Bomite 20mg Phil Treat Acne (3 vesciche x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Isotretinoina
Ingrediente Phil

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Isotretinoina	20 mg

Usi

indicazioni

farmaco bomite indicato nei seguenti casi:

Il trattamento dell'acne è una forma grave (come acne, acne, acne o acne che è a rischio di lasciare cicatrici) che non risponde alla terapia di trattamento convenzionale usando antibiotici corporei in combinazione con farmaci applicati topici.

Farmacologia

Gruppo farmacologico: preparazione dell'acne per lo zucchero sistemico

Codice ATC: D10BA01

Meccanismo d'azione

Isotretinoina è un isomero stereopedomatico di tutti - acido trans retinoico (tretinoina). L'esatto meccanismo di isotretinoina non è ben noto, ma ha determinato a migliorare il miglioramento clinico dell'acne pr da acne a causa dell'inibizione delle ghiandole sebacee e riduce le dimensioni delle ghiandole sebacee, dimostrate storiche. Inoltre, è stato dimostrato che la isotretinoina ha effetti anti -infiammatori.

Effetto

Eccessive corna arrapate dei pori che portano a gocce di strati arrapati (camiti) nei pori e sono trattenuti in esso a causa dell'eccesso di cheratina e sebo. Il prossimo è la formazione di acne e infine lesioni infiammatorie.

La isotretinoina inibisce la crescita delle cellule sebacee e lavora sull'acne rivalutando un programma chimico in ordine. Sebum è il substrato principale per la crescita dei batteri dell'acne propionibacterium acnes, riducendo la secrezione di sebo che limita i batteri a penetrare nei pori.

farmacocinetica

assorbimento

L'assorbimento di isotretinoina attraverso il tratto gastrointestinale cambia e linearmente in base alla dose supera la concentrazione di farmaci.

Biodisponibilità assolutamente non redditizia, poiché l'isotretinoina non è usata come preparazione endovenosa per gli esseri umani, ma esterno dagli studi sui cani mostra che la biodisponibilità è piuttosto bassa e mutevole. Quando si utilizza l'isotretinoina con il cibo, la biodisponibilità raddoppierà rispetto alla fame.

Distribuzione

La isotretinoina lega molte proteine plasmatiche, principalmente albumina (99,9%). Il volume di distribuzione non è stato identificato e la isotretinoina non è usata come preparazione endovenosa per l'uomo. Nell'uomo, ci sono pochissime informazioni sulla distribuzione dell'isotretinoina nel tessuto. I livelli plasmatici di isotretinoina raddoppiano la concentrazione dell'epidermide. La concentrazione plasmatica di isotretinoina plasmatica è circa 1,7 volte superiore alla concentrazione ematica nella isotretinoina penetra in basso globuli rossi.

Metabolismo

Dopo aver preso isotretinoina, tre metaboliti principali sono stati determinati nel plasma: 4 - Oxo - isotretinoina, tretinoina (acido trans retinoico) e 4 - oxo - tretinoina. Questi metaboliti hanno mostrato attività biologica in alcuni test in vitro. 4 - Oxo - isotretinoina in uno studio clinico ha mostrato contributi significativi agli effetti dell'isotretinoina (riducendo la sua secrezione grassa, sebbene non influisca sulla concentrazione di isotretinoina e tretinoina nel plasma). Altri metaboliti ausiliari includono la forma combinata con glucuronide. La concentrazione plasmatica del metabolita principale, 4 - oxo - isotretinoina, raggiunge uno stato stabile 2,5 volte superiore al composto originale.

isotretinoina e tretinoina (acido trans retinoico) sono metabolizzati inversamente metabolizzati e quindi convertono la tretinoina associata al metabolismo dell'isotretinoina. È stimato al 20-30% della dose di isotretinoina viene metabolizzata dall'isomero.

La circolazione intestinale svolge un ruolo importante nella farmacocinetica umana nell'uomo. Studi in vitro hanno dimostrato che alcuni enzimi del CYP sono associati alla conversione dell'isotretinoina in 4 - oxo - isotretinoina e tretinoina. Non esiste un'isoforma individuale che abbia un ruolo di primo piano.

isotretinoina e i suoi metaboliti non influiscono significativamente sull'attività del CYP.

