ボミティ炎20mgフィルトリートニキング（3層x 10錠）

剤形 3つのブリスターx 10タブレットの箱
仕様イソトレチノイン
成分フィル

成分

構成情報	コンテンツ
イソトレチノイン	20mg

用途

適応症

以下の場合に示された胸炎薬物：

にきびの治療は、局所抗生物質と局所抗生物質を併用して従来の治療療法に反応しない重度の形（にきび、にきび、にきび、にきび、にきびなど）です。

薬理学

薬理学的グループ：全身糖のにきび調製

ATCコード：D10BA01

作用メカニズム

イソトレチノインは、すべての立体異性体 - トランスレチノイン酸（トレチノイン）です。イソトレチノインの正確なメカニズムはあまり知られていませんが、皮脂腺を阻害し、皮脂腺のサイズを減少させるために、重度のにきびが存在するにきびの臨床的改善を改善することを決定しました - 歴史的であることが証明されています。さらに、イソトレチノインには抗炎症効果があることが示されています。

効果

細孔の過度の角質の角は、毛穴に角質層（胎児）の滴につながり、過剰なケラチンと皮脂のために保持されます。次はにきびの形成と最終的に炎症性病変です。

イソトレチノインは、皮脂細胞の成長を阻害し、化学プログラムを順番に再確立することにより、にきびに作用します。皮脂は、にきび細菌プロピオニバクテリウムのアクセスの成長のための主要な基質であり、細菌が細胞に浸透するように制限する皮脂分泌を減少させます。

胃腸管を介したイソトレチノインの吸収は、投与量に応じて直線的に変化し、薬濃度を超えています。

イソトレチノインは人間の静脈内調製品として使用されていないため、犬の研究の外部は、バイオアベイラビリティが非常に低く変化していることを示しています。イソトレチノインを食品で使用する場合、飢hungと比較してバイオアベイラビリティは2倍になります。

分布

イソトレチノインは、主にアルブミン（99.9％）、多くの血漿タンパク質に結合します。分布量は特定されておらず、イソトレチノインは人間の静脈内調製として使用されていません。人間では、組織へのイソトレチノインの分布に関する情報はほとんどありません。血漿イソトレチノインレベルは、表皮の濃度を2倍にします。血漿血漿イソトレチノイン濃度は、イソトレチノインの血中濃度の約1.7倍高い赤血球に浸透しています。

代謝

イソトレチノインを服用した後、3つの主要な代謝物が血漿中に決定されました：4-オキソ - イソトレチノイン、トレチノイン（すべて - トランスレチノイン酸）、および4-オキソ - トレチノイン。これらの代謝物は、いくつかのin vitroテストで生物活性を示しています。 4-オキソ - 臨床研究におけるイソトレチノインは、イソトレチノインの効果に大きな寄与を示しています（血漿中のイソトレチノインとトレチノインの濃度には影響しませんが、脂っこい分泌を減らします）。他の補助代謝産物には、グルクロンドと組み合わせた形式が含まれます。主な代謝物の血漿濃度、4-オキソ - イソトレチノインは、元の化合物の2.5倍の安定した状態に達します。

イソトレチノインとトレチノイン（すべて - トランスレチノイン酸）は代謝され、逆代謝されるため、イソトレチノイン代謝に関連するトレチノインを変換します。イソトレチノインの用量の20〜30％と推定されています。異性体によって代謝されます。

腸の循環は、人間の人間の薬物動態において重要な役割を果たしています。 in vitroの研究では、一部のCYP酵素は、イソトレチノインの4-オキソ - イソトレチノインとトレチノインへの変換に関連していることが示されています。顕著な役割を持つ個々のアイソフォームはありません。

イソトレチノインとその代謝物は、CYPの活性に大きな影響を与えません。

elimination

放射性イソトレチノインを採取した後、初期近似比は尿および糞便に見られます。飲酒後、平均ニキビ患者の一定の形で薬物の廃棄時間は19時間です。 4 -Oxo-イソトレチノインの販売時間は長く、平均は29時間です。

