ブルーパインブルーファーマ高血圧治療薬（6水疱×10錠）

剤形 6ブリスター×10錠入り箱
仕様アムロジピン
成分ブルーファーマインダストリアファーマシューティカル、S.A.

成分

成分情報	コンテンツ
アムロジピン	5mg

用途

適応症

Bluepine は、高血圧治療 (糖尿病などの代謝性合併症のある患者) および安定狭心症患者の予防治療に適応されています。

薬理学的

アムロジピンは、細胞膜を介してカルシウムを遮断するジヒドロピリジンの誘導体です。アムロジピンは、電圧に応じて結石チャネル L を防止し、心臓と筋肉の血管に作用します。

アムロジピンは、末梢動脈周囲の平滑筋を直接弛緩させることにより抗高血圧効果があり、心筋カルシウムチャネルにはあまり影響を与えません。したがって、この薬は心臓内の心房伝達を悪化させたり、筋力に悪影響を与えたりすることはありません。アムロジピンには腎臓の血管を減らす効果もあり、腎臓の血流を増加させ、腎機能を改善します。したがって、この薬は心不全患者の治療にも使用できます。

アムロジピンは、血漿脂質濃度や代謝に悪影響を及ぼしません。

ブドウ糖なので、アムロジピンは糖尿病における高血圧の治療に使用できます。

しかし、アムロジピンに死亡を減らす効果があることを証明する長期臨床試験はありません。

多くの国では、高血圧患者を脳卒中や死亡から守るための標準治療は依然としてベータ剤と利尿剤であり、治療にはこれらの薬剤が最初に選択されます。ただし、アムロジピンは、ベータ遮断薬、チアジド薬または利尿薬、およびアンジオテンシン変換酵素阻害薬と組み合わせて使用できます。

アムロジピンは、座っているときだけでなく、立っているとき、横になっているとき、および仕事中に優れた効果を発揮します。アムロジピンはゆっくりと作用するため、急性低血圧や反射性頻脈のリスクはほとんどありません。

抗狭心症効果: アムロジピンは末梢動脈を弛緩させ、末梢回路の障害全体を軽減します (負担がかかった後)。心臓の周波数は影響を受けないため、心臓への負担が軽減され、心筋への酸素とエネルギーの必要性も減少します。これにより狭心症のリスクが軽減されます。さらに、アムロジピンは、虚血領域と正常な血液が供給されている領域の両方で冠動脈の拡張も引き起こします。この血管拡張により、けいれん性狭心症（プリンツメタル狭心症）の患者への酸素供給が増加します。

これによりニトログリセリンの需要が減少し、ニトログリセリン耐性のリスクが減少する可能性があります。抗狭心症の効果が持続する時間は24時間です。狭心症患者は、アムロジピンをベータ遮断薬と組み合わせて使用でき、常に硝酸塩と併用できます（狭心症の基本治療）。

薬物動態

吸収:

治療用量を摂取した後、アムロジピンはよく吸収され、血漿中のピーク濃度は飲酒後約 6 ～ 12 時間で達します。絶対的なバイオアベイラビリティは 64% ～ 80% と推定されます。分配量は 21 l/kg です。

アムロジピンの吸収は食事の影響を受けません。

代謝/排泄:

アムロジピンの血漿半放電時間は約 35 ～ 50 時間で、1 日 1 回の投与に適しています。血漿状態での濃度は、薬物を7〜8日間継続的に使用した後に達成されます。

アムロジピンは主に肝臓で非活性代謝物に代謝されます。

最初の物質の 10% と代謝物質の 60% が尿中に除去されます。

高齢者に使用される場合:

アムロジジンの血漿濃度がピークに達するまでの時間は、高齢者でも若者でも同じです。ただし、アムロジピンのクリアランスは、高齢患者の曲線下面積 (AUC) と販売時間の増加に伴って減少する傾向があります。

うっ血性心不全患者では、曲線下面積と販売時間も増加します。

小児への使用:

定期的なアプローチの臨床研究では、生後 12 か月から 17 歳までの 73 人の高血圧患者が対象となり、アムロジピンの 1 日平均投与量は 0.17 mg/kg でした。平均体重 45 kg の小児患者のクリアランスは、男性と女性でそれぞれ 23.7 リットル/時間、17.6 リットル/時間です。

このクリアランスは、体重 70 kg の成人で発表された評価値 24.8 リットル/時間と同じ制限内でもあります。体重 45 kg の患者の平均分布電圧は 1130 l (25.11 l/kg) です。

観察された用量で 24 時間以上血圧を維持する効果は、最大変動と最小変動にほとんど差がありません。成人の薬物動態と比較した場合、この研究のパラメータは 1 日 1 回の投与量が適切であることを示しています。

服用する前にブルーパインブルーファーマ高血圧治療薬（6水疱×10錠）

使用方法

経口薬。担当医師の指示に従って使用してください。

アムロジピンは食事はもちろん、飲むこともできます。

投与量

通常の投与量:

開始用量は 5 mg で、1 日 1 回です。用量は1日1回10mgまで増量できます。 4 週間治療しても効果が得られない場合は、投与量を増やすことができます。

チアジド系利尿薬、ベータ受容体阻害薬、アンジオテンシン転移酵素阻害薬と併用する場合、アムロジピンの用量を調整する必要はありません。

高齢者に使用される場合:

