Bluepine Bluepharma Behandlung von Bluthochdruck (6 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Amlodipin
Inhaltsstoff Bluepharma Industria Farmaceutical, S.A.

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Amlodipin	5 mg

Verwendet

Indikationen

Bluepine ist zur Behandlung von Bluthochdruck (bei Patienten mit metabolischen Komplikationen wie Diabetes) und zur vorbeugenden Behandlung bei Patienten mit stabiler Angina pectoris indiziert.

Pharmakologisch

Amlodipin ist ein Derivat von Dihydropyridin, das einen Kalziumblocker durch Zellmembranen hat. Amlodipin verhindert je nach Spannung die Bildung von Kanal L und wirkt auf die Blutgefäße im Herzen und im Muskel.

Amlodipin hat eine blutdrucksenkende Wirkung, indem es die glatte Muskulatur um die periphere Arterie direkt entspannt, und hat eine geringere Wirkung auf den myokardialen Kalziumkanal. Daher führt das Medikament nicht zu einer Verschlechterung der Vorhofübertragung zum Herzen und beeinträchtigt die Muskelkraft nicht. Amlodipin hat auch eine gute Wirkung auf die Verengung der Nierenblutgefäße, wodurch die Durchblutung der Nieren erhöht und die Nierenfunktion verbessert wird. Daher kann das Medikament auch zur Behandlung von Menschen mit Herzinsuffizienz eingesetzt werden.

Amlodipin hat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Plasmalipidkonzentration oder den Stoffwechsel.

Glukose, daher kann Amlodipin zur Behandlung von Bluthochdruck bei Diabetes eingesetzt werden.

Es gibt jedoch keine langfristigen klinischen Studien, die belegen, dass Amlodipin die Sterblichkeitsrate verringert.

In vielen Ländern sind Beta- und Diuretika die Standardbehandlung, um Patienten mit Bluthochdruck vor Schlaganfall und Tod zu schützen. Diese Medikamente werden zuerst für die Behandlung ausgewählt. Amlodipin kann jedoch in Kombination mit Betablockern zusammen mit Thiazid oder Diuretika und zusammen mit Angiotensin-Umwandlungsenzym-Hemmern verwendet werden.

Amlodipin hat eine gute Wirkung im Stehen, Liegen sowie Sitzen und beim Arbeiten. Da Amlodipin langsam wirkt, besteht nur ein geringes Risiko einer akuten Hypotonie oder einer reflektorischen Tachykardie.

Anti-Angina-Wirkung: Amlodipin entspannt die peripheren Arterien und reduziert so das gesamte Hindernis im peripheren Kreislauf (nach der Belastung der Belastung). Da die Herzfrequenz nicht beeinflusst wird, verringert sich die Nachbelastung des Herzens und damit auch der Sauerstoff- und Energiebedarf des Herzmuskels. Dies verringert das Risiko einer Angina pectoris.Darüber hinaus verursacht Amlodipin auch eine Erweiterung der Koronararterien sowohl im ischämischen Bereich als auch in dem Bereich, der mit normalem Blut versorgt wird. Diese Gefäßerweiterung erhöht die Sauerstoffversorgung bei Patienten mit verkrampfter Angina pectoris (Prinzmetal-Angina).

Dadurch wird der Nitroglycerinbedarf reduziert und auf diese Weise kann das Risiko einer Nitroglycerinresistenz verringert werden. Die Wirkungszeit gegen Angina pectoris beträgt 24 Stunden. Agina-Patienten können Amlodipin in Kombination mit Betablockern und immer mit Nitrat verwenden (Grundbehandlung von Angina pectoris).

Pharmakokinetik

Absorption:

Nach Einnahme der Behandlungsdosis wird Amlodipin gut resorbiert, wobei die maximale Konzentration im Plasma etwa 6 bis 12 Stunden nach dem Trinken erreicht wird. Die absolute Bioverfügbarkeit wird auf 64–80 % geschätzt. Das Verteilungsvolumen beträgt 21 l/kg.

Die Aufnahme von Amlodipin wird durch die Nahrung nicht beeinflusst.

Stoffwechsel/Ausscheidung:

Die Plasma-Halbentladungszeit von Amlodipin beträgt etwa 35 bis 50 Stunden und ist für die Dosierung einmal täglich geeignet. Die Konzentration im Plasma wird nach 7 bis 8 Tagen kontinuierlichem Drogenkonsum erreicht.

Amlodipin wird größtenteils in der Leber zu nicht aktiven Metaboliten verstoffwechselt.

10 % der Ausgangssubstanz und 60 % der Stoffwechselstoffe werden über den Urin ausgeschieden.

