Bomitis 20mg Phil Treat Acner (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Isotretinoína
Ingrediente Phil

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Isotretinoína20 mg

Usos

indicaciones

fármaco de bomitis indicado en los siguientes casos:

El tratamiento del acné es de forma severa (como el acné, el acné, el acné o el acné que corre el riesgo de dejar cicatrices) no responde a la terapia de tratamiento convencional utilizando antibióticos corporales en combinación con fármacos aplicados tópicos.

farmacología

Grupo farmacológico: preparación del acné para azúcar sistémico

Código ATC: D10BA01

Mecanismo de acción

La isotretinoína es un isómero estereopedomático de todos los ácidos retinoicos trans (tretinoína). El mecanismo exacto de la isotretinoína no se conoce bien, pero ha determinado mejorar la mejora clínica del acné grave propenso al acné debido a la inhibición de las glándulas sebáceas y reduce el tamaño de las glándulas sebáceas, demostrado que es histórico. Además, se ha demostrado que la isotretinoína tiene efectos antiinflamatorios.

Efecto

Cuernos cachondos excesivos de los poros que conducen a gotas de capas cachondas (colocos) en los poros y se conservan en él debido al exceso de queratina y sebo. El siguiente es la formación de acné y finalmente lesiones inflamatorias.

La isotretinoína inhibe el crecimiento de las células sebáceas y trabaja en el acné al re -establecer un programa químico en orden. El sebo es el sustrato principal para el crecimiento de la bacteria del acné propionibacterium acnes, reduciendo la secreción de sebo que limita las bacterias para penetrar en los poros.

Pharmacokinetics

absorción

La absorción de isotretinoína a través de los cambios del tracto gastrointestinal y linealmente según la dosis excede la concentración de medicación.

Biodisponibilidad absolutamente no rentable, porque la isotretinoína no se usa como una preparación intravenosa para los humanos, pero los estudios externos de los perros muestran que la biodisponibilidad es bastante baja y cambia. Al usar isotretinoína con alimentos, la biodisponibilidad se duplicará en comparación con el hambre.

Distribución

La isotretinoína se une a muchas proteínas plasmáticas, principalmente albúmina (99.9%). El volumen de distribución no se ha identificado y la isotretinoína no se usa como una preparación intravenosa para los humanos. En los humanos, hay muy poca información sobre la distribución de isotretinoína en el tejido. Los niveles de isotretinoína en plasma duplican la concentración de la epidermis. La concentración de isotretinoína en plasma en plasma es aproximadamente 1.7 veces mayor que la concentración de sangre en la isotretinoína penetra en los glóbulos rojos bajos.

metabolismo

Después de tomar isotretinoína, se han determinado tres metabolitos principales en plasma: 4 - oxo - isotretinoína, tretinoína (ácido retinoico trans) y 4 - oxo - tretinoína. Estos metabolitos han mostrado actividad biológica en algunas pruebas in vitro. 4 - OXO - La isotretinoína en un estudio clínico ha demostrado contribuciones significativas a los efectos de la isotretinoína (reduciendo su secreción grasosa, aunque no afecta la concentración de isotretinoína y tretinoína en plasma). Otros metabolitos auxiliares incluyen la forma combinada con glucuronida. La concentración plasmática del metabolito principal, 4 - oxo - isotretinoína, alcanza un estado estable 2.5 veces mayor que el compuesto original.

La isotretinoína y la tretinoína (ácido retinoico trans -trans) se metabolizan inversamente metabolizados y, por lo tanto, se convierten en la tretinoína asociada con el metabolismo de la isotretinoína. Se estima en el 20 al 30% de la dosis de isotretinoína es metabolizada por Isomer.

La circulación intestinal juega un papel importante en la farmacocinética humana en humanos. Los estudios in vitro han demostrado que algunas enzimas CYP están asociadas con la conversión de isotretinoína en 4 - oxo - isotretinoína y tretinoína. No hay isoforma individual que tenga un papel destacado.

isotretinoína y sus metabolitos no afectan significativamente la actividad de CYP.

