Bomitis 20mg Phil Acne (3 Blasen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Box mit 3 Blasen x 10 Tabletten
Spezifikationen Isotretinoin
Inhaltsstoff Phil

Inhaltsstoff

Kompositionsinformationen	Inhalt
Isotretinoin	20 mg

Verwendet

Indikationen

Bomitis -Arzneimittel in den folgenden Fällen angegeben:

Behandlung von Akne ist eine schwerwiegende Form (wie Akne, Akne, Akne oder Akne, die das Risiko eines Narbens ausgesetzt sind), die nicht auf eine konventionelle Behandlungstherapie unter Verwendung von Körperantibiotika in Kombination mit topischen angewandten Arzneimitteln reagieren.

Pharmakologie

Pharmakologische Gruppe: Akne -Präparat auf systemischem Zucker

ATC -Code: D10ba01

Wirkungsmechanismus

Isotretinoin ist ein stereopedomatisches Isomere aller - Trans -Retinsäure (Tretinoin). Der genaue Mechanismus von Isotretinoin ist nicht bekannt, hat jedoch festgestellt, dass die klinische Verbesserung der schwerwiegenden Akne -Druck -Akne aufgrund hemmender Talgdrüsen und die Größe der Talgdrüsen verringert wird - erwiesen sich als historisch. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Isotretinoin entzündungshemmende Wirkungen hat.

Effekt

übermäßige geile Hörner der Poren, die zu Heilen von geilen Schichten (Comozyten) in die Poren führen und aufgrund von überschüssigem Keratin und Talg darin zurückgehalten werden. Als nächstes kommt die Bildung von Akne und schließlich entzündlichen Läsionen.

Isotretinoin hemmt das Wachstum von Talg -Zellen und arbeitet an Akne, indem ein chemisches Programm in Ordnung ist. Talg ist das Hauptsubstrat für das Wachstum von Akne -Bakterienpropionibakterium -Acnes und reduziert die Talgsekretion, die Bakterien auf die Poren eindringt.

Die Absorption von Isotretinoin durch den Magen -Darm -Trakt ändert sich und überschreitet linear nach der Dosis die Medikamentenkonzentration.

absolut unrentable Bioverfügbarkeit, da Isotretinoin nicht als intravenöses Zubereitung für den Menschen verwendet wird, aber externe von Hundestudien zeigen, dass die Bioverfügbarkeit ziemlich niedrig und sich verändert. Bei der Verwendung von Isotretinoin mit Lebensmitteln verdoppelt sich die Bioverfügbarkeit im Vergleich zum Hunger.

Verteilung

Isotretinoin bindet viele Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin (99,9%). Das Verteilungsvolumen wurde nicht identifiziert und Isotretinoin wird nicht als intravenöses Zubereitung für den Menschen verwendet. Beim Menschen gibt es nur sehr wenige Informationen über die Verteilung von Isotretinoin in das Gewebe. Plasma -Isotretinoinspiegel doppelt die Konzentration der Epidermis. Die Plasma -Plasma -Isotretinoin -Konzentration ist etwa 1,7 -mal höher als die Blutkonzentration in Isotretinoin durchdringt niedrige rote Blutkörperchen.

Stoffwechsel

Nach der Einnahme von Isotretinoin wurden drei Hauptmetaboliten in Plasma bestimmt: 4 - Oxo - Isotretinoin, Tretinoin (alle - Trans -Retinsäure) und 4 - Oxo - Tretinoin. Diese Metaboliten haben in einigen In -vitro -Tests eine biologische Aktivität gezeigt. 4 - Oxo - Isotretinoin in einer klinischen Studie hat signifikante Beiträge zu den Auswirkungen von Isotretinoin gezeigt (Reduzierung ihrer fettigen Sekretion, obwohl es die Konzentration von Isotretinoin und Tretinoin in Plasma nicht beeinflusst). Andere Hilfsmetaboliten umfassen die Form in Kombination mit Glucuronid. Die Plasmakonzentration des Hauptmetaboliten, 4 - Oxo - Isotretinoin, erreicht einen 2,5 -mal höheren stabilen Zustand als die ursprüngliche Verbindung.

Isotretinoin und Tretinoin (alle - Trans -Retinsäure) werden umgekehrt metabolisiert und konvertieren damit Tretinoin, die mit dem Isotretinoin -Metabolismus assoziiert sind. Es wird geschätzt, dass 20 bis 30% der Dosis von Isotretinoin durch Isomer metabolisiert werden.

