Bomitise 20mg phil traiter l'acné (3 blisters x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 cloques x 10 tablettes
Spécifications Isotrétinoïne
Ingrédient Phil

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Isotrétinoïne	20 mg

Les usages

Indications

médicament de bomitisme indiqué dans les cas suivants:

Le traitement de l'acné est une forme grave (comme l'acné, l'acné, l'acné ou l'acné qui risque de quitter les cicatrices) ne répondant pas au traitement de traitement conventionnel en utilisant des antibiotiques corporels en combinaison avec des médicaments appliqués topiques.

Pharmacologie

Groupe pharmacologique: Préparation de l'acné pour le sucre systémique

Code ATC: d10ba01

Mécanisme d'action

l'isotrétinoïne est un isomère stéréopédomatique de tous - l'acide rétinoïque trans (trétinoïne). Le mécanisme exact de l'isotrétinoïne n'est pas bien connu, mais a déterminé à améliorer l'amélioration clinique de l'acné sévère de l'acné en raison de l'inhibition des glandes sébacées et réduit la taille des glandes sébacées - s'est avérée historique. De plus, l'isotrétinoïne s'est avérée avoir des effets anti-inflammatoires.

Effet

Les cornes excessives des pores conduisant à des gouttes de couches cornées (coéocytes) dans les pores et sont conservées en raison de l'excès de kératine et de sébum. Vient ensuite la formation d'acné et enfin des lésions inflammatoires.

L'isotrétinoïne inhibe la croissance des cellules sébacées et travaille sur l'acné en ré-établissant un programme chimique dans l'ordre. Le sébum est le principal substrat de la croissance de l'acné de bactéries propionibacterium acnes, réduisant la sécrétion de sébum qui limite les bactéries à pénétrer dans les pores.

Pharmacocinétique

Absorption

L'absorption de l'isotrétinoïne à travers les changements du tractus gastro-intestinal et linéairement en fonction de la dose dépasse la concentration de médicaments.

Biodisponibilité absolument non rentable, car l'isotrétinoïne n'est pas utilisée comme préparation intraveineuse pour l'homme, mais externe des études de chiens montre que la biodisponibilité est assez faible et changeante. Lors de l'utilisation de l'isotrétinoïne avec de la nourriture, la biodisponibilité sera double par rapport à la faim.

Distribution

L'isotrétinoïne lie beaucoup de protéines plasmatiques, principalement l'albumine (99,9%). Le volume de distribution n'a pas été identifié et l'isotrétinoïne n'est pas utilisée comme préparation intraveineuse pour l'homme. Chez l'homme, il y a très peu d'informations sur la distribution de l'isotrétinoïne dans le tissu. Les taux d'isotrétinoïne plasmatique doublent la concentration de l'épiderme. La concentration plasmatique plasmatique d'isotrétinoïne est environ 1,7 fois plus élevée que la concentration sanguine dans l'isotrétinoïne pénètre les globules rouges bas.

Métabolisme

Après avoir pris de l'isotrétinoïne, trois métabolites principaux ont été déterminés dans le plasma: 4 - oxo - isotrétinoïne, trétinoïne (All - Trans Retinoic Acid) et 4 - Oxo - Trétinoïne. Ces métabolites ont montré une activité biologique dans certains tests in vitro. 4 - Oxo - L'isotrétinoïne dans une étude clinique a montré des contributions significatives aux effets de l'isotrétinoïne (réduisant sa sécrétion graisseuse, bien qu'elle ne affecte pas la concentration de l'isotrétinoïne et de la trétinoïne dans le plasma). Les autres métabolites auxiliaires comprennent la forme combinée avec le glucuronide. La concentration plasmatique du métabolite principal, 4 - oxo - isotrétinoïne, atteint un état stable 2,5 fois plus élevé que le composé d'origine.

L'isotrétinoïne et la trétinoïne (tous - l'acide rétinoïque trans) sont métabolisées inversement métabolisées et convertissent ainsi la trétinoïne associée au métabolisme de l'isotrétinoïne. Il est estimé à 20 à 30% de la dose d'isotrétinoïne est métabolisé par isomère.