Eliminación

Después de tomar el marcado de isotretinoína radiactiva, la relación de aproximación inicial se encuentra en la orina y las heces. Después de beber, el tiempo de eliminación del medicamento en forma constante en pacientes con un acné promedio es de 19 horas. El tiempo de venta de 4 - oxo - isotretinoína es más largo, el promedio es de 29 horas.

isotretinoin

es un retinoide fisiológico y los niveles retinoides endógenos durante aproximadamente dos semanas después del final del tratamiento.

sujetos especiales

Debido a que la isotretinoína está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática, la dinámica de la isotretinoína es limitada en este grupo de pacientes. La insuficiencia renal no reduce significativamente la eliminación de isotretinoína o 4 - oxo - isotretinoína.

antes de tomar Bomitis 20mg Phil Treat Acner (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo usar

tabletas orales, a menudo utilizadas durante las comidas.

dosis

La isotretinoína solo se prescribe por o bajo la supervisión de un médico en el uso de retinoides sistémicos para tratar el acné severo y comprender completamente los riesgos cuando se trata con isotretinoína y requisitos de monitoreo.

debe tomar medicamentos de 1 a 2 veces al día durante las comidas.

Los adultos incluyen adolescentes y ancianos

Comience a usar isotretinoína a una dosis de 0.5 mg/kg al día. La respuesta al tratamiento y algunos efectos adversos a menudo dependen de la dosis y existen diferencias entre los pacientes. Durante el tratamiento, la dosis debe ajustarse para cada paciente. Para la mayoría de los pacientes, la dosis de tratamiento es de 0.5 - 1.0 mg/kg/día.

El nivel de barcos disminuye y la tasa de recurrencia a menudo está estrechamente relacionada con la cantidad total de medicamentos utilizados en lugar de relacionados con el tratamiento diario o el tiempo de dosificación. Cuando se usa la dosis acumulada de hasta 120 - 150 mg/kg, no hay un beneficio significativo. El tiempo de tratamiento depende de la dosis diaria. Cada tratamiento dura de 16 a 24 semanas a menudo es suficiente para aliviar los síntomas.

En la mayoría de los pacientes, el acné se perderá por completo después de un tratamiento. En caso de recurrencia, se requiere un tratamiento más, la dosis diaria y la dosis acumulada pueden usarse como en el tratamiento anterior. Debido a que la afección aún se puede mejorar hasta 8 semanas después de detener el tratamiento, no realice el próximo tratamiento antes de este momento.

pacientes con insuficiencia renal severa

Los pacientes con insuficiencia renal grave deben comenzar a dosis más bajas (por ejemplo 10 mg/día). Luego aumente la dosis a 1 mg/kg/día o hasta que el paciente alcance la tolerancia máxima.

La isotretinoína no está indicada para el tratamiento del acné antes de la pubertad y no se recomienda para niños menores de 12 años.

pacientes con intolerancia

Para los pacientes que son intolerantes a la dosis ofrecida, pueden continuar tratando con una dosis más baja, pero el tiempo de tratamiento es más largo y el riesgo de recurrencia es mayor. Para lograr el máximo efecto del tratamiento en estos pacientes, es aconsejable continuar utilizando la mayor tolerancia.

Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista en médico. ¿Qué hacer cuando una sobredosis?

Vitamina A envenenamiento incluye: dolor de cabeza, náuseas o vómitos, somnolencia, irritación o picazón. Los signos y síntomas de sobredosis de isotretinoína debido a accidental o intencional pueden ser similares a la sobredosis de vitamina A.

Estos síntomas disminuirán y recuperarán gradualmente sin tratamiento.