イソトレチノイン

は、治療終了後約2週間にわたって生理学的レチノイドおよび内因性レチノイドレベルです。

特別な科目

イソトレチノインは肝不全の患者では禁忌であるため、この患者グループではイソトレチノインのダイナミクスは限られています。腎不全は、イソトレチノインまたは4-オキソ - イソトレチノインのクリアランスを大幅に減少させません。

服用する前にボミティ炎20mgフィルトリートニキング（3層x 10錠）

食事中によく使用される経口錠剤の使用方法

投与量

イソトレチノインは、重度のニキビを治療するために全身性レチノイドの使用において医師の監督によってのみ処方され、イソトレチノインおよび監視要件で治療された場合のリスクを完全に理解しています。

食事中に1日に1〜2回薬を服用する必要があります。

大人にはティーンエイジャーと高齢者が含まれます

毎日0.5 mg/kgの用量でイソトレチノインの使用を開始します。治療反応といくつかの有害作用はしばしば用量に依存し、患者には違いがあります。治療中、各患者に対して用量を調整する必要があります。ほとんどの患者の場合、治療用量は0.5〜1.0 mg/kg/日です。

ボートのレベルは低下し、再発率は、毎日の治療や投与時間に関連するのではなく、使用される薬物の総量に密接に関連していることがよくあります。最大120〜150 mg/kgまでの蓄積用量を使用する場合、大きな利点はありません。治療時間は毎日の用量に依存します。各治療は16〜24週間続くことで症状を緩和するのに十分です。

ほとんどの患者では、にきびは治療後に完全に失われます。再発の場合、もう1つの治療が必要であり、以前の治療のように毎日の用量と蓄積用量を使用することができます。治療を停止してから最大8週間までこの状態を改善できるため、この時間前に次の治療を実施しないでください。

重度の腎不全患者

重度の腎不全の患者は、より低い用量（たとえば10 mg/日）から始まる必要があります。次に、用量を1 mg/kg/日に増やし、患者が最大耐性に達するまで増やします。

イソトレチノインは思春期前のにきび治療には示されておらず、12歳未満の子供にはお勧めしません。

不耐性

提供された用量に耐えられない患者の場合、彼らはより低い用量で治療を続けるかもしれませんが、治療時間は長く、再発のリスクが高くなります。これらの患者で最大の治療効果を達成するには、最高の耐性を継続することをお勧めします。

注：上記の用量は参照用です。特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量のために、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取時に何をすべきか？偶発的または意図的なものによるイソトレチノインの過剰摂取の兆候と症状は、ビタミンAの過剰摂取に似ている可能性があります。

これらの症状は徐々に減少し、治療なしで回復します。

イソトレチノイン、過剰摂取または正常な用量を使用して、妊娠中の女性はすべて妊娠中の女性に有害です。この薬は催奇形性または流産を引き起こす可能性があるためです。生殖年齢の過剰摂取の女性イソトレチノインは、過剰摂取後約1か月後に妊娠してはなりません（避妊の2つの効果的な方法を使用する必要があります）。過剰摂取イソトレチノインの男性患者は、コンドームを使用するか、妊娠中の女性とのセックスを避けなければならないか、州内のイソトレチノインのレベルが高いため、約1か月妊娠している可能性があります。さらに、イソトレチノインの過剰摂取を使用するすべての患者は、少なくとも30日間血液を寄付すべきではありません。

緊急時に、すぐに115緊急センターに電話するか、最寄りの地元の保健所に行きます。

1回の投与を忘れたときはどうすればよいですか？ただし、次の用量でリラックスする時間が短すぎる場合は、用量をスキップして、薬のカレンダーを続けてください。逃した用量を補うために二重用量を使用しないでください。

副作用

イソトレチノインで治療するときの最も望ましくない効果は症状です：

乾燥肌、唇（脂肪炎）、鼻粘膜（鼻血）、目（結膜炎）などの乾燥粘膜。イソトレチノインを使用する際の悪影響の一部は、線量に関連しています。副作用は、投与量を変更したり治療を停止したりした後に回復することがよくありますが、薬物が停止した後も存在する場合があります。