La circulation intestinale joue un rôle important dans la pharmacocinétique humaine chez l'homme. Des études in vitro ont montré que certaines enzymes CYP sont associées à la conversion de l'isotrétinoïne en 4 - oxo - isotrétinoïne et trétinoïne. Il n'y a pas d'isoforme individuelle qui a un rôle important.

L'isotrétinoïne et ses métabolites n'affectent pas de manière significative l'activité du CYP.

Élimination

Après avoir pris le marquage d'isotrétinoïne radioactif, le rapport d'approximation initial est trouvé dans l'urine et les excréments. Après avoir bu, le temps d'élimination du médicament sous une forme constante chez les patients atteints d'une acné moyenne est de 19 heures. Le temps de vente de 4 - Oxo - l'isotrétinoïne est plus long, la moyenne est de 29 heures.

isotrétinoïne

est un niveau de rétinoïde physiologique et de rétinoïdes endogènes pendant environ deux semaines après la fin du traitement.

Sujets spéciaux

Étant donné que l'isotrétinoïne est contre-indiquée chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, la dynamique de l'isotrétinoïne est limitée dans ce groupe de patients. L'insuffisance rénale ne réduit pas de manière significative la clairance de l'isotrétinoïne ou du 4 - oxo - isotrétinoïne.

Avant de prendre Bomitise 20mg phil traiter l'acné (3 blisters x 10 comprimés)

Comment utiliser

comprimés oraux, souvent utilisés pendant les repas.

Dosage

L'isotrétinoïne n'est prescrite que par ou sous la supervision d'un médecin dans l'utilisation de rétinoïdes systémiques pour traiter l'acné sévère et comprendre pleinement les risques lorsqu'ils sont traités avec de l'isotrétinoïne et des exigences de surveillance.

devrait prendre des médicaments 1 à 2 fois par jour pendant les repas.

Les adultes incluent les adolescents et les personnes âgées

Commencez à utiliser l'isotrétinoïne à une dose de 0,5 mg / kg par jour. La réponse au traitement et certains effets indésirables dépendent souvent de la dose et il existe des différences entre les patients. Pendant le traitement, la dose doit être ajustée pour chaque patient. Pour la plupart des patients, la dose de traitement est de 0,5 à 1,0 mg / kg / jour.

Le niveau des bateaux diminue et le taux de récidive est souvent étroitement lié à la quantité totale de médicaments utilisés plutôt que liés au traitement quotidien ou au temps de dose. Lorsque vous utilisez la dose accumulée jusqu'à 120 à 150 mg / kg, il n'y a aucun avantage significatif. Le temps de traitement dépend de la dose quotidienne. Chaque traitement dure 16 à 24 semaines suffit souvent pour soulager les symptômes.

Chez la plupart des patients, l'acné sera complètement perdue après un traitement. En cas de récidive, un traitement supplémentaire est nécessaire, la dose quotidienne et la dose accumulée peuvent être utilisées comme dans le traitement précédent. Étant donné que la condition peut encore être améliorée jusqu'à 8 semaines après l'arrêt du traitement, ne effectuez pas le prochain traitement avant cette période.

patients atteints d'insuffisance rénale sévère

Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère doivent commencer à des doses plus faibles (par exemple 10 mg / jour). Augmentez ensuite la dose à 1 mg / kg / jour ou jusqu'à ce que le patient atteigne la tolérance maximale.

L'isotrétinoïne n'est pas indiquée pour le traitement de l'acné avant la puberté et n'est pas recommandée pour les enfants de moins de 12 ans.

patients atteints d'intolérance

Pour les patients intolérants à la dose offerte, ils peuvent continuer à traiter avec une dose plus faible, mais le temps de traitement est plus long et le risque de récidive est plus élevé. Pour obtenir l'effet de traitement maximal chez ces patients, il est conseillé de continuer à utiliser la tolérance la plus élevée.

Remarque: la dose ci-dessus est uniquement pour référence. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage?

Empoisonnement de la vitamine A comprend: les maux de tête, les nausées ou les vomissements, la somnolence, l'irritation ou les démangeaisons. Les signes et symptômes de surdose d'isotrétinoïne dus à accidentels ou intentionnels peuvent être similaires à la surdose de vitamine A.