Wird bei älteren Menschen verwendet:

Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Amlodidin-Plasmakonzentration ist bei älteren und jungen Menschen gleich. Die Clearance von Amlodipin nimmt jedoch tendenziell mit zunehmender Fläche unter der Kurve (AUC) und der Verkaufszeit bei älteren Patienten ab.

Die Fläche unter der Kurve und die Verkaufszeit nehmen auch bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu.

Verwendung bei Kindern:

In einer klinischen Studie mit regulärem Ansatz litten 73 Patienten im Alter von 12 Monaten bis 17 Jahren unter hohem Blutdruck, wobei die durchschnittliche tägliche Amlodipin-Dosis 0,17 mg/kg betrug. Die Clearance bei diesen pädiatrischen Patienten mit einem Durchschnittsgewicht von 45 kg beträgt 23,7 l/Stunde bzw. 17,6 l/Stunde für Männer und Frauen.

Diese Clearance liegt ebenfalls innerhalb der gleichen Grenze wie die angekündigte Schätzung für Erwachsene mit 70 kg und 24,8 l/Stunde. Die durchschnittliche Verteilungsspannung bei Patienten mit einem Gewicht von 45 kg beträgt 1130 l (25,11 l/kg).

Die Wirkung einer Aufrechterhaltung des Blutdrucks über mehr als 24 Stunden bei der beobachteten Dosierung weist nur sehr geringe Unterschiede in den maximalen und minimalen Schwankungen auf. Im Vergleich zur Pharmakokinetik bei Erwachsenen zeigen die Parameter dieser Studie, dass die einmalige Dosis pro Tag angemessen ist.

Vor der Einnahme Bluepine Bluepharma Behandlung von Bluthochdruck (6 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente. Anwendung nach Anweisung des behandelnden Arztes.

Amlodipin kann getrunken werden, ganz zu schweigen von den Mahlzeiten.

Dosierung

Die übliche Dosis:

Die Anfangsdosis beträgt 5 mg einmal täglich. Die Dosis kann einmal pro Tag auf 10 mg erhöht werden. Wenn die Wirkung nach 4 Wochen Behandlung nicht eintritt, kann die Dosis erhöht werden.

Es besteht keine Notwendigkeit, die Amlodipin-Dosis anzupassen, wenn es zusammen mit Thiaziddiuretika, Beta-Rezeptor-Inhibitoren oder Angiotensin-Transfer-Enzym-Inhibitoren angewendet wird.

Wird bei älteren Menschen verwendet:

Sollte in normaler Dosierung verwendet werden. Insgesamt ist Amlodipin gut verträglich und sollte sowohl bei älteren als auch bei jungen Patienten in der gleichen Dosis angewendet werden.

Anwendung bei Kindern:

Die Dosierungsindikation für die Behandlung von Bluthochdruck bei oraler Einnahme bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren beträgt 2,5 mg bis 5 mg einmal täglich. Die Dosis von mehr als 5 mg täglich wurde bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.

Die Wirksamkeit von Amlodipin auf den Blutdruck bei Patienten unter 6 Jahren ist nicht bekannt.

Wird bei Patienten mit Leberfunktionsstörung angewendet:

Wie bei allen anderen Kalziumkanalblockern verlängert sich auch die Wirkungsdauer von Amlodipin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, daher muss die Anwendung bei diesen Patienten mit Vorsicht erfolgen.

Wird bei Patienten mit Nierenversagen angewendet:

Bei diesen Patienten kann Amlodipin in normaler Dosierung angewendet werden. Die Veränderung der Amlodipin-Konzentration im Plasma steht in keinem Zusammenhang mit der Schwere der Niereninsuffizienz. Amlodipin wird nicht abgetrennt.

Was tun bei Überdosierung? Die Verzögerung eines längeren Blutdrucks kann sich verlängern und zum Tod führen. Die Amlodipin-Absorption ist bei Verwendung von Aktivkohle unmittelbar oder bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von 10 mg Amlodipin bei gesunden Probanden deutlich verringert. In manchen Fällen kann es sein, dass der Magen Bedarf hat. Bei starkem Blutdruckabfall aufgrund von Amlodipin sind positive kardiovaskuläre Unterstützungsmaßnahmen erforderlich, einschließlich regelmäßiger Überwachung der Herz-Kreislauf- und Atmungsfunktionen, hoher Ablagen und der Beachtung des Kreislauf- und Urinvolumens.

Sie können vasokonstriktorische Medikamente verwenden, um den Gefäßtonus und den Blutdruck wiederherzustellen, sofern beim Patienten keine Kontraindikation für die Anwendung des Arzneimittels besteht. Um die Wirkung von Kalziumkanalblockern zu verringern, kann eine intravenöse Injektion von Kalziumglukonat eingenommen werden.

Amlodipin steht in engem Zusammenhang mit Plasmaproteinen, daher kommen die Geschworenen in diesem Fall zu keinem Ergebnis.