Die Darmkreislauf spielt eine wichtige Rolle bei der menschlichen Pharmakokinetik beim Menschen. In -vitro -Studien haben gezeigt, dass einige CYP -Enzyme mit der Umwandlung von Isotretinoin in 4 - Oxo -Isotretinoin und Tretinoin assoziiert sind. Es gibt keine individuelle Isoform, die eine herausragende Rolle spielt.

Isotretinoin und seine Metaboliten beeinflussen die Aktivität von CYP nicht signifikant.

Eliminierung

Nach der Einnahme von Isotretinoin -Markierungen radioaktiv ist das anfängliche Annäherungsverhältnis in Urin und Kot. Nach dem Trinken beträgt die Entsorgungszeit des Arzneimittels in konstanter Form bei Patienten mit einer durchschnittlichen Akne 19 Stunden. Die Verkaufszeit von 4 - Oxo - Isotretinoin ist länger, der Durchschnitt beträgt 29 Stunden.

isotretinoin

ist nach dem Ende der Behandlung ein physiologisches Retinoid- und endogener Retinoidspiegel für etwa zwei Wochen.

Spezielle Probanden

Da Isotretinoin bei Patienten mit Leberversagen kontraindiziert ist, ist die Dynamik von Isotretinoin bei dieser Patientengruppe begrenzt. Nierenversagen verringert die Clearance von Isotretinoin oder 4 - Oxo - Isotretinoin nicht signifikant.

Vor der Einnahme Bomitis 20mg Phil Acne (3 Blasen x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Orale Tablets, die häufig während der Mahlzeiten verwendet werden.

Dosierung

Isotretinoin wird nur durch oder unter der Aufsicht eines Arztes bei der Verwendung systemischer Retinoide zur Behandlung schwerer Akne und der Verständnis der Risiken bei behandeltem mit Isotretinoin und Überwachungsanforderungen vollständig verschrieben.

sollte Medikamente 1 bis 2 Mal am Tag während der Mahlzeiten einnehmen.

Erwachsene sind Teenager und ältere Menschen

mit Isotretinoin mit einer Dosis von 0,5 mg/kg täglich mit der Verwendung von Isotretinoin beginnen. Das Ansprechen der Behandlung und einige nachteilige Auswirkungen hängen häufig von der Dosis ab und es gibt Unterschiede zwischen den Patienten. Während der Behandlung sollte die Dosis für jeden Patienten angepasst werden. Bei den meisten Patienten beträgt die Behandlungsdosis 0,5 - 1,0 mg/kg/Tag.

Die Boote nimmt ab und die Rezidivrate hängt häufig eng mit der Gesamtmenge der verwendeten Arzneimittel zusammen und nicht mit der täglichen Behandlung oder der Dosierungszeit. Bei Verwendung der akkumulierten Dosis bis zu 120 - 150 mg/kg gibt es keinen signifikanten Nutzen. Die Behandlungszeit hängt von der täglichen Dosis ab. Jede Behandlung dauert 16 bis 24 Wochen reicht oft aus, um die Symptome zu lindern.

Bei den meisten Patienten geht die Akne nach einer Behandlung vollständig verloren. Bei einem Wiederauftreten ist eine weitere Behandlung erforderlich, die tägliche Dosis und eine akkumulierte Dosis können wie in der vorherigen Behandlung verwendet werden. Da die Erkrankung bis zu 8 Wochen nach der Beendigung der Behandlung noch verbessert werden kann, führen Sie die nächste Behandlung nicht vor dieser Zeit durch.

Patienten mit schwerem Nierenversagen

Patienten mit schwerem Nierenversagen sollten bei niedrigeren Dosen beginnen (z. B. 10 mg/Tag). Erhöhen Sie dann die Dosis auf 1 mg/kg/Tag oder bis der Patient die maximale Toleranz erreicht.

Isotretinoin ist vor der Pubertät nicht für die Aknebehandlung angezeigt und wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Patienten mit Intoleranz

Bei Patienten, die gegenüber der angebotenen Dosis intolerant sind, können sie weiterhin mit einer geringeren Dosis behandelt werden, die Behandlungszeit ist jedoch länger und das Risiko eines Wiederauftretens ist höher. Um den maximalen Behandlungseffekt bei diesen Patienten zu erzielen, ist es ratsam, die höchste Toleranz weiterhin zu verwenden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder einen medizinischen Spezialisten konsultieren. Was tun, wenn Überdosierung? Anzeichen und Symptome einer Überdosierung von Isotretinoin aufgrund von versehentlichem oder beabsichtigten Überdosis können der Überdosis von Vitamin A ähneln.