非常に一般的な（≥1/10）

血液およびリンパ系：貧血、赤血球の堆積物、血小板、血小板を加速します。 - 骨と結合組織：関節痛、筋肉痛、腰痛（特に子供や青年）。

血液およびリンパ系：中性白血球減少症。

免疫系：皮膚アレルギー、アナフィラキシー反応、過敏症。

細菌感染：グラム陽性細菌感染症（粘膜）。眠り、めまい。）。魚、赤い発疹（顔）、発疹、髪の病気、彼、爪の栄養、爪の周りの感染、光に敏感、膿の種、色素沈着過剰、汗の増加。腎臓。

皮膚および皮下組織：多様な紅斑、スティーブンス - ジョンソン症候群、毒物壊死。

警告

薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

次の場合には禁忌雌性炎があります：

イソトレチノインは、妊娠中の女性または授乳中の女性には禁忌です。人間：

肝不全。

妊娠を使用する場合の注意

イソトレチノインの催奇形性は非常に高いです。したがって、ドトレチノインは妊婦には使用されていないか、治療中に妊娠する可能性があります。イソトレチノインと接触しているすべての胎児が変形しているわけではありませんが、妊娠中の女性が短時間でも内容物を使用してイソトレチノインを使用する場合、胎児の変形のリスクが非常に高いです。

イソトレチノインによる治療の開始時に患者が妊娠していないことを確認する必要があります。月経患者であっても、イソトレチノインによる治療を停止してから少なくとも1か月間、避妊薬はそれを行う必要があります。

治療を停止してから5週間後、患者は妊娠を確保するために最後に持続する必要があります。

患者は、血液レシピエントが妊娠している場合、胎児に影響を与えるリスクがあるため、治療中および治療を停止してから1か月以内に血液を寄付するべきではありません。

精神障害

うつ病、深刻なうつ病、不安、攻撃性、精神的変化、精神的症状、および自殺を意図する非常にまれな患者の報告がありました。イソトレチノイン治療患者の自殺と自殺を試みます。うつ病の既往歴のある患者には特別な注意が必要です。すべての患者のうつ病の兆候を監視し、必要に応じて適切な治療を適用する必要があります。

皮膚および組織障害

急性にきびの発生は、治療の初期段階で時々発生しますが、通常は7〜10日以内に治療を継続すると徐々に減少し、用量を調整する必要はありません。

太陽または紫外線への暴露を避ける必要があります。必要に応じて、15以上の高SPFを持つ日焼け止め製品を使用してください。

化学物質およびレーザー治療による皮膚摩耗の治療は、傷跡の肥大のリスクがあるため、治療終了後5〜6か月間イソトレチノイン患者では避けるべきです。ワックスワックスは、表皮剥離のリスクに対する治療後少なくとも6か月後も回避する必要があります。

ホーンコショウや皮膚にきび薬剤と同時にイソトレチノインを使用しないでください。局所刺激を増加させる可能性があるためです。

患者はクリームまたは軟膏を使用して肌を温かく保ち、治療の開始時にリップクリームを飼育する必要があり、イソトレチノインは乾燥した肌と唇を引き起こす可能性があります。疑わしい場合、上記の反応の1つを疑う必要があります。

眼障害

ドライアイ、角膜のぼやけ、暗視、角膜炎症は通常、治療を停止した後に消えます。目や人工涙の軟膏でドライアイの症状を軽減するのに役立ちます。患者は、コンタクトレンズで容認されていない場合は、治療中にグラスを着用する必要があります。ナイトビジョンの削減も報告されており、この状況は通常、一部の患者で発生します。必要に応じて薬物の服用を停止してください。

筋肉 - 骨および結合組織障害

筋肉痛、関節の痛み、および血清クロッホキナーゼの増加は、特に重い物理活動家でイソトレチノインを使用している患者で報告されています。これらの患者に蓄積された投与量、治療時間、および総投与量は、にきび治療に推奨用量を超えます。

良性頭蓋内圧を急いで

良性の頭蓋内圧が報告されている症例があり、その一部は薬物とテトラサイクリンに同時に関連しています。良性頭蓋内圧の兆候と症状には、頭痛、吐き気と嘔吐、視覚障害、とげが含まれます。患者が頭蓋内圧の増加の兆候を示す場合、薬物はすぐに停止する必要があります。

