيمات نقل الأنجيوتنسين.

يستخدم عند كبار السن:

ينبغي أن يستخدم بالجرعة العادية. بشكل عام، يعتبر الأملوديبين جيد التحمل، ويجب استخدامه بنفس الجرعة لكل من المرضى كبار السن والشباب.

الاستخدام عند الأطفال:

مؤشرات الجرعة لعلاج ارتفاع الدم عند تناوله عن طريق الفم لمرضى الأطفال من عمر 6 إلى 17 سنة هي 2.5 مجم إلى 5 مجم مرة واحدة يوميًا. ولم يتم دراسة الجرعة التي تزيد عن 5 ملغ يومياً عند مرضى الأطفال.

من غير المعروف مدى فعالية الأملوديبين على ضغط الدم لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات.

يستخدم لدى مرضى وظائف الكبد:

مثل جميع حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى، يطول وقت هدر أملوديبين لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، لذلك من الضروري استخدامه بحذر عند هؤلاء المرضى.

يستخدم في مرضى الفشل الكلوي:

يمكن استخدام الأملوديبين بجرعات عادية لهؤلاء المرضى. لا يرتبط تغير تركيز الأملوديبين في البلازما بمستوى الفشل الكلوي. أملوديبين غير منفصل.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ قد يطول تأخر ضغط الدم لفترة طويلة بما في ذلك صدمة الموت. يقل امتصاص الأملوديبين بشكل كبير عند استخدام الكربون المنشط فورًا أو حتى ساعتين بعد تناول أملوديبين 10 ملجم في متطوعين أصحاء. وفي بعض الحالات قد تحتاج المعدة. في حالات الانخفاض الشديد في ضغط الدم بسبب أملوديبين، يلزم اتخاذ تدابير إيجابية لدعم القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك المراقبة المنتظمة لوظائف القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي، والأرفف العالية والانتباه إلى حجم الدورة الدموية والبول.

يمكن استخدام أدوية مضيق الأوعية لاستعادة قوة الأوعية الدموية وضغط الدم، طالما أن المريض ليس لديه موانع لاستخدام الدواء. يمكن حقن جلوكونات الكالسيوم في الوريد لتقليل تأثير حاصرات قنوات الكالسيوم.

يرتبط الأملوديبين ارتباطًا وثيقًا ببروتينات البلازما، لذا لم يتوصل المحلفون إلى نتائج في هذه القضية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا للأملوديبين هو وذمة الكاحل، من الخفيفة إلى المتوسطة، المرتبطة بالجرعة. في التجارب السريرية، هناك سيطرة على الدواء الوهمي، وهذا التأثير يحدث في حوالي 3% من المرضى الذين يتم علاجهم بجرعة 5 ملغ/يوم وحوالي 11% عند تناول 10 ملغ/يوم.

عادي، ADR> 1/100

الجسم الجهازي: وذمة في الكاحل، صداع، دوخة، احمرار وشعور بالحرارة، تعب، ضعف. بالدورة الدموية: انخفاض ضغط الدم المفرط، عدم انتظام دقات القلب، ألم في الصدر.

الدورة الدموية: عقل إضافي ترجمة: الورود المتنوعة. لي>

تحذيرات

موانع

موانع أملوديبين في المرضى:

يوجد تاريخ من فرط الحساسية للثنائي هيدروبيريدين أو الأملوديبين أو أي من مكونات هذا الدواء.

الاحتياطات عند تناول الأدوية

الاستخدام في مرضى قصور القلب:

في دراسة طويلة الأمد تم التحقق من العلاج الوهمي (الثناء - 2) باستخدام الأملوديبين في المرضى الذين يعانون من قصور القلب بسبب فقر الدم، الثالث والتصنيف الجزئي لـ NYHA (جمعية نيويورك)، يُذكر أن الأملوديبين له علاقة بزيادة نسبة الوذمة الرئوية.

يستخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد:

يستخدم لمرضى الفشل الكلوي:

يتحول الأملوديبين على نطاق واسع إلى مواد غير فعالة بنسبة 10% يتم التخلص منها بشكل ثابت في البول. لا ترتبط التغيرات في بلازما أملوديبين بمستوى الفشل الكلوي. يمكن استخدام أملوديبين لهؤلاء المرضى بجرعات عادية. لا يمكن أن يكون الأملوديبين برازيًا.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد تقرير.

الحمل والرضاعة

الحمل:

لم يتم التأكد من سلامة استخدام أملوديبين عند النساء الحوامل. أملوديبين ليس سامًا في الدراسات الإنجابية على الحيوانات، باستثناء إبطاء المخاض وإطالة وقت البقاء في الفئران بجرعة أعلى 50 مرة من الجرعة الموصى بها للبشر. لذلك، يجب استخدام أملوديبين فقط أثناء الحمل عندما لا يكون هناك بديل أكثر أمانًا وعندما يكون المرض نفسه يحتوي على مخاطر أكبر على الأمهات والأجنة.

فترة الرضاعة الطبيعية:

لم يتم تحديد مدى أمان استخدام أملوديبين عند الرضاعة الطبيعية. لا يستخدم للنساء المرضعات.

مواضيع خاصة أخرى

تستخدم لكبار السن:

يصل الوقت إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الأملوديبين عند كبار السن مثل الشباب.

تميل تصفية الأملوديبين إلى الانخفاض، مما يؤدي إلى زيادة في المساحة تحت المنحنى ومدة البيع لدى كبار السن. تعد الزيادة في المساحة تحت المنحنى ووقت البيع لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني مناسبة أيضًا للتنبؤات لدى المرضى في الفئة العمرية للبحث. كما أن استخدام أملوديبين بنفس الجرعة لكبار السن والشباب جيد التحمل.

لذلك، يمكن أيضًا استخدام الجرعة المعتادة لكبار السن.

الاستخدام للأطفال:

من غير المعروف مدى فعالية الأملوديبين على ضغط الدم لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات.

التفاعل الطبي

يزيد التخدير من تأثير أملوديبين المضاد لارتفاع ضغط الدم ويمكن أن يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم بشكل حاد.

يمكن أن يسبب الليثي عند استخدامه مع أملوديبين الأعصاب والغثيان والقيء والإسهال.

يمكن للأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، وخاصة الإندوميتاسين، أن تقلل من تأثير أملوديبين المضاد لارتفاع ضغط الدم بسبب مثبطات تخليق البروستاجلاندين و/أو تحافظ على الصوديوم والسوائل.

يجب استخدام الأدوية عالية الارتباط بالبروتين (مثل الكومارين والهيتانتوين...) لاستخدامها مع الأملوديبين، لأن الأملوديبين أيضًا مرتبط بشكل كبير بالبروتين، وبالتالي فإن تركيز الأدوية المذكورة أعلاه يكون حرًا (غير مرتبط)، ويمكن أن يتغير في المصل.

التخزين

يجب تخزينه في درجة حرارة الغرفة، وتجنب الرطوبة والضوء.

لا يوجد تخزين في الحمام أو في الفريزر.

يجب أن تتذكر أن كل دواء قد يكون له طرق تخزين مختلفة. لذلك يجب عليك قراءة تعليمات التخزين الموجودة على العبوة بعناية أو سؤال الصيدلي.

احفظ الحبوب بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.