Bluepine Bluepharma trattamento per l'ipertensione (6 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 10 compresse
Specifiche Amlodipina
Ingrediente Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A.

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Amlodipina	5 mg

Usi

Indicazioni

Bluepine è indicato per il trattamento dell'ipertensione (in pazienti con complicazioni metaboliche come il diabete) e il trattamento preventivo nei pazienti con angina stabile.

Farmacologico

l'amlodipina è un derivato della diidropiridina che agisce come bloccante del calcio attraverso le membrane cellulari. L'amlodipina previene il canale L del calcolo a seconda della tensione, agendo sui vasi sanguigni del cuore e dei muscoli.

L'amlodipina ha effetti anti-ipertensione rilassando direttamente la muscolatura liscia attorno all'arteria periferica e ha un effetto minore sul canale del calcio del miocardio. Pertanto, il farmaco non peggiora la trasmissione atriale nel cuore e non influisce negativamente sulla forza muscolare. L'amlodipina ha anche un buon effetto nel ridurre i vasi sanguigni dei reni, aumentando così il flusso sanguigno nei reni e migliorando la funzionalità renale. Quindi il farmaco può essere utilizzato anche per curare le persone con insufficienza cardiaca.

L'amlodipina non ha effetti avversi sulle concentrazioni dei lipidi plasmatici o sul metabolismo.

glucosio, quindi l'amlodipina può essere utilizzata per trattare l'ipertensione nel diabete.

Tuttavia, non esistono studi clinici a lungo termine per dimostrare che l'amlodipina abbia l'effetto di ridurre la morte.

In molti paesi, il trattamento standard per proteggere i pazienti con ipertensione da ictus e morte è ancora i beta e i diuretici, questi farmaci vengono prima selezionati per il trattamento. Tuttavia, l'amlodipina può essere utilizzata in combinazione con beta-bloccanti insieme a tiazidici o diuretici e insieme agli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.

L'amlodipina ha un buon effetto stando in piedi, sdraiati, seduti e durante il lavoro. Poiché l'amlodipina agisce lentamente, il rischio di ipotensione acuta o tachicardia riflessiva è minimo.

Effetto anti-angina: l'amlodipina rilassa le arterie periferiche, riducendo così l'intero ostacolo nel circuito periferico (dopo il carico del carico). Poiché la frequenza cardiaca non viene influenzata, il carico successivo del cuore riduce il cuore, oltre a ridurre il bisogno di ossigeno ed energia per il muscolo cardiaco. Ciò riduce il rischio di angina.Inoltre, l'amlodipina provoca anche dilatazione dell'arteria coronaria sia nell'area ischemica che nell'area irrorata da sangue normale. Questa vasodilatazione aumenta l'apporto di ossigeno per i pazienti con angina angusta (angina di Prinzmetal).

Ciò riduce la domanda di nitroglicerina e in questo modo può diminuire il rischio di resistenza alla nitroglicerina. Il tempo per l'effetto anti-angina è di 24 ore. I pazienti con angina possono usare l'amlodipina in combinazione con beta-bloccanti e usarla sempre con nitrato (trattamento di base dell'angina).

farmacocinetica

assorbimento:

Dopo aver assunto la dose di trattamento, l'amlodipina viene ben assorbita con un picco di concentrazione nel plasma che raggiunge circa 6-12 ore dopo l'assunzione. La biodisponibilità assoluta è stimata al 64% - 80%. Il volume di distribuzione è di 21 l/kg.

L'assorbimento dell'amlodipina non è influenzato dal cibo.

Metabolismo/escrezione:

Il tempo di semi-scarica plasmatica dell'amlodipina è di circa 35-50 ore ed è adatto per il dosaggio una volta al giorno. La concentrazione nello stato plasmatico viene raggiunta dopo 7-8 giorni di uso continuato del farmaco.

l'amlodipina viene metabolizzata in gran parte nel fegato in metaboliti non attivi.

Il 10% della sostanza iniziale e il 60% delle sostanze metaboliche vengono eliminate con le urine.

Utilizzato negli anziani:

Il tempo per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica di amlodidina è lo stesso tra gli anziani e i giovani. Tuttavia, la clearance dell'amlodipina tende a diminuire con l'aumento dell'area sotto la curva (AUC) e del tempo di vendita nei pazienti anziani.