Ces symptômes diminueront et se rétabliront progressivement sans traitement.

L'utilisation d'isotrétinoïne, de surdose ou de doses normales, sont toutes nocives pour les femmes enceintes, car le médicament peut provoquer un tératogène ou une fausse couche. Les femmes d'isotrétinoïne d'âge reproducteur ne doivent pas être enceintes environ 1 mois après la surdose (doit utiliser deux méthodes efficaces de contraception). Les patients masculins souffrant d'isotrétinoïne de surdose doivent utiliser des préservatifs ou éviter les relations sexuelles avec une femme enceinte ou être enceinte d'environ 1 mois, car le niveau d'isotrétinoïne dans la province est élevé. De plus, tous les patients qui utilisent une surdose d'isotrétinoïne ne doivent pas donner de sang pendant au moins 30 jours.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le 115 Centre d'urgence ou allez à la station de santé locale la plus proche.

Que faire lorsque vous oubliez 1 dose? Cependant, si le temps de se détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier du médicament. N'utilisez pas la double dose pour compenser la dose manquée.

Effets secondaires

Les effets les plus indésirables lors du traitement avec de l'isotrétinoïne sont les symptômes:

peau sèche, muqueuse sèche comme les lèvres (lipite), la muqueuse nasale (saignements de nez) et les yeux (conjonctivite). Certains des effets indésirables lors de l'utilisation de l'isotrétinoïne sont liés à la dose. Les effets néfastes se rétablissent souvent après avoir changé la dose ou arrêté le traitement, mais certains peuvent exister après l'arrêt du médicament.

très commun (≥ 1/10)

Système sanguin et lymphatique: anémie, accélérant les dépôts de globules rouges, les plaquettes, les plaquettes. - Os et tissu conjonctif: douleurs articulaires, douleurs musculaires, maux de dos (en particulier chez les enfants et les adolescents).

Système sanguin et lymphatique: leucopénie neutre.

Le système immunitaire: allergies cutanées, réactions anaphylactiques, hypersensibilité.

Infection bactérienne: infection des bactéries positives à Gram (muqueuse). Dormir, étourdissements. ). Poisson, éruption cutanée rouge (visage), éruption cutanée, maladie des cheveux, lui, nourrissant les ongles, infection autour de l'ongle, sensible à la lumière, graines de pus, hyperpigmentation, sueur augmentant. Rein.

Peau et tissu sous-cutané: érythème diversifié, Syndrome de Stevens - Johnson, nécrose épidermique empoisonnée.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Bomitte contre-indiquée dans les cas suivants:

L'isotrétinoïne est contre-indiquée pour les femmes enceintes ou les femmes qui allaitent. Humain:

insuffisance hépatique.

Attention lors de l'utilisation

grossesse

La tératogénicité de l'isotrétinoïne

est très élevée. Par conséquent, la dotrétinoïne n'est pas utilisée pour les femmes enceintes ou peut être enceinte pendant le traitement. Bien que tous les fœtus en contact avec l'isotrétinoïne ne soient pas déformés, il existe un risque très élevé de déformations fœtales si les femmes enceintes utilisent de l'isotrétinoïne avec n'importe quel contenu même en peu de temps.

Il est nécessaire de vérifier que le patient n'est pas enceinte au début du traitement par de l'isotrétinoïne. Les mesures contraceptives devraient continuer à être prises pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement avec de l'isotrétinoïne, même chez les patients menstruels, les patients doivent le faire.

cinq semaines après l'arrêt du traitement, le patient devrait durer pour la dernière fois pour assurer aucune grossesse.

Les patients ne devraient pas donner de sang pendant le traitement et dans un mois après l'arrêt du traitement en raison du risque d'affecter le fœtus si le bénéficiaire du sang est enceinte.

Ce médicament doit être prescrit par un médecin qui a la capacité de diagnostiquer et de traiter les cas graves d'acné grave sévère qui est difficile à guérir et qui a une expérience de la rétinue entière et comprend le risque de tératogénicité si l'on prenant ce médication pendant la prétendues.