Diese Symptome nehmen allmählich ab und erholen sich ohne Behandlung.

Verwendung von Isotretinoin, Überdosierung oder normalen Dosen sind für schwangere Frauen schädlich, da das Medikament teratogene oder Fehlgeburt verursachen kann. Frauen mit Überdosierung von Isotretinoin mit Überdosierung von reproduktiven Zeiten dürfen etwa 1 Monat nach der Überdosierung nicht schwanger sein (müssen zwei wirksame Verhütungsmethoden anwenden). Männliche Patienten mit Überdosis -Isotretinoin müssen Kondome verwenden oder Sex mit einer schwangeren Frau vermeiden, oder kann etwa 1 Monat schwanger sein, da der Grad an Isotretinoin in der Provinz hoch ist. Darüber hinaus sollten alle Patienten, die Isotretinoin -Überdosis verwenden, mindestens 30 Tage lang kein Blut spenden.

Rufen Sie im Notfall sofort das 115 Notfallzentrum an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie 1 Dosis vergessen? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, überspringen Sie die Dosis und setzen Sie den Kalender des Arzneimittels fort. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um eine verpasste Dosis zu kompensieren.

Nebenwirkungen

Die unerwünschtsten Effekte bei der Behandlung mit Isotretinoin sind die Symptome:

trockene Haut, trockene Schleimhaut wie Lippen (Lipitis), Nasenschleimhaut (Nasenbluten) und Augen (Bindehautentzündung). Einige der nachteiligen Auswirkungen bei der Verwendung von Isotretinoin hängen mit der Dosis zusammen. Nebenwirkungen erholen sich häufig nach der Änderung der Dosis oder der Beendigung der Behandlung, aber einige können nach dem Stören des Arzneimittels existieren.

sehr häufig (≥ 1/10)

Blut- und Lymphsystem: Anämie, beschleunigen rot Blutkörperchenablagerungen, Blutplättchen, Blutplättchen. - Knochen- und Bindegewebe: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen).

Blut- und Lymphsystem: Neutrale Leukopenie.

Das Immunsystem: Hautallergien, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit.

Bakterieninfektion: Gram -positive Bakterieninfektion (Schleimhaut). Schlaf, Schwindel. ). Fisch, rotes Ausschlag (Gesicht), Hautausschlag, Haarkrankheit, Hone, Nagelerne, Infektion um den Nagel, empfindlich gegenüber Licht, Eitersamen, Hyperpigmentierung, Schweiß zunehmen. Niere.

Haut und subkutanes Gewebe: Verschiedenes Erythem, Stevens - Johnson -Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und auf die folgenden Informationen verweisen.

kontraindiziert

kontraindizierte Bomitis in den folgenden Fällen:

Isotretinoin ist für schwangere Frauen oder stillende Frauen kontraindiziert. Mensch:

Leberversagen.

Vorsicht bei Verwendung

Schwangerschaft

Die Teratogenität von isotretinoin ist sehr hoch. Daher wird Dotretinoin nicht für schwangere Frauen verwendet oder kann während der Behandlung schwanger sein. Obwohl nicht alle Feten in Kontakt mit Isotretinoin deformiert sind, besteht jedoch ein sehr hohes Risiko für fetale Deformitäten, wenn schwangere Frauen auch in kurzer Zeit Isotretinoin mit Inhalten verwenden.

Es ist erforderlich, zu überprüfen, ob der Patient zu Beginn der Behandlung mit Isotretinoin nicht schwanger ist. Verhütungsmaßnahmen sollten weiterhin mindestens einen Monat nach der Beendigung der Behandlung mit Isotretinoin ergriffen werden, selbst bei Menstruationspatienten müssen dies tun.

Fünf Wochen nach der Beendigung der Behandlung sollte der Patient das letzte Mal halten, um keine Schwangerschaft zu gewährleisten.

