블루파인 블루파마 고혈압 치료제 (6포 x 10정)

제형 6개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 암로디핀
성분 Bluepharma Industria Farmaceutical, S.A.

성분

구성정보	콘텐츠
암로디핀	5mg

용도

적응증

블루핀은 고혈압 치료(당뇨병 등 대사 합병증이 있는 환자) 및 안정형 협심증 환자의 예방 치료에 사용됩니다.

약리학적

암로디핀은 세포막을 통해 칼슘 차단제를 함유하는 디하이드로피리딘의 유도체입니다. 암로디핀은 전압에 따라 심장과 근육의 혈관에 작용하는 치석 채널 L을 예방합니다.

암로디핀은 말초 동맥 주변의 평활근을 직접 이완시켜 항고혈압 효과가 있으며 심근 칼슘 채널에는 효과가 적습니다. 따라서 이 약물은 심장의 심방 전달을 악화시키지 않으며 근력에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 암로디핀은 또한 신장 혈관을 감소시켜 신장의 혈류를 증가시키고 신장 기능을 향상시키는 좋은 효과가 있습니다. 따라서 이 약물은 심부전 환자를 치료하는 데에도 사용될 수 있습니다.

암로디핀은 혈장 지질 농도나 대사에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

포도당이므로 암로디핀은 당뇨병의 고혈압 치료에 사용될 수 있습니다.

그러나 암로디핀이 사망 감소 효과가 있음을 입증할 장기 임상시험은 없습니다.

많은 국가에서 고혈압 환자를 뇌졸중과 사망으로부터 보호하기 위한 표준 치료법은 여전히 베타 및 이뇨제이며, 이들 약물을 치료용으로 먼저 선택합니다. 그러나 암로디핀은 티아지드 또는 이뇨제와 함께 베타 차단제 및 안지오텐신 전환 효소 억제제와 함께 사용할 수 있습니다.

암로디핀은 서 있을 때, 누워 있을 때, 앉아 있을 때, 일하는 동안에도 좋은 효과가 있습니다. 암로디핀은 천천히 작용하기 때문에 급성 저혈압이나 반사성 빈맥의 위험이 거의 없습니다.

항협심증 효과: 암로디핀은 말초 동맥을 이완시켜 말초 회로 전체의 장애를 감소시킵니다(부담 후). 심장 주파수는 영향을 받지 않기 때문에 심장에 대한 부담이 줄어들면서 심장 근육에 필요한 산소와 에너지의 필요성도 줄어듭니다. 이는 협심증의 위험을 줄여줍니다.또한 암로디핀은 허혈성 부위와 정상 혈액이 공급되는 부위 모두에서 관상동맥 확장을 유발합니다. 이러한 혈관 확장은 협심증(프린츠메탈 협심증) 환자에게 산소 공급을 증가시킵니다.

이는 니트로글리세린 수요를 감소시켜 니트로글리세린 저항성의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 항협심증 효과가 나타나는 시간은 24시간입니다. 협심증 환자는 암로디핀을 베타 차단제와 함께 사용할 수 있으며 항상 질산염(협심증의 기본 치료)과 함께 사용할 수 있습니다.

약동학

흡수:

치료 용량을 복용한 후 암로디핀은 잘 흡수되어 음주 후 약 6~12시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 64% - 80%로 추정됩니다. 분배량은 21l/kg입니다.

암로디핀의 흡수는 음식의 영향을 받지 않습니다.

대사/배설:

암로디핀의 혈장 반방전 시간은 약 35~50시간 정도이며 1일 1회 투여가 적합하다. 혈장 상태의 농도는 약물을 지속적으로 사용하는 경우 7~8일 후에 달성됩니다.

암로디핀은 주로 간에서 비활성 대사산물로 대사됩니다.

초기 물질의 10%와 대사 물질의 60%가 소변으로 제거됩니다.

노인에게 사용:

암로디딘 혈장의 최고 농도에 도달하는 시간은 노인과 청소년 사이에 동일합니다. 그러나 암로디핀의 청소율은 노인 환자의 곡선하면적(AUC)과 판매시간이 증가함에 따라 감소하는 경향이 있다.

