Bomitis 20mg Phil Treat Acne (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Isotretinoin
Komposisi Phil

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Isotretinoin	20mg

Kegunaan

Indikasi

Obat bomitis yang diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan jerawat adalah bentuk parah (seperti jerawat, jerawat, jerawat atau jerawat yang berisiko meninggalkan bekas luka) yang tidak menanggapi terapi pengobatan konvensional menggunakan antibiotik tubuh dalam kombinasi dengan obat terapan topikal.

Farmakologi

Kelompok Farmakologis: Persiapan jerawat untuk gula sistemik

kode ATC: D10BA01

Mekanisme aksi

Isotretinoin adalah isomer stereopedomatik dari semua - asam retinoat trans (tretinoin). Mekanisme yang tepat dari isotretinoin tidak diketahui, tetapi telah ditentukan untuk meningkatkan peningkatan klinis jerawat jerawat yang parah karena menghambat kelenjar sebaceous dan mengurangi ukuran kelenjar sebaceous - terbukti bersejarah. Selain itu, isotretinoin telah terbukti memiliki efek anti -inflamasi.

Efek

Tanduk terangsang pori -pori yang berlebihan yang mengarah ke tetesan lapisan terangsang (comeocytes) ke dalam pori -pori dan dipertahankan di dalamnya karena kelebihan keratin dan sebum. Berikutnya adalah pembentukan jerawat dan akhirnya lesi inflamasi.

Isotretinoin menghambat pertumbuhan sel sebaceous dan bekerja pada jerawat dengan membangun kembali program kimia secara berurutan. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan acne bakteri propionibacterium acnes, mengurangi sekresi sebum yang membatasi bakteri untuk menembus ke dalam pori -pori.

Farmakokinetik

Penyerapan

Penyerapan isotretinoin melalui perubahan saluran pencernaan dan secara linier sesuai dengan dosis melebihi konsentrasi obat.

Bioavailabilitas yang sama sekali tidak menguntungkan, karena isotretinoin tidak digunakan sebagai persiapan intravena untuk manusia, tetapi eksternal dari studi anjing menunjukkan bahwa ketersediaan hayati cukup rendah dan berubah. Saat menggunakan isotretinoin dengan makanan, ketersediaan hayati akan berlipat ganda dibandingkan dengan kelaparan.

Distribusi

Isotretinoin mengikat banyak protein plasma, terutama albumin (99,9%). Volume distribusi belum diidentifikasi dan isotretinoin tidak digunakan sebagai persiapan intravena untuk manusia. Pada manusia, ada sangat sedikit informasi tentang distribusi isotretinoin ke dalam jaringan. Kadar isotretinoin plasma menggandakan konsentrasi epidermis. Konsentrasi isotretinoin plasma plasma sekitar 1,7 kali lebih tinggi dari konsentrasi darah dalam isotretinoin menembus sel darah merah rendah.

Metabolisme

Setelah mengambil isotretinoin, tiga metabolit utama telah ditentukan dalam plasma: 4 - oxo - isotretinoin, tretinoin (semua - asam retinoat trans), dan 4 - oxo - tretinoin. Metabolit ini telah menunjukkan aktivitas biologis dalam beberapa tes in vitro. 4 - Oxo - isotretinoin dalam studi klinis telah menunjukkan kontribusi yang signifikan terhadap efek isotretinoin (mengurangi sekresi berminyak, meskipun tidak mempengaruhi konsentrasi isotretinoin dan tretinoin dalam plasma). Metabolit bantu lainnya termasuk bentuk yang dikombinasikan dengan glucuronid. Konsentrasi plasma metabolit utama, 4 - oxo - isotretinoin, mencapai keadaan stabil 2,5 kali lebih tinggi dari senyawa asli.

isotretinoin dan tretinoin (semua - asam retinoat trans) dimetabolisme terbalik dimetabolisme, dan dengan demikian mengonversi tretinoin yang terkait dengan metabolisme isotretinoin. Diperkirakan 20 - 30% dari dosis isotretinoin dimetabolisme oleh isomer.