El uso de isotretinoína, sobredosis o dosis normales, son perjudiciales para las mujeres embarazadas, ya que la droga puede causar teratogénica o aborto espontáneo. Las mujeres de la edad reproductiva sobredosis de isotretinoína no deben estar embarazadas aproximadamente 1 mes después de la sobredosis (deben usar dos métodos efectivos de anticoncepción). Los pacientes masculinos con isotretinoína de sobredosis deben usar condones o evitar el sexo con una mujer embarazada o pueden tener aproximadamente 1 mes de embarazo, porque el nivel de isotretinoína en la provincia es alto. Además, todos los pacientes que usan sobredosis de isotretinoína no deben donar sangre durante al menos 30 días.

En una emergencia, llame al centro de emergencia 115 inmediatamente o vaya a la estación de salud local más cercana.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el momento de relajarse con la siguiente dosis es demasiado corta, omita la dosis y continúe el calendario de la droga. No use dosis doble para compensar la dosis perdida.

Efectos secundarios

Los efectos más no deseados al tratar con isotretinoína son los síntomas:

Piel seca, mucosa seca como los labios (lipitis), mucosa nasal (hemorragias nasales) y ojos (conjuntivitis). Algunos de los efectos adversos al usar isotretinoína están relacionados con la dosis. Los efectos adversos a menudo se recuperan después de cambiar la dosis o detener el tratamiento, pero algunos pueden existir después de que la droga se detuvo.

muy común (≥ 1/10)

  • Sistema sanguíneo y linfático: anemia, aceleración de depósitos de glóbulos rojos, plaquetas, plaquetas. - Tisso de hueso y conectivo: dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda (especialmente en niños y adolescentes).
  • Sistema de sangre y linfática: leucopenia neutra.
  • El sistema inmune: alergias de la piel, reacciones anafilácticas, hipersensibilidad.
  • Infección bacteriana: infección por bacterias Gram -positiva (mucosa). Dormir, mareos. ). Pescado, erupción roja (cara), erupción, enfermedad del cabello, él, nueces de clavos, infección alrededor de la uña, sensible a la luz, las semillas de pus, la hiperpigmentación, el sudor aumentando. Riñón.
  • Piel y tejido subcutáneo: eritema diverso, síndrome de Stevens - Johnson, necrosis epidérmica envenenada.
  • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

    Contraindicado

    Bomitis contraindicada en los siguientes casos:

  • La isotretinoína está contraindicada para mujeres embarazadas o mujeres lactantes. Humano:
  • insuficiencia hepática.
  • Precaución al usar

    embarazo

    La teratogenicidad de la isotretinoína es muy alta. Por lo tanto, la dotretinoína no se usa para mujeres embarazadas o puede estar embarazada durante el tratamiento. Aunque no todos los fetos en contacto con isotretinoína están deformados, pero existe un riesgo muy alto de deformidades fetales si las mujeres embarazadas usan isotretinoína con cualquier contenido incluso en poco tiempo.

    Es necesario verificar para asegurarse de que el paciente no esté embarazada al comienzo del tratamiento con isotretinoína. Las medidas anticonceptivas deben seguir tomándose durante al menos un mes después de detener el tratamiento con isotretinoína, incluso en pacientes menstruales deben hacerlo.

    Cinco semanas después de detener el tratamiento, el paciente debe durar la última vez para garantizar que no hay embarazo.

    Los pacientes no deben donar sangre durante el tratamiento y dentro de un mes después de detener el tratamiento debido al riesgo de afectar al feto si el receptor de la sangre está embarazada.

    Este medicamento debe ser recetado por un médico que tiene la capacidad de diagnosticar y tratar los casos graves de los casos graves que es difícil de curar y tiene experiencia en el uso de todo el cuerpo y comprende el riesgo de la Teratogenicidad durante el embarazo durante el embarazo durante el embarazo durante el embarazo durante el embarazo durante el embarazo durante el embarazo durante el embarazo.

    trastornos mentales

    Ha habido un informe de depresión, depresión grave, ansiedad, agresión, cambio mental, síntomas mentales y pacientes muy raros que tienen la intención de suicidarse, tratar de suicidarse y suicidarse en pacientes con tratamiento con isotretinoína. Se debe realizar un cuidado especial en pacientes con antecedentes de depresión; Debe monitorear los signos de depresión en todos los pacientes y aplicar el tratamiento adecuado cuando sea necesario.

    trastornos de piel y tejido

    El brote de acné agudo ocurre ocasionalmente en las primeras etapas del tratamiento, pero disminuirá gradualmente cuando continúe el tratamiento, generalmente dentro de los 7-10 días y no necesita ajustar la dosis.

    debe evitar la exposición al sol o los rayos UV. Si es necesario, use productos de protección solar con SPF altos de 15 o más.