Eliminazione

Dopo aver preso le isotretinoina che contrassegna la radioattiva, il rapporto di approssimazione iniziale si trova nelle urine e nelle feci. Dopo aver bevuto, il tempo di smaltimento del farmaco in una forma costante in pazienti con un'acne media è di 19 ore. Il tempo di vendita di 4 - Oxo - isotretinoina è più lungo, la media è di 29 ore.

isotretinoina

è un retinoide fisiologico e livelli retinoidi endogeni per circa due settimane dopo la fine del trattamento.

soggetti speciali

Poiché la isotretinoina è controindicata nei pazienti con insufficienza epatica, le dinamiche dell'isotretinoina sono limitate in questo gruppo di pazienti. L'insufficienza renale non riduce in modo significativo la clearance di isotretinoina o 4 - oxo - isotretinoina.

Prima di prendere Bomite 20mg Phil Treat Acne (3 vesciche x 10 compresse)

Come usare

compresse orali, spesso usate durante i pasti.

dosaggio

isotretinoina è prescritta solo da o sotto la supervisione di un medico nell'uso di retinoidi sistemici per trattare l'acne grave e comprendere appieno i rischi quando trattati con isotretinoina e requisiti di monitoraggio.

dovrebbe prendere medicine da 1 a 2 volte al giorno durante i pasti.

Gli adulti includono adolescenti e anziani

Inizia a usare la isotretinoina alla dose di 0,5 mg/kg al giorno. La risposta al trattamento e alcuni effetti avversi dipendono spesso dalla dose e ci sono differenze tra i pazienti. Durante il trattamento, la dose deve essere regolata per ciascun paziente. Per la maggior parte dei pazienti, la dose di trattamento è 0,5 - 1,0 mg/kg/giorno.

Il livello delle barche diminuisce e il tasso di recidiva è spesso strettamente correlato alla quantità totale di farmaci utilizzati piuttosto che correlati al trattamento giornaliero o al tempo di dosaggio. Quando si utilizza la dose accumulata fino a 120-150 mg/kg, non vi sono benefici significativi. Il tempo di trattamento dipende dalla dose giornaliera. Ogni trattamento dura 16-24 settimane è spesso sufficiente per alleviare i sintomi.

Nella maggior parte dei pazienti, l'acne sarà completamente persa dopo un trattamento. In caso di ricorrenza, è necessario un altro trattamento, la dose giornaliera e la dose accumulata possono essere utilizzate come nel trattamento precedente. Poiché la condizione può ancora essere migliorata fino a 8 settimane dopo l'interruzione del trattamento, non condurre il trattamento successivo prima di questo momento.

pazienti con grave insufficienza renale

I pazienti con insufficienza renale grave dovrebbero iniziare a dosi più basse (ad esempio 10 mg/giorno). Quindi aumentare la dose a 1 mg/kg/giorno o fino a quando il paziente non raggiunge la massima tolleranza.

Isotretinoina non è indicata per il trattamento dell'acne prima della pubertà e non è raccomandata per i bambini di età inferiore ai 12 anni.

pazienti con intolleranza

Per i pazienti intolleranti alla dose offerta, possono continuare a trattare con una dose più bassa ma il tempo di trattamento è più lungo e il rischio di recidiva è più elevato. Per ottenere il massimo effetto del trattamento in questi pazienti, è consigliabile continuare a utilizzare la massima tolleranza.

Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico. Che cosa fare durante il sovradosaggio?

La vitamina A avvelenamento include: mal di testa, nausea o vomito, sonnolenza, irritazione o prurito. Segni e sintomi del sovradosaggio di isotretinoina a causa di accidentali o intenzionali possono essere simili al sovradosaggio di vitamina A.

Questi sintomi diminuiranno gradualmente e si riprenderanno senza trattamento.