Sirkulasi usus memainkan peran penting dalam farmakokinetik manusia pada manusia. Studi in vitro telah menunjukkan bahwa beberapa enzim CYP dikaitkan dengan konversi isotretinoin menjadi 4 - oxo - isotretinoin dan tretinoin. Tidak ada isoform individu yang memiliki peran penting.

Isotretinoin dan metabolitnya tidak secara signifikan mempengaruhi aktivitas CYP.

Eliminasi

Setelah mengambil isotretinoin menandai radioaktif, rasio perkiraan awal ditemukan dalam urin dan feses. Setelah minum, waktu pembuangan obat dalam bentuk konstan pada pasien dengan jerawat rata -rata adalah 19 jam. Waktu penjualan 4 - Oxo - isotretinoin lebih lama, rata -rata 29 jam.

Isotretinoin

adalah tingkat retinoid fisiologis dan retinoid endogen selama sekitar dua minggu setelah akhir pengobatan.

subjek khusus

Karena isotretinoin dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal hati, dinamika Isotretinoin terbatas pada kelompok pasien ini. Gagal ginjal tidak secara signifikan mengurangi pembersihan isotretinoin atau 4 - oxo - isotretinoin.

Sebelum mengambil Bomitis 20mg Phil Treat Acne (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Tablet oral, sering digunakan selama makan.

Dosis

Isotretinoin hanya ditentukan oleh atau di bawah pengawasan dokter dalam penggunaan retinoid sistemik untuk mengobati jerawat parah dan sepenuhnya memahami risiko ketika diobati dengan isotretinoin dan persyaratan pemantauan.

Harus minum obat 1 hingga 2 kali sehari selama makan.

Orang dewasa termasuk remaja dan lansia

Mulailah menggunakan isotretinoin dengan dosis 0,5 mg/kg setiap hari. Respon pengobatan dan beberapa efek samping sering tergantung pada dosis dan ada perbedaan antara pasien. Selama perawatan, dosis harus disesuaikan untuk setiap pasien. Untuk sebagian besar pasien, dosis pengobatan adalah 0,5 - 1,0 mg/kg/hari.

Tingkat perahu menurun dan laju kekambuhan sering terkait erat dengan jumlah total obat yang digunakan daripada terkait dengan pengobatan harian atau waktu dosis. Saat menggunakan dosis akumulasi hingga 120 - 150 mg/kg, tidak ada manfaat yang signifikan. Waktu perawatan tergantung pada dosis harian. Setiap pengobatan berlangsung 16 - 24 minggu sering kali cukup untuk meringankan gejala.

Pada kebanyakan pasien, jerawat akan benar -benar hilang setelah perawatan. Dalam kasus kekambuhan, satu perawatan lagi diperlukan, dosis harian dan dosis akumulasi dapat digunakan seperti dalam pengobatan sebelumnya. Karena kondisinya masih dapat ditingkatkan hingga 8 minggu setelah menghentikan perawatan, jangan melakukan perawatan berikutnya sebelum waktu ini.

Pasien dengan gagal ginjal parah

Pasien dengan gagal ginjal yang parah harus dimulai pada dosis yang lebih rendah (misalnya 10 mg/hari). Kemudian tingkatkan dosis hingga 1 mg/kg/hari atau sampai pasien mencapai toleransi maksimum.

Isotretinoin tidak diindikasikan untuk perawatan jerawat sebelum pubertas dan tidak direkomendasikan untuk anak -anak di bawah 12 tahun.

Pasien dengan intoleransi

Untuk pasien yang tidak toleran terhadap dosis yang ditawarkan, mereka dapat terus mengobati dengan dosis yang lebih rendah tetapi waktu perawatan lebih lama dan risiko kekambuhan lebih tinggi. Untuk mencapai efek pengobatan maksimum pada pasien ini, disarankan untuk terus menggunakan toleransi tertinggi.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifik tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang cocok, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis. Apa yang harus dilakukan saat overdosis?

Vitamin A Keracunan meliputi: sakit kepala, mual atau muntah, kantuk, iritasi atau gatal. Tanda dan gejala overdosis isotretinoin karena kecelakaan atau disengaja dapat mirip dengan overdosis vitamin A.

Gejala -gejala ini secara bertahap akan berkurang dan pulih tanpa perawatan.