울혈심부전 환자에서도 곡선하면적과 판매시간이 증가하는 경향이 있다.

어린이에게 사용:

정기적인 접근 임상 연구에서 12개월부터 17세까지의 환자 73명이 고혈압을 앓고 있으며, 암로디핀 일일 평균 복용량은 0.17mg/kg입니다. 평균 체중 45kg인 이 소아 환자의 청소율은 남성과 여성 각각 23.7l/시간과 17.6l/시간입니다.

이 청소율은 70kg 성인 성인에 대해 발표된 평가가 24.8l/시간인 것과 동일한 한도 내에 있습니다. 체중 45kg 환자의 평균 분포 전압은 1130l(25.11l/kg)입니다.

관찰된 복용량으로 24시간 이상 혈압을 유지하는 효과는 최대 및 최소 변동의 차이가 거의 없습니다. 성인의 약동학과 비교할 때, 이 연구의 매개변수는 1일 1회 투여가 적절하다는 것을 보여줍니다.

복용 전 블루파인 블루파마 고혈압 치료제 (6포 x 10정)

사용 방법

경구용 약물. 담당 의사의 지시에 따라 사용하세요.

암로디핀은 식사는 물론이고 마실 수도 있습니다.

복용량

일반적인 복용량:

시작 용량은 1일 1회 5mg입니다. 1일 1회 10mg까지 용량을 늘릴 수 있습니다. 4주간 치료 후에도 효과가 없으면 복용량을 늘릴 수 있습니다.

티아지드 이뇨제, 베타수용체 억제제, 안지오텐신 전달효소 억제제와 병용투여하는 경우 암로디핀 용량을 조절할 필요는 없습니다.

노인에게 사용:

정상 용량으로 사용해야 합니다. 전반적으로 암로디핀은 내약성이 우수하므로 노인과 젊은 환자 모두에게 동일한 용량으로 사용해야 합니다.

어린이에게 사용:

6~17세 소아 환자의 경구 섭취를 위한 고혈압 치료의 용법용량 적응증은 1일 1회 2.5~5mg이다. 일일 복용량이 5mg을 초과하는 경우 소아 환자를 대상으로 연구된 바 없습니다.

6세 미만 환자의 혈압에 대한 암로디핀의 효과는 알려져 있지 않습니다.

간 기능이 있는 환자에게 사용:

다른 모든 칼슘채널차단제와 마찬가지로 암로디핀도 간 기능이 손상된 환자에서는 낭비 시간이 길어지므로 이러한 환자에서는 주의해서 사용할 필요가 있습니다.

신부전 환자에게 사용:

이러한 환자에게는 암로디핀을 정상 용량으로 사용할 수 있습니다. 혈장 내 암로디핀 농도의 변화는 신부전 수준과 관련이 없습니다. 암로디핀은 분리되지 않습니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까? 장기간의 혈압 지체는 사망 쇼크를 포함하여 연장될 수 있습니다. 건강한 지원자에게 활성탄을 즉시 사용하거나 암로디핀 10mg을 복용한 후 2시간까지 암로디핀 흡수가 크게 감소합니다. 어떤 경우에는 위장이 필요할 수도 있습니다. 암로디핀으로 인해 혈압이 심하게 떨어지는 경우 심혈관 및 호흡 기능의 정기적인 모니터링, 높은 선반, 순환 및 소변량에 주의를 포함하는 긍정적인 심혈관 지원 조치가 필요합니다.

환자가 약물 사용에 대한 금기 사항이 없는 한 혈관수축제를 사용하여 혈관 긴장도와 혈압을 회복할 수 있습니다. 칼슘채널차단제의 효과를 감소시키기 위해 글루콘산칼슘 정맥주사를 시행할 수 있습니다.

암로디핀은 혈장 단백질과 매우 밀접하게 연관되어 있으므로 배심원들은 이 사건에서 결과를 가져오지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워지면 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

암로디핀의 가장 흔한 부작용은 용량과 관련된 가벼운 정도에서 중간 정도의 발목 부종입니다. 임상시험에는 위약 대조가 있는데, 이 효과는 5mg/일 용량으로 치료받은 환자의 약 3%, 10mg/일을 복용한 경우 약 11%였습니다.