肝臓障害

治療前に肝臓をチェックする必要があります。治療の開始から1か月後、より頻繁な監視がない限り、3か月ごとに継続します。一時的および回復レポートがあります。これらのケースのほとんどは正常範囲内であり、インジケーターは治療中に元のレベルに戻ります。ただし、トランスアミナーゼレベルが延長された場合、用量の減少または薬物の停止を検討することをお勧めします。

腎不全

腎不全は、イソトレチノインの薬物動態に影響しません。したがって、イソトレチノインは腎不全の患者に使用できます。ただし、これらの患者は低用量で開始し、徐々に最大の耐性を増加させる必要があります。

脂質代謝障害

血清脂質（空腹時）は、治療前に治療の開始後1か月、そして兆候がより頻繁に監視されない限り、3か月ごとにテストする必要があります。高血清脂質濃度は、投与量を減らすか、治療を停止するときに正常に戻り、適切な食事をすることもあります。

イソトレチノインは、血清トリグリセリド濃度の増加と関連しています。血清トリグリセリド濃度が制御不能または膵炎の症状を超えて増加する場合、薬物を中止する必要があります。濃度は800 mg/dLまたは9 mmol/Lを超えることがあり、時には急性膵炎と組み合わせることは致命的です。

胃腸障害

イソトレチノインは、腸障害の病歴のない患者の腸の炎症（回腸炎を含む）に関連しています。深刻な下痢（出血を伴う）の患者は、すぐに薬を止めるべきです。

アレルギー反応

過敏症反応は、最初にレチノイドにさらされた後、数人の患者ではまれです。皮膚アレルギーが少ない。重度のアレルギー血管炎の症例がありましたが、通常は手足に出血性（打撲傷と赤い斑点）であり、紅斑の全身である可能性があります。深刻なアレルギー反応が起こったとき。薬物を停止し、慎重に監視する必要があります。

フルクトース不耐性

この薬にはソルビトールが含まれています。非耐性フルクトースのまれな遺伝的疾患の患者には薬物を使用しないでください。

リスクが高い患者

糖尿病、肥満、アルコール依存症、または脂質代謝障害の患者では、イソトレチノイン、血清脂質の定期的な治癒、および/または血糖の治療を受けた場合。空腹時の高血糖の報告があり、糖尿病の症例はイソトレチノイン治療と診断されています。

妊娠中および授乳中の女性に薬物を使用

妊娠

イソトレチノインは妊婦にとって禁忌です。生殖年齢の女性は、治療中に効果的な避妊薬を使用し、イソトレチノインによる治療後1か月後に延長する必要があります。治療中または治療後1か月以内に妊娠している場合、胎児の重大な欠陥のリスクは非常に大きいです。

イソトレチノインでの治療中に妊娠している場合、治療は停止する必要があり、患者は胎児の欠陥のリスクについて専門のまたは経験豊富な医師に相談する必要があります。

母乳育児期間

イソトレチノインは、脂質の好みのために母乳を介して排出するのが簡単です。子供に望ましくない効果がある可能性があるため、母乳育児の女性にイソトレチノインを使用しないでください。

出生能力

治療用量では、イソトレチノインは状態の数、動き、形状に影響を与えず、これらの男性の精子からの胚の形成と発達に害を及ぼさない。イソトレチノインによる治療中の暗視喪失のいくつかのケースと、この状態は薬を止めた後もめったに持続しません。一部の患者では、開始時の夜間の視力の低下を突然減少させるため、患者はこの状態を知っている必要があり、運転または操作中に慎重であると警告されます。ただし、患者は運転および手術の際に慎重になる必要があります。

インタラクティブな薬物

ビタミンAの過剰摂取につながる可能性があるため、イソトレチノインとビタミンAの同時使用を避けてください

イソトレチノインとテトラサイクリンの同時使用と比較して内部圧力の増加のいくつかのケースが報告されているため、これら2つの薬物の同時使用は避けてください。

ホーンコショウまたは皮膚ベースのにきび薬剤を伴うイソトレチノインと局所的な刺激を増加させる可能性があるため、同時に使用することは避けてください。

保管

涼しい場所を離れ、光を避け、温度は30分以下です。

その他の薬

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