Troubles mentaux

Il y a eu un rapport de dépression, de dépression grave, d'anxiété, d'agression, de changement mental, de symptômes mentaux et de patients très rares qui ont l'intention de se suicider, d'essayer de se suicider et de se suicider chez les patients atteints d'un traitement à l'isotrétinoïne. Des soins particuliers doivent être effectués chez les patients ayant des antécédents de dépression; Devrait surveiller les signes de dépression chez tous les patients et appliquer un traitement approprié en cas de besoin.

Troubles de la peau et des tissus

L'épidémie d'acné aiguë se produit parfois dans les premiers stades du traitement, mais diminuera progressivement lors du traitement continu, généralement dans les 7 à 10 jours et n'a pas besoin d'ajuster la dose.

doit éviter l'exposition au soleil ou aux rayons UV. Si nécessaire, utilisez des produits de crème solaire avec des SPF élevés à partir de 15 ou plus.

Le traitement de l'abrasion cutanée avec des produits chimiques et le traitement au laser doit être évité chez les patients atteints d'isotrétinoïne pendant 5 à 6 mois après la fin du traitement en raison du risque d'hypertrophie des cicatrices. La cire de cire doit également éviter au moins 6 mois après le traitement du risque de peeling épidermique.

Évitez d'utiliser l'isotrétinoïne simultanément avec du poivre de corne ou des médicaments contre l'acné cutanée car il peut augmenter l'irritation locale.

Les patients doivent utiliser de la crème ou de la pommade pour garder la peau au chaud et le baume à lèvres au début du traitement et l'isotrétinoïne peut provoquer la peau et les lèvres sèches.

Il y a eu des rapports après-la peau de réactions cutanées graves telles que diverses roses (EM), Stevens Johnson (SJS) syndrome et nécrose épithéliale empoisonnée (Ten) lors de l'utilisation d'isotrétinin. Si l'on est suspecté, l'une des réactions ci-dessus doit être suspectée.

Troubles oculaires

Les yeux secs, le flou cornéal, la vision nocturne et l'inflammation cornéenne ont généralement disparu après l'arrêt du traitement. Peut aider à réduire les symptômes des yeux secs avec une pommade à des déchirures oculaires ou artificielles. Les patients doivent porter des verres pendant le traitement s'ils ne sont pas tolérés dans les lentilles de contact. Une réduction de la vision nocturne a également été signalée et cette situation se produit généralement chez certains patients. Arrêtez de prendre le médicament si nécessaire.

Muscle - Troubles des os et des tissus conjonctifs

Les douleurs musculaires, les douleurs articulaires et l'augmentation de la créatine sérique phosphokinase ont été signalés chez les patients utilisant de l'isotrétinoïne, en particulier chez les militants physiques lourds.

Le changement osseux comprend la tête osseuse précoce, l'épaisseur osseuse, la calcification étroite et les ligaments qui se sont produits après quelques années de doses élevées pour traiter les troubles chimiques de la kératine. La dose, le temps de traitement et la dose totale accumulés chez ces patients dépassent souvent la dose recommandée pour le traitement de l'acné.

Dépêchez-vous la pression intracrânienne bénigne

Il y a eu des cas de pression intracrânienne bénigne signalée, dont certaines sont liées simultanément aux médicaments et à la tétracycline. Les signes et symptômes de pression intracrânienne bénigne comprennent des maux de tête, des nausées et des vomissements, des troubles visuels et des épines. Lorsque le patient montre des signes d'une pression intracrânienne accrue, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Troubles du foie

Il est nécessaire de vérifier le foie avant le traitement. 1 mois après le début du traitement et continuez tous les 3 mois, sauf s'il y a une surveillance plus fréquente. Il y a eu un rapport transitoire et de récupération. La plupart de ces cas sont dans les limites normales et les indicateurs reviendront au niveau d'origine pendant le traitement. Cependant, dans le cas où le niveau de transaminase est prolongé, il est conseillé d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter le médicament.

Insuffisance rénale

L'insuffisance rénale n'affecte pas la pharmacocinétique de l'isotrétinoïne. Par conséquent, l'isotrétinoïne peut être utilisée pour les patients atteints d'insuffisance rénale. Cependant, ces patients devraient commencer par de faibles doses et augmenter progressivement à une tolérance maximale.