Usando isotretinoina, overdose o dosi normali, sono tutti dannosi per le donne in gravidanza, poiché il farmaco può causare teratogeni o aborti. Le donne con overdose di età riproduttiva isotretinoina non devono essere incinte circa 1 mese dopo il sovradosaggio (devono usare due metodi efficaci di contraccezione). I pazienti di sesso maschile con isotretinoina di sovradosaggio devono usare il preservativo o evitare sesso con una donna incinta o possono essere incinta di circa 1 mese, poiché il livello di isotretinoina nella provincia è elevato. Inoltre, tutti i pazienti che usano il sovradosaggio di isotretinoina non devono donare sangue per almeno 30 giorni.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il centro di emergenza 115 o vai alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando dimentichi 1 dose? Tuttavia, se il momento di rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, salta la dose e continua il calendario del farmaco. Non utilizzare la doppia dose per compensare la dose mancata.

Effetti collaterali

Gli effetti più indesiderati durante il trattamento con isotretinoina sono i sintomi:

pelle secca, mucosa secca come labbra (lipite), mucosa nasale (naso nascosta) e occhi (congiuntivite). Alcuni degli effetti avversi quando si utilizzano la isotretinoina sono correlati alla dose. Gli effetti avversi spesso si riprendono dopo aver cambiato la dose o fermato il trattamento, ma alcuni potrebbero esistere dopo che il farmaco si è fermato.

molto comune (≥ 1/10)

Sistema di sangue e linfatici: anemia, accelerazione di depositi di globuli rossi, piastrine, piastrine. - Tessuto osseo e connettivo: dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena (specialmente nei bambini e adolescenti).

Sistema di sangue e linfatici: leucopenia neutra.

Il sistema immunitario: allergie cutanee, reazioni anafilattiche, ipersensibilità.

Infezione batterica: infezione da batteri positivi a Gram (mucosa). Dormi, vertigini. ). Pesce, eruzione cutanea rossa (viso), eruzione cutanea, malattia dei capelli, lui, nutrimento delle unghie, infezione attorno all'unghia, sensibile alla luce, semi di pus, iperpigmentazione, sudore in aumento. Rene.

Pelle e tessuto sottocutaneo: diversi eritema, Sindrome di Johnson, necrosi epidermica avvelenata.

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

bomite controindicata nei seguenti casi:

La isotretinoina è controindicata per le donne in gravidanza o le donne infermieristiche. Human:

Insufficienza epatica.

Attenzione quando si utilizza

gravidanza

La teratogenicità dell'isotretinoina è molto alta. Pertanto, la dotretinoina non viene utilizzata per le donne in gravidanza o può essere incinta durante il trattamento. Sebbene non tutti i feti in contatto con la isotretinoina siano deformati, ma esiste un rischio molto elevato di deformità fetali se le donne in gravidanza usano isotretinoina con qualsiasi contenuto anche in breve tempo.

È necessario verificare che il paziente non sia incinta all'inizio del trattamento con isotretinoina. Le misure contraccettive dovrebbero continuare ad essere adottate per almeno un mese dopo aver interrotto il trattamento con isotretinoina, anche nei pazienti mestruali devono farlo.

Cinque settimane dopo l'interruzione del trattamento, il paziente dovrebbe durare per l'ultima volta per garantire alcuna gravidanza.

I pazienti non devono donare sangue durante il trattamento e entro un mese dopo l'interruzione del trattamento a causa del rischio di influenzare il feto se il beneficiario del sangue è incinta.

Questo farmaco dovrebbe essere prescritto da un medico che ha la capacità di diagnosticare e trattare i casi gravi durante l'acne grave che è difficile da curare e ha l'esperienza nell'usare l'intera retinoide e comprende il rischio di teratogenicità in caso di teratogenicità.

Disturbi mentali

Ci sono stati un rapporto di depressione, depressione grave, ansia, aggressività, cambiamento mentale, sintomi mentali e pazienti molto rari che intendono suicidarsi, cercare di suicidarsi e suicidio in pazienti con trattamento con isotretinoina. Cure speciali dovrebbero essere eseguite in pazienti con una storia di depressione; Dovrebbe monitorare i segni di depressione in tutti i pazienti e applicare un trattamento adeguato quando necessario.