공통, ADR> 1/100

전신: 발목 부종, 두통, 현기증, 홍조 및 발열, 피로, 허약감. 순환: 과도한 저혈압, 빈맥, 흉통.

순환: 여분의 마음 번역: 다양한 장미.

경고

금기

암로디핀은 환자에게 금기입니다:

디히드로피리딘, 암로디핀 또는 이 약물의 모든 성분에 과민증의 병력이 있습니다.

약물 복용 시 주의 사항

심부전 환자에 대한 사용:

빈혈로 인한 심부전 환자에게 암로디핀을 사용한 위약 검증(칭찬 - 2), NYHA의 III 및 미세 분류(뉴욕 협회), 암로디핀은 폐부종 비율의 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.

간 기능이 손상된 환자에게 사용:

신부전 환자에게 사용:

암로디핀은 널리 활성이 없는 물질로 전환되어 10%가 소변에서 일정 형태로 제거됩니다. 암로디핀 혈장 변화는 신부전 수준과 관련이 없습니다. 암로디핀은 정상적인 용량으로 이러한 환자에게 사용될 수 있습니다. 암로디핀은 대변이 될 수 없습니다.

기계 운전 및 조작 능력

신고 없음

임신 및 수유

임신:

임산부에 대한 암로디핀의 안전성은 확립되지 않았습니다. 암로디핀은 인간에게 권장되는 용량보다 50배 높은 용량으로 분만 속도를 늦추고 생쥐에 머무르는 시간을 연장하는 것을 제외하고는 동물 생식 연구에서 독성이 없습니다. 따라서 암로디핀은 더 안전한 대체 방법이 없고 질병 자체가 산모와 배아에 더 큰 위험을 포함하는 임신 기간에만 사용해야 합니다.

모유 수유 기간:

모유수유 중인 사람에 대한 암로디핀의 안전성은 확립되지 않았습니다. 모유 수유 중인 여성에게는 사용하지 마세요.

기타 특수 과목

노인을 위해 사용됨:

노인의 암로디핀 혈장 농도가 최대치에 도달하는 시간은 젊은 사람과 동일합니다.

암로디핀 청소율이 감소하는 경향이 있어 노인에서는 AUC와 판매시간이 증가하는 경향이 있다. 울혈성 심부전 환자의 AUC 및 판매 시간의 증가는 연구 연령군 환자의 예측에도 적합합니다. 노인과 청소년에게 동일한 용량으로 사용되는 암로디핀도 내약성이 좋습니다.

따라서 노인에게도 상시 복용량을 사용할 수 있습니다.

어린이용:

6세 미만 환자의 혈압에 대한 암로디핀의 효과는 알려져 있지 않습니다.

약용 상호 작용

마취는 암로디핀의 항고혈압 효과를 증가시키고 혈압을 더욱 급격히 상승시킬 수 있습니다.

리티를 암로디핀과 함께 사용하면 신경, 메스꺼움, 구토, 설사를 유발할 수 있습니다.

비스테로이드성 항염증제, 특히 인도메타신은 프로스타글란딘 합성 억제제로 인한 암로디핀의 항고혈압 효과를 감소시키고/또는 나트륨과 체액을 유지할 수 있습니다.

암로디핀과 함께 사용하려면 단백질과 결합성이 높은 약물(예: 쿠마린, 히탄토인...)을 사용해야 합니다. 암로디핀도 단백질과 결합성이 높아서 위 약물의 농도가 자유로워(연결되지 않음) 혈청에서 변화할 수 있기 때문입니다.

보관

실온에 보관하고 습기와 빛을 피해야 합니다.

화장실이나 냉동실에 보관할 수 없습니다.

약물마다 보관 방법이 다를 수 있다는 점을 기억해야 합니다. 따라서 포장에 적힌 보관방법을 주의 깊게 읽어보시거나 약사에게 문의하시기 바랍니다.

알약을 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

유통기한 : 제조일로부터 36개월

기타 약물

면책조항

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