Troubles métaboliques lipidiques

Le lipide sérique (temps affamé) doit être testé avant le traitement, 1 mois après le début du traitement, puis tous les 3 mois, sauf si les indications sont plus souvent surveillées. Une concentration de lipides sériques élevée reviendra à la normale lors de la réduction de la dose ou de l'arrêt du traitement et peut également avoir un régime alimentaire approprié. La

isotrétinoïne est associée à une augmentation de la concentration sérique de triglycérides. Si la concentration sérique de triglycérides augmente au-delà des symptômes incontrôlables ou des symptômes de pancréatite, le médicament doit être interrompu. La concentration dépasse 800 mg / dL ou 9 mmol / L parfois combinée avec une pancréatite aiguë peut être mortelle.

Troubles gastro-intestinaux

L'isotrétinoïne est associée à une inflammation intestinale (y compris l'iléite) chez les patients sans antécédents de troubles intestinaux. Les patients atteints de diarrhée grave (avec hémorragie) doivent arrêter immédiatement le médicament.

Réaction allergique

Les réactions d'hypersensibilité sont rares chez plusieurs patients après l'exposition aux rétinoïdes. Moins d'allergies cutanées. Il y a eu des cas de vascularite allergique sévère, qui sont généralement hémorragiques (ecchymoses et taches rouges) dans les membres, peuvent également être le corps entier de l'érythème. Lorsque de graves réactions allergiques se produisent. Doit arrêter soigneusement le médicament et surveiller.

Intolérance au fructose

Le médicament contient du sorbitol. N'utilisez pas de médicaments pour les patients atteints de maladies génétiques rares en fructose non tolérance.

patients présentant un risque élevé

chez les patients atteints de diabète, d'obésité, d'alcoolisme ou de troubles métaboliques lipidiques lorsqu'il est traité avec de l'isotrétinoïne, la guérison régulière des lipides sériques et / ou de la glycémie. Il y a eu des rapports d'hyperglycémie à la faim et certains cas de diabète sont diagnostiqués avec un traitement à l'isotrétinoïne.

utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et la lactation

grossesse

L'isotrétinoïne est contre-indiquée pour les femmes enceintes. Les femmes d'âge reproducteur doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement et prolonger 1 mois après le traitement par l'isotrétinoïne. Si elle est enceinte pendant le traitement ou dans le mois suivant le traitement, le risque de défauts graves dans le fœtus est très important.

Si enceinte pendant le traitement par isotrétinoïne, le traitement doit être arrêté et le patient doit être consulté par un médecin spécialisé ou expérimenté sur le risque de défauts fœtaux.

Période d'allaitement

L'isotrétinoïne est facile à excréter par le lait maternel en raison de la préférence lipidique. N'utilisez pas d'isotrétinoïne pour les femmes allaitées, en raison de la possibilité d'effets indésirables pour les enfants.

Capacité de naissance

Dans la dose de traitement, l'isotrétinoïne n'affecte pas le nombre, le mouvement et la forme de la condition et ne nuise pas à la formation et au développement d'embryons à partir du sperme de ces hommes.

L'effet du médicament sur la conduite et l'exploitation des machines

peut affecter la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Certains cas de perte de vision nocturne pendant le traitement avec de l'isotrétinoïne et cette condition dure rarement après l'arrêt du médicament. Chez certains patients, une vision réduite la nuit au départ soudainement, de sorte que les patients doivent connaître cette condition et sont avertis d'être prudents lors de la conduite ou de l'exploitation de machines.

Le sommeil, les étourdissements et les troubles visuels se produisent rarement. Cependant, les patients doivent être prudents lors de la conduite et de l'exploitation des machines.

Médicament interactif

Évitez l'utilisation simultanée de l'isotrétinoïne et de la vitamine A car elle peut entraîner une surdose de vitamine A.

Certains cas de pression interne accrue par rapport à l'utilisation simultanée de l'isotrétinoïne et de la tétracycline sont signalés, alors évitez l'utilisation simultanée de ces deux médicaments.

Évitez l'utilisation simultanée de l'isotrétinoïne avec des médicaments contre l'acné au poivre de la corne ou à la peau car il peut augmenter l'irritation locale.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰c.

Autres médicaments

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