L'area sotto la curva e il tempo di vendita aumentano anche nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia.

Uso nei bambini:

In uno studio clinico con approccio regolare, 73 pazienti di età compresa tra 12 mesi e 17 anni presentavano pressione alta, con una dose media giornaliera di amlodipina di 0,17 mg/kg. La clearance in questi pazienti pediatrici con un peso medio di 45 kg è di 23,7 l/ora e 17,6 l/ora rispettivamente per uomini e donne.

Anche questa clearance rientra nello stesso limite in cui la valutazione annunciata negli adulti adulti di 70 kg è di 24,8 l/ora. La tensione di distribuzione media nei pazienti con un peso di 45 kg è 1130 l (25,11 l/kg).

L'effetto del mantenimento della pressione sanguigna per più di 24 ore con il dosaggio osservato è costituito da pochissime differenze nelle fluttuazioni massime e minime. Se confrontati con la farmacocinetica negli adulti, i parametri di questo studio mostrano che la dose una tantum al giorno è appropriata.

Prima di prendere Bluepine Bluepharma trattamento per l'ipertensione (6 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. Utilizzare come indicato dal medico curante.

L'amlodipina può essere bevuta e durante i pasti.

Dosaggio

La dose abituale:

La dose iniziale è di 5 mg, una volta al giorno. La dose può aumentare a 10 mg per 1 volta in 1 giorno. Se l'effetto non funziona dopo 4 settimane di trattamento è possibile aumentare la dose.

Non è necessario aggiustare la dose di amlodipina in caso di utilizzo in associazione con diuretici tiazidici, inibitori dei recettori beta o inibitori degli enzimi di trasferimento dell'angiotensina.

Utilizzato negli anziani:

Dovrebbe essere usato in dose normale. Nel complesso l'amlodipina è ben tollerata e deve essere utilizzata alla stessa dose sia nei pazienti anziani che in quelli giovani.

Uso nei bambini:

Le indicazioni posologiche per il trattamento dell'ipertensione per via orale nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni vanno da 2,5 mg a 5 mg una volta al giorno. La dose superiore a 5 mg al giorno non è stata studiata nei pazienti pediatrici.

Non è nota l'efficacia dell'amlodipina sulla pressione sanguigna nei pazienti di età inferiore a 6 anni.

Utilizzato in pazienti con funzionalità epatica:

Come tutti gli altri bloccanti dei canali del calcio, il tempo di deperimento dell'amlodipina è prolungato nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, quindi è necessario essere usato con cautela in questi pazienti.

Utilizzato in pazienti con insufficienza renale:

Per questi pazienti è possibile utilizzare l'amlodipina a dosi normali. La variazione della concentrazione di amlodipina nel plasma non è correlata al livello di insufficienza renale. L'amlodipina non è separata.

Cosa fare in caso di overdose? Il ritardo della pressione arteriosa prolungata può essere prolungato e includere lo shock mortale. L'assorbimento di amlodipina è significativamente ridotto quando si utilizza carbone attivo immediatamente o fino a 2 ore dopo l'assunzione di amlodipina 10 mg in volontari sani. In alcuni casi, lo stomaco potrebbe aver bisogno. In caso di forte calo della pressione sanguigna dovuto all'amlodipina, sono necessarie misure di supporto cardiovascolare positivo, compreso il monitoraggio regolare delle funzioni cardiovascolari e respiratorie, scaffali alti e prestando attenzione al volume della circolazione e dell'urina.

È possibile utilizzare farmaci vasocostrittori per ripristinare il tono vascolare e la pressione sanguigna, purché il paziente non abbia controindicazioni all'uso del farmaco. L'iniezione endovenosa di gluconato di calcio può essere assunta per ridurre l'effetto dei bloccanti dei canali del calcio.

L'amlodipina è strettamente collegata alle proteine plasmatiche, quindi in questo caso i giurati non hanno portato risultati.