    El tratamiento de la abrasión de la piel con productos químicos y el tratamiento con láser debe evitarse en pacientes con isotretinoína durante 5-6 meses después del final del tratamiento debido al riesgo de hipertrofia de las cicatrices. La cera de cera también debe evitar al menos 6 meses después del tratamiento para el riesgo de pelado epidérmico.

    Evite el uso de isotretinoína simultáneamente con pimienta de cuerda o medicamentos para el acné de la piel porque puede aumentar la irritación local.

    Los pacientes deben usar crema o ungüento para mantener la piel caliente y el bálsamo labial al comienzo del tratamiento y la isotretinoína puede causar la piel y los labios secos.

    Ha habido informes de la piel de reacciones cutáneas graves como diversas rosas (EM), síndrome de Stevens Johnson (SJS) y necrosis epitelial envenenada (diez) cuando se usa isotretina. Si se sospecha uno, se debe sospechar una de las reacciones anteriores.

    Trastornos oculares

    Los ojos secos, el desenfoque corneal, la visión nocturna y la inflamación corneal generalmente desaparecen después de detener el tratamiento. Puede ayudar a reducir los síntomas de los ojos secos con ungüento de lágrimas o ojo o artificial. Los pacientes deben usar anteojos durante el tratamiento si no se toleran en lentes de contacto. También se ha informado de la reducción de la visión nocturna y esta situación generalmente ocurre en algunos pacientes. Deja de tomar la droga si es necesario.

    Músculo - Trastornos de hueso y tejido conectivo

    Se han informado

    dolor muscular, dolor articular y aumento de la fosfinasa de creatina sérica en pacientes que usan isotretinoína, especialmente en activistas físicos pesados. El hueso de cambio

    incluye cabeza de hueso temprano, espesor óseo, calcificación cercana y ligamentos que han ocurrido después de unos años de dosis altas para tratar los trastornos químicos de queratina. La dosis, el tiempo de tratamiento y la dosis total acumulada en estos pacientes a menudo exceden la dosis recomendada para el tratamiento del acné.

    Date prisa la presión intracraneal benigna

    Ha habido casos de presión intracraneal benigna, algunos de los cuales están relacionados con la medicación y la tetraciclina simultáneamente. Los signos y síntomas de presión intracraneal benigna incluyen dolor de cabeza, náuseas y vómitos, trastornos visuales y espinas. Cuando el paciente muestra signos de mayor presión intracraneal, el medicamento debe detenerse de inmediato.

    trastornos hepáticos

    Es necesario verificar el hígado antes del tratamiento. 1 mes después del comienzo del tratamiento y continúe cada 3 meses a menos que haya un monitoreo más frecuente. Ha habido un informe transitorio y de recuperación. La mayoría de estos casos están dentro de los límites normales y los indicadores volverán al nivel original durante el tratamiento. Sin embargo, en caso de que el nivel de transaminasa sea prolongado, es aconsejable considerar reducir la dosis o detener el medicamento.

    insuficiencia renal

    La insuficiencia renal no afecta la farmacocinética de la isotretinoína. Por lo tanto, la isotretinoína se puede usar para pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, estos pacientes deben comenzar con dosis bajas y aumentar gradualmente a la máxima tolerancia.

    trastornos metabólicos lipídicos

    El lípido sérico (tiempo hambriento) debe probarse antes del tratamiento, 1 mes después del comienzo del tratamiento, y luego cada 3 meses a menos que las indicaciones sean monitoreadas con mayor frecuencia. La alta concentración de lípidos en suero volverá a la normalidad al reducir la dosis o detener el tratamiento y también puede tener una dieta adecuada.