Menggunakan isotretinoin, overdosis atau dosis normal, semuanya berbahaya bagi wanita hamil, karena obat tersebut dapat menyebabkan teratogenik atau keguguran. Wanita dengan overdosis usia reproduksi isotretinoin tidak boleh hamil sekitar 1 bulan setelah overdosis (harus menggunakan dua metode kontrasepsi yang efektif). Pasien pria dengan isotretinoin overdosis harus menggunakan kondom atau menghindari hubungan seks dengan wanita hamil atau mungkin hamil sekitar 1 bulan, karena tingkat isotretinoin di provinsi ini tinggi. Selain itu, semua pasien yang menggunakan overdosis isotretinoin tidak boleh menyumbangkan darah selama setidaknya 30 hari.

Dalam keadaan darurat, hubungi 115 pusat darurat segera atau pergi ke stasiun kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan saat Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu untuk bersantai dengan dosis berikutnya terlalu pendek, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengimbangi dosis yang terlewat.

Efek samping

Efek yang paling tidak diinginkan saat mengobati dengan isotretinoin adalah gejalanya:

Kulit kering, mukosa kering seperti bibir (lipitis), mukosa hidung (mimisan) dan mata (konjungtivitis). Beberapa efek samping saat menggunakan isotretinoin terkait dengan dosis. Efek samping sering pulih setelah mengubah dosis atau menghentikan pengobatan, tetapi beberapa mungkin ada setelah obat berhenti.

Sangat umum (≥ 1/10)

Sistem darah dan limfatik: anemia, mempercepat endapan sel darah merah, trombosit, trombosit. - Jaringan tulang dan ikat: nyeri sendi, nyeri otot, nyeri punggung (terutama pada anak -anak dan remaja).

Sistem darah dan limfatik: leukopenia netral.

Sistem kekebalan tubuh: alergi kulit, reaksi anafilaksis, hipersensitif.

Infeksi bakteri: Infeksi bakteri positif gram (mukosa). Tidur, pusing. ). Ikan, ruam merah (wajah), ruam, penyakit rambut, dia, bergizi kuku, infeksi di sekitar kuku, peka terhadap cahaya, biji nanah, hiperpigmentasi, keringat meningkat. Ginjal.

Kulit dan jaringan subkutan: Erythema yang beragam, Stevens - Johnson Syndrome, nekrosis epidermis beracun.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Bomitis kontraindikasi dalam kasus berikut:

Isotretinoin dikontraindikasikan untuk wanita hamil atau wanita menyusui. Manusia:

Kegagalan hati.

Perhatian saat menggunakan

Kehamilan

Teratogenisitas Isotretinoin sangat tinggi. Oleh karena itu, dotretinoin tidak digunakan untuk wanita hamil atau mungkin hamil selama perawatan. Meskipun tidak semua janin yang bersentuhan dengan isotretinoin dideformasi, tetapi ada risiko kelainan bentuk janin yang sangat tinggi jika wanita hamil menggunakan isotretinoin dengan konten apa pun bahkan dalam waktu singkat.

Penting untuk memeriksa untuk memastikan bahwa pasien tidak hamil pada awal perawatan dengan isotretinoin. Langkah -langkah kontrasepsi harus terus diambil setidaknya selama satu bulan setelah menghentikan pengobatan dengan isotretinoin, bahkan pada pasien menstruasi perlu melakukannya.

Lima minggu setelah menghentikan perawatan, pasien harus bertahan untuk terakhir kali untuk memastikan tidak ada kehamilan.

Pasien tidak boleh menyumbangkan darah selama perawatan dan dalam sebulan setelah menghentikan perawatan karena risiko mempengaruhi janin jika penerima darah hamil.

Obat ini harus diresepkan oleh dokter yang memiliki kemampuan untuk mendiagnosis dan mengobati kasus -kasus jerawat parah yang sulit untuk disembuhkan dan memiliki pengalaman dalam menggunakan retinoid seluruh tubuh, dan memahami risiko yang parah yang sulit untuk disembuhkan dan memiliki pengalaman dalam penggunaan seluruh tubuh.