Patienten sollten während der Behandlung und innerhalb eines Monats nach der Beendigung der Behandlung kein Blut spenden, da das Risiko des Fötus beeinträchtigt wird, wenn der Blutempfänger schwanger ist.

psychische Störungen

Es gab einen Bericht über Depressionen, schwere Depressionen, Angstzustände, Aggressionen, geistige Veränderungen, geistige Symptome und sehr seltene Patienten, die Selbstmord begehen, und versuchen, Selbstmord und Selbstmord bei Patienten mit Isotretinoin -Behandlung zu begehen. Bei Patienten mit Depression sollte eine besondere Sorgfalt durchgeführt werden. Sollten Depressionszeichen bei allen Patienten überwachen und bei Bedarf eine angemessene Behandlung anwenden.

Haut- und Gewebeerkrankungen

Akuter Ausbruch tritt gelegentlich in den frühen Behandlungsstadien auf, nimmt jedoch bei fortgesetzter Behandlung allmählich ab, normalerweise innerhalb von 7 bis 10 Tagen und muss die Dosis nicht anpassen.

sollte vermeiden, die Sonnen- oder UV -Strahlen ausgesetzt zu sein. Verwenden Sie bei Bedarf Sonnenschutzmittel mit hohen SPFs von 15 oder mehr.

Behandlung von Hautabrieb mit Chemikalien und Laserbehandlung sollte bei Patienten mit Isotretinoin nach 5-6 Monaten nach Ende der Behandlung aufgrund des Risikos einer Hypertrophie von Narben vermieden werden. Wachswachs sollte auch mindestens 6 Monate nach der Behandlung des Risikos epidermaler Schälen vermeiden.

Vermeiden Sie es, Isotretinoin gleichzeitig mit Hornpfeffer oder Hautakne -Medikamenten zu verwenden, da dies die lokale Reizung erhöhen kann.

Patienten sollten Creme oder Salbe verwenden, um die Haut warm und Lippenbalsam zu Beginn der Behandlung zu halten, und Isotretinoin kann trockene Haut und Lippen verursachen. Wenn einer vermutet wird, sollte eine der oben genannten Reaktionen vermutet werden.

Augenstörungen

Trockene Augen, Hornhautverschwamm, Nachtsicht und Hornhautentzündung sind normalerweise nach der Beendigung der Behandlung verschwunden. Kann dazu beitragen, die Symptome von trockenen Augen mit Auge oder künstlicher Tränensalbe zu verringern. Patienten sollten während der Behandlung eine Brille tragen, wenn sie nicht in Kontaktlinsen toleriert werden. Die Reduzierung von Nachtsicht wurde ebenfalls berichtet, und diese Situation tritt bei einigen Patienten normalerweise auf. Hören Sie bei Bedarf auf, das Medikament zu nehmen.

Muskel - Knochen- und Bindegewebestörungen

Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und erhöhte Serumkreatinphosphokinase wurden bei Patienten berichtet, die Isotretinoin, insbesondere bei schweren physikalischen Aktivisten, verwenden. Dosierung, Behandlungszeit und Gesamtdosis, die sich bei diesen Patienten angesammelt haben, überschreiten häufig die empfohlene Dosis für die Akne -Behandlung.

Beeilen Sie sich den gutartigen intrakraniellen Druck

Es wurden Fälle von gutartigen intrakraniellen Druck gemeldet, von denen einige gleichzeitig mit Medikamenten und Tetracyclin zusammenhängen. Zu den Anzeichen und Symptomen eines gutartigen Intrakranialdrucks gehören Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, visuelle Störungen und Dornen. Wenn der Patient Anzeichen eines erhöhten Intrakranialdrucks zeigt, sollte das Medikament sofort gestoppt werden.

Lebererkrankungen

Es ist notwendig, die Leber vor der Behandlung zu überprüfen. 1 Monat nach Beginn der Behandlung und dauern Sie alle 3 Monate fort, es sei denn, es gibt eine häufigere Überwachung. Es gab einen vorübergehenden und Wiederherstellungsbericht. Die meisten dieser Fälle liegen innerhalb der normalen Grenzen und die Indikatoren kehren während der Behandlung auf das ursprüngliche Niveau zurück. Wenn der Transaminasespiegel verlängert wird, ist es ratsam, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament zu stoppen.

Nierenversagen

Nierenversagen wirkt sich nicht auf die Pharmakokinetik von Isotretinoin aus. Daher kann Isotretinoin für Patienten mit Nierenversagen verwendet werden. Diese Patienten sollten jedoch mit niedrigen Dosen beginnen und allmählich auf maximale Toleranz zunehmen.