通常の用量で使用する必要があります。全体的にアムロジピンは忍容性が高いため、高齢者と若い患者の両方に同じ用量で使用する必要があります。

小児への使用:

6 ～ 17 歳の小児患者の経口摂取における高血圧治療の用量適応は、1 日 1 回 2.5 mg ～ 5 mg です。小児患者において、1 日あたり 5 mg を超える用量は研究されていません。

6 歳未満の患者の血圧に対するアムロジピンの有効性は不明です。

肝機能のある患者に使用:

他のすべてのカルシウムチャネル遮断薬と同様、アムロジピンは肝機能障害のある患者では無駄時間が長くなるため、これらの患者では慎重に使用する必要があります。

腎不全患者に使用:

これらの患者にはアムロジピンを通常の用量で使用できます。血漿中のアムロジピン濃度の変化は腎不全のレベルとは関係ありません。アムロジピンは分離されていません。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?血圧の長期化の遅れは長期化し、死亡ショックを引き起こす可能性があります。健康なボランティアがアムロジピン 10 mg を摂取した後、すぐに活性炭を使用するか、2 時間以内に活性炭を使用すると、アムロジピンの吸収が大幅に減少します。場合によっては胃が必要になることもあります。アムロジピンにより血圧が大幅に低下した場合は、心血管および呼吸機能の定期的なモニタリング、高い棚、循環量と尿の量に注意を払うなど、積極的な心血管サポート措置が必要です。

は、患者に薬物の使用が禁忌でない限り、血管収縮薬を使用して血管緊張と血圧を回復させることができます。グルコン酸カルシウムの静脈内注射は、カルシウムチャネル遮断薬の効果を軽減するために服用できます。

アムロジピンは血漿タンパク質と深く関係しているため、陪審員はこの訴訟で結果を出しませんでした。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

アムロジピンの最も一般的な副作用は、用量に関連する軽度から中程度の足首の浮腫です。臨床試験ではプラセボの対照があり、この効果は 5 mg/日の用量で治療された患者の約 3%、10 mg/日の投与では約 11% でした。

コモン、ADR> 1/100

全身: 足首の浮腫、頭痛、めまい、顔面紅潮、熱感、倦怠感、脱力感。循環：過度の低血圧、頻脈、胸痛。

循環: 余分な心翻訳: 多様なバラ。

警告

禁忌

アムロジピンは患者に禁忌です:

ジヒドロピリジン、アムロジピン、またはこの薬の成分に対する過敏症の病歴があります。

薬を服用する際の注意事項

心不全患者への使用:

貧血による心不全患者にアムロジピンを使用したプラセボの長期研究 (賞賛 - 2) で、NYHA (ニューヨーク協会) のマイクロ分類で、III が検証されました。アムロジピンは肺水腫率の増加に関連していると報告されています。

肝機能障害のある患者への使用:

腎不全患者に使用:

アムロジピンは広く活性のない物質に変換され、10% は一定の形で尿中に排出されます。アムロジピンの血漿変化は腎不全のレベルとは関係ありません。アムロジピンは通常の用量でこれらの患者に使用できますが、アムロジピンは糞便にはなりません。

機械を運転および操作する能力

報告はありません。

妊娠および授乳中

妊娠:

妊婦に対するアムロジピンの安全性は確立されていません。アムロジピンは、人間の推奨用量の 50 倍の用量でマウスの分娩を遅らせ、滞在時間を延長することを除いて、動物の生殖研究において毒性はありません。したがって、アムロジピンは、より安全な代替手段がなく、病気自体が母親と胎児にとってより大きなリスクを伴う妊娠中にのみ使用する必要があります。

授乳期間:

授乳中の人に対するアムロジピンの安全性は確立されていません。授乳中の女性には使用しないでください。

高齢者向けに使用されるその他の特別科目

高齢者でもアムロジピンの血漿中濃度が最大濃度に達するまでの時間は若者と同じです。

アムロジピンのクリアランスは減少する傾向があり、その結果、高齢者の AUC と販売時間が増加します。うっ血性心不全患者における AUC と販売時間の増加は、研究年齢グループの患者の予測にも適しています。高齢者と若者に同じ用量で使用されるアムロジピンも忍容性が良好です。

したがって、高齢者にも通常の用量を使用できます。

子供向けの使用:

6 歳未満の患者の血圧に対するアムロジピンの有効性は不明です。

薬物相互作用

麻酔によりアムロジピンの抗高血圧効果が高まり、血圧がより急激に上昇する可能性があります。

Lithi をアムロジピンと併用すると、神経、吐き気、嘔吐、下痢を引き起こす可能性があります。

非ステロイド性抗炎症薬、特にインドメタシンは、プロスタグランジン合成阻害剤によりアムロジピンの抗高血圧効果を低下させたり、ナトリウムと水分を保持したりする可能性があります。

アムロジピンと併用するには、タンパク質との高結合薬物 (クマリン、ヒタントインなど) を使用する必要があります。アムロジピンもタンパク質と高度に結合しているため、上記の薬物の濃度は自由 (結合せず) であり、血清中で変化する可能性があります。

保管

湿気を避け、光を避けて室温で保管してください。

バスルームや冷凍庫には保管しないでください。

薬ごとに保管方法が異なる場合があることに注意してください。したがって、パッケージに記載されている保管方法をよく読むか、薬剤師に相談してください。

錠剤は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

有効期限: 製造日から 36 か月。

その他の薬

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