    La isotretinoína se asocia con una mayor concentración de triglicéridos séricos. Si la concentración sérica de triglicéridos aumenta en exceso de síntomas incontrolables o de pancreatitis, el fármaco debe suspenderse. La concentración excede 800 mg/dL o 9 mmol/L, a veces combinada con pancreatitis aguda puede ser fatal.

    trastornos gastrointestinales

    La isotretinoína se asocia con la inflamación intestinal (incluida la ileitis) en pacientes sin antecedentes de trastornos intestinales. Los pacientes con diarrea grave (con hemorragia) deben detener el medicamento de inmediato.

    Reacción alérgica

    Las reacciones de hipersensibilidad son raras en varios pacientes después de la exposición a retinoides primero. Menos alergias de la piel. Ha habido casos de vasculitis alérgica severa, que generalmente son hemorrágicas (moretones y puntos rojos) en las extremidades, también pueden ser todo el cuerpo del eritema. Cuando se producen reacciones alérgicas graves. Debe detener el medicamento y monitorear con cuidado.

    intolerancia a la fructosa

    La droga contiene sorbitol. No use medicamentos para pacientes con enfermedades genéticas raras en fructosa de no tolerancia.

    pacientes con alto riesgo

    En pacientes con diabetes, obesidad, alcoholismo o trastornos metabólicos lipídicos cuando se tratan con isotretinoína, curación regular de lípidos séricos y/ o glucosa en sangre. Ha habido informes de hiperglucemia en el hambre y algunos casos de diabetes se diagnostica con tratamiento con isotretinoína.

    Use drogas para mujeres durante el embarazo y la lactancia

    embarazo

    La isotretinoína está contraindicada para mujeres embarazadas. Las mujeres de edad reproductiva deben usar medidas anticonceptivas efectivas durante el tratamiento y prolongar 1 mes después del tratamiento con isotretinoína. Si está embarazada durante el tratamiento o dentro de los 1 mes después del tratamiento, el riesgo de defectos graves en el feto es muy grande.

    Si está embarazada durante el tratamiento con isotretinoína, el tratamiento debe detenerse y el paciente debe ser consultado por un médico especializado o experimentado sobre el riesgo de defectos fetales.

    Período de lactancia

    La isotretinoína es fácil de excretar a través de la leche materna debido a la preferencia de lípidos. No use isotretinoína para las mujeres que amamantan, debido a la posibilidad de efectos no deseados para los niños.

    habilidad de nacimiento

    En la dosis de tratamiento, la isotretinoína no afecta el número, el movimiento y la forma de la condición y no daña la formación y el desarrollo de embriones de los espermatozoides de estos hombres.

    El efecto del fármaco en la conducción y la maquinaria de operación

    pueden afectar la capacidad de conducir y operar maquinaria. Algunos casos de pérdida de visión nocturna durante el tratamiento con isotretinoína y esta afección rara vez dura después de detener la droga. En algunos pacientes, la visión reducida por la noche al principio de repente, por lo que los pacientes deben conocer esta afección y se les advierte que sean cautelosos al conducir u operar maquinaria.

    El sueño, los mareos y los trastornos visuales rara vez ocurren. Sin embargo, los pacientes deben ser cautelosos al conducir y operar maquinaria.

    fármaco interactivo

    Evite el uso simultáneo de isotretinoína y vitamina A porque puede conducir a una sobredosis de vitamina A.

    Se informan algunos casos de mayor presión interna en comparación con el uso simultáneo de isotretinoína y tetraciclina, por lo que evite el uso simultáneo de estos dos medicamentos.

    Evite el uso simultáneo de isotretinoína con medicamentos para el acné o la piel de la piel porque puede aumentar la irritación local.

    Almacenamiento

    Deje un lugar frío, evite la luz, temperatura por debajo de 30 ° C.

    Otras drogas

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