Was tun, wenn Sie die Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Die häufigste Nebenwirkung von Amlodipin ist ein Knöchelödem, das je nach Dosis leicht bis mittelschwer sein kann. In klinischen Studien gibt es eine Kontrolle von Placebo, dieser Effekt beträgt etwa 3 % der behandelten Patienten bei einer Dosis von 5 mg/Tag und etwa 11 % bei Einnahme von 10 mg/Tag.

Üblich, ADR> 1/100

Systemischer Körper: Knöchelödem, Kopfschmerzen, Schwindel, Erröten und Hitzegefühl, Müdigkeit, Schwäche. zirkulierend: übermäßige Hypotonie, Tachykardie, Brustschmerzen.

Kreislauf: zusätzlicher Geist Übersetzung: Verschiedene Rosen.

Warnungen

Kontraindiziert

Amlodipin ist bei Patienten kontraindiziert:

Es besteht eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Dihydropyridine, Amlodipin oder einen der Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Arzneimitteln

Anwendung bei Patienten mit Herzinsuffizienz:

In einer Langzeitstudie zur Placebo-verifizierten (Lob - 2) Anwendung von Amlodipin bei Patienten mit Herzinsuffizienz aufgrund von Anämie, III und Mikroklassifizierung der NYHA (New York Association), Es wird berichtet, dass Amlodipin mit einem Anstieg der Lungenödemrate zusammenhängt.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:

Wird bei Patienten mit Nierenversagen angewendet:

Amlodipin wird weitgehend in nicht aktive Substanzen umgewandelt, die zu 10 % in konstanter Form im Urin ausgeschieden werden. Amlodipin-Plasmaveränderungen stehen in keinem Zusammenhang mit dem Ausmaß des Nierenversagens. Amlodipin kann bei diesen Patienten in normaler Dosierung angewendet werden. Amlodipin darf nicht fäkal verabreicht werden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Kein Bericht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Die Sicherheit von Amlodipin bei schwangeren Frauen ist nicht erwiesen. Amlodipin ist in Reproduktionsstudien an Tieren nicht toxisch, mit Ausnahme der Verlangsamung der Wehen und der Verlängerung der Verweildauer bei Mäusen in einer Dosis, die 50-mal höher ist als die empfohlene Dosis für Menschen. Daher sollte Amlodipin während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn es keine sicherere Ersatzmaßnahme gibt und wenn die Krankheit selbst größere Risiken für Mütter und Embryonen birgt.

Stillzeit:

Die Sicherheit von Amlodipin bei stillenden Menschen wurde nicht ermittelt. Nicht für stillende Frauen verwenden.

Weitere Spezialthemen

für ältere Menschen:

Die Zeit, in der die maximale Konzentration im Amlodipin-Plasma erreicht wird, ist bei älteren Menschen die gleiche wie bei jungen Menschen.

Die Amlodipin-Clearance nimmt tendenziell ab, was bei älteren Menschen zu einem Anstieg der AUC und der Verkaufszeit führt. Der Anstieg der AUC und der Verkaufszeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz eignet sich auch für Prognosen bei Patienten im Forschungsalter. Auch Amlodipin wird in gleicher Dosierung von älteren und jungen Menschen gut vertragen.

Daher kann die übliche Dosierung auch für ältere Menschen angewendet werden.

Verwendung für Kinder:

Die Wirksamkeit von Amlodipin auf den Blutdruck bei Patienten unter 6 Jahren ist nicht bekannt.

Medizinische Wechselwirkung

Anästhesie verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin und kann den Blutdruck stärker ansteigen lassen.

Lithi kann bei Anwendung mit Amlodipin Nervosität, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall verursachen.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, insbesondere Indomethacin, können die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin aufgrund von Prostaglandinsynthesehemmern verringern und/oder Natrium und Flüssigkeit zurückhalten.

Für die Anwendung mit Amlodipin müssen hochverknüpfte Arzneimittel mit Protein (wie Cumarin, Hytantoin ...) verwendet werden, da Amlodipin ebenfalls stark an Protein gebunden ist, sodass sich die Konzentration der oben genannten Arzneimittel frei (nicht verknüpft) im Serum ändern kann.

Lagerung

Sie sollten bei Raumtemperatur lagern, Feuchtigkeit und Licht vermeiden.

Keine Aufbewahrung im Badezimmer oder im Gefrierschrank.

Sie sollten bedenken, dass jedes Medikament unterschiedliche Lagerungsmethoden haben kann. Lesen Sie daher die Aufbewahrungshinweise auf der Verpackung sorgfältig durch oder fragen Sie den Apotheker.

Bewahren Sie die Pillen außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Verfallsdatum: 36 Monate ab Herstellungsdatum.

Andere Drogen

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