Cosa fare quando si dimentica la dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

L'effetto collaterale più comune dell'amlodipina è l'edema alla caviglia, da leggero a medio, correlato alla dose. Negli studi clinici esiste un controllo del placebo, questo effetto è di circa il 3% dei pazienti trattati con una dose di 5 mg/giorno e di circa l'11% quando assumono 10 mg/giorno.

Comune, ADR> 1/100

Corpo sistemico: edema alla caviglia, mal di testa, vertigini, rossore e sensazione di calore, affaticamento, debolezza. circolanti: ipotensione eccessiva, tachicardia, dolore toracico.

circolatorio: mente extra Traduzione: Rose diverse.

Avvertenze

Controindicato

Amlodipina controindicata nei pazienti:

Esiste una storia di ipersensibilità alle diidropiridine, all'amlodipina o ad uno qualsiasi degli ingredienti di questo farmaco.

Precauzioni durante l'assunzione di farmaci

Uso in pazienti con insufficienza cardiaca:

In uno studio a lungo termine verificato con placebo (lode - 2) utilizzando amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca dovuta ad anemia, III e micro-classificazione della NYHA (New York Association), l'amlodipina è segnalato per essere correlato all'aumento del rapporto di edema polmonare.

Uso in pazienti con funzionalità epatica compromessa:

Utilizzato per pazienti con insufficienza renale:

L'amlodipina è ampiamente convertita in sostanze non attive e il 10% viene eliminata in forma costante nelle urine. Le variazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlate al livello di insufficienza renale. L'amlodipina può essere utilizzata per questi pazienti con dosi normali. L'amlodipina non può essere fecale.

Capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Nessuna segnalazione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza:

La sicurezza dell'amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. L'amlodipina non è tossica negli studi sulla riproduzione animale, ad eccezione del rallentamento del travaglio e del prolungamento del tempo di permanenza nei topi a una dose 50 volte superiore a quella raccomandata per l'uomo. Pertanto, l'amlodipina deve essere utilizzata durante la gravidanza solo quando non esiste una misura sostitutiva più sicura e quando la malattia stessa comporta rischi maggiori per le madri e gli embrioni.

Periodo dell'allattamento al seno:

La sicurezza dell'amlodipina nelle persone che allattano al seno non è stata stabilita. Non utilizzare per le donne che allattano.

Altri argomenti speciali

utilizzati per gli anziani:

Il tempo in cui si raggiunge la concentrazione massima nel plasma di amlodipina negli anziani è lo stesso dei giovani.

La clearance dell'amlodipina tende a diminuire, determinando così un aumento dell'AUC e del tempo di vendita negli anziani. L'aumento dell'AUC e del tempo di vendita nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia è adatto anche per le previsioni nei pazienti della fascia di età oggetto della ricerca. Anche l'amlodipina usata alla stessa dose negli anziani e nei giovani è ben tollerata.

Pertanto, il dosaggio abituale può essere utilizzato anche per gli anziani.

Utilizzo per i bambini:

Non è nota l'efficacia dell'amlodipina sulla pressione sanguigna nei pazienti di età inferiore a 6 anni.

Interazione medicinale

L'anestesia aumenta l'effetto anti-ipertensione dell'amlodipina e può aumentare la pressione sanguigna in modo più acuto.

Lithi, se usato con amlodipina, può causare nervi, nausea, vomito, diarrea.

I farmaci antinfiammatori non steroidei, in particolare l'indometacina, possono ridurre l'effetto antipertensivo dell'amlodipina dovuto agli inibitori della sintesi delle prostaglandine e/o mantenere sodio e liquidi.

I farmaci ad alto legame con proteine (come cumarina, Hytantoin ...) devono essere utilizzati per essere utilizzati con amlodipina, poiché anche l'amlodipina è altamente legata alle proteine, quindi la concentrazione dei farmaci di cui sopra è libera (non collegata) e può cambiare nel siero.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente, evitare l'umidità ed evitare la luce.

Nessuna conservazione in bagno o nel congelatore.

Dovresti ricordare che ciascun farmaco può avere metodi di conservazione diversi. Pertanto, dovresti leggere attentamente le istruzioni di conservazione sulla confezione o chiedere al farmacista.

Tieni le pillole fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Data di scadenza: 36 mesi dalla data di produzione.

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