Disturbi della pelle e dei tessuti

L'epidemia di acne acuta si verifica occasionalmente nelle prime fasi del trattamento, ma diminuirà gradualmente quando il trattamento continuo, di solito entro 7-10 giorni e non è necessario regolare la dose.

dovrebbe evitare l'esposizione al sole o ai raggi UV. Se necessario, utilizzare prodotti per la crema solare con SPF alti da 15 o più.

Il trattamento dell'abrasione cutanea con sostanze chimiche e il trattamento laser dovrebbe essere evitato nei pazienti con isotretinoina per 5-6 mesi dopo la fine del trattamento a causa del rischio di ipertrofia delle cicatrici. La cera di cera dovrebbe anche evitare almeno 6 mesi dopo il trattamento per il rischio di peeling epidermico.

Evitare l'uso di isotretinoina contemporaneamente con pepe di corno o farmaci per l'acne della pelle perché può aumentare l'irritazione locale.

I pazienti devono usare crema o unguento per mantenere la pelle calda e il balsamo per le labbra all'inizio del trattamento e l'isotretinoina può causare pelle e labbra secche.

Ci sono state segnalazioni di pelle di grave reazioni cutanee come rose diverse (EM), Stevens Johnson (SJS) Sindrome epiteliale (dieci) quando usano l'isotretreno. Se si sospetta, si dovrebbe sospettare una delle reazioni di cui sopra.

Disturbi degli occhi

Occhi secchi, sfocatura corneale, visione notturna e infiammazione corneale di solito sono spariti dopo aver interrotto il trattamento. Può aiutare a ridurre i sintomi degli occhi secchi con unguento lacrimale o artificiale. I pazienti devono indossare occhiali durante il trattamento se non tollerati nelle lenti a contatto. È stata anche segnalata una riduzione della visione notturna e questa situazione si verifica di solito in alcuni pazienti. Smetti di assumere il farmaco se necessario.

muscolo - disturbi ossei e tessuti connettivi

Dolore muscolare, dolore articolare e aumento della creatina fosfocinasi sierica sono stati riportati in pazienti che usano isotretinoina, in particolare negli attivisti fisici pesanti.

Il cambiamento osseo include la testa ossea precoce, lo spessore osseo, la calcificazione stretta e i legamenti verificatisi dopo alcuni anni di dosi elevate per curare i disturbi chimici della cheratina. Il dosaggio, il tempo di trattamento e il dosaggio totale accumulati in questi pazienti spesso superano la dose raccomandata per il trattamento dell'acne.

Sbrigati la pressione intracranica benigna

Sono stati riportati casi di pressione intracranica benigna, alcuni dei quali sono correlati a farmaci e tetraciclina contemporaneamente. Segni e sintomi della pressione intracranica benigna comprendono mal di testa, nausea e vomito, disturbi visivi e spine. Quando il paziente mostra segni di aumento della pressione intracranica, il farmaco deve essere fermato immediatamente.

disturbi epatici

È necessario controllare il fegato prima del trattamento. 1 mese dopo l'inizio del trattamento e continua ogni 3 mesi a meno che non vi sia un monitoraggio più frequente. C'è stato un rapporto transitorio e di recupero. La maggior parte di questi casi rientra nei limiti normali e gli indicatori torneranno al livello originale durante il trattamento. Tuttavia, nel caso in cui il livello di transaminasi sia prolungato, è consigliabile prendere in considerazione la riduzione della dose o l'interruzione del farmaco.

insufficienza renale

L'insufficienza renale non influisce sulla farmacocinetica dell'isotretinoina. Pertanto, la isotretinoina può essere utilizzata per i pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, questi pazienti dovrebbero iniziare con dosi basse e aumentare gradualmente alla massima tolleranza.

disturbi metabolici lipidici

I lipidi sierici (tempo affamato) devono essere testati prima del trattamento, 1 mese dopo l'inizio del trattamento, e quindi ogni 3 mesi a meno che le indicazioni non siano più spesso monitorate. L'elevata concentrazione sierica lipidica tornerà alla normalità quando si riduce la dose o si arresta il trattamento e potrebbe anche avere una dieta adeguata.