Gangguan mental

Ada laporan depresi, depresi serius, kecemasan, agresi, perubahan mental, gejala mental dan pasien yang sangat jarang yang berniat bunuh diri, mencoba melakukan bunuh diri dan bunuh diri pada pasien dengan pengobatan isotretinoin. Perawatan khusus harus dilakukan pada pasien dengan riwayat depresi; Harus memantau tanda -tanda depresi pada semua pasien dan menerapkan perawatan yang tepat saat dibutuhkan.

Gangguan kulit dan jaringan

Wabah jerawat akut sesekali terjadi pada tahap awal pengobatan, tetapi secara bertahap akan berkurang ketika perawatan lanjutan, biasanya dalam 7-10 hari dan tidak perlu menyesuaikan dosis.

Harus menghindari paparan sinar matahari atau UV. Jika perlu, gunakan produk tabir surya dengan SPF tinggi dari 15 atau lebih.

Perawatan abrasi kulit dengan bahan kimia dan perawatan laser harus dihindari pada pasien dengan isotretinoin selama 5-6 bulan setelah akhir pengobatan karena risiko hipertrofi bekas luka. Lilin lilin juga harus menghindari setidaknya 6 bulan setelah perawatan untuk risiko pengelupasan epidermis.

Hindari menggunakan isotretinoin secara bersamaan dengan lada tanduk atau obat jerawat karena dapat meningkatkan iritasi lokal.

Pasien harus menggunakan krim atau salep untuk menjaga kulit tetap hangat dan lip balm pada awal perawatan dan isotretinoin dapat menyebabkan kulit kering dan bibir.

Ada setelah laporan kulit yang serius seperti beragam mawar (EM), sindrom Stevens Johnson (SJS) dan nekrosis epithelial yang beracun (sepuluh) ketika menggunakan isotini. Jika diduga, salah satu reaksi di atas harus dicurigai.

Gangguan mata

Mata kering, kabur kornea, penglihatan malam dan peradangan kornea biasanya hilang setelah menghentikan perawatan. Dapat membantu mengurangi gejala mata kering dengan salep mata atau air mata buatan. Pasien harus memakai kacamata selama perawatan jika tidak ditoleransi dalam lensa kontak. Pengurangan penglihatan malam juga telah dilaporkan dan situasi ini biasanya terjadi pada beberapa pasien. Berhenti minum obat jika perlu.

Otot - Gangguan jaringan dan jaringan ikat

Nyeri otot, nyeri sendi dan peningkatan serum kreatin fosfokinase telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan isotretinoin, terutama pada aktivis fisik berat.

Ubah tulang termasuk kepala tulang awal, ketebalan tulang, kalsifikasi ketat dan ligamen yang terjadi setelah beberapa tahun dosis tinggi untuk mengobati kelainan kimia keratin. Dosis, waktu perawatan dan dosis total yang terakumulasi pada pasien ini sering melebihi dosis yang disarankan untuk perawatan jerawat.

Cepatlah tekanan intrakranial jinak

Ada kasus tekanan intrakranial jinak yang dilaporkan, beberapa di antaranya terkait dengan obat dan tetrasiklin secara bersamaan. Tanda dan gejala tekanan intrakranial jinak termasuk sakit kepala, mual dan muntah, gangguan visual dan duri. Ketika pasien menunjukkan tanda -tanda peningkatan tekanan intrakranial, obat harus segera dihentikan.

Gangguan hati

Penting untuk memeriksa hati sebelum perawatan. 1 bulan setelah awal perawatan dan berlanjut setiap 3 bulan kecuali ada yang lebih sering memantau. Telah ada laporan sementara dan pemulihan. Sebagian besar kasus ini berada dalam batas normal dan indikator akan kembali ke tingkat asli selama perawatan. Namun, jika tingkat transaminase diperpanjang, disarankan untuk mempertimbangkan mengurangi dosis atau menghentikan obat.

gagal ginjal

Gagal ginjal tidak mempengaruhi farmakokinetik isotretinoin. Oleh karena itu, isotretinoin dapat digunakan untuk pasien dengan gagal ginjal. Namun, pasien ini harus mulai dengan dosis rendah dan secara bertahap meningkat menjadi toleransi maksimum.