Lipid -Stoffwechselstörungen

Serumlipid (hungrige Zeit) sollte vor der Behandlung 1 Monat nach Beginn der Behandlung und dann alle 3 Monate getestet werden, es sei denn, die Indikationen werden häufiger überwacht. Eine hohe Serum -Lipidkonzentration kommt bei der Reduzierung der Dosis oder der Beendigung der Behandlung wieder normal und kann auch eine geeignete Ernährung aufweisen.

Isotretinoin ist mit einer erhöhten Serum -Triglyceridkonzentration verbunden. Wenn die Serum -Triglycerid -Konzentration über unkontrollierbare oder Symptome einer Pankreatitis übersteigt, sollte das Medikament abgesetzt werden. Die Konzentration übersteigt 800 mg/dl oder 9 mmol/l, manchmal kombiniert mit akuter Pankreatitis kann tödlich sein.

Magen -Darm -Störungen

Isotretinoin ist bei Patienten ohne Darmstörungen mit Darmentzündungen (einschließlich Ilisis) assoziiert. Patienten mit schwerem Durchfall (mit Blutung) sollten das Medikament sofort stoppen.

allergische Reaktion

Überempfindlichkeitsreaktionen sind bei mehreren Patienten nach Exposition gegenüber Retinoiden zuerst selten. Weniger Hautallergien. Es gab Fälle von schwerer allergischer Vaskulitis, die normalerweise hämorrhagisch (blaue Flecken und rote Flecken) in den Gliedmaßen sind, auch der gesamte Körper des Erythems. Wenn schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Muss das Medikament stoppen und sorgfältig überwachen.

Fructose -Intoleranz

Das Medikament enthält Sorbit. Verwenden Sie keine Medikamente für Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen bei Nicht -Toleranzfructose.

Patienten mit hohem Risiko

Bei Patienten mit Diabetes, Fettleibigkeit, Alkoholismus oder Lipidstoffwechselstörungen bei der Behandlung mit Isotretinoin, regelmäßige Heilung von Serumlipiden und/ oder Blutzucker. Es gab Berichte über Hyperglykämie beim Hunger, und bei einigen Fällen von Diabetes wird die Behandlung mit Isotretinoin diagnostiziert.

Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Laktation verwenden

Schwangerschaft

Isotretinoin ist für schwangere Frauen kontraindiziert. Frauen im reproduktiven Alter müssen während der Behandlung wirksame Verhütungsmaßnahmen anwenden und 1 Monat nach der Behandlung mit Isotretinoin verlängern. Wenn während der Behandlung oder innerhalb von 1 Monat nach der Behandlung schwanger ist, ist das Risiko schwerwiegender Defekte im Fötus sehr groß.

Wenn während der Behandlung mit Isotretinoin schwanger ist, muss die Behandlung gestoppt werden und der Patient muss von einem spezialisierten oder erfahrenen Arzt über das Risiko von fetalen Defekten konsultiert werden.

Stillzeit

Isotretinoin ist aufgrund von Lipidpräferenzen leicht durch die Muttermilch auszulegen. Verwenden Sie Isotretinoin nicht zum Stillen von Frauen, da unerwünschte Auswirkungen auf Kinder möglich sind.

Geburtsfähigkeit

In der Behandlungsdosis wirkt sich Isotretinoin nicht auf die Anzahl, Bewegung und Form des Zustands aus und schadet die Bildung und Entwicklung von Embryonen aus den Spermien dieser Männer nicht. Einige Fälle von Nachtsichtverlust während der Behandlung mit Isotretinoin und dieser Erkrankung dauert selten, nachdem das Medikament gestoppt wurde. Bei einigen Patienten treten plötzlich ein reduziertes Sehen bei Nacht zu Beginn vor, sodass die Patienten diesen Zustand kennen und gewarnt werden, bei Fahren oder Betriebsmaschinen vorsichtig zu sein. Patienten müssen jedoch beim Fahren und Betriebsmaschinen vorsichtig sein.

Interaktives Medikament

Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung von Isotretinoin und Vitamin A, da es zu einer Überdosis Vitamin A.

Einige Fälle eines erhöhten internen Drucks im Vergleich zur gleichzeitigen Verwendung von Isotretinoin und Tetracyclin werden berichtet. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Verwendung dieser beiden Medikamente.

Vermeiden Sie den gleichzeitigen Einsatz von Isotretinoin mit Hornpfeffer oder hautbasierten Akne -Medikamenten, da dies die lokale Reizung erhöhen kann.

Lagerung

einen kühlen Ort lassen, Licht und Temperatur unter 30 ° C vermeiden.

Andere Drogen

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