La isotretinoina è associata ad una maggiore concentrazione di trigliceridi sierici. Se la concentrazione sierica di trigliceridi aumenta in eccesso di sintomi incontrollabili o di pancreatite, il farmaco dovrebbe essere sospeso. La concentrazione supera 800 mg/dL o 9 mmol/L talvolta combinata con pancreatite acuta può essere fatale.

Disturbi gastrointestinali

La isotretinoina è associata all'infiammazione intestinale (inclusa ileite) nei pazienti senza una storia di disturbi intestinali. I pazienti con diarrea grave (con emorragia) dovrebbero fermare immediatamente il farmaco.

reazione allergica

Le reazioni di ipersensibilità sono rare in diversi pazienti dopo l'esposizione ai retinoidi. Meno allergie cutanee. Ci sono stati casi di grave vasculite allergica, che di solito sono emorragiche (lividi e macchie rosse) negli arti, possono anche essere l'intero corpo dell'eritema. Quando si verificano gravi reazioni allergiche. Deve fermare il farmaco e monitorare attentamente.

intolleranza al fruttosio

Il farmaco contiene sorbitolo. Non utilizzare farmaci per i pazienti con rare malattie genetiche nel fruttosio non tolleranza.

pazienti ad alto rischio

Nei pazienti con diabete, obesità, alcolismo o disturbi metabolici lipidici se trattati con isotretinoina, guarigione regolare di lipidi sierici e/ o glucosio nel sangue. Ci sono stati segnalati di iperglicemia a fame e alcuni casi di diabete vengono diagnosticati con trattamento con isotretinoina.

Usa farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

gravidanza

La isotretinoina è controindicata per le donne in gravidanza. Le donne in età riproduttiva devono utilizzare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e prolungare 1 mese dopo il trattamento con isotretinoina. Se in gravidanza durante il trattamento o entro 1 mese dopo il trattamento, il rischio di gravi difetti nel feto è molto grande.

Se in gravidanza durante il trattamento con isotretinoina, il trattamento deve essere fermato e il paziente deve essere consultato da un medico specializzato o esperto sul rischio di difetti fetali.

periodo di allattamento al seno

La isotretinoina è facile da espellere attraverso il latte materno a causa delle preferenze lipidiche. Non usare isotretinoina per le donne che allattano al seno, a causa della possibilità di effetti indesiderati per i bambini.

Capacità di nascita

Nella dose di trattamento, la isotretinoina non influisce sul numero, il movimento e la forma della condizione e non danneggia la formazione e lo sviluppo degli embrioni dallo sperma di questi uomini.

L'effetto del farmaco sulla guida e sul funzionamento macchinari

Isotretineina può influenzare la capacità di guidare e funzionare macchinari. Alcuni casi di perdita di visione notturna durante il trattamento con isotretinoina e questa condizione dura raramente dopo aver fermato il farmaco. In alcuni pazienti, una visione ridotta di notte all'inizio improvvisamente, quindi i pazienti dovrebbero conoscere questa condizione e sono avvertiti di essere cauti durante la guida o la gestione di macchinari.

Sonno, vertigini e disturbi visivi raramente si verificano. Tuttavia, i pazienti devono essere cauti durante la guida e il funzionamento di macchinari.

farmaco interattivo

Evita l'uso simultaneo di isotretinoina e vitamina A perché può portare a un sovradosaggio di vitamina A.

Alcuni casi di aumento della pressione interna rispetto all'uso simultaneo di isotretinoina e tetraciclina, quindi evita l'uso simultaneo di questi due farmaci.

Evita l'uso simultaneo di isotretinoina con pepe di corno o farmaci per l'acne a base di pelle perché può aumentare l'irritazione locale.

Conservazione

Lascia un luogo fresco, evita la luce, temperatura inferiore a 30 ⁰c.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.