Gangguan metabolik lipid

Lipid serum (waktu lapar) harus diuji sebelum perawatan, 1 bulan setelah awal perawatan, dan kemudian setiap 3 bulan kecuali indikasinya lebih sering dipantau. Konsentrasi lipid serum yang tinggi akan kembali normal ketika mengurangi dosis atau menghentikan perawatan dan mungkin juga memiliki diet yang cocok.

Isotretinoin dikaitkan dengan peningkatan konsentrasi trigliserida serum. Jika konsentrasi trigliserida serum meningkat secara berlebihan atau gejala pankreatitis, obat tersebut harus dihentikan. Konsentrasi melebihi 800 mg/dL atau 9 mmol/L terkadang dikombinasikan dengan pankreatitis akut bisa berakibat fatal.

Gangguan gastrointestinal

Isotretinoin dikaitkan dengan peradangan usus (termasuk ileitis) pada pasien tanpa riwayat gangguan usus. Pasien dengan diare serius (dengan perdarahan) harus segera menghentikan obat.

Reaksi alergi

Reaksi hipersensitivitas jarang terjadi pada beberapa pasien setelah paparan retinoid terlebih dahulu. Lebih sedikit alergi kulit. Ada kasus vaskulitis alergi yang parah, yang biasanya hemoragik (memar dan bintik -bintik merah) di tungkai, juga dapat menjadi seluruh tubuh eritema. Ketika reaksi alergi yang serius terjadi. Harus menghentikan obat dan memantau dengan cermat.

Intoleransi fruktosa

Obat ini mengandung sorbitol. Jangan gunakan obat untuk pasien dengan penyakit genetik langka pada fruktosa non -toleransi.

Pasien dengan risiko tinggi

Pada pasien dengan diabetes, obesitas, alkoholisme atau gangguan metabolik lipid ketika diobati dengan isotretinoin, penyembuhan rutin lipid serum dan/ atau glukosa darah. Ada laporan hiperglikemia saat kelaparan dan beberapa kasus diabetes didiagnosis dengan pengobatan isotretinoin.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan laktasi

Kehamilan

Isotretinoin dikontraindikasikan untuk wanita hamil. Wanita usia reproduksi harus menggunakan langkah -langkah kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dan memperpanjang 1 bulan setelah pengobatan dengan isotretinoin. Jika hamil selama perawatan atau dalam 1 bulan setelah perawatan, risiko cacat serius pada janin sangat besar.

Jika hamil selama perawatan dengan isotretinoin, perawatan harus dihentikan dan pasien perlu dikonsultasikan oleh dokter khusus atau berpengalaman tentang risiko cacat janin.

Periode Menyusui

Isotretinoin mudah dikeluarkan melalui ASI karena preferensi lipid. Jangan gunakan isotretinoin untuk wanita menyusui, karena kemungkinan efek yang tidak diinginkan untuk anak -anak.

Kemampuan lahir

Dalam dosis pengobatan, isotretinoin tidak mempengaruhi jumlah, pergerakan dan bentuk kondisi dan tidak membahayakan pembentukan dan pengembangan embrio dari sperma pria -pria ini.

Pengaruh obat pada pengemudi dan mesin operasi

Isotretinoin dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Beberapa kasus kehilangan penglihatan malam selama perawatan dengan isotretinoin dan kondisi ini jarang berlangsung setelah menghentikan obat. Pada beberapa pasien, berkurangnya penglihatan pada malam hari pada awalnya tiba -tiba, sehingga pasien harus mengetahui kondisi ini dan diperingatkan untuk berhati -hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Tidur, pusing dan gangguan visual jarang terjadi. Namun, pasien harus berhati -hati saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Obat Interaktif

Hindari penggunaan simultan isotretinoin dan vitamin A karena dapat menyebabkan overdosis vitamin A.

Beberapa kasus peningkatan tekanan internal dibandingkan dengan penggunaan simultan isotretinoin dan tetrasiklin dilaporkan, jadi hindari penggunaan simultan dari kedua obat ini.

Hindari penggunaan simultan isotretinoin dengan lada tanduk atau obat jerawat berbasis kulit karena dapat meningkatkan iritasi lokal.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang dingin, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰c.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.